CN116059302A - 用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用 - Google Patents
用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116059302A CN116059302A CN202211532047.3A CN202211532047A CN116059302A CN 116059302 A CN116059302 A CN 116059302A CN 202211532047 A CN202211532047 A CN 202211532047A CN 116059302 A CN116059302 A CN 116059302A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- chinese medicine
- traditional chinese
- medicine composition
- raw
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 73
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 63
- 208000017228 Gastrointestinal motility disease Diseases 0.000 title claims abstract description 48
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 20
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 23
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 50
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 20
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 17
- GXCLVBGFBYZDAG-UHFFFAOYSA-N N-[2-(1H-indol-3-yl)ethyl]-N-methylprop-2-en-1-amine Chemical compound CN(CCC1=CNC2=C1C=CC=C2)CC=C GXCLVBGFBYZDAG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 244000144725 Amygdalus communis Species 0.000 claims description 9
- 244000144730 Amygdalus persica Species 0.000 claims description 9
- 235000006040 Prunus persica var persica Nutrition 0.000 claims description 9
- 235000020224 almond Nutrition 0.000 claims description 9
- 235000011437 Amygdalus communis Nutrition 0.000 claims description 8
- 241000213006 Angelica dahurica Species 0.000 claims description 8
- 241001061264 Astragalus Species 0.000 claims description 8
- 241000132012 Atractylodes Species 0.000 claims description 8
- 240000002943 Elettaria cardamomum Species 0.000 claims description 8
- 235000006533 astragalus Nutrition 0.000 claims description 8
- 235000005300 cardamomo Nutrition 0.000 claims description 8
- 210000004233 talus Anatomy 0.000 claims description 8
- 235000009917 Crataegus X brevipes Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000013204 Crataegus X haemacarpa Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000009685 Crataegus X maligna Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000009444 Crataegus X rubrocarnea Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000009486 Crataegus bullatus Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000017181 Crataegus chrysocarpa Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000009682 Crataegus limnophila Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000004423 Crataegus monogyna Nutrition 0.000 claims description 7
- 240000000171 Crataegus monogyna Species 0.000 claims description 7
- 235000002313 Crataegus paludosa Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000009840 Crataegus x incaedua Nutrition 0.000 claims description 7
- 241000287828 Gallus gallus Species 0.000 claims description 7
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 7
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 7
- 244000183685 Citrus aurantium Species 0.000 claims description 6
- 235000007716 Citrus aurantium Nutrition 0.000 claims description 6
- 244000153955 Reynoutria sachalinensis Species 0.000 claims description 5
- 235000003202 Reynoutria sachalinensis Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims description 5
- 229940088679 drug related substance Drugs 0.000 claims description 5
