CN116602621A - 具有可再填充药物分配设备的计算机化的口服处方施用件以及相关联的系统及方法 - Google Patents

Abstract

本公开涉及具有可再填充药物分配设备的计算机化的口服处方施用件以及相关联的系统及方法。提供了具有可再填充药物分配设备的计算机化的口服处方施用件以及相关联的系统和方法。在一个实施例中，一种物质分配装置包括尺寸和形状适合手持使用的壳体，该壳体具有至少一个壁和耦合到所述至少一个壁的生物特征传感器；与生物特征传感器通信的处理器，该处理器被配置为基于从生物特征传感器接收到的输入来确定生物特征传感器是否检测到预期用户的独特生物特征属性；以及与处理器连通的泵，该泵被配置为响应于处理器确定生物特征传感器检测到预期用户的独特生物特征属性而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

Description

具有可再填充药物分配设备的计算机化的口服处方施用件以 及相关联的系统及方法

本申请是申请日为2019年3月14日，申请号为201980019781.X，发明名称为“具有可再填充药物分配设备的计算机化的口服处方施用件以及相关联的系统及方法”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求分别于2018年3月16日提交的美国临时专利申请No.62/644,145和2018年4月20日提交的美国非临时专利申请No.15/958,809的优先权和权益，这两个专利申请中的每一个都通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开一般而言涉及药物口服剂量施用设备和计算机化的口服处方施用(COPA)设备。例如，可以在COPA设备中实现(一个或多个)电容传感器、(一个或多个)环境传感器和(一个或多个)生物特征传感器，以感测患者牙列(dentition)的位置、感测COPA设备何时在患者的嘴内和/或感测患者的生物特征属性。

背景技术

药理学历史已经产生了施用途径、药物制剂、剂型和给药设备的不断演进，以不断追求最大化处方药的有效益处和相对成本。处方物质的施用可以在受控的医疗保健环境中开始，例如，在医疗保健机构处或由医师在患者的家中开始。早期制剂可以包括用于肠胃外(例如，进入血流中)和肠内(例如，进入胃肠中)施用的液体形式，包括酏剂、滋补剂、溶液、悬浮液、糖浆和最终注射剂、静脉注射(IV)和硬膜外麻醉。可以例如经由机械化和制剂研究开发早期制剂以产生高级形式。早期制剂、高级形式和进一步的研究和临床学习，诸如早期制剂和/或高级形式的患者接受可以有助于施用途径、药物制剂、剂型和给药设备。

随着医疗保健治疗从有限的紧急情况转变为长期慢性疾病护理，更高百分比的处方药物施用从受控医疗保健环境转变为患者管理的环境。在患者管理的环境中，在受过训练的医护人员的控制之外，由于非特定的给药指示，液体制剂的施用可能是困难的。基于茶匙和/或汤匙测量的给药可能是模糊的和可变的。给药杯可能具有不同的测量格式，因此可能导致患者管理的环境中的混淆。此外，给药杯通常与初始处方瓶分开，因此可能导致错误的施用。

机械制造系统和药理学研究的进步使得患者管理的处方物质的施用从液体制剂转变为药丸(例如，片剂或胶囊制剂)，这可以延长保质期并使患者易于使用、给药准确以及生产成本降低。因此，患者管理的环境中大多数口服药物现在都是药丸。此外，对微粒制剂的兴趣增加，包括粒料、颗粒、微粒、迷你片剂等。但是，可以向不能或不愿吞服片剂或胶囊制剂的患者，诸如婴儿、老年人或残疾患者，给与在患者管理的环境中通过给药注射器的肠内口服液处方。此外，肠胃外液体制剂通常仍然在受控制的医疗保健环境中施用，因为肠胃外液体制剂通常具有最快的吸收速率并且在期望的结果中具有最有利的成功并且可以改善局部施用、库存控制、防欺诈和施用路径审计能力。

取决于管理药物施用的实体，可以开发各种形式的药物以满足不同实体的期望、需求和挑战。虽然基于有效性和毒性存在一些例外，但大多数药物制造商可以生产多种药物制剂以支持不同的施用和给药途径。

随着消费者越来越多地参与涉及在患者控制的环境中的药物施用的预防性或结果性治疗计划，对患者控制或管理的环境中的药物施用的需求不断增长。例如，门诊手术和/或一天住院停留手术对于重要的医疗程序越来越常见，这可能涉及在患者家中的后续药物施用。此外，随着人口老龄化，对处方管理的需求也在增加。消费者可以每天服用多种非处方药和/或处方药，其中药物通常以药丸的形式。不幸的是，药丸的易用性以及参与慢性病患者管理的治疗计划的消费者数量越来越多已导致许多药物类别的误用和管理不善。

例如，药丸形式是轻质的、便携的、非特定于接收者、难以进行库存管理、不携带个体标识号、具有广泛的保质期、并且生产成本低廉。因此，一旦在医疗保健管理的环境之外，药丸的摄取或使用就难以控制。此外，为了实现制造处理中的规模经济，基于最大化可用的机器、材料和/或成分的输出而不是基于未来需求来安排药丸生产。除少数例外情况外，由于药丸长时间保持活性，因此产生的少量药丸被浪费。药丸使我们的社会增殖，并且已成为成瘾和滥用的渠道。

一个非常易于受到处方滥用和管理不善的这样的患者管理的治疗是阿片类药物疼痛治疗。例如，根据美国食品和药物管理局(FDA)，美国(US)约有1亿人在某一年内患有疼痛。大约有900万到1200万的疼痛患者患有慢性或持续性疼痛，而剩余的疼痛患者则因伤、疾病或医疗手术而出现短期疼痛。在2014年，疾病控制和预防中心报告说，美国每年的阿片类药物处方数量与美国人口中的成年人数量相当。虽然疼痛患者应该受益于熟练和适当的疼痛管理，但是需要控制阿片类药物的滥用或成瘾。FDA先行者和医师试图通过平衡两个互补的原则来解决阿片类药物流行的问题：积极应对阿片类药物滥用和成瘾，同时保护经历急性或慢性疼痛的人的健康。但是，在实施了旨在阿片类药物滥用的改革、政策和限制的地区，疼痛患者可能无法达到平衡。一些州已经实施了附加已知的上瘾者或滥用者数据库，这些数据库必须在提供处方之前由提供者进行检查。但是，由于使用系统的负担和/或医师可能不想限制真正的慢性疼痛患者的获取，医师可能在提供处方之前不会检查数据库。其它州已实施报告和审计追踪，以跟踪从阿片类药物家族开出处方的医师。但是，为了避免审计审查的附加步骤和潜力，一些医师可能拒绝提供疼痛管理或短期疼痛处方，并可能将所有病例转诊至疼痛诊所。

针对改善患者教育、增强标签和限制性开处方的尝试导致了医疗服务提供者、患者、药房和保险公司更高的成本，并降低了患者的整体效率。最终，真正的疼痛患者难以获得阿片类药物，而阿片类药物滥用者继续操纵可用的获取途径，无论到位的明显疏忽如何。各级政策和计划尚未成功并且不足以控制或减少处方药的滥用。因此，需要改进的用于药物施用的设备、系统和方法。

发明内容

以下总结了本公开的一些方面，以提供对所讨论的技术的基本理解。该发明内容不是对本公开的所有预期特征的广泛概述，并且既不旨在识别本公开的所有方面的关键或重要元素，也不旨在描绘本公开的任何或所有方面的范围。其唯一目的是以概要形式呈现本公开的一个或多个方面的一些概念，作为稍后呈现的更详细描述的序言。

本公开提供了具有电容式牙列感测、环境感测以及再填充和剂量管理的计算机化的口服处方施用(COPA)设备、系统和方法。这些COPA设备、系统和方法促进将药物受控地分配给预期的用户。在这方面，可以在分配药物之前基于用户的牙列的电容图来核实预期用户的标识。电容图可以由耦合到或嵌入定位在预期用户嘴内的口件(mouthpiece)中的电容性传感器阵列来检测。此外，(一个或多个)环境传感器可以检测COPA设备是否定位在预期用户的嘴内。附加的核实设备、系统和方法也可以被用于认证预期用户。例如，生物特征传感器可以被用于检测预期用户的生物特征属性，诸如预期用户的指纹，以认证预期用户。与药物的分配相关联的参数(例如，药物、剂量、定时、预期用户信息等)可以被跟踪、存储在COPA管理系统中和/或在整个医疗保健连续体(包括医务人员、制药人员、患者、授权的护理人员和/或保险公司)中传送，使得可以评估患者对治疗计划的依从性和/或可以评估治疗计划的有效性。此外，COPA管理系统可以向医疗保健连续体的参与者发出警报，以用作通知、提醒和/或议题。

在一个实施例中，提供了一种物质分配装置。该装置包括：口件，具有凹部以及与该凹部相邻的第一电容性传感器阵列；处理器，与第一电容性传感器阵列通信，该处理器被配置为基于从第一电容性传感器阵列接收到的输入来确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内；以及致动器，与处理器通信，该致动器被配置为响应于处理器确定预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

在一些实施例中，口件包括第一侧，该第一侧具有与凹部相邻的第一外层、定位在第一外层之下并与之接触的第一中间层，以及定位在第一中间层之下并与之接触的基层。在一些实施例中，第一外层包括电容性材料。在一些实施例中，口件还包括第二侧，该第二侧具有与口件的第二凹部相邻的第二外层和定位在第二外层之下并与之接触的第二中间层。在一些实施例中，第二外层包括电容性材料。在一些实施例中，口件还包括与第二凹部相邻的第二电容性传感器阵列，其中第二电容性传感器阵列嵌入在基层内。在一些实施例中，第二外层可移除地耦合到第二中间层。在一些实施例中，基层定位在第二中间层之下并与之接触，基层定位在第一中间层与第二中间层之间。在一些实施例中，第一外层可移除地耦合到第一中间层。在一些实施例中，第一电容性传感器阵列嵌入在基层内。

在一些实施例中，口件包括第一侧，该第一侧具有与凹部相邻的第一中间层和连接到第一中间层的基层。在一些实施例中，口件的凹部的尺寸和形状被设计为接纳多个用户的牙列，其中多个用户的牙列包括不同的尺寸。在一些实施例中，第一电容性传感器阵列包括一个或多个电容性传感器。在一些实施例中，处理器定位在口件内。在一些实施例中，处理器与口件间隔开。在一些实施例中，处理器定位在与口件间隔开的计算设备内。在一些实施例中，致动器定位在口件内。在一些实施例中，致动器与口件间隔开。在一些实施例中，口件耦合到壳体，致动器定位在壳体内。在一些实施例中，储存器定位在口件内。在一些实施例中，储存器与口件间隔开。在一些实施例中，储存器是制药药瓶。

在一个实施例中，提供了一种向预期用户分配物质的方法。该方法包括从口件的电容性传感器阵列接收输入；基于接收到的输入，确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内；以及响应于确定目标用户的独特牙列定位在口件的凹部内，从储存器向预期用户的嘴分配物质。

在一些实施例中，将与从电容性传感器阵列接收的输入相关联的电容数据与与预期用户的独特牙列相关联的预定电容数据进行比较。在一些实施例中，储存器定位在嘴外部，并且物质从嘴外部的储存器向嘴分配。在一些实施例中，储存器定位在嘴内部，并且物质从嘴内部的储存器向嘴分配。

在一个实施例中，提供了一种将物质分配装置与预期用户配准(register)的方法。该方法包括从口件的电容性传感器阵列接收与预期用户的独特牙列咬在口件上相关联的输入；以及基于接收到的输入将预期用户与口件配准。

在一些实施例中，该方法还包括将接收到的输入存储在集成在物质分配装置中的存储器中。在一些实施例中，接收到的输入代表预期用户的独特牙列的电容图。在一些实施例中，接收多个输入以定义与预期用户的独特牙列咬在口件上相关联的可接受的匹配的范围。

在一个实施例中，提供了一种物质分配装置。该装置包括尺寸和形状适合手持使用的壳体，该壳体具有至少一个壁和耦合到该至少一个壁的生物特征传感器；与生物特征传感器通信的处理器，该处理器被配置为基于从生物特征传感器接收到的输入来确定生物特征传感器是否检测到预期用户的独特生物特征属性；以及与处理器通信的泵，该泵被配置为响应于处理器确定生物特征传感器检测到预期用户的独特生物特征属性而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

在一些实施例中，生物特征传感器定位在至少一个壁的第一面上。在一些实施例中，生物特征传感器的尺寸和形状被设计为接纳多个用户的生物特征属性，其中多个用户的生物特征属性包括不同的尺寸。在一些实施例中，储存器是被构造为保持液体的制药药瓶。在一些实施例中，至少一个壁包括表面纹理化特征，以在手持使用期间促进用户抓握壳体。在一些实施例中，壳体的至少一个壁包括底壁和耦合到底壁的另一个壁。

在一些实施例中，该装置还包括锁定机构，该锁定机构被构造为当另一个壁耦合到底壁时将底壁牢固地密封到另一个壁。在一些实施例中，壳体还包括由至少一个壁定义的腔体。在一些实施例中，泵定位在壳体的腔体内。在一些实施例中，该装置还包括储存器，其中该储存器定位在壳体的腔体内。在一些实施例中，壳体还包括定位在储存器上方并与之接触的盖，以及将泵连接到定位在壳体外部的口件的管状构件，其中盖经由连接构件连接到泵。在一些实施例中，处理器耦合到口件。在一些实施例中，管状构件的远端连接到泵的近端，并且管状构件的近端连接到口件。

在一些实施例中，盖包括螺纹，并且储存器包括被构造为接纳螺纹以耦合盖和储存器的凹槽。在一些实施例中，盖、连接构件或管状构件中的至少一个定位在壳体的腔体内。在一些实施例中，盖包括阀和定位在阀下方并与之接触的汲取管，其中阀被构造为调节部署在管状构件和连接构件内的物质的量。在一些实施例中，汲取管从连接到阀的近端延伸到终止于储存器的基部上方的远端。在一些实施例中，汲取管的基本上所有长度都定位在储存器内。在一些实施例中，连接构件的远端耦合到阀的近端，并且连接构件的近端耦合到泵的远端。

在一个实施例中，提供了一种向预期用户分配物质的方法。该方法包括从生物特征传感器接收输入；基于从生物特征传感器接收到的输入，确定生物特征传感器是否检测到预期用户的独特生物特征属性；从环境传感器接收输入；基于从环境传感器接收到的输入，确定口件是否定位在用户的嘴内；从口件的电容性传感器阵列接收输入；基于从电容性传感器阵列接收到的输入，确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内；以及响应于确定生物特征传感器检测到预期用户的独特生物特征属性，从储存器向预期用户的嘴分配物质。

