CN116172640A - 推送缆、推送系统、热处理方法及推送缆的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种推送缆、推送系统、热处理方法及推送缆的制备方法,该推送缆包括第一缆体及与第一缆体一端连接的第二缆体,第一缆体包括单根或多根第一金属丝,第二缆体包括单根或多根第二金属丝,第一金属丝和第二金属丝均由形状记忆合金材料制成,第一金属丝的弹性储能效率小于第二金属丝的弹性储能效率,且在人体体温环境下,第一缆体从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至所述初始形态。该推送缆降低了第一缆体弹击到心脏其他部位的概率,进而降低了心脏组织受损的概率。
Description
技术领域
本发明涉及介入医疗器械领域,特别是涉及一种推送缆、推送系统、热处理方法及推送缆的制备方法。
背景技术
本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息,其并不必然是现有技术。
随着介入式医疗器械的不断发展,经导管介入微创治疗成为治疗房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病的重要方法。
在经导管介入治疗先天性心脏缺损疾病时,先将推送缆的远端与封堵器可拆卸的连接,然后,利用推送缆将封堵器经导管推送至心脏缺损部位,接着,释放封堵器以对缺损部位进行封堵,最后,解除推送缆与封堵器的连接,并回撤推送缆。
现有的推送缆一般为不锈钢弹簧管(如304不锈钢管、316L不锈钢管等)或镍钛缆,上述两种推送缆可较好的顺应弯曲的血管路径,顺利到达缺损部位,因此被广泛使用。
但上述这些推送缆仍然存在不足,以经导管房间隔缺损封堵术为例,在完成封堵器对缺损部位的封堵后,且在解除推送缆与封堵器的连接之前,推送缆的远端弯曲,当解除推送缆远端与封堵器的束缚后,推送缆远端会恢复到初始的状态,在此过程中,可能会弹击到心脏的其他部位,从而造成心脏组织受损。
发明内容
基于此,有必要提供一种推送缆、推送系统、热处理方法及推送缆的制备方法,以降低推送缆与封堵器在解除连接后,造成心脏组织受损的概率。
一种推送缆,包括第一缆体及第二缆体,所述第一缆体的近端与所述第二缆体的远端连接,所述第一缆体包括单根或多根第一金属丝,所述第二缆体包括单根或多根第二金属丝,所述第一金属丝和所述第二金属丝均由形状记忆合金材料制成,所述第一金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且在人体体温环境下,所述第一缆体从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至所述初始形态。
在其中一个实施例中,所述第一金属丝的弹性储能效率与所述第二金属丝的弹性储能效率的比值范围为1:1.5~1:5,所述第一缆体与所述第二缆体的长度之比为1:2~1:20。
在其中一个实施例中,所述推送缆还包括由形状记忆合金材料制成的第三缆体,所述第一缆体的远端与所述第三缆体的近端连接。
在其中一个实施例中,所述第三缆体包括单根或多根第三金属丝,所述第三金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且大于所述第一金属丝的弹性储能效率。
在其中一个实施例中,所述第一金属丝的弹性储能效率与所述第二金属丝的弹性储能效率的比值范围为1:3~1:5,第三金属丝的弹性储能效率与所述第二金属丝的弹性储能效率的比值范围为1:1.5~1:3。
在其中一个实施例中,所述第一缆体和第三缆体的总长与所述第二缆体的长度的比值范围为:1:2~1:20,所述第三缆体与所述第一缆体的长度比值范围为1:1~1:5.5。
在其中一个实施例中,所述第二缆体上还设有助推部。
在其中一个实施例中,所述助推部包括编织层,所述编织层具有凹凸的外表面。
在其中一个实施例中,所述助推部包括多个抵靠件,多个所述抵靠件沿所述第二金属丝的长度方向间隔排列。
在其中一个实施例中,所述抵靠件包括套设于所述第二金属丝上的套管;或者,所述抵靠件包括凹槽结构。
在其中一个实施例中,所述编织层外还设有覆膜层,所述覆膜层包裹住所述编织层,所述编织层使得所述覆膜层形成凹凸的外表面。
一种推送系统,包括手柄及连接件,还如上述任一项所述的推送缆,所述第一缆体的远端与所述连接件连接,所述第二缆体的近端与所述手柄连接。
一种热处理方法,该方法包括:
提供待处理的金属件,所述待处理的金属件由形状记忆合金材料制成,所述待处理的金属件的弹性储能效率为η1;
将所述待处理的金属件置于360℃~430℃热处理环境中保持5分钟~60分钟后,于50分钟~120分钟内冷却至小于或等于200℃,得到处理后的金属件;
所述处理后的金属件的弹性储能效率为η2,η1、η2均大于0,且η2小于η1。
一种推送缆的制备方法,该方法包括:
提供待处理的缆体;
按照如上述热处理方法对所述待处理的缆体中的一段或者多段进行热处理,得到推送缆;所述推送缆包括第一缆体及与所述第一缆体的一端连接的第二缆体,所述第一缆体包括单根或多根第一金属丝,所述第二缆体包括单根或多根第二金属丝,所述第一金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且在人体体温环境下,所述第一缆体从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至所述初始形态。
一种推送缆的制备方法,该方法包括:
制备第一缆体和第二缆体,所述第一缆体包括单根或多根第一金属丝,所述第二缆体包括单根或多根第二金属丝,所述第一金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且在人体体温环境下,所述第一缆体从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至所述初始形态;