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 5
- 240000001341 Reynoutria japonica Species 0.000 claims description 4
- 235000018167 Reynoutria japonica Nutrition 0.000 claims description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 3
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 40
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 abstract description 17
- 230000005176 gastrointestinal motility Effects 0.000 abstract description 12
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 abstract description 7
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 abstract description 4
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 38
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 18
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 15
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 14
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 11
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 11
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 10
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 9
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 9
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 8
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 7
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 6
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 6
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 6
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 6
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 6
- 206010000087 Abdominal pain upper Diseases 0.000 description 5
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 5
- 208000019790 abdominal distention Diseases 0.000 description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 5
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 5
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 5
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 4
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 4
- 230000006870 function Effects 0.000 description 4
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 4
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 4
- 230000000291 postprandial effect Effects 0.000 description 4
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 3
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 3
- 230000007937 eating Effects 0.000 description 3
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 3
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 3
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 238000011160 research Methods 0.000 description 3
- YPELFRMCRYSPKZ-UHFFFAOYSA-N 4-amino-5-chloro-2-ethoxy-N-({4-[(4-fluorophenyl)methyl]morpholin-2-yl}methyl)benzamide Chemical compound CCOC1=CC(N)=C(Cl)C=C1C(=O)NCC1OCCN(CC=2C=CC(F)=CC=2)C1 YPELFRMCRYSPKZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 2
- 206010059186 Early satiety Diseases 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 230000013872 defecation Effects 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 2
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 2
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 2
- 230000009429 distress Effects 0.000 description 2
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 2
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 2
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 2