在一些实施例中，从生物特征传感器接收到的输入代表预期用户的指纹模型。在一些实施例中，将与从生物特征传感器接收的输入相关联的指纹模型与与预期用户的独特生物特征属性相关联的预定指纹模型进行比较。在一些实施例中，该方法还包括响应于确定口件定位在用户的嘴内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。在一些实施例中，该方法还包括响应于确定预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

在一些实施例中，该方法还包括基于从生物特征传感器接收到的输入，将预期用户与耦合到生物特征传感器的壳体配准。在一些实施例中，该方法还包括将从生物特征传感器接收到的输入存储在耦合到壳体的存储器中。在一些实施例中，接收多个输入以定义与预期用户的独特生物特征接触壳体相关联的可接受的匹配的范围。在一些实施例中，该方法还包括从口件的电容性传感器阵列接收与在口件内的预期用户的独特牙列相关联的输入；以及基于从电容性传感器阵列接收到的输入，将预期用户与口件配准。

根据以下详细描述，本公开的其它方面、特征和优点将变得清晰。

附图说明

将参考附图描述本公开的说明性实施例，其中：

图1是根据本公开的实施例的计算机化口服处方药物(COPA)设备的顶部透视图。

图2是根据本公开的实施例的COPA设备的底部透视图。

图3是根据本公开的实施例的与预包装的微泵单元耦合的COPA设备的透视图。

图4是根据本公开的实施例的被定位用于在对接站处对接的COPA设备的透视图。

图5是根据本公开的实施例的在对接站处对接的COPA设备的透视图。

图6是根据本公开的实施例的COPA设备和被定位用于耦合的预包装微泵单元的透视图。

图7是根据本公开的实施例的COPA设备沿着图1中的截面线7-7的横截面视图。

图8是根据本公开的实施例的微泵单元的示意图。

图9是根据本公开的实施例的壳体的透视图。

图10是根据本公开的实施例的耦合到壳体的COPA设备和定位在壳体内的预包装的微泵单元的透视图。

图11是根据本公开的实施例的耦合到壳体的COPA设备和定位成耦合在COPA设备内的预包装的微泵单元的透视图。

图12是根据本公开的实施例的COPA设备的透视图。

图13是根据本公开的实施例的耦合到壳体的COPA设备的透视图。

图14是根据本公开的实施例的壳体的内部的透视图。

图15是根据本公开的实施例的沿着图14中的截面线15-15的壳体的横截面视图。

图16是根据本公开的实施例的沿着图14中的截面线15-15的壳体的横截面视图。

图17是根据本公开的实施例的沿着图14中的截面线15-15的壳体的横截面视图。

图18是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的COPA设备的顶侧的横截面视图。

图19是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的COPA设备的顶侧和底侧的横截面视图。

图20是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的COPA设备的底侧的横截面视图。

图21是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的COPA设备的顶侧和底侧的横截面视图。

图22是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的COPA设备的顶侧的横截面视图。

图23是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的处于变形状态的COPA设备的顶侧的横截面视图。

图24是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的处于变形状态的COPA设备的顶侧和底侧的横截面视图。

图25A是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的处于变形状态的COPA设备的顶侧的横截面视图。

图25B是根据本公开的实施例的沿着图1中的截面线18-18的处于变形状态COPA设备的顶侧的横截面视图，并且上齿具有带结构特征。

图26是根据本公开的实施例的COPA系统的示意图。

图27是根据本公开的实施例的向预期用户分配物质的方法的流程图。

图28是根据本公开的实施例的将物质分配装置与预期用户配准的方法的流程图。

图29是根据本公开的实施例的向预期用户分配物质的方法的流程图。

图30是根据本公开的实施例的将物质分配装置与预期用户配准和/或将壳体与预期用户配准的方法的流程图。

具体实施方式

为了促进对本公开的原理的理解，现在将参考附图中示出的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。但是，应该理解的是，不旨在限制本公开的范围。对所描述的设备、系统和方法的任何改变和进一步修改，以及本公开的原理的任何进一步应用被完全预期并包括在本公开中，如本公开所涉及领域的技术人员通常会想到的。

本公开的实施例提供了用于通过与中央管理系统配准的特定于ID的设备来施用肠内口服药物的机构。在实施例中，物质分配装置(例如，COPA设备)包括口件，该口件包括凹部和与该凹部相邻的电容性传感器阵列。口件可以包括电容性传感器阵列，该电容性传感器阵列包括定位在凹部内的各个位置处的多个电容性传感器。口件可以包括耦合到该口件的环境传感器，诸如定位在口件的壁面上的环境传感器。口件可以包括微泵单元，该微泵单元包括处理器、储存器、致动器、流动通道和出口阀。储存器可以填充有处方药或非处方药。处理器可以与电容性传感器阵列和致动器通信。为了施用药物，患者可以将口件插入患者的嘴中，然后合上嘴以咬在口件上。电容性传感器阵列可以感测和测量与用户的牙列和咬合相关联的电容。处理器可以确定在测得的电容与预期接收者的预先记录的数据之间是否找到匹配。处理器可以确定口件是否正确定位。环境传感器可以感测和测量口件周围的环境的属性(例如，温度)。处理器可以确定口件是否位于用户的嘴内。在检测到匹配以及正确的定位和位置后，处理器可以激活致动器，以通过流动通道和出口阀将确切剂量的药物释放到患者的嘴中以供摄取。在实施例中，集中管理系统可以通过各种标识机构来跟踪口件的创建和准备、处方药物的填充和/或处方药物的施用或分配。

所公开的实施例可以提供若干益处。例如，采用具有嵌入式处理器和集中式管理系统的单独配准的口件可以确保将所处方的药物递送给预期的接受者。因此，所公开的实施例可以避免处方药的滥用和管理不善。此外，所公开的实施例可以允许医疗保健提供者和保险公司更好地跟踪处方药物的施用并且更准确地评估处方药的益处、效果和/或结果。所公开的实施例可以向患者递送精确剂量的处方药物，并且可以特别有益于老年、受损或具有可能限制其自我施用处方药物的能力的行动问题的患者。虽然在使用电容图作为用于将处方与预期用户匹配的核实形式的背景下描述了所公开的实施例，但是其它生物标记(指纹、视网膜或虹膜扫描、DNA、语音识别等)也可以与电容图一起和/或代替牙列匹配应用或使用。此外，采用电容性传感器阵列可以确保一个口件可以用于若干用户(一次只有一个预期用户与口件配准)。因此，所公开的实施例可以避免繁重的生产成本。

图1是根据本公开的实施例的COPA设备100的顶部透视图。COPA设备100可以用于将肠内口服液体、多颗粒和/或其它形式的药品以受控给药递送至预期患者或用户。COPA设备100是包括顶侧102的口件。顶侧102可以在形成顶侧的一层或多层中包括电容性传感器阵列。一层或多层的示例性布置在图18-25B中描述。顶侧102的顶侧外层可以是基本平面的。这可以允许COPA设备100装配在具有多个不同牙列的多个不同嘴内。在一些实施例中，当用户在COPA设备100的顶侧102向下咬时，电容性传感器阵列可以检测到电容图。可以将电容图与用户牙列的预定电容图进行比较，作为核实的形式，以识别处方物质的预期接收者，如本文更详细描述的。

COPA设备100还可以包括前壁部分126和后壁部分128。前壁部分126和后壁部分128从COPA设备100延伸出去并定义凹部110。在一些实施例中，前壁部分126和后壁部分128可以垂直于COPA设备100的顶侧外层的顶表面。在其它实施例中，前壁部分126和后壁部分128可以相对于COPA设备100的顶侧外层的顶表面成角度(即，不垂直)。顶侧102可以被构造为接纳用户的牙列的对应的第一部分(例如，用户的上牙)。因此，在一些实施例中，用户可以将用户的上齿放置在凹部110中。凹部110的尺寸和形状可以设计为容纳多个用户的牙列，并且多个用户的牙列可以包括不同的尺寸。在一些实施例中，COPA设备100还可以包括切口部分130，以进一步适应不同用户的不同嘴形。此外，COPA设备100可以由生物相容性印模材料或聚合物构成。

COPA设备100还包括密封处方分配单元120。密封处方分配单元120可以位于COPA设备100的顶部中心处。在一些实施例中，密封处方分配单元120可以不耦合到COPA设备100。密封处方分配单元120可以位于可以耦合到COPA设备100的外部壳体中。密封处方分配单元120可以包括密封套管124和从密封套管124的顶侧延伸到处方分配单元120中的多个进入端口122。进入端口122可以被配置为接收处方物质。例如，临床医生或药房技术人员可以经由进入端口将处方物质填充到处方分配单元120中。处方物质可以包括各种形式的制剂，诸如液体和/或多颗粒。处方分配单元120可以包括其它组件，诸如处理器、腔室、流动通道、致动器(例如，微泵)和出口阀，如本文中更详细描述的。

COPA设备100可以经由电容性传感器阵列检测到的患者的电容图来提供患者标识功能。例如，每个个体都具有独特的牙齿印记，它与独特的电容图对应。虽然可能存在某些牙齿可能长出、成熟并被永久性牙齿取代的年龄以及牙齿类型的对齐的某些模式，但是患者嘴内某些点之间的设置、大小、角度、距离以及由此产生的咬合对于不同的患者是不同的。此外，受损的牙齿、缺失的牙齿、填充的牙齿、覆盖的牙齿以及诸如牙冠、牙桥、部分义齿和全口义齿等修复体进一步识别不同个体的嘴的性质或独特性。因此，COPA设备100与和独特电容图对应的牙列印记的使用可以有效地识别特定个体。COPA设备100可以经由由耦合到口件的处理器(例如，嵌入在密封处方分配单元120内的)实现的各种患者核实机构来提供进一步的患者识别功能，如本文更详细描述的。

COPA设备100还经由密封处方分配单元120提供受控处方施用功能。例如，处理器可以与电容性传感器阵列通信并且被配置为确定COPA设备100是否正确地定位在预期用户的嘴内。在检测到匹配的电容图后，处理器可以控制密封处方分配单元120内的组件以将确切剂量的处方物质释放或递送到预期用户的嘴中，如本文更详细描述的。

图2是根据本公开的实施例的COPA设备100的底部透视图。底侧104可以在形成顶侧的一层或多层中包括电容性传感器阵列。一层或多层的示例性布置在图12-18中描述。底侧104的底侧外层可以是基本平面的。这可以允许COPA设备100装配在具有多个不同牙列的多个不同的嘴内。在一些实施例中，当用户咬在COPA设备100的底侧104上时，电容性传感器阵列可以检测到电容图。处方分配单元120包括在底侧104上的多个出口阀222，在那里可以释放处方物质。此外，在一些实施例中，前壁部分126和后壁部分128(图1)从COPA设备100延伸出去并定义凹部210。在一些实施例中，前壁部分126和后壁部分128可以垂直于COPA设备100的顶侧外层的顶表面。在其它实施例中，前壁部分126和后壁部分128可以相对于COPA设备100的顶侧外层的顶表面成角度(即，不垂直)。底侧104可以被构造为接纳用户的牙列的对应的第二部分(例如，用户的下牙)。因此，在一些实施例中，用户可以将用户的下牙放置在凹部210中。凹部210的尺寸和形状可以被设计为接纳多个用户的牙列，并且多个用户的牙列可以包括不同的尺寸。

如以上讨论的，图1和图2图示了COPA设备100的实施例，其中凹部110、210以及前壁部分126和后壁部分128被构造为接纳用户的上牙和下牙。但是，在一些实施例中，COPA设备100仅包括凹部110(参见图18)。例如，前壁部分126和后壁部分128可以被构造为在用户的上牙被接纳在凹部110中时装配在用户的上牙周围。在其它实施例中，COPA设备100仅包括凹部210(参见图20)。例如，前壁部分126和后壁部分128可以被构造为在用户的下牙被接纳在凹部210中时装配在用户的下牙周围。在另外的实施例(例如，图1和图2中所示的实施例)中，COPA设备100包括凹部110、210两者。例如，前壁部分126和后壁部分128可以被构造为在用户的上牙和下牙分别被接纳在凹部110和210中时装配在用户的上牙和下牙周围。

图3是根据本公开的实施例的COPA设备100的透视图。图3图示了COPA设备100，其中密封套管124(图1中示出)的上部被移除以提供处方分配单元120的更详细视图。如图所示，处方分配单元120包括微泵单元300。进入端口122可以与微泵单元300连通，以允许将处方物质填充到微泵单元300中。

图4是根据本公开的实施例的被定位用于在对接站400处对接的COPA设备100的透视图。图5是根据本公开的实施例的在对接站400处对接的COPA设备100的透视图。COPA设备100可以被定位到对接站400中，用于通过通信网络进行存储、充电和/或通信。对接站400可以包括对接隔室410、无线收发器420、充电组件430、多个指示器440和COPA设备感测组件450。无线收发器420、充电组件430、指示器440和COPA设备感测组件450可以如图所示或以任何合适的配置布置在对接站400上。

对接隔室410的尺寸和形状可以被设计成容纳COPA设备100。无线收发器420可以被配置为在COPA设备100经由患者专用无线网络对接到对接站400时发送和接收数据，如本文更详细描述的。充电组件430可以包括触觉充电组件(例如，用于对电池充电)，并且可以被配置为在COPA设备100对接在对接站400时对COPA设备100充电。例如，处理器、致动器和处方物质的释放的操作基于电力进行操作。COPA设备感测组件450可以被配置为检测COPA设备100是否正确对接。例如，COPA设备100的底侧104还可以包括对接站感测组件，其中可以经由COPA设备感测组件450和对接站感测组件来检测COPA设备100和对接站400之间的对准。在检测到对准之后，充电组件430可以开始对COPA设备100充电。此外，COPA设备100可以经由无线收发器420将处方施用活动上传到COPA管理系统，如本文更详细描述的。指示器440可以包括发光二极管(LED)。指示器440可以被配置为指示COPA设备100是否被正确地定位在对接隔室410内以进行充电和无线通信。指示器440还可以被配置为指示COPA设备100的充电状态(例如，电源开/关)和/或无线收发器420的无线传输和/或接收活动。

在一些实施例中，对接站400提供闭环控制系统，其可以在使用和/或存储的各个阶段感测和检测COPA设备100的存在，并向用户、护理人员、医生和/或药房提供相应的反馈和/或警报。例如，指示器440可以被配置为指示COPA设备100在对接站400附近、正确地对接在对接站400内、不正确地对接在对接站400内、正在充电、完全充电、正在传输数据、正在正确地操作、正在不正确地操作和/或其它状态指示。在一些实施例中，对接站400可以包括声音生成组件(例如，扬声器)，其可以生成各种音调和/或振动以指示当前状态，包括COPA设备100的接近或对接、充电活动和/或通信活动。在一些实施例中，对接站400可以与诸如智能电话、平板电脑或计算机之类的计算设备(例如，经由无线收发器420或经由有线连接)通信，并且可以向COPA智能电话或平板电脑应用发送反馈和/或警报(以及从COPA设备100获得的处方施用活动的日志)。

