CN115608309B - 一种高纯度培美曲塞二钠的生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及高纯度培美曲塞二钠生产技术领域，具体为一种高纯度培美曲塞二钠的生产方法，生产方法如下：先将培美曲塞二钠粗品加入至反应罐内部，再加入纯水，并搅拌至溶解；接着向反应罐内部加入溶剂，再进行搅拌，然后进行静置析晶；再将静置后的混合物料抽吸至过滤罐内部，并由过滤罐对其进行固液分离，分离出的固体再由接料推车移动到干燥炉内部进行干燥，即可最终制得高纯度培美曲塞二钠；装置包括反应罐、过滤罐、干燥炉及回收罐；本发明的生产方法简便易行，且节能环保、收率高、生产周期短，对培美曲塞二钠粗品中的杂质有良好的去除效果，易于工业化放大生产生。
Description
技术领域
本发明涉及高纯度培美曲塞二钠生产技术领域，具体为一种高纯度培美曲塞二钠的生产方法。
背景技术
培美曲塞二钠是一种含有吡咯嘧啶基团的新型多靶位叶酸阻滞剂，能够阻断癌细胞分裂和增生过程中所需要的多种酶，从而达到抗肿瘤的效果。目前，现有方法得到的培美曲塞二钠粗品纯度较低，尤其是有机杂质含量不符合药品注册的要求，不能直接用于培美曲塞二钠制剂的制备，因此如何生产高纯度培美曲塞二钠是一个普遍存在的难题。
如公开号为CN102086204B的现有专利，公开了一种高纯度培美曲塞二钠的工业化生产方法，包括下列步骤：1)将培美曲塞二钠粗品加入反应器中，在10～30℃下加水搅拌至溶解；2)向步骤(1)的反应液中加入四氢呋喃或乙腈作为溶剂，析出部分固体，再加入硅藻土或硅胶，搅拌5～30min；3)将步骤(2)的反应液过滤，在滤液中加入与步骤(2)相同的溶剂，在10～30℃下析晶0.5～10小时；分离出固体，在20～40℃下干燥0.5～10小时，即得到高纯度培美曲塞二钠。但是该现有专利并未公开高纯度培美曲塞二钠的生产装置，且现有技术的生产装置的过滤提纯不理想，物料易粘接在过滤筒内壁，并导致过滤孔堵塞，另外在原料搅拌过程中，易存在搅拌死角，原料不能充分进行混合。
发明内容
本发明的目的在于提供一种高纯度培美曲塞二钠的生产方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种高纯度培美曲塞二钠的生产装置，包括反应罐、过滤罐、干燥炉及回收罐，所述反应罐通过第一输送管与所述过滤罐相连通，所述过滤罐的固体出料口下方设置有接料推车，所述接料推车可通过地面导轨移动到所述干燥炉内部，所述过滤罐的液体出料口通过第二输送管与所述回收罐相连通。
更进一步地，所述反应罐包括第一罐体、搅拌电机、搅拌轴及搅拌器，所述第一罐体的顶盖连通有若干个加料管。
更进一步地，所述加料管的顶端均铰接有密封盖，所述第一罐体的顶端还通过连接架固定有齿轮盘。
更进一步地，所述搅拌电机设置于所述齿轮盘的上方，所述搅拌电机的输出端固定有转杆。
更进一步地，所述转杆的外端转动安装有所述搅拌轴，所述搅拌轴的顶端固定有从动齿轮。
更进一步地，且所述从动齿轮与所述齿轮盘之间通过齿牙啮合连接，所述搅拌轴的下半段外壁固定有球形万向连接器，所述球形万向连接器转动安装于所述第一罐体的顶盖中心位置。
本发明还提供了一种高纯度培美曲塞二钠的生产方法，采用上述高纯度培美曲塞二钠的生产装置,包括以下步骤：
a、将培美曲塞二钠粗品加入至反应罐内部，再加入纯水，并在20～35℃下以300～500r/min的速率搅拌至溶解，其中培美曲塞二钠粗品与水的重量比为1：(10～20)；
