CN108186166B - 骶骨固定支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种骶骨固定支架，包含固定板(1)、支撑杆(2)以及补片(4)；多个支撑杆(2)中包含第一支撑杆(21)与第二支撑杆(22)，第一支撑杆(21)与第二支撑杆(22)在轴向延伸方向上相互平行或存在夹角；补片(4)设置在第一支撑杆(21)与第二支撑杆(22)之间；支撑杆(2)包含杆头部(201)、杆身部(202)、杆尾部(203)；杆头部(201)、杆身部(202)、杆尾部(203)依次相连；固定板(1)与所述杆头部(201)相连；第一支撑杆(21)的杆尾部(203)与第二支撑杆(22)的杆尾部(203)相连。本发明固定板上设置有截断槽，根据使用需求调整固定板在髂骨上的固定位置，再将固定板多余的部分截断，以适应不同骶骨截断长度的手术。

Description

骶骨固定支架

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种骶骨固定支架。

背景技术

原发脊柱肿瘤中约1％～7％发生在骶骨。据文献报道，肿瘤扩大切除是降低复发率的最佳治疗方式，而实现肿瘤扩大切除往往需要部分甚至全骶骨切除。由于骶骨附近解剖位置复杂，骶骨肿瘤扩大切除术伴随很多并发症，包括大量失血、伤口感染、神经功能损伤与骨盆结构破坏等。

众所周知，大小便功能的维持要求肛提肌具有正常的解剖形态与功能，盆底发挥正常支撑作用也需要盆底肌的完整性作为前提。然而，在骶骨切除术中，盆底肌肉将不可避免地失去附着点。这将造成盆底肌肉失去正常解剖结构，导致其不能正常收缩以发挥生理功能，从而导致术后大小便失禁、盆腔内容物疝出等各种并发症，严重影响了病人的生活质量。

目前为止，多种骶骨切除术后软组织重建策略被报道，但尚未出现一种重建术式能充分还原肛提肌的正常解剖结构。因此，为了能够恢复肛提肌的解剖形态，该专利试图重建肛提肌止点。这对骶骨切除术后保留大小便功能、预防盆底疝的发生具有重要意义。

专利文献CN106037993A提供了一种骶骨修复体，包括修复主体，修复主体包括两个第一修复体以及连接在两个第一修复体之间的第二修复体，各第一修复体的第一端与第二修复体连接，两个第一修复体和第二修复体为一体成型结构，各第一修复体的第二端沿远离第二修复体的方向延伸并与髂骨接触配合，第二修复体的顶部与腰椎椎体接触配合；钉棒结构，钉棒结构包连接座以及棒体，连接座与修复主体连接，棒体固定在连接座上。据该专利文献自述能够有效地解决现有技术中的钉棒系统支撑不可靠，容易疲劳断裂的问题。但是该专利文献提供的结构无法有效适应不同患者的不同骶骨髂骨尺寸，手术中骶骨的切除长度也不是固定的，骶骨修复体自身的规格与安装的位置也难以实现灵活调整。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种骶骨固定支架。

