CN115916314A - 预成形医疗装置 - Google Patents
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Abstract
提供了一种医疗装置，所述医疗装置包括导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括预成形段，所述预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少1mm的180度的弧部，并且其中，所述弧部的中心相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移。
Description
相关申请的交叉引用
本申请涉及于2020年5月22日提交的发明名称为“PRE-SHAPED MEDICAL DEVICES[预成形医疗装置]”的美国临时专利申请序列号63/028,803并要求其优先权，所述美国临时专利申请的全部内容通过援引并入本文。
关于联邦政府资助的研究或开发的声明
不适用
技术领域
本披露内容涉及血管内医疗装置及其使用方法。
背景技术
血管内导管用于在多种不同的治疗和诊断过程中将治疗装置推进和定位于体内目标位置。到达这样的目标位置可能需要穿过曲折的血管通路，这些血管通路具有极端的转弯或弯曲尺寸，使得典型的导管难以进入。本披露内容提供了预成形血管装置的示例，这些预成形血管装置具有足够的柔性和可操纵性以改善对于这种曲折通路的导引和进入。
发明内容
本披露内容有利地提供了一种医疗装置，所述医疗装置包括导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括预成形段，所述预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少1mm的180度的弧部，并且其中，所述弧部的中心相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移。所述预成形段可以包括半径为至少2mm的180度的弧部。所述预成形段可以在介于6gF与14gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。所述预成形段可以在介于9gF与11gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。所述远侧段的至少一部分可以是不透射线的。所述远侧段可以包括无创性远侧末端。
披露了一种医疗装置，所述医疗装置包括导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括预成形段，所述预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少2mm的180度的弧部，并且其中，所述弧部的中心与所述导管本体的近侧段的纵向轴线共线。所述导管本体可以包括从所述远侧段向近侧延伸的中间段，并且所述中间段可以限定曲率半径介于20mm与30mm之间。所述中间段的长度可以介于5mm与15mm之间。所述中间段的弧长可以介于30度与60度之间。所述预成形段可以在介于6gF与14gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
提供了另一种医疗装置，所述医疗装置包括导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括预成形段，所述预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少2mm的180度的弧部，其中，所述弧部的中心相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移，其中，所述导管本体包括从所述远侧段向近侧延伸的中间段，并且其中，所述中间段限定曲率半径介于20mm与30mm之间。所述中间段的长度可以介于10mm与20mm之间。所述中间段的弧长可以介于45度与90度之间。所述预成形段可以在介于6gF与14gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
提供了一种医疗装置，所述医疗装置包括导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括非直线预成形段，所述非直线预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；其中所述远侧段包括其中具有切口图案的管，所述切口图案限定多个切口，其中每个切口的宽度介于0.03mm与0.05mm之间，并且所述多个切口中的各切口之间的纵向未切宽度介于0.02mm与0.03mm之间；并且其中，所述预成形段在介于6gF与14gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。所述切口图案可以限定所述多个切口中的各切口之间的支柱高度介于0.08mm与0.12mm之间。所述切口图案可以限定所述多个切口中的各切口的间距介于0.05mm与0.08mm之间。
