CN111067941A - 一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂 - Google Patents

一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂 Download PDF

Info

Publication number
CN111067941A
CN111067941A CN201911114210.2A CN201911114210A CN111067941A CN 111067941 A CN111067941 A CN 111067941A CN 201911114210 A CN201911114210 A CN 201911114210A CN 111067941 A CN111067941 A CN 111067941A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
traditional chinese
chinese medicine
renal failure
ethanol
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201911114210.2A
Other languages
English (en)
Inventor
刘承玄
欧阳晓琴
李云逸
熊维建
杨敬
刘洪�
黎颖
余霄
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
Original Assignee
Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital filed Critical Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
Priority to CN201911114210.2A priority Critical patent/CN111067941A/zh
Publication of CN111067941A publication Critical patent/CN111067941A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/708—Rheum (rhubarb)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/02—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution from inanimate materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/074—Ganoderma
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/286—Carthamus (distaff thistle)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/288—Taraxacum (dandelion)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/29—Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
    • A61K36/296—Epimedium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/344—Codonopsis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0031—Rectum, anus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/02—Suppositories; Bougies; Bases therefor; Ovules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明属于中医药技术领域，公开了一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂，所述中药栓剂包括大黄、黄芪、淫羊霍、当归、丹参、党参、红花、生龙牡、蒲公英、灵芝，将上述组分提纯后与10‑30份麦淀粉、5‑15份聚乙二醇混合，加热至熔化，分批加入上述稠膏状产物，同温继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，即得；本发明中药栓剂通过纳肛用药，主要用于治疗慢性肾衰竭，具有改善慢性肾衰竭患者肾功能，延缓肾功能恶化的作用；并提供其制备工艺。

