CN115462532A - 一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方及其制备方法，配方：如下以重量份计的百分比制备而成：抗性糊精12‑18％、山梨糖醇4‑7％、赤藓糖醇3‑5％、银耳粉12‑15％、猴头菇粉12‑15％、罗伊氏乳杆菌GL‑104 15‑20％、唾液乳杆菌AP‑32 15‑20％、嗜酸乳杆菌10‑20％；罗伊氏乳酸杆菌GL‑104，中国典型培养物保藏中心保藏号M209138；唾液乳酸杆菌AP‑32，中国典型培养物保藏中心保藏号M2011127。制备方法：按照配方称量各原料，再分五次混合获得治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉。本品益生菌，能够有效治疗妊娠呕吐。
Description
技术领域
本发明属于益生菌技术领域，尤其涉及一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方及其制备方法。
背景技术
妊娠呕吐指受孕初期出现呕吐厌食或食入即吐的疾病，严重者成为妊娠剧吐，孕妇呕恶频繁，无法摄食，使体液失衡及代谢紊乱，甚可危及生命。其机制还未完全确定，多因受孕早期绒毛膜促使大量促性腺激素产生，胃酸分泌抑制，胃肠蠕动降低所致；也有因大脑皮质、皮质下中枢功能失调而引起反射性呕吐。
益生菌是通过定植在人体内，改变宿主某一部位菌群组成的一类对宿主有益的活性微生物。通过调节宿主黏膜与系统免疫功能或通过调节肠道内菌群平衡，促进营养吸收保持肠道健康的作用，从而产生有利于健康作用的单微生物或组成明确的混合微生物，益生菌可合成消化酶，它们与动物体合成的消化酶一起，参与肠道中营养物质的消化，刺激动物体分泌消化酶，降低小肠隐窝深度，增加绒毛高度，增加小肠表面积，促进肠道营养物质的吸收，益生菌的自身结构如肽聚糖、脂磷壁酸等成分可作为抗原直接发挥免疫激活作用，或者通过自分泌免疫激活剂，刺激宿主免疫系统，从而提高动物的免疫力，增强机体固有免疫细胞和自然杀伤细胞的活性，保护机体健康。
目前，市面上益生菌粉的配方，普遍都添加乳粉或乳糖，容易引起过敏和乳糖不耐受，进而导致腹泻或胀气，不利于益生菌在肠道定植和生存，不能够持续快速优化肠道菌群生态环境。
发明内容
本发明针对孕妇妊娠呕吐这一特殊疾病，就其产生机制，提出了一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方，如下以重量份计的百分比制备而成：抗性糊精12-18％、山梨糖醇4-7％、赤藓糖醇3-5％、银耳粉12-15％、猴头菇粉12-15％、罗伊氏乳杆菌GL-104 15-20％、唾液乳杆菌AP-32 15-20％、嗜酸乳杆菌10-20％；
罗伊氏乳酸杆菌GL-104，中国典型培养物保藏中心保藏号M209138；
唾液乳酸杆菌AP-32，中国典型培养物保藏中心保藏号M2011127。
罗伊氏乳杆菌GL-104：罗伊氏乳杆菌是天然存在于所有脊椎动物和哺乳动物肠道内人乳酸菌，已被国家允许用于保健食品的益生菌菌种，其生理作用包括：增加黏膜屏障功能，抑制炎症反应，调节机体免疫功能，也可以减轻腹泻症状，降低婴儿绞痛、胃食管反流和便秘等功能性胃肠紊乱的发生，可作为炎症性肠病和普拉德-威利综合征 （Prader–Willisyndrome, PWS）的潜在治疗方式。
唾液乳杆菌AP-32：唾液乳杆菌具有良好的耐酸和耐胆盐属性，能耐受宿主抗菌防御，适应胃肠道生态，在人体肠胃中生存；其具有免疫调节、拮抗致病菌、抗过敏、抗衰老作用，能够抑制致龋变形链球菌和白色念珠菌生物膜形成的中间体，并可能抑制真菌形态转化，从而降低白色念珠菌的致病性，削弱其致病潜力。
嗜酸乳杆菌：嗜酸乳杆菌不仅在胃中，它还是人体小肠内的主要益生菌。能分泌乳酸，并产生蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等消化酶，有利于物质的分解；合成B族维生素，氨基酸、未明促生长因子等营养物质，促进胎儿生长，缓解呕吐症状。
银耳粉和猴头菇粉中含有的银耳多糖和猴头菇多糖，能有效修复呕吐引起的食管、胃粘膜损伤，缓解呕吐后引起的不适；抗性糊精作为一种水溶性膳食纤维，能有效促进肠道菌群增殖。
所述银耳粉由银耳和麦芽糊精组成。
所述猴头菇粉由猴头菇和麦芽糊精组成。
上述治疗妊娠呕吐的活性益生菌制备方法，按照配方配比，分别称量罗伊氏乳杆菌GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精、银耳粉、猴头菇粉、山梨糖醇、赤藓糖醇，再其混合得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌。
分五次混合，具体如下：
1）一次混合：将罗伊氏乳杆菌GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精放入容器内搅拌均匀后，得到一次混合物；
2）二次混合：向一次混合物中以等量递增的方式加入银耳粉，搅拌后，得到二次混合物；
3）三次混合：再向二次混合物中加入猴头菇粉，搅拌后得到第三次混合物；
4）四次混合：将山梨糖醇和赤藓糖醇放入另一容器内搅拌均匀后，得到第四次混合物；
5）五次混合：在三次混合物中以等量递增的方式加入四次混合物，搅拌后，得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉。
在一次混合中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为500-800r/min、单次搅拌的时间均为11-15min。
在二次混合中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为600-800r/min、单次搅拌的时间均为15-25min。