在所述第一几何构型时，所述预成形段可以包括半径为至少1mm的180度的弧部，并且所述弧部的中心可以相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移。所述预成形段可以包括半径为至少2mm的180度的弧部。
在所述第一几何构型时，所述预成形段可以包括半径为至少2mm的180度的弧部，并且所述弧部的中心可以与所述导管本体的近侧段的纵向轴线共线。
在所述第一几何构型时，所述预成形段可以包括半径为至少2mm的180度的弧部，并且所述弧部的中心可以相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移。
所述预成形段可以在介于9gF与11gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。所述远侧段的至少一部分可以是不透射线的。所述远侧段可以包括无创性远侧末端。
提供了一种医疗装置，所述医疗装置包括导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括非直线预成形段，所述非直线预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；其中所述远侧段包括其中具有切口图案的管，所述切口图案限定多个切口，其中每个切口的宽度介于0.03mm与0.05mm之间，并且所述多个切口中的各切口之间的纵向未切宽度介于0.01mm与0.03mm之间；并且其中，所述预成形段在介于5gF与7gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。所述切口图案可以限定所述多个切口中的各切口之间的支柱高度介于0.06mm与0.15mm之间。所述切口图案可以限定所述多个切口中的各切口的间距介于0.05mm与0.07mm之间。
所述导管本体可以包括处于所述远侧段近侧的第一管段，所述第一管段中具有切口图案，所述切口图案限定了形成间断的螺旋状切口的多个切口，其中每个切口的宽度介于0.03mm与0.05mm之间，所述多个切口中的各切口之间的纵向未切宽度介于0.03mm与0.04mm之间，并且所述多个切口中的各切口之间的支柱高度介于0.08mm与0.12mm之间。所述第一管段的切口图案可以限定所述多个切口中的各切口的间距介于0.06mm与0.09mm之间。
所述导管本体可以包括处于所述第一管段近侧的第二管段，所述第二管段中具有切口图案，所述切口图案限定了形成间断的螺旋状切口的多个切口，其中每个切口的宽度介于0.03mm与0.05mm之间，所述多个切口中的各切口之间的纵向未切宽度介于0.06mm与0.07mm之间，并且所述多个切口中的各切口之间的支柱高度介于0.08mm与0.12mm之间。所述第二管段的切口图案可以限定所述多个切口中的各切口的间距介于0.09mm与0.11mm之间。
附图说明
当结合附图考虑时，通过参考下面的详细描述，将更容易理解对本披露内容及其伴随的优点和特征的更全面的理解，在附图中：
图1A是根据本披露内容的原理构造的医疗装置的示例的远侧段的立体图；
图1B是图1A所示的医疗装置的侧视图；
图2A是根据本披露内容的原理构造的医疗装置的示例的远侧段的立体图；
图2B是图2A所示的医疗装置的侧视图；
图3A是根据本披露内容的原理构造的医疗装置的示例的远侧段的立体图；
图3B是图3A所示的医疗装置的侧视图；
图4A是根据本披露内容的原理构造的医疗装置的示例的远侧段的立体图；
图4B是图4A所示的医疗装置的侧视图；
图5是根据本披露内容的原理构造的医疗装置的示例的远侧段的立体图；
图6A是根据本披露内容的原理构造的导管本体一部分的示例的图示；
图6B是图6A的导管本体的近距离视图；
图6C是图6A所示的导管本体的另一图示；
图7A至图6E展示了根据本披露内容的原理构造的医疗装置的使用示例；
图8A至图8B展示了根据本披露内容的原理构造的医疗装置的使用示例；
图9A至图9B展示了根据本披露内容的原理构造的医疗装置的使用示例；以及
图10展示了根据本披露内容的原理构造的医疗装置的示例的不透射线的涂覆区域的示例。
具体实施方式
本披露内容提供了血管内医疗装置及其使用方法。特别地，本披露内容提供了预成形医疗装置，这些预成形的医疗装置可以辅助进入和穿过血管侧支或具有急弯和/或较小半径的其他血管通道以便进入。
现在参考附图，图1A至图5B展示了根据本文所披露的原理和优点构造的比如导管等血管内医疗装置10的示例。装置10是一种微创装置，其可以与本文所披露的一个或多个其他装置(比如用于介入心脏病学以评估和/或治疗闭塞或其他血管缺损或病症的装置)相结合通过静脉引入和操作。装置10总体上包括长形导管本体12，所述长形导管本体具有足够的长度、柔性和可扭转特性，以便从患者体外引入和操作、穿过血管系统、并定位在被评估或治疗的区域附近。导管本体12总体上包括近侧段14和远侧段16，所述近侧段可以连接到和/或终止于患者体外的座或其他部件(未示出)。导管本体12进一步包括或限定贯通延伸并在远侧段16处退出的管腔18，其中，管腔18的直径足以使导丝穿其而过和/或引导一个或多个其他医疗器械或装置穿过导管本体12。
发明名称为“MODULAR VASCULAR CATHETER[模块化血管导管]”的美国专利申请序列号15/726,024(美国专利公告号2018/0093070)以及发明名称为“VARIABLE FLEXIBILITYCATHETER SUPPORT FRAME[可变柔性导管支撑架]”的美国专利申请序列号16/255,141(美国专利公告号2019/0160259)提供了装置10和导管本体12的附加特征，这两个美国专利申请的全部内容通过援引并入本文。