将所述第一缆体的近端与所述第二缆体的远端固定连接,得到推送缆。
上述推送缆包括第一缆体及与第一缆体连接的第二缆体,在人体体温环境下,第一缆体从初始形态发生弯曲形变以释放封堵器后,当解除推送缆远端与封堵器的连接时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至初始形态,因此,降低了第一缆体弹击到心脏其他部位的概率,进而降低了心脏组织受损的概率。
附图说明
图1为本发明一实施例的推送系统的结构示意图;
图2为推送缆样品弯曲形变恢复过程示意图;
图3为图1中推送缆与房间隔缺损封堵器相连的状态示意图;
图4为图1中第一金属丝的推送缆的应力-应变曲线示意图;
图5为图1中第二金属丝的推送缆的应力-应变曲线示意图;
图6为本发明另一实施例的推送缆的结构示意图;
图7为本发明又一实施例的推送缆的结构示意图;
图8为本发明又一实施例的推送缆的结构示意图;
图9为图8中推送缆的局部放大图;
图10为本发明另一实施例中推送缆的局部放大图;
图11为本发明一实施例的热处理方法的示意图;
图12为本发明一实施例的推送缆的制备方法的示意图;
图13为本发明另一实施例的推送缆的制备方法的示意图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。
为了更加清楚地描述本发明的结构,采用“远端”、“近端”作为方位词,该方位词为介入医疗器械领域惯用术语,其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端,“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。
实施例1
请参阅图1,本实施例提供一种推送缆10,适用于输送介入式医疗器械的推送系统100,例如,用于输送治疗先天性心脏病的封堵器50(参照图3)。
该推送缆10包括第一缆体11及第二缆体12。其中,第一缆体11远端与连接件20连接,用于连接介入式医疗器械(如封堵器50,参照图3),第一缆体11的近端与第二缆体12的远端连接,第二缆体12的近端与手柄30连接。
本实施例中,第一缆体11与第二缆体12一体成型。或者,第一缆体11与第二缆体12固定连接,例如,通过焊接的方式将第一缆体11的一端与第二缆体12的一端进行固定连接。第一缆体11由单根第一金属丝组成,第二缆体12由单根第二金属丝组成。第一金属丝和第二金属丝均由形状记忆合金材料(例如,镍钛合金、镍钛铜三系合金等)制成,且均为实心结构,其横截面均为直径相等的圆形,丝径(又称直径或径向尺寸)可为0.5毫米~1.0毫米。本实施例单根的金属丝结构使得本实施例的推送缆10具有较小的径向尺寸,可适用于更小规格的输送导管。此外,金属丝的实心结构使推送缆10具有足够的推送力,能满足推送的要求。
在其他实施例中,第一缆体11可为由多根第一金属丝绕圆柱芯轴螺旋缠绕并经定型而成的空心管状结构;或者,第一缆体11可为由多根第一金属丝绕螺旋缠绕而成的实心结构;同样,第二缆体12可为由多根第二金属丝绕圆柱芯轴螺旋缠绕并经定型而成的空心管状结构;或者,第二缆体12可为由多根第二金属丝绕螺旋缠绕而成的实心结构。第一缆体11和第二缆体12的外接圆的直径可相等或不等,第一缆体11和第二缆体12的外接圆的直径范围为1.0~4.5毫米。
可以理解地,本发明并不要求第一缆体11和第二缆体12具有相同的结构,本领域技术人员可根据具体的应用场景,为第一缆体11和第二缆体12选择合适的结构。同样,本发明对于第一金属丝、第二金属丝的结构、材料、丝径、横截面形状等参数并不限定。例如,第一金属丝和第二金属丝还可为空心结构;第一金属丝和第二金属丝的横截面形状还可以是椭圆形、三角形、四边形等。第一金属丝和第二金属丝的丝径可不等,第一金属丝和第二金属丝所用的形状记忆合金材料种类也可不同。
本实施例中,第一缆体11在人体体温环境(36.0℃~37.5℃)下,从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至初始形态。
请参阅图2,以图2中长条形的推送缆样品40(下称样品40)为例模拟弯曲形变恢复过程,其初始形态为直线形,在人体体温环境下将样品40固定至A点(如用图2中所示的夹持装置41进行固定),样品40的自由端42的初始位置为B点,且A点到B点的距离为80毫米(具体实施时,A点到B点的距离可以是其他任意适宜的长度)。对样品40施力,使样品40的自由端42移动至C点位置,此时,样品40呈弯曲形态,其相对初始形态的弯曲角度为α(本实施例中,α为AB连线和AC连线之间的夹角)。停止对样品40的自由端42施力,样品40经历形变恢复过程后,最终静止,此时,样品40处于恢复形态,样品40的自由端42位于D点位置。
现有的形状记忆合金材料制成的推送缆的恢复形态与初始形态一致,其处于恢复形态时,D点与B点重合,其恢复形态和初始形态的偏转夹角β(本实施例中,β为AB连线和AD连线之间的夹角)等于0。而用本实施例的第一缆体11进行上述模拟试验时,其恢复形态和初始形态的偏转夹角β大于0,代表第一缆体11存在无法恢复的形变量,在无外力辅助的条件下,第一缆体11自身无法再恢复至初始形态,第一缆体11的自由端42也无法恢复至B点位置,即第一缆体11发生了塑性弯曲变形。
请参阅图3,本实施例中,当第一缆体11与封堵器50连接并释放封堵器50后,第一缆体11处于第一弯曲位置(参考图3中用实线代表的推送缆10所在的位置),当第一缆体11与封堵器50之间解除连接后,第一缆体11并不会恢复到初始位置10a,而只能恢复到与初始位置偏离一定角度的第二弯曲位置10b。从而降低第一缆体11弹击到心脏200(参照图3)其他部位的概率,进而降低心脏组织受损的概率。