在三次混合中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为800-1100r/min、单次搅拌的时间均为20-35min。
在四次混合中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1100-1800r/min、单次搅拌的时间均为10-20min。
在五次混合步骤中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1100-1800r/min、单次搅拌的时间均为15-20min。
与现有技术相比，本发明提供了一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方及其制备方法，具备以下有益效果：
1、本品益生菌由多菌复配组合而成，可调节肠道菌群平衡：罗伊氏乳杆菌，唾液乳杆菌和嗜酸乳杆菌均可以产生抗菌分子，发挥抗菌活性，保证维持胃肠道的消化吸收功能，有利于机体对营养物质的吸收。
2、通过将原料进行特定步骤地混合以及添加，获得本品益生菌粉，具有调节肠道菌群功能，且效果显著，可直接作用于人体无须担心被坏菌竞争排出体外，具有强大的免疫激活力，可消灭肠道既有坏菌；构成微生态环境，协助好菌大量定植增生，直接构建优良菌种。
3、临床试验表明，本品益生菌，能够有效治疗妊娠呕吐。
具体实施方式
实施例1：
一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉，
称量抗性糊精12％、山梨糖醇5％、赤藓糖醇3％、银耳（银耳、麦芽糊精）15％、猴头菇粉（猴头菇、麦芽糊精） 15％、罗伊氏乳杆菌GL-104 15％、唾液乳杆菌 AP-32 15％、嗜酸乳杆菌20％；
一次混合：将罗伊氏乳杆菌 GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为650r/min，单次搅拌的时间均为14min，搅拌均匀后，得到一次混合物；
二次混合：向一次混合物中以等量递增的方式加入银耳粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为700r/min、单次搅拌的时间均为20min，搅拌后，得到二次混合物；
三次混合：再向二次混合物中加入猴头菇粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1000r/min、单次搅拌的时间均为30min，搅拌后得到第三次混合物；
四次混合：将山梨糖醇和赤藓糖醇放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1300r/min、单次搅拌的时间均为15min，搅拌均匀后，得到第四次混合物；
五次混合：然后将三次混合物中以等量递增的方式加入四次混合物，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1600r/min、单次搅拌的时间均为18min，搅拌后，得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉。
实施例2：
一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉，
称量抗性糊精15％、山梨糖醇5％、赤藓糖醇3％、银耳（银耳、麦芽糊精）12％、猴头菇粉（猴头菇、麦芽糊精） 15％、罗伊氏乳杆菌GL-104 15％、唾液乳杆菌 AP-32 15％、嗜酸乳杆菌20％；
一次混合：将罗伊氏乳杆菌 GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为650r/min，单次搅拌的时间均为14min，搅拌均匀后，得到一次混合物；
二次混合：向一次混合物中以等量递增的方式加入银耳粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为700r/min、单次搅拌的时间均为20min，搅拌后，得到二次混合物；
三次混合：再向二次混合物中加入猴头菇粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1000r/min、单次搅拌的时间均为30min，搅拌后得到第三次混合物；
四次混合：将山梨糖醇和赤藓糖醇放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1300r/min、单次搅拌的时间均为15min，搅拌均匀后，得到第四次混合物；
五次混合：然后将三次混合物中以等量递增的方式加入四次混合物，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1600r/min、单次搅拌的时间均为18min，搅拌后，得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉。
实施例3：
一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉，
称量抗性糊精18％、山梨糖醇5％、赤藓糖醇3％、银耳粉（银耳、麦芽糊精）12％、猴头菇粉（猴头菇、麦芽糊精）12％、罗伊氏乳杆菌（GL-104）15％、唾液乳杆菌（AP-32）15％、嗜酸乳杆菌20％；
一次混合：将罗伊氏乳杆菌 GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为650r/min，单次搅拌的时间均为14min，搅拌均匀后，得到一次混合物；
二次混合：向一次混合物中以等量递增的方式加入银耳粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为700r/min、单次搅拌的时间均为20min，搅拌后，得到二次混合物；