装置10的远侧段16可以包括一个或多个预成形段，以提供所需几何形状来辅助进入或穿过特定血管。装置10可以在处于“中性”或未加载的构型/状态下时包括或限定一个或多个预成形段，并且在被置于特定阈值受力水平的应变或负载下(这可以包括例如将一个或多个医疗装置或器械引导穿过装置10)时可转变成另一几何构型/状态或形状，如本文所述。
在图1A至图1B所示的示例中，远侧段16限定了基本上半圆形的形状，其半径为“R”的中心相对于导管本体12的基本直线部分的纵向轴线20偏移。此预成形远侧段16可以限定半径为约1mm(+/-15％)和/或可以设置弧长为约180度(+/-15％)。
在图2A至图2B所示的示例中，远侧段16限定了基本上半圆形的形状，其半径为“R”的中心相对于导管本体12的基本直线的部分的纵向轴线20偏移。此预成形远侧段16可以限定半径为约2mm(+/-15％)和/或可以设置弧长为约180度(+/-15％)。
在图3A至图3B所示的示例中，远侧段16限定了基本上半圆形的形状，其半径为“R”的中心与导管本体12的基本呈直线的部分的纵向轴线20基本上同轴。此预成形远侧段16可以限定半径为约2mm(+/-15％)和/或可以设置弧长为约180度(+/-15％)。装置10可以包括中间段19，所述中间段是弯曲的或者相对于纵向轴线20至少部分偏移，使段16的曲率中心与纵向轴线20之间基本上共线对齐。中间段19的长度可以例如介于约5mm与约15mm之间，可以限定曲率半径介于约20mm与约30mm之间，和/或弧长可以介于约30度与约60度之间。
在图4A至图4B所示的示例中，远侧段16限定了基本上半圆形的形状，其半径为“R”的中心相对于导管本体12的基本呈直线的部分的纵向轴线20偏移，使得装置10的最远末端或端部22与纵向轴线20基本上共线或同轴。此预成形远侧段16可以限定半径为约2mm(+/-15％)和/或可以设置弧长为约180度(+/-15％)。装置10可以包括中间段19，所述中间段是弯曲的或者相对于纵向轴线20至少部分偏移，使末端22与纵向轴线20之间基本上共线对齐。中间段19的长度可以例如介于约10mm与约20mm之间，可以限定曲率半径介于约20mm与约30mm之间，和/或弧长可以介于约45度与约90度之间。
在图5所示的示例中，远侧段16具有第一段16a，所述第一段限定了基本上半圆形的形状，其半径为“R”的中心与导管本体12的基本呈直线的部分的纵向轴线20基本上同轴。此预成形第一段16a可以限定约0.5至3mm、优选2mm(+/-15％)的半径R1和/或可以设置弧长为约180度(+/-15％)。远侧段16还可以包括从第一段16a延伸的第二段16b，其中，第二段16b限定了弧曲的形状，其可以限定半径R2为约0.25mm至6mm、优选3mm(+/-15％)，和/或可以设置弧长为约10度至60度(+/-15％)。装置10可以包括中间段19，所述中间段是弯曲的或者相对于纵向轴线20至少部分偏移，使段16a的曲率中心与纵向轴线20之间基本上共线对齐。中间段19的长度可以例如介于约5mm与约15mm之间，可以限定曲率半径介于约20mm与约30mm之间，和/或弧长可以介于约30度与约60度之间。
上述医疗装置10的示例和相关尺寸可以针对不同应用进行修改以符合和/或适合用于不同的解剖结构和/或不同的患者。
本文所述的一个或多个预成形段可以以多种不同的方式构造以提供所披露的几何构型及其变型。例如，远侧段可以主要或部分由形状记忆合金(比如镍钛合金或其他材料)构成，并且对装置的一个或多个部分进行热处理可以根据需要提供沿装置10长度的一个或多个不同程度的柔性和/或设定形状。这种构造还可以和/或替代性地包括例如在金属管中切出一个或多个图案，以根据需要使导管本体12具有沿装置10长度的一个或多个不同程度的柔性和/或设定形状。
医疗装置10可以沿其长度具有足够的刚度，以在处于血管内或其他医疗治疗和手术伴有的力或负载下时基本上抵抗轴向压缩和弹性变形。装置10的预成形构型或几何偏置构型也可从其处于“中性”或未加载状态/构型下时的主要预成形构型转变成处于特定阈值受力水平的应变或负载下时的已改变的二级几何构型或形状。阈值受力水平可以包括例如在引导一个或多个医疗装置或器械穿过装置10时医疗装置10所经受的力。在一个示例中，可以通过使导丝穿过装置的管腔18以使装置10呈现延伸贯通其中的导丝的轮廓(或缺失)来克服医疗装置10的预成形构型。医疗装置10的一个或多个预成形段的柔性可以足以使得被引导穿过装置10的导丝可以克服预成形构型，一个或多个预成形段仍然必须足够硬，以便能够通过医生操纵装置10的近侧端部来穿过患者的急弯或其他曲折的解剖结构。
在一个示例中，医疗装置10的一个或多个预成形段的形状保持阈值可以介于约6克力(gram Force，gF)与约14gF之间，其中，超过这些水平的受力或负载导致预成形段改变形状，即从预成形构型转变成基本呈直线的形状或其他形状。
可以通过改变装置的一个或多个特性(包括例如壁厚、切口图案等)来实现医疗装置的所需刚度。
