CN115925639A - 一种抗肿瘤氟尿嘧啶及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及药物化学技术领域，具体涉及一种抗肿瘤氟尿嘧啶及其制备工艺，包括以下原料制备而成：甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯、氟乙酸乙酯、甲醇、盐酸和甲基异脲素硫酸盐；将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液；将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物；将环合物进行离心处理，得到粗品；将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶，制出的所述抗肿瘤氟尿嘧啶具有无杂质、服用效果佳、存储条件低的特点，实现了患者可进行携带，便于患者长期使用。
Description
技术领域
本发明涉及药物化学技术领域，尤其涉及一种抗肿瘤氟尿嘧啶及其制备工艺。
背景技术
氟尿嘧啶是尿嘧啶的同类物；目前氟尿嘧啶可用于抗癌药物的制备，静脉用药后，氟尿嘧啶广泛分布于体液中，并在4小时内从血中消失，氟尿嘧啶被转换成核苷酸后，被活跃分裂的组织及肿瘤所优先摄取，氟尿嘧啶容易进入脑脊液中，约20％以原型从尿排泄，其余大部分在肝中由一般对尿嘧啶代谢的机制所代谢。但在使用上述药物中，需专业人员将药物进行稀释注射，使用要求较高，不便于患者长期使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗肿瘤氟尿嘧啶及其制备工艺，旨在解决现有技术中的使用氟尿嘧啶制备的抗癌药物时，需专业人员将药物进行稀释注射，使用要求较高，不便于患者长期使用的技术问题。
为实现上述目的，本发明采用的一种抗肿瘤氟尿嘧啶，包括以下原料制备而成：
甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯、氟乙酸乙酯、甲醇、盐酸和甲基异脲素硫酸盐。
本发明还提供一种抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺，包括如下步骤：
将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液；
将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物；
将环合物进行离心处理，得到粗品；
将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶。
其中，在将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液的步骤中：
往盐水中缓慢抽入甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯和氟乙酸乙酯，进行缩合，得到缩合物，所述缩合物的温度控制为38～42℃；
往所述缩合物中依次加入甲醇、甲醇钠和甲基异脲素硫酸盐，制得反应液，所述反应液pH值为9～10，在温度为38～42℃的环境下进行环合反应，环合反应时间为6小时，得到环合液；
往所述环合液中抽入水，搅拌溶解后静置分层，得到下层的环合物水溶液和上层的甲苯，分离下层的环合物水溶液和上层的甲苯，将甲苯进行回收。
其中，在将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物的步骤中：
等待环合物水溶液冷却，往环合物水溶液中缓慢加入盐酸，环合物水溶液中和至pH值为6～7，析出淡黄色的环合物；
将环合物水溶液进行水浴加热，减压浓缩；
等待浓缩后的环合物水溶液冷却至25～30℃，缓慢加入盐酸，调节环合物水溶液的pH值为3～4，等待环合物水溶液冷却至内温10～20℃后，放料，压滤至干，得到环合物。
其中，在将环合物进行离心处理，得到粗品的步骤中：
往温度为50～60℃的水中投入环合物，加热至90～100℃后，保温30分钟，使用离心机进行离心处理，取出环合物；
将环合物进行洗涤后，得到粗品，备用。
其中，在将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶的步骤中：
在95～105℃的温度下，使用纯化水和药用炭对所述粗品进行回流脱色，回流脱色时间为1小时，得到滤液；
使用结晶锅对所述滤液进行压滤，并使用干燥桶对所述滤液进行干燥，得到白色的成品；
使用颗粒机对所述成品进行造粒处理，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶。
本发明的一种抗肿瘤氟尿嘧啶及其制备工艺，原料包括甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯、氟乙酸乙酯、甲醇、盐酸和甲基异脲素硫酸盐；首先将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液，然后将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物，再将环合物进行离心处理，得到粗品，将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，最后得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶，制出的所述抗肿瘤氟尿嘧啶具有无杂质、服用效果佳、存储条件低的特点，实现了患者可进行携带，便于患者长期使用。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明的抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺的步骤流程图。
图2是本发明的原料缩合、环合反应的步骤流程图。
图3是本发明的酸化环合物水溶液的步骤流程图。
图4是本发明的环合物进行离心处理的步骤流程图。
图5是本发明的粗品溶解脱色的步骤流程图。
具体实施方式
请参阅图1～图5，其中图1是抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺的步骤流程图，图2是原料缩合、环合反应的步骤流程图，图3是酸化环合物水溶液的步骤流程图，图4是环合物进行离心处理的步骤流程图，图5是粗品溶解脱色的步骤流程图。
本发明提供了一种抗肿瘤氟尿嘧啶，包括以下原料制备而成：
甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯、氟乙酸乙酯、甲醇、盐酸和甲基异脲素硫酸盐。
本发明提供了一种抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺，包括如下步骤：
S1：将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液；
S2：将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物；
S3：将环合物进行离心处理，得到粗品；
S4：将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶。
