CN103784683B - 一种治疗肥胖症的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肥胖症的中药组合物及其制备方法与应用，该中药组合物是由以下重量份的原料药组成：三七1～100、龙血竭1～100。本发明还公开了上述药物的制备方法。本发明中药组合物可以应用于制备治疗肥胖症的药物。

Description

一种治疗肥胖症的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种治疗肥胖症的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

肥胖症是指体内脂肪积聚过多和(或)分布异常、体重增加，是由于遗传、环境等因素共同作用的慢性代谢疾病。随着生活质量的提高，肥胖已成为全球流行病。肥胖不仅影响人们的生活质量，而且可以增加高血压、糖尿病、高血脂、冠心病、脑血管疾病、某些癌症的发病率和死亡率。目前，对于肥胖症的治疗主要有饮食行为疗法、外科手术和药物治疗。对于大多数肥胖患者来说，减少能量的摄入并增加运动量可以起到减肥效果，但当停止减肥后，体重就会反弹回去，甚至超过了减肥前的体重。而外科手术(缩胃术、胃旁路手术、胃束带手术)风险太大。因此许多肥胖患者把药物治疗作为首选。

美国FDA批准的减肥药物有两类：中枢神经作用药物和非中枢神经作用药物。中枢神经作用药物通过增加中枢神经兴奋，抑制食欲，从而减少食物摄取，达到减肥的目的。有Belviq(盐酸氯卡色林)和Qsymia两种中枢神经作用药物在售，Belviq与fen-phen类食欲抑制药的作用机理类似，后者因为产生严重的心脏瓣膜问题而于1997年撤市，而前者在较低剂量服用时显示安全。Qsymia是两种现存药物的组合缓释剂：托吡酯(一种抗癫痫药)，芬特明(一种兴奋剂)。该药与Belviq作用机理相似，但是更加强效。然而，美国FDA规定Qsymia只能在特定药店中售卖，并且所有人员必须对药品有深入的了解，以便对顾客解释其作用。美国FDA还对Qsymia的生产方维福斯公司做出要求，要求其密切关注Qsymia副作用。奥利司他是美国FDA批准的唯一非中枢神经作用减肥药，其作用机制为抑制胰腺、胃肠道中的脂肪酶活性，减少食物中脂类物质的消化与吸收，从而减轻体重。目前我国批准上市的减肥药物仅有奥利司他。

目前减肥药的有效性和长期使用的安全性尚不理想，中药应用于肥胖症的治疗已经有较久的历史。减肥中药是近年来应用较多的一种减肥治疗方法，它以固定处方的中成药形式出现，疗效较好，患者易于接受，容易坚持治疗。在传统中药中，已报道具有减肥作用的药物有麻黄、桔梗、黄芪、大黄、荷叶、苍术、何首乌、芦荟、高良姜、黄芩等，但这些药大多作用机理不明，有效成分不清。

三七为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，三七味甘、微苦，性温。归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛的功效，可用于治疗咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛等症。三七主要成分为皂苷类、黄酮类化合物。三七总皂苷对心血管的影响的研究最早、最深入，研究发现其具有降压、抗心肌缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化等作用，用于治疗冠心病、心律失常、动脉粥样硬化等疾病。近几年研究发现三七总皂苷可降血脂，临床及实验证明三七总皂苷可降低血清中总甘油三酯的含量，并降低低密度脂蛋白和升高高密度脂蛋白，但其降血脂的机制尚不明确。

龙血竭为百合科龙血树属剑叶龙血树Dracaena cochinchinensis(Lour.)S.C.Chen含脂木质部提取得到的树脂，具有活血化瘀和止血双向调节、抗炎镇痛、降血糖、抗菌、促进表皮修复、抗氧自由基等药理作用。临床多用于治疗缺血性心脏病、子宫肌瘤、上消化道出血等疾病。有研究发现龙血竭对糖尿病大鼠有一定的降血脂作用。龙血竭中主要成分以黄酮类化合物为主。

研究表明，多酚类、黄酮类、皂苷类、生物碱类、萜类化合物均对脂肪酶具有抑制活性。然而三七、龙血竭及其组合物未见抑制脂肪酶活性及治疗肥胖症的报道。

本发明提供的中药组合物具有协同的药理作用，较之每个单味药材单独给药具有显著的优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肥胖症的中药组合物；