b、接着向反应罐内部加入溶剂，再以350～550r/min的速率搅拌15～30min，其中溶剂是步骤a中纯水体积的7～12倍，然后进行静置析晶；
c、再将步骤b静置后的混合物料由第一输送管抽吸至过滤罐内部，并由过滤罐对其进行固液分离，分离出的固体再由接料推车移动到干燥炉内部进行干燥；
d、控制干燥炉内部温度为28～40℃，并持续干燥5～7h，即可最终制得高纯度培美曲塞二钠。
更进一步地，所述步骤b中溶剂中成分按照重量份计包括：乙醇8～15份、四氢呋喃4～6份及二甲基甲酰胺1～2份。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
一、本发明中，驱动电机启动后可带动转动轴顺时针旋转，清理杆、清理叶片也会跟随转动轴一同旋转，不仅可以刮除过滤筒内壁粘接堵塞的物料，确保滤筒能正常工作，还可进一步对过滤筒内部物料进行搅拌、破碎，能有效提高过滤筒的过滤效率及过滤效果；另外转动轴的上半段外壁还固定有驱动齿轮，驱动齿轮的外壁通过中间齿轮与内齿圈啮合连接，且内齿圈固定在过滤筒的上端口内壁，因此转动轴顺时针旋转即能带动内齿圈、过滤筒一同逆时针旋转，其中过滤筒自身旋转还能产生离心力，可进一步加速物料进行固液分离，过滤筒的逆时针旋转还能与清理杆、清理叶片的顺时针转动形成配合作用，能进一步提高过滤效率。
二、本发明中，搅拌电机启动后可带动转杆旋转，由于转杆的外端安装有搅拌轴，搅拌轴的底端固定有搅拌器，从而搅拌器可围绕第一罐体的底部内壁进行旋转；搅拌轴的顶端固定有从动齿轮，且从动齿轮与齿轮盘之间通过齿牙啮合连接，从动齿轮在围绕齿轮盘外壁转动的同时自身也能旋转，继而搅拌轴、搅拌器均开始自身旋转；综上，搅拌器可同时进行公转及自转，实现了全方位搅拌，减少了搅拌死角，有利于原料充分混合，也大大地提高了搅拌效率，具有推广使用价值。
三、本发明高纯度培美曲塞二钠的生产方法简便易行，且节能环保、收率高、生产周期短，对培美曲塞二钠粗品中的杂质有良好的去除效果，易于工业化放大生产。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的生产流程示意图；
图2为本发明中生产装置的立体结构示意图；
图3为本发明中反应罐、过滤罐及回收罐的安装示意图；
图4为本发明中反应罐的立体结构示意图；
图5为本发明中反应罐的部分组件结构示意图；
图6为本发明中过滤罐的立体结构示意图；
图7为本发明中过滤罐的局部剖视图；
图8为本发明中过滤罐的部分组件结构示意图；
图9为本发明中回收罐的立体结构示意图；
图10为本发明中接料推车、地面导轨及干燥炉的安装示意图；
图11为本发明中接料推车、地面导轨的安装示意图。
图中：1-反应罐、101-第一罐体、102-搅拌电机、103-搅拌轴、104-搅拌器、105-加料管、106-密封盖、107-齿轮盘、108-转杆、109-从动齿轮、110-球形万向连接器、2-过滤罐、201-第二罐体、202-过滤筒、203-固体出料管、204-驱动电机、205-轴承座、206-内齿圈、207-转动轴、208-驱动齿轮、209-中间齿轮、210-清理杆、211-清理叶片、212-齿轮托架、3-干燥炉、301-干燥室、302-加热管、303-风机、304-密封门、305-控制箱、306-排气管、4-回收罐、401-排污管、402-过滤器、5-第一输送管、6-接料推车、7-地面导轨、8-第二输送管、9-回收管、10-抽吸泵。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施例。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