COPA设备100可以在施药之间放置在对接站400中，用于根据需要进行存储、充电和/或通信(例如，每天多次、每天、每晚、每周等)。COPA设备100(包括处方分配单元120)的充电和/或电力需求可以是最小的，因为与分配药物相关联的操作通常可以跨越短的持续时间(例如，1分钟或更短)。除了充电和无线通信之外，对接站400可以帮助防止COPA设备100丢失、错放或损坏。例如，对接站400还可以包括锁定机制，以提供用于将COPA设备100与预期用户匹配的附加协议。在实施例中，对接站400可以包括指纹或光学扫描组件，其被配置为基于针对预期用户的指纹进行指纹核实或任何其它生物标记来解锁或释放COPA设备100。

为了防止非预期用户成功匹配和解锁COPA设备100以便随后释放处方，处方分配单元120内的处理器还可以被配置为限制与锁定机制结合的释放处方的激活时间。例如，可以将充电的COPA设备100插入到患者的口中以在指定时间进行药品递送或释放。当药物的施用不特定于时间时，药物释放时间的控制可以在初始使用之后开始。例如，处理器可以被配置为基于经过的持续时间或处方药剂之间的间隔来记录初始使用的时间并控制后续释放。处理器可以被配置为在指定时间或指定的持续时间释放药品以进行后续递送。

图6是根据本公开的实施例的COPA设备100和被定位用于耦合的微泵单元300的透视图。微泵单元300是处方分配单元120的核心。微泵单元300包括处理器310、储存器320、致动器330和多个出口阀340。处理器310被配置为控制微泵单元300并记录与COPA设备100相关联的活动，例如，药剂递送时间和量、充电时间和/或无线通信活动。储存器320被配置为保持处方物质，例如，如配制用于经由微泵单元300递送的物质。致动器330被配置为在激活时推动或递送精确剂量的处方物质。出口阀340位于微泵单元300的底部并且被配置为释放处方物质以供摄取。微泵单元300的更详细视图在图9和10中示出，并且微泵单元300的组件之间的交互在下面更详细地描述。微泵单元300可以通过各种机制与处方一起预包装，如本文更详细描述的。如图所示，COPA设备100可以包括隔室114，隔室114的尺寸和形状被设计成容纳微泵单元300。例如，预包装的微泵单元300可以被定位在隔室114内并由密封套管124(图1中所示)覆盖以形成密封处方分配单元120。

在一些实施例中，处理器310可以位于微泵单元300的外部。例如，处理器310可以从微泵单元300移除、与微泵单元300间隔开或者耦合到微泵单元300的外部。在其它实施例中，处理器310可以完全位于COPA设备100的外部。例如，处理器310可以从COPA设备100移除、与COPA设备100间隔开或者耦合到COPA设备100的外部。在示例性实施例中，处理器310可以被定位在计算设备(诸如电话、平板电脑、计算机、服务器或任何其它合适的计算设备)中。在其它实施例中，处理器310可以位于微泵单元300内。例如，处理器310可以耦合到微泵单元300。在其它实施例中，处理器310可以耦合到COPA设备100。

在一些实施例中，处理器310可以经由有线连接与生物特征传感器550(图9)通信。在其它实施例中，处理器310可以经由无线连接与生物特征传感器550通信。处理器310可以从生物特征传感器550接收信号(例如，输入)。可以基于生物特征学传感器550与用户的生物特征属性(例如，用户的指纹)之间的物理交互来生成信号/输入，这将关于图9更详细地讨论。

在一些实施例中，处理器310可以经由有线连接与环境传感器560(图12)通信。在其它实施例中，处理器310可以经由无线连接与环境传感器560通信。处理器310可以从环境传感器560接收信号(例如，输入)。可以基于环境属性(例如，温度)生成信号/输入，这将关于图12更详细地讨论。

在一些实施例中，处理器310可以经由有线连接与顶侧电容性传感器阵列716(图18)和/或底侧电容性传感器阵列718(图19)通信。在其它实施例中，处理器310可以经由无线连接与顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718通信。处理器310可以从顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718接收信号(例如，输入)。可以基于COPA设备100的顶侧102和/或底侧104的变形来生成信号/输入(这将关于图23和24更详细地讨论)。

在一些实施例中，致动器330可以位于微泵单元300的外部。例如，致动器330可以从微泵单元300移除、与微泵单元300间隔开或者耦合到微泵单元300的外部。在其它实施例中，致动器330可以完全位于COPA设备100的外部。例如，致动器330可以从COPA设备100移除、与COPA设备100间隔开或者耦合到COPA设备100的外部。在其它实施例中，致动器330可以位于微泵单元300内。例如，致动器330可以耦合到微泵单元300。在其它实施例中，致动器330可以耦合到COPA设备100。

在一些实施例中，储存器320可以位于微泵单元300的外部。例如，储存器320可以从微泵单元300中移除、与微泵单元300间隔开或者耦合到微泵单元300的外部。在其它实施例中，储存器320可以完全位于COPA设备100的外部。例如，储存器320可以从COPA设备100移除、与COPA设备100间隔开或者耦合到COPA设备100的外部。在其它实施例中，储存器320可以位于微泵单元300内。例如，储存器320可以耦合至微泵单元300。在其它实施例中，储存器320可以耦合到COPA设备100。在一些实施例中，储存器320可以是制药药瓶。例如，储存器320可以是处方药瓶、液体止痛药瓶或任何其它保持处方药或非处方药的合适容器(可以在市场上买到)。

图7提供了根据本公开的实施例的微泵单元300的内部组件以及内部组件之间的交互的详细视图。在这方面，图7是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面图。该横截面图沿着图1的截面线7-7截取的。微泵单元定位在COPA设备100的隔室114(图6中所示)内。微泵单元300还可以包括充电组件360(例如，电池)和存储器370(图8中所示)。充电组件360可以与处理器310和致动器330通信。当COPA设备100如图5所示对接在对接站400时，充电组件360可以耦合到对接站400的充电组件430并且被配置为经由电池充电或无线充电对COPA设备100(例如，处理器310和致动器330)进行充电。存储器370可以包括任何合适存储器类型的易失性存储器和非易失性存储器，包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、动态随机存取存储器(DRAM)、静态随机存取存储器(SRAM)及其组合。在一些实施例中，存储器370可以耦合到微泵单元300。在一些实施例中，存储器370可以被部署在物质分配装置(例如，COPA设备100)内。在一些实施例中，进入开口134(图1)可以从外面延伸到内面，贯穿COPA设备100，终止于可以在用户的嘴内的出口开口。在一些实施例中，当COPA设备100在用户的嘴内时，出口开口可以在用户的嘴内。在其它实施例中，出口开口可以在用户的嘴外，诸如当COPA设备100在用户的嘴外时。进入开口134的壁可以定义中空腔体，并且进入开口134可以为圆柱体、直角棱镜或任何其它合适的形状。

处理器310可以例如经由导线710与顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718和致动器330通信。虽然在图7中仅图示了顶侧电容性传感器阵列716和导线710，但是应该理解的是，处理器310可以经由一根或多根导线(例如，导线710和/或其它导线)与底侧电容性传感器阵列718通信。致动器330可以经由流动通道350与储存器320和出口阀340连通。储存器320可以与进入端口122(图1中所示)和流动通道350连通。

储存器320可以包括一个或多个腔室322，例如，一个、两个、三个、四个、五个、六个或任何合适数量的腔室322。腔室322可以被配置为保持处方物质720。在这方面，腔室322的数量和尺寸可以基于处方物质的数量、处方物质的(一种或多种)类型和/或要使用的剂量来选择。腔室322可以是仍然允许设备被定位在患者的嘴内的任何尺寸。在一些情况下，腔室322与COPA设备100中形成的相应腔室或通道连通，以允许针对(一种或多种)处方物质增加的存储体积。腔室322可以与进入端口122连通。在一些实施例中，每个腔室322通过进入插管730与进入端口122中的一个连通。

临床医生或药房技术人员可以经由进入端口122填充或重新填充处方物质720。处方物质720可以包括液体制剂、粉末制剂、多颗粒制剂或任何其它合适的制剂。在一些实施例中，所有腔室322都填充有液体制剂。在一些其它实施例中，一个腔室322可以填充有液体制剂，另一个腔室322可以填充有粉末或多颗粒制剂。不同腔室322中的处方物质720可以同时释放以形成特定制剂或在不同时间释放以防止处方物质720中的某些活性成分彼此反应。在这方面，每个腔室322可以包含针对预期用户的不同处方物质。

致动器330可以是适于递送药物制剂的微泵。致动器330可以由处理器310激活或触发，以使处方物质720流过流动通道350并离开插管740并经由出口阀340释放。致动器330可以被激活一次或多次以释放确切剂量的处方物质720。流动通道350可以由合适的管材料构造。出口阀340可以是任何合适的流量控制阀，例如，具有弹性膜、被构造成防止处方物质720泄漏到用户的口中或者将处方物质720从用户的口中回流到COPA设备100中。

处理器310可以是被配置为执行本文所述功能的任何合适的微控制器或微处理器，包括诸如以下的功能：执行患者标识和核实、执行电容感测(例如，结合顶侧和/或底侧电容性传感器阵列)、指示致动器330释放一定剂量的处方物质720、控制出口阀340的打开、根据预期用户的药剂指令控制微泵单元300的组件的操作、存储分配数据等的功能。药剂指令可以至少包括用于向预期用户分配物质的剂量和时间。药剂指令可以存储在存储器370中。

图8是根据本公开的实施例的微泵单元300的示意图。图8提供了微泵单元300以及与顶侧和底侧电容性传感器阵列716、718及对接站400的相互作用的更详细的视图。如图所示，微泵单元300还可以包括无线收发器380。无线收发器380可以实现任何合适的无线通信协议。无线收发器380可以与对接站400无线通信，例如，以上传记录的活动或下载修订的或新的药剂指令，如本文更详细描述的。另外，无线收发器380可以与其它无线通信设备无线通信，其它无线通信设备包括预期用户的通信设备(例如，计算机、平板电脑、智能电话等)。在这方面，微泵单元300的处理器可以被配置为通过触发预期用户的通信设备发出这样的警报或提醒(例如，通过激活听觉和/或视觉指示器)来向用户发起警报或提醒(例如，基于药剂指令的药剂定时)。类似地，微泵单元300和/或对接站400的处理器可以被配置为通过与医疗提供者的通信设备的通信来发起警报或提醒。例如，微泵单元300和/或对接站可以基于未根据药剂指令分配物质(例如，患者未按照处方服用药物)和/或多次认证预期用户的失败尝试(例如，指示除预期用户之外的某人正试图获取药物或预期用户使用该设备时遇到困难)提醒医疗提供者。

图9提供了根据本公开的实施例的壳体500的透视图。壳体500可以包括上部510和下部520。壳体500的尺寸和形状可以被设计为手持使用。例如，通过将用户的手指和手掌放在壳体500周围，壳体500可以在结构上布置为被用户的单手抓握。壳体500可以是任何合适的形状，诸如圆柱体、直角棱镜、立方体或其任意组合。在一些情况下，壳体500可以由多个壁形成。壳体500可以包括用于接纳一个或多个组件的内部腔体，诸如药瓶590、盖592、汲取管594、阀596、泵598、管状连接器580、管状构件540和/或任何其它合适的组件。内部腔体可以由壳体500的壁定义。在一些实施例中，壳体500的轮廓可以被设计为具有用于用户手指的对应区域(例如，凹陷和/或凸起的部分)。例如，壳体500的轮廓可以被设计为具有部署在壳体500的全部或一部分上的把手。壳体500的外表面可以包括表面粗糙化特征和/或表面纹理化特征，诸如纹理化、滚花、编带等。壳体500可以由任何合适的材料(诸如聚合物、塑料、金属、金属合金等)制成。例如，壳体500的材料和/或壳体500的外表面可以在结构上被布置为促进用户，包括手力减弱的患者(诸如老年患者)，容易的抓握。

在一些实施例中，壳体500包括生物特征传感器550。生物特征传感器550可以是指纹扫描仪、光学扫描仪(例如，视网膜扫描仪、角膜扫描仪、虹膜识别扫描仪等)、DNA扫描仪(例如，唾液扫描仪、汗液扫描仪、皮脂(例如，皮肤油)扫描仪)、用于检测面部特征(例如，特征尺寸、特征几何形状、特征间距、静脉间距等)的相机、语音打印扫描仪、听觉扫描仪，嗅觉扫描仪，配置为检测用户的行走和/或跑步步态的振动扫描仪，和/或使得能够识别任何其它合适的生物标记的扫描仪。生物特征传感器550可以包括例如相机、电磁传感器，和/或用于检测包括可见光、红外光和/或紫外光的电磁辐射的光学传感器设备。电磁传感器可以感测反射、折射或检测到的波(例如，可见光波、红外波、紫外波等)并且可以被用于检测用户的一个或多个特征(诸如解剖特征)。在一些情况下，壳体500可以包括一个或多个电磁辐射源，诸如照明源，以提供例如可见、红外和/或紫外光。在一些示例中，生物特征传感器550可以是签名核实设备，诸如光学扫描仪、相机、数字扫描仪(例如，电容性触摸屏、电阻式触摸屏等)，和/或其任意组合。签名核实设备可以使用例如光学扫描仪和/或相机来扫描用户签名的图像。在其它情况下，签名核实设备可以使用例如数字扫描仪实时获得用户的签名。壳体500可以包括一个生物特征传感器550或多个生物特征传感器，包括上述不同类型的生物特征传感器。

在示例性实施例中，生物特征传感器550可以是使用光学传感器或超声传感器的指纹扫描仪。生物特征传感器550的尺寸和形状可以被设计为与多个用户手指的维度匹配，或者生物特征传感器550的尺寸和形状可以被设计为与仅用户手指之一的维度匹配。例如，生物特征传感器550的尺寸和形状可以被设计为分别与用户的右拇指、右食指、右中指、右无名指、右小指和/或用户左手上的对应手指的维度匹配。在一些情况下，生物特征传感器550可以是基本圆形的形状。在其它情况下，生物特征传感器550可以是基本椭圆的形状。生物特征传感器550可以是任何其它合适的形状。在一些实施例中，生物特征传感器550的尺寸和形状可以被设计为使得用户的整个指纹适合在生物特征传感器550的外边界内。在其它实施例中，生物特征学传感器550的尺寸和形状可以被设计为使得仅用户指纹的一部分适合在生物特征学传感器550的外边界内。