本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法；

本发明的再一个目的是提供该中药组合物在制备治疗肥胖症的药物中的应用。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药组成：三七1～100、龙血竭1～100。

上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药组成：三七1、龙血竭100。

上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药组成：三七50、龙血竭50。

上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药组成：三七100、龙血竭1。

上述该中药组合物制备方法为以下方法中的任意一种：

a.三七加8～10倍量50～95％乙醇浸泡1～3小时，加热回流提取1～4次，每次1～3小时，过滤或离心，合并提取液即为醇提取液，减压浓缩后上大孔树脂纯化处理，真空干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭加5～10倍量乙酸乙酯回流提取1～3次，每次1～3小时，得龙血竭乙酸乙酯提取液，回收乙酸乙酯并浓缩至干，提取物粉碎后用20～40倍量的0.1～1％的NaOH溶液搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调pH，静置，倾出上清液，沉淀离心滤过，沉淀物水洗至中性，干燥，粉碎成细粉，得龙血竭粉；加入三七粉混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂；

b.三七，加5～15倍量水，煎煮1～3次，每次1～4小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭，粉碎，过筛，装入萃取釜中，萃取压力10～30MPa，温度40～50℃，萃取时间1～5小时，CO₂流量25～35kg／h；收集萃取残余物，放入浸出器中，加入5～8倍重量的丙酮溶液，水浴加热，温度70～80℃，反复抽提4～8小时，抽提完全后，提取物回收溶剂并浓缩至干，将所得提取物再置于真空干燥器中50～70℃减压干燥2～3小时，取出，粉碎、过筛，即得龙血竭粉，加入三七粉混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂；

c.三七、龙血竭加8～15倍量50～95％乙醇浸泡0.5～2小时，提取1～4次，每次1～3小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉；加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂。

上述的制备方法，优选的技术方案为：

a.三七加10倍量75％乙醇浸泡2小时，加热回流提取2次，每次2小时，过滤或离心，合并两次提取液即为醇提取液，减压浓缩后上D-101大孔树脂纯化处理，真空干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭加8倍量乙酸乙酯回流提取2次，每次1小时，得龙血竭乙酸乙酯提取液，回收乙酸乙酯并浓缩至干，提取物粉碎后用30倍量的0.35％的NaOH溶液搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调pH，静置，倾出上清液，沉淀离心滤过，沉淀物水洗至中性，干燥，粉碎成细粉，得龙血竭粉；加入三七粉混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂；

b.三七，加10倍量水，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭，粉碎，过筛，装入萃取釜中，萃取压力20MPa，温度45℃，萃取时间2小时，CO₂流量30kg／h；收集萃取残余物，放入浸出器中，加入6倍重量的丙酮溶液，水浴加热，温度80℃，反复抽提8小时，抽提完全后，提取物回收溶剂并浓缩至干，将所得提取物再置于真空干燥器中60℃减压干燥2小时，取出，粉碎、过筛，即得龙血竭粉，加入三七粉混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂；

c.三七、龙血竭加10倍量75％乙醇浸泡2小时，提取2次，每次2小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉；加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂。

本发明的应用中，所述中药组合物制剂剂型为口服制剂，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂等，填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等，润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括：甜味剂及各种香精，防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等，增溶剂包括：吐温-80、羟丙基-β-环糊精、胆汁、羟基磺酸钠等，助溶剂包括：苯甲酸钠、水杨酸钠、枸橼酸钠、对氨基苯甲酸钠、尿素、菸酰胺，异菸酰胺、葡甲胺与葡萄糖等，乳化剂包括：普流罗尼、司盘-80、卵磷脂及豆磷等，抗氧剂包括：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、叔丁基对羟基茴香醚、二丁基苯酚、没食子酸丙酯等。

为了更好地理解本发明，发明人对本发明提供的技术方案进行了实验研究，用来证明本发明的技术效果，下述实验用于进一步说明本发明的技术效果，但不限制本发明。

实验例1：本发明中药组合物对脂肪酶的抑制作用

1.药物、材料与方法

1.1药物

桔梗水提物：桔梗300g，粉碎，加水浸泡30分钟，加入6倍量蒸馏水，煎煮2次，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得桔梗水提物；

