CN116173377A - 一种切割导丝 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种切割导丝包括：芯丝主体，芯丝主体呈圆柱丝结构，芯丝主体沿其轴向间隔开设有切割槽，沿芯丝主体间隔设置的切割槽在芯丝主体的周向具有偏转。本申请的切割导丝结构更简洁，制作工艺简单，通过性更佳，切割槽在芯丝主体的周向具有偏转，两个以上的切割槽在芯丝主体的轴向呈螺旋状分布，术者在近端扭矩能够更有效传递至该导丝的远端，具有更优的扭控传递性，能保证扭矩传递更均匀，以便术者快速建立血管通路，利于缩短手术时间。即该切割导丝在满足导丝远端柔软度更好、扭控力传递效率更高的同时，仅需切割即可完成该芯丝主体的制备，极大限度地简化了导丝加工工艺。

Description

一种切割导丝

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种切割导丝。

背景技术

本发明提供一种神经介入手术通路建立过程中会使用的导丝，由于颅内血管较为细小且有众多弯曲段，快速通过血管弯曲段达到病变位置的能力成为衡量导丝优劣的标准。颅内血管疾病由于年龄、遗传等因素影响日益普遍，以动脉瘤为例，颅内动脉瘤在未破裂之初会压迫神经组织，不同位置的动脉瘤会引发相应的病理症状。例如压迫视视神经将导致视野出现黑影，严重至失明。动脉瘤破裂导致的蛛网膜下出血将引发脑卒中。现颅内动脉瘤治疗手段分为外科夹闭与介入治疗，而考虑到高龄患者开颅术后愈合缓慢，常采用介入治疗方法。介入治疗器械又分为辅助支架辅助弹簧圈填塞、血流导向装置治疗、编织物填塞等。导丝用于将此类器械输送到病变位置，达到治疗目的。

目前，现有技术中主流导丝结构为合金芯丝外加绕簧结构，绕簧结构导丝在临床使用中，会出现术者作用于导丝近端的扭矩，在向导丝远端的传递后，扭矩传递的效率较低，不利于术者从导丝的近端灵活地操控导丝。

发明内容

有鉴于此，本申请提出了一种切割导丝，包括芯丝主体；所述芯丝主体呈圆柱丝结构，所述芯丝主体沿其轴向间隔开设有切割槽，沿所述芯丝主体间隔设置的所述切割槽在所述芯丝主体的周向具有偏转；所述切割槽在所述芯丝主体径向的最大深度与所述芯丝主体的直径之比小于等于7/8。

在一种可能的实现方式中，所述芯丝主体在其轴向的同一位置开设有一个所述切割槽，所以芯丝主体从远端至近端方向奇数位次的所述切割槽组成奇数槽组，所以芯丝主体从远端至近端方向偶数位次的所述切割槽组成偶数槽组；所述奇数槽组中相邻所述切割槽之间的偏转角为第一预设角度，且所述第一预设角度小于等于180°；所述偶数槽组中相邻所述切割槽之间的偏转角为第二预设角度，且所述第二预设角度小于等于180°。

在一种可能的实现方式中，所述第一预设角度与所述第二预设角度相等；所述芯丝主体从远端至近端方向第一位次的所述切割槽，与该方向第二位次的所述切割槽之间的偏转角为30°、45°、60°、90°、120°、135°或180°。

在一种可能的实现方式中，在所述芯丝主体轴向同一位置开设有两个所述切割槽，且两个所述切割槽沿所述芯丝主体的轴向对称设置。

在一种可能的实现方式中，所以芯丝主体从远端至近端方向奇数位次的所述切割槽组成奇数槽组，所述奇数槽组中相邻所述切割槽之间的偏转角为第三预设角度，所述第三预设角度在6°至45°之间；所以芯丝主体从远端至近端方向偶数位次的所述切割槽组成偶数槽组，所述偶数槽组中相邻所述切割槽之间的偏转角为第四预设角度，所述第四预设角度在6°至45°之间。