下面结合附图对本发明进一步说明。
实施例1
一种高纯度培美曲塞二钠的生产方法，如图1所示包括以下步骤：
a、将培美曲塞二钠粗品加入至反应罐内部，再加入纯水，并在20℃下以300r/min的速率搅拌至溶解，其中培美曲塞二钠粗品与水的重量比为1：12；
b、接着向反应罐内部加入溶剂，再以350r/min的速率搅拌15min，其中溶剂是步骤a中纯水体积的7倍，步骤b中溶剂中成分按照重量份计包括：乙醇8份、四氢呋喃4份及二甲基甲酰胺1份，然后进行静置析晶；
c、再将步骤b静置后的混合物料由第一输送管抽吸至过滤罐内部，并由过滤罐对其进行固液分离，分离出的固体再由接料推车移动到干燥炉内部进行干燥；
d、控制干燥炉内部温度为28℃，并持续干燥5h，即可最终制得实施例1的高纯度培美曲塞二钠。
实施例2
一种高纯度培美曲塞二钠的生产方法，如图1所示包括以下步骤：
a、将培美曲塞二钠粗品加入至反应罐内部，再加入纯水，并在25℃下以420r/min的速率搅拌至溶解，其中培美曲塞二钠粗品与水的重量比为1：14；
b、接着向反应罐内部加入溶剂，再以400r/min的速率搅拌25min，其中溶剂是步骤a中纯水体积的10倍，步骤b中溶剂中成分按照重量份计包括：乙醇13份、四氢呋喃5份及二甲基甲酰胺2份，然后进行静置析晶；
c、再将步骤b静置后的混合物料由第一输送管抽吸至过滤罐内部，并由过滤罐对其进行固液分离，分离出的固体再由接料推车移动到干燥炉内部进行干燥；
d、控制干燥炉内部温度为35℃，并持续干燥6h，即可最终制得实施例2的高纯度培美曲塞二钠。
实施例3
一种高纯度培美曲塞二钠的生产方法，如图1所示包括以下步骤：
a、将培美曲塞二钠粗品加入至反应罐内部，再加入纯水，并在35℃下以500r/min的速率搅拌至溶解，其中培美曲塞二钠粗品与水的重量比为1：20；
b、接着向反应罐内部加入溶剂，再以550r/min的速率搅拌30min，其中溶剂是步骤a中纯水体积的12倍，步骤b中溶剂中成分按照重量份计包括：乙醇15份、四氢呋喃5份及二甲基甲酰胺1份，然后进行静置析晶；
c、再将步骤b静置后的混合物料由第一输送管抽吸至过滤罐内部，并由过滤罐对其进行固液分离，分离出的固体再由接料推车移动到干燥炉内部进行干燥；
d、控制干燥炉内部温度为40℃，并持续干燥5h，即可最终制得实施例3的高纯度培美曲塞二钠。
需要说明的是：实施例1～3中“培美曲塞二钠粗品”是指培美曲塞二钠含量在80～99.5％之间的混合物，但对于培美曲塞二钠含量低于80％的原料药，视情况重复以上操作也可实现纯化目的，其中实施例1中培美曲塞二钠粗品选用培美曲塞二钠含量为82％的混合物，实施例2中培美曲塞二钠粗品选用培美曲塞二钠含量为87％的混合物，实施例3中培美曲塞二钠粗品选用培美曲塞二钠含量为96％的混合物。
综合实施例1～3，可以得出本发明高纯度培美曲塞二钠的生产方法简便易行，且节能环保、收率高、生产周期短，对培美曲塞二钠粗品中的杂质有良好的去除效果，易于工业化放大生产。
实施例4
一种高纯度培美曲塞二钠的生产装置，请参阅图2、图3，包括反应罐1、过滤罐2、干燥炉3及回收罐4，反应罐1通过第一输送管5与过滤罐2相连通，过滤罐2的固体出料口下方设置有接料推车6，接料推车6可通过地面导轨7移动到干燥炉3内部，过滤罐2的液体出料口通过第二输送管8与回收罐4相连通；