药物A：三七8g加10倍量75％乙醇浸泡2小时，加热回流提取2次，每次2小时，过滤或离心，合并两次提取液即为醇提取液，减压浓缩后上D-101大孔树脂纯化处理，真空干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；龙血竭800g加8倍量乙酸乙酯回流提取2次，每次1小时，得龙血竭乙酸乙酯提取液，回收乙酸乙酯并浓缩至干，提取物粉碎后用30倍量的0.35％的NaOH溶液搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调pH，静置，倾出上清液，沉淀离心滤过，沉淀物水洗至中性，干燥，粉碎成细粉，得龙血竭粉；加入三七粉混匀，备用；

药物B：三七350g，加10倍量水，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；龙血竭350g，粉碎，过筛，装入萃取釜中，萃取压力20MPa，温度45℃，萃取时间2小时，CO₂流量30kg／h；收集萃取残余物，放入浸出器中，加入6倍重量的丙酮溶液，水浴加热，温度80℃，反复抽提8小时，抽提完全后，提取物回收溶剂并浓缩至干，将所得提取物再置于真空干燥器中60℃减压干燥2小时，取出，粉碎、过筛，即得龙血竭提取物，加入三七粉混匀，备用；

药物C：三七100g、龙血竭10g加10倍量75％乙醇浸泡2小时，提取2次，每次2小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；

药物D(三七)：三七300g加10倍量75％乙醇浸泡2小时，提取2次，每次2小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；

药物E(龙血竭)：龙血竭300g加10倍量75％乙醇浸泡2小时，提取2次，每次2小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；

药物F(三七+龙血竭+黄芪)：三七、龙血竭、黄芪各300g加10倍量75％乙醇浸泡2小时，提取2次，每次2小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；

药物G(三七+龙血竭+黄芩)：三七、龙血竭、黄芩各300g加10倍量75％乙醇浸泡2小时，提取2次，每次2小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用。

1.2材料

猪胰脂肪酶、4-硝基苯棕榈酸酯、阿拉伯树胶粉、奥利司他，sigma公司；

Tris，Amersco；

异丙醇，国药集团化学试剂有限公司；

脱氧胆酸钠，国药集团化学试剂有限公司；

DMSO，国药集团化学试剂有限公司；

盐酸，南京化学试剂有限公司。

酶标仪，molecular devices spectraMax M2e；

天平，Mettler Toledo AL104；

离心机，Eppendorf5424。

1.3方法：

(1)试剂配制

药品配制：称取样品溶于DMSO中配制成200mg／mL母液，-20℃保存。缓冲液配制：50mM Tris-HCl溶液，含0.1％阿拉伯树胶粉和0.2％脱氧胆酸钠，pH值为10.0。酶溶液配制：用缓冲液配制1.2mg／mL酶，混匀，5000rpm离心5分钟，取上清，分装，-70℃保存。底物溶液配制：称取0.302g pNPP，加入32ml异丙醇，超生乳化，即为25mM pNPP，分装，4℃保存。

(2)脂肪酶抑制剂活性测定

在96孔细胞培养板中，加入198μl缓冲液，再加入2μl50mg／mL样品母液，混匀，使其稀释100倍。脂肪酶用缓冲液稀释120倍，底物用缓冲液稀释50倍。以上稀释后的试剂待用。取96孔细胞培养板，按照表1中不同的分组分别加入缓冲液、抑制剂和脂肪酶，37℃孵育10分钟。脂肪酶和抑制剂预孵育10分钟后，每孔加入100μl底物，37℃反应60分钟。在酶标仪OD405nm处测量各孔的吸光值。

表1脂肪酶抑制剂筛选反应体系(200μtl)

A：为未加抑制剂的酶活；a：为未加抑制剂的空白对照(未加酶)；

B：为加抑制剂的酶活；b：为加抑制剂的空白对照(未加酶)。

2.结果处理及分析

脂肪酶抑制率的计算公式：Inhibition rate％=[1-(B-b)／(A-a)]×100。

由表2可见，三七及龙血竭组合物各给药组均可不同程度的抑制脂肪酶活性。

表2组合物各给药组对脂肪酶的抑制作用

^*P<0.05，^**P<0.01，与对照组比较。

小结

实验结果表明，各给药组对脂肪酶均具有不同程度的抑制作用，其中以三七及龙血竭组合物药物A、B、C组三组作用最强。

实验例2：本发明中药组合物对营养性肥胖大鼠的减肥作用

1.药物、材料与方法

1.1药物

桔梗水提物：桔梗500g，粉碎，加水浸泡30分钟，加入6倍量蒸馏水，煎煮2次，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得桔梗水提物；