- 239000010271 massa medicata fermentata Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 229960004085 mosapride Drugs 0.000 description 2
- 239000008183 oral pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 230000008855 peristalsis Effects 0.000 description 2
- 235000019627 satiety Nutrition 0.000 description 2
- 230000036186 satiety Effects 0.000 description 2
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 description 2
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 2
- 230000009044 synergistic interaction Effects 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- UIAGMCDKSXEBJQ-IBGZPJMESA-N 3-o-(2-methoxyethyl) 5-o-propan-2-yl (4s)-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate Chemical compound COCCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C(=O)OC(C)C)[C@H]1C1=CC=CC([N+]([O-])=O)=C1 UIAGMCDKSXEBJQ-IBGZPJMESA-N 0.000 description 1
- 241000125175 Angelica Species 0.000 description 1
- 241000092665 Atractylodes macrocephala Species 0.000 description 1
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010006784 Burning sensation Diseases 0.000 description 1
- 235000014493 Crataegus Nutrition 0.000 description 1
- 241001092040 Crataegus Species 0.000 description 1
- 206010015137 Eructation Diseases 0.000 description 1
- 206010017999 Gastrointestinal pain Diseases 0.000 description 1
- 102000012004 Ghrelin Human genes 0.000 description 1
- 101800001586 Ghrelin Proteins 0.000 description 1
- 235000001287 Guettarda speciosa Nutrition 0.000 description 1
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 208000008469 Peptic Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 206010067171 Regurgitation Diseases 0.000 description 1
- 206010040007 Sense of oppression Diseases 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- 201000009594 Systemic Scleroderma Diseases 0.000 description 1
- 206010042953 Systemic sclerosis Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 208000022531 anorexia Diseases 0.000 description 1
- 229940107666 astragalus root Drugs 0.000 description 1
- 208000027687 belching Diseases 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 206010061428 decreased appetite Diseases 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 230000002996 emotional effect Effects 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 206010016256 fatigue Diseases 0.000 description 1
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 description 1
- 239000010135 fructus aurantii immaturus Substances 0.000 description 1
- 235000019525 fullness Nutrition 0.000 description 1
- 208000021302 gastroesophageal reflux disease Diseases 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 238000002575 gastroscopy Methods 0.000 description 1
- GNKDKYIHGQKHHM-RJKLHVOGSA-N ghrelin Chemical compound C([C@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CN)COC(=O)CCCCCCC)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1N=CNC=1)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O)C1=CC=CC=C1 GNKDKYIHGQKHHM-RJKLHVOGSA-N 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 230000009545 invasion Effects 0.000 description 1
- PGLTVOMIXTUURA-UHFFFAOYSA-N iodoacetamide Chemical compound NC(=O)CI PGLTVOMIXTUURA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000002551 irritable bowel syndrome Diseases 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 229960000715 nimodipine Drugs 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 208000011906 peptic ulcer disease Diseases 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 238000011552 rat model Methods 0.000 description 1
