CN111265329A - 一种个性化分支血管支架 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种个性化分支血管支架，所述支架包括支架本体，支架本体具有多个波形环状物构成的裸支架和覆膜构成，每个环形波状物均为首尾相接的封闭环，裸支架通过沿各波形环状物连续绕线的缝合方式附着于覆膜上，或者通过粘贴、压合、缝合等方式设置于裸支架上，在支架本体的中部位置具有宽度相对其它部位更宽的第二波形环状物，在该中部位置设置有分支支架，分支支架通过开口连接于支架本体，所述分支支架由多列Z形环组成，在靠近开口处由多圈密集排列的弹性丝组成扩口部，所述弹性丝围绕而成的弹性环直径由分支支架靠近支架本体一端向另一端逐渐变小，所述弹性环具有比Z形环更具弹性和柔性的材料制成，并且该段覆膜相对较厚，具有比其它位置覆膜更好的弹性。

Description

一种个性化分支血管支架
技术领域
本发明属于植入性医疗器械技术领域，特别涉及一种个性化分支血管支架。
背景技术
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，心血管疾病已经成为全世界面临的可导致死亡的最普遍疾病之一，比如血管狭窄、血管瘤、血管畸形等，这些疾病若不及时治疗可能会导致血管堵塞而严重危害人类的生命安全。目前，对大多数患者最有效的治疗方法是经皮植入血管支架治疗，血管支架主要用于支撑人体内狭窄闭塞段血管，大体上可分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。
对于动脉等处分支血管部位的病例，由于采用直管型支架不能进行相应的治疗，现已出现了很多分支型支架来治疗这种病例，分支型支架一般包括支架主体、主分支和侧分支等，由于有些动脉病变部位直径和分支血管直径较小，为了保证手术顺利进行，会将侧分支的外径设计的较小，以使侧分支可以在病变部位顺利展开，以实现动脉重建。但是，由于人体的血管结构复杂，且侧分支较多，外径较小，直接导致侧分支近端的内径也比较小，进而使得导丝插入侧分支中建立轨道非常困难，甚至可能导致手术失败，而且，有些动脉瘤位于的血管比较扭曲，使得放置于所述扭曲部位的所述分支型覆膜支架也发生扭曲，容易导致所述侧分支与所述主体相连的近端开口被压缩甚至被封闭，这也使得导丝无法顺利穿过所述侧分支的近端开口建立导丝轨道，甚至可能导致手术失败。并且，现有分支支架植入耗时长，出血几率亦随之增加，手术死亡率及并发症发生率较高，且操作难度大，耗费人力物力。因此，急需一种针对不同分支血管可以方便植入的个性化血管支架，以减轻医护人员负担，达到预期的治疗效果。
发明内容
基于此，为了适应人体复杂的分支血管结构，本发明提供一种个性化分支血管支架，以方便植入不同分支血管，本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种个性化分支血管支架，所述支架包括支架本体，支架本体具有多个波形环状物构成的裸支架和覆膜构成，每个环形波状物均为首尾相接的封闭环，裸支架通过沿各波形环状物连续绕线的缝合方式附着于覆膜上，或者通过粘贴、压合、缝合等方式设置于裸支架上，在支架本体的中部位置具有宽度相对其它部位更宽的波形环状物，在该中部位置设置有分支支架，分支支架通过开口连接于支架本体，所述分支支架由多列Z形环组成，在靠近开口处由多圈密集排列的弹性丝组成扩口部，所述弹性丝围绕而成的弹性环直径由分支支架靠近支架本体一端向另一端逐渐变小，所述弹性环具有比Z形环更具弹性和柔性的材料制成，并且该段覆膜相对较厚，具有比其它位置覆膜更好的弹性。
作为优选，所述分支支架呈圆台形，其主体直径由靠近支架本体一端向另一端逐渐变小。
作为优选，所述中部位置波形环状物与分支支架靠近支架本体处的端部具有相同的宽度。
作为优选，所述弹性丝围绕而成的弹性环为封闭环，或者非封闭开口环。从而利于弹性环的弹性变形，以适应不同大小的分支血管，并利于导丝的顺利穿过而建立导丝轨道。
作为优选，所述波形环状物的材料可选自金、银、铂、铑、铱、钽、钨、钴、铬、钼、铌中的至少一种，或者由镁、铁、锌、镁基合金、铁基合金、锌基合金、聚乳酸、聚碳酸酯等材料制成。
作为优选，所述分支支架与支架本体形成一体化结构，所述分支支架的Z形环可由形状记忆合金材料组成，所述记忆合金材料为镍钛合金丝。
