CN115518111A - 一种治疗鼻炎的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗鼻炎的中药复方制剂，包括以下原料及重量份：其中黄芩270‑340份、川芎80‑110份、苍耳子210‑250份、栀子210‑250份、白芷180‑220份、辛夷210‑250份、藁本270‑340份、大蓟270‑340份、玄参210‑250份、紫草25‑35份、冰片1‑2份、薄荷脑1‑2份，解决上述现有技术中内服对人体有损伤以及药效不明显的技术问题，本发明实现了软膏制剂从鼻腔直接用药，起效迅速且便于自己用药。

Description

一种治疗鼻炎的中药复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗鼻炎的中药复方制剂及其制备方法，尤其是在外用治疗急慢性、萎缩性，干燥性及过敏性鼻炎领域的应用。
背景技术
慢性鼻炎是一种鼻腔黏膜和黏膜下层的慢性炎症，常在冬夏之交或雾霾天气发作，主要症状包括鼻塞、鼻漏、鼻后滴涕，有时伴有打喷嚏、鼻痒、头痛等表现。临床上，为减轻患者鼻塞等症状，常使用鼻减充血剂，如麻黄素、羟甲唑啉、四氢唑啉等。但是麻黄素的药物依赖性很强，长时间使用容易引起药物性鼻炎和反跳性鼻塞，羟甲唑啉这一类减充血剂有着与口服麻黄素类相同的副作用，不宜长时间使用。
慢性鼻炎属中医学的“鼻窦”范畴，肺开窍于鼻，鼻为肺之外窍。《景岳全书》曰：“大都常塞者多火，暴塞者多寒。”指出突感鼻塞多因忽感寒邪，日久鼻塞多因火郁于内。《齐氏医案》曰：“世俗皆以为肺寒…殊不知肺经素有火邪…故遇寒便塞，遇感便发也。”指出肺经蕴热为鼻窒病的主要病机。《医学入门·卷四·鼻》曰：“鼻塞须知问久新，久者，略感风寒，鼻塞等症便发，乃肺伏火邪…故略感冒而内火便发”。指出鼻窒病日久不愈多由于伤风鼻塞失治误治，缠绵不愈，浊邪郁热蕴肺不去，宣降失司，邪犯鼻窍，鼻窍阻塞而为病。因此，中医治疗慢性鼻炎，多采用芳香通窍、清热解毒、润燥祛邪诸法。
鼻炎指的是鼻腔黏膜和黏膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞， 流清涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。鼻炎的表现多种多祥，如急性鼻炎、慢性鼻炎及过 敏性鼻炎等，鼻炎会严重影响病人的生活质量和工作效率。鼻炎的治疗方法有很多，根据病 情的不同，应采取相应的治疗药物或其他方法，如使用激光、微波或者等离子射频治疗等。 就药物而言，西药主要有抗组胺药物，如扑尔敏、氯雷他定等；肥大细胞稳定剂，如色甘酸 钠、曲尼司特等以及类固醇激素等。但这些药物治标不治本，只能暂时控制缓解症状，不能 起到根除的效果，长期使用也会带来不同程度的全身性副作用。
中医对鼻炎的治疗是通过整体辨证，调节脏腑功能入手，根据临床症状，即鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞、畏寒、怕热等，结合局部检查，即鼻粘膜的苍白水肿、充血、瘀血(紫暗)、涕色清稀或黄稠等，及分辨病人的个体差异，不同季节等，进行辨证论治，疗效持久，副作用小，在治疗上有一定的优势。口服中药制剂，虽处方量大，但药物在体内吸收后，首先要经过肝脏代谢，经血液循环才能达到鼻腔部位，药物大部分已失效或不能达到其有效浓度，况且鼻腔炎症处血液充盈，循环较差，导致疗效不明显。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的中药复方制剂及其制备方法，解决上述现有技术中内服对人体有损伤以及药效不明显的技术问题，本发明实现了软膏制剂从鼻腔直接用药，起效迅速且便于自己用药。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种治疗鼻炎的中药复方制剂，包括以下原料及重量份：其中黄芩270-340份、川芎80-110份、苍耳子210-250份 、栀子210-250份 、白芷180-220份、辛夷210-250份 、藁本270-340份、大蓟270-340份、玄参210-250份、紫草25-35份、冰片1-2份、薄荷脑1-2份。
本发明的一种治疗鼻炎的中药复方制剂，还包括水溶性基质一的份数为590份、水溶性基质二的份数为65份、聚山梨酯80的份数为65份、麻油100份。
本发明的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、将黄芩、川芎、苍耳子、栀子、白芷、辛夷、藁本、大蓟、玄参、、紫草和研成细粉的冰片进行准备；
