CN115645028A - 一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，涉及介入治疗领域，包括环状柔性可调圈、管身和操控装置，其中，所述环状柔性可调圈包括柔性多腔管、环电极和推送管，所述环电极分布在所述柔性多腔管的表面，所述操控装置包括滑动取直按钮、灌注接头和调弯控制单元，所述滑动取直按钮用于控制所述环状柔性可调圈的形状和大小的变化。本发明具备环状脉冲电场消融和心电信号标测的功能，避免了手术器械更换的风险，缩短了手术时间，本发明同时兼具消融过程中的温度监测功能，使术者能更直观的观察消融区域的温度变化信息，保证手术更加安全和高效。

Description

一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管

技术领域

本发明涉及介入治疗领域，尤其涉及一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管。

背景技术

心脏射频消融术、心脏冷冻消融术是目前临床上用于治疗房颤等心律失常的两种常用介入手术方式。心脏射频消融术的作用机理是通过高频电流通过心脏组织产生热效应以消融心脏异常靶点；心脏冷冻消融术是通过给心脏组织施加低温以烫伤局部异常靶点位，两种手术方式的成功与否皆取决于损伤的大小和充分性。为了消融的彻底性，术者往往需要在心脏目标靶位释放超过预期的能量以充分达到消融效果，但过分的消融将会对周围健康组织以及神经产生影响，常见的并发症比如食道损伤，膈神经损伤，肺静脉狭窄等。传统的射频消融和冷冻消融术的缺点是手术时间较长，对术者操作水平要求较高，学习曲线长，并且由于消融的热损伤和冷损伤原理，消融时病人会有疼痛感，术后容易产生多种并发症问题，且手术成功率及治疗率都较低。

电场脉冲消融技术是通过产生一种脉宽为微秒甚至纳秒级的高压脉冲，并以每厘米数百伏特的局部高电场施加到消融区域，在短时间内释放极高的能量，使得心肌细胞膜产生大量的微孔，由于所施加的电场大于心肌细胞膜的阈值使得孔隙不闭合，细胞膜上不可逆的微孔允许生物分子穿过膜进行交换，从而导致细胞坏死或凋亡，达到预期的治疗目的。

电场脉冲技术作为一项非热消融技术日渐得到了临床应用的关注。然而，目前的研究表明，电场脉冲消融术作为一种新兴技术应用在房颤治疗领域仍然存在许多不可控的风险，比如导管很难稳定的紧密贴靠目标靶位，自身电极标测精度差，电场脉冲消融中会产生气泡以及该技术可能存在血栓和结痂风险等。如何安全有效的利用电场脉冲进行房颤消融成为了现今急需解决的问题。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，用于标测和消融治疗心律失常。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是现有导管难以稳定贴靠消融部位，且消融过程中易产生血栓结痂。

为实现上述目的，本发明提供了一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，包括环状柔性可调圈、管身和操控装置，其中，所述环状柔性可调圈通过所述管身与所述操控装置相连接，所述环状柔性可调圈包括柔性多腔管、环电极和推送管，所述推送管与所述柔性多腔管相连，所述环电极分布在所述柔性多腔管的表面，所述柔性多腔管包括第一内腔和第二内腔，所述管身包括第三内腔、第四内腔和第五内腔，所述操控装置包括滑动取直按钮、灌注接头和调弯控制单元，所述第一内腔通过所述第四内腔与所述灌注接头相连通，所述第三内腔内设有调弯组件，所述调弯组件与所述调弯控制单元相连，所述推送管穿过所述第五内腔与所述滑动取直按钮相连，所述滑动取直按钮用于控制所述环状柔性可调圈的形状和大小的变化。

进一步地，所述环电极数量为奇数，且分布方式为等间距，所述环电极以正负间隔的方式排列，且最远端和最近端的两个所述环电极的极性相同。

进一步地，至少一个所述环电极的内表面设置有温度传感器。

进一步地，所述环状柔性可调圈还包括圈定型钢丝、定型丝套管、导线和延长线，所述圈定型钢丝和所述定型丝套管设置在所述第二内腔内部，所述定型丝套管套在所述圈定型钢丝表面，所述导线与所述环电极相连，所述延长线与所述温度传感器相连，所述导线和所述延长线穿过所述管身与所述操控装置相连。