Description

一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂。
背景技术
慢性肾衰竭(chronicrenalfailure，CRF)是由于多种慢性肾脏疾病或累及肾脏的全身性疾病引起的慢性进行性肾实质损害，是一组临床综合征，它发生在各种慢性肾实质疾病的基础上，缓慢地出现肾功能减退而至衰竭，导致体内各类毒素无法排出，产生一系列临床症状。其主要病因有原发性肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎、高血压肾小动脉硬化、糖尿病肾病、继发性肾小球肾炎、肾小管间质病变、遗传性肾脏疾病以及长期服用解热镇痛剂及接触重金属等。如果不进行有效治疗，将损害全身多脏器、多系统的生理功能，严重损害患者的身心健康和生活质量。
目前，慢性肾衰竭发病率呈上升趋势，尿毒症已经是内科住院患者死亡的主要原因。迄今为止，国内外对慢性肾功能衰竭的治疗方法主要采取对症和血液净化等综合治疗，慢性肾衰竭治疗周期长。对于需长期用药的患者而言，注射剂、灌肠剂虽然吸收迅速、生物利用度较高，但长期接受灌肠液结肠透析或灌肠，可能出现肠粘膜损伤，更不适合合并肛肠疾病患者。
发明内容
本发明的发明目的在于提供一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂，通过纳肛用药，主要用于治疗慢性肾衰竭，具有改善慢性肾衰竭患者肾功能，延缓肾功能恶化的作用。
为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：
一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂，所述中药栓剂包括：大黄、黄芪、淫羊霍、当归、丹参、党参、红花、生龙牡、蒲公英、灵芝；
所述中药栓剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)先将大黄、当归、丹参、党参混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.18-1.20，放冷，加入乙醇使含醇量为80％，搅拌，密闭静置1-3小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.22-1.25备用；
(2)再将黄芪、淫羊霍、红花、生龙牡、蒲公英、灵芝磨粉混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.20-1.23，放冷，加入乙醇使含醇量为70％，搅拌，密闭静置2-3h，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；与上述膏液合并，加乙醇使两种混合，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％；
(3)与10-30份麦淀粉、5-15份聚乙二醇混合，加热至熔化，分批加入上述稠膏状产物，同温继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，即得。
在本发明中，进一步的，所述中药栓剂按照质量份数计包括：大黄5-35份、黄芪20-45份、淫羊霍20-40份、当归20-45份、丹参10-35份、党参5-20份、红花5-15份、生龙牡10-30份、蒲公英20-40份、灵芝5-15份；
在本发明中，进一步的，所述中药栓剂按照质量份数计包括：大黄10-30份、黄芪30-40份、淫羊霍20-25份、当归20-30份、丹参25-35份、党参10-20份、红花5-10份、生龙牡10-20份、蒲公英20-30份、灵芝10-15份。
在本发明中，进一步的，所述中药栓剂按照质量份数计包括：大黄30份、黄芪30份、淫羊霍25份、当归30份、丹参30份、党参15份、红花8份、生龙牡18份、蒲公英25份、灵芝12份。
在本发明中，进一步的，本发明的中药栓剂通过纳肛用药应用于治疗慢性肾衰竭。
在本发明中，进一步的，上述中药栓剂外层还可以涂抹一层外层膏药，所述外层膏药的厚度为0.2-1mm；所述外层膏药的原料按照质量份数计包括：大黄5-10份、丹参10-20份、黄芪30-40份、红花5-10份、白矾10-15份、赤石脂1-5份、冰片1-5份、凉粉草1-3份、蒲公英5-10份。
在本发明中，进一步的，所述外层膏药的原料按照质量份数计包括：大黄5-8份、丹参10-15份、黄芪35-40份、红花5-10份、白矾10-12份、赤石脂2-5份、冰片2-5份、凉粉草1-2份、蒲公英8-10份。
在本发明中，进一步的，所述外层膏药的原料按照质量份数计包括：大黄7份、丹参12份、黄芪36份、红花7份、白矾10份、赤石脂3份、冰片2份、凉粉草1份、蒲公英8份。
一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备中药栓剂：先将大黄、当归、丹参、党参混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.18-1.20，放冷，加入乙醇使含醇量为80％，搅拌，密闭静置1-3小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.22-1.25备用；
再将黄芪、淫羊霍、红花、生龙牡、蒲公英、灵芝磨粉混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.20-1.23，放冷，加入乙醇使含醇量为70％，搅拌，密闭静置2-3h，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；与上述膏液合并，加乙醇使两种混合，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％；
与10-30份麦淀粉、5-15份聚乙二醇混合，加热至熔化，分批加入上述稠膏状产物，同温继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，备用；