S2、将步骤s1中的紫草加100份辅料液加热并浸泡，滤过；
S3、将步骤s1中的冰片与薄荷脑共熔；
S4、将步骤s1中的黄芩、川芎、苍耳子、栀子、白芷、辛夷、藁本、大蓟和玄参加水煎煮,滤过；
S5、将步骤s4中的滤液浓缩至500ml，加乙醇使含醇量达75%，冷藏24小时，滤过；
S6、将步骤s5中的滤液加30%氢氧化钠溶液调pH值至7，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15～1.20（80℃）的清膏；
S7、将步骤s6中的清膏、水溶性基质一590份、水溶性基质二65份，分别置60℃水浴上加热；
S8、步骤s2中的紫草液与聚山梨酯80份数为65份混合，进行充分乳化；
S9、在步骤s8中充分乳化的混合液中加入步骤s7中的水溶性基质一和水溶性基质二，充分混匀；
S10、在s9的混合液中加入s6中的清膏，充分混匀；
S11、将s10中的混合液温度降至40℃后加入步骤s3中的冰片与薄荷脑共熔物，混均，分装、灭菌即得
本发明的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，所述步骤s2中的辅料液为麻油。
本发明的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，所述步骤s4中的煎煮次数为二次，每次1小时，合并煎液。
本发明的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，所述步骤s7中的水溶性基质一为聚乙二醇400，所述水溶性基质二为聚乙二醇6000。
本发明的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，所述步骤s2中紫草加100份麻油加热温度为50℃，浸泡时间为48小时。
本发明的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，所述步骤s4中的加水量为固体质量的8倍及以上。
本发明产生的有益效果是：提出一种治疗鼻炎的中药复方制剂及其制备方法，以地道的中药材为原料制备得到，通过临床治疗发现本发明中药复方制剂，在治疗各类鼻炎的药物中具有优异的疗效，且无毒副作用；选用的各味中药大部分具有抗炎抗菌的活性，苍耳子、辛夷、藁本均为通鼻窍的常用药，多年的临床使用已显示其疗效良好；本技术方案所述的中药复方制剂为软膏型制剂，通过鼻腔给药，起效迅速，生物利用度高，对肝脏无伤害；同时用药方便，患者接受度高，便于自己用药；并且其制备过程成熟规范，易于推广。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
一种治疗鼻炎的中药复方制剂，其包括以下原料及重量份：其中黄芩270-340份、川芎80-110份、苍耳子210-250份 、栀子210-250份 、白芷180-220份、辛夷210-250份 、藁本270-340份、大蓟270-340份、玄参210-250份、紫草25-35份、冰片1-2份、薄荷脑1-2份。
为了进一步理解本发明，还包括水溶性基质一的份数为590份、水溶性基质二的份数为65份、聚山梨酯80的份数为65份、麻油100份。
一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、黄芩（酒炙）270-340g、川芎（酒炙）80-110g、苍耳子（炒）210-250g 、栀子（炒焦）210-250g 、白芷180-220g、辛夷210-250g 、藁本270-340g、大蓟270-340g、玄参210-250g、紫草25-35g、和研成细粉的冰片1-2g进行准备；
S2、将步骤s1中的紫草加100g辅料液加热并浸泡，滤过；
S3、将步骤s1中的冰片与薄荷脑共熔；
S4、将步骤s1中的黄芩、川芎、苍耳子、栀子、白芷、辛夷、藁本、大蓟和玄参加水煎煮,滤过；
S5、将步骤s4中的滤液浓缩至500ml，加乙醇使含醇量达75%，冷藏24小时，滤过；
S6、将步骤s5中的滤液加30%氢氧化钠溶液调pH值至7，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15～1.20（80℃）的清膏；
S7、将步骤s6中的清膏、水溶性基质一590g、水溶性基质二65g，分别置60℃水浴上加热；
S8、步骤s2中的紫草液与聚山梨酯80 65g混合，进行充分乳化；
S9、在步骤s8中充分乳化的混合液中加入步骤s7中的水溶性基质一和水溶性基质二，充分混匀；
S10、在s9的混合液中加入s6中的清膏，充分混匀；
