CN111388143B - 一种具有z形环组成的弹性储能段的血管支架 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有Z形环组成的弹性储能段的血管支架，所述血管支架包括支架本体，所述支架本体具有多个波形环状物构成的裸支架和覆膜构成，每个环形波状物均为首尾相接的封闭环，裸支架通过沿各波形环状物连续绕线的缝合方式附着于覆膜上，或者通过粘贴、压合、缝合等方式设置于裸支架上，弹性储能段与支架本体形成一体化结构，所述弹性储能段由形状记忆合金材料形成的Z形环组成，所述弹性储能段的Z形环可设置多排，多排Z形环之间通过焊接或粘合等方式连接。

Description

一种具有Z形环组成的弹性储能段的血管支架
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有Z形环组成的弹性储能段的血管支架。
背景技术
相对于外科手术，介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，在介入手术时，通常需要专门的输送系统将诊疗器械、植入器械等输送至病变部位。
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，血管疾病发病率越来越高，比如血管狭窄、血管瘤、血管畸形等，这些疾病若不及时治疗可能会导致血管堵塞而严重危害人类的生命安全。为此，采用管腔支架进行该类血管疾病的治疗已经基本上成为了本领域中常用的标准治疗方法，支架的材料选取上通常会采用金属、聚合物等生物相容性材料，这类支架能够及时高效的疏通血管，治愈率高，且使用安全。但相应的该类管腔支架一般需要长期植入于人体内，在植入位置不理想、移位、脱落或者植入后血管发生次生性病变（如再狭窄、破裂等并发症）时不便于回收及再植入。
现有技术中虽然也有使用回收线和/或鞘管对血管支架进行回收的研究，但效果均不太理想，不能方便、快速、安全的使支架回收，也不能在回收后使支架能够快捷再植入，且操作难度大，从而消耗人力物力。
发明内容
基于此，本发明提供一种具有Z形环组成的弹性储能段的血管支架，可以用于实施心脏、血管等介入手术，利用可弹性储能而轴向运动进行位置微调以便于支架回收和再植入，可以减少介入器械的使用，从而防止器械介入脱出，避免对血管造成不必要的损伤，降低了手术的风险和死亡率。
一种具有Z形环组成的弹性储能段的血管支架，所述支架包括支架本体，所述支架本体具有多个波形环状物构成的裸支架和覆膜构成，每个环形波状物均为首尾相接的封闭环，裸支架通过沿各波形环状物连续绕线的缝合方式附着于覆膜上，或者通过粘贴、压合、缝合等方式设置于裸支架上，在支架本体的中间位置具有弹性储能段，所述弹性储能段具有比波形环状物更具弹性和柔性的材料制成，并且该段覆膜相对较厚，具有比其它位置覆膜更好的弹性。
优选的，所述波形环状物的材料可选自金、银、铂、铑、铱、钽、钨、钴、铬、钼、铌中的至少一种，或者由镁、铁、锌、镁基合金、铁基合金、锌基合金、聚乳酸、聚碳酸酯等材料制成。
优选的，所述弹性储能段与支架本体形成一体化结构，所述弹性储能段由形状记忆合金材料形成的Z形环组成，所述记忆合金材料为镍钛合金丝。
优选的，所述支架本体的第一端5具有均匀分布的若干挂钩6，挂钩6用于和回收绳连接，所述挂钩一端与支架本体的第一端通过粘合、焊接等方式固定连接，或者与支架本体的第一端铰接，挂钩6的另一端向支架本体内侧呈弯钩状设置，并在弯钩状结构的尾端设置有倒刺8，所述倒刺8的自由端呈弧形翘起状，以防止回收绳脱落和磨损。
优选的，所述挂钩的数量为3-6个，优选为4个。
优选的，所述弹性储能段能够在回收绳的拉力作用下能够弹性变形，该段覆膜也随之进行弹性形变，从而使所述血管支架轴向微动，在回收绳和递送鞘管的配合下，通过所述轴向微动对血管支架的植入位置进行调整。
优选的，所述血管支架在植入后如果出现并发症或支架嵌顿而需要再植入，只需要将回收绳递送至支架本体的第一端，使回收绳与挂钩相连，通过拉动回收绳对支架进行回收或位置微调。