作为优选，支架本体的第一端8具有均匀分布的若干挂钩9，挂钩9用于和递送或回收装置连接，所述挂钩一端与支架本体的第一端通过粘合、焊接等方式固定连接，或者与支架本体的第一端铰接，挂钩6的另一端向支架本体内侧呈弯钩状设置，并在弯钩状结构的尾端设置有倒刺11，所述倒刺11的自由端呈弧形翘起状，以防止递送或回收装置脱落和磨损。
作为优选，所述挂钩的数量为3-6个，优选为4个。
作为优选，所述多列Z形环之间通过S形连接件相连接，所述连接件与所述Z形环材料相同，为记忆合金材料制成。
作为优选，所述多列Z形环之间通过焊接或粘合等方式固定连接，所述焊接或粘合方式为上一排Z形环的波谷与下一排Z形环的波峰之间焊接或粘合。
作为优选，所述弹性丝可为S形，多排S形弹性丝之间呈层叠或迂回折叠状，迂回结构为1～4处，依次分布在S形环周向上，迂回结构的转折处设有折痕线，折痕线可以通过热定型处理加工，在初始自由状态下，转折处会更加平整，为了提高其安全性，该段覆膜相对其它实施例中该段覆膜较厚。
作为优选，支架本体的第二端10与第一端8结构相同或不同。
作为优选，支架本体的第二端10与第一端8结构相同，也设置若干挂钩9，并用于与递送或回收装置相连接，以配合用于对血管支架进行递送或位置微调。
作为优选，在支架的第一端8和第二端10分别设置有显影标记。
作为优选，在分支支架的两端分别均匀设置有2-4个显影体，所述显影体由两个条形显影结构交叉连接组成X形图案，以便于植入时构建导丝轨道。
作为优选，所述显影体包含显影材料，所述显影材料选自金、铂、锇、铼、钨、铱、铑、钽、硫酸钡、三氧化二铌、氧化钛、氧化锆、单质碘和碘化物中的至少一种，所述显影体还包括粘结剂，所述粘结剂为可降解聚合物，用于将两个条形显影结构粘合连接。
作为优选，本发明的血管支架在递送时采用本领域中常规的递送方式进行递送。
与现有技术相比，本发明的有益效果，弹性环及圆台形分支支架的个性化设置为分支血管支架的植入提供了方便，并适应不同大小的分支血管，便于导丝顺利穿过侧分支的近端开口以建立导丝轨道，同时利于分支支架的位置调整，可操作性强，并能有效节约手术时间，通过在仿真血管模型中进行模拟试验，本发明的血管支架植入成功率可达99%以上，并能适应人体大部分复杂的分支血管结构，且在模拟试验过程中对仿真血管模型未造成任何损伤，达到了预期的试验目的，临床实验也均能使血管支架正常、快捷植入，方便位置调整，无支架嵌顿及血管阻塞等并发症发生，具有植入简便、安全、疗效确切等优点，效果显著。
附图说明
图1为本发明血管支架的结构示意图。
图2为本发明血管支架挂钩的放大示意图。
具体实施方式
实施例1
参见图1～图2，本发明的一种个性化分支血管支架，所述支架包括支架本体，支架本体具有多个波形环状物构成的裸支架和覆膜构成，每个环形波状物均为首尾相接的封闭环，裸支架通过沿各波形环状物连续绕线的缝合方式附着于覆膜上，或者通过粘贴、压合、缝合等方式设置于裸支架上，在支架本体的中部位置具有宽度相对其它部位更宽的波形环状物，在该中部位置设置有分支支架，分支支架通过开口连接于支架本体，所述分支支架由多列Z形环组成，在靠近开口处由多圈密集排列的弹性丝组成扩口部，所述弹性丝围绕而成的弹性环直径由分支支架靠近支架本体一端向另一端逐渐变小，所述弹性环具有比Z形环更具弹性和柔性的材料制成，并且该段覆膜相对较厚，具有比其它位置覆膜更好的弹性。
所述分支支架呈圆台形，其主体直径由靠近支架本体的一端向另一端逐渐变小。
所述中部位置的波形环状物与分支支架靠近支架本体处的端部具有相同的宽度。
所述弹性丝围绕而成的弹性环为封闭环，或者非封闭开口环。从而利于弹性环的弹性变形，以适应不同大小的分支血管，并利于导丝的顺利穿过而建立导丝轨道。
所述波形环状物2的材料可选自金、银、铂、铑、铱、钽、钨、钴、铬、钼、铌中的至少一种，或者由镁、铁、锌、镁基合金、铁基合金、锌基合金、聚乳酸、聚碳酸酯等材料制成。
所述分支支架与支架本体形成一体化结构，所述分支支架的Z形环可由形状记忆合金材料组成，所述记忆合金材料为镍钛合金丝。
支架本体的第一端具有均匀分布的若干挂钩，挂钩用于和递送或回收装置连接，所述挂钩一端与支架本体的第一端通过粘合、焊接等方式固定连接，或者与支架本体的第一端铰接，挂钩的另一端向支架本体内侧呈弯钩状设置，并在弯钩状结构的尾端设置有倒刺，所述倒刺的自由端呈弧形翘起状，以防止递送或回收装置脱落和磨损。
