CN115634258B

CN115634258B - 一种可降血压的中药复方制剂及其制备方法

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Publication number: CN115634258B
Application number: CN202211097432.XA
Authority: CN
Inventors: 孙佳明; 张辉; 程端端; 吕经纬; 李春楠; 张楠茜; 张凯月
Original assignee: Changchun University of Chinese Medicine
Current assignee: Changchun University of Chinese Medicine
Priority date: 2022-09-08
Filing date: 2022-09-08
Publication date: 2023-09-19
Anticipated expiration: 2042-09-08
Also published as: CN115634258A

Abstract

一种可降血压的中药复方制剂及其制备方法，涉及一种可降血压的中药制剂及其制备方法，主要用于高血压患者降血压，减少毒副作用，调理体质。本发明主要通过中药辣木叶、枸杞子、枳椇子、黄精、葛根、山茱萸、鹿血、玫瑰花和人参按君臣佐使的配伍原则组成配方，其中辣木叶、枸杞子、枳椇子、黄精为君药，葛根和山茱萸为臣药，鹿血和玫瑰花为佐药，人参为使药。君药有较强的降血压作用，辅之以人参等名贵药材，固本滋源，天然无副作用，其中枸杞，黄精等含有大量多糖，性甘味甜，适合消费者日常饮用，有效地改善患者症状，提高患者生活质量。本发明的复方制剂具有滋补元气，平肝潜阳，通络止痛的作用，主要用于肝阳上亢、气郁血滞型高血压病。

Description

一种可降血压的中药复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种可降血压的中药配方及其制备方法。

背景技术

高血压是临床常见心血管疾病，WHO数据显示：2012年全球心血管病死亡人数约1700万，其中高血压相关死亡940万，是影响全球疾病负担的首要危险因素。2016年国家卫生计生委数据显示：我国成人高血压患病率为25.2％。据全国高血压抽样调查的结果，高血压的患病率随年龄的增加而增长，在45岁以后呈显著性的逐级升高，25-34岁组仅4％，35-44岁组增高1倍，以后则每10岁患病率上升10％左右。城市患病率明显高于农村，患病率男女比例相当。

高血压是一种由遗传多基因和环境多种危险因素交互作用而成的全身性疾病，是严重危害人类健康、导致死亡的主要疾病之一，而今化药在高血压市场上占有主导地位，如β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂等，化药新药的推出也层出不穷，但服用化药降血压必然带来一系列的副作用，如快速降血压后的明显反弹、靶器官的损害、肾功能损害等。而随着现代中药的不断深入研究，中医药对降血压具有明显的效果。本病病理基础多为本虚标实，气血失和，阴阳失调。其病变在肝，其根在肾，而脾胃则为其善恶转变之枢机，故本病的治疗应从肝、脾、肾着手，治标重在调肝，治本重在补肾，并将调理脾胃，调和气血贯穿于整个治疗过程中。众所周知，高血压属于终身战役，如果被确诊，将终身服药，所以现在大家把目光转向天然无副作用的中药材上，在中医药降血压方面，食疗与养生并重。为实现中药产业化，充分发挥中医药优势，研制具有自主知识产权的安全、有效、创新的降血压中药复方制剂，不仅对高血压患者具有非常重要的现实意义，而且对推动中医药产业从治疗向养生转变，推动中药国际化具有重要意义。

发明内容

本发明是要解决现有的治疗高血压的中药效果不佳的技术问题，而提供一种可降血压的中药复方制剂。

本发明的可降血压的中药复方制剂按重量份数是由1份～5份的辣木叶、1份～5份的枸杞子、1份～5份的枳椇子、1份～5份的黄精、0.5份～3份的葛根、0.5份～3份的山茱萸、0.5份～2份的鹿血、0.5份～2份的玫瑰花和0.2份～2份的人参组成。

本发明的可降血压的中药复方制剂制备方法为：

一、称重：按重量份数称取1份～5份的辣木叶、1份～5份的枸杞子、1份～5份的枳椇子、1份～5份的黄精、0.5份～3份的葛根、0.5份～3份的山茱萸、0.5份～2份的鹿血、0.5份～2份的玫瑰花和0.2份～2份的人参；

二、将步骤一称取的1份～5份的辣木叶、1份～5份的枸杞子、1份～5份的枳椇子、1份～5份的黄精、0.5份～3份的葛根、0.5份～3份的山茱萸、0.5份～2份的玫瑰花和0.2份～2份的人参剪碎，然后进行水煎煮提取，水的质量是8味药总质量和的8倍～12倍，共煎煮1次～3次，每次煎煮0.5h～1.5h，每次煎煮在还剩10分钟时加入鹿血，每次加入等量的鹿血；纱布过滤，将每次煎煮后的滤液合并，然后在60℃～65℃烘干，用粉碎机粉碎，过80目～100目筛，再加入0.001份～0.05份的玉米低聚肽、1.7份～9份的麦芽糊精和0.003份～0.018份的三氯蔗糖，即得到可降血压的中药复方制剂。