进一步地,请再次参阅图2,对于同一个样品40,其存在一个最大塑性弯曲角度M(即为夹角β的最大值)。当弯曲变形的弯曲角度α大于该最大塑性弯曲角度M时,其恢复形态的夹角β等于M;当弯曲变形的弯曲角度α小于或等于该最大塑性弯曲角度M时,其恢复形态的夹角β等于α。故在测量某一个样品40的最大塑性弯曲角度M时,可通过多次弯曲测试获得,逐次提高弯曲测试的弯曲角度α,并记录每个弯曲角度α对应的样品40的夹角β,当测量所得的夹角β小于其对应的弯曲角度α时,将该夹角β作为该样品40的最大塑性弯曲角度M;或者,当弯曲角度α不断增大,其对应的夹角β不再增大时,将夹角β的最大值作为该样品40的最大塑性弯曲角度M。
可通过测量物体的最大塑性弯曲角度M,来表征该物体无法恢复的最大形变量。最大塑性弯曲角度M越大代表物体的弯曲恢复能力(所谓弯曲恢复能力是指物体在力的作用下相对初始形态发生弯曲形变,在撤销该力的作用后,其恢复至初始形态的能力)越小。
不论推送缆10的缆体采用何种结构,形状记忆合金材料本身的弹性储能效率(形状记忆合金材料的弹性储能效率代表的是形状记忆合金材料应力应变曲线中卸载曲线与横坐标之间的面积占应力应变曲线中加载曲线与横坐标之间的面积的比例)与缆体的最大塑性弯曲角度存在关联关系。形状记忆合金的弹性储能效率越高,由该形状记忆合金制成的缆体的最大塑性弯曲角度越小(弯曲恢复能力越强),反之,形状记忆合金的弹性储能效率越低,由该形状记忆合金制成的缆体的最大塑性弯曲角度越大(弯曲恢复能力越弱)。故可通过控制缆体所使用的形状记忆合金材料的弹性储能效率来调整缆体的塑性弯曲角度。
下面以本实施例的第一金属丝与第二金属丝为例,具体介绍弹性储能效率的测量方法:
分别对第一金属丝与第二金属丝进行拉伸测试,其拉伸速度及标矩可按照标准(ASTM F2516 Tension Testing of Nickel-Titanium Superelastic Materials)执行,拉伸速度为4毫米/min,标矩为50毫米。得到第一金属丝的应力-应变曲线(参照图4)及第二金属丝的应力-应变曲线(参照图5)。
弹性储能效率可通过如下计算公式得到:
η=E2/(E1+E2)
式中:η代表弹性储能效率;
E1代表单位体积材料在一个应力-应变循环过程中所消耗的能量密度;
E2代表单位体积材料在卸载过程中的能量密度。
其中,E1的值可通过计算应力-应变曲线图中E1部分(图4、5中格纹填充的部分)的面积得到,E2的值可通过计算应力-应变曲线图中E2部分(图4、5中斜纹填充的部分)的面积得到。例如,可通过一些绘图软件(如original软件等)进行面积计算。
本实施例的第一金属丝的弹性储能效率较第二金属丝的弹性储能效率低。
进一步地,第一金属丝的弹性储能效率并非越小越好,第一金属丝过小的弹性储能效率不利于第一缆体11推送力的传递,影响推送的顺畅性。故应当综合考虑各项性能,以合理设置第一金属丝和第二金属丝的弹性储能效率。第一金属丝的弹性储能效率与所述第二金属丝的弹性储能效率的比值范围可为1:1.5~1:5,在其他实施例中,第一金属丝的弹性储能效率与所述第二金属丝的弹性储能效率的比值范围还可为1:1.5~1:3、1:3~1:5。故第一缆体11的最大塑性弯曲角度范围约为30°~90°,第二缆体12的最大塑性弯曲角度则小于或等于10°,且第一缆体11和第二缆体12均可较好的传递推送力,可提高推送的顺畅性。
此外,第一缆体11、第二缆体12的长度同样决定推送缆10的综合性能,第一缆体11与第二缆体12的长度比值范围可为1:2~1:20,第一缆体11与第二缆体12的长度比值范围还可为1:2~1:10、1:10~1:20。本实施例中,第一缆体11的长度可为80毫米~130毫米,第二缆体12的长度可为270毫米~1600毫米。在其他实施例中,第一缆体11的长度可为80毫米~100毫米、100毫米~130毫米,第二缆体12的长度可为270毫米~1000毫米、1000毫米~1600毫米。
本实施例通过合理设置第一缆体11和第二缆体12的长度关系,不仅能进一步降低推送缆10与封堵器50在解除连接后,造成心脏组织受损的概率,还能确保推送缆10能适应多种弯曲的管腔且可较好的传递推送力,以提高推送的顺畅性。
实施例2
请参阅图6,本实施例与实施例1的区别在于,本实施例的推送缆10还包括第三缆体13,第二缆体12的近端与手柄30连接,第二缆体12的远端与第一缆体11的近端连接,第一缆体11的远端与第三缆体13的近端连接,第三缆体13的远端可与连接件20连接,用于连接介入式医疗器械。
本实施例中,第一缆体11与第三缆体13一体成型。或者,第一缆体11与第三缆体13固定连接,例如,通过焊接的方式将第一缆体11的一端与第三缆体13的一端进行固定连接。第一缆体11由单根第一金属丝组成,第二缆体12由单根第二金属丝组成,第三缆体13由单根第三金属丝组成。第一金属丝、第二金属丝和第三金属丝均由形状记忆合金材料制成,且均为实心结构,其横截面均为直径相等的圆形,丝径为0.5~1.0毫米。本实施例单根的金属丝结构使得本实施例的推送缆10具有较小的径向尺寸,可适用于更小规格的输送导管。此外,金属丝的实心结构使推送缆10具有足够的推送力,能满足推送的要求。
在其他实施例中,第一缆体11、第二缆体12可为如实施例1中举例的其他结构。同样,第三缆体13可为由多根第三金属丝绕圆柱芯轴螺旋缠绕并经定型而成的空心管状结构;或者,第三缆体13可为由多根第三金属丝绕螺旋缠绕而成的实心结构。第一缆体11、第二缆体12和第三缆体13的外接圆的直径可相等或不等,第一缆体11、第二缆体12和第三缆体13的外接圆的直径范围为1.0~4.5毫米。
可以理解地,本发明并不要求第一缆体11、第二缆体12和第三缆体13具有相同的结构,本领域技术人员可根据具体的应用场景,为第一缆体11、第二缆体12和第三缆体13选择合适的结构。同样,本发明对于第一金属丝、第二金属丝和第三金属丝的结构、材料、丝径、横截面形状等参数并不限定。
