CN110694018B - 一种治疗肥胖的中药组合物及制剂和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗肥胖的中药组合物及制剂和应用，所述中药组合物的活性组分由以下重量份的原料药组成：茯苓25～35份、陈皮5～8份、鸡内金8～12份、薏苡仁25～35份、山药15～25份、白扁豆8～12份、莲子8～12份、芡实8～12份、白术15～25份。本发明中药组合物，方中茯苓利水渗湿、健脾宁心，山药补脾养胃、生津益肺，白术健脾益气、燥湿利水，三者共为君药；薏苡仁健脾渗湿、清热排脓，白扁豆健脾化湿，芡实补脾祛湿，鸡内金健胃消食，陈皮理气健脾，合为臣药；莲子补脾益肾、养心安神，为佐药；诸药协同作用，对治疗肥胖具有显著效果。

Description

一种治疗肥胖的中药组合物及制剂和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗肥胖的中药组合物及制剂和应用。

背景技术

世界卫生组织(WHO)对超重和肥胖界定为异常或过量脂肪积累，并对健康造成了严重危害。肥胖病具体是指体内脂肪细胞数目增多或体积增大，脂肪(三酰甘油等)大量堆积，使体重超过标准体重的20％以上的病理状态。1997年世界卫生组织(WHO)宣布肥胖为一种疾病。健康的人BIM值为18.5≤BMI<24，此时人们身体基本处于健康水平，患各种疾病的患病率比较低。当BMI的值达到24≤BMI<28时，各种疾病的患病率开始增加，身体也属于超重范畴。当中国人的BMI大于28时，中国人体重正处于肥胖阶段，各种疾病患病率成加速上升。肥胖不但影响体态和活动，肥胖者心脑血管病、糖尿病、肝胆疾病等的发病率均高于体重正常者。对肥胖的治疗非常重要。目前西药治疗副作用多，而目前中药治疗效果有待改善，故急需一种中药，解决上述问题。

发明内容

鉴以此，本发明提出一种治疗肥胖的中药组合物及制剂和应用，该中药组合物对治疗肥胖具有显著的效果。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种治疗肥胖的中药组合物，其活性组分包括以下重量份原料药：茯苓25～35份、陈皮5～8份、鸡内金8～12份、薏苡仁25～35份、山药15～25份、白扁豆8～12份、莲子8～12份、芡实8～12份、白术15～25份。

优选地，所述治疗肥胖的中药组合物，其活性组分由以下重量份的原料药组成：茯苓30份、陈皮6份、鸡内金10份、薏苡仁30份、山药20份、白扁豆10份、莲子10份、芡实10份、白术20份。

优选地，所述治疗肥胖的中药组合物，其活性组分还含有以下重量份的原料药：桔梗8～12份、枳壳8～12份、白芍8～12份、当归8～12份。

优选地，所述治疗肥胖的中药组合物，其活性组分还含有以下重量份的原料药：桔梗10份、枳壳10份、白芍10份、当归10份。

一种治疗肥胖的中药组合物制剂，本发明包含本发明任一项所述的治疗肥胖的中药组合物。

优选地，所述中药组合物制剂为汤剂、丸剂、颗粒剂、口服液的一种。

本发明任一项所述的治疗肥胖的中药组合物在制备治疗肥胖的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明中药组合物，方中茯苓利水渗湿、健脾宁心，山药补脾养胃、生津益肺，白术健脾益气、燥湿利水，三者共为君药；薏苡仁健脾渗湿、清热排脓，白扁豆健脾化湿，芡实补脾祛湿，鸡内金健胃消食，陈皮理气健脾，合为臣药；莲子补脾益肾、养心安神，为佐药；诸药协同作用，对治疗肥胖具有显著效果。

在本方基础上，加入白芍、当归、桔梗、枳壳；其中，白芍平肝、养血，当归补血活血，润肠通便，与莲子共为佐药；桔梗宣肺、排脓，枳壳理气宽中、行滞消胀，二者合为使药；进一步提高治疗肥胖的疗效。

具体实施方式

为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。

本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的基本情况。

茯苓：性味甘、淡，平。归经归心、肺、脾、肾经。功能主治利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

陈皮：性味苦、辛，温。归经归肺、脾经。功能主治理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

鸡内金：性味甘，平。归经归脾、胃、小肠、膀胱经。功能主治健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。