其中，请参阅图3、图4、图5，反应罐1包括第一罐体101、搅拌电机102、搅拌轴103及搅拌器104，第一罐体101的顶盖连通有若干个加料管105，加料管105的顶端均铰接有密封盖106；第一罐体101的顶端还通过连接架固定有齿轮盘107，且齿轮盘107处于固定状态不会旋转，搅拌电机102设置于齿轮盘107的上方，搅拌电机102的输出端贯穿齿轮盘107并固定有转杆108，转杆108的外端通过轴承转动安装有搅拌轴103，搅拌轴103的顶端固定有从动齿轮109，且从动齿轮109与齿轮盘107之间通过齿牙啮合连接，搅拌轴103的下半段外壁固定有球形万向连接器110，球形万向连接器110转动安装于第一罐体101的顶盖中心位置，球形万向连接器110为搅拌轴103的多角度旋转提供了基础；搅拌轴103的底端固定有搅拌器104，搅拌器104包括一对搅拌框，且一对搅拌框之间相互垂直交叉设置；搅拌电机102启动后可带动转杆108旋转，由于转杆108的外端安装有搅拌轴103，从而搅拌轴103底端的搅拌器104可围绕第一罐体101的底部内壁进行旋转；另外在从动齿轮109在围绕齿轮盘107外壁转动的同时自身也能旋转，继而搅拌轴103、搅拌器104均开始自身旋转；综上，搅拌器104可同时进行公转及自转，实现了全方位搅拌，减少了搅拌死角，有利于原料充分混合，也大大地提高了搅拌效率，具有推广使用价值。
请参阅图3、图6、图7、图8，过滤罐2包括第二罐体201、过滤筒202、固体出料管203及驱动电机204，第二罐体201的内部同轴套设有过滤筒202，过滤筒202的外壁均匀开设有过滤孔，第二罐体201的内腔底部通过轴承座205转动安装有固体出料管203，固体出料管203的底端由第二罐体201的底部穿出，固体出料管203的外壁设置有卸料阀，打开卸料阀即可将第二罐体201内部物料排出；固体出料管203的顶端与过滤筒202相连通，过滤筒202的上端口内壁固定有内齿圈206，驱动电机204固定设置于第二罐体201的顶端，驱动电机204的输出端连接有转动轴207，转动轴207的上半段外壁固定有驱动齿轮208，驱动齿轮208的外壁啮合连接有一对中间齿轮209，且一对中间齿轮209均与内齿圈206啮合连接，一对中间齿轮209均转动安装于齿轮托架212下端，齿轮托架212固定于过滤罐2内壁，且齿轮托架212的中部转动安装有转动轴207；转动轴207的外壁固定有若干个清理杆210，且若干个清理杆210的外端均固定有清理叶片211，清理叶片211与过滤筒202的内壁相靠近；驱动电机204启动后可带动转动轴207顺时针旋转，清理杆210、清理叶片211也会跟随转动轴207一同旋转，不仅可以刮除过滤筒202内壁粘接堵塞的物料，确保滤筒202能正常工作，还可进一步对过滤筒202内部物料进行搅拌、破碎，能有效提高过滤筒202的过滤效率及过滤效果；另外转动轴207、驱动齿轮208的顺时针旋转还能带动内齿圈206、过滤筒202一同逆时针旋转，其中过滤筒202自身旋转还能产生离心力，可进一步加速物料进行固液分离，过滤筒202的逆时针旋转还能与清理杆210、清理叶片211的顺时针转动形成配合作用，能进一步提高过滤效率。
请参阅图2、图10，干燥炉3包括干燥室301、加热管302及风机303，干燥室301的入口处铰接有一对密封门304，干燥室301的内壁铺设有呈弓形分布的加热管302，加热管302通电后即可提高干燥室301内部温度，干燥室301的顶部还安装有排气管306及风机303，风机303通电后即可使得干燥室301内部气体开始流动，排气管306可将干燥室301内部的废气排出，因此可在干燥室301内部形成一种热风空气循环系统，提高了干燥均匀性；干燥室301的外壁安装有控制箱305，控制箱305用于集中控制干燥炉3内所有典型器件的工作。