三次混合：再向二次混合物中加入猴头菇粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1000r/min、单次搅拌的时间均为30min，搅拌后得到第三次混合物；
四次混合：将山梨糖醇和赤藓糖醇放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1300r/min、单次搅拌的时间均为15min，搅拌均匀后，得到第四次混合物；
五次混合：然后将三次混合物中以等量递增的方式加入四次混合物，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1600r/min、单次搅拌的时间均为18min，搅拌后，得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉。
实施例4：
一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉，
称量抗性糊精12％、山梨糖醇5％、赤藓糖醇3％、银耳粉（银耳、麦芽糊精）15％、猴头菇粉（猴头菇、麦芽糊精）15％、罗伊氏乳杆菌（GL-104）20％、唾液乳杆菌（AP-32）20％、嗜酸乳杆菌10％；
一次混合：将罗伊氏乳杆菌 GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为650r/min，单次搅拌的时间均为14min，搅拌均匀后，得到一次混合物；
二次混合：向一次混合物中以等量递增的方式加入银耳粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为700r/min、单次搅拌的时间均为20min，搅拌后，得到二次混合物；
三次混合：再向二次混合物中加入猴头菇粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1000r/min、单次搅拌的时间均为30min，搅拌后得到第三次混合物；
四次混合：将山梨糖醇和赤藓糖醇放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1300r/min、单次搅拌的时间均为15min，搅拌均匀后，得到第四次混合物；
五次混合：然后将三次混合物中以等量递增的方式加入四次混合物，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1600r/min、单次搅拌的时间均为18min，搅拌后，得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉。
实施例5：
一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉，
称量抗性糊精12％、山梨糖醇5％、赤藓糖醇3％、银耳粉（银耳、麦芽糊精）15％、猴头菇粉（猴头菇、麦芽糊精）15％、罗伊氏乳杆菌（GL-104）20％、唾液乳杆菌（AP-32）15％、嗜酸乳杆菌15％；
一次混合：将罗伊氏乳杆菌 GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为650r/min，单次搅拌的时间均为14min，搅拌均匀后，得到一次混合物；
二次混合：向一次混合物中以等量递增的方式加入银耳粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为700r/min、单次搅拌的时间均为20min，搅拌后，得到二次混合物；
三次混合：再向二次混合物中加入猴头菇粉，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1000r/min、单次搅拌的时间均为30min，搅拌后得到第三次混合物；
四次混合：将山梨糖醇和赤藓糖醇放入容器内，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1300r/min、单次搅拌的时间均为15min，搅拌均匀后，得到第四次混合物；
五次混合：然后将三次混合物中以等量递增的方式加入四次混合物，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1600r/min、单次搅拌的时间均为18min，搅拌后，得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉。
稳定性实验：
分别取1g实施例1-5样品放置于室温中留样，分别于留样当天（0月）、4个月、8个月、12个月检测样品中菌目的含量，单位均为CFU/g，结果如下。
其中，实施例5为最优实施例，这说明本发明的治疗妊娠呕吐的活性益生菌的效果由组分和配比协同而产生，通过合理配比，构成一个完整的微生态环境，能有效调节人体肠道菌群平衡、增强免疫功能，从而满足人们需求。
临床试验：
根据纳入排出标准，干预组共82例，对照组共95例，干预组和对照组分别服用本品益生菌和安慰剂，受试样品给予时间2周。
本品益生菌组成成分：抗性糊精12％、山梨糖醇5％、赤藓糖醇3％、银耳粉（银耳、麦芽糊精）15％、猴头菇粉（猴头菇、麦芽糊精）15％、罗伊氏乳杆菌（GL-104）20％、唾液乳杆菌（AP-32）15％、嗜酸乳杆菌15％。
安慰剂：由麦芽糊精、天然草莓果汁粉、柠檬酸和三氯蔗糖组成的安慰剂。
二者在剂型、口感、外观和包装上产品相同。
1、基础指标比较
对照组平均年龄、身高、孕前体重、孕前BMI分别为28.98±3.80岁，158.96±4.78cm，53.50±7.41kg，21.15±2.66kg/m2，干预组平均年龄、身高、孕前体重、孕前BMI分别为29.70±4.03岁，160.28±4.78 cm，55.51±8.23 kg，21.55±2.87 kg/m2，两组相比均无统计学差异（P＞0.05）。对照组重庆本地人占比74.7%，本科及以上学历占比42.2%，干预组重庆本地人占比76.9%，本科及以上学历占比45.3%，两组相比无统计学差异（P＞0.05）。