薏苡仁：性味甘、淡，凉。归经归脾、胃、肺经。功能主治健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

山药：性味甘，平。归经归脾、肺、肾经。功能主治补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

白扁豆：性味甘，微温。归经归脾、胃经。功能主治健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。

莲子：性味甘、涩，平。归经归脾、肾、心经。功能主治补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。

芡实：性味甘、涩，平。归经归脾、肾经。功能主治益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。

白术：性味苦、甘，温。归经归脾、胃经。功能主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

桔梗：性味苦、辛，平。归经归肺经。功能主治宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

枳壳：性味苦、辛、酸，温。归经归脾、胃经。功能主治理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。

白芍：性味苦、酸，微寒。归经归肝、脾经。功能主治平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

当归：性味甘、辛，温。归经归肝、心、脾经。功能主治补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

实施例1

一种治疗肥胖的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药组成：茯苓25g、陈皮8g、鸡内金12g、薏苡仁25g、山药15g、白扁豆12g、莲子8g、芡实12g、白术15g。

实施例2

一种治疗肥胖的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药组成：茯苓35g、陈皮5g、鸡内金8g、薏苡仁35g、山药25g、白扁豆8g、莲子12g、芡实8g、白术25g。

实施例3

一种治疗肥胖的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药组成：茯苓30g、陈皮6g、鸡内金10g、薏苡仁30g、山药20g、白扁豆10g、莲子10g、芡实10g、白术20g。

实施例4

一种治疗肥胖的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药组成：茯苓25g、陈皮8g、鸡内金12g、薏苡仁25g、山药15g、白扁豆12g、莲子8g、芡实12g、白术15g、桔梗8g、枳壳12g、白芍8g、当归12g。

实施例5

一种治疗肥胖的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药组成：茯苓35g、陈皮5g、鸡内金8g、薏苡仁35g、山药25g、白扁豆8g、莲子12g、芡实8g、白术25g、桔梗12g、枳壳8g、白芍12g、当归8g。

实施例6

一种治疗肥胖的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药组成：茯苓30g、陈皮6g、鸡内金10g、薏苡仁30g、山药20g、白扁豆10g、莲子10g、芡实10g、白术20g、桔梗10g、枳壳10g、白芍10g、当归10g。

将本发明的中药组合物的各个实施例应用于临床，情况如下：

1、基本资料：共收集肥胖病患者360例；试验组1～试验组6，每组60例。

2、诊断标准

通过测定标准体重、体重指数(BMI)、腰围(WC)及腰臀比(WHR)等，结合中医体征，综合诊断为肥胖病患者。本次收集患者BMI均大于28。

3、治疗方法与疗程：试验组1～试验组6分别对应使用实施例1～6中药组合物，每日1剂，水煎服，疗程为1-3个月。

4、疗效判断标准

参照中国中西医结合肥胖病研究学组第三次修改制订标准：

显效：治疗结束时体重下降5kg以上；

有效：治疗结束时体重下降3～5kg；

无效：治疗结束时体重下降未达上述标准者。

5、治疗结果

通过上述临床试验表明，本发明中药组合物对治疗肥胖具有显著的治疗效果，显效率高达93.3％，总有效率高达100％。

6、典型病例

病例1

刘某，男，海口人，46岁，2017年3月10日初诊。患者主诉：体重增加过快2年余。患者2年前无明显诱因出现体重增加过快，每年具体体重增加量不详，平素食量一般，不爱运动，近日体检测得身高166cm，体重88kg，腰围110cm，臀围109cm，计算体重指数(BMI)31.93、腰臀比(WHR)1.01，其他指标未见明显异常。现为系统治疗，来我院门诊就诊。现症见：形体肥胖，腹部膨隆，时有头身困重，多汗、乏力、嗜睡、口中黏腻，腹胀、纳呆，无浮肿，无多毛、痤疮、皮肤紫纹，小便可，大便溏，舌淡胖，边齿痕，苔白腻，脉缓。否认家族两系三代内类似病史。西医诊断：肥胖症；中医诊断：肥胖；证型:脾虚湿盛证。服用本发明实施例3中药组合物10剂，日1剂，水煎服，分早晚温服。嘱患者低脂饮食、循序渐进加强运动。

2017年3月20日二诊，患者诉服药后头身困重减轻，汗出减少，乏力、嗜睡、口中粘腻、腹胀、纳呆好转，小便可，大便偏溏，舌淡胖，边齿痕，苔白腻，脉缓。患者症状改善，继续予原方20剂，服法同前。

2017年4月11日三诊，患者体重83kg，无头身困重、汗出及腹胀，仍乏力、嗜睡，食欲可，小便可，大便偶溏，舌淡稍胖，边齿痕减轻，苔薄白，脉缓。患者症状持续改善，继予原方30剂。

2017年5月13日四诊，患者体重79kg，时有乏力，嗜睡有改善，余无明显不适症状，大便尚可。舌淡稍胖，边齿痕减轻，苔薄白，脉缓。患者症状持续改善，继予原方30剂。