生物特征传感器550可以以对用户而言符合人体工程学的方式位于壳体500上。在示例性实施例中，因为COPA设备100耦合到壳体500(参见图10)，所以当COPA设备100在预期用户的嘴中时，预期用户握住壳体500。因此，在这样的实施例中，当用户握住壳体500时使生物特征传感器550位于符合人体工程学的位置对用户而言是有益的，以减少用户的手、手腕和/或手臂上的应变。

在图9的实施例中，生物特征传感器550位于壳体500的下部520上。在其它实施例中，生物特征传感器550可以位于壳体500的上部510上。此外，在图9的实施例中，生物特征传感器550位于壳体500的下部520的前壁524的前面522上。例如，生物特征传感器550可以耦合到前壁524、定位在前壁524的表面上，或者部分或完全定位在前壁524内。前壁524可以耦合到壳体的底壁570(图15)。壳体500的前面522可以是当用户用他或她的手握住并握住壳体500时面对用户的表面。当用户的手定位在壳体500周围时，这种布置可以有利地允许生物特征传感器550检测用户的拇指。在其它实施例中，生物特征传感器550可以位于壳体500的下部520的任何其它面上或上部510的任何面上。例如，生物特征传感器550可以位于壳体500的下部520的背面上。当用户的手定位在壳体500周围时，这种布置可以有利地允许生物特征传感器550检测用户的食指。在其它情况下，当用户的手定位在壳体500周围时，这种布置还可以允许生物特征传感器550检测用户的中指、无名指和/或小指。在其它实施例中，生物特征传感器550根本不位于壳体500上。例如，生物特征传感器550可以从壳体500移除或与壳体500间隔开。作为附加示例，生物特征传感器550可以位于电话、平板电脑或计算机上。

在一些实施例中，预期用户可以将预期用户的指纹放置在生物特征传感器550上。然后，生物特征传感器550检测预期用户的被扫描指纹的指纹模型。检测到的指纹模型对于预期用户是独特的。在其它实施例中，生物特征传感器550可以基于多个输入来检测多个指纹模型。例如，预期用户可以以不同的朝向、方向和/或位置将预期用户的指纹放置在生物特征传感器550上。作为示例，预期用户可以将预期用户指纹的50％至75％放置在生物特征传感器550上。列出以上百分比范围仅出于示例目的。本公开还预期小于预期用户指纹的50％和大于预期用户指纹的75％的百分比。生物特征传感器550可以基于上面讨论的多个输入来检测多个指纹模型，以便定义与预期用户相关联的可接受的指纹模型匹配的范围。这可以要求用户多次将用户的指纹放置在生物特征传感器550上，以使生物特征传感器550检测多个指纹模型。

在一些实施例中，在剂量分配周期的持续时间内，可以要求用户将用户的手指保持在生物特征传感器550上。在其它实施例中，在生物特征传感器550检测到用户的指纹模型之后并且在剂量分配周期结束之前，用户可以能够从生物特征传感器550移开用户的手指。

在一些实施例中，处理器310从生物特征传感器550接收与由生物特征传感器550检测到的相应生物特征属性相关联的输入。接收到的输入可以是代表检测到的(一个或多个)生物特征属性的电信号。基于由处理器310接收到的输入，处理器310可以确定当前检测到的生物特征属性是否与存储的预期用户的生物特征属性匹配。在检测到匹配的生物特征属性后，处理器310可以继续剂量分配过程，如本文更详细描述的。

图10提供了耦合到壳体500的COPA设备100的透视图。在一些实施例中，COPA设备100经由对接端口530耦合到壳体500。壳体500可以包括上部510和下部520。在图10中，微泵单元300定位在壳体500的上部510内。微泵单元300的储存器320可以经由管状构件540连接到COPA设备100，在一些实施例中，该管状构件可以是软管结构。管状构件540可以是柔性材料，或者管状构件540可以是刚性的。当致动器330被激活时，致动器330经由管状构件540将确切剂量的处方物质(例如，处方物质720)从储存器320递送到预期用户的嘴中。管状构件540可以延伸穿过对接端口530，终止于预期用户的嘴内的出口端口532，以使处方物质能够直接递送到预期用户的嘴中以供摄取。在一些实施例中，COPA设备100可以包括进入开口134(图1和7)。管状构件540可以经由COPA设备100的进入开口134进入对接端口530。在一些实施例中，微泵单元300可以定位在壳体500的下部520内。

在一些实施例中，壳体500的尺寸和形状被设计为允许商业处方药瓶装配在壳体500内(例如，图14中的药瓶590)。在这些实施例中，处方药瓶可以构成用于处方物质(例如，液体、药丸等)的储存器(例如，储存器320)。处方物质(例如，处方物质720)可以经由运输通道(例如，管状构件540)直接递送到预期用户的嘴中。类似于微泵单元300，在激活后，致动器330可以从处方药瓶向预期用户递送确切剂量的处方物质。致动器330可以响应于COPA设备100在预期用户的嘴内的指示而由处理器310激活，该指示由本文所述的一个或多个过程确定。在其它实施例中，壳体500内的致动器(例如，与致动器330不同的致动器)可以将确切剂量的处方物质从处方药瓶递送给预期用户。

图11提供了耦合到壳体500的COPA设备100的透视图。在图11的实施例中，微泵单元300被布置为定位在COPA设备100中的隔室114内。在使用期间，微泵单元300被定位在COPA设备100内。在一些实施例中，壳体500可以包括指纹或光学扫描组件(例如，以上关于图9讨论的生物特征传感器550)，以核实预期用户正在尝试获得处方物质(例如，处方物质720)。在核实预期用户后，可以激活致动器330。在其它实施例中，在处理器310基于从顶侧电容性传感器阵列716(图18)和/或底侧电容性传感器阵列718(图19)接收到的输入确定COPA设备100在预期用户的嘴中之后，致动器330由处理器310激活。

与以上关于图10的讨论相似，在一些实施例中，壳体500的形状被设计为允许商业处方药瓶(例如，图14中的药瓶590)装配在壳体500内。在这个实施例中，处方药瓶可以构成用于处方物质(例如，液体、药丸等)的储存器(例如，储存器320)。处方物质(例如，处方物质720)可以经由运输通道直接递送到预期用户的嘴中。与微泵单元300相似，在激活后，致动器330可以从处方药瓶向预期用户递送确切剂量的处方物质。响应于COPA设备100在预期用户的嘴内的指示，致动器330可以由处理器310激活，该指示由本文所述的一个或多个过程确定。在其它实施例中，壳体500内的致动器(例如，与致动器330不同的致动器)可以将确切剂量的处方物质从处方药瓶递送到预期用户。

图12提供了根据本公开的实施例的包括环境传感器560的COPA设备100的透视图。在一些实施例中，环境传感器560耦合到和/或集成在COPA设备100中。例如，环境传感器560可以耦合到COPA设备100的壁、定位在COPA设备100的壁的表面上，或者部分或完全定位在COPA设备100的壁内。在一些实施例中，环境传感器560耦合到COPA设备100的后壁部分128或前壁部分126。在其它实施例中，环境传感器560可以耦合到后壁部分128的外面129，或者环境传感器560可以部分地或完全地定位在后壁部分128内。在另外的实施例中，环境传感器560可以耦合到前壁部分126的外面127，或者环境传感器560可以部分地或完全地定位在前壁部分126内。

COPA设备100可以包括一个环境传感器(例如，环境传感器560)，或者COPA设备100可以包括多个环境传感器，其中环境传感器之一是环境传感器560。多个环境传感器全都可以是环境传感器560的副本。多个环境传感器可以被配置为检测不同的环境属性。

在一些实施例中，环境传感器560可以被配置为检测一个或多个环境属性，诸如温度、湿度、二氧化碳(CO₂)、挥发性有机化合物(VOC)、大气压力、唾液的存在和/或任何其它合适的环境属性。在其它实施例中，环境传感器560可以被配置为检测用户的DNA(例如，唾液)。在一些实施例中，处理器310从环境传感器560接收与由环境传感器560检测到的各个环境属性相关联的输入。接收的输入可以是代表检测到的(一个或多个)环境属性的电信号。基于由处理器310接收到的输入，处理器310可以确定COPA设备100是否定位在用户的嘴中。

在示例性实施例中，环境传感器560可以检测环境传感器560周围的空气的环境温度。因此，当COPA设备100被放置在用户的嘴内时，环境传感器560检测用户的嘴内的空气的温度。然后，处理器310可以接收由环境传感器560检测到的(一个或多个)温度值。处理器310可以通过无线和/或有线连接来接收(一个或多个)温度值。在示例性实施例中，处理器310包括存储的温度值的预定义范围，其可以存储在存储器370(图7)中。当处理器310从环境传感器560接收到在温度值的预定义范围内的温度值时，处理器310可以确定环境传感器560以及因此COPA设备100定位在用户的嘴内。在温度值的预定义范围内的温度值可以包括从97华氏度(°F)到99°F的值。列出以上温度范围仅出于示例性目的。本公开还预期小于97°F和大于99°F的温度。

虽然图12中的实施例将环境传感器560描绘为一个传感器，但是在一些实施例中，环境传感器560可以是多个环境传感器。例如，COPA设备100可以包括单独的温度传感器、单独的湿度传感器、单独的CO₂传感器等，并且以上每个传感器可以位于COPA设备100上的不同的相应位置。例如，温度传感器可以位于COPA设备100的后壁部分128的外面129上，而湿度传感器可以位于COPA设备100的前壁部分126的外面127上。在其它实施例中，COPA设备100可以包括环境传感器560的副本。环境传感器560的每个副本可以位于COPA设备100上的不同的相应位置。例如，一个环境传感器560可以位于COPA设备100的后壁部分128的外面129上，而另一个环境传感器可以位于COPA设备100的前壁部分126的外面127上。

图13提供了根据本公开的实施例的耦合到壳体500的COPA设备100的透视图。在一些实施例中，COPA设备100可以机械地耦合并且流体地耦合到壳体500。COPA设备100经由对接端口530(图10)机械地耦合到壳体500，使得COPA设备100和壳体500一起移动。COPA设备100经由管状构件540流体耦合到壳体500(或与之流体连通)，使得处方物质(例如，处方物质720)经由管状构件540从壳体500行进至COPA设备100。在图13所示的实施例中，壳体500包括生物特征传感器550(图9)。另外，COPA设备100包括环境传感器560(图12)。

图14提供了根据本公开的实施例的壳体500的内部的透视图。在图14所示的实施例中，壳体500包括药瓶590、盖592、汲取管594、阀596、泵598、管状连接器580和管状构件540(参见图15)。药瓶590可以是储存器320(图6)。泵598可以是致动器330(图6)，并且阀596可以类似于出口阀340(图6)。

药瓶590可以被用于保持处方物质，该处方物质可以是处方物质720。在一些实施例中，处方物质720可以是液体形式。例如，处方物质720可以是盐酸羟可待酮、吗啡浓缩物、氯羟去甲安定(lorazepam)、佐洛特舍曲林盐酸盐(Zoloft sertraline HCL)或任何其它合适物质的液体形式。在一些示例中，处方物质720可以是上面列出的任何物质，或者还没有被产生、创建、开发或制造但是可以在将来被产生、创建、开发或制造的任何物质。处方物质720可以是上面列出的任何物质的组合，或者上面列出的物质与还没有被产生、创建、开发或制造的物质或与任何合适的物质的组合。在其它实施例中，药瓶590可以包括小丸、颗粒、微粒、小片剂、粉剂、丸剂等形式的处方物质。基于预期用户的剂量信息，药瓶590的尺寸可以被设计为容纳处方物质的多个剂量(例如，一天(多天)、一周(多周)、一个月(多个月)等。在一些情况下，药瓶590的体积等于或大于15ml、30ml、60ml、90ml、120ml、180ml、240ml、360ml、480ml或更大。可以基于期望的剂量尺寸、期望的物质形式(例如，液体、小丸、颗粒、微粒、小片剂、粉剂、丸剂等)和/或其组合来确定药瓶590的体积。

泵598可以被用于从药瓶590中分配处方物质，通过COPA设备100，并经由管状连接器580和管状构件540(图10)进入预期的用户的嘴中。在这方面，壳体500内部的组件可以类似于上述的微泵单元300(图6-8)。在一些情况下，管状连接器580可以由管状构件540代替，使得管状构件540从COPA设备100延伸通过泵598，并连接到阀596。在其它情况下，管状构件540可以由管状连接器580代替，使得管状连接器580从阀596延伸通过泵598，并连接到COPA设备100。

在一些实施例中，汲取管594的远端600布置在药瓶590内，使得汲取管594的远端600终止于药瓶590的基部591的正上方。因此，汲取管594的基本上所有长度都可以定位在药瓶590内。这可以允许处方物质720进入汲取管594的远端600并且流过汲取管594，汲取管594可以是中空管。汲取管594的近端602可以连接到阀596的远端604。阀596的近端606可以连接到管状连接器580的远端608。管状连接器580的近端610可以连接到泵598的远端612，并且泵598的近端614可以连接到管状构件540的远端616。管状构件540的近端618可以在COPA设备100内终止。在一些实施例中，管状构件540连接到微泵单元300的储存器320(图7)，然后该微泵经由出口阀340(图7)将处方物质720递送到用户的嘴中。在其它实施例中，管状构件540延伸通过COPA设备100并进入对接端口530，并且处方物质720经由对接端口530中的出口端口532被递送到用户的嘴中。在各种示例中，管状构件540延伸通过COPA设备100和对接端口530，并且连接到出口端口532。然后，处方物质720经由管状构件540被递送到用户的嘴中。相应的连接(诸如汲取管594、阀596、管状连接器580、泵598、管状构件540、对接端口530、出口端口532和/或上述COPA设备100中的一个或多个之间的连接)中的任何一个可以是阳/阴接合、卡扣配合、压入配合、螺纹接合、粘合连接、焊料接合、紧固接合、焊接连接、铜焊连接、或任何其它合适的耦合，以促进处方物质720的传送。

在一些实施例中，管状构件540可以分别与泵598和COPA设备100流体连通和机械连通，诸如物理地耦合。在其它实施例中，汲取管594可以与阀596流体连通和机械连通，诸如物理地耦合。