根据本发明提供的骶骨固定支架，包含固定板、支撑杆以及补片；

多个支撑杆中包含第一支撑杆与第二支撑杆，第一支撑杆与第二支撑杆在轴向延伸方向上相互平行或存在夹角；

补片设置在第一支撑杆与第二支撑杆之间；

支撑杆包含杆头部、杆身部、杆尾部；杆头部、杆身部、杆尾部依次相连；

固定板与所述杆头部相连；第一支撑杆的杆尾部与第二支撑杆的杆尾部相连。

优选地，还包含配接板；配接板由柔性材料制成，

配接板沿长度延伸方向的两端分别与第一支撑杆的杆尾部、第二支撑杆的杆尾部相连；

第一支撑杆、配接板、第二支撑杆依次平滑过渡连接。

优选地，支撑杆和/或配接板上设置有穿线孔；穿线孔的孔口平滑延伸；

支撑杆在长度延伸方向上存在弯曲。

优选地，穿线孔上穿设有调长缝线，调长缝线与补片相连；

支撑杆和/或配接板表面为粗糙表面；

补片上设置有覆膜，所述覆膜为去细胞的真皮基质生物膜。

优选地，固定板上设置有钉孔与截断槽；

钉孔沿固定板厚度方向贯穿固定板，截断槽沿固定板宽度方向延伸；

钉孔与截断槽在固定板长度延伸方向上依次布置；

所述固定板由柔性材料制成，固定板在长度延伸方向与宽度延伸方向上能够变形。

优选地，所述钉孔为花瓣形，花瓣形的钉孔包含多个瓣体，多个所述瓣体沿钉孔周向方向布置；

还包含钛网，钛网安装在固定板沿厚度方向一端的端面上；

固定板上还贯穿设置有注射孔。

优选地，所述固定板包含多个板节，相邻两个板节通过万向调节杆连接；

板节上设置有钉孔。

优选地，杆头部、杆身部或杆尾部上设置有伸缩杆。

优选地，所述伸缩杆包含位移件、翻转块以及翻转弹性绳；

多个位移件中包含第一位移件与第二位移件，第一位移件与第二位移件中心对称布置；第一位移件与第二位移件相对的两面为台阶面；

翻转块横截面形状为长方形；多个翻转块设置在第一位移件与第二位移件之间，多个所述翻转块之间通过翻转弹性绳连接；

第一位移件与第二位移件之间设置有弹性件，弹性件处于拉伸状态。

优选地，还包含套筒，套筒套接在伸缩杆上；伸缩杆全部位于套筒内部；套筒的侧壁面为光滑面；

所述弹性件包含拉合弹性绳，拉合弹性绳贯穿翻转块设置；或者，拉合弹性绳被翻转块分隔成两段；

台阶形的位移件沿长度方向的两端分别形成厚侧端与薄侧端，厚侧端的端面形成拉引面；

沿多个位移件排列方向最外侧的位移件上设置有拉引绳；

位于同一侧的拉引面与拉引绳均与支撑杆的同一端相连；

第一位移件与第二位移件上还设置有通孔，紧固件穿过所述通孔将第一位移件与第二位移件紧固连接。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

1、本发明固定板上设置有截断槽，能够根据使用需求调整固定板在髂骨上的固定位置，再将固定板多余的部分截断，以适应不同骶骨截断长度的手术。

2、柔性固定板能够根据髂骨的表面形状进行自适应接触，在固定板与髂骨之间设置钛网等结构，便于更好地使固定板与髂骨进行贴合。

3、本发明中设置有穿线孔，用于对补片形状大小进行调节，使得补片4能够更好地起到托住盆腔器官的作用，防止术后病人因为咳嗽等剧烈活动导致盆腔器官疝出。

4、支撑杆与配接板上的粗糙表面能够方便肌肉组织的爬升长入，提高本发明的固定能力，同时，补片上覆膜的设置，能够有效起到防粘连的作用。

5、通过伸缩杆的设置，进一步增强了本发明对手术位置的适应能力。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本发明结构示意图；