(2)制备外层膏药：将大黄、丹参、黄芪、红花、白矾、赤石脂、冰片、凉粉草、蒲公英混合，加水总量6-10倍的水，第一次浸泡2-5h，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.25-1.28，放冷，加入乙醇使含醇量为80％，搅拌，密闭静置5-8小时，滤过，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％；
(3)包裹：将10-25份聚乙二醇加热至熔化，分批加入步骤(2)制备的稠膏状产物，同温继续加热至充分混匀；趁热将步骤(1)制备的中药栓剂包裹厚度为0.2-1mm的上述膏剂，放冷，取出，即得。
在本发明中，所述中药栓剂通过纳肛用药应用于治疗慢性肾衰竭
由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
中药栓剂组方以大黄为君药，其为苦性寒，具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经的功效。党参味甘性平，补脾肺气，黄芪味甘性微温，亦入脾、肺二经，为补中益气要药，灵芝补益肺气，淫羊藿补肾壮阳，以上四药共为臣药，入肺、脾、肾三经，补益肺、脾、肾气。当归味辛甘性温，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便，佐之以补则补，佐之以攻则通，丹参味苦性微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀，通经止痛之功，且有养血之效，红花味辛性温，归心、肝经，活血通经，散瘀止痛，以上药物，专入心、肝经，药物直走血脉，专利淤血而通经络，故为佐药。蒲公英、牡蛎为使药，其中蒲公英味苦甘性寒，入肝、胃经，清热解毒，利尿散结，为解热凉血之要药，可清解肾衰后蕴藉体内的毒素。牡蛎味咸性微寒。归肝、胆、肾经，重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩，本中药栓剂方中主要取其收敛固摄之功效，可防止泻下过度，不仅可吸附肠道毒素，还可吸附其它中药的有效成分，使其于肠道黏膜充分接触，缓慢释放，有利于药物、毒素交换，同时本药含有丰富钙盐，也可通过肠道黏膜进行吸收，从而改善慢性肾衰竭导致的钙磷代谢紊乱。
外层组方也以大黄为君药，其为苦性寒，具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经的功效。黄芪味甘性微温，归入脾、肺二经，为补中益气要药，白矾味酸涩性寒，归入肺、脾、肝、大肠经，具有抗菌作用、收敛作用；冰片味苦辛，微温，归入肺、肝二经，清香宣散，具有开窍醒神；以上三药共为臣药，入肺、脾、肝、大肠经，补益肺、脾气，也通大肠气，抗菌、收敛、清香宣散。而丹参味苦性微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀，通经止痛之功，且有养血之效，红花味辛性温，归心、肝经，活血通经，散瘀止痛，以上药物，专入心、肝经，药物直走血脉，专利淤血而通经络，凉粉草甘性凉，具有清热利湿之功，故为佐药。蒲公英、赤石脂为使药，其中蒲公英味苦甘性寒，入肝、胃经，清热解毒，利尿散结，为解热凉血之要药，可清解肾衰后蕴藉体内的毒素；赤石脂具有涩肠，止血，生肌敛疮之功效。本外层膏药具有固肠通血、逐瘀通经之功效，辅助中药栓剂组方使其与肠道黏膜充分接触，有利用于纳肛用药。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合实施例，进一步阐述本发明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明所用的原料均可从市面上购买。
实施例1
一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂：称取大黄6g、黄芪20g、淫羊霍20g、当归20g、丹参12g、党参5g、红花5g、生龙牡10g、蒲公英20g、灵芝5g。
实施例2
一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂：称取大黄15g、黄芪30g、淫羊霍20g、当归20g、丹参25g、党参10g、红花5g、生龙牡10g、蒲公英20g、灵芝10g。
实施例3
一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂：称取大黄30g、黄芪30g、淫羊霍25g、当归30g、丹参30g、党参15g、红花8g、生龙牡18g、蒲公英25g、灵芝12g。
实施例4
一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂：称取大黄40g、黄芪40g、淫羊霍30g、当归25g、丹参30g、党参20g、红花10g、生龙牡15g、蒲公英30g、灵芝15g。
实施例1-4的组方按照以下步骤进行炮制：
(1)先将大黄、当归、丹参、党参混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.18-1.20，放冷，加入乙醇使含醇量为80％，搅拌，密闭静置1-3小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.22-1.25备用；
(2)再将黄芪、淫羊霍、红花、生龙牡、蒲公英、灵芝磨粉混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.20-1.23，放冷，加入乙醇使含醇量为70％，搅拌，密闭静置2-3h，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；与上述膏液合并，加乙醇使两种混合，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％；
(3)与10-30份麦淀粉、5-15份聚乙二醇混合，加热至熔化，分批加入上述稠膏状产物，同温继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，即得。
实施例5
在实施例3的基础上，中药栓剂包裹有外层膏药，即：制备中药栓剂称取大黄40g、黄芪40g、淫羊霍30g、当归25g、丹参30g、党参20g、红花10g、生龙牡15g、蒲公英30g、灵芝15g。
