CN115886967A - 骨组织固定装置及骨组织固定方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及骨组织固定装置及骨组织固定方法，骨组织固定装置包括第一固定件、第二固定件及缝线，第一固定件和第二固定件中的至少一者为柔性固定件，且柔性固定件为网状植入物；缝线穿过第一固定件和第二固定件，用于连接及调节第一固定件和第二固定件之间的距离，以使骨组织之间的间距保持在预设范围内。本发明提供的骨组织固定装置通过第一固定件、第二固定件及缝线的配合使骨组织之间的连接关系能够恢复正常或者接近原有的解剖关系，第一固定件和第二固定件中的至少一者为柔性固定件能够在保证固定效果的同时降低骨组织固定装置植入体内带来的不适感，使患者活动更加自如舒适。

Description

骨组织固定装置及骨组织固定方法

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，特别是涉及一种骨组织固定装置及骨组织固定方法。

背景技术

下胫腓联合分离需要使用固定装置使腓骨重新复位至胫骨上，现有技术中一般为双钛板加缝线的固定装置进行固定，即使用一根缝线将圆形钛板与长方形钛板穿在一起，长方形钛板可以穿过骨道，悬吊于胫骨内侧，圆形钛板悬吊于腓骨外侧。收紧缝线缩小圆形钛板与长方形钛板间的距离，使分离的腓骨与胫骨重新复位，但踝关节软组织较薄，两个钛板植入后内外踝的异物感强烈，使用舒适度较差，且缝线悬挂在钛板上，对钛板挂线处的光顺程度要求较高，因为较差的粗糙度和细微的台阶都会对受力后的缝线产生切割发生风险断裂，导致该固定系统失效的风险较高。

发明内容

基于此，有必要提供一种骨组织固定装置及骨组织固定方法。

一种骨组织固定装置，包括：

第一固定件；

第二固定件，所述第一固定件和所述第二固定件中的至少一者为柔性固定件，且所述柔性固定件为网状植入物；以及

缝线，所述缝线穿过所述第一固定件和所述第二固定件，用于连接及调节所述第一固定件和所述第二固定件之间的距离，以使所述骨组织之间的间距保持在预设范围内。

如此设置，本发明通过第一固定件、第二固定件及缝线的配合使骨组织之间的连接关系能够恢复正常或者接近原有的解剖关系，同时第一固定件和第二固定件中的至少一者为柔性固定件能够在保证固定效果的同时，降低骨组织固定装置植入体内带来的不适感，使患者活动更加自如舒适，且能够降低缝线被切割断裂导致骨组织固定装置失效的风险。

在本发明其中一个实施例中，所述第一固定件为柔性固定件，所述第二固定件为刚性固定件。

如此设置，能够通过刚柔结合的固定方式使得骨组织之间的连接关系能够恢复正常或者接近原有的解剖关系，刚柔结合的固定方式能够更好的平衡固定效果和舒适度，换言之，刚性固定件能够相对平衡和保证固定效果，同时柔性固定件的柔性特质能够更易贴合骨组织结构，降低植入后的异物感，在与刚性固定件配合保证固定效果的同时提高使用舒适度。

在本发明其中一个实施例中，所述网状植入物具有放松状态和收紧状态，所述网状植入物从所述放松状态切换至所述收紧状态时，所述网状植入物的编织密度变大。

如此设置，在放松状态时，网状植入物编织密度低，能够便于缝线和穿线针穿插缝接；在收紧状态时，网状植入物的编织密度高，能够收缩固定缝线，且能够使网状植入物既具备固定能力，同时又能够保留部分变形能力，降低患者正常活动时的不适感。

在本发明其中一个实施例中，所述网状植入物包括两个编织线，两个所述编织线相互交织构成所述网状植入物，每个所述编织线的至少一个自由端能够形成牵引部，所述牵引部受到牵拉时，所述网状植入物从所述放松状态切换至所述收紧状态。

如此设置，两个编织线能够在体外进行预编织形成便于控制编织密度的网状植入物，在植入体内后能够通过牵拉两个牵引部快速将网状植入物从放松状态切换至收紧状态，有效缩减手术的整体用时，降低患者不适感。

在本发明其中一个实施例中，同一个所述编织线的其中一个所述自由端穿过另一个所述自由端形成所述牵引部，在外力作用下，形成所述牵引部的所述自由端能够相对于另一个所述自由端运动。