图15提供了壳体500的详细视图，其中药瓶590定位在壳体500的外部。在这方面，图15是根据本公开的实施例的壳体500的横截面视图。该横截面视图是沿着图14的截面线15-15截取的。在图15的实施例中，药瓶590定位在壳体500的外部，并且药瓶590中填充有处方物质720。药瓶590可以仅由诸如药剂师之类的授权人员直接操作。用户不能直接处置药瓶590以防止对处方物质720的未授权获取。在一些情况下，授权人员可以在从供应商处接收药瓶590之后取下药瓶590的原始盖，并用定制的盖(诸如盖592)替换原始盖。盖592可以包括汲取管594和阀596。在各种示例中，盖592和/或药瓶590可以包括螺纹，并且药瓶590和/或盖592可以包括对应的凹槽以接纳螺纹。以这种方式，盖592和药瓶590可以螺纹耦合。

在一些实施例中，在将盖592放置在药瓶590上之后，授权人员可以将药瓶590插入壳体500中。为了将药瓶590插入壳体500，授权人员可以首先移除壳体500的底壁570。然后，授权人员可以将药瓶590插入壳体500的下部520中。在将药瓶590插入下部520中之后，授权人员可以更换底壁570，并利用锁定机构将底壁570锁定在适当的位置，以防止对药瓶590的未授权访问的方式将底壁570牢固地密封到壳体500上。在一些实施例中，锁定机构可以是钥匙锁、磁力锁、电子锁、机械锁、快速连接锁或任何其它合适的锁定机构。在一些实施例中，当前壁524耦合到底壁570时，锁定机构可以将底壁570牢固地密封到前壁524。

图16提供了壳体500的详细视图，其中药瓶590定位在壳体500的内部。在这方面，图16是根据本公开的实施例的壳体500的横截面视图。该横截面视图是沿着图14的截面线15-15截取的。在图16的实施例中，药瓶590定位在壳体500内，并且药瓶590中填充有处方物质720。在一些实施例中，在处理器310确定预期用户的指纹已经被生物特征传感器550扫描(图9)之后、在处理器310确定COPA设备100在预期用户的嘴内(如以上关于图12所讨论的)之后，和/或在处理器310确定预期用户的嘴在COPA设备100的凹部内(本文将关于图18-25B更详细地讨论的)之后，可以利用泵598将处方物质720从药瓶590分配到预期用户的嘴中。在一些情况下，处方物质720通过汲取管594、阀596、管状连接器580、泵598、管状构件540、对接端口530和出口端口532从药瓶590行进至预期用户的嘴。

在一些实施例中，在已经将剂量递送给预期用户之后，阀596可以用空气吹扫管状连接器580、泵598和管状构件540。例如，阀596可以将空气注入到管状连接器580，泵598和管状构件540中。空气的注入可以确保从管状连接器580，泵598和管状构件540中除去一定剂量的处方物质720中的任何剩余残留物。在一些情况下，阀596可以是放气阀、罐式放气阀、止回阀、夹管阀、隔膜阀、电磁阀、球阀或任何其它合适的阀。在一些实施例中，泵598可以根据剂量时间表和/或剂量日程安排持续向预期用户一次一剂提供处方物质720的剂量。可以在处方时间段内、以处方剂量数和/或直到药瓶590中的处方物质720的量耗尽为止持续递送剂量。

图17提供了具有定位在容器500外部的空药瓶590的壳体500的详细视图。在这方面，图17是根据本公开的实施例的壳体500的横截面视图。该横截面视图是沿着图14的截面线15-15截取的。在图17的实施例中，药瓶590定位在壳体500的外部，并且药瓶590是空的(即，所有处方物质720都从药瓶590中移除)。在一些情况下，在药瓶590为空之后，用户可以将壳体500带给授权人员，诸如药剂师。当授权人员从用户接收到壳体500时，授权人可以从壳体500移除底壁570。为了移除底壁570，授权人员可以从壳体500解锁底壁570。然后，授权人员可以从壳体500中移除空药瓶590。在一些实施例中，授权人员可以用处方物质720重新填充药瓶590，并将药瓶590放回到壳体500中。在将药瓶590放置在壳体500内之后，授权人员可以将底壁570锁定到壳体500上。

在其它实施例中，在授权人员从壳体500移除空药瓶590之后，授权人员可能不需要用处方物质720重新填充药瓶590。例如，当用户的剂量日程安排完成后，授权人员可能不需要重新填充药瓶590。如果用户的剂量日程安排已完成，那么授权人员可以将壳体500及其附带的COPA设备100进行消毒，然后用于后续用户。在一些实施例中，被授权用户可以在药瓶部分地充满处方物质720时从壳体500移除药瓶590。例如，即使在经过了处方时间段之后和/或在已经施用了处方次数的剂量之后，药瓶590也可以部分地充满。

虽然上面已经关于图15-17讨论了授权人员可以解锁并移除壳体500的底壁570以便接近药瓶590，但是应该理解的是，壳体500的任何其它壁都可以被移除以便接近药瓶590。例如，授权人员可以解锁并移除壳体500的后壁或侧壁以接近药瓶590。

图18提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的顶侧102的详细视图。在这方面，图18是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面视图是沿着图1的截面线18-18截取的。顶侧102包括顶侧外层712、顶侧中间层706和基层702。顶侧外层712与顶侧中间层706相邻，并且顶侧中间层706与基层702相邻。顶侧外层712可以是基本平面的。这可以允许COPA设备100装配在具有多个不同牙列的多个不同的嘴内。

在一些实施例中，顶侧中间层706可以定位在顶侧外层712下方并与顶侧外层712接触。顶侧中间层706可以与顶侧外层712直接接触。例如，顶侧中间层706的顶表面可以与顶侧外层712的底表面接触。在一些实施例中，顶侧中间层706可以连接到顶侧外层712。

在一些实施例中，基层702可以位于顶侧中间层706下方并与顶侧中间层706接触。基层702可以与顶侧中间层706直接接触。例如，基层702的顶表面可以与顶侧中间层706的底表面接触。在一些实施例中，基层702可以连接到顶侧中间层706。

此外，顶侧电容性传感器阵列716可以被嵌入在基层702内。顶侧电容性传感器阵列716可以定位在基层702内，以与顶侧中间层706相邻(例如，与顶侧中间层706的底表面相邻)。在一些实施例中，顶侧电容性传感器阵列716可以由多个电容性传感器组成。多个电容性传感器可以布置为直线。在其它实施例中，多个电容性传感器可以布置在几行直线中。在一些实施例中，可以以包括弯曲图案和/或非线性图案的任何其它合适图案来布置多个电容性传感器。

在一些实施例中，顶侧外层712和顶侧中间层706均由生物相容性印模材料或聚合物制成。基层702可以由生物相容性印模材料或聚合物制成，或者基层702可以由更刚性的材料制成。例如，基层702可以由闭孔泡沫、非导电凝胶、橡胶、纸、聚酯、聚苯乙烯、聚丙烯、塑料、瓷器、特氟隆、陶瓷、玻璃纤维或任何其它合适的材料制成。顶侧外层712和顶侧中间层706可以是可变形的，使得当用户在COPA设备100上向下咬时，这些层变形。

顶侧电容性传感器阵列716中的多个电容性传感器可以是任何合适类型的电容性传感器。例如，多个电容性传感器可以是物体检测传感器、水平检测传感器、电容性位移传感器、电容性接近传感器、互电容传感器、自电容传感器以及任何其它合适的电容传感器。电容器是由被绝缘体(例如，电介质)隔开的两个电极组成的设备。在一些示例中，电介质可以是空气、云母、聚酯薄膜、橡胶、纸张、聚酯、聚苯乙烯、聚丙烯、塑料、瓷器、特氟龙、陶瓷、阻焊剂、玻璃纤维、玻璃或任何其它合适的绝缘材料(例如，气体、液体或固体材料)。在一些实施例中，电容传感器可以是集成电容器。在一些示例中，集成电容器可以采取板/平面电极、杆、管、购买的传感器、经修改的传感器、定制传感器的形式，或是导致可以与之相互作用以修改材料的电容的电场生成的材料的任意组合。在一些实施例中，顶侧电容性传感器阵列716中的电容传感器检测牙列的定位、布置、形状以及任何其它合适的与牙列相关的测量。

顶侧外层712可以由电容性材料制成(例如，包含至少一层导电材料的任何合适材料或用导电材料(诸如防静电导电泡沫)浸渍和/或金属化的任何材料)。在一些示例中，顶侧中间层706可以由将在压力下变形然后恢复的非导电材料制成。例如，顶侧中间层706可以由橡胶、非导电凝胶、闭孔泡沫或任何其它合适的材料制成。在一些实施例中，顶侧外层712可以可移除地耦合到顶侧中间层706。例如，在一些实施例中，顶侧外层712可以从顶侧102移除。当用户在用户的牙齿上具有使得用户牙列的足够的电容图将由顶侧电容性传感器阵列716检测到的足够数量的结构特征(例如，假体，诸如牙冠、牙桥、金属填充物等)时，可以移除顶侧外层712。

图19提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的顶侧102和底侧104的详细视图。在这方面，图19是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面视图是沿着图1的截面线18-18截取的。如以上关于图1所讨论的，底侧104包括底侧外层714和底侧中间层708。底侧外层714与底侧中间层708相邻，并且底侧中间层708与基层702相邻。底侧外层714可以是基本平面的。这可以允许COPA设备100装配在具有多个不同牙列的多个不同的嘴内。

在一些实施例中，底侧中间层708可以定位在底侧外层714之下并与之接触。底侧中间层708可以与底侧外层714直接接触。例如，底侧中间层708的顶表面可以与底侧外层714的底表面接触。在一些实施例中，底侧中间层708可以连接到底侧外层714。

在一些实施例中，基层702可以定位在底侧中间层708下方并与之接触。基层702可以与底侧中间层708直接接触。例如，基层702的底表面可以与底侧中间层708的底表面接触。在一些实施例中，基层702可以连接到底侧中间层708。

此外，底侧电容性传感器阵列718可以嵌入在基层702内。底侧电容性传感器阵列718可以定位在基层702内，以与底侧中间层708相邻(例如，与底侧中间层708的底表面相邻)。如图19中所示，顶侧电容性传感器阵列716和底侧电容性传感器阵列718均可以被嵌入在基层702内。在一些实施例中，底侧电容性传感器阵列718可以由多个电容传感器组成。多个电容传感器可以布置为直线。在其它实施例中，多个电容性传感器可以布置在几行直线中。在一些实施例中，可以以包括弯曲图案和/或非线性图案的任何其它合适图案来布置多个电容性传感器。

在一些实施例中，底侧外层714和底侧中间层708均由生物相容性印模材料或聚合物制成。例如，基层702可以由闭孔泡沫、非导电凝胶、橡胶、纸、聚酯、聚苯乙烯、聚丙烯、塑料、瓷器、特氟隆、陶瓷、玻璃纤维或任何其它合适的材料制成。底侧外层714和底侧中间层708可以是可变形的，使得当用户在COPA设备100上向下咬时，这些层变形。

底侧电容性传感器阵列718中的多个电容传感器可以是任何合适类型的电容传感器。例如，多个电容传感器可以是物体检测传感器、水平检测传感器、电容性位移传感器、电容性接近传感器、互电容传感器、自电容传感器以及任何其它合适的电容传感器。如以上关于图18所讨论的，电容器是由被绝缘体(例如，电介质)隔开的两个电极组成的设备。在一些示例中，电介质可以是空气、云母、聚酯薄膜、橡胶、纸张、聚酯、聚苯乙烯、聚丙烯、塑料、瓷器、特氟龙、陶瓷、阻焊剂、玻璃纤维、玻璃或任何其它合适的绝缘材料(例如，气体、液体或固体材料)。在一些实施例中，电容传感器可以是集成电容器。在一些示例中，集成电容器可以采取板/平面电极、杆、管、购买的传感器、经修改的传感器、定制传感器的形式，或是导致可以与之相互作用以修改材料的电容的电场生成的材料的任意组合。在一些实施例中，底侧电容性传感器阵列718中的电容传感器检测牙列的定位、布置、形状以及任何其它合适的与牙列相关的测量。

底侧外层714可以由电容性材料制成(例如，包含至少一层导电材料的任何合适材料或用导电材料(诸如防静电导电泡沫)浸渍和/或金属化的任何材料)。在一些示例中，底侧中间层708可以由将在压力下变形然后恢复的非导电材料制成。例如，底侧中间层708可以由橡胶、非导电凝胶、闭孔泡沫或任何其它合适的材料制成。在一些实施例中，底侧外层714可以可移除地耦合到底侧中间层708。例如，在一些实施例中，底侧外层714可以从底侧104移除。当用户在用户的牙齿上具有使得用户牙列的足够的电容图将由底侧电容性传感器阵列718检测到的足够数量的结构特征(例如，假体，诸如牙冠、牙桥、金属填充物等)时，可以去除底侧外层714。

图20提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的底侧104的详细视图。在这方面，图20是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面视图是沿着图1的截面线18-18截取的。在一些实施例中，COPA设备仅在顶侧102(图18)上包括电容性传感器阵列。在其它实施例中，COPA设备仅在底侧104(图20)上包括电容性传感器阵列。在还有其它实施例中，COPA设备包括在顶侧102和底侧104两者上的电容性传感器阵列(图19、21、24)。

图21提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的顶侧102和底侧104的详细视图。在这方面，图21是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面视图是沿着图1的截面线18-18截取的。在图21所示的实施例中，顶侧102包括顶侧外层712和顶侧中间层706。与图19相比，图21的实施例省略了底侧电容性传感器阵列718和底侧外层714。基层702仅包括顶侧电容性传感器阵列716，而底侧104仅包括底侧中间层708。图21中所示的实施例可以导致用于制造COPA设备100的较低的制造成本，因为与例如图19中的COPA设备100相比，图21中的COPA设备100包括更少的层。此外，由于层数较少，图21中所示的COPA设备100可以为用户提供更多的舒适感。

图22提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的顶侧102的详细视图。在这方面，图22是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面图是沿着图1的截面线18-18截取的。与图18相比，图22的实施例省略了顶侧外层712。在图22所示的实施例中，顶侧102仅包括顶侧中间层706和基层702(其包括顶侧电容性传感器阵列716)。图22中所示的实施例可以导致用于制造COPA设备100的较低的制造成本，这是因为与例如图18中的COPA设备100相比，图22的COPA设备100包括更少的层。此外，由于层数较少，图22中所示的COPA设备100可以为用户提供更多的舒适感。

根据本公开的实施例，COPA设备100可以由如上面所讨论的层和电容性传感器阵列的任意组合形成。COPA设备100还可以由在上面可能没有被讨论但是将是合适组合的层和电容性传感器阵列的任意组合形成。

图23提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的顶侧102的详细视图。在这方面，图23是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面视图是沿着图1的截面线18-18截取的。在图22所示的实施例中，以变形状态描绘了顶侧102。顶侧102的变形是由用户的多个上牙722造成的。当用户在顶侧102上向下咬时，顶侧外层712和顶侧中间层706可以由于多个上牙722在顶侧外层712上施加的压力而变形。在一些实施例中，顶侧电容性传感器阵列716基于变形来生成信号/输入(例如，电容图)。处理器310然后可以接收信号/输入。