本发明中的玉米低聚肽、麦芽糊精和三氯蔗糖是作为辅料。

本发明为一种可降血压的中药复方制剂，包含囊剂，片剂，颗粒剂，散剂，丸剂等不同制剂类型，将9味中药按君臣佐使的配伍原则组成配方，辣木叶、枸杞子、枳椇子、黄精为君药，葛根和山茱萸为臣药，鹿血和玫瑰花为佐药，人参为使药。君药有较强的降血压作用，辅之以人参等名贵药材固本滋源，天然无副作用，其中枸杞，黄精等含有大量多糖，性甘味甜，适合消费者日常饮用，有效地改善患者症状，提高患者生活质量。

本发明所选取的药材既有对降血压效果比较明显的已知中药材，也有黄精，人参等补气益血，固本培元，滋阴养肺的名贵中药材。主要适用兼有热象的肝阳上亢，肝风内动症的常用方。方中君药辣木叶，枸杞子，枳椇子，黄精，臣药葛根等，主要用于滋阴润肺，补脾益气，明目养肝，止渴除烦和提高免疫力等。现报道的治疗高血压的中药成分中就有辣木叶黄酮，葛根素和枸杞多糖等，治疗效果较为显著。

本发明的中药复方制剂具有滋补元气，平肝潜阳，息风活血，通络止痛的作用，主要用于肝阳上亢、气郁血滞型高血压病。

附图说明

图1为标准品组(马尿酸)对血管紧张素转化酶抑制液相图；

图2为阳性对照组(卡托普利)对血管紧张素转化酶抑制液相图；

图3为阴性对照组对血管紧张素转化酶抑制液相图；

图4为样品组对血管紧张素转化酶抑制液相图；

图5为阳性对照组(卡托普利)对血管紧张素转化酶抑制率的曲线图；

图6为样品组对血管紧张素转化酶抑制率的曲线图；

图7为试验一至试验四的出膏率测试图。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式为一种可降血压的中药复方制剂，其按重量份数是由1份～5份的辣木叶、1份～5份的枸杞子、1份～5份的枳椇子、1份～5份的黄精、0.5份～3份的葛根、0.5份～3份的山茱萸、0.5份～2份的鹿血、0.5份～2份的玫瑰花和0.2份～2份的人参组成。

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：按重量份数是由2.5份的辣木叶、2.5份的枸杞子、2.5份的枳椇子、2.5份的黄精、1.5份的葛根、1.5份的山茱萸、1.25份的鹿血、1.25份的玫瑰花和0.75份的人参组成。其他与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：本实施方式为具体实施方式一中可降血压的中药复方制剂的制备方法，具体为：

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式三不同的是：步骤一中按重量份数称取2.5份的辣木叶、2.5份的枸杞子、2.5份的枳椇子、2.5份的黄精、1.5份的葛根、1.5份的山茱萸、1.25份的鹿血、1.25份的玫瑰花和0.75份的人参。其他与具体实施方式三相同。

具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式三不同的是：步骤二中在60℃烘干，用粉碎机粉碎，过80目筛，再加入0.001份～0.05份的玉米低聚肽、1.7份～9份的麦芽糊精和0.003份～0.018份的三氯蔗糖，即得到可降血压的中药复方制剂。其他与具体实施方式三相同。

用以下试验对本发明进行验证：

试验一：本试验为一种可降血压的中药复方制剂的制备方法，具体过程为：

一、称重：称取200g的辣木叶、200g的枸杞子、200g的枳椇子、200g的黄精、120g的葛根、120g的山茱萸、100g的玫瑰花和60g的人参；

二、将步骤一称取的8味药剪碎并混合，然后进行水煎煮提取，水的质量是8味药总质量和的8倍，煎煮1次，煎煮1h，煎煮时在第50分钟时加入100g的鹿血；纱布过滤，将煎煮后的滤液在60℃烘干，用粉碎机粉碎，过80目筛，再加入玉米低聚肽1.6g，麦芽糊精252g，三氯蔗糖0.5g，混合均匀，即得到可降血压的中药复方制剂。

试验二：本试验为一种可降血压的中药复方制剂的制备方法，具体过程为：

一、称重：按重量份数称取200g的辣木叶、200g的枸杞子、200g的枳椇子、200g的黄精、120g的葛根、120g的山茱萸、100g的玫瑰花和60g的人参；

二、将步骤一称取的8味药剪碎并混合，然后进行水煎煮提取，水的质量是8味药总质量和的10倍，共煎煮3次，每次煎煮0.5h，每次煎煮在第20分钟时加入鹿血，每次加入等量的鹿血(总计100g)；纱布过滤，将3次煎煮后的滤液合并，然后在60℃烘干，用粉碎机粉碎，过80目筛，加入玉米低聚肽1.9g，麦芽糊精294g，三氯蔗糖0.6g，混合均匀，即得到可降血压的中药复方制剂。