优选的，所述弹性储能段的Z形环可设置一排，或者设置多排，多排Z形环之间通过S形连接件相连接，所述连接件与所述Z形环材料相同，均为记忆合金材料制成。
优选的，所述弹性储能段的Z形环可设置多排，多排Z形环之间通过焊接或粘合等方式固定连接，所述焊接或粘合方式为上一排Z形环的波谷与下一排Z形环的波峰之间焊接或粘合。
优选的，所述弹性储能段的Z形环设置为多排，多排Z形环之间呈层叠或迂回折叠状，迂回结构为1～4处，依次分布在Z形环周向上，迂回结构的转折处设有折痕线，折痕线可以通过热定型处理加工，在初始自由状态下，转折处会更加平整，为了提高其安全性，该段覆膜相对其它实施例中该段覆膜较厚。
优选的，所述支架本体的第二端7与第一端5结构相同或不同。
优选的，所述支架本体的第二端7与第一端5结构相同，也设置若干挂钩6，并用于与回收绳相连接，以配合用于对血管支架进行回收或位置微调。
优选的，在支架的第一端5和第二端7分别设置有显影标记。
优选的，在弹性储能段的两端分别均匀设置有2-4个显影体，所述显影体由两个条形显影结构交叉连接组成X形图案。
优选的所述显影体包含显影材料，所述显影材料选自金、铂、锇、铼、钨、铱、铑、钽、硫酸钡、三氧化二铌、氧化钛、氧化锆、单质碘和碘化物中的至少一种，所述显影体还包括粘结剂，所述粘结剂为可降解聚合物，用于将两个条形显影结构粘合连接。
本发明的血管支架在递送时采用本领域中常规的递送方式进行递送。
与现有技术相比， 本发明的有益效果，弹性储能段为血管支架的回收和位置调整提供了便捷，可操作性强，并能有效节约手术时间，通过在仿真血管模型中进行模拟试验，本发明的血管支架回收成功率可达99%以上，比一般的普通血管支架回收至少节约50%的时间，且对仿真血管模型未造成任何损伤，达到了预期的试验目的，临床实验也均能使血管支架正常、快捷回收，方便再植入和位置调整，无支架嵌顿及血管阻塞等并发症发生，具有回收及再植入简便、安全、疗效确切等优点，效果显著。
附图说明
图1为本发明血管支架的结构示意图。
图2为本发明血管支架挂钩的放大示意图。
具体实施方式
实施例1
参见图1～图2，本发明的具有Z形环组成的弹性储能段的血管支架包括支架本体1，所述支架本体1具有多个波形环状物2构成的裸支架和覆膜3构成，每个环形波状物2均为首尾相接的封闭环，裸支架通过沿各波形环状物2连续绕线的缝合方式附着于覆膜上，或者通过粘贴、压合、缝合等方式设置于裸支架上，在支架本体的中间位置具有弹性储能段4，所述弹性储能段4具有比波形环状物2更具弹性和柔性的材料制成，并且该段覆膜相对较厚，具有比其它位置覆膜更好的弹性。
所述波形环状物2的材料可选自金、银、铂、铑、铱、钽、钨、钴、铬、钼、铌中的至少一种，或者由镁、铁、锌、镁基合金、铁基合金、锌基合金、聚乳酸、聚碳酸酯等材料制成。
所述弹性储能段4与支架本体形成一体化结构，所述弹性储能段4由形状记忆合金材料形成的Z形环组成，所述记忆合金材料为镍钛合金丝。
所述支架本体的第一端5具有均匀分布的若干挂钩6，挂钩6用于和回收绳连接，所述挂钩6一端与支架本体的第一端5通过粘合、焊接等方式固定连接，或者与支架本体的第一端5铰接，挂钩6的另一端向支架本体内侧呈弯钩状设置，并在弯钩状结构的尾端设置有倒刺8，所述倒刺8的自由端呈弧形翘起状，以防止回收绳脱落和磨损。
所述挂钩的数量为3-6个，优选为4个。
所述弹性储能段4能够在回收绳的拉力作用下能够弹性变形，该段覆膜也随之进行弹性形变，从而使所述血管支架轴向微动，在回收绳和递送鞘管的配合下，通过所述轴向微动对血管支架的植入位置进行调整。
血管支架在植入后如果出现并发症或支架嵌顿而需要再植入或位置调整，只需要将回收绳递送至支架本体的第一端5，使回收绳与挂钩6相连，通过拉动回收绳对支架进行回收或位置微调。
支架本体的第二端7与第一端5结构相同或不同。
作为优选，在支架的第一端5和第二端7分别设置有显影标记。
作为优选，在弹性储能段4的两端分别均匀设置有2-4个显影体，所述显影体由两个条形显影结构交叉连接组成X形图案。
所述显影体包含显影材料，所述显影材料选自金、铂、锇、铼、钨、铱、铑、钽、硫酸钡、三氧化二铌、氧化钛、氧化锆、单质碘和碘化物中的至少一种，所述显影体还包括粘结剂，所述粘结剂为可降解聚合物，用于将两个条形显影结构粘合连接。