S11、将s10中的混合液温度降至40℃后加入步骤s3中的冰片与薄荷脑共熔物，混均，分装、灭菌即得
为了进一步理解本发明，所述步骤s2中的辅料液为麻油。
为了进一步理解本发明，所述步骤s4中的煎煮次数为二次，每次1小时，合并煎液。
为了进一步理解本发明，所述步骤s7中的水溶性基质一为聚乙二醇400，所述水溶性基质二为聚乙二醇6000。
为了进一步理解本发明，所述步骤s2中紫草加100份麻油加热温度为50℃，浸泡时间为48小时。
为了进一步理解本发明，所述步骤s4中的加水量为固体质量的8倍及以上。
制备方法研究
1.1工艺路线设计
本方冰片、薄荷脑不溶于水，且高温下易挥发，不易煎煮，宜共熔后于成型工艺中加入。紫草中含有的活性成分羟基萘醌总色素为脂溶性成分，不溶于水，宜采用油提取，亦可作为软膏剂油相，可起到滋润濡养、芳香保湿的作用。除冰片、薄荷脑、紫草等其余药味药效成分多溶于水，宜水提取。本方水提液浸出物较多，为提高载药量，便于鼻腔涂搽使用，拟对水提液进行醇沉精制。
本方多直接作用于鼻腔患处，主要通过鼻腔透皮吸收的方式治疗，因选用成型性基质作为本药提取物的赋形剂，聚乙二醇类基质是优良的水溶性基质，涂搽于鼻腔处舒适度高、患者依从性好、药物利用度高、可满足临床应用需求，研制为软膏剂。
紫草提取工艺研究
1.2.1羟基萘醌总色素含量测定
精密量取紫草油1ml，置100 ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（《中国药典》2020年版），在520nm的波长处测定吸光度，按左旋紫草素（C16H16O5）的吸收系数（E1% 1cm）为242计算，即得。每1ml含羟基萘醌总色素以左旋紫草素（C16H16O5）计。
提取方式
取紫草30g，2份，加麻油100g，分别用120℃麻油提取60分钟，70℃麻油浸泡48小时两种提取方式，滤过，按上法测定紫草油中羟基萘醌总色素含量分别为1.22、1.17mg/ml，结果表明两种提取方式下含量差异不大，在120℃麻油提取时易导致紫草炸糊不易掌控，同时50℃麻油浸泡48小时与其它药味提取浓缩纯化所耗时长基本一致。综上分析，结合实际生产操作便利性、时耗能源成本等考虑，拟采用70℃麻油浸泡48小时的提取方式。
浸泡温度
取紫草30g，6份，加麻油100g，分别用40、50、60、70、80、90℃麻油浸泡48小时，滤过，按上法测定紫草油中羟基萘醌总色素含量分别为0.89、1.20、1.20、1.21、1.22、1.22mg/ml，结果表明50℃及以上油温浸泡下含量差异不大，结合实际生产操作便利性、时耗能源成本等考虑，拟采用50℃麻油浸泡48小时的提取方式。
浸泡时间
取紫草30g，5份，加麻油100g，用50℃麻油分别浸泡12、24、48、60、72小时，滤过，按上法测定紫草油中羟基萘醌总色素含量分别为0.63、0.91、1.21、1.22、1.21mg/ml，结果表明浸泡48小时及以上含量差异不大，结合实际生产操作便利性、时耗能源成本等考虑，拟浸泡48小时。
水提取工艺的研究
1.3.1干膏率测定法
精密量取提取液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干后，于105℃下干燥3h，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。按下式计算干膏率：干膏率＝干膏质量/（取样体积/药液总体积×总药质量）×100％。
加水量的考察
按处方比例称取除冰片、薄荷脑、紫草外的其余药材，共5份，分别加入4、6、8、10、12倍水煎煮2次，每次1小时，滤过，适当浓缩。根据上法测定干膏率，结果依次为28.12%、35.32%、40.11%、40.50%、40.37%。结果可知8倍及以上水干膏率基本一致，为了提高提取的效率以及节约能源，因此选择加水量为8倍水。
提取时间的考察
按处方比例称取除冰片、薄荷脑、紫草外的其余药材，共4份，加入8倍水分别煎煮0.5、1、1.5、2小时，滤过，适当浓缩。根据上法测定干膏率，结果依次为34.49%、40.38%、40.09%、40.25%。结果可知煎煮1小时及以上干膏率基本一致，为了提高提取的效率以及节约能源，因此选择煎煮时间为1小时。
提取次数的考察
按处方比例称取除冰片、薄荷脑、紫草外的其余药材，共3份，加入8倍量水煎煮1次、2次、3次，每次1小时滤过，适当浓缩。根据上法测定干膏率，结果依次为28.98%、40.38%、40.87%。结果可知煎煮2次及以上干膏率基本一致，为了提高提取的效率以及节约能源，因此选择煎煮2次。
浓缩工艺的考察