所述挂钩的数量为3-6个，优选为4个。
支架本体的第二端与第一端结构相同或不同。
作为优选，在支架的第一端和第二端分别设置有显影标记。
作为优选，在分支支架的两端分别均匀设置有2-4个显影体，所述显影体由两个条形显影结构交叉连接组成X形图案，以便于植入时构建导丝轨道。
所述显影体包含显影材料，所述显影材料选自金、铂、锇、铼、钨、铱、铑、钽、硫酸钡、三氧化二铌、氧化钛、氧化锆、单质碘和碘化物中的至少一种，所述显影体还包括粘结剂，所述粘结剂为可降解聚合物，用于将两个条形显影结构粘合连接。
本发明的血管支架在递送时采用本领域中常规的递送方式进行递送。
实施例2
实施例2与实施例1基本相同，其不同点在于，所述多列Z形环之间通过S形连接件相连接，所述连接件与所述Z形环材料相同，为记忆合金材料制成。
所述支架本体1的第二端10与第一端8结构相同，也设置若干挂钩9，并用于与递送或回收装置相连接，以配合用于对血管支架进行递送或位置微调。
实施例3
实施例3与实施例1基本相同，其不同点在于，所述多列Z形环之间通过焊接或粘合等方式固定连接，所述焊接或粘合方式为上一排Z形环的波谷与下一排Z形环的波峰之间焊接或粘合。
所述支架本体1的第二端10与第一端8结构相同，也设置若干挂钩9，并用于与递送或回收装置相连接，以配合用于对血管支架进行递送或位置微调。
实施例4
实施例4与实施例1基本相同，其不同点在于，所述弹性丝6可为S形，多排S形弹性丝之间呈层叠或迂回折叠状，迂回结构为1～4处，依次分布在S形环周向上，迂回结构的转折处设有折痕线，折痕线可以通过热定型处理加工，在初始自由状态下，转折处会更加平整，为了提高其安全性，该段覆膜相对其它实施例中该段覆膜较厚。
所述支架本体1的第二端10与第一端8结构相同，也设置若干挂钩9，并用于与递送或回收装置相连接，以配合用于对血管支架进行递送或位置微调。

Claims (7)

1.一种个性化分支血管支架，所述支架包括支架本体(1)，支架本体(1)具有多个波形环状物(2)构成的裸支架和覆膜(3)构成，每个环形波状物（2）均为首尾相接的封闭环，裸支架通过沿各波形环状物（2）连续绕线的缝合方式附着于覆膜（3）上，或者通过粘贴、压合、缝合等方式设置于裸支架上，在支架本体（1）的中部位置具有宽度相对其它部位更宽的第二波形环状物（7），在该中部位置设置有分支支架（4），分支支架（4）通过开口（5）连接于支架本体（1），所述分支支架（4）由多列Z形环组成，在靠近开口处由多圈密集排列的弹性丝（6）组成扩口部，所述弹性丝（6）围绕而成的弹性环直径由分支支架（4）靠近支架本体（1）一端向另一端逐渐变小，所述弹性环具有比Z形环更具弹性和柔性的材料制成，并且该段覆膜相对较厚，具有比其它位置覆膜更好的弹性。
2.如权利要求1所述的个性化分支血管支架，所述分支支架（4）呈圆台形，其主体直径由靠近支架本体（1）的一端向另一端逐渐变小。
3.如权利要求1所述的个性化分支血管支架，所述中部位置的波形环状物（7）与分支支架（4）靠近支架本体（1）处的端部具有相同的宽度。
4.如权利要求1所述的个性化分支血管支架，所述环形波状物（2）的材料可选自金、银、铂、铑、铱、钽、钨、钴、铬、钼、铌中的至少一种，或者由镁、铁、锌、镁基合金、铁基合金、锌基合金、聚乳酸、聚碳酸酯等材料制成。
5.如权利要求1所述的个性化分支血管支架，所述分支支架（4）与支架本体（1）形成一体化结构，所述分支支架（4）的Z形环由形状记忆合金材料组成，所述记忆合金材料为镍钛合金丝。
6.如权利要求1所述的个性化分支血管支架，所述支架本体（1）的第一端（8）具有均匀分布的若干挂钩（9），挂钩（9）用于和递送或回收装置连接，所述挂钩（9）一端与支架本体（1）的第一端（8）通过粘合、焊接等方式固定连接，或者与支架本体（1）的第一端（8）铰接，所述挂钩（9）的另一端向支架本体内侧呈弯钩状设置，并在弯钩状结构的尾端设置有倒刺（11），所述倒刺（11）的自由端呈弧形翘起状，以防止递送或回收装置脱落和磨损。
7.如权利要求6所述的个性化分支血管支架，所述挂钩（9）的数量为3-6个，优选为4个。
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