本发明的血管支架在递送时采用本领域中常规的递送方式进行递送。
实施例2
实施例2与实施例1基本相同，其不同点在于，所述弹性储能段4的Z形环设置一排，或者设置多排，如果设置多排，多排Z形环之间通过S形连接件相连接，所述连接件与所述Z形环材料相同，均为记忆合金材料制成。
所述支架本体的第二端7与第一端5结构相同，也设置相同数量的挂钩6，并用于与回收绳相连接，以配合用于对血管支架进行回收或位置微调。
实施例3
实施例3与实施例1基本相同，其不同点在于，所述弹性储能段4的Z形环可设置多排，多排Z形环之间通过焊接或粘合等方式固定连接，所述焊接或粘合方式为上一排Z形环的波谷与下一排Z形环的波峰之间焊接或粘合。
所述支架本体的第二端7与第一端5结构相同，也设置相同数量的挂钩6，并用于与回收绳相连接，以配合用于对血管支架进行回收或位置微调。
实施例4
实施例4与实施例1基本相同，其不同点在于，所述弹性储能段4的Z形环设置为多排，多排Z形环之间呈层叠或迂回折叠状，迂回结构为1～4处，依次分布在Z形环周向上，迂回结构的转折处设有折痕线，折痕线可以通过热定型处理加工，在初始自由状态下，转折处会更加平整，为了提高其安全性，该段覆膜相对其它实施例中该段覆膜较厚。
所述支架本体的第二端7与第一端5结构相同，也设置相同数量的挂钩6，并用于与回收绳相连接，以配合用于对血管支架进行回收或位置微调。
本发明本发明血管支架的弹性储能段4为血管支架的回收和位置调整提供了便捷，可操作性强，并能有效节约手术时间，通过在仿真血管模型中进行模拟试验，本发明的血管支架回收成功率可达99%以上，比一般的普通血管支架回收至少节约50%的时间，且对仿真血管模型未造成任何损伤，达到了预期的试验目的，临床实验也均能使血管支架正常、快捷回收，方便再植入和位置调整，无支架嵌顿及血管阻塞等并发症发生，具有回收及再植入简便、安全、疗效确切等优点，效果显著。不仅如此，本发明的血管支架也方便与现有的控制手柄或鞘管相配合。

Claims (2)

1.一种具有Z形环组成的弹性储能段的血管支架，所述血管支架包括支架本体(1)，所述支架本体(1)具有多个波形环状物(2)构成的裸支架和覆膜(3)，每个波形环状物(2)均为首尾相接的封闭环，裸支架通过沿各波形环状物(2)连续绕线的缝合方式附着于覆膜上，或者通过粘贴、压合、缝合的方式设置于裸支架上，其特征在于，所述支架本体的中间位置具有弹性储能段(4)，所述弹性储能段(4)由具有比波形环状物(2)更具弹性和柔性的材料制成，并且该段覆膜相对较厚，具有比其它位置覆膜更好的弹性；所述弹性储能段(4)与支架本体形成一体化结构，所述弹性储能段(4)由形状记忆合金材料形成的Z形环组成，所述弹性储能段的Z形环设置多排，多排Z形环之间通过焊接或粘合方式连接；
所述波形环状物的材料选自金、银、铂、铑、铱、钽、钨、钴、铬、钼、铌中的至少一种，或者由镁、铁、锌、镁基合金、铁基合金、锌基合金、聚乳酸、聚碳酸酯材料制成；
所述支架本体的第二端（7）与第一端（5）结构相同或者不同，所述支架本体的第二端（7）与第一端（5）设置相同数量的挂钩（6），并用于与回收绳相连接，以配合用于对血管支架进行位置微调；
所述支架本体的第一端（5）和第二端（7）分别设置有显影标记，所述显影标记包含显影材料，所述显影材料选自金、铂、锇、铼、钨、铱、铑、钽、硫酸钡、三氧化二铌、氧化钛、氧化锆、单质碘和碘化物中的至少一种，所述显影标记还包括粘结剂，所述粘结剂为可降解聚合物，用于将两个条形显影结构粘合连接；所述弹性储能段在回收绳的拉力作用下能够弹性变形，该段覆膜也随之进行弹性形变，从而使所述血管支架轴向微动，在回收绳和递送鞘管的配合下，通过所述轴向微动对血管支架的植入位置进行调整。
2.如权利要求1所述的具有Z形环组成的弹性储能段的血管支架，其特征在于，所述弹性储能段（4）的两端分别均匀设置有2-4个显影体，所述显影体由两个条形显影结构交叉连接组成X形图案。
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