在中药制药中广泛用于中药提取液的浓缩主要有常压浓缩、减压浓缩，为了契合本院设备以及提取成本的考虑，本产品浓缩拟采用减压浓缩法，其与常压浓缩相比，具有浓缩温度低，速度快等优点。拟将药液适当浓缩并经过醇沉等工艺精制纯化后，再浓缩至相对密度为1.15～1.20（80℃）的清膏。
纯化条件的研究
1.5.1醇沉浓度
为了提高软膏的载药量，因此对提取后的清膏进行醇沉除杂。按处方比例称取除冰片、薄荷脑、紫草外的其余药材共2160g，共4份，按上述优选的提取工艺提取，滤液浓缩成500ml，分别使醇沉后乙醇浓度达到55%、65%、75%、80%，冷藏24小时，滤过。结果显示醇沉达到75%、80%的沉淀分离效果明显，醇沉达55%、65%时沉淀分离较差，呈絮状物较难分离过滤，滤液粘稠度高，难以达到纯化除杂的目的。结合实际生产成本考虑，因此选择醇沉浓度为75%。
药液浓度
不同药液浓度对醇沉效果有显著差异。按处方比例称取除冰片、薄荷脑、紫草外的其余药材共2160g，共4份，按上述优选的提取工艺提取，滤液分别浓缩成250、500、750、1000ml，醇沉至75%，冷藏24小时，滤过。结果显示，250ml清膏醇沉效果较差，沉淀难以分离，其余药液分离效果较好。结合实际生产成本考虑，因此选择2160g药提取浓度后为500ml。
醇沉时间
按处方比例称取除冰片、薄荷脑、紫草外的其余药材共2160g，按上述优选的提取工艺提取，滤液分别浓缩成500ml，醇沉至75%，冷藏，于4、12、24、36、48h后观察沉淀效果。结果显示，沉淀至24h及以后的沉淀分离效果较好。结合生产效率考虑，因此选择沉淀24h。
醇沉温度
按处方比例称取除冰片、薄荷脑、紫草外的其余药材共2160g，按上述优选的提取工艺提取，滤液分别浓缩成500ml，醇沉至75%，分别于常温和冷藏下放置24小时，观察沉淀效果。结果显示，冷藏醇沉的沉淀分离效果较常温下较好，因此选择冷藏沉淀。
药液pH调节考察
本药提取液为酸性，为减少酸性成分对鼻腔粘膜的刺激，拟采用常用的氢氧化钠调节至中性pH7。考察了不同浓度下氢氧化钠的调节效果，10%、20%浓度的氢氧化钠调节至pH7体积用量较大不易调节，40%浓度的氢氧化钠用量少，但不易掌控，易超量使用。30%氢氧化钠用量较好控制，易于调节。拟选择30%氢氧化钠调节pH。
成型工艺的研究
已有研究表明，水溶性基质较油脂性基质更利于药物的释放和穿透，同时人体皮肤耐受性也更好。因此，本研究选定水溶性基质作为本品基质进行成型工艺研究。水相：浸膏、聚乙二醇400、聚乙二醇6000；油相：紫草油；增溶剂：聚山梨酯80。经预实验，按不同比例基质组成数个配方，制备软膏剂。观察软膏成型性，通过离心试验法（转速：3000 r/min，离心5分钟）测定软膏油水分离情况，以评分法筛选最佳基质配方，结果见表1。由结果可知，聚乙二醇400和聚乙二醇6000对制剂成型性影响较大，主要影响软膏的软硬程度。聚山梨酯80其增溶作用，对油水分离有一定影响，对保证制剂稳定性有一定作用。经评分和综合评价，拟选择浸膏：紫草油：聚乙二醇400：聚乙二醇6000：聚山梨酯80的比例为9：2：18：2：2的基质比例，如表1所示。
表1 不同基质比例下软膏成型性和油水分离情况
Figure 89169DEST_PATH_IMAGE002
综上所述，本发明将老中医的处方改良研发成软膏，患者使用携带均方便，且经过浓缩除杂后，药物的用量较小，给患者带来了极大的好处，本发明经过对通窍软膏的工艺进行了科学的研究，通过本次实验所选择的最佳工艺条件是可行的；而且在实际操作中利于控制，可以放大生产。
临床实验方案与数据支撑
2.1.研究对象
本研究病例选取 2018 年 8 月至 2019 年 9 月就诊于成都中西医结合医院耳鼻咽喉科门诊，18-65岁并符合诊断标准的慢性鼻炎患者80 例，随机分为2组。告知患者治疗的流程、基本方法及注意事项。在患者同意接受治疗的情况下签署知情同意书。
诊断标准
西医诊断标准
参照第 3 版《耳鼻咽喉头颈外科学》中有关慢性鼻炎的西医诊断标准。
中医诊断标准
参考照国家中医药管理局发布之中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》
2.3.研究方法
治疗组：每次用棉签将软膏涂抹于下鼻甲，量为每次少许（不可过多）， 一日三次，15 天为一疗程。对照组：用1%麻黄素滴鼻液，每次两侧鼻孔各两滴，一日三次，15 天为一疗程。 整个治疗过程中不加用其它治疗药物和方法，停用其它任何对本病例观察，有影响的中西药，纳入病例均详细询问病史，检查鼻腔情况，填写“治疗慢性鼻炎临床疗效观察表”并在治疗的第1、5、9、13、15天进行观察和评估。