制备外层膏药称取大黄7份、丹参12份、黄芪36份、红花7份、白矾10份、赤石脂3份、冰片2份、凉粉草1份、蒲公英8份。
(1)制备中药栓剂：先将大黄、当归、丹参、党参混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.18-1.20，放冷，加入乙醇使含醇量为80％，搅拌，密闭静置1-3小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.22-1.25备用；
再将黄芪、淫羊霍、红花、生龙牡、蒲公英、灵芝磨粉混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.20-1.23，放冷，加入乙醇使含醇量为70％，搅拌，密闭静置2-3h，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；与上述膏液合并，加乙醇使两种混合，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％；
与10-30份麦淀粉、5-15份聚乙二醇混合，加热至熔化，分批加入上述稠膏状产物，同温继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，备用；
(2)制备外层膏药：将大黄、丹参、黄芪、红花、白矾、赤石脂、冰片、凉粉草、蒲公英混合，加水总量6-10倍的水，第一次浸泡2-5h，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.25-1.28，放冷，加入乙醇使含醇量为80％，搅拌，密闭静置5-8小时，滤过，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％；
(3)包裹：将10-25份聚乙二醇加热至熔化，分批加入步骤(2)制备的稠膏状产物，同温继续加热至充分混匀；趁热将步骤(1)制备的中药栓剂包裹厚度为0.2-1mm的上述膏剂，放冷，取出，即得。
一、将本发明制备的中药栓剂进行动物实验：
(1)选取体长为16-20cm、体重为250-300g大鼠200只，大鼠以0.75％腺嘌呤饲料喂养4周；病理提示肾小管肿大或萎缩甚至有坏死，肾间质炎性细胞弥漫性浸润并出现广泛纤维化。血清尿素氮、肌酐均升高超过10倍。
(2)连续给药4周，观察1)主要指标：血清尿素氮、肌酐、钾、钙、磷，血红蛋白；2)次要指标：AST、ALT、白蛋白。
分别做急性毒性实验及慢性毒性实验，其中急性毒性实验以高倍计量正常给药1周，观察行为、体重、饮食、活动、死亡率、给药局部黏膜刺激反应。慢性毒性实验以有条件可继续常规计量及高剂量连续给药4周，其中高剂量为正常每日剂量的90倍，观察行为、体重、饮食、活动、死亡率、给药局部黏膜刺激反应及肝肾功能、血常规。
通过急性毒性实验及慢性毒性实验，发现本中药栓剂对大鼠无明显危害，用药后大鼠的肾小管有好转现象，肾间质炎性细胞纤维化降低。
二、将本发明制备的中药栓剂通过纳肛用药治疗慢性肾衰竭患者的临床疗效：
(一)资料与方法
(1)病例200人，患者年龄在30-60岁，男女不限，均为重庆市中医院肾病科住院的慢性肾病3-5期患者，其证型和证候积分均参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年)；本次研究选用病例纳入标准：Scr133-707umol/L，Ccr＜80ml/min。
将上述患者随机分成两个大组，第一组为50人，再随机分成常规对照组25人和灌肠对照组25人；第二组为150人，再随机分成治疗一组100人和治疗二组50人。
常规对照组采用常规治疗，治疗采用中药栓剂的配方为：大黄20g，丹参15g，黄芪40g，红花20g制备的中药栓剂。
灌肠对照组采用中国发明专利中《一种治疗肾病的中药组合物、灌肠液及其制备方法》，其申请公布号为CN109432182A，用该治疗肾病的中药组合物制备的灌肠液进行治疗。
治疗一组：采用实施例3制备的中药栓剂；
治疗二组：采用实施例5制备的中药栓剂。
(2)治疗方案
四组均予常规治疗：低盐、低脂、低磷、优质蛋白质饮食，蛋白质摄入量0.6-0.8kg/d，控制血压，纠正酸碱失衡、贫血、电解质絮乱等。
灌肠对照组给药灌肠，3次/周，每次200ml；空白对照组、治疗一组和治疗二组均每日早、晚各通过纳肛用药一次。
各组用药3个月后检查24小时尿蛋白排出率、血肌酐等指标，并评估患者临床症状。
(3)疗效评定标准
参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》指定：
①显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥75％；
②有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少＜75％、≥30％；
③无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，证候积分减少＜30％。
(二)实验结果
(1)临床疗效统计，详见表1
表1
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率
常规对照组 25 6 8 11 56％
灌肠对照组 25 8 9 8 68％
治疗一组 100 28 45 27 73％
治疗二组 50 14 24 12 76％
(2)治疗9个月，观察24小时尿蛋白排出率和血肌酐(Scr)的治疗前后的结果，详见表2。
表2
Figure BDA0002273603790000101
注：上述数值为五次测量的平均值。
通过表1和表2可知，本发明制备的中药栓剂结合临床一般对症治疗，24小时尿蛋白排出率和血肌酐(Scr)指标明显降低。特别的，治疗一组与常规对照组、灌肠对照组，本发明制备的重要栓剂疗效明显更佳，治疗后期比较稳定；治疗一组与治疗二组，在中药栓剂外包裹外层膏药，本外层膏药具有固肠通血、逐瘀通经之功效，辅助中药栓剂组方使其与肠道黏膜充分接触，因而疗效更好。可见本发明制备的中药栓剂能够起到改善肾功能、延缓肾衰竭的作用。
本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。

