CN105878607A - 一种治疗肥胖症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肥胖症的中药制剂，其由肉桂、茯苓、泽泻、猪苓、白术、炙麻黄、怀牛膝、桂枝制成。本发明还公开了所述中药制剂丸剂剂型的制备方法。本发明所述的中药制剂与现有技术相比，利水渗湿，温阳化气。常用于脾虚湿阻型肥胖，且多表现为浮肿、小便不利症状者。

Description

一种治疗肥胖症的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂制备领域，特别地，涉及一种治疗肥胖症的中药制剂。

背景技术

肥胖症(adiposity)是一组常见的、古老的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为肥胖症。因体脂增加使体重超过标准体重20％或体重指数[BMI＝体重(k)/身高(m)2]大于24者称为肥胖症。如无明显病因可寻者称单纯性肥胖症；具有明确病因者称为继发性肥胖症。

肥胖不仅影响人体美观，更重要的是影响人体健康，如肥胖可引起高血压(肥胖者发病率为25～55％)、糖尿病(肥胖者发病率为14～20％)、冠心病(肥胖者发病率为10～15％)、高脂血症(肥胖者发病率为35～53％)、睡眠呼吸暂停(肥胖者发病率为10～20％)、抑郁症(肥胖者中发病率为70～90％)等，其它还包括肿瘤、不育症、结石等与寿命及生活质量直接相关的疾病。疾病特别是肥胖达到病态性肥胖时(BMI超过40)，其死亡率会急剧增加。肥 胖及相关疾病越来越被重视，随着科学技术进步，肥胖受诊有了较大发展。

目前常用的治疗肥胖症的药物主要有两类：一种是作用于中枢的食欲抑制剂：此类药物又称厌食性药物，它是通过影响神经递质的活性，减少5羟色胺和去甲肾上腺素再摄取，从而减少食物摄入量，抑制食欲和提高基础代谢率来减重，如西布曲明。还有一种是作用于外周的脂肪酶抑制剂：通过阻断饮食中部分脂肪的吸收达到减肥目的，如奥利司他，在胃肠道抑制胃脂肪酶和胰，从而减少脂肪的吸收约30％。需要药物治疗的患者BMI大于30kg/m²且无合并症，或者大于28kg/m²有其他合并症，但此类药物副作用明显，且容易反弹。另外还有采取外科手术治疗达到减肥的目的，但手术费用高、且存在一定的手术风险。

因此，肥胖症发病率升高，已成为危害人类健康的常见疾病之一。肥胖症是高脂血症、脂肪肝、高血压、冠心病、糖尿病的常见并发症。古代文献并无此名，据其临床表现应归属中医的“肥人”、“肥满”范畴。中医对肥胖病因的认识多责之饮食不节、久卧久坐、先天禀赋、脏腑功能失调和七情所伤，其病机归结多为脾肾气虚，痰湿壅滞。我们在临床实践中，采用以五苓散基础方进行加减治疗脾虚痰湿型单纯性肥胖症患者，取得了满意的疗效，现报告如下。提供一种安全有效的治疗肥胖症的药成为急需解决的问题。

发明内容

本发明提供了一种治疗肥胖症的中药制剂,与现有技术相比，利水渗湿，温阳化气。常用于脾虚湿阻型肥胖，且多显有浮肿、小便不利症状者。

本发明所述的一种治疗肥胖症的中药制剂，其由肉桂、茯苓、泽泻、猪苓、白术、炙麻黄、怀牛膝、桂枝组成。

其中，所用中药成分的重量最佳用量配比是：肉桂5-15，茯苓15-25，泽泻25-35，猪苓10-20，白术15-25，炙麻黄4-8，怀牛膝4-8，桂枝8-12。

优选地，肉桂10，茯苓20，泽泻30，猪苓15，白术20，炙麻黄6，怀牛膝6，桂枝10。

本发明中药制剂可以是任一本领域公知的剂型，优选地是丸剂。

本发明中药丸剂的制备方法为：取肉桂，茯苓，泽泻，猪苓，白术，炙麻黄，怀牛膝，桂枝。分别用淋洗、晾干备用。上八味，选取净药材，用常规的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。

