CN115844989A - 一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂及其制备方法。本发明的中药外用膏剂的制备方法为：将新疆紫草、防风、白及、白芷、白术、茯苓、菊花、白芍，组成紫防五白散，通过浸泡、煎煮、收膏步骤熬制成紫防五白膏。本发明的紫防五白膏中的紫草清热解毒、凉血止血，防风祛风除湿，五白散健脾利湿、消肿排脓和散风泄热，全方具有清热、凉血、祛风之功，契合银屑病的病因病机。本发明的紫防五白散可应用于治疗湿疹、皮炎、疱疹、银屑病等皮肤病，尤其在临床治疗银屑病红皮型有显著的效果，具有疗效显著、毒副作用少和复发率低等优点。

Description

一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂及其制备方法。

背景技术

银屑病，俗称牛皮癣，是一种常见的慢性炎症性皮肤病，可伴有多系统损害。银屑病的组织病理学表现主要为表皮基底层角质形成细胞角化过度伴角化不全，真皮层毛细血管增生、扩张，炎性细胞浸润。临床以红色丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑的皮损为特征。

本病发病机制复杂，现基本认为银屑病是一种与遗传、免疫相关的慢性炎症性皮肤病。银屑病的治疗方案应根据患者症状确定，轻度以外用治疗为主，中重度可使用系统治疗，对传统系统性药物治疗效果欠佳的患者适当选择靶向生物制剂治疗。银屑病的治疗方法虽多，但是目前只能达到近期临床效果，不能根治，也不能制止复发，不恰当的治疗会使病情加重或反跳。因此，在选择药物时，应尽可能地减少药物的不良反应，改善银屑病患者的生活质量。临床上，寻常型银屑病中，轻度患者占80％，此类患者单纯外用药物治疗即可缓解病情，20％的中、重度寻常型银屑病患者及脓疱型、关节型、红皮病型银屑病患者常需要多种方法联合治疗。因此，外用药物治疗仍在银屑病的治疗中占有重要的地位，并且是银屑病的主要治疗方法。外用药物治疗的特点在于药物直接作用于皮损，使用方便、起效快、易被患者接受、依从性较好。

西医治疗银屑病常用的外用药物有糖皮质激素、维生素D3衍生物、维A酸类药物等。但长期外用糖皮质激素易导致局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、角质层变薄、萎缩纹、局部多毛、紫癜、毛囊炎等。维生素D3衍生物的不良反应为暂时的局部刺激症状，因此不宜大面积使用。维A酸类药物容易出现局部刺激反应，如红斑、烧灼感、瘙痒等，如使用不当，可能发生光敏感。近年来，随着中医对该病的认识逐渐深入，中医辨证论治为银屑病治疗开辟了新的道路，治疗银屑病的古代医家从“血”和“风”辨证论治者较多，近现代医家多从“血热”、“血瘀”和“血虚”角度阐述其病因病机及论治。中医治疗银屑病由来已久，但现有的中医外用治疗方案存在治疗效果不明显，停药后仍存在复发的问题，使临床上部分患者迁延不愈或反复发作，尤其是红皮病型银屑病患，治疗效果仍有很多提升空间。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂，以新疆紫草、防风、白及、白芷、白术、茯苓、菊花、白芍的中药组合物制得紫防五白膏，全方具有清热、凉血、祛风之功，契合银屑病红皮病型的病因，在临床治疗银屑病红皮型有显著的效果，具有疗效显著、毒副作用少和复发率低等优点。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：

本发明提供了一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂，由如下重量份的中药组合物制备得到：新疆紫草30～35份、防风30～35份、白及15～20份、白芷15～20份、白术15～20份、茯苓15～20份、菊花15～20份、白芍15～20份。

紫草有软、硬之分，本发明选用新疆的软紫草。

优选地，由如下重量份的中药组合物制备得到：新疆紫草30份、防风30份、白及15份、白芷15份、白术15份、茯苓15份、菊花15份、白芍15份。

本发明还提供了一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、浸泡：将权利要求1所述的中药组合物按重量份浸于植物油中，使中药组合物中的有效成分全部浸出；