导管本体和一个或多个预成形段的切口图案可以包括沿着其一个或多个长度或分区的基本上均匀的多个切口24，在图6A至图6B中示出其示例。切口图案可以包括切口宽度26、切口段之间的纵向未切宽度28、形成间断的螺旋状构型和/或以其他方式使图案的未切部分连接的切口之间的支柱高度30(例如，连续的部分螺旋状切口之间的间断的未切长度)、以及间距距离32(例如，沿导管本体12纵向轴线的长度，切口横贯该长度而围绕导管本体的圆周旋转一周)。
现在参考图6C，医疗装置10的导管本体12可以包括一个或多个分区，这些分区包括沿导管本体12长度的多个切口的变化，以改变装置的柔性。例如，导管本体可以包括第一分区(“分区1”)，所述第一分区包括远侧段16和远端22。第二分区(“分区2”)可以从分区1向近侧延伸，并且第三分区(“分区3”)可以从分区2延伸并包围近侧段14。导管本体12的各分区可以使柔性从近侧段14到远侧段16增大，并且每个分区可以包括多个切口的特性(例如，切口宽度、未切宽度、间距等)与其他分区相比的变化，以提供本文所述的所需的可扭转性、柔性和预成形特性。
在一个示例中，医疗装置10可以包括具有第一分区的导管本体12，所述第一分区具有多个切口24，其特征在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.02mm与约0.03mm之间，并且可以优选为约0.024mm的未切宽度28。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.08mm与约0.12mm之间，并且可以优选为约0.105mm的支柱高度30。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.05mm与约0.08mm之间，并且可以优选为约0.064mm的间距32。此第一分区的形状保持阈值可以介于约9gF与约11gF之间。
继续在示例性医疗装置的这个示例中，具有多个切口24的第二分区的特征可以在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第二分区中的多个切口24可以包括介于约0.03mm与约0.04mm之间，并且可以优选为约0.036mm的未切宽度28。第二分区中的多个切口24可以包括介于约0.08mm与约0.12mm之间，并且可以优选为约0.105mm的支柱高度30。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.06mm与约0.09mm之间，并且可以优选为约0.076mm的间距32。
具有多个切口24的第三分区的特征可以在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.06mm与约0.07mm之间，并且可以优选为约0.062mm的未切宽度28。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.08mm与约0.12mm之间，并且可以优选为约0.105mm的支柱高度30。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.09mm与约0.11mm之间，并且可以优选为约0.102mm的间距32。
在另一示例中，医疗装置10可以包括具有第一分区的导管本体12，所述第一分区具有多个切口24，其特征在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.01mm与约0.03mm之间的未切宽度28。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.06mm与约0.15mm之间的支柱高度30。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.05mm与约0.07mm之间的间距32。此第一分区的形状保持阈值可以介于约5gF与约7gF之间。
继续在示例性医疗装置的这个示例中，具有多个切口24的第二分区的特征可以在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第二分区中的多个切口24可以包括介于约0.03mm与约0.04mm之间，并且可以优选为约0.036mm的未切宽度28。第二分区中的多个切口24可以包括介于约0.08mm与约0.12mm之间，并且可以优选为约0.105mm的支柱高度30。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.06mm与约0.09mm之间，并且可以优选为约0.076mm的间距32。
具有多个切口24的第三分区的特征可以在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.06mm与约0.07mm之间，并且可以优选为约0.062mm的未切宽度28。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.08mm与约0.12mm之间，并且可以优选为约0.105mm的支柱高度30。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.09mm与约0.11mm之间，并且可以优选为约0.102mm的间距32。