本发明中药制剂得剂量为一次3-4g、一日3次、疗程为四周。

本发明的治疗减肥的中药制剂，组方特点：

单纯性肥胖症即“肥人”，属中医“痰证”、“水肿”等范畴，早在《素问·奇病论》就已经阐述“此肥美之所发，此人必数食甘美而多肥也……”之说。中医古典文献中无高脂血症之名称，但对于本病的临床症状及治法均有记载，如“膏人”之说，故单纯性肥胖症合并脂代谢异常兼有“肥胖”和“高脂血症”的特点，故在诊疗中也应 有所兼顾。本病患者平素多喜食肥甘厚味，渐使脾胃气机运化失司，三焦枢机不利，聚积湿浊而为病。五苓散首载《伤寒论》“太阳病，发汗后，大汗出，胃中干，烦躁不得眠，……，五苓散主之”，历代医家借其利水渗湿、温阳化气用在治疗小便不利证有良效。《素问·灵兰秘典论》又有“膀胱者，州都之官，津液藏焉，气化则能出矣”之论，可认为小便不利的原因是气津亏乏导致的气化不利，而非水蓄膀胱。综上之说，小便通利须具备的两个条件为充足的津液和正常的气化功能。故五苓散本义是使气化得通。方中肉桂是助气化之灵药，用量不大，却调理三焦气机使之条达，使之调气而能遍于全身。茯苓、泽泻、猪苓、薏苡仁以行水而通利上中下三焦之枢机，方中加入炙麻黄发汗解表，利水消肿用，加怀牛膝补益肝肾利肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血)下行、利尿通淋，加入桂枝增加助阳化气的作用，以上众药合用使气行不滞，运化得畅，总使津液布散复常。气化是人体生命的动力。现代药理研究表明五苓散不仅能调节水盐代谢，还能改变血管通透性，其作用几乎涉及水液代谢的全过程。所以我们在临床中应牢记五苓散本义，即使气化得通，临证时灵活运用，才能取得佳效。本项临床试验表明，在肥胖症合并脂代谢异常的治疗中，中医药既能明显改善患者的症状，又能兼顾调脂，还能在相当程度上避免西药的不良反应，故值得在临床中应用。

方中茯苓、猪苓甘淡，入肺而通膀胱为君；泽泻干咸，入肾与膀胱，利水渗湿为臣；佐以白术健脾燥湿；佐以桂枝外解太阳表邪，内助膀胱气化。佐以麻黄发汗解表，利水消肿用，使以怀牛膝补益肝肾 利肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血)下行、利尿通淋配合成方，既能健脾祛湿，又能化气利水。凡属脾虚不运，水湿内停，膀胱气化不宣，见证如上所述者，不论有无表证，均可使用。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1

一种治疗肥胖症的中药丸剂。称取肉桂15g，茯苓20g，泽泻30g，猪苓15g，白术20g，炙麻黄6g，怀牛膝5g，桂枝10g。分别用自来水淋洗、晾干备用。上八味，选取净药材，用常规的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。

实施例2

一种治疗肥胖症的中药丸剂。称取肉桂15g，茯苓18g，泽泻25g，猪苓15g，白术25g，炙麻黄7g，怀牛膝5g，桂枝10g。分别用自来水淋洗、晾干备用。上八味，选取净药材，用常规的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。

实施例3

一种治疗肥胖症的中药丸剂。称取肉桂12g，茯苓18g，泽泻30g，猪苓15g，白术25g，炙麻黄7g，怀牛膝5g，桂枝10g。分别用自来水淋洗、晾干备用。上八味，选取净药材，用常规的高压蒸汽灭菌柜 灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。

实施例4

一种治疗肥胖症的中药丸剂。称取肉桂10g，茯苓20g，泽泻30g，猪苓15g，白术20g，炙麻黄6g，怀牛膝6g，桂枝10g。分别用自来水淋洗、晾干备用。上八味，选取净药材，用常规的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。

临床实验

选择2013年5月～2015年12月于本院门诊及住院病人共120例。其中治疗组120例有男48例，女72例；年龄27～60岁，平均42.5岁；肥胖病程为2～8年，平均4.2年。临床疗效的观察，治疗前后血常规、肝功、肾功、血脂等各项指标变化情况。治疗前及治疗后的身高、体质量、腰围，计算体质量指数(BMI)。采取清晨空腹静脉血，应用全自动生化分析仪化验甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)。

治疗方法

口服本发明的中药丸剂，疗程为30-180天。

服用方法：口服，一次3-4g，一日3次。

疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准拟定。

治愈：临床症状、体征明显改善，体重下降＞5～6Kg或初始体重的10％，及TC下降≥20％，TG下降≥40％。

有效：临床症状、体征部分改善，体重下降＜5Kg或初始体重的10％，及TC下降10％～19％。

无效：未达到以上标准。

治疗结果

痊愈75例，为62.5％；有效30例，25.0％；无效15例，为12.5％；总有效率为87.5％。

表1、治疗前后血脂及计算体重指数对比表(n＝120)

注：组治疗前比较，△P＜0.05 。

Claims (5)

1.一种治疗肥胖症的中药制剂，其特征在于由肉桂、茯苓、泽泻、猪苓、白术、炙麻黄、怀牛膝、桂枝制成。

2.根据权利要求1的一种治疗肥胖症的中药制剂，其中，所用中药成分的重量配比是：肉桂5-15，茯苓15-25，泽泻25-35，猪苓10-20，白术15-25，炙麻黄4-8，怀牛膝4-8，桂枝8-12。

3.根据权利要求2的一种治疗肥胖症的中药制剂，其中肉桂10，茯苓20，泽泻30，猪苓15，白术20，炙麻黄6，怀牛膝6，桂枝10。

4.根据权利要求1-3任一的一种治疗肥胖症的中药制剂，其为丸剂。

5.根据权利要求1-3任一的一种治疗肥胖症的中药制剂的制备方法，包括步骤：取肉桂，茯苓，泽泻，猪苓，白术，炙麻黄，怀牛膝，桂枝。分别用淋洗、晾干备用；上八味，选取净药材，用常规的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。