S2、煎煮：将S1浸泡后的药液用文火煎煮5～10min，再过滤将药渣和滤清药油分开；

S3、收膏：往S2的滤清药油加入赋形剂后均匀搅拌再煮沸，使赋形剂完全溶化，待冷却后形成膏状物，即得治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂。

优选地，S1中，所述植物油为橄榄油，所述植物油的体积与中药组合物的总重量之比为(1000～1200)mL:150g，所述浸泡时间为2～3周。

优选地，S3中，所述赋形剂为固体蜡和凡士林，所述固体蜡、凡士林和中药组合物的重量比为50:10:150。

本发明中所述的治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的中药组合物还可以应用于制备其他治疗银屑病的外用制剂，例如膏剂、洗剂、酊剂、油剂、散剂和溶液剂等。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明提供了一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂，以新疆紫草、防风、白及、白芷、白术、茯苓、菊花、白芍的中药组合物制得紫防五白膏。紫防五白膏中的紫草清热解毒、凉血止血，现代药理研究表明紫草具有抗炎、抗菌、镇痛、抗氧化等作用，是治疗银屑病使用最频繁中药之一。防风祛风除湿之功，为风药之润剂；菊花清热解毒；白及凉血泄热，消肿生肌；白芷散风燥湿，消肿排脓。白茯苓利水渗湿，健脾，宁心；白术健脾利湿；白芍补血泻肝。根据中医辨证施治，可将红皮症分为毒热蕴结、热毒挟湿及热盛伤阴证，本发明的紫防五白膏全方具有解毒、清热、凉血、祛风之功，契合银屑病红皮症的病因病机，临床使用治疗红皮型银屑病红皮型有显著的效果。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为可通过常规的商业途径购买得到的。

实施例1治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的制备

本实施例的中药选用干的中草药，均为地道药材。

S1、浸泡：将新疆紫草30g、防风30g、白及15g、白芷15g、白术15g、茯苓15g、菊花15g、白芍15g的八味中药组合物浸泡于1000mL橄榄油中2周，使中药组合物中的有效成分全部浸出；

S2、煎煮：将S1浸泡后的药液用文火煎煮3min，再过滤将药渣和滤清药油分开；

S3、收膏：往S2的滤清药油加入50克固体蜡和10克凡士林后均匀搅拌再煮沸，使固体蜡和凡士林完全溶化，待冷却后形成膏状物，最后入罐密封，即得治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂——紫防五白膏。

实施例2治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的治疗效果

1、病例选择

符合银屑病和湿疹的西医诊断标准及中医证候诊断标准；就诊前1月未系统使用中药、糖皮质激素、免疫抑制剂治疗者；病患治疗资料来自于东莞市中医院。

2、治疗方法

将实施例1制得的紫防五白膏用于治疗银屑病红皮症，以及其它银屑病、湿疹、皮炎、疱疹。对于上述疾病中属于重症者，专家建议以系统治疗为主，局部可配合紫防五白膏外用。七天为一疗程，对于轻度患者，1个疗程症状基本消失；对于中度患者，1-2个疗程症状缓解，3-4个疗程症状消失；对于重度患者，4～6个疗程症状消失，每天1至2次。另外，紫防五白膏在拔罐、走罐、按摩、刮痧等中医特色治疗时可以作为润滑剂，既可以润滑，又可以发挥局部治疗作用。

3、治疗效果

病例一：李某，男，40岁，皮损伴鳞屑8年余，加重半年，冬重夏轻，近有全身发红蜕皮并出红色点疹，至医院检查诊断：银屑病红皮症，后使用紫防五白膏，用药10天后，下肢皮疹逐渐消退，头皮皮疹较前好转，用药20天，全身弥漫性红斑较前转淡，脓疱、鳞屑消退，未再见脱屑。

病例二：吴某，男，61岁，因全身多发红斑皮疹10余年，下肢浮肿1周，至医院检查诊断：银屑病，中医诊断：痹证(脾虚湿热证)，后使用紫防五白膏，用药10天后，全身皮肤潮红、疱疹、鳞屑较前好转，无明显脱屑，用药15天，全身皮肤无潮红、疱疹、鳞屑。