请参阅图2、图9，回收罐4的底部设置有排污管401，回收罐4的侧壁连接有过滤器402，过滤器402的外壁连接有回收管9，过滤器402能对回收的溶剂进行净化处理，实现了溶剂的循环使用，大大降低了企业生产成本；回收管9、第一输送管5及第二输送管8上均设置有抽吸泵10，且抽吸泵10均由交流电源供电。
请参阅图2、图11，地面导轨7上滚动设置有接料推车6，且地面导轨7一直延伸至干燥室301的内部，即限定了接料推车6行走路径；接料推车6的内部设有若干层烘干架，且每一层烘干架上均放置有烘干盘，烘干盘内部用于盛放待干燥的培美曲塞二钠。
实施例4的工作流程为：先打开加料管105的顶端均铰接有密封盖106，将培美曲塞二钠粗品加入到第一罐体101内部，加入纯水，并启动搅拌电机102，利用搅拌器104将其搅拌至溶解，接着向第一罐体101内部加入溶剂，再利用搅拌器104进行搅拌反应，搅拌结束后进行静置析晶；析晶结束后，可启动第一输送管5上的抽吸泵10，即可将析晶后的混合物料由第一输送管5抽吸至过滤筒202内部，可启动驱动电机204，驱动电机204可带动过滤筒202进行旋转并产生离心力，由于过滤筒202的外壁均匀开设有过滤孔，从而可快速对混合物料进行固液分离，固液分离后液体溶剂会从过滤孔流出并进入到第二罐体201内部，此时打开第二输送管8上的抽吸泵10，即可将液体溶剂由第二输送管8抽吸至回收罐4内部，经过过滤器402净化后可由回收管9重新导入至第一罐体101内部，从而可实现溶剂的循环使用；固液分离后的固体物料会停留在第二罐体201内部，可打开固体出料管203外壁设置的卸料阀，将固体物料导入至接料推车6内部，再将接料推车6推动至干燥室301内部，再通过控制箱305控制加热管302、风机303开始工作，持续干燥一段时间后，即可最终制得高纯度培美曲塞二钠。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (1)
1.一种高纯度培美曲塞二钠的生产装置，包括反应罐（1）、过滤罐（2）、干燥炉（3）及回收罐（4），其特征在于：所述反应罐（1）通过第一输送管（5）与所述过滤罐（2）相连通，所述过滤罐（2）的固体出料口下方设置有接料推车（6），所述接料推车（6）能通过地面导轨（7）移动到所述干燥炉（3）内部，地面导轨（7）一直延伸至干燥室（301）的内部，接料推车（6）的内部设有若干层烘干架，每一层烘干架上均放置有烘干盘；所述过滤罐（2）的液体出料口通过第二输送管（8）与所述回收罐（4）相连通；
所述反应罐（1）包括第一罐体（101）、搅拌电机（102）、搅拌轴（103）及搅拌器（104），所述第一罐体（101）的顶盖连通有若干个加料管（105）；加料管（105）的顶端均铰接有密封盖（106），所述第一罐体（101）的顶端还通过连接架固定有齿轮盘（107）；搅拌电机（102）设置于所述齿轮盘（107）的上方，所述搅拌电机（102）的输出端固定有转杆（108）；转杆（108）的外端转动安装有搅拌轴（103），所述搅拌轴（103）的顶端固定有从动齿轮（109）；所述从动齿轮（109）与所述齿轮盘（107）之间通过齿牙啮合连接，所述搅拌轴（103）的下半段外壁固定有球形万向连接器（110），所述球形万向连接器（110）转动安装于所述第一罐体（101）的顶盖中心位置；搅拌电机（102）启动后带动转杆（108）旋转，由于转杆（108）的外端安装有搅拌轴（103），从而搅拌轴（103）底端的搅拌器（104）能够围绕第一罐体（101）的底部内壁进行旋转；从动齿轮（109）在围绕齿轮盘（107）外壁转动的同时自身也能旋转，继而搅拌轴（103）、搅拌器（104）均开始自身旋转；搅拌器（104）能够同时进行公转及自转，实现全方位搅拌；