进一步地，所述第一内腔的表面设置有多个用于流体灌注的微孔，通过所述微孔灌注的流体在所述环状柔性可调圈的表面形成一层膜。

进一步地，所述环电极的表面设置有多个微孔，通过所述第一内腔的流体可同步从所述环电极的表面的微孔进行灌注。

进一步地，所述管身为三层复合编织管，所述三层复合编织管的内层为高分子材料制成的多腔管，中间层为金属编织网或金属线圈，外层为高分子材料制成的单腔管。

进一步地，所述三层复合编织管的外层为多个硬度段设计，所述三层复合编织管的外层靠近所述操控装置的管段比远离所述操控装置的管段硬度更高。

进一步地，所述管身中至少有两个所述第三内腔，所述调弯组件包括锚头、调弯丝和弹簧，所述弹簧穿套在所述调弯丝的表面，所述调弯丝与所述调弯控制单元相连，所述锚头设置在所述管身内部靠近所述环状柔性可调圈的位置，所述调弯丝与所述锚头固定连接，所述调弯控制单元为双向旋钮机构，所述调弯控制单元用于控制所述管身远端的弯曲形态变化。

进一步地，所述操控装置还包括鲁尔接头，所述环状柔性可调圈还包括末端头端，所述末端头端与所述推送管相连，所述末端头端内设有通孔，所述推送管内设有可以置入导丝的空腔，所述导丝穿过所述通孔和所述空腔直至伸出所述鲁尔接头。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

第一、本发明提供的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，通过奇数数量的环电极的等间距布局设计、所有环电极以正负间隔的方式排列，以及最远端与最近端环电极的正负极性相同，可以实现在一根导管上同时实现环状脉冲消融和心电标测功能，无需置换或增加器械，降低了器械置换的风险，缩短手术时间。并且由于两端环电极相同极性的设计，避免了两端环电极接触之后出现打火现象的风险，使手术更加安全。

第二、本发明提供的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，通过推拉近端操控装置的滑动取直按钮，可以实现导管远端环状柔性可调圈的形状及大小变化。当环状柔性可调圈转换成螺旋状时，导管可进入肺静脉内部进行消融治疗，当环状柔性可调圈转换成环状时，导管可在肺静脉口部和心房外壁进行消融治疗。同时，通过近端操控装置的调弯控制单元的偏转，可以实现导管远端弯形的偏转变化，以适应更复杂的手术环境，使环状柔性可调圈更好的与消融组织贴靠。

第三、本发明提供的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其管身的结构和装配设计，尤其是内层超滑多腔管、调弯丝和弹簧的组合设计，对比现有介入导管的调弯技术，精简了结构设计并大大简化了工艺复杂度。

第四、本发明提供的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，通过环电极或流体腔表面的微孔可以灌注流体，微孔灌注的流体在环状柔性可调圈的表面形成一层微薄的膜可以有效防止血栓结痂的形成，从而降低使用本发明导管进行脉冲消融治疗时发生血管栓塞等并发症的危险。

第五、本发明提供的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，通过在环电极内侧设置温度传感器，可以实现脉冲消融治疗过程中直观的治疗区域温度监测，防止因消融区域温度过高导致血栓和结痂现象出现，保证手术更加安全。

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本发明的一个较佳实施例的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管的结构示意图；

图2是本发明的一个较佳实施例的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管的环状柔性可调圈的结构示意图；

图3是本发明的一个较佳实施例的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管的柔性多腔管的内部结构示意图；

图4是本发明的一个较佳实施例的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管的柔性多腔管的结构示意图；

图5是本发明的一个较佳实施例的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管的圈定型钢丝的结构示意图；

图6是本发明的一个较佳实施例的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管的管身的结构示意图；

图7是本发明的一个较佳实施例的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管的调弯组件的结构示意图；

图8是本发明的一个较佳实施例的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管的操控装置的结构示意图；

其中，100-环状柔性可调圈，200-管身，300-操控装置，101-末端头端，102-环电极，103-柔性多腔管，104-推送管，1031-第一内腔，1032-第二内腔，10321-圈定型钢丝，10322-定型丝套管，10323-温度传感器，10324-导线，201-外层，202-中间层，203-内层，204-第三内腔，205-第四内腔，206-第五内腔，2041-锚头，2042-调弯丝，2043-弹簧，301-调弯控制单元，302-滑动取直按钮，303-鲁尔接头，304-连接器，305-灌注接头。

具体实施方式

以下参考说明书附图介绍本发明的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。

在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。

本发明提供一种具有液体灌注功能的可调圈及可调弯环状脉冲消融导管(以下简称“消融导管”)，使用本发明的消融导管，可以解决传统心脏消融导管难以到达目标消融位置、无法调节导管远端大小和形态且消融过程中易产生血栓结痂的问题。同时本发明的消融导管同时具备环状脉冲电场消融和心电信号标测功能，避免了手术器械更换的风险，缩短了手术时间。另外本发明同时兼具消融过程中的温度监测功能，使术者能更直观的观察消融区域的温度变化信息，保证手术更加安全和高效。