图2为固定板A向示意图；

图3为变化例中固定板结构示意图；

图4为本发明带伸缩杆的示意图；

图5为伸缩杆未拉伸结构示意图；

图6为伸缩杆部分拉伸结构示意图；

图7为伸缩杆完全拉伸时结构示意图；

图8为花瓣形钉孔的一种样式的结构示意图；

图9为花瓣形钉孔的另一种样式的结构示意图。

图中示出：

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

如图1所示，实施例中，本发明提供的骶骨固定支架包含固定板1、支撑杆2、配接板5以及补片4。其中支撑杆2形成第一支撑杆21与第二支撑杆22，第一支撑杆21与第二支撑杆22呈一定夹角对称布置，支撑杆2主要由杆头部201、杆身部202、杆尾部203依次连接构成，固定板1安装在杆头部201，配接板5沿长度延伸方向的两端分别与第一支撑杆21的杆尾部203、第二支撑杆22的杆尾部203相连，第一支撑杆21、配接板5、第二支撑杆22依次平滑过渡连接，补片4则设置在第一支撑杆21与第二支撑杆22之间。如图2所示，固定板1上设置有多个钉孔11与多个截断槽12，钉孔11沿固定板1厚度方向贯穿固定板1，截断槽12沿固定板1宽度方向延伸，钉孔11、截断槽12在固定板1上沿长度延伸方向依次设置，钉孔11用于使用螺钉将固定板1固定在例如髂骨的组织结构上；截断槽12的作用是，便于根据在固定板1髂骨上的固定位置，将固定板1多余伸出的部分切割掉，防止对周边组织的割伤。优选地，所述钉孔11为花瓣形，花瓣形的钉孔11包含多个瓣体110，多个所述瓣体110沿钉孔11周向方向布置，如图8、图9所示，钉孔11包含三个瓣体110，在打入螺钉时，可以采用三根螺钉沿圆锥面分别打入到髂骨中，增加固定力度；当然所述钉孔11也可以是圆形的，保证在圆形的钉孔11能打入三根螺钉即可。进一步优选地，在一个钉孔11中打入的螺钉的数量还可以是两个、四个或更多个，根据实际需要调整，但相对来说，三个螺钉既保证了固定的稳定性，又保证了螺钉的打入操作不会过于困难。配接板5可根据患者术前骶骨CT所提示的数据进行弧度的设计，且具有一定柔性，以适应第一支撑杆21与第二支撑杆22之间夹角的变化。此外，在支撑杆2和/或配接板5上设置有穿线孔25，穿线孔25的孔口平滑延伸，穿线孔25用于穿设调长缝线，所述调长缝线一端连接补片4，另一端从穿线孔25中穿出，这样在手术过程中，可以根据需要拉紧或放松调长缝线，起到对补片4大小的调节作用，当补片4大小调节完毕后，将调长缝线打结固定即可，通过这一结构，可以使得补片4更好地起到托住盆腔器官的作用，防止术后病人因为咳嗽等剧烈活动导致器官疝出。优选地，所述补片4为网状结构，网状结构的构成丝线还可以是直接穿设在所述穿线孔25中。优选地，支撑杆2和/或配接板5的表面是是粗糙表面，进一步优选地，在粗糙表面上还加工有例如胶原蛋白膜的可吸收层，一方面减小手术后产生炎症的可能性，另一方面，方便了肌肉长入到支撑杆2与配接板5上，增加提高固定性能。优选地，在补片4的上表面上还加工有一层覆膜7，所述覆膜7为去细胞的真皮基质生物膜，在手术过程中起到防粘连的作用。

优选例中，第一支撑杆21与第二支撑杆22之间也可以是相互平行的，根据实际使用情况进行调整，但相比之下，第一支撑杆21与第二支撑杆22之间设置夹角更符合仿骶骨的生物学特征。优选地，支撑杆2在长度延伸方向上存在弯曲，从侧面看，支撑杆2弯曲成符合人体生理曲线的形状，即骶尾骨的形状。优选地，第一支撑杆21与第二支撑杆22还可以是直接通过铰链连接的，支撑杆2在长度延伸方向上存在弯曲，以减少整体结构的高度，但是使用铰链会使得第一支撑杆21与第二支撑杆22之间的调节自由性有所减弱，整体结构的稳定性也会相应降低。优选例中，固定板1由柔性材料制成，在施加较大作用力的情况下，固定板1与长度延伸方向与宽度延伸方向上能够进行变形，以便于对髂骨表面的不规则形状进行适应贴合，但是固定板1的强度会相应降低；进一步优选地，在固定板1与髂骨进行贴合的一面上设置有钛网，进一步提高固定板1与髂骨的贴合度，另外，在固定板1上还可以贯穿设置注射孔，从注射孔中注射骨水泥或者生物活性材料，增加固定板1与髂骨的连接强度。优选地，截断槽12还可以是位于固定板1多个平面上。如图3所示，变化例中，固定板1包含多个板节261，相邻两个板节261之间通过万向调节杆262连接，板节261上设置钉孔11，用于打入螺钉，万向调节杆262则方便板节261之间进行转动，更好的适应髂骨的表面形状，当固定板1长度过长时，只需将万向调节杆262拗断即可。