如此设置，编织线的两个自由端自穿连接，能够通过形成牵引部的自由端拉紧后依靠与另一个自由端自摩擦的阻力锁紧网状植入物的效果，该方式无需打结，使用更方便，且能够避免打结造成舒适度下降的问题。

在本发明其中一个实施例中，所述编织线为圆形缝合线、扁形缝合线、圆扁缝合线中的一者；及/或，所述缝线优选为扁形缝合线。

如此设置，扁形缝合线更方便编织，且编织后更规整，四周不容易卷边，从外部触摸异物感弱，能够增加皮肤较薄处植入骨组织固定装置的舒适性，且扁形缝合线相对于圆形缝合线固定效果更牢固，不易与刚性固定件和柔性固定件之间发生摩擦，能够延长缝线的使用寿命，降低缝线在长久使用过程中出现断裂的风险。

在本发明其中一个实施例中，所述网状植入物为扁形编织物。

如此设置，扁形编织物更易贴合不同形状的骨组织或者患病处的结构，使得柔性固定件植入后的舒适度更高。

在本发明其中一个实施例中，所述网状植入物的形状为多边形、圆形、椭圆形、弓形中的一者或多者的组合形状。

如此设置，能够根据需求和实际情况自由选定网状植入物的形状，保证网状植入物植入后既具备舒适性又具备可靠的固定能力或者支撑能力。

在本发明其中一个实施例中，所述刚性固定件开设有多个过线孔。

如此设置，多个过线孔能够便于缝线更改缝接方式，更牢固稳定的固定刚性固定件，使刚性固定件不易翻翘及位移。

在本发明其中一个实施例中，所述刚性固定件为钛板。

如此设置，钛板具有坚硬、不易变形、不易腐蚀、重量轻巧等特点，植入体内后固定效果好、使用寿命长、舒适度高，不会为患处带来较重的负担。

在本发明其中一个实施例中，所述刚性固定件的形状为长条形、圆形、椭圆形、弓形、多边形中的一者或多者的组合形状。

如此设置，能够根据不同的使用需求，选择不同形状的刚性固定件来增强固定效果、固定舒适度等。

在本发明其中一个实施例中，所述刚性固定件优选为圆形。

如此设置，圆形的刚性固定件能够降低或者避免缝线被切割断裂的风险，进一步提高骨组织固定装置的可靠性和使用寿命，且圆形的刚性固定件更易配合骨道开孔的形状，能够达到最大应力，关节活动时对骨道的摩擦最小。

在本发明其中一个实施例中，所述缝线在所述柔性固定件上呈十字形。

如此设置，缝线能够更加牢固可靠的固定柔性固定件，有效降低柔性固定件固定位置出现位移偏差的风险，增加柔性固定件的稳定性。

本发明还提供一种骨组织固定方法，基于上述任意一种所述的骨组织固定装置；所述骨组织包括第一骨组织和第二骨组织，所述骨组织固定装置包括刚性固定件和柔性固定件，所述刚性固定件为开设有四个过线孔的圆形钛板，每两个过线孔为一组，所述网状植入物为具有放松状态和收紧状态；所述网状植入物从所述放松状态切换至所述收紧状态时，所述网状植入物的编织密度变大；所述网状植入物包括两个编织线，两个所述编织线相互交织构成所述网状植入物，每个所述编织线的至少一个自由端能够形成牵引部，所述牵引部受到牵拉时，所述网状植入物从所述放松状态切换至所述收紧状态；所述骨组织固定方法包括：

S1、在所述第一骨组织和所述第二骨组织上开设进线通道；

S2111、将所述网状植入物调整至放松状态，将所述缝线的两个自由端从同一侧依次穿过所述刚性固定件的其中一组所述过线孔、所述骨组织上的所述进线通道及所述网状植入物；

S2112、将所述缝线的两个自由端在所述网状植入物上来回穿插，使所述缝线30在所述网状植入物上呈十字结构；

S2113、将所述缝线的两个自由端从所述网状植入物相对远离所述刚性固定件的一侧依次穿过所述网状植入物、所述骨组织上的所述进线通道及所述刚性固定件的另外一组所述过线孔；