在一种可能的实现方式中，所述第三预设角度与所述第四预设角度相等。

在一种可能的实现方式中，所述奇数槽组中的所述切割槽与其在近端侧相邻近所述偶数槽组中的所述切割槽之间的偏转角为30°、45°、60°或90°。

在一种可能的实现方式中，所述芯丝主体在其轴向同一位置开设有三个以上的所述切割槽，所述切割槽在所述芯丝主体的周向均匀分布；在所述芯丝主体周向相邻的所述切割槽互相连通。

在一种可能的实现方式中，所述切割槽的最大深度从所述芯丝主体的远端至近端方向逐渐减小。

在一种可能的实现方式中，所述切割槽在所述芯丝主体轴向的开设间距从远端至近端方向逐渐增大。

在一种可能的实现方式中，所述芯丝主体的外周包覆有显影层，或者所述芯丝主体的内芯中具有显影丝。

本申请的有益效果：通过在芯丝主体的轴向间隔开设切割槽，相较于传统磨削芯丝加弹簧绕丝组装导丝，本申请的切割导丝结构更简洁，制作工艺简单，开设在其表面的切割槽使其具有更好的柔顺性，通过性更佳，易于术者向远端输送该芯丝主体及便于后续输送相对应的装置，不仅如此，间隔设置的切割槽在芯丝主体的周向具有偏转，即两个以上的切割槽在芯丝主体的轴向呈螺旋状分布，术者在近端施加旋转扭力时，近端扭矩能够更有效的传递至该导丝的远端，具有更优的扭控传递性，且能够保证扭矩传递更加均匀，以便于术者在近端灵活操纵导丝，快速建立血管通路，有利于缩短手术时间。

综上，本申请的切割导丝在满足导丝远端柔软度更好、扭控力传递效率更高的同时，仅需切割即可完成该芯丝主体的制备，极大限度地简化了导丝加工工艺。

根据下面参考附图对示例性实施例的详细说明，本申请的其它特征及方面将变得清楚。

附图说明

包含在说明书中并且构成说明书的一部分的附图与说明书一起示出了本申请的示例性实施例、特征和方面，并且用于解释本申请的原理。

图1示出本申请实施例的切割导丝远端的立体结构示意图；

图2示出本申请实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽的主视图；

图3示出本申请实施例的芯丝主体在轴向的同一位置，关于芯丝主体的轴向对称开设两个切割槽的立体结构示意图；

图4示出本申请实施例的芯丝主体在轴向的同一位置，关于芯丝主体的轴向对称开设两个切割槽的主视图；

图5为图2中断面A-A的剖视图；

图6示出本申请实施例的芯丝主体在轴向的同一位置，关于芯丝主体的轴向对称开设两个切割槽，断面为连接段的剖视图；

图7示出本申请第一实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图；

图8示出本申请第二实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图；

图9示出本申请第一实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设两个切割槽，且断面为连接段的剖视图；

图10示出本申请第三实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图；

图11示出本申请第四实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图；

图12示出本申请第五实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图。

具体实施方式

以下将参考附图详细说明本申请的各种示例性实施例、特征和方面。附图中相同的附图标记表示功能相同或相似的元件。尽管在附图中示出了实施例的各种方面，但是除非特别指出，不必按比例绘制附图。

其中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请或简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在这里专用的词“示例性”意为“用作例子、实施例或说明性”。这里作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。

另外，为了更好的说明本申请，在下文的具体实施方式中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本申请同样可以实施。在一些实例中，对于本领域技术人员熟知的方法、手段、元件和电路未作详细描述，以便于凸显本申请的主旨。

图1示出本申请实施例的切割导丝远端的立体结构示意图；图2示出本申请实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽的主视图；图3示出本申请实施例的芯丝主体在轴向的同一位置，关于芯丝主体的轴向对称开设两个切割槽的立体结构示意图；图4示出本申请实施例的芯丝主体在轴向的同一位置，关于芯丝主体的轴向对称开设两个切割槽的主视图；图5为图2中断面A-A的剖视图；图6示出本申请实施例的芯丝主体在轴向的同一位置，关于芯丝主体的轴向对称开设两个切割槽，断面为连接段的剖视图；图7示出本申请第一实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图；图8示出本申请第二实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图；图9示出本申请第一实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设两个切割槽，且断面为连接段的剖视图；图10示出本申请第三实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图；图11示出本申请第四实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图；图12示出本申请第五实施例的芯丝主体在轴向的同一位置开设一个切割槽，且断面为连接段的剖视图。