2017年6月9日五诊，未见身体不适，二便如常，复测体重74kg，舌脉同前。嘱患者继续低脂饮食、循序渐进加强运动，后随访半年无不适症状，体重、腰围等指标皆下降。

病例2

李某，男，海口人，40岁，2018年1月12日初诊。患者主诉：体重增加过快3年余。患者3年前无明显诱因出现体重增加过快，每年具体体重增加量不详，平素不爱运动，近日出现乏力、嗜睡、头身困重等不适，现为系统治疗，来我院门诊就诊。测身高176cm，体重96Kg，腰围116cm，臀围119cm，计算体重指数(BMI)30.99、腰臀比(WHR)0.97。现症见：形体肥胖，腹部膨隆，乏力、嗜睡、头身困重，偶有头晕恶心，腹胀、纳少，无浮肿，无多毛、痤疮、皮肤紫纹，小便可，大便溏薄，舌淡胖，边齿痕，苔白腻，脉濡缓。其母自幼形体较胖，现身高156cm，体重86Kg。西医诊断：肥胖症；中医诊断：肥胖；证型：脾虚湿盛证。服用本发明实施例6中药组合物10剂，日1剂，水煎服，分早晚温服。嘱患者低脂饮食、循序渐进加强运动。

2018年1月23日二诊，患者诉服药后乏力、嗜睡、头身困重减轻，腹胀好转，无头晕恶心，纳食一般，小便可，大便溏，舌淡胖，边齿痕，苔薄白腻，脉濡缓。患者症状改善，继续予原方20剂，服法同前。

2018年2月14日三诊，患者体重89kg，无头身困重及嗜睡，稍乏力、腹胀，胃口好转，小便可，大便偶溏，舌淡稍胖，边齿痕减轻，苔薄白，脉缓。患者症状持续改善，继予原方30剂。

2018年3月14日四诊，患者未见身体不适，二便如常，复测体重82kg。嘱患者继续低脂饮食、循序渐进加强运动，后随访半年无不适症状，体重、腰围等指标皆下降。

病例3

夏某，女，海口人，52岁，2017年11月17日初诊。患者主诉：体重增加过快5年余。3年前无明显诱因出现体重增加过快，每年具体体重增加量不详，平素不爱运动，近日时有头晕恶心、易汗出等不适，现为系统治疗，来我院门诊就诊。测身高170cm，体重92Kg，腰围110cm，臀围112cm，计算体重指数(BMI)30.99、腰臀比(WHR)0.97。现症见：形体肥胖，腹部膨隆，时头晕恶心、易汗出，乏力、纳呆，无呕吐、腹痛、腹泻，小便可，大便2-3日一行，稍干，舌淡胖，边齿痕，苔白厚腻，脉缓。停经5年余。西医诊断：肥胖症；中医诊断:肥胖；证型:脾虚湿盛证。服用本发明实施例6中药组合物10剂，日1剂，水煎服，分早晚温服。

2017年11月28日二诊，患者诉服药后头晕、汗出好转，恶心、乏力、纳呆减轻，二便调，舌淡胖，边齿痕，苔白腻，脉缓。患者症状改善，继续予原方20剂，服法同前。嘱患者低脂饮食、循序渐进加强运动。

2017年12月17日三诊，患者体重85kg，稍乏力，无头晕恶心、汗出，纳可，二便调，舌稍胖大，边齿痕减轻，苔薄白腻，脉缓。患者症状持续改善，继予原方30剂。

2018年1月17日四诊，患者未见身体不适，二便如常，复测体重73kg。嘱患者继续低脂饮食、循序渐进加强运动，后随访半年无不适症状，体重、腰围等指标皆下降。

7、不良反应观察

在治疗观察病例中，未发现有不良反应患者，表明本发明的中药组合物安全可靠。

本发明的中药组合物通过常规方法制备成颗粒剂、丸剂、口服液，应用于治疗肥胖，具有一致性治疗效果。

综上，本发明的中药组合物对治疗肥胖具有显著效果，可在制备治疗肥胖的药物中进行应用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗肥胖的中药组合物，其特征在于，其活性组分由以下重量份的原料药组成：茯苓30～35份、陈皮5～6份、鸡内金8～10份、薏苡仁30～35份、山药20～25份、白扁豆8～10份、莲子10～12份、芡实8～10份、白术20～25份、桔梗10～12份、枳壳8～10份、白芍10～12份、当归8～10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肥胖的中药组合物，其特征在于，其活性组分由以下重量份的原料药组成：茯苓30份、陈皮6份、鸡内金10份、薏苡仁30份、山药20份、白扁豆10份、莲子10份、芡实10份、白术20份、桔梗10份、枳壳10份、白芍10份、当归10份。

3.一种治疗肥胖的中药组合物制剂，其特征在于，包含权利要求1～2任一项所述的治疗肥胖的中药组合物。

4.根据权利要求3所述的一种治疗肥胖的中药组合物制剂，其特征在于，所述中药组合物制剂为汤剂、丸剂、颗粒剂、口服液的一种。

5.权利要求1～2任一项所述的治疗肥胖的中药组合物在制备治疗肥胖的药物中的应用。