Claims (5)

1.一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂，其特征在于，所述中药栓剂包括：大黄、黄芪、淫羊霍、当归、丹参、党参、红花、生龙牡、蒲公英、灵芝；
所述中药栓剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）先将大黄、当归、丹参、党参混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.18-1.20，放冷，加入乙醇使含醇量为80%，搅拌，密闭静置1-3小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.22-1.25备用；
（2）再将黄芪、淫羊霍、红花、生龙牡、蒲公英、灵芝磨粉混合，每次加水总量6-10倍的水，第一次浸泡30min，后煎煮三次，每次煮沸30min，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.20-1.23，放冷，加入乙醇使含醇量为70%，搅拌，密闭静置2-3h，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；与上述膏液合并，加乙醇使两种混合，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20%；
（3）与10-30份麦淀粉、5-15份聚乙二醇混合，加热至熔化，分批加入上述稠膏状产物，同温继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，即得。
2.根据权利要求1所述一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂，其特征在于，所述中药栓剂按照质量份数计包括：大黄5-35份、黄芪20-45份、淫羊霍20-40份、当归20-45份、丹参10-35份、党参5-20份、红花5-15份、生龙牡10-30份、蒲公英20-40份、灵芝5-15份。
3.根据权利要求1所述一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂，其特征在于，所述中药栓剂按照质量份数计包括：大黄10-30份、黄芪30-40份、淫羊霍20-25份、当归20-30份、丹参25-35份、党参10-20份、红花5-10份、生龙牡10-20份、蒲公英20-30份、灵芝10-15份。
4.根据权利要求1所述一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂，其特征在于，所述中药栓剂按照质量份数计包括：大黄30份、黄芪30份、淫羊霍25份、当归30份、丹参30份、党参15份、红花8份、生龙牡18份、蒲公英25份、灵芝12份。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的中药栓剂，其特征在于，通过纳肛用药应用于治疗慢性肾衰竭。
CN201911114210.2A 2019-11-14 2019-11-14 一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂 Pending CN111067941A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911114210.2A CN111067941A (zh) 2019-11-14 2019-11-14 一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911114210.2A CN111067941A (zh) 2019-11-14 2019-11-14 一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111067941A true CN111067941A (zh) 2020-04-28

Family

ID=70310997

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201911114210.2A Pending CN111067941A (zh) 2019-11-14 2019-11-14 一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111067941A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114224941A (zh) * 2022-02-08 2022-03-25 上海市奉贤区中医医院 一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其应用

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109432182A (zh) * 2019-01-17 2019-03-08 重庆市中医院 一种治疗肾病的中药组合物、灌肠液及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109432182A (zh) * 2019-01-17 2019-03-08 重庆市中医院 一种治疗肾病的中药组合物、灌肠液及其制备方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114224941A (zh) * 2022-02-08 2022-03-25 上海市奉贤区中医医院 一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN105535715A (zh) 治疗湿热内蕴型湿疹的中药外洗液
CN101274024B (zh) 一种治疗牙疼的药物组合物
WO2023179779A1 (zh) 一种治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法
CN111067941A (zh) 一种治疗慢性肾衰竭的中药栓剂
CN104784346A (zh) 一种治疗瘙痒症的中药洗剂制备方法
CN108721442B (zh) 治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药组合物、制剂及其制备方法
CN112618626A (zh) 一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂及其制备方法
CN105770691A (zh) 一种用于治疗宫颈癌的药物制剂及其用途
CN104888178A (zh) 一种治疗小儿腹泻的中药
CN104524531A (zh) 用于治疗放射性直肠炎的中药组合物及制备方法
CN105194165B (zh) 一种用于泌尿系统感染的中药及制备方法
CN108926672B (zh) 一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物
CN115607644B (zh) 一种治疗IgA肾病的中药组合物及其制备方法
CN112451570B (zh) 一种产后外阴护理中药组合物、制剂及制备方法和应用
CN107812091A (zh) 一种治疗化疗药物引起的静脉炎的中药制剂及其制备方法
CN109125450B (zh) 一种治疗银屑病的中药组合物及其用途
CN106309576A (zh) 一种治疗痔疮的药物及其制备方法
CN113521217A (zh) 一种治疗霉菌性阴道炎的配方
CN105412392A (zh) 一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
CN117838768A (zh) 一种治疗肛肠疾病的中药复方制剂
CN117942383A (zh) 治疗急性血栓性外痔的中药组合物、制剂及制备方法
CN117883541A (zh) 一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物
CN117045745A (zh) 一种治疗肛裂的中药组合物
CN116159105A (zh) 一种治疗痔疮的药物组合物
CN116688070A (zh) 中药组合物、中药制剂及制备方法和应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20200428