S212、牵拉所述牵引部，使所述网状植入物从放松状态切换至收紧状态；

S3、拉紧所述缝线，使所述刚性固定件及所述柔性固定件分别位于所述第一骨组织和所述第二骨组织相对背离的两侧；

S4、通过所述缝线调节所述刚性固定件和所述柔性固定件之间的距离后打结，以使所述第一骨组织和所述第二骨组织之间的间距保持在预设范围内。

如此设置，通过骨组织固定方法及骨组织固定装置能够使得第一骨组织和第二骨组织之间的连接关系恢复正常或者接近原有的解剖关系，且缝线在网状植入物上呈十字结构，能够更加可靠的固定柔性固定件的位置，有效降低柔性固定件固定位置出现位移偏差的风险，增加柔性固定件的稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或传统技术中的技术方案，下面将对实施例或传统技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明一实施例中骨组织固定装置的结构示意图；

图2a-图2h为图1中骨组织固定装置的使用过程示意图。

附图标记：100、骨组织固定装置；10、刚性固定件；11、过线孔；20、柔性固定件；201、牵引部；21、第一编织线；22、第二编织线；30、缝线；200、骨组织；210、第一骨组织；220、第二骨组织；230、进线通道；300、穿线针。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

下胫腓联合分离需要使用固定装置使腓骨重新复位至胫骨上，现有技术中一般为双钛板加缝线的固定装置进行固定，但踝关节软组织较薄，两个钛板植入后内外踝的异物感强烈，使用舒适度较差。

参见图1及图2a-图2h，图1为本发明一实施例中骨组织固定装置100的结构示意图；图2a-图2h为图1中骨组织固定装置100的使用过程示意图。基于此，有必要提供一种骨组织固定装置100，用于骨组织200之间的连接复位；示例性地，在本实施例中，骨组织固定装置100用于连接腓骨和胫骨，使腓骨复位至胫骨上并保持稳定；可以理解，在其他实施例中，骨组织200包括但不限于腓骨、胫骨。

该骨组织固定装置100，包括：

第一固定件；

第二固定件，第一固定件和第二固定件中的至少一者为柔性固定件20，且柔性固定件20为网状植入物；以及

缝线30，缝线30穿过第一固定件和第二固定件，用于连接及调节第一固定件和第二固定件之间的距离，以使骨组织200之间的间距保持在预设范围内。

如此设置，本发明通过第一固定件、第二固定件及缝线30的配合使骨组织200之间的连接关系能够恢复正常或者接近原有的解剖关系，第一固定件和第二固定件中的至少一者为柔性固定件20能够在保证固定效果的同时，降低骨组织固定装置100植入体内带来的不适感，使患者活动更加自如舒适，且能够降低缝线30被切割断裂导致骨组织固定装置100失效的风险。

可以理解，柔性固定件20为网状植入物，能够满足固定效果的同时降低植入后的异物感，且能够便于缝线30穿插缝接。

需要说明的是，第一固定件和第二固定件均位于骨组织200的外侧，缝线30能够穿过骨组织200连接第一固定件和第二固定件。进一步的，第一固定件和第二固定件优选位于骨组织200外部相对背离的两侧，以增加固定稳定性。

示例性地，在本发明其中一个实施例中，第一固定件为柔性固定件20，第二固定件为刚性固定件10。如此能够，通过刚柔结合的固定方式平衡固定效果和植入后的舒适度，使骨组织固定装置100的可靠性和使用舒适性均较佳。

进一步的，骨组织包括第一骨组织210和第二骨组织220，在使用时，刚性固定件10位于第一骨组织210的一侧；柔性固定件20位于第二骨组织220相对背离第一骨组织210的一侧；缝线30串联刚性固定件10、第一骨组织210、第二骨组织220及柔性固定件20；刚性固定件10和柔性固定件20之间的距离能够通过缝线30调节，以使第一骨组织210和第二骨组织220之间的间距保持在预设范围内。

如此设置，刚性固定件10和柔性固定件20能够通过缝线30的缝接有效夹持第一骨组织210和第二骨组织220，使第一骨组织210和第二骨组织220之间不易脱离错位，使两者之间的连接关系恢复正常或者接近原有的解剖关系，同时柔性固定件20的柔性特质能够使其更易贴合骨组织200结构，降低植入后的异物感，提高术后患者活动的舒适度。

可以理解，骨组织固定装置100的固定效果是指使第一骨组织210和第二骨组织220之间的间距保持在预设范围内，该预设范围包括两者相互贴合以及两者之间具有一定的间距，具体可根据实际需求设定；例如，当第一骨组织210和第二骨组织220指同一根骨头的不同部分时，该预设范围可为两者相贴合，也即骨组织固定装置100能够保持第一骨组织210和第二骨组织220之间持续贴合的状态，便于两者之间的愈合连接。当第一骨组织210和第二骨组织220分别为不同的骨头时，该预设范围可为两者相贴合或者两者之间具有一定间距，骨组织固定装置100的固定效果指使第一骨组织210和第二骨组织220之间能够恢复至原有的解剖关系或者恢复至接近原有的解剖关系。