下面结合附图和实施例对发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不限定本发明。

如图1所示，本发明实施例提供了一种具有高精度标测功能的可调圈及可调弯环状脉冲消融导管，实施例所述装置包括：环状柔性可调圈100、管身200和操控装置300。环状柔性可调圈100位于消融导管的最远端(以图1纸面方向为参考，左侧为远端，右侧为近端)，其作用是使消融导管远端紧密贴靠肺静脉内壁或前庭并且不致损伤血管，环状柔性可调圈100的整体柔软并且具有较高的回弹性和收缩性，环状柔性可调圈100的整体外径为10mm-30mm。

如图2和图3所示，环状柔性可调圈100由末端头端101、环电极102、柔性多腔管103和推送管104组成。环状柔性可调圈100包括位于环状柔性可调圈100尖端的末端头端101、与末端头端101粘接并在柔性多腔管103内起定型和支撑作用的圈定型钢丝10321、套在圈定型钢丝10321表面的定型丝套管10322、柔性多腔管103、固定在柔性多腔管表面的环电极102、固定在柔性多腔管内腔的温度传感器10323、环电极102内侧焊接的导线10324，末端头端101的近端与柔性多腔管103和推送管104的远端相接。

末端头端101外形为近似圆柱体，远端面为球面，内部有两个内腔，一个是通孔，一个是盲孔。推送管104的远端与通孔内腔连接，连接方式为胶水粘接或热熔接，柔性多腔管103和圈定型钢丝10321的远端连接在盲孔内腔内，连接方式为胶水粘接。末端头端101的材质为不锈钢、尼龙12、硅橡胶或Pebax中的一种，优选为Pebax。

如图4所示，柔性多腔管103为内部具有空腔的多腔管状，在本实施例中为双腔管，管身材料由聚氨酯、嵌段聚醚酰胺或尼龙制成。第二内腔1032用于穿置圈定型钢丝10321和定型丝套管10322，以及环电极102内表面焊接的导线10324和温度传感器10323的延长线，第一内腔1031为空腔，用于液体灌注时的流通腔道。

在本实施例中，柔性多腔管103的表面需要固定若干个环电极102，优选的环电极数量为7个或9个，可预先在柔性多腔管103的表面的预定位置用穿孔针开7个或9个的小孔，随后将环电极102内侧焊接的导线10324经小孔引入柔性多腔管103的第二内腔1032，环电极102经柔性多腔管103的一端套入其表面，直至到达需要的位置后使用胶水粘接固定。温度传感器10323同样内置于柔性多腔管103的第二内腔1032中。在柔性多腔管103的第一内腔1031的表面，开设有多个密集的微孔，当1031内腔有液体流过时，可以在柔性多腔管103的表面形成一层微薄的水膜，以有效防止血栓结痂的形成。

如图5所示，圈定型钢丝10321的材质为具有形状记忆功能的合金丝，优选为镍钛诺合金丝，直径为0.2mm-0.5mm，具有较高的回弹性和形状记忆特征。圈定型钢丝10321经过热处理定型为环状圈，环状圈的外直径为9mm-29mm，圈定型钢丝10321的远端固定于末端头端101的盲孔内腔中，近端固定于管身200的远端。

定型丝套管10322为单腔管状，材料为光滑的高分子挤出管，可以为聚氨酯、尼龙、PTFE、PET或FEP中的一种，优选为PTFE材料，其内径为0.3mm-0.6mm，外径为0.4mm-0.7mm。定型丝套管10322使用胶水粘接或热熔接于圈定型钢丝10321的外表面。环电极102为金属圆环，材料为黄金、铂金或铂铱合金的一种，宽度为1mm-3.5mm。环电极102可以有多个数量，在柔性多腔管103表面的分布方式为等间距。在本实施例中，环电极102的数量为奇数，优选数量为7个或9个，环电极102之间的间距为3.75mm，优选的环电极102宽度为1.2mm。推送管104为高分子材料制成的单腔管，推送管104由多层管复合而成，最外层材料为聚酰亚胺、Pebax或PTFE中的一种，中间层为金属丝编织层，金属丝的材质为不锈钢丝或镍钛丝，最内层材料为聚酰亚胺、Pebax或PTFE中的一种。在本实施例中，最内层的材料为PTFE，中间编织层为不锈钢丝，最外层材料为聚酰亚胺。