在另一示例中，医疗装置10可以包括具有第一分区的导管本体12，所述第一分区具有多个切口24，其特征在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.01mm与约0.03mm之间的未切宽度28。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.059mm与约0.14mm之间的支柱高度30。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.05mm与约0.07mm之间的间距32。此第一分区的形状保持阈值可以介于约6gF与约8gF之间。
继续在示例性医疗装置的这个示例中，具有多个切口24的第二分区的特征可以在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第二分区中的多个切口24可以包括介于约0.03mm与约0.04mm之间，并且可以优选为约0.036mm的未切宽度28。第二分区中的多个切口24可以包括介于约0.08mm与约0.12mm之间，并且可以优选为约0.105mm的支柱高度30。第一分区中的多个切口24可以包括介于约0.06mm与约0.09mm之间，并且可以优选为约0.076mm的间距32。
具有多个切口24的第三分区的特征可以在于切口宽度26介于约0.03mm与约0.05mm之间，并且可以优选为约0.04mm的间断的螺旋状切口。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.06mm与约0.07mm之间，并且可以优选为约0.062mm的未切宽度28。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.08mm与约0.12mm之间，并且可以优选为约0.105mm的支柱高度30。第三分区中的多个切口24可以包括介于约0.09mm与约0.11mm之间，并且可以优选为约0.102mm的间距32。
装置10可以包括具有圆形和/或锥形无创性轮廓的远侧末端，所述远侧末端可以由相对柔软或柔韧的材料制成。装置10的一个或多个部分可以是不透射线的和/或包括不透射线的标记，以辅助在手术期间对装置进行医学成像。例如，可以通过将钨、铋和/或硫酸钡包含或注入到装置的一个或多个部件中来实现不透射线的特征。装置10还可以包括沿装置长度的、在其表面上的一个或多个聚合物衬里或涂层。
现在参考图7A至图7E，示出了装置10的示例性使用方法。例如，图6A示出了定位在主要通路50中的装置10的远侧段16，所述主要通路可以包括血管段或其他生理路径。导丝52被引导穿过医疗装置10的管腔18并从装置10的远端延伸。导丝52的刚度足以克服医疗装置10的预成形的、偏置的几何构型，以使得装置10的远侧段16与导丝的弯曲部(或没有弯曲部)吻合。
随后可以操纵装置10和导丝52进入第二通路54，所述第二通路可以包括血管段或其他生理路径，其具有由于操纵导丝52进入“U”形弯或其他可能超过90度的锐角的能力的限制而导丝原本无法进入其中的半径较小的或其他成角度的途径。
在将装置10和导丝52定位在第二通路54附近以对导丝和医疗装置进行进一步引导或导入时，导丝52可以在装置10内缩回足够的距离，以允许装置10的预成形远侧段16恢复其形状，如图6B至图6D所示。远侧段16的预成形弯曲部可以随后被定位在第二通路54中，其距离足以允许导丝从装置10延伸并进入第二通路54，如图6E所示。随后可以从导丝52上移除装置10，并且可以沿着导丝52引导其他装置进入第二通路，和/或可以引导其他装置穿过装置10的管腔18并进入第二通路54以供后续使用。
现在参考图8A至图8B，示出了图3A至图4B所示的装置10的示例的示例性使用方法。在所展示的示例中，装置10的中间段19和远侧段16的几何形状有助于穿过并进入具有半径较小的或其他成角度的途径的二级血管路径/分支54，如图8A所示。一旦最远端部22定位在二级通路54中或其附近，导丝52就可以延伸穿过导管本体12并进入二级通路54，如图8B所示。在使导丝52延伸的同时沿导管本体12引导的轴向力可以改变装置10的形状和/或位置，使得中间段和/或远侧段16的各部分与主要路径50和二级路径54的周围血管壁邻接，如图8B中的箭头所示。这种接触提供了针对远侧段16的位置的锚定后备支撑，使得导丝52离开远端22并进入二级路径54的运动不会导致远侧段16退出二级路径54并失去位置。相反，装置10的锚定由于预成形段而对抗由被引入第二路径54的导丝52施加的任何退出力。
图9A至图9B展示了图5所示的装置10的示例的示例性使用方法。类似于如上所述的对装置从第二路径54退出所具有的阻力，在图9A的所展示的示例中，装置10的中间段19和远侧段16的几何形状有助于穿过并进入具有半径较小的或其他成角度的途径的二级血管路径/分支54。一旦最远端部22定位在二级通路54中或其附近，导丝52就可以延伸穿过导管本体12并进入二级通路54，如图9B所示。在使导丝52延伸的同时沿导管本体12引导的轴向力可以改变装置10的形状和/或位置，使得中间段和/或远侧段16的各部分与主要路径50和二级路径54的周围血管壁邻接，如图9B中的箭头所示。这种接触提供了锚定后备支撑，以维持并固定远侧段16的位置。