其他临床病例共40例，均诊断为银屑病红皮症和寻常银屑病银屑病患者，男性18例，女性22例，年龄在25-60岁，平均47岁，疗程最短者15天、最长者31天，患处康复后经过长达一年以上的观察，未见复发者37例，另3例复发者经再次用药7-21天后均皮疹消失。

本发明的紫防五白膏还可应用于治疗湿疹、皮炎、疱疹，具体案例如下：

病例三：杨某，男，43岁，患者于20年余前无明显诱因出现全身皮疹、红斑，伴瘙痒脱屑，以四肢、头皮为主，中医诊断：痹证(肾虚湿热证)，后使用本药17天后，头部、左小腿、左肘部皮疹减退，脱屑减轻。

病例四：冯某，女，87岁，因反复全身皮疹瘙痒半年皮肤破溃1月，半年前无明显诱因后出现全身多发红皮疹，以四肢伸侧为主，皮疹大小不一，呈片状分布，局部皮肤增厚，肤色发红，无水疱，伴有瘙痒疼痛，中医诊断：湿疮(血虚风燥证)，后使用紫防五白膏外涂10天后，全身皮疹瘙痒缓解。

病例五：李某某，男，67岁，患者于2年前无明显又因出现四肢躯干、后颈部皮疹、红斑，伴瘙痒脱屑，后颈部局部皮肤增厚，逐渐加重，迁延致躯干，皮疹大小不一，呈片状分布，肤色潮红，无水疱，中医诊断：痹证((脾虚湿热证)，后使用紫防五白膏，用药10天后，全身皮肤皮疹、鳞屑较前好转，无明显脱屑。

病例六：叶某，男，78岁，全身皮肤多发红色皮疹20余年，以头面部、前胸、颈部、双上肢为主，皮疹大小不一，局部皮肤增厚，伴渗出、瘙痒，中医诊断：湿疮(湿毒浸淫证)，后使用紫防五白膏外涂10天后，全身皮疹瘙痒缓解，皮疹、脱屑较前改善。

其他临床病例共40例，均诊断为湿疹、皮炎、疱疹患者，男性20例，女性20例，年龄在25-60岁，平均40岁，其中湿疹病患27例，疗程最短者6天、最长者31天，患处康复后经过长达一年以上的观察，未见复发者37例，另3例复发者经再次用药7-21天后均皮疹消失。

以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂，其特征在于，由如下重量份的中药组合物制备得到：新疆紫草30～35克份、防风30～35份、白及15～20份、白芷15～20份、白术15～20份、茯苓15～20份、菊花15～20份、白芍15～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂，其特征在于，由如下重量份的中药组合物制备得到：新疆紫草30份、防风30份、白及15份、白芷15份、白术15份、茯苓15份、菊花15份、白芍15份。

3.如权利要求1或2所述的治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、浸泡：将权利要求1或2所述的中药组合物按重量份浸于植物油中，使中药组合物中的有效成分全部浸出；

S2、煎煮：将S1浸泡后的药液用文火煎煮5～10min，再过滤将药渣和滤清药油分开；

S3、收膏：往S2的滤清药油加入赋形剂后均匀搅拌再煮沸，使赋形剂完全溶化，待冷却后形成膏状物，即得治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂。

4.根据权利要求3所述的治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的制备方法，其特征在于，S1中，所述植物油为橄榄油，所述植物油的体积与中药组合物的总重量之比为(1000～1200)mL:150g，所述浸泡时间为2～3周。

5.根据权利要求3所述的治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的制备方法，其特征在于，S3中，所述赋形剂为固体蜡和凡士林，所述固体蜡、凡士林和中药组合物的重量比为50:10:150。

6.如权利要求1或2所述的治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的中药组合物应用于制备治疗银屑病的外用制剂。

7.根据权利要求6所述的治疗银屑病红皮病型的中药外用膏剂的中药组合物应用于制备治疗银屑病的外用制剂，所述外用制剂为膏剂、洗剂、酊剂、油剂、散剂和溶液剂。