图24提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的顶侧102和底侧104的详细视图。在这方面，图24是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面视图是沿着图1的截面线18-18截取的。

在图24所示的实施例中，分别以变形状态描绘了顶侧102和底侧104。顶侧102的变形是由用户的多个上牙722造成的，而底侧104的变形是由用户的多个下牙724造成的。当用户在顶侧102上向下咬时，顶侧外层712和顶侧中间层706可以由于多个上牙722在顶侧外层712上施加的压力而变形。当用户咬在底侧104上时，底侧外层714和底侧中间层708可以由于多个下牙724在底侧外层714上的施加的压力而变形。

在一些实施例中，基层702可以不变形或者可以仅使边缘量变形。基层702可以不变形以确保顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718准确地检测电容的任何改变。顶侧电容性传感器阵列716可以基于顶侧中间层706和/或顶侧外层712的变形来检测电容的改变。变形可以是由用户在COPA设备100的顶侧102上向下咬造成的。检测到的电容的改变可以是电容图的形式，其包括针对用户的全部或基本上全部上牙(例如，多个上牙722)的电容读数。顶侧电容性传感器阵列716可以基于多个输入(例如，顶侧中间层706和/或顶侧外层712的变形)来检测多个电容图，以便定义与预期用户相关联的可接受的电容图的范围。这可以要求用户多次在COPA设备100的顶侧102上向下咬，以便顶侧电容性传感器阵列716生成多个电容图。

底侧电容性传感器阵列718可以基于底侧中间层708和/或底侧外层714的变形来检测电容的改变。变形可以是由用户咬在COPA设备100的底侧104上造成的。检测到的电容的改变可以是电容图的形式，其包括针对用户的全部或基本上全部下牙(例如，多个下牙724)的电容读数。底侧电容性传感器阵列718可以基于多个输入(例如，底侧中间层708和/或底侧外层714的变形)检测多个电容图，以便定义与预期用户相关联的可接受的电容图匹配的范围。这可以要求用户咬在COPA设备100的底侧104上多次，以便底侧电容性传感器阵列718生成多个电容图。

图25A提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的顶侧102的详细视图。在这方面，图25A是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面视图是沿着图1的截面线18-18截取的。在图25A所示的实施例中，顶侧102被描绘为处于变形状态。顶侧102的变形是由用户的多个上牙722造成的(见图24)。图25A图示了根据本公开的实施例的造成顶侧102的一部分的变形的上牙726(其可以是多个上牙722的一部分)。图25A中的变形的量由距离A示出，距离A是顶侧电容性传感器阵列716的顶表面和顶侧外层712的底表面之间的距离。

在图25A所示的实施例中，顶侧102包括顶侧外层712。如前面所讨论的，顶侧外层712可以由电容性材料制成。因此，当顶侧外层712变形时(例如，当用户向下咬在顶侧102上时)，处理器310基于该变形从顶侧电容性传感器阵列716接收输入。在这个实施例中，顶侧外层712包括在顶侧102中，因为上牙726不具有任何电容性结构特征(例如，假体，诸如牙冠、牙桥、金属填充物等)。即使上牙726和/或顶侧中间层706本身没有足够的电容，具有顶侧外层712也允许处理器310检测到电容。当包括顶侧外层712时，处理器310将基于顶侧外层712的变形从顶侧电容性传感器阵列716接收输入。

图25B提供了根据本公开的实施例的COPA设备100的顶侧102的详细视图。在这方面，图25B是根据本公开的实施例的COPA设备100的横截面视图。该横截面视图是沿着图1的截面线18-18截取的。在图25B所示的实施例中，以变形状态描绘了顶侧102。顶侧102的变形是由用户的多个上牙722造成的(参见图24)。图25B图示了根据本公开的实施例的造成顶侧102的一部分的变形的上牙726(其可以是多个上牙722的一部分)。图25B中的变形的量由距离B示出，距离B是顶侧电容性传感器阵列716的顶表面和顶侧中间层706的顶表面之间的距离。

与图25A相比，图25B的实施例省略了顶侧外层712。因此，在图25B所示的实施例中，顶侧102仅包括顶侧中间层706和基层702(其包括顶侧电容性传感器阵列716)。但是，在这个实施例中，上牙726包括由电容性材料制成的结构特征728。结构特征728可以是假体，诸如牙冠、牙桥、金属填充物或由电容材料制成的任何其它假体。当用户在顶侧102上向下咬时，结构特征728提供足够的电容以触发顶侧电容性传感器阵列716。在一些实施例中，如果用户的几个牙齿具有结构特征(例如，类似于结构特征728的结构特征)，那么可以由顶侧电容性传感器阵列716检测足以识别用户的电容图。如果从用户的牙齿的结构特征检测到的电容图足以识别用户，那么可以从顶侧102移除顶侧外层712(如图25B中所示)。处理器310可以确定从用户的牙齿的结构特征检测到的电容图是否足以识别用户。例如，如果处理器没有从顶侧电容性传感器阵列716接收到输入，那么处理器可以确定顶侧电容性传感器阵列716检测到的电容图(如果有的话)不足以识别用户。

在操作中，用户可以将用户的手指放在壳体500上的生物特征传感器550上。生物特征传感器550可以检测指纹模型，并且处理器310可以将指纹模型记录并存储在COPA设备100中的存储器370中。处理器310可以确定当前用户的被扫描指纹模型是否与存储的预期用户的指纹模型匹配。然后，可以在用户握住壳体500时将COPA设备100插入用户的嘴中。环境传感器可以检测用户嘴内的环境属性与用户嘴外的环境属性之间的差异。例如，环境传感器560可以检测到用户嘴内的温度高于用户嘴外的温度。处理器310可以基于检测到的用户嘴内的环境属性来确定COPA设备100是否位于用户嘴内。然后，用户可以将用户的嘴在COPA设备100周围闭合并咬住COPA设备100，这可以触发顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718执行电容测量。处理器310可以基于由顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718检测到的电容图来确定COPA设备100是否正确地定位在用户的嘴内。在一些实施例中，当创建COPA设备100时，可以记录用户的嘴的电容图并将其存储在存储器370中。处理器310可以将当前电容图与原始电容图进行比较，以确定COPA设备100的当前用户与COPA设备100的预期用户之间是否存在匹配。处理器310还可以将当前的电容图与原始的电容图进行比较，以确定COPA设备100是否正确地定位在预期用户的嘴内。处理器310可以通过COPA设备100(具体而言，顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718)和壳体500(具体而言，生物特征传感器550)中的任一个或两者来核实预期用户。此外，在核实以下任何一项、两项或三项之后，可以将处方物质720分配给预期用户：(1)当前用户的被扫描指纹模型与存储的预期用户指纹模型匹配；(2)将COPA设备100定位在用户的嘴内；和/或(3)检测到的当前用户的电容图与存储的预期用户的电容图匹配。

当用户被核实为预期用户并且COPA设备100正确地定位在预期用户的嘴内时，处理器310可以向致动器330发送激活指令并打开出口阀340以根据预期用户的药剂指令施用存储在微泵单元300中的一种或多种处方物质720。致动器330的激活和出口阀340的打开可以基于当填充处方物质720时存储在存储器370中的药剂指令或处方。

在一些实施例中，COPA设备100可以包括一个或多个指示器，该一个或多个指示器可以在COPA设备100使用时向用户提供反馈和/或警报。(一个或多个)指示器可以包括振动组件、声音生成组件(例如，扬声器)和/或视觉指示器组件。例如，振动组件可以使COPA设备100以不同的脉冲模式振动以指示COPA设备的不同状态(例如，一次振动指示正确的用户认证和分配的发起，两次振动指示分配的完成，模式化或重复振动指示COPA设备的错误等)。类似地，声音生成组件可以生成各种音调和/或模式以指示COPA设备的不同状态。同样地，视觉指示器组件可以包括一个或多个LED，其显示不同的颜色和/或模式以指示COPA设备的不同状态。COPA设备100的当前状态可以基于来自处理器310、生物特征传感器550、环境传感器560、顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718(例如，COPA设备100的正确或不正确定位)、用于监控物质分配的传感器(例如，体积和/或流量传感器)、对接站400和/或与COPA设备100和/或对接站400相关联的用于确定COPA设备100的状态的其它传感器或监控设备的反馈来确定。

图26是根据本公开的实施例的系统900的示意图。系统900包括COPA设备100、对接站400、医生910、药房920、患者/授权护理人员门户930，以及经由网络940彼此通信的中央管理系统950。在一些实施例中，代替或除了对接站400之外，系统900还可以还包括壳体500。壳体500、医生910、药房920、患者/授权护理人员门户930和中央管理系统950可以经由网络940彼此通信。在一些实施例中，壳体500可以包括网络通信组件，诸如无线收发器、网络接口设备和/或任何其它合适的通信组件。在其它实施例中，壳体500不需要包括这样的网络通信组件。网络940可以包括可以连接到骨干网络或互联网的一个或多个无线接入网络和/或一个或多个有线网络。网络940可以包括用于保护患者隐私的网络加密和安全策略。网络940可以包括用于基于加密和安全策略跨网络940进行数据存储和检索的云存储。医生910可以是处方管理系统的注册医生。药房920可以是批准的药房和/或COPA设备(例如，口件)制造商。COPA制造商可以是受过训练以获得标准化牙科印模(例如，COPA设备100)的个人或组织，其捕获预期接受者的牙列的不同个体元素。系统900可以提供用于跟踪处方施用和管理的路径以防止误用和管理不善的识别系统。

在高级别，医生910可以向患者开处方药物，并且药房920可以为患者创建口件并根据医生910提供的(一个或多个)处方填充口件。药房920可以对口件的微泵单元进行编程以递送确切剂量的处方药物和/或药剂吸取时间。在这方面，用于患者的药剂指令可以存储在微泵单元的存储器中。患者可以将口件插入到患者的嘴中，并且在核实用户是预期接受者后，微泵单元将按照编程的方式分配处方药物。当不使用口件时，患者可以将口件对接在对接站处。对接站可以经由无线和/或有线连接对口件充电和/或与医生910和/或药房920通信。医生910和/或药房920可以监控和检索与从对接站400分配处方药物相关联的信息。医生910可以提供指令以基于监控和/或检索信息和/或基于患者进展的评估来调整药剂指令。药房920可以向对接站400发送指令，以基于来自医生910的命令调整存储在微泵单元的存储器中的药剂指令。例如，当口件对接在对接站处时，存储在存储器中的药剂指令可以相应地进行更新或重新编程。替代地，存储在存储器中的药剂指令可以在药房920处进行更新或重新编程。类似地，医生910可以基于监控和/或检索信息和/或基于患者进展的评估来开出新药物。药房920可以相应地重新填充微泵单元300。在一些实施例中，医生910和/或药房920可以从壳体500监控和检索与分配处方物质相关联的信息。药房920可以基于监控和/或检索信息和/或基于患者的病情评估来用充满处方物质的药瓶重新填充壳体500。

患者/授权护理人员门户930可以存储在计算机服务器上或网络940上的云存储中。管理系统950可以托管在网络940上。管理系统950可以包括主数据库，其存储与患者和所有COPA活动相关联的信息。例如，管理系统950可以允许医生(例如，医生910)、组装或实施技术人员、药剂师(例如，药房920)以及参与COPA过程的任何医疗保健人员例如基于登录访问主数据库的至少一些部分。在实施例中，不同的人员可以具有不同的登录配置文件，并且对主数据库的访问可以基于登录配置文件。在一些实施例中，患者/授权护理人员门户930可以托管在管理系统950上，并且可以具有对主数据库的某些访问。患者信息可以包括患者的标识、健康史、处方历史、COPA设备100内的处理器310的标识、COPA设备100被充电的对接站400的标识等。患者的标识可以包括患者的社会安全号码(SSN)或其它唯一标识符。处方历史可以包括向患者开出药物的医生(例如，医生910)的标识、其中填充或重新填充处方药物的药房(例如，药房920)的标识、处方药物的标识，以及其中填充药物的微泵单元300内的处理器310的标识。处方历史也可以由管理系统950存储和管理。医师的标识可以包括医师的国家提供者标识符(NPI)。NPIS是健康保险流通与责任法案(HIPPA)涵盖的医师的唯一标识号码。药房的标识可以包括印模技术人员标识符(ID)、组装技术人员ID和注册的药房ID。印模技术人员ID识别为患者创建COPA设备100的技术人员。组装技术人员ID识别将处方药物组装或填充到COPA设备100的微泵单元300中的技术人员。药房ID识别填充处方药物处的药房。处方药物标识可以包括识别填充到COPA设备100的微泵单元300中的每种处方物质或制剂的药剂ID。

在实施例中，医生910可以检查患者并确定替代疗法是否可能对患者有帮助。当医生910例如根据基于COPA给药选项的药品制剂指南确定患者需要特定药物时，医生可以为患者订购处方。医生910可以例如根据HIPPA数据保护标准和电子病历(EMR)格式经由网络940将处方电子地传送到药房920。

在COPA制造商处，技术人员可以例如根据COPA指南和说明为COPA设备100创建模具。模具可以包括类似于密封套管124的密封套管。例如，技术人员可以使用填充有生物友好聚合物的牙托来制造模具。COPA批准的牙医、卫生师和/或其他受过训练的专业人员(例如，COPA设备组装技术人员)可以完成用于COPA设备100的模具的创建。

组装技术人员可以准备预包装的微泵单元300。可以基于嵌入在微泵单元300内的处理器310的ID来识别每个微泵单元300。组装技术人员可以将微泵单元300的ID记录在管理系统950中。例如，组装技术人员可以将ID输入到管理系统950中、查询存储和跟踪COPA设备(例如，COPA设备100)的ID的管理系统950的COPA设备ID数据库，并创建为患者创建的COPA设备100的新记录。组装技术人员可以例如无线地激活微泵单元300内的处理器310。激活可以包括根据从医生910接收到的命令对处理器310进行编程。编程可以包括患者的药剂指令(例如，每种处方药物的剂量和药剂定时)。如上所述，不同的腔室322可以填充有不同的制剂。因此，编程可以包括不同制剂的释放顺序、特定释放时间和/或释放持续时间，和/或释放之间的间隔。例如，一些制剂可以被编程用于即时释放(IR)，并且一些制剂可以被编程用于延长释放(ER)。