本实施例中,第三金属丝的弹性储能效率小于第二金属丝的弹性储能效率,且大于第一金属丝的弹性储能效率。第一金属丝的弹性储能效率与第二金属丝的弹性储能效率的比值范围可为1:3~1:5,第三金属丝的弹性储能效率与第二金属丝的弹性储能效率的比值范围可为1:1.5~1:3。在其他实施例中,第一金属丝的弹性储能效率与第二金属丝的弹性储能效率的比值范围还可为1:1.5~1:5,第三金属丝的弹性储能效率与第二金属丝的弹性储能效率的比值范围也可为1:1.5~1:5,但第三金属丝的弹性储能效率的取值需大于第一金属丝的弹性储能效率的取值。
本实施例中,第一缆体11和第三缆体13的总长与第二缆体12的长度的比值范围为:1:2~1:10或1:10~1:20。本实施例中,第一缆体11和第三缆体13的总长可为80毫米~100毫米或100毫米~130毫米,第二缆体12的长度可为270毫米~1000毫米或1000毫米~1600毫米。第三缆体13与第一缆体11的长度比值范围还可为1:1~1:2.3或1:2.3~1:5.5。本实施例中,第一缆体11的长度可为40毫米~70毫米或70毫米~110毫米;第三缆体13的长度可为20毫米~30毫米或30毫米~40毫米。
本实施例的推送缆10在封堵器50释放后,且未与封堵器50解脱之前,第一缆体11较第三缆体13承受更大的弯曲形变。而由于第一金属丝的弹性储能效率大于第三金属丝的弹性储能效率,故当第三缆体13解除与封堵器50的连接后,第一缆体11并不会带动第三缆体13恢复到初始位置,从而降低第三缆体13弹击到心脏200(参照图3)其他部位的概率,进而降低心脏组织受损的概率。此外,适当增大第三金属丝的弹性储能效率,使得最远端的第三缆体13能够更好的传递推送力至介入式医疗器械。故通过合理设置第一金属丝、第二金属丝和第三金属丝的弹性储能效率及长度关系,使第三缆体13作为推送缆10最远端的部分,可更好的传递推送力至封堵器50,提高推送的顺畅性。
实施例3
当实施例1、2中的第二金属丝为单根的金属丝结构时,由于其丝径较细,且外表面较为光滑,故在推送过程中,操作者不易握持,在推送过程中也较易打滑,推送难度较大。基于此,请参阅图7,在实施例1、2的基础上,本实施例的第二缆体12上还设有助推部14。该助推部14包括多个抵靠件141,多个抵靠件141沿第二缆体12的长度方向间隔排列。操作者在操作过程中,可自第二缆体12的远端向近端方向逐一选择抵靠件141作为抵靠点;接着,握持住第二缆体12,并抵靠在选择的抵靠件141上施加推送力于推送缆10;在完成一次推送后,继续选择下一个抵靠件141作为抵靠点进行推送。在此过程中,抵靠件141为操作者提供了施力点,提高了推送性能。此外,间隔排列的抵靠件141也可提示操作者每次推送的较佳距离,操作者只需依次选择抵靠件141进行推送即可,提高了操作便利性。
本实施例中,抵靠件141为套设于第二缆体12上的套管,该套管紧紧包裹在第二缆体12上,使套管在受到操作者施加的推送力时,不易与第二缆体12之间发生相对移动。
具体地,该套管可由FEP(Fluorinated ethylene propylene,氟化乙烯丙烯共聚物)热缩管热缩而成,其具体的制备方法为:将整根FEP热缩管套进第二缆体12上;通过热熔设备将FEP热缩管热熔固定在第二缆体12上;热熔完成后使用切割工具(如手术刀片等)按照尺寸进行分段处理得到多段FEP套管。
上述套管具有相对的近端端面和远端端面。在推送时,操作者的手指可握持在相邻两段套管之间光裸的第二缆体12上,通过手指抵靠在较远端的套管的近端端面上施力推送。
本实施例中,套管自近端向远端方向的径向尺寸(包括内径尺寸和外径尺寸)大致相同。其外径与内径之比r影响其性能,r值越大,其远端端面可供操作者抵靠的面积也相对较大,更有利于操作者施力推送。此外,r值越大,套管段的整体刚度也较大,可为封堵器50的推送提供较强的支撑力。但r值过大时,会造成套管段不易弯曲,推送缆10可能较难通过弯曲程度较大的路径。当然,r值也不可过小,过小的r值,会使远端端面可供操作者抵靠的面积过小。故将外径与内径之比控制在4:3~7:3的范围内,不仅便于操作者施力推送,还可保证第二缆体12具有较好的弯曲性能及较为适宜的刚度。具体地,本实施例中,套管的内径可设为0.8~1.0毫米,外径可设为1.2~2.2毫米。
本实施例中,各个套管的轴向长度均相等,且相邻套管之间的间隙也均相等。其中,单个套管的轴向长度L与单个间隙长度G之比S影响推送缆10的性能。一方面,S值越大,套管的轴向长度L相对较长,有利于提高第二缆体12的刚度。此外,较大的S值有利于将推送缆10近端的扭转力更好的传递至远端,避免因扭转力传递滞后而造成推送缆10的近端和远端之间发生相对扭转,当推送缆10与封堵器50解除连接后,弯曲的推送缆10的远端会发生不规则的转动而划伤心脏200内壁。另一方面,S值越小,套管的轴向长度相对较短,有利于提高第二缆体12的弯曲性能,此外,较小的S值也使得套管之间的间隙较大,方便操作者的手指置于其中进行推送。综上考虑,将S值控制在1~2范围内,可使第二缆体12具备较强的刚度及较好的弯曲性能,且其旋转力的传递效率也较高。此外,S值在该范围内时,使操作人员单次推送的距离不超过L与G之和,即推送距离较为适宜,避免因推送距离过长而造成第二缆体12弯折,且可避免因推送距离过短而造成推送效率低。
进一步地,在本实施例中,套管的远端端面外接圆的半径可大于近端端面外接圆的半径(例如,套管自近端向远端方向的外径逐渐增大)。通过增大远端端面的尺寸,可增大供操作者抵靠的面积,便于操作者施力推送;而较小的近端端面则可降低血液等流体对推送缆10造成的推送阻力,使推送过程更顺畅。
进一步地,可通过选择适宜的材料(例如,摩擦系数较小的PTFE、FEP等高分子材料)使套管外表面光滑,以减少推送缆10和输送导管内壁的摩擦、降低推送阻力,进而降低器械的推送难度以及有效降低导管内膜撕裂的风险。