换言之，骨组织固定装置100的固定效果并不仅指将第一骨组织和第二骨组织之间的位置关系完全保持固定；可以理解，人体关节之间一般具有软组织相连，不同类型的骨组织200之间一般具有一定的间距以保持关节的能动性，也即大多情况下，不同类型的骨组织200之间一般为相对固定的状态，而不是完全固定的状态。

请参见图2c，可选的，在本发明其中一个实施例中，第一骨组织210和第二骨组织220中的一者为腓骨，另一者为胫骨。如此设置，能够通过缝线30、刚性固定件10和柔性固定件20的配合将腓骨复位至胫骨处，使腓骨与胫骨之间的间距能够在预设范围内保持相对固定。

请参见图2b-图2h，示例性地，在本实施例中，刚性固定件10固定在腓骨的外侧，也即脚踝的外侧；柔性固定件20固定在胫骨的外侧，也即脚踝的内侧；换言之，在本实施例中，第一骨组织210为腓骨、第二骨组织220为胫骨。如此设置，骨组织固定装置100更适应腓骨和胫骨的结构特征，固定效果更好；相对于柔性固定件20在脚踝外侧，刚性固定件10在脚踝内侧的固定方式，更易在患者活动时保持腓骨和胫骨之间的连接稳定性。

请再次参见图1，且一并参见图2f-图2h，可选地，在本发明其中一个实施例中，网状植入物具有放松状态和收紧状态，网状植入物从放松状态切换至收紧状态时，网状植入物的编织密度变大。如此设置，在放松状态时（参见图2d），网状植入物编织密度低，能够便于缝线30和穿线针300穿插缝接；在收紧状态时（参见图2g），网状植入物的编织密度高，能够收缩固定缝线30，且能够使网状植入物既具备固定能力，同时又能够保留部分变形能力，降低患者正常活动时的不适感。

请再次参见图2c-图2h，进一步需要说明的是，一般医用缝线30具有一定的粗度，穿插常规的柔性固定件20时阻力较大，不易进行快速缝接，而网状植入物在编织密度低的放松状态时，能够产生一定大小的网孔，该网孔能够便于缝线30较快的通过，有效缩减整体手术时间；进一步的，当缝线30缝接完毕时，网状植入物可从放松状态下切换至收紧状态，使得网孔缩小，缝线30能够被相应的夹紧固定，同时网孔缩小能够使得网状植入物编织密度增加不易变形，以实现较强的固定能力；可以理解，网状植入物在收紧状态下仍能够保留小部分的形变能力，以使患者能够正常进行活动。

请再次参见图2d-图2h，在本实施例中，网状植入物可由一个或者多个编织线编织而成；示例性地，在本发明其中一个实施例中，网状植入物包括两个编织线，两个编织线相互交织构成网状植入物，每个编织线的至少一个自由端能够形成一个牵引部201，牵引部201受到牵拉时，网状植入物从放松状态切换至收紧状态。

为了便于理解，在本实施例中，其中一条编织线被命名为第一编织线21，另一条被命名为第二编织线22，第一编织线21和第二编织线22相互交织构成网状植入物，第一编织线21的自由端和第二编织线22的自由端能够分别形成一个牵引部201，牵引部201受到牵拉时，网状植入物从放松状态切换至收紧状态。如此设置，第一编织线21和第二编织线22能够在体外进行预编织形成便于控制编织密度的网状植入物，在植入体内后能够通过牵拉两个牵引部201快速将网状植入物从放松状态切换至收紧状态，有效缩减手术的整体用时，降低患者不适感。

参见图2d-图2h，在本发明其中一个实施例中，同一个编织线的其中一个自由端穿过另一个自由端形成牵引部201，在外力作用下，形成牵引部201的自由端能够相对于另一个自由端运动，以使网状植入物切换至收紧状态后被锁定。如此设置，编织线的两个自由端自穿连接，能够通过形成牵引部的自由端拉紧后依靠与另一个自由端自摩擦的阻力锁紧网状植入物的效果，该方式无需打结，使用更方便，且能够避免打结造成舒适度下降的问题。