在本实施方式中，原料包括甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯、氟乙酸乙酯、甲醇、盐酸和甲基异脲素硫酸盐；首先将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液，然后将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物，再将环合物进行离心处理，得到粗品，将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，最后得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶，制出的所述抗肿瘤氟尿嘧啶具有无杂质、服用效果佳、存储条件低的特点，实现了患者可进行携带，便于患者长期使用。
进一步地，在将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液的步骤中：
S11：往盐水中缓慢抽入甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯和氟乙酸乙酯，进行缩合，得到缩合物，所述缩合物的温度控制为38～42℃；
S12：往所述缩合物中依次加入甲醇、甲醇钠和甲基异脲素硫酸盐，制得反应液，所述反应液pH值为9～10，在温度为38～42℃的环境下进行环合反应，环合反应时间为6小时，得到环合液；
S13：往所述环合液中抽入水，搅拌溶解后静置分层，得到下层的环合物水溶液和上层的甲苯，分离下层的环合物水溶液和上层的甲苯，将甲苯进行回收。
在本实施方式中，首先往盐水中缓慢抽入甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯和氟乙酸乙酯，进行缩合，得到缩合物，所述缩合物的温度控制为38～42℃，然后往所述缩合物中依次加入甲醇、甲醇钠和甲基异脲素硫酸盐，制得反应液，所述反应液pH值为9～10，在温度为38～42℃的环境下进行环合反应，环合反应时间为6小时，得到环合液，再往所述环合液中抽入水，搅拌溶解后静置分层，得到下层的环合物水溶液和上层的甲苯，分离下层的环合物水溶液和上层的甲苯，将甲苯进行回收。
进一步地，在将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物的步骤中：
S21：等待环合物水溶液冷却，往环合物水溶液中缓慢加入盐酸，环合物水溶液中和至pH值为6～7，析出淡黄色的环合物；
S22：将环合物水溶液进行水浴加热，减压浓缩；
S23：等待浓缩后的环合物水溶液冷却至25～30℃，缓慢加入盐酸，调节环合物水溶液的pH值为3～4，等待环合物水溶液冷却至内温10～20℃后，放料，压滤至干，得到环合物。
在本实施方式中，首先等待环合物水溶液冷却至35℃及以下，往环合物水溶液中缓慢加入盐酸，环合物水溶液中和至pH值为6～7，析出淡黄色的环合物，然后将环合物水溶液进行水浴加热，减压浓缩，再等待浓缩后的环合物水溶液冷却至25～30℃，缓慢加入盐酸，调节环合物水溶液的pH值为3～4，等待环合物水溶液冷却至内温10～20℃后，放料，压滤至干，得到环合物。
进一步地，在将环合物进行离心处理，得到粗品的步骤中：
S31：往温度为50～60℃的水中投入环合物，加热至90～100℃后，保温30分钟，使用离心机进行离心处理，取出环合物；
S32：将环合物进行洗涤后，得到粗品，备用。
在本实施方式中，往温度为50～60℃的水中投入环合物，加热至90～100℃后，保温30分钟，使用离心机进行离心处理，取出环合物，再将环合物进行洗涤后，得到粗品，备用。
进一步地，在将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶的步骤中：
S41：在95～105℃的温度下，使用纯化水和药用炭对所述粗品进行回流脱色，回流脱色时间为1小时，得到滤液；
S42：使用结晶锅对所述滤液进行压滤，并使用干燥桶对所述滤液进行干燥，得到白色的成品；
S43：使用颗粒机对所述成品进行造粒处理，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶。
在本实施方式中，在95～105℃的温度下，使用纯化水和药用炭对所述粗品进行回流脱色，回流脱色时间为1小时，得到滤液，然后使用结晶锅对所述滤液进行压滤，并使用干燥桶对所述滤液进行干燥，得到白色的成品，最后使用颗粒机对所述成品进行造粒处理，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶。
以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。
Claims (6)
1.一种抗肿瘤氟尿嘧啶，其特征在于，包括以下原料制备而成：
甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯、氟乙酸乙酯、甲醇、盐酸和甲基异脲素硫酸盐。
2.一种抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺，制备如权利要求1所述的抗肿瘤氟尿嘧啶，其特征在于，包括如下步骤：
将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液；
将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物；
将环合物进行离心处理，得到粗品；
将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶。
3.如权利要求2所述的抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺，其特征在于，在将原料进行缩合、环合反应，得到环合物水溶液的步骤中：
往盐水中缓慢抽入甲醇钠、甲苯、甲酸乙酯和氟乙酸乙酯，进行缩合，得到缩合物，所述缩合物的温度控制为38～42℃；
往所述缩合物中依次加入甲醇、甲醇钠和甲基异脲素硫酸盐，制得反应液，所述反应液pH值为9～10，在温度为38～42℃的环境下进行环合反应，环合反应时间为6小时，得到环合液；
往所述环合液中抽入水，搅拌溶解后静置分层，得到下层的环合物水溶液和上层的甲苯，分离下层的环合物水溶液和上层的甲苯，将甲苯进行回收。
4.如权利要求2所述的抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺，其特征在于，在将环合物水溶液进行酸化处理，得到环合物的步骤中：
等待环合物水溶液冷却，往环合物水溶液中缓慢加入盐酸，环合物水溶液中和至pH值为6～7，析出淡黄色的环合物；
将环合物水溶液进行水浴加热，减压浓缩；
等待浓缩后的环合物水溶液冷却至25～30℃，缓慢加入盐酸，调节环合物水溶液的pH值为3～4，等待环合物水溶液冷却至内温10～20℃后，放料，压滤至干，得到环合物。
5.如权利要求2所述的抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺，其特征在于，在将环合物进行离心处理，得到粗品的步骤中：
往温度为50～60℃的水中投入环合物，加热至90～100℃后，保温30分钟，使用离心机进行离心处理，取出环合物；
将环合物进行洗涤后，得到粗品，备用。
6.如权利要求2所述的抗肿瘤氟尿嘧啶制备工艺，其特征在于，在将所述粗品溶解脱色后，进行整粒，得到所述抗肿瘤氟尿嘧啶的步骤中：
在95～105℃的温度下，使用纯化水和药用炭对所述粗品进行回流脱色，回流脱色时间为1小时，得到滤液；
使用结晶锅对所述滤液进行压滤，并使用干燥桶对所述滤液进行干燥，得到白色的成品；
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