对照组平均孕周为10.84±1.54周，显著大于干预组平均孕周8.26±2.47周（P＜0.001）。对照组首次怀孕占比46.3%，显著低于干预组69.6%（P＜0.01）。对照组初产妇占比68.4%，有孕吐家族史占比50.7%，有过敏史者占比14.3%，干预组初产妇占比80.0%，有孕吐家族史占比36.3%，有过敏史者占比12.7%，两组相比均无统计学差异（P＞0.05）。
表1 两组基础指标比较
2、PUQE评分比较
在此次研究中，初诊时对照组PUQE评分为9.3±1.6，妊娠剧吐占比1.1%，均显著低于干预组PUQE评分11.6±2.4（P＜0.001），妊娠剧吐占比39.0%（P＜0.001）；1周后对照组PUQE评分为7.4±2.3，显著低于干预组8.7±2.6（P＜0.01），对照组妊娠剧吐占比（2.5%）和干预组（5.6%）相比无统计学差异（P＞0.05）；2周后对照组PUQE评分（6.4±2.2）、妊娠剧吐占比（1.6%）和干预组（6.9±1.3、0.0%）相比无统计学差异（P＞0.05）（见表2）
表2 两组PUQE评分比较（±s/%）
注：时长评分、呕吐评分、恶心评分最高分均为5分。妊娠剧吐为PUQE总分≥13分。
3、小结
由于两组人群来源不一致，干预组孕龄显著低于对照组，干预组首次怀孕占比显著高于对照组，同时干预组初诊时PUQE评分和妊娠剧吐占比也显著高于对照组：一方面提示低孕龄、首次怀孕是妊娠呕吐/剧吐的危险因素，这需要更进一步的研究，另一方面可能由于干预组妊娠呕吐症状更为明显，其前往营养科就诊意愿更强，并且随着时间的延长，干预组和对照组PUQE评分和妊娠剧吐占比均有下降，至2周后无显著差异且几乎无妊娠剧吐患者，可见营养干预联合靶向微生态疗法对妊娠呕吐患者恶心呕吐症状有明显改善作用，能显著缩短妊娠呕吐症状持续时间。本研究的局限性在于1周和2周后失访人数较多。本研究将继续随访两组孕妇妊娠结局相关指标。
以上仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方，其特征在于，如下以重量份计的百分比制备而成：抗性糊精12-18％、山梨糖醇4-7％、赤藓糖醇3-5％、银耳粉12-15％、猴头菇粉12-15％、罗伊氏乳杆菌GL-104 15-20％、唾液乳杆菌AP-32 15-20％、嗜酸乳杆菌10-20％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方，其特征在于，所述银耳粉由银耳和麦芽糊精组成。
3.根据权利要求1所述的一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌配方，其特征在于，所述猴头菇粉由猴头菇和麦芽糊精组成。
4.一种权利要求1-3中任意一项所述的一种治疗妊娠呕吐的活性益生菌制备方法，其特征在于，按照配方配比，分别称量罗伊氏乳杆菌GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精、银耳粉、猴头菇粉、山梨糖醇、赤藓糖醇，再其混合得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，分五次混合，具体如下：
1）一次混合：将罗伊氏乳杆菌GL-104、唾液乳杆菌AP-32、嗜酸乳杆菌、抗性糊精放入容器内搅拌均匀后，得到一次混合物；
2）二次混合：向一次混合物中以等量递增的方式加入银耳粉，搅拌后，得到二次混合物；
3）三次混合：再向二次混合物中加入猴头菇粉，搅拌后得到第三次混合物；
4）四次混合：将山梨糖醇和赤藓糖醇放入另一容器内搅拌均匀后，得到第四次混合物；
5）五次混合：在三次混合物中以等量递增的方式加入四次混合物，搅拌后，得到治疗妊娠呕吐的活性益生菌粉。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在一次混合中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为500-800r/min、单次搅拌的时间均为11-15min。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在二次混合中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为600-800r/min、单次搅拌的时间均为15-25min。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在三次混合中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为800-1100r/min、单次搅拌的时间均为20-35min。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在四次混合中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1100-1800r/min、单次搅拌的时间均为10-20min。
10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在五次混合步骤中，分多次搅拌，控制搅拌的速度均为1100-1800r/min、单次搅拌的时间均为15-20min。
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Legal Events
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