医疗装置10可以包括设置在其内表面和/或外表面上的一个或多个涂层、衬里和/或其他分层部件。例如，远侧段16可以包括不透射线的涂层，以提高装置10在医学成像手段下的可视性，在图10中示出其示例。这种不透射线的涂层可以包括例如厚度介于约1至100微米之间的金、铂、钨、铱等层或涂层。装置10可以包括其内表面和/或外表面上的一个或多个光滑涂层或层。装置10可以包括内部管腔18的一部分上的聚合物衬里或涂层，其中，衬里终止于或不会延伸到预成形的远侧段16中，以避免不利地影响远侧段16的柔性和/或远侧段16保持其预成形构型的能力。
本领域技术人员应了解，本披露内容不限于上文特定示出和描述的内容。此外，除非上文有相反的说明，否则应注意所有附图都不是按比例绘制的。值得注意的是，在附图中，系统部件已在适当之处由常规符号表示，而仅示出了与理解本披露内容的实施例相关的那些具体细节，以免使本披露内容与对于本领域普通技术人员而言显而易见的受益于本文的描述的细节相混淆。此外，虽然本文中描述的某些实施例或附图可能展示了在其他附图或实施例中没有明确指出的特征，但是应理解，本文所披露的示例的特征和部件不一定相互排斥，并且可以在不脱离本披露内容的范围和精神的情况下被包含在多种不同的组合或构型中。在不脱离本披露内容的范围和精神的情况下，根据上述教导可以进行多种修改和变化，其仅由所附权利要求限定。
Claims (32)
1.一种医疗装置，其包括：
导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括预成形段，所述预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；
其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少1mm的180度的弧部，并且其中，所述弧部的中心相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移。
2.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述预成形段包括半径为至少2mm的180度的弧部。
3.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述预成形段在介于6gF与14gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
4.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述预成形段在介于9gF与11gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
5.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述远侧段的至少一部分是不透射线的。
6.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述远侧段包括无创性远侧末端。
7.一种医疗装置，其包括：
导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括预成形段，所述预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；
其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少2mm的180度的弧部，并且其中，所述弧部的中心与所述导管本体的近侧段的纵向轴线共线。
8.如权利要求7所述的医疗装置，其中，所述导管本体包括从所述远侧段向近侧延伸的中间段，并且其中，所述中间段限定曲率半径介于20mm与30mm之间。
9.如权利要求8所述的医疗装置，其中，所述中间段的长度介于5mm与15mm之间。
10.如权利要求8所述的医疗装置，其中，所述中间段的弧长介于30度与60度之间。
11.如权利要求7所述的医疗装置，其中，所述预成形段在介于6gF与14gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
12.一种医疗装置，其包括：
导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括预成形段，所述预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；
其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少2mm的180度的弧部，
其中，所述弧部的中心相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移，
其中，所述导管本体包括从所述远侧段向近侧延伸的中间段，并且
其中，所述中间段限定曲率半径介于20mm与30mm之间。
13.如权利要求12所述的医疗装置，其中，所述中间段的长度介于10mm与20mm之间。
14.如权利要求12所述的医疗装置，其中，所述中间段的弧长介于45度与90度之间。
15.如权利要求12所述的医疗装置，其中，所述预成形段在介于6gF与14gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
16.一种医疗装置，其包括：