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000003867 tiredness Effects 0.000 description 1
- 208000016255 tiredness Diseases 0.000 description 1
- 208000037911 visceral disease Diseases 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/57—Birds; Materials from birds, e.g. eggs, feathers, egg white, egg yolk or endothelium corneum gigeriae galli
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/232—Angelica
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/284—Atractylodes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/285—Aucklandia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
- A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
- A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
- A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
- A61K36/8998—Hordeum (barley)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
- A61K36/9064—Amomum, e.g. round cardamom
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/14—Prodigestives, e.g. acids, enzymes, appetite stimulants, antidyspeptics, tonics, antiflatulents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明提供了一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用,涉及中药组合物的技术领域,主要由以下原料药制备而成:生黄芪、当归、鸡内金、白豆蔻、炒神曲、生麦芽、炒麦芽、枳壳、枳实、生白术、虎杖、生山楂、木香、杏仁,以及桃仁,本发明中的各味原料药相辅相成,能够取得协同配合的作用,经临床试验验证,该中药组合物能够有效改善胃肠动力疾病患者的临床症状,提高胃肠动力疾病的治愈率,具有益气消结、补中健脾之功效,达到了有效调节胃肠运动的技术效果。
Description
技术领域
本发明涉及中药组合物的技术领域,尤其是涉及一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用。
背景技术
胃肠动力疾病(disorders of gastrointestinal motility,DGIM)是指因胃肠动力紊乱引起的主要以各种消化道症状为临床表现的诸多胃肠道疾病,主要包括功能性胃肠病,例如功能性消化不良、功能性便秘以及肠易激综合征等,还包括一些器质性消化道疾病及其他系统疾病、术后以及全身性疾病,例如胃食管反流病、消化性溃疡、糖尿病、系统型硬化症以及肿瘤术后等,可同时伴有胃肠动力异常。
胃肠动力紊乱疾病的病因病机错综复杂,中医一般将本病归入“胃脘痛”、“痞满”、“嘈杂”、“腹痛”以及“便秘”等范畴,病变与脾胃相关,同时与肺、大肠等关系密切;外邪侵袭、饮食劳倦以及情志所伤而导致脾胃虚弱、气机升降失常以及脾胃运化功能失调,就会造成胃肠动力减弱,进而导致胃肠动力低下,从而产生胃肠动力疾病相关症状。
近年来,胃肠动力疾病的发病率逐渐上升,其机制尚未完全明确,临床表现多样化,常伴随多器官、系统受累,诊断难、易误诊、治疗方案复杂多样且患者对治疗的满意度较低等的问题,而中医理论体系的主要特点是整体观、恒动观和辨证论治,这正是治疗胃肠动力疾病的优势之所在,因此,开发出一种对胃肠动力疾病具有显著疗效的,且副作用少的中药组合物就具有极为重要的现实意义。
有鉴于此,特提出本发明。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物,具有益气消结、补中健脾的功效,能够有效调节胃肠运动,有效改善胃肠动力疾病患者的临床症状,提高胃肠动力疾病的治愈率。
本发明的目的之二在于提供一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物的制备方法,工艺简单且高效,成功率高。
本发明的目的之三在于提供一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物的应用,能够作为药物制剂,疗效显著且副作用少。
为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:
第一方面,一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物,主要由按重量份数计的以下原料药制备而成:
生黄芪20-50份、当归10-20份、鸡内金10-20份、白豆蔻3-10份、炒神曲10-30份、生麦芽10-30份、炒麦芽10-30份、枳壳10-20份、枳实10-20份、生白术30-50份、虎杖10-30份、生山楂10-30份、木香3-10份、杏仁5-15份,以及桃仁5-15份。
进一步的,所述中药组合物主要由按重量份数计的以下原料药制备而成:
生黄芪40份、当归15份、鸡内金15份、白豆蔻5份、炒神曲20份、生麦芽20份、炒麦芽20份、枳壳15份、枳实15份、生白术40份、虎杖20份、生山楂20份、木香5份、杏仁10份,以及桃仁10份。
第二方面,一种上述任一项所述的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
按比例煎煮原料药,固液分离,得到所述中药组合物。
进一步的,所述煎煮的介质包括水。
进一步的,所述煎煮之前还包括泡制原料药的步骤;
优选地,所述泡制原料药的介质包括水。
进一步的,所述煎煮的次数在一次以上,优选为两次。
进一步的,所述制备方法包括以下步骤:
(a)原料药按比例混合后加水泡制,之后进行第一煎煮,得到第一滤液和滤渣;
(b)将滤渣进行第二煎煮,得到第二滤液;
(c)第一滤液和第二滤液合并后浓缩,得到所述中药组合物。
进一步的,步骤(a)中泡制的时长为0.5-1h;
优选地,步骤(a)中第一煎煮的时长为0.5-1h;
优选地,步骤(b)中第二煎煮的时长为0.5-1h。
第三方面,一种上述任一项所述的中药组合物在制备用于治疗胃肠动力疾病的药物制剂中的应用。
进一步的,所述药物制剂包括口服药物制剂。
与现有技术相比,本发明至少具有如下有益效果:
本发明提供的用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物,各味原料药及其用量相辅相成,能够取得协同配合的作用,具有益气消结、补中健脾之功效,达到了有效调节胃肠运动的效果,能够有效改善胃肠动力疾病患者的临床症状,提高胃肠动力疾病的治愈率。
本发明提供的用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物的制备方法,工艺简单且高效,成功率高。
本发明提供的用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物的应用,能够作为药物制剂,疗效显著且副作用少。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明试验例3提供的病例一的病情情况图;
图2为本发明试验例3提供的病例二的病情情况图。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
根据本发明的第一个方面,提供了一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物,主要由按重量份数计的以下原料药制备而成:
生黄芪20-50份、当归10-20份、鸡内金10-20份、白豆蔻3-10份、炒神曲10-30份、生麦芽10-30份、炒麦芽10-30份、枳壳10-20份、枳实10-20份、生白术30-50份、虎杖10-30份、生山楂10-30份、木香3-10份、杏仁5-15份,以及桃仁5-15份。
本发明提出胃肠动力疾病当以“益气除痞,健脾为要”论治的辨病辨证观点,予以益气消结、补中健脾对应的整体调治。
在本发明中,生黄芪善于补气,适用于脾肺气虚证,配以当归,二者合用能补气生血,可治胃肠动力疾病所至的气虚血亏证,同时当归还善治肠燥便秘,《本草备要》言其:“润燥滑肠”;生白术健脾益气,与枳实配伍,即枳术丸,可攻补兼施,用于脾虚而有积滞,表现为胃肠动力疾病的食后脘腹痞满作胀,甚或排便不畅;而枳壳作用与枳实相似,行气除胀之功更强,同时,有现代研究表明,枳实、枳壳能明显增加胃肠收缩节律,促进胃肠蠕动;鸡内金、炒神曲、生麦芽、炒麦芽以及生山楂能够运脾消食,用治食积不化、脘闷腹胀;白豆蔻、木香辛温芳香、行气调中,调节脾胃升降之气机,醒脾化滞,从而增强胃肠动力;虎杖苦寒,活血清热利湿,泻热通便效果也较理想;桃仁活血化瘀、润肠通便;杏仁归肺、大肠经,《珍珠囊》言其:“除肺热,治上焦风燥,利胸膈气逆,润大肠气秘,”,善宣降气机,通利大肠之滞。
在本发明中,生黄芪典型但非限制性的重量份数例如为20份、30份、40份、50份;当归典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份;鸡内金典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份;白豆蔻典型但非限制性的重量份数例如为3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份;炒神曲典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份、25份、30份;生麦芽典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份、25份、30份;炒麦芽典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份、25份、30份;枳壳典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份;枳实典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份;生白术典型但非限制性的重量份数例如为30份、35份、40份、45份、50份;虎杖典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份、25份、30份;生山楂典型但非限制性的重量份数例如为10份、15份、20份、25份、30份;木香典型但非限制性的重量份数例如为3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份;杏仁典型但非限制性的重量份数例如为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份;桃仁典型但非限制性的重量份数例如为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份。
本发明提供的用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物,各味原料药及其用量相辅相成,能够取得协同配合的作用,具有益气消结、补中健脾之功效,达到了有效调节胃肠运动的效果,能够有效改善胃肠动力疾病患者的临床症状,提高胃肠动力疾病的治愈率。
综上所述,本申请提供的中药组合物配方,补中寓行、补中寓通,可使全方补而不滞、补而不腻。
在一种优选的实施方式中,本发明的中药组合物主要由按重量份数计的以下原料药制备而成:
生黄芪40份、当归15份、鸡内金15份、白豆蔻5份、炒神曲20份、生麦芽20份、炒麦芽20份、枳壳15份、枳实15份、生白术40份、虎杖20份、生山楂20份、木香5份、杏仁10份,以及桃仁10份。
本发明的中药组合物中的各原料药及其优选的用量配比,能够进一步取得协同配合的效果,进一步加强了配方的益气消结和补中健脾的功效,能够有效调节胃肠运动和改善胃肠动力疾病患者的临床症状,进一步提高胃肠动力疾病的治愈率。
根据本发明的第二个方面,提供了一种上述任一项所述的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
按比例煎煮原料药,固液分离,得到中药组合物。
本发明提供的用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物的制备方法,工艺简单且高效,成功率高。
在一种优选的实施方式中,本发明煎煮时所利用的介质包括但不限于水,更有利于提高各原料药的煎煮效果,保证药效。
在一种优选的实施方式中,本发明在煎煮之前还包括泡制原料药的步骤,其中,泡制原料药时所利用的介质包括但不限于水。
在一种优选的实施方式中,本发明中煎煮的次数在一次以上,优选为两次,更有利于各原料药的充分煎煮,保证产品的药效。
在一种优选的实施方式中,本发明的制备方法包括以下步骤:
(a)原料药按比例混合后加水泡制,之后进行第一煎煮,得到第一滤液和滤渣;
(b)将滤渣进行第二煎煮,得到第二滤液;
(c)第一滤液和第二滤液合并后浓缩,得到中药组合物。
本发明提供的中药组合物的制备方法,不仅工艺简单、高效,而且得到的中药组合物的优秀率高,保证产品具有理想的药效。
在一种优选的实施方式中,步骤(a)中泡制的时长可以为0.5-1h,例如可以为0.5h、0.6h、0.7h、0.8h、0.9h、1h,但不限于此;步骤(a)中第一煎煮的时长可以为0.5-1h,例如可以为0.5h、0.6h、0.7h、0.8h、0.9h、1h,但不限于此;步骤(b)中第二煎煮的时长可以为0.5-1h,例如可以为0.5h、0.6h、0.7h、0.8h、0.9h、1h,但不限于此。
本发明中的泡制和煎煮的时长更有利于各原料药的充分煎煮,保证产品的药效。
一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物的典型的制备方法,包括以下步骤:
将生黄芪、当归、鸡内金、白豆蔻、炒神曲、生麦芽、炒麦芽、枳壳、枳实、生白术、虎杖、生山楂、木香、杏仁以及桃仁按质量配比加水泡制1h,再进行第一次煎煮1h,之后滤过,得到滤渣和第一滤液;