进一步地,可提高第二缆体12的粗糙度,使第二缆体12的粗糙度大于第一缆体11的粗糙度。第二缆体12的粗糙度的提高不仅有利于提高与套管之间的摩擦力,使套管更紧密的包裹在第二缆体12上,还可使操作者更易握持第二缆体12,防止打滑。
在其他实施例中,助推部14还可以是多个间隔设置的凹槽结构(图未示),多个凹槽结构沿第二缆体12的长度方向间隔排列。在推送时,操作者的手指可握持在凹槽结构上施力推送。
实施例4
请参阅图8,本实施例与实施例3的不同之处在于,本实施例的助推部14包括编织层142,该编织层142使得第二缆体12具有凹凸的外表面。
编织层142可选用镍钛合金或者不锈钢等材质的金属丝编织而成,包括间隔排列的多个外凸单元1421及多个凹陷区域1422。
请参阅图9,该编织层142包括第一编织丝1423和第二编织丝1424。第一编织丝1423以第一绕制方向呈螺旋状缠绕于第二缆体12之上,第二编织丝1424以第二绕制方向呈螺旋状缠绕于第二缆体12之上,第一编织丝1423和第二编织丝1424交叉处形成多个外凸单元1421,而外表面无第一编织丝1423及第二编织丝1424覆盖的部分形成凹陷区域1422,每个凹陷区域1422均由第一编织丝1423和第二编织丝1424围合而成。编织层142的设置一方面能使操作者获得更好的握持感,操作者施以较小的握持力即可顺利推送,且可防止推送过程中打滑;另一方面有利于将推送缆10近端的扭转力更好的传递至远端。
图9中的第一编织丝1423和第二编织丝1424的横截面均呈圆形,且丝径相等,均为0.25毫米~0.35毫米。第一编织丝1423和第二编织丝1424的绕制间距P1(或称节距)范围均为4毫米~8毫米,且第一编织丝1423和第二编织丝1424之间的编织角度γ(径向上的交叉角度)为60~90°。通过合理设置第一编织丝1423、第二编织丝1424的丝径,使的外凸单元1421相对于第二缆体12外凸0.5毫米~0.7毫米,也即使凹陷区域1422具有0.5毫米~0.7毫米的径向凹陷尺寸。此外,通过合理设置第一编织丝1423、第二编织丝1424的绕制间距及编织角度等参数,保证凹陷区域1422具有足够大的面积。有利于进一步提高操作者的推送效率,且使第二缆体12具备优良的刚度和弯曲性能,能顺利将封堵器50推送至缺损部位。
进一步地,继续参阅图9,本实施例中,编织层142外还设有覆膜层1425,覆膜层1425包裹住编织层142,编织层142使得覆膜层1425形成凹凸的外表面。该覆膜层1425的壁厚应当适宜,过薄的覆膜层1425容易在第二缆体12弯曲过程中发生破损,且不利于扭转力的传递。过厚的覆膜层1425则使其外表面的凹凸效果不明显,且可能使第二缆体12的径向尺寸过大。故本实施例中的覆膜层1425的壁厚为0.1毫米~0.2毫米,有利于提高推送缆10的综合推送性能。
上述覆膜层1425可由高分子材料制成,例如,PTFE和FEP中的一种,这两种高分子材料具有较低的摩擦系数,其摩擦系数为0.1~0.2,因此可以减少推送缆和输送导管内壁的摩擦,降低器械的推送难度以及有效降低导管内膜撕裂的风险。
请参阅图10,在其他实施例中,上述编织层142还可采用单根的第三编织丝1426在第二缆体12上缠绕而成,绕制间距P2为4毫米~8毫米,第三编织丝1426的丝径为0.55毫米~0.65毫米。采取该编织方法同样具有良好的推送性以及握持感。
在其他实施例中,上述第一编织丝1423、第二编织丝1424、第三编织丝1426的横截面形状还可为椭圆形、三角形、四边形或其他不规则形状,相较于圆形,有利于提高缠绕的牢固性,防止与第二缆体12之间相互滑移,且有利于增加第二缆体12外表面的凹凸感。
实施例5
请参阅图11,本实施例提供一种热处理方法,该方法包括:
步骤S01,提供待处理的金属件,所述待处理的金属件由形状记忆合金材料制成,所述待处理的金属件的弹性储能效率为η1。
具体地,上述金属件包括单根或多根金属丝,上述金属件还可为整根金属缆(该金属缆包括单根或多根金属丝)中的一段或多段。在其他实施例中,该金属件还可为金属棒、金属块等,本发明对金属件的尺寸、形状及结构并不作限定。
步骤S02,将所述金属件置于360℃~430℃热处理环境中保持5分钟~60分钟。
具体地,将金属件放置于热处理环境(如石英管)中,使热处理环境的真空度降至小于或等于5Pa,再对热处理环境进行加热,待温度加热至360℃~400℃或400℃~420℃或420℃~430℃时,通过温控设备控制感应加热设备的通断,将热处理环境在此温度保温5分钟~35分钟或35分钟~60分钟。
步骤S03,使热处理环境于50分钟~120分钟内冷却至小于或等于200℃,得到处理后的金属件。
使热处理环境的真空度保持在小于或等于5Pa,停止对热处理环境进行加热,并使热处理环境缓慢冷却至小于等于200℃,冷却时间约为50分钟~80分钟或80分钟~100分钟或100分钟~120分钟。最后,停止对热处理环境抽真空,使热处理环境缓慢通入空气,待气压达到1ⅹ105Pa时,取出处理后的金属件。
处理后的金属件的弹性储能效率为η2,η1、η2均大于0,且η2小于η1。。
可通过上述热处理方法实现实施例1-3中第一金属丝、第二金属丝和第三金属丝的弹性储能效率的设置和调整。
实施例6
请参阅图12,本实施例提供一种推送缆的制备方法,该方法包括:
步骤S10,提供待处理的缆体。
上述待处理的缆体可包括单根或者多根金属丝,该金属丝由形状记忆合金材料制成。具体的缆体结构可参照实施例1、2所述的第一缆体、第二缆体和第三缆体的结构设置。
步骤S20,按照如实施例5所述的热处理方法对所述待处理的缆体中的一段或者多段进行热处理,得到如实施例1、2所述的推送缆。
例如,在该待处理缆体上进行标记,以在待处理缆体上依次标记出第一段缆体、第二段缆体,或者,在待处理缆体上依次标记出第一段缆体、第二段缆体和第三段缆体,或者还可在待处理缆体上依次标记出更多段缆体。需要注意的是,在该步骤中,只需对待处理缆体进行标记,并不需要将待处理缆体进行切割。
在标记出多段缆体后,根据需要对其中一段或多段缆体进行热处理。例如,在待处理缆体被标记成第一段缆体和第二段缆体后,可仅对第一段缆体进行热处理,第二段缆体不作热处理,以得到如实施例1所述的推送缆;也可对第一段缆体和第二段缆体分别进行热处理,以得到如实施例1所述的推送缆。在待处理缆体被标记成第一段缆体、第二段缆体及第三段缆体后,可分别对第一段缆体、第二段缆体进行热处理,或者,同时对第一段缆体和第二段缆体进行热处理,再对第一段缆体和第二段缆体中其中一段缆体作进一步热处理,以使其中一段缆体中金属丝的弹性储能效率进一步降低,而第三段缆体不作热处理,以得到如实施例2所述的推送缆;还可对第一段缆体、第二段缆体及第三段缆体分别进行热处理,以得到如实施例2所述的推送缆。总之,不论待处理缆体被标记成多少段缆体,均可根据需要对其中一段或多段缆体进行单次或多次的热处理。该热处理方法可以是将一段或多段缆体作为如实施例5中所述的金属件,并按照实施例5所描述的热处理方法执行。
实施例7
请参阅图13,本实施例提供一种推送缆的制备方法,该方法包括:
步骤S100,分别制备第一缆体和第二缆体。
所述第一缆体包括单根或多根第一金属丝,所述第二缆体包括单根或多根第二金属丝,所述第一金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且在人体体温环境下,所述第一缆体从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至所述初始形态。该第一缆体和第二缆体具体的形状、结构、性能及尺寸可参考实施例1中所述的第一缆体和第二缆体。
步骤S200,将所述第一缆体的一端与所述第二缆体的一端固定连接(如通过焊接、粘接等方式),得到如实施例1所述的推送缆。
本实施例还提供另一种推送缆的制备方法,该方法包括:
分别制备第一缆体、第二缆体及第三缆体。该第一缆体、第二缆体及第三缆体的形状、结构、性能及尺寸可参考实施例2中所述的第一缆体、第二缆体及第三缆体。将上述第一缆体的一端与第二缆体的一端固定连接(如通过焊接、粘接等方式),且将第一缆体的另一端与第三缆体的一端固定连接(如通过焊接、粘接等方式),得到如实施例2所述的推送缆。
上述缆体(例如第一缆体、第二缆体或第三缆体)的制备方法可以是:先使用金属丝制作出缆体预制件,若需要对缆体预制件的弹性储能效率进行调整,则按照实施例5的热处理方式将缆体预制件进行热处理,得到缆体成品;若不需要进行热处理,则可省略上述热处理步骤,直接将缆体预制件作为缆体成品。
在其他实施例中,还可预先根据需要采用实施例5的热处理方法对制作缆体(例如第一缆体、第二缆体或第三缆体)的金属原料(如金属丝或制作金属丝所用的金属棒等)的弹性储能效率进行调整,再选用适宜弹性储能效率的金属原料制作缆体。
在其他实施例中,上述推送缆还可由三段以上的缆体连接而成,可根据需要为每段缆体设置适宜的弹性储能效率。
以下通过具体示例对上述推送缆、热处理方法及推送缆的制备方法进一步阐述。
示例1
提供一根实心镍钛丝,丝径为1.0毫米,长度为400毫米,弹性储能效率为70%。将该镍钛丝的一端(长度为130毫米)放置于温度为430℃的热处理炉中,剩下的另一端镍钛丝(长度为270毫米)位于热处理炉的外部,保持5分钟后,于50分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温,得到推送缆。其中,经过热处理的一端弹性储能效率为46%,未经热处理的一端弹性储能效率仍为70%。
采用穿刺系统将健康猪的心脏房间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且经热处理的一端作为推送缆的远端,将房间隔缺损封堵器输送至猪的心脏房间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
示例2
提供一根空心镍钛丝,外径为0.8毫米,长度为1680毫米,弹性储能效率为65%。将该镍钛丝的一端(长度为80毫米)放置于温度为360℃的热处理炉中,剩下的另一端镍钛丝(长度为1600毫米)位于热处理炉的外部,保持60分钟后,于120分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温,得到推送缆。其中,经过热处理的一端弹性储能效率为21%,未经热处理的一端弹性储能效率仍为65%。
采用穿刺系统将健康猪的心脏室间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且经热处理的一端作为推送缆的远端,将室间隔缺损封堵器输送至猪的心脏室间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
示例3
提供一根实心镍钛丝,丝径为0.5毫米,长度为1100毫米,弹性储能效率为80%。将该镍钛丝的一端(长度为100毫米)放置于温度为400℃的热处理炉中,剩下的另一端镍钛丝(长度为毫米1000毫米)位于热处理炉的外部,保持40分钟后,于100分钟冷却至180℃,再自然冷却至室温,得到推送缆。其中,经过热处理的一端弹性储能效率为16%,未经热处理的一端弹性储能效率仍为80%。
采用穿刺系统将健康猪的心脏室间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且经热处理的一端作为推送缆的远端,将室间隔缺损封堵器输送至猪的心脏室间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
示例4