药物I：实施例2药物；

药物II：实施例4药物；

药物III：实施例7药物；

药物IV(三七)：三七500g粉碎成细粉，过筛，加入硬脂酸镁混合均匀压制成片，即得；

药物V(龙血竭)：龙血竭500g粉碎成细粉，过筛，加入硬脂酸镁混合均匀压制成片，即得；

药物VI(三七+龙血竭+黄芪)：三七、龙血竭、黄芪各500g粉碎成细粉，过筛，加入硬脂酸镁混合均匀压制成片，即得；

药物VII(三七+龙血竭+黄芩)：三七、龙血竭、黄芩各500g粉碎成细粉，过筛，加入硬脂酸镁混合均匀压制成片，即得。

1.2材料

奥利司他，重庆华森制药有限公司；

羧甲基纤维素钠，国药集团化学试剂有限公司；

总胆固醇(TC)测定试剂盒、甘油三酯(TG)测定试剂盒及高密度脂蛋白(HDL-C)测定试剂盒，南京建成生物技术有限公司；

酶标仪，molecular devices spectraMax M2e；

天平，Mettler Toledo；

离心机，Eppendorf5424。

动物：雄性SD大鼠，体重50～70g，购自浙江省实验动物中心提供，许可证号：SCXK(浙)2008-0033。

饲料：基础营养饲料和高脂肪营养饲料由江宁青龙山动物繁殖场提供。

1.3方法：

(1)造模及分组

SD大鼠按体重随机分为空白对照组、模型组、药物I组、药物II组、药物III组、药物IV组、药物V组、药物VI组、药物VII组、阳性对照组(奥利司他)和阳性对照组(桔梗水提物)，每组15只。空白对照组动物喂以普通饲料，其余各组均喂以营养饲料。给药剂量分别为：奥利司他60mg／kg，桔梗水提物5g生药／kg、药物I组～药物VII组2g生药／kg。供应饲料的量为第1、2周内每鼠每日13g，以后每周增加2g至第7周止。每日饲料分2次供给，吃完后不再添加；喂饲49天。

(2)给药时间及方法

采用等容积不等浓度药液给药，灌胃容积10ml/Kg。每日1次，连续5周，每周称重1次，根据体重调整营养饲料量和给药量。

(3)脂肪系数的测定

35天时，各组大鼠禁食24小时，称质量后脱颈椎处死，剖腹取体脂(生殖器及肾周脂肪垫)称质量，按下式计算脂肪系数FC：FC／％=(脂肪质量／大鼠质量)×100％

(4)血清生化指标的测定

35天时，各组大鼠禁食24小时，摘眼球采血。血液静置30分钟后，3000r／min离心15分钟，分离血清，按照试剂盒要求的测定条件和程序测定血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)含量。

2.结果处理及分析

2.1对大鼠体重和脂肪系数的影响

与空白对照组相比，模型组大鼠的体重及脂肪系数显著增加(P<0.01)；药物I组～药物VII组均可明显减轻肥胖大鼠的体重与脂肪重量(P<0.05，0.01)，其中三七及龙血竭组合物各药物组的作用均优于单味药。

表3组合物对大鼠体重和脂肪系数的影响(n=15)

^*P<0.05，^**P<0.01，与模型组比较；^ΔP<0.05，^ΔΔP<0.01，与药物IV组比较；^#p<0.05，^##p<0.01，与药物V组比较

2.2对大鼠血脂的影响

与空白对照组相比，模型组大鼠的总胆固醇和甘油三酯的含量明显升高(P<0.01)，高密度脂蛋白的含量显著降低(P<0.01)；药物I组～药物VII均可降低肥胖大鼠的总胆固醇和甘油三酯含量(P<0.05，0.01)，其中三七及龙血竭组合物各药物组的作用均优于单味药。三七及龙血竭组合物各药物组还可不同程度的升高高密度脂蛋白的含量(P<0.05，0.01)，三七及龙血竭组合物各药物组的作用均优于单味药。

表4组合物对大鼠血脂的影响(n=15)

^*P<0.05，^**P<0.01，与模型组比较；^ΔP<0.05，^ΔΔP<0.01，与药物IV组比较；^#p<0.05，^##p<0.01，与药物V组比较

小结

上述实验结果显示，各给药组均可不同程度的减轻肥胖大鼠的体重与脂肪重量、降低肥胖大鼠的总胆固醇和甘油三酯含量；还可不同程度的升高高密度脂蛋白的含量，表明药物I组～药物VII组对于营养性肥胖大鼠具有减肥作用，可用于肥胖症，且以三七及龙血竭组合物药物I组～药物III组效果较优。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明但不限于本发明。