如图6所示，管身200为具有多个内腔且具有多段硬度的三层复合编织管，在本实施例中，管身200为具有4个内腔的三层复合编织管，同时管身200具有3个不同的硬度段设计。其中内层203为高分子材料制成的多腔管，中间层202为金属编织网或金属线圈，外层201为多段硬度设计的高分子材料制成的单腔管，三层热熔合形成管身200。

内层203多腔管的高分子材料为PTFE、Pebax或聚氨酯中的一种，在本实施例中，优选地为PTFE材料，以挤出工艺制成；中间层202的材料为不锈钢或镍钛合金，在本实施例中，优选为不锈钢丝编织而成；外层201单腔管的材料为尼龙12、Pebax或聚氨酯中的一种，在本实施例中，优选为Pebax材料。外层201为不同硬度的三个单腔管拼接熔合而成，硬度设计从近端到远端为邵氏72D、63D和35D。内层203、中间层202和外层201三层材料最终套合在一起使用热熔接的方式热合形成管身200。

如图6、图7和图8所示，管身200具有4个内腔，其中，两个沿管身200中轴线对称的第三内腔204内分别设置有调弯组件。调弯组件由锚头2041、调弯丝2042和弹簧2043组成，调弯丝2042的远端末端固定连接锚头2041，锚头2041固定于管身200的远端末端，固定方式为铆接或胶水粘接。调弯丝2042的表面穿套有弹簧2043，弹簧2043的远端末端抵住锚头2041，近端固定于管身200的近端末端，调弯丝2042的近端固定在操控装置300内部的调弯控制单元301，管身200的近端固定于操控装置300的远端口部，当操控装置300内的调弯控制单元301旋转时，调弯控制单元301的旋转会牵引拉动调弯丝2042，由于调弯丝2042的远端锚点2041固定在管身200的远端，且管身200的近端固定在操控装置300的远端，因此调弯控制单元301旋转产生的牵引力会通过调弯丝2042传递到管身200的远端。在本实施例中，由于管身200独特的多硬度分段设计，近端为硬度高的邵氏72D，远端为硬度较低的邵氏35D，且管身200的第三内腔204有弹簧2043支撑，因此当牵引力传递到管身200时，管身200的近端形态不变，远端会发生偏转，从而实现可调弯功能。管身200的另外两个内腔中，内腔206作为推送管104的延长通道，内腔205作为导线10324和温度传感器10323的延长线通道。

需要特别说明的是，传统调弯导管的管身设计一般为单腔管，单腔管的内部需要独立装配调弯丝、弹簧和弹簧套管等组件，不但零部件多，且装配工艺复杂。而在本实施例中，管身200的内层为PTFE多腔管设计，其中的第三内腔204可以直接用于组装调弯组件，而无需额外的弹簧套管和其复杂的装配工艺，极大的降低了工艺复杂度，且装配后的管身稳定性更高。

如图2和图8所示，在本实施例中，推送管104的近端穿过管身200的第五内腔206一直延申到操控装置300的内部，在操控装置300内部设置有滑动取直按钮302，滑动取直按钮302内部有一个通孔，推送管104的近端延长部分穿过滑动取直按钮302的通孔并与滑动取直按钮302粘接固定，推送管104的近端末端与鲁尔接头303粘接连接。通过推进或撤回滑动取直按钮302，可以带动推送管104在管身200的第五内腔206进行前后移动，进而推送管104的远端牵引末端头端101和柔性多腔管103的远端进行前后移动，从而实现消融导管远端环状柔性可调圈100的形态变化(圆圈状与螺旋状间的形态变化)。当环状柔性可调圈100的形态转换成螺旋状时，本发明的消融导管可进入肺静脉内部进行消融治疗，当转换成环状时，本发明的消融导管可在肺静脉口部和心房外壁进行消融治疗。当消融导管要通过血管进行患者体内时，可在推送管104的内腔置入一根导丝，导丝从末端头端101的通孔进入，穿入推送管104内腔，直至导丝的近端伸出鲁尔接头303，推进滑动取直按钮302使环状柔性可调圈100变为螺旋状，继续推进滑动取直按钮302直至环状柔性可调圈100变为直线形态，随后将导管送入血管通路中。

如图8所示，操控装置300的近端末端还设有连接器304，环电极102内侧焊接的导线10324和温度传感器10323的延长线穿过管体200的第四内腔205和操控装置300，直至连接器304，并与连接器304焊接连接。连接器304通过外部电缆可以与脉冲发生器连接，脉冲发生器输出的脉冲能量经导线10324可以传递到环状柔性可调圈100的表面的环电极102，从而实现心律失常的脉冲消融治疗。