可选的，同一个编织线的其中一个自由端可以从另一个自由端的一侧贯穿另一侧形成牵引部201；也可以从另一个自由端的一处穿入该自由端，再从另一处穿出该自由端形成牵引部201。

参见图2d，为了增加对网状植入物的锁紧能力，在本实施例中，同一个编织线的其中一个自由端从另一个自由端的一处穿入该自由端，再从另一处穿出该自由端，穿入和穿出的两个孔位于该编织线不同的径向切面处，如此能够使形成牵引部201的自由端的部分线体更多的位于另一个自由端的线体内部，以增大两者之间的摩擦阻力，有效降低或者避免两个自由端相互松脱，提高牵拉后的锁紧效果。

当然，可以理解，在其他实施例中，牵引部201也可由编织线的两个自由端共同形成，可以同时牵拉两个自由端使网状植入物从放松状态切换至收紧状态，然后通过两个自由端打结将网状植入物锁定在收紧状态。

可选的，编织线为圆形缝合线、扁形缝合线、圆扁缝合线中的一者，网状植入物可通过不同类型或者同种类型的编织线相互交织形成。

在本实施例中，编织线优选为扁形缝合线，扁形缝合线更方便编织，且编织后更规整，四周不容易卷边，从外部触摸异物感弱，能够增加皮肤较薄处植入骨组织固定装置的舒适性，且扁形缝合线相对于圆形缝合线固定效果更牢固，不易与刚性固定件10和柔性固定件20之间发生摩擦，能够延长缝线30的使用寿命，降低缝线30在长久使用过程中出现断裂的风险。

需要说明的是，在本实施例中，两个编织线均为扁形编织线。

请再次参见图2d和图2h，进一步的，在本发明其中一个实施例中，网状植入物为扁形编织物。扁形编织物更易贴合不同形状的骨组织200或者患病处的结构，使得柔性固定件20植入后的舒适度更高。

可选的，在本发明其中一个实施例中，网状植入物的形状为多边形、圆形、椭圆形、弓形中的一者或多者的组合形状。如此设置，能够根据需求和实际情况自由选定网状植入物的形状，保证网状植入物植入后既具备舒适性又具备可靠的固定能力或者支撑能力。示例性地，在本发明，网状植入物为方形，方形的网状植入物相对于圆形的网状植入物能够在同等面积的情况下更不易在受力后进入骨组织200上的进线通道230内。

请再次参见图2d及图2e，可选的，在本发明其中一个实施例中，缝线30在柔性固定件20上呈十字形。如此设置，缝线30能够更加牢固可靠的固定柔性固定件20，有效降低柔性固定件20固定位置出现位移偏差的风险，增加柔性固定件20的稳定性。可以理解，在其他实施例中，缝线30在柔性固定件20上也可为其他形状，例如米字形、田字型等，在此不做限制，只要能够保证柔性固定件20的位置稳定性即可。

可选的，在本发明其中一个实施例中，缝线30为扁形缝合线。如此设置，能够增加皮肤较薄处植入骨组织固定装置100的舒适性，且扁形缝合线相对于圆形缝合线固定效果更牢固，不易与刚性固定件10和柔性固定件20之间发生摩擦，能够延长缝线30的使用寿命，降低缝线30在长久使用过程中出现断裂的风险。

请再次参见图2a，可选的，在本发明其中一个实施例中，刚性固定件10开设有多个过线孔11。如此设置，多个过线孔11能够便于缝线30更改缝接方式，更牢固稳定的固定刚性固定件10，使刚性固定件10不易翻翘及位移。

可选的，在本发明其中一个实施例中，刚性固定件10为钛板。如此设置，钛板具有坚硬、不易变形、不易腐蚀、重量轻巧等特点，植入体内后固定效果好、使用寿命长、舒适度高，不会为患处带来较重的负担。可以理解，在其他实施例中，只要不影响骨组织固定装置100的固定效果，刚性固定件10也可由其他材料制成，包括但不限于钛合金。

可选的，在本发明其中一个实施例中，刚性固定件10的形状为长条形、圆形、椭圆形、弓形、多边形中的一者或多者的组合形状。如此设置，能够根据不同的使用需求，选择不同形状的刚性固定件10来增强固定效果、固定舒适度等。