观察项目
2.4.1 一般症状：鼻塞、流涕或鼻干、鼻痒，头昏记忆力减退，失眠，耳鸣等，鼻甲肿大, 粘膜及鼻底分泌物情况。
舌象、脉象：按观察所见如实记录。
不良反应:观察有无以下不良反应：①全身性：恶心、呕吐、头痛头晕加重。②局部：鼻干、鼻衄、疼痛、灼热感、水疱、皮疹、粘膜灼伤及其他。
安全性试验：①血、尿常规 于治疗前后各做一次。②随机选择部分病例于治疗前后各检查一次肝、肾功能。
疗效评定标准
（1）临床治愈：鼻塞、流涕头昏等症状消失，鼻腔检查正常，评分为0。
（2）显效：主要症状体征显著改善（50~70%），积分降低2/3。
（3）有效：鼻塞、流涕等症状减轻，局部体征明显改善，积分降低1/3。
（4）无效：症状和体征无明显改善，积分无改变。
疗效
组别 治愈 显效 有效 无效 治愈显效率 总有效率
例 N（%） N（%） N（%） N（%） N（%） N（%）
治疗组 9（22.5） 19（47.5） 10（25） 2（5） 28（70） 38（95）
对照组 0 8（20） 25（62.5） 7（17.5） 8（20） 33（82.5）
综上所述，本发明的中成药制剂对治疗慢性鼻炎病有明显的效果，与现有西药效果相当，但本发明中成药制剂原料易得、低廉，能够降低成本，适合产业化生产，且采用中药配方，标本兼治、治补同步、毒副作用小。
应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (8)

1. 一种治疗鼻炎的中药复方制剂，其特征在于，包括以下原料及重量份：其中黄芩270-340份、川芎80-110份、苍耳子210-250份 、栀子210-250份 、白芷180-220份、辛夷210-250份 、藁本270-340份、大蓟270-340份、玄参210-250份、紫草25-35份、冰片1-2份、薄荷脑1-2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗鼻炎的中药复方制剂，其特征在于，还包括水溶性基质一的份数为590份、水溶性基质二的份数为65份、聚山梨酯80的份数为65份、麻油100份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将黄芩、川芎、苍耳子、栀子、白芷、辛夷、藁本、大蓟、玄参、紫草和研成细粉的冰片进行准备；
S2、将步骤s1中的紫草加100份辅料液加热并浸泡，滤过；
S3、将步骤s1中的冰片与薄荷脑共熔；
S4、将步骤s1中的黄芩、川芎、苍耳子、栀子、白芷、辛夷、藁本、大蓟和玄参加水煎煮,滤过；
S5、将步骤s4中的滤液浓缩至500ml，加乙醇使含醇量达75%，冷藏24小时，滤过；
S6、将步骤s5中的滤液加30%氢氧化钠溶液调pH值至7，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15～1.20（80℃）的清膏；
S7、将步骤s6中的清膏、水溶性基质一590份、水溶性基质二65份，分别置60℃水浴上加热；
S8、步骤s2中的紫草液与聚山梨酯80份数为65份混合，进行充分乳化；
S9、在步骤s8中充分乳化的混合液中加入步骤s7中的水溶性基质一和水溶性基质二，充分混匀；
S10、在s9的混合液中加入s6中的清膏，充分混匀；
S11、将s10中的混合液温度降至40℃后加入步骤s3中的冰片与薄荷脑共熔物，混均，分装、灭菌即得。
4.据权利要求3所述的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s2中的辅料液为麻油。
5.据权利要求3所述的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s4中的煎煮次数为二次，每次1小时，合并煎液。
6.据权利要求3所述的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s7中的水溶性基质一为聚乙二醇400，所述水溶性基质二为聚乙二醇6000。
7.据权利要求3所述的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s2中紫草加100份麻油加热温度为50℃，浸泡时间为48小时。
8.据权利要求3所述的一种治疗鼻炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s4中的加水量为固体质量的8倍及以上。
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