实施例1硬胶囊剂的制备

处方：三七8g龙血竭800g

制法：三七加10倍量75％乙醇浸泡2小时，加热回流提取2次，每次2小时，过滤或离心，合并两次提取液即为醇提取液，减压浓缩后上D-101大孔树脂纯化处理，真空干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭加8倍量乙酸乙酯回流提取2次，每次1小时，得龙血竭乙酸乙酯提取液，回收乙酸乙酯并浓缩至干，提取物粉碎后用30倍量的0.35％的NaOH溶液搅拌使溶解，滤过，

滤液用盐酸调pH，静置，倾出上清液，沉淀离心滤过，沉淀物水洗至中性，干燥，粉碎成细粉，得龙血竭粉；加入三七粉混匀，加入适量淀粉，以聚丙烯酸树脂制粒，装胶囊，制1000粒，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次2～3粒。

实施例2片剂的制备

处方：三七350g龙血竭350g

制法：三七加8倍量50％乙醇浸泡1小时，加热回流提取1小时，过滤或离心，提取液即为醇提取液，减压浓缩后上D-101大孔树脂纯化处理，真空干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭加5倍量乙酸乙酯回流提取1小时，得龙血竭乙酸乙酯提取液，回收乙酸乙酯并浓缩至干，提取物粉碎后用20倍量的0.1％的NaOH溶液搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调pH，静置，倾出上清液，沉淀离心滤过，沉淀物水洗至中性，干燥，粉碎成细粉，得龙血竭粉；加入三七粉混匀，加入硬脂酸镁混合均匀压制成1000片，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次2～3片。

实施例3颗粒剂的制备

处方：三七700g龙血竭7g

制法：三七加10倍量95％乙醇浸泡3小时，加热回流提取4次，每次3小时，过滤或离心，合并四次提取液即为醇提取液，减压浓缩后上D-101大孔树脂纯化处理，真空干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭加10倍量乙酸乙酯回流提取3次，每次3小时，得龙血竭乙酸乙酯提取液，

回收乙酸乙酯并浓缩至干，提取物粉碎后用40倍量的1％的NaOH溶液搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调pH，静置，倾出上清液，沉淀离心滤过，沉淀物水洗至中性，干燥，粉碎成细粉，得龙血竭粉；加入三七粉混匀，加入适量的蔗糖和淀粉，或加入适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4g。

实施例4软胶囊的制备

处方：三七1000g龙血竭10g

制法：三七，加10倍量水，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭，粉碎，过筛，装入萃取釜中，萃取压力20MPa，温度45℃，萃取时间2小时，CO₂流量30kg／h；收集萃取残余物，放入浸出器中，加入6倍重量的丙酮溶液，水浴加热，温度80℃，反复抽提8小时，抽提完全后，提取物回收溶剂并浓缩至干，将所得提取物再置于真空干燥器中60℃减压干燥2小时，取出，粉碎、过筛，即得龙血竭提取物，加入三七粉混匀，与适量的含2％蜂蜡的大豆油、聚山梨酯80、山梨酸钾，混匀，过筛，压制成软胶囊1000粒，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次2～3粒。

实施例5滴丸剂的制备

处方：三七50g龙血竭50g

制法：三七，加5倍量水，煎煮1小时，过滤，浓缩，干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭，粉碎，过筛，装入萃取釜中，萃取压力10MPa，温度40℃，萃取时间1小时，CO₂流量25kg／h；收集萃取残余物，放入浸出器中，加入5倍重量的丙酮溶液，水浴加热，温度70℃，反复抽提4小时，抽提完全后，提取物回收溶剂并浓缩至干，将所得提取物再置于真空干燥器中50℃减压干燥2小时，取出，粉碎、过筛，即得龙血竭提取物，加入三七粉混匀，加入适量聚乙二醇4000，加热熔化，混匀，滴入甲基硅油冷却剂中，制成1000丸，包薄膜衣，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4g。