在本发明其中一个实施例中，刚性固定件10优选为圆形。

如此设置，圆形的刚性固定件10能够降低或者避免缝线被切割断裂的风险，进一步提高骨组织固定装置100的可靠性和使用寿命，且圆形的刚性固定件10更易配合骨道开孔的形状，能够达到最大应力，关节活动时对骨道的摩擦最小。

请再次参见图2a，由于缝线30绑挂在钛板上，因此对钛板挂线处的光顺程度要求较高，较差的粗糙度和细微的台阶都会增加受力后的缝线30被钛板边沿切断的风险，导致固定系统失效。因此，在本实施例中，刚性固定件10优选为圆形的钛板，圆形钛板边缘无锐角、更顺滑，植入后舒适性更好更安全。

本发明提供的骨组织固定装置100能够将第一骨组织210和第二骨组织220之间的连接关系恢复正常或者恢复至接近原有的解剖关系，能够在保证固定效果的同时，降低骨组织固定装置100植入体内带来的不适感，使患者活动更加自如舒适。

请再次参见图1，且一并参见图2a-图2h，本发明还提供一种骨组织固定方法，基于上述任意一种的骨组织固定装置100；骨组织固定装置100包括刚性固定件10和柔性固定件20，骨组织200包括第一骨组织210和第二骨组织220；骨组织固定方法包括：

S1、在第一骨组织210和第二骨组织220上开设进线通道230；

S2、缝线30穿过刚性固定件10、骨组织200上的进线通道230和柔性固定件20；

S3、拉紧缝线30，使刚性固定件10及柔性固定件20分别位于第一骨组织210和第二骨组织220相对背离的两侧；

S4、通过缝线30调节刚性固定件10和柔性固定件20之间的距离后打结，以使第一骨组织210和第二骨组织220之间的间距保持在预设范围内。

如此设置，通过骨组织固定方法及骨组织固定装置100能够使得第一骨组织210和第二骨组织220之间的连接关系恢复正常或者接近原有的解剖关系。

请再次参见图2f，可选地，在本发明其中一个实施例中，第一骨组织210和第二骨组织220中的一者为腓骨，另一者为胫骨，腓骨和胫骨上分别开设有第一通道和第二通道，第一通道和第二通道共同组成进线通道230。在本实施例中，该进线通道230由电钻钻出，直径可优选为2.8mm，贯穿外踝处的腓骨和内踝处的胫骨，缝线30由穿线针300牵引穿过进线通道230。

可以理解，通过穿线针300牵引缝线30穿过进线通道230，能够避免进线通道230开设的孔径过大，也即能够避免在骨组织200上开设直径过大的骨道，进而能够相对减轻患者病痛，便于术后恢复。

请再次参见图2a-图2g，在本发明其中一个实施例中，刚性固定件10开设有两组过线孔11；骨组织固定方法的步骤S2包括：

S21、将缝线30的两个自由端从同一侧依次穿过刚性固定件10的其中一组过线孔11、骨组织200上的进线通道230及柔性固定件20；

将缝线30的两个自由端从柔性固定件20相对远离刚性固定件10的一侧依次穿过柔性固定件20、骨组织200上的进线通道230及刚性固定件10的另外一组过线孔11。

如此设置，能够进一步加固刚性固定件10、骨组织200及柔性固定件20之间的连接稳定性和可靠性。需要说明的是，过线孔11可一个成一组，也可两个或者三个以上成一组，在本实施例中，刚性固定件10优选为圆形钛板，刚性固定件10上开设有四个过线孔11，每两个相对立的过线孔11为一组。可以理解，在其他实施例中，也可将相邻的两个过线孔11为一组。

换言之，在本发明其中一个实施例中，骨组织固定方法包括：

S1、在第一骨组织210和第二骨组织220上开设进线通道230；

S21、将缝线30的两个自由端从同一侧依次穿过刚性固定件10的其中一组过线孔11、骨组织200上的进线通道230及柔性固定件20；

将缝线30的两个自由端从柔性固定件20相对远离刚性固定件10的一侧依次穿过柔性固定件20、骨组织200上的进线通道230及刚性固定件10的另外一组过线孔11；

S3、拉紧缝线30，使刚性固定件10及柔性固定件20分别位于第一骨组织210和第二骨组织220相对背离的两侧；

S4、通过缝线30调节刚性固定件10和柔性固定件20之间的距离后打结，以使第一骨组织210和第二骨组织220之间的间距保持在预设范围内。

可选的，在本发明其中一个实施例中，柔性固定件20为具有放松状态和收紧状态的网状植入物；网状植入物从放松状态切换至收紧状态时，网状植入物的编织密度变大；网状植入物包括两个编织线，两个编织线相互交织构成网状植入物，每个编织线的至少一个自由端能够形成牵引部201，牵引部201受到牵拉时，网状植入物从放松状态切换至收紧状态；