过滤罐（2）包括第二罐体（201）、过滤筒（202）、固体出料管（203）及驱动电机（204），第二罐体（201）的内部同轴套设有过滤筒（202），过滤筒（202）的外壁均匀开设有过滤孔，第二罐体（201）的内腔底部通过轴承座（205）转动安装有固体出料管（203），固体出料管（203）的底端由第二罐体（201）的底部穿出，固体出料管（203）的外壁设置有卸料阀；固体出料管（203）的顶端与过滤筒（202）相连通，过滤筒（202）的上端口内壁固定有内齿圈（206），驱动电机（204）固定设置于第二罐体（201）的顶端，驱动电机（204）的输出端连接有转动轴（207），转动轴（207）的上半段外壁固定有驱动齿轮（208），驱动齿轮（208）的外壁啮合连接有一对中间齿轮（209），且一对中间齿轮（209）均与内齿圈（206）啮合连接，一对中间齿轮（209）均转动安装于齿轮托架（212）下端，齿轮托架（212）固定于过滤罐（2）内壁，且齿轮托架（212）的中部转动安装有转动轴（207）；转动轴（207）的外壁固定有若干个清理杆（210），且若干个清理杆（210）的外端均固定有清理叶片（211），清理叶片（211）与过滤筒（202）的内壁相靠近；
干燥炉（3）包括干燥室（301）、加热管（302）及风机（303），干燥室（301）的入口处铰接有一对密封门（304），干燥室（301）的内壁铺设有呈弓形分布的加热管（302），加热管（302）通电后即能提高干燥室（301）内部温度，干燥室（301）的顶部还安装有排气管（306）及风机（303）；回收罐（4）的底部设置有排污管（401），回收罐（4）的侧壁连接有过滤器（402），过滤器（402）的外壁连接有回收管（9），过滤器（402）能对回收的溶剂进行净化处理；
所述的生产装置的工作原理如下：先打开加料管（105）的顶端均铰接有密封盖（106），将培美曲塞二钠粗品加入到第一罐体（101）内部，加入纯水，并启动搅拌电机（102），利用搅拌器（104）将其搅拌至溶解，接着向第一罐体（101）内部加入溶剂，再利用搅拌器（104）进行搅拌反应，搅拌结束后进行静置析晶；析晶结束后，启动第一输送管（5）上的抽吸泵（10），将析晶后的混合物料由第一输送管（5）抽吸至过滤筒（202）内部，启动驱动电机（204），驱动电机（204）带动过滤筒（202）进行旋转并产生离心力；过滤筒（202）的外壁均匀开设有过滤孔，从而能够快速对混合物料进行固液分离；固液分离后液体溶剂会从过滤孔流出并进入到第二罐体（201）内部，打开第二输送管（8）上的抽吸泵（10），将液体溶剂由第二输送管（8）抽吸至回收罐（4）内部；经过过滤器（402）净化后由回收管（9）重新导入至第一罐体（101）内部，实现溶剂的循环使用；固液分离后的固体物料会停留在第二罐体（201）内部，打开固体出料管（203）外壁设置的卸料阀，将固体物料导入至接料推车（6）内部，再将接料推车（6）推动至干燥室（301）内部，再通过控制箱（305）控制加热管（302）、风机（303）开始工作，持续干燥一段时间后，制得高纯度培美曲塞二钠。
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