实施例6浓缩丸的制备

处方：三七9g龙血竭900g

制法：三七，加15倍量水，煎煮3次，每次4小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭，粉碎，过筛，装入萃取釜中，萃取压力30MPa，温度50℃，萃取时间5小时，CO2流量35kg／h；收集萃取残余物，放入浸出器中，加入8倍重量的丙酮溶液，水浴加热，温度80。，反复抽提8小时，抽提完全后，提取物回收溶剂并浓缩至干，将所得提取物再置于真空干燥器中70℃减压干燥3小时，取出，粉碎、过筛，即得龙血竭提取物，加入三七粉混匀，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸1000丸，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次5～10丸。

实施例7口服液的制备

处方：三七7g龙血竭700g

制法：三七、龙血竭加10倍量75％乙醇浸泡2小时，提取2次，每次2小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加水适量，静置，加入矫味剂适量并加水至1000mL，用氢氧化钠调节pH值至7.2～7.5，搅匀，静置，滤过，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次5～10mL。

实施例8硬胶囊剂的制备

处方：三七600g龙血竭600g

制法：三七、龙血竭加8倍量50％乙醇浸泡0.5小时，提取1小时，提取液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，以聚丙烯酸树脂制粒，装胶囊，制1000粒，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次2～3粒。

实施例9片剂的制备

处方：三七1000g龙血竭10g

制法：三七、龙血竭加15倍量95％乙醇浸泡2小时，提取4次，每次3小时，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入硬脂酸镁混合均匀压制成1000片，即得。

功能主治：治疗肥胖症。

用法用量：口服，每日2～3次，每次2～3粒。

Claims (8)

1.一种治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成：三七1～100、龙血竭1～100，并采用如下制备方法中的任意一种制备得到：

a.三七加8～10倍量50～95％乙醇浸泡1～3小时，加热回流提取1～4次，每次1～3小时，过滤或离心，合并提取液即为醇提取液，减压浓缩后上大孔树脂纯化处理，真空干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭加5～10倍量乙酸乙酯回流提取1～3次，每次1～3小时，得龙血竭乙酸乙酯提取液，回收乙酸乙酯并浓缩至干，提取物粉碎后用20～40倍量的0.1～1％的NaOH溶液搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调pH，静置，倾出上清液，沉淀离心滤过，沉淀物水洗至中性，干燥，粉碎成细粉，得龙血竭粉；加入三七粉混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂；

b.三七，加5～15倍量水，煎煮1～3次，每次1～4小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭，粉碎，过筛，装入萃取釜中，萃取压力10～30MPa，温度40～50℃，萃取时间1～5小时，CO₂流量25～35kg/h；收集萃取残余物，放入浸出器中，加入5～8倍重量的丙酮溶液，水浴加热，温度70～80℃，反复抽提4～8小时，抽提完全后，提取物回收溶剂并浓缩至干，将所得提取物再置于真空干燥器中50～70℃减压干燥2～3小时，取出，粉碎、过筛，即得龙血竭粉，加入三七粉混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成：三七1、龙血竭100。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成：三七50、龙血竭50。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成：三七100、龙血竭1。

5.根据权利要求1中所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的制备方法为以下方法中的任意一种：

a.三七加10倍量75％乙醇浸泡2小时，加热回流提取2次，每次2小时，过滤或离心，合并两次提取液即为醇提取液，减压浓缩后上D-101大孔树脂纯化处理，真空干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭加8倍量乙酸乙酯回流提取2次，每次1小时，得龙血竭乙酸乙酯提取液，回收乙酸乙酯并浓缩至干，提取物粉碎后用30倍量的0.35％的NaOH溶液搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调pH，静置，倾出上清液，沉淀离心滤过，沉淀物水洗至中性，干燥，粉碎成细粉，得龙血竭粉；加入三七粉混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂；

b.三七，加10倍量水，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，得三七粉，备用；

龙血竭，粉碎，过筛，装入萃取釜中，萃取压力20MPa，温度45℃，萃取时间2小时，CO₂流量30kg/h；收集萃取残余物，放入浸出器中，加入6倍重量的丙酮溶液，水浴加热，温度80℃，反复抽提8小时，抽提完全后，提取物回收溶剂并浓缩至干，将所得提取物再置于真空干燥器中60℃减压干燥2小时，取出，粉碎、过筛，即得龙血竭粉，加入三七粉混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成所需中药制剂。

6.根据权利要求1～4中任意一项所述的中药组合物，其特征在于采用药剂学中常规的制药方法制备成口服制剂。

7.根据权利要求1～4中任一权利要求所述的中药组合物在制备治疗肥胖症药物中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的肥胖是指非药物性肥胖。