提供一根实心镍钛丝,丝径为1.0毫米,长度为400毫米,弹性储能效率为70%。在该镍钛丝上进行标记,以在镍钛丝上依次标记出第一段镍钛丝、第二段镍钛丝和第三段镍钛丝,其中,第二段镍钛丝两端分别连接第一段镍钛丝和第三段镍钛丝。其中,第一段镍钛丝的长度为20毫米,第二段镍钛丝的长度为110毫米,第三段镍钛丝的长度为270毫米,分别将第一段镍钛丝和第二段镍钛丝进行热处理,第三段镍钛丝不进行热处理。第一段镍钛丝的热处理过程为:放置于温度为430℃的热处理炉中,保持5分钟后,于50分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温;第二段镍钛丝的热处理过程为:放置于温度为420℃的热处理炉中,保持35分钟后,于80分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温。第一段镍钛丝和第二段镍钛丝完成热处理后,得到推送缆。其中,经热处理后的第一段镍钛丝的弹性储能效率为46%,经热处理后的第二段镍钛丝的弹性储能效率为17.5%,第三段镍钛丝未经热处理,其弹性储能效率仍为70%。
采用穿刺系统将健康猪的心脏房间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且第一段镍钛丝与房间隔缺损封堵器连接,将房间隔缺损封堵器输送至猪的心脏房间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放房间隔缺损封堵器后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
示例5
提供一根空心镍钛丝,丝径为0.8毫米,长度为1680毫米,弹性储能效率为65%。在该镍钛丝上进行标记,以在镍钛丝上依次标记出第一段镍钛丝、第二段镍钛丝和第三段镍钛丝,其中,第二段镍钛丝两端分别连接第一段镍钛丝和第三段镍钛丝。其中,第一段镍钛丝的长度为40毫米,第二段镍钛丝的长度为40毫米,第三段镍钛丝的长度为1600毫米,分别将第一段镍钛丝和第二段镍钛丝进行热处理,第三段镍钛丝不进行热处理。第一段镍钛丝的热处理参数为:放置于温度为420℃的热处理炉中,保持20分钟后,于60分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温;第二段镍钛丝的热处理参数为:放置于温度为360℃的热处理炉中,保持60分钟后,于120分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温。第一段镍钛丝和第二段镍钛丝完成热处理后,得到推送缆。其中,经过热处理的第一段镍钛丝的弹性储能效率为32%,经热处理的第二段镍钛丝的弹性储能效率为21%,第三段镍钛丝未经热处理,其弹性储能效率仍为65%。
采用穿刺系统将健康猪的心脏室间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且经热处理的一端作为推送缆的远端,将室间隔缺损封堵器输送至猪的心脏室间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
示例6
提供一根实心镍钛丝,丝径为0.5毫米,长度为1100毫米,弹性储能效率为80%。在该镍钛丝上进行标记,以在镍钛丝上依次标记出第一段镍钛丝、第二段镍钛丝和第三段镍钛丝。其中,第二段镍钛丝两端分别连接第一段镍钛丝和第三段镍钛丝。其中,第一段镍钛丝的长度为30毫米,第二段镍钛丝的长度为70毫米,第三段镍钛丝的长度为1000毫米,分别将第一段镍钛丝和第二段镍钛丝进行热处理,第三段镍钛丝不进行热处理。第一段镍钛丝的热处理参数为:放置于温度为360℃的热处理炉中,保持50分钟后,于200分钟冷却至100℃,再自然冷却至室温;第二段镍钛丝的热处理参数为:放置于温度为400℃的热处理炉中,保持40分钟后,于100分钟冷却至180℃,再自然冷却至室温。第一段镍钛丝和第二段镍钛丝完成热处理后,得到推送缆。其中,经过热处理的第一段镍钛丝的弹性储能效率为27%,经热处理的第二段镍钛丝的弹性储能效率为16%,第三段镍钛丝未经热处理,其弹性储能效率仍为80%。
采用穿刺系统将健康猪的心脏室间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且经热处理的一端作为推送缆的远端,将室间隔缺损封堵器输送至猪的心脏室间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
示例7
提供6根实心镍钛丝,每根镍钛丝的丝径为0.35毫米,长度为1450毫米,弹性储能效率为65%。将该镍钛缆的一端(长度为90毫米)放置于温度为360℃的热处理炉中,剩下的另一端镍钛缆(长度为1360毫米)位于热处理炉的外部,保持60分钟后,于120分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温,得到推送缆。其中,经过热处理的一端弹性储能效率为21%,未经热处理的一端弹性储能效率仍为65%。
采用穿刺系统将健康猪的心脏室间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且经热处理的一端作为推送缆的远端,将室间隔缺损封堵器输送至猪的心脏室间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
示例8
提供一根实心镍钛铜三系合金金属丝(下称镍钛铜丝),丝径为0.6毫米,长度为1200毫米,弹性储能效率为75%。将该镍钛铜丝的一端(长度为110毫米)放置于温度为410℃的热处理炉中,剩下的另一端镍钛铜丝(长度为1100毫米)位于热处理炉的外部,保持30分钟后,于90分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温,得到推送缆。其中,经过热处理的一端弹性储能效率为28%,未经热处理的一端弹性储能效率仍为75%。