如图4所示，在杆头部201、杆身部202或杆尾部203上还设置有伸缩杆6，可以在手术中根据神经血管等组织的位置，对穿线孔25的位置进行相应的调节。如图5至图7所示，伸缩杆包含位移件61与翻转块62，多个位移件61中包含第一位移件611与第二位移件612，第一位移件611与第二位移件612中心对称布置，多个翻转块62设置在第一位移件611与第二位移件612之间，多个所述翻转块62之间通过翻转弹性绳连接。第一位移件611与第二位移件612之间也设置有弹性件，弹性件保持将第一位移件611与第二位移件612拉靠近的趋势，实施例中，所述弹性件包含拉合弹性绳631，拉合弹性绳631贯穿其中一个翻转块62设置，或者被该翻转块62分隔成两段。如图5至图7所示，第一位移件611与第二位移件612相对的两个面为台阶面，沿第一位移件611的厚侧端6150向薄侧端6160方向，台阶面水平部分依次形成第一贴压面61031、第二贴压面61032、第三贴压面61033、第四贴压面61034这四个贴压面，台阶面竖直部分依次形成第一阻回面61021、第二阻回面61022、第三阻回面61023这三个阻回面；位移件61的厚侧端6150的端面形成拉引面6101，拉引面6101用于与支撑杆2相连。翻转块62横截面形状为长方形，长方形横截面的长度、宽度不等；翻转块62的长度方向延伸面形成长位面6201，翻转块62的宽度方向延伸面形成宽位面6202。定义宽位面6202与贴压面平行时，翻转块62处于站立状态；长位面6201与贴压面平行时，翻转块62处于倒下状态。多个翻转块62中包含第一翻转块621、第二翻转块622、第三翻转块623、第四翻转块624这四种规格的翻转块62，沿翻转块62排布路径的中心到两端的方向上，第一翻转块621、第二翻转块622、第三翻转块623、第四翻转块624依次布置，拉合弹性绳631连接在第一翻转块621上。第一翻转块621、第二翻转块622、第三翻转块623、第四翻转块624之间依次通过第一翻转弹性绳6321、第二翻转弹性绳6322、第三翻转弹性绳6323连接，第四翻转块624的外侧还连接有拉引绳633，拉引绳633用于与支撑杆2相连，位于同一侧的拉引面6101与拉引绳633同时连接在支撑杆2的同一端。实施例中，第一翻转弹性绳6321、第二翻转弹性绳6322、第三翻转弹性绳6323的弹性系数依次降低，此外，翻转弹性绳连接在翻转块的长位面6201上，但并非连接长位面6201的几何中心，而是在翻转块62均处于站立状态时沿上下方向交错分布，这样方便在拉动拉引绳633时，实现由两端到中心的翻转块62依次翻转。优选地，在一个翻转块62的两个宽位面6202中，其中的一个宽位面6202通过一根翻转弹性绳连接至沿翻转块62排布路径方向上相邻的另一个翻转块62的宽位面6202，其中的另一个宽位面6202通过另一根翻转弹性绳连接至沿翻转块62排布路径方向上相邻的又一个翻转块62的宽位面6202，或者，其中的另一个宽位面6202通过拉引绳633连接至杆头部201、杆身部202或杆尾部203的刚性杆部。