导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括非直线预成形段，所述非直线预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；
其中，所述远侧段包括其中具有切口图案的管，所述切口图案限定：
多个切口，其中每个切口的宽度介于0.03mm与0.05mm之间，并且
所述多个切口中的各切口之间的纵向未切宽度介于0.02mm与0.03mm之间；并且
其中，所述预成形段在介于6gF与14gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
17.如权利要求16所述的医疗装置，其中，所述切口图案限定所述多个切口中的各切口之间的支柱高度介于0.08mm与0.12mm之间。
18.如权利要求17所述的医疗装置，其中，所述切口图案限定所述多个切口中的各切口的间距介于0.05mm与0.08mm之间。
19.如权利要求16所述的医疗装置，其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少1mm的180度的弧部，并且其中，所述弧部的中心相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移。
20.如权利要求19所述的医疗装置，其中，所述预成形段包括半径为至少2mm的180度的弧部。
21.如权利要求16所述的医疗装置，其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少2mm的180度的弧部，并且其中，所述弧部的中心与所述导管本体的近侧段的纵向轴线共线。
22.如权利要求16所述的医疗装置，其中，在所述第一几何构型时，所述预成形段包括半径为至少2mm的180度的弧部，并且其中，所述弧部的中心相对于所述导管本体的近侧段的纵向轴线侧向偏移。
23.如权利要求16所述的医疗装置，其中，所述预成形段在介于9gF与11gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
24.如权利要求16所述的医疗装置，其中，所述远侧段的至少一部分是不透射线的。
25.如权利要求16所述的医疗装置，其中，所述远侧段包括无创性远侧末端。
26.一种医疗装置，其包括：
导管本体，所述导管本体限定了近侧段、远侧段以及贯通其中的管腔，其中，所述远侧段包括非直线预成形段，所述非直线预成形段在未加载状态下具有第一几何构型、并且在加载状态下具有第二几何构型；
其中，所述远侧段包括其中具有切口图案的管，所述切口图案限定：
多个切口，其中每个切口的宽度介于0.03mm与0.05mm之间，并且
所述多个切口中的各切口之间的纵向未切宽度介于0.01mm与0.03mm之间；以及
其中，所述预成形段在介于5gF与7gF之间的负载下从所述第一几何构型转变成所述第二几何构型。
27.如权利要求26所述的医疗装置，其中，所述切口图案限定所述多个切口中的各切口之间的支柱高度介于0.06mm与0.15mm之间。
28.如权利要求27所述的医疗装置，其中，所述切口图案限定所述多个切口中的各切口的间距介于0.05mm与0.07mm之间。
29.如权利要求26所述的医疗装置，其中，所述导管本体包括处于所述远侧段近侧的第一管段，所述第一管段中具有切口图案，所述切口图案限定：
形成间断的螺旋状切口的多个切口，其中每个切口的宽度介于0.03mm与0.05mm之间，
所述多个切口中的各切口之间的纵向未切宽度介于0.03mm与0.04mm之间，并且
所述多个切口中的各切口之间的支柱高度介于0.08mm与0.12mm之间。
30.如权利要求29所述的医疗装置，其中，所述第一管段的切口图案限定所述多个切口中的各切口的间距介于0.06mm与0.09mm之间。
31.如权利要求26所述的医疗装置，其中，所述导管本体包括处于所述第一管段近侧的第二管段，所述第二管段中具有切口图案，所述切口图案限定：
形成间断的螺旋状切口的多个切口，其中每个切口的宽度介于0.03mm与0.05mm之间，
所述多个切口中的各切口之间的纵向未切宽度介于0.06mm与0.07mm之间，并且
所述多个切口中的各切口之间的支柱高度介于0.08mm与0.12mm之间。
32.如权利要求31所述的医疗装置，其中，所述第二管段的切口图案限定所述多个切口中的各切口的间距介于0.09mm与0.11mm之间。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 40083609 Country of ref document: HK |
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| CB02 | Change of applicant information | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: Singapore, Singapore Applicant after: Yeju Medical Pte. Ltd. Address before: Singapore, Singapore Applicant before: ORBUSNEICH MEDICAL, Inc. |