如图2、图4、图6和图8所示，柔性多腔管103的近端与管身200远端的第四内腔205连接，连接方式为柔性多腔管103嵌入第四内腔205中，使用胶水密封粘接。柔性多腔管103的第一内腔1031的近端末端对接有一根液体灌注管，液体灌注管延伸经过管体200的第四内腔205直至操控装置300的灌注接头305，液体灌注管与灌注接头305使用胶水密封粘接。当本发明的消融导管进行脉冲放电治疗时，可通过灌注接头305进行冷却液体灌注(例如生理盐水)，柔性多腔管103表面的微孔排出冷却液体并会形成一层微薄的水膜，从而降低消融治疗区域的温度，以防止血栓结痂的产生。

综上，本发明通过操控装置300内设置的滑动取直按钮302的推进或回撤，可以调节环状柔性可调圈100的形态和大小，以更好的适应肺静脉的大小和形状，使环电极102与消融组织形成稳定有效的贴靠，从而使脉冲消融治疗更加精准高效。另外在脉冲消融过程中，本发明可以通过灌注接口305进行液体灌注，在环状柔性可调圈100的整个表面形成一层微薄的水膜，以防止消融过程中血栓结痂的产生。同时本发明可以通过旋转操控装置300的调弯控制单元301，实现本发明消融导管的远端的弯形变化，从而能适应更复杂的手术环境，更好的保证环状柔性可调圈100与消融部位的稳定贴靠，极大的提高手术成功率。本发明同时兼具消融过程中的温度监测功能，使术者能更直观的观察消融区域的温度信息，保证手术更加安全和高效。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，包括环状柔性可调圈、管身和操控装置，其中，所述环状柔性可调圈通过所述管身与所述操控装置相连接，所述环状柔性可调圈包括柔性多腔管、环电极和推送管，所述推送管与所述柔性多腔管相连，所述环电极分布在所述柔性多腔管的表面，所述柔性多腔管包括第一内腔和第二内腔，所述管身包括第三内腔、第四内腔和第五内腔，所述操控装置包括滑动取直按钮、灌注接头和调弯控制单元，所述第一内腔通过所述第四内腔与所述灌注接头相连通，所述第三内腔内设有调弯组件，所述调弯组件与所述调弯控制单元相连，所述推送管穿过所述第五内腔与所述滑动取直按钮相连，所述滑动取直按钮用于控制所述环状柔性可调圈的形状和大小的变化。

2.如权利要求1所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，所述环电极数量为奇数，且分布方式为等间距，所述环电极以正负间隔的方式排列，且最远端和最近端的两个所述环电极的极性相同。

3.如权利要求2所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，至少一个所述环电极的内表面设置有温度传感器。

4.如权利要求3所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，所述环状柔性可调圈还包括圈定型钢丝、定型丝套管、导线和延长线，所述圈定型钢丝和所述定型丝套管设置在所述第二内腔内部，所述定型丝套管套在所述圈定型钢丝表面，所述导线与所述环电极相连，所述延长线与所述温度传感器相连，所述导线和所述延长线穿过所述管身与所述操控装置相连。

5.如权利要求1所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，所述第一内腔的表面设置有多个用于流体灌注的微孔，通过所述微孔灌注的流体在所述环状柔性可调圈的表面形成一层膜。

6.如权利要求5所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，所述环电极的表面设置有多个微孔，通过所述第一内腔的流体可同步从所述环电极的表面的微孔进行灌注。

7.如权利要求1所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，所述管身为三层复合编织管，所述三层复合编织管的内层为高分子材料制成的多腔管，中间层为金属编织网或金属线圈，外层为高分子材料制成的单腔管。

8.如权利要求7所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，所述三层复合编织管的外层为多个硬度段设计，所述三层复合编织管的外层靠近所述操控装置的管段比远离所述操控装置的管段硬度更高。

9.如权利要求1所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，所述管身中至少有两个所述第三内腔，所述调弯组件包括锚头、调弯丝和弹簧，所述弹簧穿套在所述调弯丝的表面，所述调弯丝与所述调弯控制单元相连，所述锚头设置在所述管身内部靠近所述环状柔性可调圈的位置，所述调弯丝与所述锚头固定连接，所述调弯控制单元为双向旋钮机构，所述调弯控制单元用于控制所述管身远端的弯曲形态变化。

10.如权利要求1所述的一种具有液体灌注功能的形状可调的脉冲消融导管，其特征在于，所述操控装置还包括鲁尔接头，所述环状柔性可调圈还包括末端头端，所述末端头端与所述推送管相连，所述末端头端内设有通孔，所述推送管内设有可以置入导丝的空腔，所述导丝穿过所述通孔和所述空腔直至伸出所述鲁尔接头。

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