骨组织固定方法的步骤S21包括：

S211、将网状植入物调整至放松状态，将缝线30的两个自由端从同一侧依次穿过刚性固定件10的其中一组过线孔11、骨组织200上的进线通道230及网状植入物；

将缝线30的两个自由端从网状植入物相对远离刚性固定件10的一侧依次穿过网状植入物、骨组织200上的进线通道230及刚性固定件10的另外一组过线孔11；

S212、牵拉牵引部201，使网状植入物从放松状态切换至收紧状态。

如此设置，能够切换网状植入物的状态，使其在放松状态下便于缝线30快速穿插通过；在收紧状态下能够收缩固定缝线30，使网状植入物既具备固定能力，同时又能够保留部分变形能力，降低患者正常活动时的不适感。

换言之，在本发明其中一个实施例中，骨组织固定方法包括：

S1、在第一骨组织210和第二骨组织220上开设进线通道230；

S211、将网状植入物调整至放松状态，将缝线30的两个自由端从同一侧依次穿过刚性固定件10的其中一组过线孔11、骨组织200上的进线通道230及网状植入物；

将缝线30的两个自由端从网状植入物相对远离刚性固定件10的一侧依次穿过网状植入物、骨组织200上的进线通道230及刚性固定件10的另外一组过线孔11；

S212、牵拉牵引部201，使网状植入物从放松状态切换至收紧状态；

S3、拉紧缝线30，使刚性固定件10及柔性固定件20分别位于第一骨组织210和第二骨组织220相对背离的两侧；

S4、通过缝线30调节刚性固定件10和柔性固定件20之间的距离后打结，以使第一骨组织210和第二骨组织220之间的间距保持在预设范围内。

可以理解，在其他实施例中，步骤S212也可调整至S3步骤与S4步骤之间，只要不影响骨组织固定装置100的固定效果即可。

在本发明其中一个实施例中，骨组织固定方法的步骤S211包括：

S2111、将网状植入物调整至放松状态，将缝线30的两个自由端从同一侧依次穿过刚性固定件10的其中一组过线孔11、骨组织200上的进线通道230及网状植入物；

S2112、将缝线30的两个自由端在网状植入物上来回穿插，使缝线30在网状植入物上呈十字结构；

S2113、将缝线30的两个自由端从网状植入物相对远离刚性固定件10的一侧依次穿过网状植入物、骨组织200上的进线通道230及刚性固定件10的另外一组过线孔11。

如此设置，缝线30在网状植入物上呈十字结构，能够更加可靠的固定柔性固定件20的位置，有效降低柔性固定件20固定位置出现位移偏差的风险，增加柔性固定件20的稳定性。

换言之，在本发明其中一个实施例中，骨组织固定方法包括：

S1、在第一骨组织210和第二骨组织220上开设进线通道230；

S2111、将网状植入物调整至放松状态，将缝线30的两个自由端从同一侧依次穿过刚性固定件10的其中一组过线孔11、骨组织200上的进线通道230及网状植入物；

S2112、将缝线30的两个自由端在网状植入物上来回穿插，使缝线30在网状植入物上呈十字结构；

S2113、将缝线30的两个自由端从网状植入物相对远离刚性固定件10的一侧依次穿过网状植入物、骨组织200上的进线通道230及刚性固定件10的另外一组过线孔11；

S212、牵拉牵引部201，使网状植入物从放松状态切换至收紧状态；

S3、拉紧缝线30，使刚性固定件10及柔性固定件20分别位于第一骨组织210和第二骨组织220相对背离的两侧；

S4、通过缝线30调节刚性固定件10和柔性固定件20之间的距离后打结，以使第一骨组织210和第二骨组织220之间的间距保持在预设范围内。

可以理解，步骤S4中，通过缝线30调节刚性固定件10和柔性固定件20之间的距离后打结是指，通过缝线30调节刚性固定件10和柔性固定件20之间的距离后，将缝线30的两个自由端打结固定，以使第一骨组织210和第二骨组织220之间的间距保持在预设范围内。