伸缩杆6的工作原理为：初始状态下，伸缩杆6结构如图5所示，翻转块62均处于站立状态，在翻转弹性绳的作用下，翻转块62依次排布在第一贴压面61031上，拉合弹性绳631处于拉伸状态，并且在回弹力的作用下，第一贴压面61031与第四翻转块624的宽位面6202贴合，此时两个位移件61的拉引面6102之间距离最短；拉动拉引面6101与拉引绳633，第四翻转块624发生旋转，并从站立状态变为倒下状态，翻转块62的最大高度降低，在拉合弹性绳631回弹力作用下，两个位移件61之间相互靠拢，如图6所示，此时若停止拉动拉引面6101与拉引绳633，第四翻转块624的一个宽位面6202与第一阻回面61021接触，阻止了第一翻转块621在第三翻转弹性绳6323的作用下恢复至站立状态，第一位移件611与第二位移件612在第四翻转块624和/或第三翻转块623的支撑，以及拉合弹性绳631的拉引作用下，保持高度方向的稳定；继续拉动拉引面6101与拉引绳633，第三翻转块623、第二翻转块622、第一翻转块621将依次发生翻转，两个位移件61的拉引面6102之间距离逐渐变大，如图7所示，此时，第四翻转块624、第三翻转块623、第二翻转块622分别与第三阻回面61023、第二阻回面61022、第一阻回面61021结构，两个位移件61受到四种翻转块62中的任一种或任多种翻转块62的支撑，以及拉合弹性绳631的拉引作用，最终保持伸缩杆6整体的稳定性。当需要缩短两个位移件61的拉引面6102之间距离时，只需将两块位移件61相互拉开远离即可。

优选例中，翻转块62的规格种类并不限于上述的四种，可以根据需求的调节长度进行调整，翻转块62的数量也相应的改变，但需保证沿翻转块62排列方向按从中间位置到两端位置延伸时，多个翻转块62之间尺寸规格从小到大变化，具体地，当翻转块62都处于站立状态时，从中间位置到两端位置方向上，多个翻转块62之间的高度从小到大变化；相应地，多根翻转弹性绳之间弹性从大到小变化，相邻两根翻转弹性绳存在上下方向位置高度的变化；进一步优选地，翻转块62在左右方向上还可以是不对称的，但是在使用时会出现调节不够平滑连贯的现象。优选地，翻转块62与阻回面还可以并不是一一对应的关系，也就是说，在拉动伸缩杆6的过程中，存在翻转块62处于倒下状态时并没有与阻回面直接接触，而是通过相邻的一个翻转块62与阻回面接触，以减少位移件61的加工难度，但这种结构存在轴向固定不够稳定的缺点。优选地，翻转弹性绳的弹性还可以是一致的，安装位置也可以是在翻转块62的几何中心位置，装配更加容易，但是会导致翻转块62的翻转变得混乱。

优选地，位移件61上还可以设置通孔，用于插入紧固件将第一位移件611与第二位移件612进行固定，进一步限制调节到位的伸缩杆6的运动。优选地，在伸缩杆6外还设置有套筒64，套筒64套接在伸缩杆6上，伸缩杆6全部位于套筒64内部；套筒64的侧壁面为光滑面。套筒64沿竖截面分为两瓣，通过卡扣或紧固件连接后将伸缩杆6包裹在内，防止伸缩杆6上的尖锐部分对周边组织造成伤害。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (7)