采用穿刺系统将健康猪的心脏室间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且经热处理的一端作为推送缆的远端,将室间隔缺损封堵器输送至猪的心脏室间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
示例9
提供一根实心镍钛铜丝,丝径为0.8毫米,长度为90毫米,弹性储能效率为72%。将整根镍钛铜丝放置于温度为410℃的热处理炉中,保持30分钟后,于90分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温,得到弹性储能效率为27%的镍钛铜丝。
提供一根实心镍钛丝,丝径为0.8毫米,长度为1000毫米,弹性储能效率为70%。将整根镍钛丝放置于温度为430℃的热处理炉中,保持5分钟后,于50分钟冷却至200℃,再自然冷却至室温,得到弹性储能效率为47%的镍钛丝。
通过激光焊接的方式将弹性储能效率为27%的镍钛铜丝的一端与弹性储能效率为47%的镍钛丝的一端固定连接,得到推送缆。
采用穿刺系统将健康猪的心脏室间隔刺穿后,将该推送缆用于输送系统中,且经热处理的一端作为推送缆的远端,将室间隔缺损封堵器输送至猪的心脏室间隔缺损部位,推送及释放过程顺利,且释放后,推送缆的远端未恢复为初始形态,未造成心脏组织明显的损伤。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (15)
1.一种推送缆,其特征在于,包括第一缆体及第二缆体,所述第一缆体的近端与所述第二缆体的远端连接,所述第一缆体包括单根或多根第一金属丝,所述第二缆体包括单根或多根第二金属丝,所述第一金属丝和所述第二金属丝均由形状记忆合金材料制成,所述第一金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且在人体体温环境下,所述第一缆体从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至所述初始形态。
2.根据权利要求1所述的推送缆,其特征在于,所述第一金属丝的弹性储能效率与所述第二金属丝的弹性储能效率的比值范围为1:1.5~1:5,所述第一缆体与所述第二缆体的长度之比为1:2~1:20。
3.根据权利要求1所述的推送缆,其特征在于,所述推送缆还包括由形状记忆合金材料制成的第三缆体,所述第一缆体的远端与所述第三缆体的近端连接。
4.根据权利要求3所述的推送缆,其特征在于,所述第三缆体包括单根或多根第三金属丝,所述第三金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且大于所述第一金属丝的弹性储能效率。
5.根据权利要求4所述的推送缆,其特征在于,所述第一金属丝的弹性储能效率与所述第二金属丝的弹性储能效率的比值范围为1:3~1:5,第三金属丝的弹性储能效率与所述第二金属丝的弹性储能效率的比值范围为1:1.5~1:3。
6.根据权利要求3所述的推送缆,其特征在于,所述第一缆体和第三缆体的总长与所述第二缆体的长度的比值范围为:1:2~1:20,所述第三缆体与所述第一缆体的长度比值范围为1:1~1:5.5。
7.根据权利要求1所述的推送缆,其特征在于,所述第二缆体上还设有助推部。
8.根据权利要求7所述的推送缆,其特征在于,所述助推部包括编织层,所述编织层具有凹凸的外表面。
9.根据权利要求7所述的推送缆,其特征在于,所述助推部包括多个抵靠件,多个所述抵靠件沿所述第二金属丝的长度方向间隔排列。
10.根据权利要求7所述的推送缆,其特征在于,所述抵靠件包括套设于所述第二金属丝上的套管;或者,所述抵靠件包括凹槽结构。
11.根据权利要求8所述的推送缆,其特征在于,所述编织层外还设有覆膜层,所述覆膜层包裹住所述编织层,所述编织层使得所述覆膜层形成凹凸的外表面。
12.一种推送系统,包括手柄及连接件,其特征在于,还包括权利要求1至11任一项所述的推送缆,所述第一缆体的远端与所述连接件连接,所述第二缆体的近端与所述手柄连接。
13.一种热处理方法,其特征在于,该方法包括:
提供待处理的金属件,所述待处理的金属件由形状记忆合金材料制成,所述待处理的金属件的弹性储能效率为η1;
将所述待处理的金属件置于360℃~430℃热处理环境中保持5分钟~60分钟后,于50分钟~120分钟内冷却至小于或等于200℃,得到处理后的金属件;
所述处理后的金属件的弹性储能效率为η2,η1、η2均大于0,且η2小于η1。
14.一种推送缆的制备方法,其特征在于,该方法包括:
提供待处理的缆体;
按照如权利要求13所述的热处理方法对所述待处理的缆体中的一段或者多段进行热处理,得到推送缆;所述推送缆包括第一缆体及与所述第一缆体的一端连接的第二缆体,所述第一缆体包括单根或多根第一金属丝,所述第二缆体包括单根或多根第二金属丝,所述第一金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且在人体体温环境下,所述第一缆体从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至所述初始形态。
15.一种推送缆的制备方法,其特征在于,该方法包括:
制备第一缆体和第二缆体,所述第一缆体包括单根或多根第一金属丝,所述第二缆体包括单根或多根第二金属丝,所述第一金属丝的弹性储能效率小于所述第二金属丝的弹性储能效率,且在人体体温环境下,所述第一缆体从初始形态发生弯曲形变时,在无外力辅助的条件下,无法恢复至所述初始形态;
将所述第一缆体的近端与所述第二缆体的远端固定连接,得到推送缆。
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