进一步的，在本实施例中，缝线30的两个自由端形成的固定结位于刚性固定件10相对远离柔性固定件20的一侧，可以理解，在其他实施例中，缝线30的两个自由端形成的固定结也可位于柔性固定件20相对远离刚性固定件10的一侧。

本发明提供的骨组织固定方法，能够方便可靠地利用骨组织固定装置100，使得第一骨组织210和第二骨组织220之间的连接关系恢复正常或者接近原有的解剖关系。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种骨组织固定装置，其特征在于，包括：

第一固定件；

第二固定件，所述第一固定件和所述第二固定件中的至少一者为柔性固定件，且所述柔性固定件为网状植入物；以及

缝线，所述缝线穿过所述第一固定件和所述第二固定件，用于连接及调节所述第一固定件和所述第二固定件之间的距离，以使所述骨组织之间的间距保持在预设范围内。

2.根据权利要求1所述的骨组织固定装置，其特征在于，所述第一固定件为柔性固定件，所述第二固定件为刚性固定件。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的骨组织固定装置，其特征在于，所述网状植入物具有放松状态和收紧状态，所述网状植入物从所述放松状态切换至所述收紧状态时，所述网状植入物的编织密度变大。

4.根据权利要求3所述的骨组织固定装置，其特征在于，所述网状植入物包括两个编织线，两个所述编织线相互交织构成所述网状植入物，每个所述编织线的至少一个自由端能够形成牵引部，所述牵引部受到牵拉时，所述网状植入物从所述放松状态切换至所述收紧状态。

5.根据权利要求4所述的骨组织固定装置，其特征在于，同一个所述编织线的其中一个所述自由端穿过另一个所述自由端形成所述牵引部，在外力作用下，形成所述牵引部的所述自由端能够相对于另一个所述自由端运动。

6.根据权利要求4所述的骨组织固定装置，其特征在于，所述编织线为圆形缝合线、扁形缝合线、圆扁缝合线中的一者；及/或，

所述编织线优选为扁形缝合线。

7.根据权利要求2所述的骨组织固定装置，其特征在于，所述网状植入物为扁形编织物；及/或，

所述网状植入物的形状为多边形、圆形、椭圆形、弓形中的一者或多者的组合形状。

8.根据权利要求2所述的骨组织固定装置，其特征在于，所述刚性固定件开设有多个过线孔；及/或，

所述刚性固定件为钛板；及/或，

所述刚性固定件的形状为长条形、圆形、椭圆形、弓形、多边形中的一者或多者的组合形状；及/或，

所述刚性固定件优选为圆形。

9.根据权利要求1所述的骨组织固定装置，其特征在于，所述缝线在所述柔性固定件上呈十字形。

10.一种骨组织固定方法，其特征在于，基于权利要求1-权利要求9任意一项所述的骨组织固定装置；所述骨组织包括第一骨组织和第二骨组织，所述骨组织固定装置包括刚性固定件和柔性固定件，所述刚性固定件为开设有四个过线孔的圆形钛板，每两个过线孔为一组，所述网状植入物为具有放松状态和收紧状态；所述网状植入物从所述放松状态切换至所述收紧状态时，所述网状植入物包括两个编织线，两个所述编织线相互交织构成所述网状植入物，每个所述编织线的至少一个自由端能够形成牵引部，所述牵引部受到牵拉时，所述网状植入物从所述放松状态切换至所述收紧状态；所述骨组织固定方法包括：

S1、在所述第一骨组织和所述第二骨组织上开设进线通道；

S2111、将所述网状植入物调整至放松状态，将所述缝线的两个自由端从同一侧依次穿过所述刚性固定件的其中一组所述过线孔、所述骨组织上的所述进线通道及所述网状植入物；

S2112、将所述缝线的两个自由端在所述网状植入物上来回穿插，使所述缝线30在所述网状植入物上呈十字结构；

S2113、将所述缝线的两个自由端从所述网状植入物相对远离所述刚性固定件的一侧依次穿过所述网状植入物、所述骨组织上的所述进线通道及所述刚性固定件的另外一组所述过线孔；

S212、牵拉所述牵引部，使所述网状植入物从放松状态切换至收紧状态；

S3、拉紧所述缝线，使所述刚性固定件及所述柔性固定件分别位于所述第一骨组织和所述第二骨组织相对背离的两侧；

S4、通过所述缝线调节所述刚性固定件和所述柔性固定件之间的距离后打结，以使所述第一骨组织和所述第二骨组织之间的间距保持在预设范围内。

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