1.一种骶骨固定支架，其特征在于，包含固定板（1）、支撑杆（2）以及补片（4）；

多个支撑杆（2）中包含第一支撑杆（21）与第二支撑杆（22），第一支撑杆（21）与第二支撑杆（22）在轴向延伸方向上相互平行或存在夹角；

补片（4）设置在第一支撑杆（21）与第二支撑杆（22）之间；

支撑杆（2）包含杆头部（201）、杆身部（202）、杆尾部（203）；杆头部（201）、杆身部（202）、杆尾部（203）依次相连；

固定板（1）与所述杆头部（201）相连；第一支撑杆（21）的杆尾部（203）与第二支撑杆（22）的杆尾部（203）相连；

杆头部（201）、杆身部（202）或杆尾部（203）上设置有伸缩杆（6）；

固定板（1）上设置有钉孔（11）与截断槽（12）；

钉孔（11）沿固定板（1）厚度方向贯穿固定板（1），截断槽（12）沿固定板（1）宽度方向延伸；

钉孔（11）与截断槽（12）在固定板（1）长度延伸方向上依次布置；

所述固定板（1）由柔性材料制成，固定板（1）在长度延伸方向与宽度延伸方向上能够变形；

还包含配接板（5）；配接板（5）由柔性材料制成，

配接板（5）沿长度延伸方向的两端分别与第一支撑杆（21）的杆尾部（203）、第二支撑杆（22）的杆尾部（203）相连；

第一支撑杆（21）、配接板（5）、第二支撑杆（22）依次平滑过渡连接；

支撑杆（2）和/或配接板（5）上设置有穿线孔（25）；

穿线孔（25）上穿设有调长缝线，调长缝线与补片（4）相连。

2.根据权利要求1所述的骶骨固定支架，其特征在于，穿线孔（25）的孔口平滑延伸；

支撑杆（2）在长度延伸方向上存在弯曲。

3.根据权利要求1所述的骶骨固定支架，其特征在于，

支撑杆（2）和/或配接板（5）表面为粗糙表面；

补片（4）上设置有覆膜（7），所述覆膜（7）为去细胞的真皮基质生物膜。

4.根据权利要求1所述的骶骨固定支架，其特征在于，所述钉孔（11）为花瓣形，花瓣形的钉孔（11）包含多个瓣体（110），多个所述瓣体（110）沿钉孔（11）周向方向布置；

还包含钛网，钛网安装在固定板（1）沿厚度方向一端的端面上；

固定板（1）上还贯穿设置有注射孔。

5.根据权利要求1所述的骶骨固定支架，其特征在于，所述固定板（1）包含多个板节（261），相邻两个板节（261）通过万向调节杆（262）连接；

板节（261）上设置有钉孔（11）。

6.根据权利要求5所述的骶骨固定支架，其特征在于，所述伸缩杆（6）包含位移件（61）、翻转块（62）以及翻转弹性绳；

多个位移件（61）中包含第一位移件（611）与第二位移件（612），第一位移件（611）与第二位移件（612）中心对称布置；第一位移件（611）与第二位移件（612）相对的两面为台阶面；

翻转块（62）横截面形状为长方形；多个翻转块（62）设置在第一位移件（611）与第二位移件（612）之间，多个所述翻转块（62）之间通过翻转弹性绳连接；

第一位移件（611）与第二位移件（612）之间设置有弹性件，弹性件处于拉伸状态。

7.根据权利要求6所述的骶骨固定支架，其特征在于，还包含套筒（64），套筒（64）套接在伸缩杆（6）上；伸缩杆（6）全部位于套筒（64）内部；套筒（64）的侧壁面为光滑面；

所述弹性件包含拉合弹性绳（631），拉合弹性绳（631）贯穿翻转块（62）设置；或者，拉合弹性绳（631）被翻转块（62）分隔成两段；

台阶形的位移件（61）沿长度方向的两端分别形成厚侧端（6150）与薄侧端（6160），厚侧端（6150）的端面形成拉引面（6101）；

沿多个位移件（61）排列方向最外侧的位移件（61）上设置有拉引绳（633）；

位于同一侧的拉引面（6101）与拉引绳（633）均与支撑杆（2）的同一端相连；

第一位移件（611）与第二位移件（612）上还设置有通孔，紧固件穿过所述通孔将第一位移件（611）与第二位移件（612）紧固连接。