滤渣再加水,进行第二次煎煮0.5h,之后滤过,得到第二滤液;
合并第一滤液和第二滤液,并加热浓缩至浓缩液,得到中药组合物。
本发明制备得到的中药组合物可作为口服剂,患者可直接使用,每日使用该中药组合物(口服剂)能够有效改善胃肠动力疾病患者的临床症状,提高胃肠动力疾病的治愈率。
根据本发明的第三个方面,提供了上述任一项所述的中药组合物在制备用于治疗胃肠动力疾病的药物制剂中的应用。
本发明提供的用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物的应用,能够作为药物制剂,疗效显著且副作用少。
本发明中的药物制剂包括但不限于口服药物制剂,患者可直接使用,每日使用该口服药物制剂,能够有效改善胃肠动力疾病患者的临床症状,提高胃肠动力疾病的治愈率。
下面通过实施例对本发明作进一步说明。如无特别说明,实施例中的材料为根据现有方法制备而得,或直接从市场上购得。
实施例1
一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物,制备方法包括以下步骤:
将生黄芪40g、当归15g、鸡内金15g、白豆蔻5g、炒神曲20g、生麦芽20g、炒麦芽20g、枳壳15g、枳实15g、生白术40g、虎杖20g、生山楂20g、木香5g、杏仁10g以及桃仁10g混合后加900mL水,泡制1小时,之后进行第一次煎煮提取1小时,滤过,得到滤渣和第一滤液;
滤渣再加450mL的水,并进行第二次煎煮提取0.5小时,滤过,得到第二滤液;
第一滤液和第二滤液合并后加热浓缩,得到中药组合物。
实施例2-5
实施例2-5提供一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物,与实施例1的区别在于原料药的质量配比不同,见表1,制备方法参考实施例1。
表1
对比例1-6
对比例1-6提供一种中药组合物,与实施例1的区别在于原料药的种类和/或质量配比不同,见表2,制备方法参考实施例1。
表2
其中,与本发明实施例1提供的中药组合物相比,对比例1提供的中药组合物的缺陷在于健脾益气、消食化积之功较差;
与本发明实施例1提供的中药组合物相比,对比例2提供的中药组合物的缺陷在于润肠通便以及行气之功较差,促进胃肠蠕动作用较弱,且对于里热偏重的胃肠动力疾病的治疗效果较差;
与本发明实施例1提供的中药组合物相比,对比例3提供的中药组合物的缺陷在于运脾消食之功较弱,对于食积不化所引起的脘腹胀闷等症状疗效较差;
与本发明实施例1提供的中药组合物相比,对比例4提供的中药组合物的缺陷在于健脾消积作用较弱,对于脾虚而有积滞的胃肠动力疾病的治疗效果较差;
与本发明实施例1提供的中药组合物相比,对比例5提供的中药组合物的缺陷在于补气生血、宣降气机之功较差;
与本发明实施例1提供的中药组合物相比,对比例6提供的中药组合物的缺陷在于益气消结、润肠通便之功较弱。
试验例1
胃肠动力疾病是胃肠综合征的总称,包括诸多胃肠道疾病,本试验例以功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)为例。
一、一般资料
大连医科大学附属第一医院中医科病例共60例。
治疗组1共30例,其中12例为住院病人,18例为门诊病人;包括男13例,女17例;年龄为25~73岁,平均(45.3±13.32)岁;病程范围为6个月~18年,平均(6.75±5.26)年;
对照组共30例,为门诊病人;包括男12例,女18例;年龄为26~71岁,平均(47.5±13.66)岁;病程范围为6个月~12年,平均(6.32±5.60)年;
以上两组患者的性别、年龄、病程等无统计学意义上差异,具有可比性。
二、诊断标准
1.西医诊断标准:
功能性消化不良的诊断采用罗马Ⅳ诊断标准(2016):
(1)具备以下一项或多项症状:a)上腹痛;b)上腹部烧灼感;c)餐后饱胀不适;d)早饱感;
(2)无可以解释上述症状的结构性疾病的证据(包括胃镜检查等),必须满足餐后不适或上腹痛综合征的诊断标准。
上腹痛综合征:必须满足以下至少一项:a)上腹痛(严重到足以影响日常活动);b)上腹部烧灼感(严重到足以影响日常活动),症状发作至少每周1天。餐后不适综合征:必须满足以下至少一项:a)餐后饱胀不适(严重到足以影响日常活动);b)早饱感(严重到足以影响日常活动),症状发作至少每周3天。以上诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合诊断标准。
2.中医诊断标准
以《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见(2017)》为基础,结合临床,拟定中医诊断标准如下:
主症:①脘闷腹胀;②大便秘结不通,排便无力或不畅。
次症:①纳呆;②饮食不消;③疲乏无力;④嗳气反酸。
舌脉:①舌淡,苔薄白;②脉弦细。
具备2项主症,兼具2项及以上次症,参照舌脉,即可诊断。
三、纳入标准
1.符合功能性消化不良的中、西医诊断标准;
2.年龄≥18周岁,性别不限;
3.自愿参加本研究的患者;
四、排除标准
1.不符合纳入标准者;
2.有严重心、肺、肝等脏器疾病患者。
五、分组方法
临床病例通过完全随机法,设定治疗组1及对照组各30例。对两组的条件要求是尽量保持一致,以具有可比性和均衡性。
六、治疗方法
治疗组1:本发明实施例1提供的中药组合物加热浓缩至300mL,该剂量记为一剂,口服,早晚各一次,餐后半小时口服,每次半剂,每日1剂,1个疗程1个月,观察3个月,且联合枸橼酸莫沙比利片(商品名瑞琪,豪森制药有限公司生产)一次5mg,每日三次口服。
对照组:只用枸橼酸莫沙比利片口服。
七、观察指标
1.功能性消化不良症状积分:参照《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见(2017)》,结合临床实际情况,将症状严重程度和症状发作频率分为O、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级,分别计为O、1、2、3分,计算症状积分=Σ(症状严重程度×症状发作频率)。
功能性消化不良症状积分量表a
功能性消化不良症状积分量表b
2.中医证候疗效指标:参考2002版《中药新药临床研究指导原则(试行)》,结合临床实际情况,制定适合本研究的中医证候量表,将每个症状分为无、轻、中、重四级进行计分,根据患者自身感受进行评分,主症分别计为0、2、4、6分,次症分别计为0、1、2、3分。观察两组治疗前后的总积分。
中医证候积分量表
八、疗效评价标准
计算两组治疗前后功能性消化不良症状积分,采用尼莫地平法计算:
疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。
①治愈:主要症状、体征消失或基本消失,疗效指数≥95%;
②显效:主要症状、体征明显改善,70%<疗效指数<95%;
③有效:主要症状、体征明显好转,30%<疗效指数<70%;
④无效:主要症状、体征无明显改善,甚或加重,疗效指数<30%。
总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。
九、临床试验结果
1.功能性消化不良症状积分比较
注:与本组治疗前比较,**P<0.01;与对照组治疗后比较,△△P<0.01。
2.中医证候总积分比较
注:与本组治疗前比较,**P<0.01;与对照组治疗后比较,△△P<0.01。
3.临床总体疗效
治疗组1共30例:治愈6例,显效15例,有效6例,无效3例,总有效率为90.00%,见下表;
对照组共30例:治愈2例,显效7例,有效8例,无效13例,总有效率为56.67%,见下表;
χ2检验提示比较两组具有显著的统计学意义(P<0.05),证明治疗组1在临床疗效方面明显优于对照组。
临床总体疗效
试验例2