在激活微泵单元300或处理器310之后，组装技术人员可以将激活的微泵单元300放置在密封套管所位于的模具的顶部中心。微泵单元300可以被定位成使得进入插管730通过进入端口122延伸到密封套管外部，并且出口插管740延伸穿过模具的基部。组装技术人员可以将顶侧电容性传感器阵列716放置到COPA设备100的基层702中。组装技术人员还可以将环境传感器560放置在COPA设备100的后壁部分128的外面129上。组装技术人员可以将软管从空气压缩机附接到模具顶部上的进入端口122，使得加压空气可以通过进入插管730被泵送到微泵单元300中，以确保流动通道350在模具的填充期间不被压缩。组装技术人员可以将液态聚合物泵入到模具中并使液态聚合物凝固。在液态聚合物凝固之后，COPA设备100完成。

在完成COPA设备100后，COPA设备100可以被转移到药房920。在药房920处，药房工作人员(例如，COPA实施技术人员)可以将COPA设备100放置在基座或其它结构上，该基座或其它结构被配置为允许进入微泵单元300进行填充。每次在将COPA设备放置在基座上之前，可以用无菌套管覆盖基座。药房工作人员可以基于COPA设备100内的处理器310的ID，例如经由网络940从COPA管理系统950检索COPA设备100的记录。药房工作人员可以基于从医生910接收到的命令中指定的药剂从药品制造商购买药物(例如，小瓶、小袋、瓶子等)。药房工作人员可以更新COPA设备100的记录。药房工作人员可以在进入端口122处激活或打开控制阀，以经由进入端口122将配制的处方(例如，处方物质720)注入或沉积到储存器320的一个或多个腔室322中。在完成填充之后，药房工作人员可以关闭控制阀。药房工作人员可以重复相同的过程以填充储存器320中的其它腔室322。随后，配制的处方的释放基于如上所述的预期接受者的牙齿和COPA设备100的匹配。应该注意的是，在一些实施例中，药房920和COPA制造商可以是相同的实体。

在其它实施例中，在药房920处，药房人员(例如，COPA履行技术人员)可以将COPA设备100放置在壳体500上，以允许访问药瓶590以进行填充。药房人员可以基于COPA设备100内的处理器310的ID，例如经由网络940从COPA管理系统950，检索COPA设备100的记录。药房人员可以基于从医生910接收的订单中指定的剂量从药物制造商那里购买药物(例如，小瓶、小袋、瓶子等)。药房人员可以更新用于COPA设备100的记录。药房人员可以打开壳体500的一个或多个壁(例如，底壁570)以插入装有配制的处方(例如，处方物质720)的药瓶590。在完成插入之后，药房人员可以重新附接被移除的壳体的(一个或多个)壁。随后，配制的处方的释放基于如上所述的预期接收者的指纹模型与当前检测到的指纹模型的匹配、预定义范围内的环境属性的检测和/或预期接收者的电容图与当前检测到的电容图的匹配中的任何一个、两个或三个。

为COPA设备100创建的(例如，处理器310的)初始ID可以是COPA设备100的永久ID。与填充的处方相关联的信息可以与COPA设备100的ID相关联并且记录在管理系统950和/或药房920的内部跟踪系统中。因此，COPA设备100通过创建和准备路径是完全可追踪的。此外，用于制造COPA设备100的模具可以被指派模具ID，并且可以与处理器310的ID相关联地存储在管理系统950中。可以记录使用存储的模具的协议，并且可以在管理系统950中关联地存储后续口件的记录。因此，可以经由管理系统950追踪滥用或欺诈。

药房工作人员可以将COPA设备100与对接站400配对。药房工作人员可以在管理系统950中与COPA设备100相关联地记录对接站400的ID。可以在管理系统950中记录和注册对接站400的无线收发器420，以远程访问嵌入在COPA设备100中的处理器310。例如，药房工作人员可以通过经由无线收发器420访问处理器310基于指令或处方医生910的指令来调整填充的处方药的剂量而无需患者在用尽(一种或多种)有效成分之前将口件返回到药房920。调整可以允许例如对每次释放的剂量、释放的定时和/或一个或多个腔室322的暂停的有限数量的修订。虽然图26中的实施例图示了与COPA设备100相关联的对接站400，但是在其它实施例中，壳体500可以与COPA设备100相关联。例如，药房人员可以将COPA设备100与壳体500配对，并且药房人员可以在管理系统950中与COPA设备100相关联地记录壳体500的ID。

患者可以从药房920取COPA设备100和对接站400，并且药房工作人员可以向患者提供使用说明。患者可以将COPA设备100插入到患者的嘴中并闭合嘴以咬住COPA设备100，使得处方分配单元120或微泵单元300可以释放处方药物以供摄取。患者可以在使用之后清洁COPA设备100并将COPA设备100对接在对接站400处。

患者和/或授权护理人员可以例如经由网络940访问托管在管理系统950上的在线COPA账户。无线收发器420可以检测并将诸如由口件记录的活动之类的数据(例如，每种药物的分配剂量和定时)传送到管理系统950。患者可以查看加载到COPA设备100的每个腔室322中的药物的记录。患者可以查看填充在COPA设备100中的药物的施用路径的记录，包括初始处方和任何后续修订。患者可以查看预期耗尽时间线的记录，以便在治疗是重复治疗时使患者取第二预填充的COPA设备(例如，COPA设备100)并放下用尽的COPA设备。

在实施例中，COPA设备100的再填充过程可以使用与当今的药品再填充策略类似的策略。COPA设备100可以用于延长的治疗计划。处方医生910可以基于从患者观察到的治疗结果来调整和修订处方。医生910可以将修订后的处方电子地传输到药房920。药房工作人员或实施技术人员可以通过对接站400的无线收发器420无线地向处理器310发送修订后的指令。管理系统950可以存储所有修订的完整记录。当预期的接受者按计划或按照修订用尽COPA时，COPA设备100可以返还到药房920以例如按照处方医生910的指示进行再填充。药房工作人员可以通过进入端口122将盐溶液冲入到COPA设备100中，进入密封处方分配单元120并从出口阀222中冲出。在冲洗COPA设备100之后，药房工作人员可以基于从医生910接收到的命令重新填充COPA设备100，并且可以更新管理系统950中的记录。例如，如果处方被写为进行三次再填充，则该记录将指示与COPA设备100的处理器310的ID和先前药剂ID相关联的三次药剂ID。通过记录与COPA设备100相关联的所有信息，可以在任何时间(包括在治疗计划期间患者改变供应商或药房时)检索管理系统950中的患者和药剂信息。

在实施例中，当不再需要COPA设备100时，例如，在治疗计划结束或治疗计划改变时，可以停用COPA设备100并且可以更新管理系统950以指示停用COPA设备100。在一些实施例中，当COPA设备100的停用时间在某个时间限制内(例如，X个月)时，组装技术人员可以重复使用原始印记来构建新的COPA设备100。新COPA设备100内的处理器310的ID可以与旧COPA设备100的旧ID相关联地存储在管理系统950中。在实施例中，当COPA设备100由于接受者的牙列的实际变化而需要重铸时，可以重复上述的创建和准备过程。与新模具相关联的信息可以与患者和处方药物相关联地存储在管理系统950上。通过跟踪与特定患者或特定处方相关联的所有COPA设备100，非预期用户不太可能获得对处方药物的访问或者对于预期用户不太可能提供滥用或处方物质的错误信息。

图27是根据本公开的实施例的向预期用户分配物质的方法1000的流程图。参考图23和24可以更好地理解方法1000。如图所示，方法1000包括多个列举的步骤，但是方法1000的实施例可以在列举的步骤之前、之后以及之间包括附加的步骤。在一些实施例中，列举的步骤中的一个或多个可以被省略或以不同的次序执行。

在步骤1002处，方法1000包括从口件的电容性传感器阵列接收输入。电容性传感器阵列可以是顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718。口件可以是COPA设备100。在一些实施例中，输入可以由顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718生成，然后输入可以由处理器310接收。

在步骤1004处，方法1000包括基于接收到的输入来确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内。在一些实施例中，处理器310可以确定预期用户的独特牙列是否定位在口件(例如，COPA设备100)的凹部(例如，凹部110)内。例如，处理器310可以将与输入相关联的电容图与与预期用户的独特牙列相关联的预定电容图进行比较，以确定COPA设备100的当前用户与COPA设备100的预期用户之间是否存在匹配。

在步骤1006处，方法1000包括响应于确定预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。在一些实施例中，储存器(例如，储存器320)可以定位在嘴的外部。因此，物质可以从嘴的外部分配。在其它实施例中，储存器(例如，储存器320)可以定位在嘴内。因此，物质可以从嘴的内部分配。

图28是将物质分配装置与预期用户配准的方法1100的流程图。参考图3、23和24可以更好地理解方法1100。如图所示，方法1100包括多个列举的步骤，但是方法1100的实施例可以在列举的步骤之前、之后以及之间包括附加的步骤。在一些实施例中，列举的步骤中的一个或多个可以被省略或以不同的次序执行。

在步骤1102处，方法1100包括从口件的电容性传感器阵列接收与预期用户的独特牙列咬在口件上相关联的输入。电容性传感器阵列可以是顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718。口件可以是COPA设备100。在一些实施例中，接收到的输入代表预期用户的独特牙列的电容图。因此，在示例性实施例中，方法1100可以包括从口件的电容性传感器阵列接收预期用户的独特牙列的电容图，其中可以基于预期用户的独特牙列咬在口件上来生成电容图。此外，在一些实施例中，可以接收多个输入以定义与预期用户的独特牙列相关联的可接受的匹配的范围。

在一些实施例中，方法1100还可以包括将接收到的输入存储在集成在物质分配装置中的存储器中的步骤。存储器可以是存储器370(上面关于图7更详细地进行了讨论)。

在步骤1104处，方法1100包括基于接收到的输入将预期用户与口件配准。在一些实施例中，处理器310可以将预期用户与口件(例如，COPA设备100)配准。在一些实施例中，将预期用户与口件配准的步骤可以是在制造口件之后采取的第一动作。在其它实施例中，预期用户可以是在制造口件之后穿戴口件的第一个人。

图29是根据本公开的实施例的向预期用户分配物质的方法1200的流程图。参考图9、12、23和24可以更好地理解方法1200。如图所示，方法1200包括多个列举的步骤，但是方法1200的实施例可以在列举的步骤之前、之后以及之间包括附加的步骤。在一些实施例中，列举的步骤中的一个或多个可以被省略或以不同的次序执行。

在步骤1202处，方法1200包括从生物特征传感器接收输入。生物特征传感器可以是生物特征传感器550。在一些实施例中，输入可以由生物特征传感器550生成，然后输入可以由处理器310接收。在一些情况下，当预期用户将预期用户的至少一个手指放在生物特征传感器550上时，可以接收输入。

在步骤1204处，方法1200包括基于从生物特征传感器接收到的输入来确定生物特征传感器是否检测到了预期用户的独特生物特征属性。在一些实施例中，处理器310可以确定预期用户的独特指纹模型是否定位在壳体500的生物特征传感器(例如，生物特征传感器550)上。例如，处理器310可以将与输入相关联的指纹模型与与预期用户相关联的预定指纹模型进行比较，以确定壳体500的当前用户与壳体500的预期用户之间是否存在匹配。在一些情况下，当用户的独特生物特征属性定位在生物特征传感器550上时，用户的独特生物特征属性被生物特征传感器550检测到。在其它示例中，当用户的独特生物特征属性与生物特征传感器550间隔开时，生物特征传感器550检测到用户的独特生物特征属性。

在步骤1206处，方法1200包括从环境传感器接收输入。环境传感器可以是环境传感器560。在一些实施例中，输入可以由环境传感器560生成，然后输入可以由处理器310接收。

在步骤1208处，方法1200包括基于从环境传感器接收到的输入来确定口件是否定位在用户的嘴中。在一些实施例中，处理器310可以确定口件(例如，COPA设备100)是否定位在用户的嘴内。例如，处理器310可以将与输入相关联的环境属性与环境属性的预定义范围进行比较，以确定当前环境属性是否在环境属性的预定义范围内。在一些实施例中，当当前环境属性在环境属性的预定义范围内时，处理器310可以确定口件(例如，COPA设备100)定位在用户的嘴内。

在步骤1210处，方法1200包括从口件的电容性传感器阵列接收输入。电容性传感器阵列可以是顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718。口件可以是COPA设备100。在一些实施例中，输入可以由顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718生成，然后输入可以由处理器310接收。

在步骤1212处，方法1200包括基于从电容性传感器阵列接收到的输入来确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内。在一些实施例中，处理器310可以确定预期用户的独特牙列是否定位在口件(例如，COPA设备100)的凹部(例如，凹部110)内。例如，处理器310可以将与输入相关联的电容图与与预期用户的独特牙列相关联的预定电容图进行比较，以确定在COPA设备100的当前用户与COPA设备100的预期用户之间是否存在匹配。

在步骤1214处，方法1200包括响应于确定生物特征传感器检测到预期用户的独特生物特征属性、口件定位在用户的嘴内和/或预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。在一些实施例中，方法1200可以包括上述步骤中的任何一个、两个和/或三个。因此，可以通过步骤1202/1204、步骤1206/1208和/或步骤1210/1212的任意组合来执行步骤1214。在一些实施例中，储存器(例如，储存器320)可以定位在嘴的外部。因此，物质可以从嘴的外部分配。在其它实施例中，储存器(例如，储存器320)可以定位在嘴内。因此，物质可以从嘴的内部分配。

图30是将物质分配装置和/或壳体与预期用户配准的方法1300的流程图。参考图3、9、23和24可以更好地理解方法1300。如图所示，方法1300包括多个列举的步骤，但是方法1300的实施例可以在列举的步骤之前、之后以及之间包括附加的步骤。在一些实施例中，列举的步骤中的一个或多个可以被省略或以不同的次序执行。

在步骤1302处，方法1300包括从壳体的生物特征传感器接收与预期用户的独特生物特征和壳体接触相关联的输入。生物特征传感器可以是生物特征传感器550，并且壳体可以是壳体500。在一些实施例中，接收到的输入代表预期用户的独特指纹模型。因此，在示例性实施例中，方法1300可以包括从壳体的生物特征传感器接收预期用户的指纹模型，其中预期用户的指纹模型可以基于接触生物特征传感器的预期用户的指纹而生成。此外，在一些实施例中，可以接收来自生物特征传感器的多个输入，以定义与预期用户的独特指纹模型相关联的可接受的匹配的范围。在一些实施例中，方法1300还可以包括将从生物特征传感器接收到的输入存储在集成在壳体中的存储器中的步骤。在一些实施例中，生物特征属性可以不接触壳体500。

在步骤1304处，方法1300包括基于从生物特征传感器接收到的输入将预期用户与壳体配准。在一些实施例中，处理器310可以将预期用户与壳体(例如，壳体500)配准。在一些实施例中，将预期用户与壳体配准的步骤可以是在制造壳体之后采取的第一动作。在其它实施例中，预期用户可以是在制造壳体之后接触生物特征传感器的第一个人。

在步骤1306处，方法1300包括从口件的电容性传感器阵列接收与预期用户的独特牙列咬在口件上相关联的输入。电容性传感器阵列可以是顶侧电容性传感器阵列716和/或底侧电容性传感器阵列718。口件可以是COPA设备100。在一些实施例中，接收到的输入代表预期用户的独特牙列的电容图。因此，在示例性实施例中，方法1300可以包括从口件的电容性传感器阵列接收预期用户的独特牙列的电容图，其中可以基于预期用户的独特牙列咬在口件上来生成电容图。此外，在一些实施例中，可以接收多个输入以定义与预期用户的独特牙列相关联的可接受的匹配的范围。在一些实施例中，从口件的电容性传感器阵列接收的输入与在口件内的预期用户的独特牙列相关联。

在一些实施例中，方法1300还可以包括将接收到的输入存储在集成在物质分配装置中的存储器中的步骤。存储器可以是存储器370(上面关于图7更详细地进行了讨论)。

在步骤1308处，方法1300包括基于从电容性传感器阵列接收到的输入将预期用户与口件配准。在一些实施例中，处理器310可以将预期用户与口件(例如，COPA设备100)配准。在一些实施例中，将预期用户与口件配准的步骤可以是在制造口件之后采取的第一动作。在其它实施例中，预期用户可以是在制造口件之后穿戴口件的第一个人。在还有其它情况下，将预期用户与口件配准的步骤可以与将预期用户与壳体配准的步骤同时发生。在各种其它示例中，将预期用户与口件配准的步骤可以与将预期用户与壳体配准的步骤分开发生。例如，方法1300可以包括执行步骤1302/1304，然后执行步骤1306/1308。在其它示例中，方法1300可以包括执行步骤1306/1308，然后执行步骤1302/1304。在一些实施例中，将预期用户与口件配准的步骤和将预期用户与壳体配准的步骤可以作为为患者开处方药的过程的一部分而发生，这在上面关于图29进行了讨论。

下表列出了附图标记和对应的参考名称：

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表1–附图标记和对应的参考名称。

本领域技术人员将认识到的是，可以以各种方式修改上述装置、系统和方法。因此，本领域普通技术人员将理解本公开所涵盖的实施例不限于上述特定示例性实施例。在这方面，虽然已经示出和描述了说明性实施例，但是在前述公开中可以预期广泛的修改、改变和替换。应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对前述内容进行这样的变化。因此，所附权利要求适当地以与本公开一致的方式广泛地进行解释。

Claims (71)

1.一种物质分配装置，包括：

口件，具有凹部以及与该凹部相邻的第一电容性传感器阵列；

处理器，与第一电容性传感器阵列通信，该处理器被配置为基于从第一电容性传感器阵列接收到的输入来确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内；以及

致动器，与处理器通信，该致动器被配置为响应于处理器确定预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

2.如权利要求1所述的物质分配装置，其中口件包括第一侧，该第一侧具有：

第一外层，与凹部相邻；

第一中间层，定位在第一外层之下并与第一外层接触；以及

基层，定位在第一中间层之下并与第一中间层接触。

3.如权利要求2所述的物质分配装置，其中第一外层包括电容性材料。

4.如权利要求2所述的物质分配装置，其中口件还包括第二侧，该第二侧具有：

第二外层，与口件的第二凹部相邻；以及

第二中间层，定位在第二外层之下并与第二外层接触。

5.如权利要求4所述的物质分配装置，其中第二外层包括电容性材料。

6.如权利要求4所述的物质分配装置，其中口件还包括与第二凹部相邻的第二电容性传感器阵列，其中第二电容性传感器阵列嵌入在基层内。

7.如权利要求4所述的物质分配装置，其中第二外层可移除地耦合到第二中间层。

8.如权利要求4所述的物质分配装置，其中基层定位在第二中间层之下并与第二中间层接触，基层定位在第一中间层与第二中间层之间。

9.如权利要求2所述的物质分配装置，其中第一外层可移除地耦合到第一中间层。

10.如权利要求2所述的物质分配装置，其中第一电容性传感器阵列嵌入在基层内。

11.如权利要求1所述的物质分配装置，其中口件包括第一侧，该第一侧具有：

第一中间层，与凹部相邻；以及

基层，连接到第一中间层。

12.如权利要求1所述的物质分配装置，其中口件的凹部的尺寸和形状被设计为接纳多个用户的牙列，其中所述多个用户的牙列包括不同的尺寸。

13.如权利要求1所述的物质分配装置，其中第一电容性传感器阵列包括一个或多个电容性传感器。

14.如权利要求1所述的物质分配装置，其中处理器定位在口件内。

15.如权利要求1所述的物质分配装置，其中处理器与口件间隔开。

16.如权利要求15所述的物质分配装置，其中处理器定位在与口件间隔开的计算设备内。

17.如权利要求1所述的物质分配装置，其中致动器定位在口件内。

18.如权利要求1所述的物质分配装置，其中致动器与口件间隔开。

19.如权利要求18所述的物质分配装置，其中口件耦合到壳体，致动器定位在壳体内。

20.如权利要求1所述的物质分配装置，其中储存器定位在口件内。

21.如权利要求1所述的物质分配装置，其中储存器与口件间隔开。

22.如权利要求21所述的物质分配装置，其中储存器是制药药瓶。

23.一种向预期用户分配物质的方法，该方法包括：

从口件的电容性传感器阵列接收输入；

基于接收到的输入，确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内；以及

响应于确定预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内，从储存器向预期用户的嘴分配物质。

24.如权利要求23所述的方法，其中确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内包括将与从电容性传感器阵列接收的输入相关联的电容数据与与预期用户的独特牙列相关联的预定电容数据进行比较。

25.如权利要求23所述的方法，其中储存器定位在嘴外部，并且其中从储存器向预期用户的嘴分配物质包括从嘴外部分配物质。

26.如权利要求23所述的方法，其中储存器定位在嘴内部，并且其中从储存器向预期用户的嘴分配物质包括从嘴内部分配物质。

27.一种将物质分配装置与预期用户配准的方法，该方法包括：

从口件的电容性传感器阵列接收与预期用户的独特牙列咬在口件上相关联的输入；以及

基于接收到的输入将预期用户与口件配准。

28.如权利要求27所述的方法，还包括：

将接收到的输入存储在集成在物质分配装置中的存储器中。

29.如权利要求27所述的方法，其中接收到的输入代表预期用户的独特牙列的电容图。

30.如权利要求27所述的方法，其中接收输入包括接收多个输入以定义与预期用户的独特牙列咬在口件上相关联的可接受的匹配的范围。

31.一种向预期用户分配物质的方法，该方法包括：

从生物特征传感器接收输入；

基于从生物特征传感器接收到的输入，确定生物特征传感器是否检测到预期用户的独特生物特征属性；

从环境传感器接收输入；

基于从环境传感器接收到的输入，确定口件是否定位在用户的嘴内；

从口件的电容性传感器阵列接收输入；

基于从电容性传感器阵列接收到的输入，确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内；以及

响应于确定生物特征传感器检测到预期用户的独特生物特征属性，从储存器向预期用户的嘴分配物质。

32.如权利要求31所述的方法，其中从生物特征传感器接收到的输入代表预期用户的指纹模型。

33.如权利要求32所述的方法，其中确定生物特征传感器是否检测到预期用户的独特生物特征属性包括将与从生物特征传感器接收的输入相关联的指纹模型与与预期用户的独特生物特征属性相关联的预定指纹模型进行比较。

34.如权利要求31所述的方法，其中分配物质还包括响应于确定口件定位在用户的嘴内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

35.如权利要求34所述的方法，其中分配物质还包括响应于确定预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

36.如权利要求31所述的方法，还包括：

基于从生物特征传感器接收到的输入，将预期用户与耦合到生物特征传感器的壳体配准。

37.如权利要求36所述的方法，还包括：

将从生物特征传感器接收到的输入存储在耦合到壳体的存储器中。

38.如权利要求36所述的方法，其中从生物特征传感器接收输入包括接收多个输入以定义与预期用户的独特生物特征接触壳体相关联的可接受的匹配的范围。

39.如权利要求31所述的方法，还包括基于从电容性传感器阵列接收到的输入，将预期用户与口件配准。

40.如权利要求39所述的方法，其中从电容性传感器阵接收输入包括接收多个输入以定义与预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内相关联的可接受的匹配的范围。

41.如权利要求31所述的方法，其中从储存器向预期用户的嘴分配物质包括响应于确定生物特征传感器检测到预期用户的独特生物特征属性，自动地从储存器向预期用户的嘴分配物质。

42.一种向预期用户分配物质的方法，该方法包括：

从生物特征传感器接收输入，生物特征传感器耦合到壳体的至少一个壁，限定尺寸和形状被设计成接收储存器的至少一部分的腔，所述壳体的尺寸和形状被设计成用于手持使用；

基于从生物特征传感器接收到的输入，确定生物特征传感器是否检测到预期用户的独特生物特征属性；

从口件的牙列感测元件接收输入，所述口件耦合到所述壳体；

基于从牙列感测元件接收的输入确定预期用户的独特牙列是否定位在口件的凹部内；以及

响应于确定所述生物特征传感器检测到所述预期用户的独特生物特征属性，通过耦合到所述口件的泵从所述储存器向所述预期用户的嘴分配物质。

43.如权利要求42所述的方法，还包括：

从环境传感器接收输入；以及

基于从环境传感器接收到的输入，确定口件是否定位在用户的嘴内。

44.如权利要求43所述的方法，其中分配物质还包括响应于确定口件定位在用户的嘴内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

45.如权利要求44所述的方法，其中分配物质还包括响应于确定预期用户的独特牙列定位在口件的凹部内而从储存器向预期用户的嘴分配物质。

46.如权利要求42所述的方法，还包括：

基于从生物特征传感器接收到的输入，将预期用户与壳体配准；以及

将从生物特征传感器接收到的输入存储在耦合到壳体的存储器中。

47.根据权利要求42所述的方法，其中分配物质还包括通过定位在所述壳体的所述腔内的盖从所述储器分配所述物质，并且分配所述物质至所述预期用户的嘴。

48.根据权利要求42所述的方法，还包括基于从所述牙列感测元件接收的输入将所述预期用户配准到所述口件。

49.根据权利要求42所述的方法，其中所述牙列感测元件包括电容式传感器阵列。

50.根据权利要求42所述的方法，其中将所述物质从所述储存器分配到所述预期用户的嘴包括响应于确定所述预期用户的独特生物特征属性被所述生物特征传感器检测到而自动地将所述物质从所述储存器分配到所述预期用户的嘴。

51.一种物质分配装置，包括：

壳体，壳体的尺寸和形状被设计成用于手持使用，该壳体包括生物特征传感器和腔，腔的尺寸和形状被设计成用于接收储存器；

耦合到所述壳体的口件，所述口件包括凹部和电容式传感器阵列；

泵，耦合到口件并且能够耦合到所述储存器；以及

处理器，所述处理器与所述生物特征传感器、所述电容式传感器阵列和所述泵通信，所述处理器被配置为：

响应于确定以下情况而使所述泵经由口件自动地将物质从所述储存器分配到预期用户的嘴：

基于来自生物特征传感器的生物特征数据，通过生物特征传感器检测预期用户的独特生物特征属性；以及

基于来自所述电容式传感器阵列的牙列数据，将所述预期用户的独特牙列定位在所述口件的所述凹部内。

52.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述生物特征传感器包括指纹传感器。

53.根据权利要求52所述的物质分配装置，其中，来自所述生物特征传感器的所述生物特征数据包括指纹数据，并且其中，确定所述预期用户的所述独特生物特征属性是否被所述生物特征传感器检测到包括：

将所述指纹数据与和所述预期用户的所述独特生物特征属性相关联的多个预定指纹模型进行比较；以及

确定所述指纹数据与所述多个预定指纹模型中的至少一个预定指纹模型匹配。

54.根据权利要求53所述的物质分配装置，其中，与所述预期用户相关联的所述多个预定指纹模型中的预定指纹模型限定与所述预期用户相关联的可接受指纹模型匹配的范围。

55.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述壳体包括至少一个壁，并且其中，所述生物特征传感器耦合到所述至少一个壁。

56.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中所述腔的尺寸和形状被设计成接收被配置成保持液体的药物瓶。

57.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述腔的尺寸基于由所述储存器容纳的物质的体积确定。

58.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述物质是阿片样物质。

59.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述泵定位在所述壳体内。

60.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中来自所述电容式传感器阵列的所述牙列数据包括电容图，并且其中确定所述预期用户的所述独特牙列是否定位在所述口腔件的所述凹部内包括：

将所述电容图与和所述预期用户的所述独特牙列相关联的多个预定电容图进行比较；以及

确定所述电容图与所述多个预定电容图中的至少一个预定电容图匹配。

61.根据权利要求60所述的物质分配装置，其中，与所述预期用户的所述独特牙列相关联的所述多个预定电容图中的所述预定电容图限定与所述预期用户的所述独特牙列相关联的可接受电容图匹配的范围。

62.根据权利要求51所述的物质分配装置，还包括帽，其中所述泵能够经由所述帽耦合到所述储存器。

63.根据权利要求62所述的物质分配装置，其中所述盖包括螺纹，并且其中所述储存器包括被配置为接收所述螺纹以耦合所述盖和所述储存器的凹槽。

64.根据权利要求62所述的物质分配装置，其中，所述帽包括：

阀；以及

汲取管，所述汲取管耦合到所述阀，

其中，所述阀被构造成调节从所述储存器提取并供应到所述泵的所述物质的量。

65.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述壳体构造成将所述储存器可释放地密封在所述腔内。

66.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中泵经由管状构件耦合到口件；以及所述物质分配装置还包括：

阀，其中所述阀被配置成控制所述物质向所述预期用户的流动。

67.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述处理器还被配置为：

基于来自生物特征传感器的生物特征数据将预期用户配准到壳体；以及

将来自所述生物特征传感器的所述生物特征数据存储在耦合到所述壳体的存储器中。

68.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述处理器还被配置成基于来自所述电容式传感器阵列的牙列数据将所述预期用户配准到所述口件。

69.根据权利要求51所述的物质分配装置，其中，所述处理器还被配置为将与所述预期用户相关联的处方的剂量信息存储在耦合到所述壳体的存储器中。

70.根据权利要求69所述的物质分配装置，其中，所述物质被配置为基于所述剂量信息来分配。

71.根据权利要求70所述的物质分配装置，其中，所述物质是阿片样物质。