试验三：本试验为一种可降血压的中药复方制剂的制备方法，具体过程为：

二、将步骤一称取的8味药剪碎并混合，然后进行水煎煮提取，水的质量是8味药总质量和的12倍，煎煮1次，煎煮2h，在还剩10分钟时加入鹿血100g；纱布过滤，将煎煮后的滤液在60℃烘干，用粉碎机粉碎，过80目筛，加入玉米低聚肽2.6g，麦芽糊精406g，三氯蔗糖0.9g，混合均匀，即得到可降血压的中药复方制剂。

试验四：本试验为一种可降血压的中药复方制剂的制备方法，具体过程为：

二、将步骤一称取的8味药剪碎并混合，然后进行水煎煮提取，水的质量是8味药总质量和的10倍，共煎煮2次，每次煎煮1h，每次煎煮在第50分钟时加入鹿血，每次加入等量的鹿血(总计100g)；纱布过滤，将2次煎煮后的滤液合并，然后在60℃烘干，用粉碎机粉碎，过80目筛，加入玉米低聚肽3g，麦芽糊精462g，三氯蔗糖1g，混合均匀，即得到可降血压的中药复方制剂。

以下为后续用到的药品明细：血管紧张素转化酶ACE(美国Sigma公司)；卡托普利(上海源叶生物科技有限公司)；马尿酸标准品(美国Sigma公司)；HHL(美国Sigma公司)；硼酸盐缓冲液(BBS，上海源叶生物科技有限公司)；盐酸(北京鼎国生物公司)；乙腈、甲醇和甲酸(色谱纯，美国Fisher公司)；水为超纯水(美国Milli-Q纯水仪)。

试验分组：样品组为Hip-His-Leu溶液、样品(试验四制备的可降血压的中药复方制剂，浓度为1mg/mL，溶剂是硼酸盐缓冲液)和ACE溶液(溶解于硼酸盐缓冲液中，25mu/mL)；

阳性对照组(Hip-His-Leu溶液、卡托普利溶液和ACE溶液)；

阴性对照组(Hip-His-Leu溶液、硼酸盐缓冲液和ACE溶液)。

实验方法：含有0.3mol/L NaCl的0.1mol/L硼酸盐缓冲液(pH为8.3)将Hip-His-Leu配成5mmol/L的溶液；在1.5mL的EP管中加入80μL的5mmol/L Hip-His-Leu溶液和20μL的样品(试验制备的可降血压的中药复方制剂，浓度为1mg/mL，溶剂是硼酸盐缓冲液)，于37℃保温5min后，再加入20μL的ACE溶液(溶解于硼酸盐缓冲液中，活力为0.1U/mL)，混匀后在37℃保温30min，加入200μL的1mol/L盐酸溶液终止反应。

检测方法采用高效液相色谱测定马尿酸的含量，色谱条件：实验色谱柱：ZORBAXEclipse Plus-C18(150mm×4.6mm)，流动相乙腈：甲酸水＝70:30，检测波长228nm，流速0.4mL/min，柱温30℃，进样量20μL。

指标检测：ACE抑制率(％)＝(1-S0/S1)×100％

式中：S0为含有样品和ACE反应液的峰面积；S1为不含样品和含有ACE反应液的峰面积。

结果：标准品组(马尿酸)，阳性对照组(卡托普利)、阴性对照组和样品组对血管紧张素转化酶(ACE)抑制的液相图依次见图1、图2、图3和图4。

阳性对照组(卡托普利)和样品组对血管紧张素转化酶(ACE)的抑制率曲线依次见图5和图6。

上述实验结论提示本发明产品对血管紧张素转化酶具有显著的抑制作用。

对试验一至试验四进行出膏率测试，将步骤二最后过完筛的样品质量作为分子，步骤一中8味药的质量和步骤二加入的鹿血的总质量作为分母，即得到出膏率。从图7中可以看出试验四中出膏率最高，达到33％。

Claims

1.一种可降血压的中药复方制剂，其特征在于可降血压的中药复方制剂按重量是由200g的辣木叶、200g的枸杞子、200g的枳椇子、200g的黄精、120g的葛根、120g的山茱萸、100g的鹿血、100g的玫瑰花和60g的人参制成；所述的可降血压的中药复方制剂用于肝阳上亢、气郁血滞型高血压病。

2.如权利要求1所述的一种可降血压的中药复方制剂的制备方法，其特征在于可降血压的中药复方制剂的制备方法为：

步骤一、称重：按重量份数称取200g的辣木叶、200g的枸杞子、200g的枳椇子、200g的黄精、120g的葛根、120g的山茱萸、100g的鹿血、100g的玫瑰花和60g的人参；

步骤二、将步骤一称取的200g的辣木叶、200g的枸杞子、200g的枳椇子、200g的黄精、120g的葛根、120g的山茱萸、100g的玫瑰花和60g的人参剪碎并混合，然后进行水煎煮提取，水的质量是8味药总质量和的10倍，共煎煮2次，每次煎煮1h，每次煎煮在第50分钟时加入鹿血，每次加入等量的鹿血；纱布过滤，将2次煎煮后的滤液合并，然后在60℃烘干，用粉碎机粉碎，过80目筛，加入玉米低聚肽3g，麦芽糊精462g，三氯蔗糖1g，混合均匀，即得到可降血压的中药复方制剂。