胃肠动力疾病是胃肠综合征的总称,包括诸多胃肠道疾病,本试验例以功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)为例。
一、试验材料
选取SPF级健康7日龄SD大鼠78只,雄性。置于温度控制在(22±3)℃,湿度保持在50%,明暗交替12小时等环境下适应性饲养3天,使用随机数据表随机分成空白组(n=6)、模型组(n=6)以及治疗组1(n=6)、治疗组2(n=6)、治疗组3(n=6)、治疗组4(n=6)、治疗组5(n=6)、对比治疗组1(n=6)、对比治疗组2(n=6)、对比治疗组3(n=6)、对比治疗组4(n=6)、对比治疗组5(n=6)以及对比治疗组6(n=6);
空白组乳鼠予0.2ml生理盐水灌胃;模型组和治疗组予0.2ml 0.1%碘乙酰胺+2%蔗糖溶液灌胃,建立功能性消化不良大鼠模型。
二、试验方法
治疗组:实施例1-5和对比例1-6提供的中药组合物分别加热浓缩至1000ml,再分别按体重0.83ml/100g每天灌胃1次,给药2周,依次记为治疗组1、治疗组2、治疗组3、治疗组4、治疗组5、对比治疗组1、对比治疗组2、对比治疗组3、对比治疗组4、对比治疗组5以及对比治疗组6;
空白组和模型组:蒸馏水,按体重0.5ml/100g每天灌胃一次,给药2周。
三、试验结果
1.小肠推进率
与空白组相比,模型组小肠推进率显著降低(p<0.05),该差异具有统计学意义,提示造模可以降低小肠推进率,表明胃肠动力下降,FD造模成功;
与模型组相比,治疗组能显著提高小肠推进率(p<0.05),该差异具有统计学意义,提示治疗后可以提高小肠推进率,胃肠动力较治疗前活跃。
中药组合物对FD模型大鼠小肠推进运动的影响
注:与空白组比较,*p<0.05;与模型组比较,#p<0.05。
2.血清脑肠肽水平(GAS、MTL、VIP、5-HT)
GAS、MTL、VIP、5-HT与FD患者胃肠动力异常密切相关,FD模型组大鼠血清MTL、GAS水平显著低于空白组(P<0.05),血清5-HT、VIP显著高于空白组(P<0.05);
经治疗后,治疗组大鼠血清MTL、GAS较模型组相比显著提高(P<0.05),血清5-HT、VIP显著低于模型组(P<0.05)。
中药组合物对FD模型大鼠血清GAS、MTL、VIP、5-HT的影响
注:与空白组比较,*p<0.05;与模型组比较,#p<0.05。
试验例3
病例一(见图1)
宁某,女,60岁,初次就诊时间为2022年7月20日,症见:大便干燥,粪球,半月前食凉后便干加重,便不净,2日一行,下腹胀明显,食后加重。肠痉挛反复,食凉发作,排气,食后加重。舌淡,苔薄白,齿痕根腻,脉沉细。既往史:乳腺癌术后。
中医诊断:便秘
西医诊断:功能性消化不良
医生开药方:根据患者实际情况针对实施例1的原方进行相应调整,见图1,之后煎煮过滤浓缩至300mL(可加减150ml),该剂量记为一剂,口服,早晚各一次,餐后半小时口服。
2022年7月27日复诊,腹部胀满疼痛及大便干燥较前明显好转。
病例二(见图2)
赵某,女,60岁,初次就诊时间为2022年7月6日,症见:便干反复发作,无便意,便4-5日一行,腹胀气短,面疹。舌淡暗,苔白腻,脉弦细。既往史:肺结节病史。
中医诊断:便秘
西医诊断:功能性消化不良
医生开药方:根据患者实际情况针对实施例1的原方进行相应调整,见图2,之后煎煮过滤浓缩至300mL(可加减150ml),该剂量记为一剂,口服,早晚各一次,餐后半小时口服。
2022年7月13日复诊,便难改善,2-3日一行。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物,其特征在于,主要由按重量份数计的以下原料药制备而成:
生黄芪20-50份、当归10-20份、鸡内金10-20份、白豆蔻3-10份、炒神曲10-30份、生麦芽10-30份、炒麦芽10-30份、枳壳10-20份、枳实10-20份、生白术30-50份、虎杖10-30份、生山楂10-30份、木香3-10份、杏仁5-15份,以及桃仁5-15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物主要由按重量份数计的以下原料药制备而成:
生黄芪40份、当归15份、鸡内金15份、白豆蔻5份、炒神曲20份、生麦芽20份、炒麦芽20份、枳壳15份、枳实15份、生白术40份、虎杖20份、生山楂20份、木香5份、杏仁10份,以及桃仁10份。
3.一种权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
按比例煎煮原料药,固液分离,得到所述中药组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述煎煮的介质包括水。
5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述煎煮之前还包括泡制原料药的步骤;
优选地,所述泡制原料药的介质包括水。
6.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述煎煮的次数在一次以上,优选为两次。
7.根据权利要求3-6任一项所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
(a)原料药按比例混合后加水泡制,之后进行第一煎煮,得到第一滤液和滤渣;
(b)将滤渣进行第二煎煮,得到第二滤液;
(c)第一滤液和第二滤液合并后浓缩,得到所述中药组合物。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,步骤(a)中泡制的时长为0.5-1h;
优选地,步骤(a)中第一煎煮的时长为0.5-1h;
优选地,步骤(b)中第二煎煮的时长为0.5-1h。
9.一种权利要求1或2所述的中药组合物在制备用于治疗胃肠动力疾病的药物制剂中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述药物制剂包括口服药物制剂。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202211532047.3A CN116059302B (zh) | 2022-12-01 | 2022-12-01 | 用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202211532047.3A CN116059302B (zh) | 2022-12-01 | 2022-12-01 | 用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116059302A true CN116059302A (zh) | 2023-05-05 |
CN116059302B CN116059302B (zh) | 2023-11-10 |
Family
ID=86179389
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202211532047.3A Active CN116059302B (zh) | 2022-12-01 | 2022-12-01 | 用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN116059302B (zh) |
Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1264587A (zh) * | 2000-01-19 | 2000-08-30 | 阎震 | 一种治疗胃肠病的药剂 |
US20030194451A1 (en) * | 2002-04-12 | 2003-10-16 | Pangenomics Co., Ltd. | Crude drug composition for preventing and treating gastrointestinal dyskinetic diseases |