如图1-图12所示，该切割导丝包括：芯丝主体10，芯丝主体10呈圆柱丝结构，芯丝主体10沿其轴向间隔开设有切割槽20，沿芯丝主体10间隔设置的切割槽20在芯丝主体10的周向具有偏转，切割槽20在芯丝主体10径向的最大深度与芯丝主体10的直径之比小于等于7/8。

在此实施例中，通过在芯丝主体10的轴向间隔开设切割槽20，相较于传统磨削芯丝加弹簧绕丝组装导丝，本申请的切割导丝结构更简洁，制作工艺简单，开设在其表面的切割槽20使其具有更好的柔顺性，通过性更佳，易于术者向远端输送该芯丝主体10及便于后续输送相对应的装置，不仅如此，间隔设置的切割槽20在芯丝主体10的周向具有偏转，即两个以上的切割槽20在芯丝主体10的轴向呈螺旋状分布，术者在近端施加旋转扭力时，近端扭矩能够更有效的传递至该导丝的远端，具有更优的扭控传递性，且能够保证扭矩传递更加均匀，以便于术者在近端灵活操纵导丝，快速建立血管通路，有利于缩短手术时间。

综上，本申请的切割导丝在满足导丝远端柔软度更好、扭控力传递效率更高的同时，仅需切割即可完成该芯丝主体10的制备，一体成型式加工并未破坏其本身的结构，并且无需在芯丝主体10上进一步加工，如采用焊接等方式，极大限度地简化了导丝加工工艺。

此处需要指出的是，切割槽20在芯丝主体10径向的最大深度与芯丝主体10的直径之比小于等于7/8。以保证芯丝主体10上各个槽之间的连接处在具有较好柔顺性的同时，仍具有一定的结构强度，不易在该较薄处易发金属疲劳，甚至发生断裂的情况。

不仅如此，切割槽20在芯丝主体10径向的最小深度与芯丝主体10直径之比大于等于1/8，以确保切割槽20本身具有一定深度，就有实际加工意义。并且单独一个切割槽20的两端至芯丝主体10的中心连线所呈通常大于90°，也保证在芯丝主体10的的周向具有一定的广度，确保切割槽20的开设具有实际意义即可，故该角度并未具体限定。

优选的，切割槽20在芯丝主体10径向的最小深度与芯丝主体10直径之比大于等于1/8，小于等于7/8。

如图3所示，在其中一个具体实施例中，芯丝主体10在其轴向的同一位置开设有一个切割槽20，所以芯丝主体10从远端至近端方向奇数位次的切割槽20组成奇数槽组21，所以芯丝主体10从远端至近端方向偶数位次的切割槽20组成偶数槽组22，奇数槽组21中相邻切割槽20之间的偏转角为第一预设角度α，且第一预设角度α小于等于180°，偶数槽组22中相邻切割槽20之间的偏转角为第二预设角度β，且第二预设角度β小于等于180°。

在其中一个具体实施例中，芯丝主体10在其轴向的同一位置开设有一个切割槽20，芯丝主体10从远端至近端方向第一位次的切割槽20，与该方向第二位次的切割槽20之间的偏转角可以为30°、45°、60°、90°或180度。

还需要特别指出的是，本申请中所指的近端为靠近术者的操作端，远端为邻近病体内目标位置的一端。

本申请中所描述的奇数槽组21为从芯丝主体10的远端至近端顺序开始排序，第一个切割槽20、第三切割槽20、第五个切割槽20等，以此类推记为奇数槽组21。本申请中所描述的偶数槽组22为从芯丝主体10的远端至近端顺序开始排序，第二个切割槽20、第四切割槽20、第六个切割槽20等，以此类推记为偶数槽组22。本申请中所描述的偏转角为沿芯丝主体10的轴向间隔设置的两个以上的切割槽20，在芯丝主体10的周向沿一定角度逐渐偏转，相邻近的切割槽20每一次的偏转角度。

第一预设角度α为从芯丝主体10远端至近端方向，第一个切割槽20与第三个切割槽20、第三个切割槽20与第五个切割槽20等在芯丝主体10周向所呈的偏转角度，第二预设角度β为从芯丝主体10远端至近端方向，第二个切割槽20与第四个切割槽20、第四个切割槽20与第六个切割槽20等在芯丝主体10周向所呈的偏转角度。

在其中一个具体实施例中，第一预设角度α与第二预设角度β相等，芯丝主体10从远端至近端方向第一位次的切割槽20，与该方向第二位次的切割槽20之间的偏转角为180°。

优选的，第一预设角度α等于90°，第二预设角度β等于90°，芯丝主体10从远端至近端方向第一位次的切割槽20，与该方向第二位次的切割槽20之间的偏转角为30°、45°、60°、90°、120°、135°或180°。

图3所示为芯丝主体10从远端至近端方向第一位次的切割槽20，与该方向第二位次的切割槽20之间的偏转角是180°的实施例。

进一步的，芯丝主体10在最远端切割槽20的远端具有实心段11，该实心段11的远端具有弧面端头12，为弧面端头12能够避免该切割导丝的远端对病人体内造成损伤。

在其中一个具体实施例中，在芯丝主体10轴向同一位置开设有两个切割槽20，且两个切割槽20沿芯丝主体10的轴向对称设置。

如图4所示，在其中一个具体实施例中，所以芯丝主体10从远端至近端方向奇数位次的切割槽20组成奇数槽组21，奇数槽组21中相邻切割槽20之间的偏转角为第三预设角度γ，第三预设角度γ在6°至45°之间，所以芯丝主体10从远端至近端方向偶数位次的切割槽20组成偶数槽组22，偶数槽组22中相邻切割槽20之间的偏转角为第四预设角度θ，第四预设角度θ在6°至45°之间。

至此，需要特别强调的是，对于第一预设角度α、第二预设角度β、第三预设角度γ以及第四预设角度θ，选用能够被360°所整除的角度，以便于在加工，如第三预设角度γ可以为9°、18°等，对于第四预设角度θ，可以与第三预设角度γ保持一致，也可以不与第三预设角度γ相同，具体不作更多限定。

在其中一个具体实施例中，第三预设角度γ与第四预设角度θ相等。

在其中一个具体实施例中，在芯丝主体10轴向同一位置开设有两个切割槽20，且两个切割槽20沿芯丝主体10的轴向对称设置，奇数槽组21中的切割槽20与其在近端侧相邻近偶数槽组22中的切割槽20之间的偏转角为30°、45°、60°或90°。

图1所示为奇数槽组21中的切割槽20与其在近端侧相邻近偶数槽组22中的切割槽20之间的偏转角为90°的实施例。

在其中一个具体实施例中，芯丝主体10在其轴向同一位置开设有三个以上的切割槽20，切割槽20在芯丝主体10的周向均匀分布。

在其中一个具体实施例中，在芯丝主体10周向相邻的切割槽20互相连通。

在其中一个具体实施例中，切割槽20的最大深度从芯丝主体10的远端至近端方向逐渐减小。

在此实施例中，切割槽20的最大深度从芯丝主体10的远端至近端逐渐小，即切深由远至近逐渐变浅，以使本申请的切割导丝具备远端柔软度高，近端支撑性好的特点。

在其中一个具体实施例中，切割槽20在芯丝主体10轴向的开设间距从远端至近端方向逐渐增大。

在此实施例中，切割槽20的设置间距从芯丝主体10远端至近端方向逐渐增大，以使本申请的切割导丝相较于常规的输送导丝具有近端更硬，远端更软的特性。

综上，该款导丝主体或者部件头端柔软度核心在于控制凹槽宽度、凹槽深度、凹槽之间距离。整体力学性能在于凹槽分布规律，同奇数槽与同偶数槽之间角度，同奇数或同偶数槽之间角度控制，具体凹槽宽度、凹槽间距，以及槽在芯丝主体10周向的偏转角等可根据具体使用情况的不同，通过计算得到更加精确的数值，故对于本申请中对于切割槽20宽、切割槽20间距、以及偏转角度的更细致的参数，本文中不做限定。

如图2、图5所示，图5为图2中断面A-A的剖视图，在芯丝主体10除切去的切割槽20，剩余部分为连接段13，通过加工，只需切割刀具切一刀即可完成芯丝主体10上一个切割槽20的加工。

图5-图12为不同实施例芯丝主体10上，且断面为连接段13的剖视图。除图12需要转动芯丝主体10进行切削加工外，其余均为转动相应刀具对芯丝主体10进行加工。

在其中一个具体实施例中，芯丝主体10的外周包覆有显影层，或者芯丝主体10的内芯中具有显影丝。

在此实施例中，更具体的，芯丝主体10的内部具有DFT丝材的内芯，又或者在芯丝主体10的外表面电镀不透射线，具有显影性的金属层。

此处需要明确的是，芯丝主体10为DFT丝材，通常为外部镍钛，内部铂金，或者外部钴铬，内部铂金的拉拔管材。

优选的，本申请的芯丝主体10为合金芯丝切割而成，合金材质可以为镍钛合金、钴铬合金等材料。

进一步的，芯丝主体10上切割槽20的加工方式可为激光切割、微型刀具切割、线切割、化学锈蚀等，具体加工方式不做限定。

以上已经描述了本申请的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术的改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。

Claims (11)

1.一种切割导丝，其特征在于，包括芯丝主体；

所述芯丝主体呈圆柱丝结构，所述芯丝主体沿其轴向间隔开设有切割槽，且沿所述芯丝主体的轴向间隔设置的所述切割槽在所述芯丝主体的周向具有偏转；

所述切割槽在所述芯丝主体径向的最大深度与所述芯丝主体的直径之比小于等于7/8。

2.根据权利要求1所述的切割导丝，其特征在于，所述芯丝主体在其轴向的同一位置开设有一个所述切割槽，所以芯丝主体从远端至近端方向奇数位次的所述切割槽组成奇数槽组，所以芯丝主体从远端至近端方向偶数位次的所述切割槽组成偶数槽组；

所述奇数槽组中相邻所述切割槽之间的偏转角为第一预设角度，且所述第一预设角度小于等于180°；

所述偶数槽组中相邻所述切割槽之间的偏转角为第二预设角度，且所述第二预设角度小于等于180°。

3.根据权利要求2所述的切割导丝，其特征在于，所述第一预设角度与所述第二预设角度相等；

所述芯丝主体从远端至近端方向第一位次的所述切割槽，与该方向第二位次的所述切割槽之间的偏转角为30°、45°、60°、90°、120°、135°或180°。

4.根据权利要求1所述的切割导丝，其特征在于，在所述芯丝主体轴向同一位置开设有两个所述切割槽，且两个所述切割槽沿所述芯丝主体的轴向对称设置。

5.根据权利要求4所述的切割导丝，其特征在于，所以芯丝主体从远端至近端方向奇数位次的所述切割槽组成奇数槽组，所述奇数槽组中相邻所述切割槽之间的偏转角为第三预设角度，所述第三预设角度在6°至45°之间；

所以芯丝主体从远端至近端方向偶数位次的所述切割槽组成偶数槽组，所述偶数槽组中相邻所述切割槽之间的偏转角为第四预设角度，所述第四预设角度在6°至45°之间。

6.根据权利要求5所述的切割导丝，其特征在于，所述第三预设角度与所述第四预设角度相等。

7.根据权利要求5所述的切割导丝，其特征在于，所述奇数槽组中的所述切割槽与其在近端侧相邻近所述偶数槽组中的所述切割槽之间的偏转角为30°、45°、60°或90°。

8.根据权利要求1所述的切割导丝，其特征在于，所述芯丝主体在其轴向同一位置开设有三个以上的所述切割槽，所述切割槽在所述芯丝主体的周向均匀分布；在所述芯丝主体周向相邻的所述切割槽互相连通。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的切割导丝，其特征在于，所述切割槽的最大深度从所述芯丝主体的远端至近端方向逐渐减小。

10.根据权利要求1-8任意一项所述的切割导丝，其特征在于，所述切割槽在所述芯丝主体轴向的开设间距从远端至近端方向逐渐增大。

11.根据权利要求1-8任意一项所述的切割导丝，其特征在于，所述芯丝主体的外周包覆有显影层，或者所述芯丝主体的内芯中具有显影丝。

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