CN102125660A (zh) * | 2010-12-24 | 2011-07-20 | 朱西杰 | 一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣 |
CN102698142A (zh) * | 2012-04-17 | 2012-10-03 | 石秀丽 | 复方运脾通便汤 |
CN102949630A (zh) * | 2012-09-25 | 2013-03-06 | 荣成市崖头美全口腔诊所 | 一种治疗胃肠动力不足引起腹胀的中药组合物 |
CN103442726A (zh) * | 2010-12-30 | 2013-12-11 | 株式会社Lg生命科学 | 改善、治疗和预防胃肠动力障碍性疾病的组合物 |
CN106606708A (zh) * | 2016-08-11 | 2017-05-03 | 西安源森生物科技有限公司 | 一种促消化组合物及其制备方法 |
CN108404003A (zh) * | 2018-06-12 | 2018-08-17 | 佛山瑞箭体育器材有限公司 | 一种帮助消化健脾利胃的中药丸剂 |
CN111529657A (zh) * | 2020-06-28 | 2020-08-14 | 吴猛 | 一种治疗胃病的药物 |
-
2022
- 2022-12-01 CN CN202211532047.3A patent/CN116059302B/zh active Active
Patent Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1264587A (zh) * | 2000-01-19 | 2000-08-30 | 阎震 | 一种治疗胃肠病的药剂 |
US20030194451A1 (en) * | 2002-04-12 | 2003-10-16 | Pangenomics Co., Ltd. | Crude drug composition for preventing and treating gastrointestinal dyskinetic diseases |
CN102125660A (zh) * | 2010-12-24 | 2011-07-20 | 朱西杰 | 一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣 |
CN103442726A (zh) * | 2010-12-30 | 2013-12-11 | 株式会社Lg生命科学 | 改善、治疗和预防胃肠动力障碍性疾病的组合物 |
CN102698142A (zh) * | 2012-04-17 | 2012-10-03 | 石秀丽 | 复方运脾通便汤 |
CN102949630A (zh) * | 2012-09-25 | 2013-03-06 | 荣成市崖头美全口腔诊所 | 一种治疗胃肠动力不足引起腹胀的中药组合物 |
CN106606708A (zh) * | 2016-08-11 | 2017-05-03 | 西安源森生物科技有限公司 | 一种促消化组合物及其制备方法 |
CN108404003A (zh) * | 2018-06-12 | 2018-08-17 | 佛山瑞箭体育器材有限公司 | 一种帮助消化健脾利胃的中药丸剂 |
CN111529657A (zh) * | 2020-06-28 | 2020-08-14 | 吴猛 | 一种治疗胃病的药物 |
Non-Patent Citations (5)
Title |
---|
丁曼;周福军;华洁;侯文彬;: "中药治疗胃肠动力障碍性疾病的研究进展", 药物评价研究, no. 03, pages 336 - 340 * |
尹玉锑, 辛学知: "香砂枳术汤加味促进肛肠术后排便80例疗效观察", 国医论坛, no. 03, pages 26 * |
杨令娟, 张永: "中西医结合治疗妇产科术后胃肠功能抑制80例", 陕西中医, no. 11, pages 987 - 988 * |
王知佳;郭慧君;张玉华;: "健脾理气法治疗腹部术后胃肠功能紊乱50例", 实用中医药杂志, no. 10, pages 624 * |
艳;王宇翎;吴文宁;李前进;林杰;朱韬;罗欢;: "枳术党参颗粒肠推进和镇吐作用的实验研究", 安徽医科大学学报, no. 09, pages 1286 - 1289 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN116059302B (zh) | 2023-11-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN102028900B (zh) | 一种治疗代谢综合征的中药及其制备方法 | |
CN114042126B (zh) | 升清化浊利湿益气减肥降脂中药组合物及其制剂制备方法 | |
CN102949630A (zh) | 一种治疗胃肠动力不足引起腹胀的中药组合物 | |
CN110327437B (zh) | 治疗慢性腹泻的中药及其制备方法 | |
CN109224039B (zh) | 一种治疗肾脏纤维化的二黄益肾中药组合物 | |
CN105832991A (zh) | 一种治疗胃炎的中药组合物 | |
CN116059302B (zh) | 用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用 | |
CN104721256A (zh) | 一种安胃疡提取物及其制备方法和医药用途 | |
CN114224998A (zh) | 一种治疗脾肾阳虚型功能性消化不良的中药组合物、制剂与应用 | |
CN110694018B (zh) | 一种治疗肥胖的中药组合物及制剂和应用 | |
CN102114185B (zh) | 一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的药物 | |
CN104257960A (zh) | 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其应用 | |
CN104399040A (zh) | 一种治疗胃胀的药物及其制备方法 | |
CN114732883B (zh) | 一种健脾益胃的中药组合物及其制备方法、应用 | |
CN109674980A (zh) | 一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法 | |
CN116440224B (zh) | 一种中药组合物、制剂及制备方法 | |
CN116350741B (zh) | 一种治疗糖尿病胃轻瘫的中药组合物及其制备方法 | |
CN108524897A (zh) | 一种治疗气阴两虚型功能性便秘的药物及其制备方法 | |
CN116920052B (zh) | 一种治疗原发性干燥综合征伴抑郁症的中药组合物及其制备方法和应用 | |
CN105878607A (zh) | 一种治疗肥胖症的中药制剂 | |
CN105770520A (zh) | 一种用于治疗冠心病的药物制剂及其用途 | |
CN114146157A (zh) | 一种治疗反流性食管炎的中药组合物及其应用 | |
CN1211116C (zh) | 治疗交感神经失调的药物 | |
CN115554355A (zh) | 一种治疗功能性便秘的中药组合物及其应用 | |
CN104116794B (zh) | 一种辅助治疗肥胖相关性高血压病的中药 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |