CN115428955A - 一种维生素e软胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种维生素E软胶囊及其制备方法，加入调和剂，促进人体对维生素E的吸收，同时提高了维生素E软胶囊的营养功效。维生素E在高温空气中极易氧化失去功效，加入具有抗氧化作用的物质。抗氧化成分选用天然提取物质，通过对其和淀粉进行处理，得到具有稳定功效的纯天然的抗氧化成分。提取过程中未添加添加剂，成分天然不会对人体造成伤害。在制备软胶囊时需要对其进行预处理和特定的均质化处理工艺，提高维生素E软胶囊的稳定性。

Description

一种维生素E软胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及保健品领域，具体的涉及一种维生素E软胶囊及其制备方法。
背景技术
维生素E是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。多溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低。维生素E水解产物能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和发展。
维生素 E 是一种人体必需的脂溶性维生素，呈金黄色或者淡黄色的油状物，带有温和的特殊气味。它可与丙酮、氯仿、乙醚或者植物油混溶。维生素E不溶于水，所以人体对维生素E的吸收有限，所以需要加入添加剂使其更利于人体吸收。但加入的添加剂一般为营养成分和乳化成分，而乳化成分中的某些物质不利于人体健康。因此本分明提供了一种调和剂的制备方法，添加的调和剂采用纯天然营养物质加入，进一步提高维生素E的营养保健效果和吸收效果，同时为延长添加了调和剂的维生素E软胶囊的保存期限，提供了一种维生素E软胶囊的制备方法。
发明内容：
本发明主要目的是提供一种用于提高维生素E软胶囊保质期限，促进人体吸收的维生素E软胶囊的制备方法。
本发明的第二目的是提供一种维生素E软胶囊中调和剂的制备方法。
本发明的第三目的是提供一种维生素E软胶囊中变性淀粉的制备方法。
具体发明内容如下：
维生素E软胶囊由内容物和囊壳组成。
其中，内容物的制备方法为：
取天然型维生素E15-20份和大豆油25-30份、调和剂0.02-0.04份，将其在0.1-0.35MPa的蒸汽压力下，于70-80℃下按照80r/min的速率搅拌90min后，通过200目过滤网过滤，得到滤液即得。
囊壳的制备方法为：
a）取羟苯乙酯20-25份，加入乙醇20-25份于40-45℃下搅拌均匀，备用；
b）将明胶：甘油：水按照质量之比为1：1：0.3的比例进行备料，将甘油和水放入化胶罐中，加入步骤a）制备的溶液，溶液和甘油质量之比为1：8；在0.1-0.35MPa下升温至70-80℃，搅拌均匀后，加入明胶，继续搅拌直至明胶完全溶解；
c）在-0.05—-0.10MPa下去除化胶罐中胶液的胶泡，将胶液通过200目滤网过滤，于50℃下保温，即得。
调和剂为：
大豆蛋白4-6份，柠檬酸2-4份、大豆软磷脂3-5份控制温度为40-50℃，于0.03-0.05MPa下，按照30-40r/min的速率搅拌4-5h，后加入黄原胶1-2份、变性淀粉2-4份、控制温度为50-55℃，在0.2-0.3MPa下以25-30r/min搅拌2-4h即得。
变性淀粉的制备方法为：
1）取蜂胶于-10℃下冷冻3-5h，后将其粉碎50-60目，向其中加入和蜂胶体积5倍的65-75%的乙醇溶液，在50-55℃下通过超声波震荡4-5h后，过滤，收集滤液和滤渣；
2）向滤渣中加入和滤渣体积之比为4倍的70-75%的乙醇溶液，于45-50℃下超声波震荡5-6h，过滤收集滤液和滤渣；
3）再次向滤渣中加入和滤渣体积之比为2倍的50-60%乙醇溶液，在45-55℃下超声波震荡3-4h，收集滤液；
4）将上述三个步骤的滤液合并，再次进行过滤，得到滤液；加入和滤液质量之比为（80-100）：（7-9）的淀粉和滤液的质量之比为（110-130）：（12-14）的羧甲基纤维素在60-65℃下搅拌14-16h后，静置24-30h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得。
改性滤膜的制备工艺为：取羧甲基纤维素4-6份，向其中加入无水乙醇控制温度为110-130℃，加入纤维素滤膜将其浸没于溶液中，保温4-5h后，向其中加入醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯1-2份、聚丙烯酰胺4-6份控制温度为170-180℃，保温超声处理24-26h，后将其静置36-38h，取出纤维素滤膜于50℃烘箱中烘干4-6h，即得。
维生素E软胶囊的制备方法：
1、预处理：将配置好的内容物于0-2℃下真空环境中，以1-2r/min的速率搅拌4-5h，后将其升温至10-12℃真空下以13-15r/min搅拌2-3h，将其通过改性滤膜进行过滤，收集滤液；
2、均质：将上述滤液放入均质罐中，控制温度为70-80℃，气压为17.8-18.6MPa，均质化处理40-60min，以10-12℃/min的速率将其降温至-10—-5℃，气压为22.4-23.6MPa，保持1-2min，后震荡15-20min，再次控制温度为60-65℃，调节气压为3.8-5.6MPa，均质化处理2-3h；后将其放入抽滤瓶中在0-4℃下通过改性滤膜进行真空抽滤，收集滤液；
3、压制：将内容物和囊壳按照质量之比为9-10：3-4的比例放入压丸机中进行压制制备胶丸，其中，控制气压为0.03-0.06MPa，温度为60-65℃，滚模冷风机温度为10-20℃，滚模速度≤3.5r/min，控制囊壳厚度为0.07-0.09mm；
4、干燥：将上述压制后的胶丸先放置于70-85℃下进行初步形状固化，时间为10-15min，后将温度降低至30-40℃，在2-5%的环境湿度下，将胶丸放入转笼中翻转翻转速度为6-10r/min，保持30-40min；后将胶丸放置于90-110℃的干燥环境下放入转笼翻转干燥11-14h，转笼翻转速度为8-12r/min；
5、灯检：在同一批次的胶丸中取样品在18-26℃下，相对湿度≤50%贮存15天后进行灯检，胶囊内无不溶物为合格；
6、包装：将合格的胶丸按照相同数目放入瓶中，封口，同时喷涂上产品批次和生产日期。
本发明具有的优势：
本发明提供的调和剂可有效促进人体对维生素E的吸收，同时调和剂中含有的大豆蛋白，其中含有人体必须的氨基酸，进一步提高了维生素E软胶囊的营养功效。同时大豆蛋白是一种两亲性表面活性物质，可以降低界面张力和表面自由能，提高溶液的稳定性。大豆软磷脂具有较强的乳化、润湿、分散作用，还在促进体内脂肪代谢、肌肉生长、神经系统发育和体内抗氧化损伤等方面发挥很重要的作用，协同配合大豆蛋白共同作用，柠檬酸调节pH，同时也具有保护维生素E不受氧化。通过特定的工艺，将上述原料有效的调和，同时也减少直接将其加入后造成维生素E产生不溶物。
维生素E本身具有抗氧化的功效，但是其本身在高温空气中极易氧化而呈现暗红色，失去相应的功效，所以向其中加入具有抗氧化作用，并且性质稳定的物质避免维生素E氧化。而本发明中的抗氧化成分选用天然提取物质，其中，蜂胶中含有大量的抗氧化成分和其他营养成分，具有抗病毒、提高免疫力、降血糖、降血脂等功效，通过对其和淀粉进行处理，得到具有稳定功效的纯天然的抗氧化成分。淀粉不仅作为抗氧化成分的载体，同时淀粉中的部分分子中的基团会和蜂胶提取物中的有效成分进行交联，提高其在溶液中的稳定性；羧甲基纤维素提高在内容物中的溶解度，有效保留蜂胶中的抗氧化成分。蜂胶的提取过程中未添加任何添加剂，成分天然有效无添加，不会对人体造成伤害。
因为在维生素E中加入含有的大豆蛋白和天然抗氧化剂，所以通常情况下按照一般的工艺流程直接进行压制会在贮存过程中内部出现不溶物颗粒，所以在进行压制制备胶丸前对其进行预处理，对内容物进行过滤提纯，去除里面的不溶物质，通过改性滤膜过滤，避免造成内容物中的有效营养成分流失。为提高其贮存时间，进一步提高内容物溶液的稳定性，对其进行均质化处理，均质化处理需要注意均质条件，若温度气压偏高，则会使内容物中的维生素E和其他营养成分氧化失去功效，若温度气压偏低，则达不到均质的目的。通对两次分段均质处理，既达到了均质的目的，不会对内容物中的有效成分造成伤害，同时也缩短了生产时间，降低了生产成本。同时在两次均质化过程中通过极冷高压条件，去除其中的微小气泡，通过极冷保护其中的有效成分不被氧化，降低氧化变性，提高其化学稳定性。在均质后再次对内容物进行减压抽滤，低温减压抽滤可以避免维生素E以及添加的大豆蛋白等物质氧化，提高内容物的澄澈透亮，同时也可以去除里面的微气泡。通过对胶丸进行分步干燥，有利于软胶囊的形状固定，同时降低干燥温度，防止成分变性失活，在相对湿度为2-5%的低温环境下再次处理，避免囊壳由于失水造成形状收缩干瘪，避免囊壳由于高温发生粘连。
具体实施方式
实施例1
维生素E软胶囊由内容物和囊壳组成。
其中，内容物的制备方法为：
取天然型维生素E18份和大豆油28份、调和剂0.03份，将其在0.22MPa的蒸汽压力下，于75℃下按照80r/min的速率搅拌90min后，通过200目过滤网过滤，得到滤液即得。
囊壳的制备方法为：
a）取羟苯乙酯23份，加入乙醇23份于43℃下搅拌均匀，备用；
b）将明胶：甘油：水按照质量之比为1：1：0.3的比例进行备料，将甘油和水放入化胶罐中，加入步骤a）制备的溶液，溶液和甘油质量之比为1：8；在0.22MPa下升温至75℃，搅拌均匀后，加入明胶，继续搅拌直至明胶完全溶解；
c）在-0.08MPa下去除化胶罐中胶液的胶泡，将胶液通过200目滤网过滤，于50℃下保温，即得。
调和剂为：
大豆蛋白5份，柠檬酸3份、大豆软磷脂4份控制温度为45℃，于0.04MPa下，按照35r/min的速率搅拌4.5h，后加入黄原胶1.5份、变性淀粉3份、控制温度为53℃，在0.25MPa下以28r/min搅拌3h即得。
变性淀粉的制备方法为：
1）取蜂胶于-10℃下冷冻4h，后将其粉碎55目，向其中加入和蜂胶体积5倍的70%的乙醇溶液，在53℃下通过超声波震荡4.5h后，过滤，收集滤液和滤渣；
2）向滤渣中加入和滤渣体积之比为4倍的73%的乙醇溶液，于48℃下超声波震荡5.5h，过滤收集滤液和滤渣；
3）再次向滤渣中加入和滤渣体积之比为2倍的55%乙醇溶液，在50℃下超声波震荡3.5h，收集滤液；
4）将上述三个步骤的滤液合并，再次进行过滤，得到滤液；加入和滤液质量之比为90：8的淀粉和滤液的质量之比为120：13的羧甲基纤维素在63℃下搅拌15h后，静置27h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得。
改性滤膜的制备工艺为：取羧甲基纤维素5份，向其中加入无水乙醇控制温度为120℃，加入纤维素滤膜将其浸没于溶液中，保温4.5h后，向其中加入醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯1.5份、聚丙烯酰胺5份控制温度为175℃，保温超声处理25h，后将其静置37h，取出纤维素滤膜于50℃烘箱中烘干5h，即得。
维生素E软胶囊的制备方法：
1、预处理：将配置好的内容物于1℃下真空环境中，以1.5r/min的速率搅拌4.5h，后将其升温至11℃真空下以14r/min搅拌2.5h，将其通过改性滤膜进行过滤，收集滤液；
2、均质：将上述滤液放入均质罐中，控制温度为75℃，气压为18.2MPa，均质化处理50min，以11℃/min的速率将其降温至-8℃，气压为23.0MPa，保持1.5min，后震荡18min，再次控制温度为63℃，调节气压为4.7MPa，均质化处理2.5h；后将其放入抽滤瓶中在2℃下通过改性滤膜进行真空抽滤，收集滤液；
3、压制：将内容物和囊壳按照质量之比为9.5：3.5的比例放入压丸机中进行压制制备胶丸，其中，控制气压为0.05MPa，温度为63℃，滚模冷风机温度为15℃，滚模速度≤3.5r/min，控制囊壳厚度为0.08mm；
4、干燥：将上述压制后的胶丸先放置于77℃下进行初步形状固化，时间为13min，后将温度降低至35℃，在3%的环境湿度下，将胶丸放入转笼中翻转翻转速度为8r/min，保持35min；后将胶丸放置于100℃的干燥环境下放入转笼翻转干燥13h，转笼翻转速度为10r/min，即得。
实施例2
维生素E软胶囊由内容物和囊壳组成。
其中，内容物的制备方法为：
取天然型维生素E15份和大豆油30份、调和剂0.02份，将其在0.35MPa的蒸汽压力下，于70℃下按照80r/min的速率搅拌90min后，通过200目过滤网过滤，得到滤液即得。
囊壳的制备方法为：
a）取羟苯乙酯20份，加入乙醇25份于40℃下搅拌均匀，备用；
b）将明胶：甘油：水按照质量之比为1：1：0.3的比例进行备料，将甘油和水放入化胶罐中，加入步骤a）制备的溶液，溶液和甘油质量之比为1：8；在0.35MPa下升温至70℃，搅拌均匀后，加入明胶，继续搅拌直至明胶完全溶解；
c）在-0.10MPa下去除化胶罐中胶液的胶泡，将胶液通过200目滤网过滤，于50℃下保温，即得。
调和剂为：
大豆蛋白6份，柠檬酸2份、大豆软磷脂5份控制温度为40℃，于0.05MPa下，按照30r/min的速率搅拌5h，后加入黄原胶1份、变性淀粉4份、控制温度为50℃，在0.3MPa下以25r/min搅拌4h即得。
变性淀粉的制备方法为：
1）取蜂胶于-10℃下冷冻3h，后将其粉碎60目，向其中加入和蜂胶体积5倍的65%的乙醇溶液，在55℃下通过超声波震荡4h后，过滤，收集滤液和滤渣；
2）向滤渣中加入和滤渣体积之比为4倍的75%的乙醇溶液，于45℃下超声波震荡6h，过滤收集滤液和滤渣；
3）再次向滤渣中加入和滤渣体积之比为2倍的50%乙醇溶液，在55℃下超声波震荡3h，收集滤液；
4）将上述三个步骤的滤液合并，再次进行过滤，得到滤液；加入和滤液质量之比为100：7的淀粉和滤液的质量之比为130：12的羧甲基纤维素在65℃下搅拌14h后，静置30h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得。
改性滤膜的制备工艺为：取羧甲基纤维素4份，向其中加入无水乙醇控制温度为130℃，加入纤维素滤膜将其浸没于溶液中，保温4h后，向其中加入醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯2份、聚丙烯酰胺4份控制温度为180℃，保温超声处理24h，后将其静置38h，取出纤维素滤膜于50℃烘箱中烘干4h，即得。
维生素E软胶囊的制备方法：
1、预处理：将配置好的内容物于2℃下真空环境中，以1r/min的速率搅拌5h，后将其升温至10℃真空下以15r/min搅拌2h，将其通过改性滤膜进行过滤，收集滤液；
2、均质：将上述滤液放入均质罐中，控制温度为80℃，气压为17.8MPa，均质化处理60min，以10℃/min的速率将其降温至-5℃，气压为22.4MPa，保持2min，后震荡15min，再次控制温度为65℃，调节气压为3.8MPa，均质化处理3h；后将其放入抽滤瓶中在0℃下通过改性滤膜进行真空抽滤，收集滤液；
3、压制：将内容物和囊壳按照质量之比为10：3的比例放入压丸机中进行压制制备胶丸，其中，控制气压为0.06MPa，温度为60℃，滚模冷风机温度为20℃，滚模速度≤3.5r/min，控制囊壳厚度为0.07mm；
4、干燥：将上述压制后的胶丸先放置于85℃下进行初步形状固化，时间为10min，后将温度降低至40℃，在2%的环境湿度下，将胶丸放入转笼中翻转翻转速度为10r/min，保持30min；后将胶丸放置于110℃的干燥环境下放入转笼翻转干燥11h，转笼翻转速度为12r/min，即得。
实施例3
维生素E软胶囊由内容物和囊壳组成。
其中，内容物的制备方法为：
取天然型维生素E20份和大豆油25份、调和剂0.04份，将其在0.1MPa的蒸汽压力下，于80℃下按照80r/min的速率搅拌90min后，通过200目过滤网过滤，得到滤液即得。
囊壳的制备方法为：
a）取羟苯乙酯25份，加入乙醇20份于45℃下搅拌均匀，备用；
b）将明胶：甘油：水按照质量之比为1：1：0.3的比例进行备料，将甘油和水放入化胶罐中，加入步骤a）制备的溶液，溶液和甘油质量之比为1：8；在0.1MPa下升温至80℃，搅拌均匀后，加入明胶，继续搅拌直至明胶完全溶解；
c）在-0.05MPa下去除化胶罐中胶液的胶泡，将胶液通过200目滤网过滤，于50℃下保温，即得。
调和剂为：
大豆蛋白4份，柠檬酸4份、大豆软磷脂3份控制温度为50℃，于0.03MPa下，按照40r/min的速率搅拌4h，后加入黄原胶2份、变性淀粉2份、控制温度为55℃，在0.2MPa下以30r/min搅拌2h即得。
变性淀粉的制备方法为：
1）取蜂胶于-10℃下冷冻5h，后将其粉碎50目，向其中加入和蜂胶体积5倍的75%的乙醇溶液，在50℃下通过超声波震荡5h后，过滤，收集滤液和滤渣；
2）向滤渣中加入和滤渣体积之比为4倍的70%的乙醇溶液，于50℃下超声波震荡5h，过滤收集滤液和滤渣；
3）再次向滤渣中加入和滤渣体积之比为2倍的60%乙醇溶液，在45℃下超声波震荡4h，收集滤液；
4）将上述三个步骤的滤液合并，再次进行过滤，得到滤液；加入和滤液质量之比为80：9的淀粉和滤液的质量之比为110：14的羧甲基纤维素在60℃下搅拌16h后，静置24h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得。
改性滤膜的制备工艺为：取羧甲基纤维素6份，向其中加入无水乙醇控制温度为110℃，加入纤维素滤膜将其浸没于溶液中，保温5h后，向其中加入醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯1份、聚丙烯酰胺6份控制温度为170℃，保温超声处理26h，后将其静置36h，取出纤维素滤膜于50℃烘箱中烘干6h，即得。
维生素E软胶囊的制备方法：
1、预处理：将配置好的内容物于0℃下真空环境中，以2r/min的速率搅拌4h，后将其升温至12℃真空下以13r/min搅拌3h，将其通过改性滤膜进行过滤，收集滤液；
2、均质：将上述滤液放入均质罐中，控制温度为70℃，气压为18.6MPa，均质化处理40min，以12℃/min的速率将其降温至-10℃，气压为23.6MPa，保持1min，后震荡20min，再次控制温度为60℃，调节气压为5.6MPa，均质化处理2h；后将其放入抽滤瓶中在4℃下通过改性滤膜进行真空抽滤，收集滤液；
3、压制：将内容物和囊壳按照质量之比为9：4的比例放入压丸机中进行压制制备胶丸，其中，控制气压为0.03MPa，温度为65℃，滚模冷风机温度为10℃，滚模速度≤3.5r/min，控制囊壳厚度为0.09mm；
4、干燥：将上述压制后的胶丸先放置于70℃下进行初步形状固化，时间为15min，后将温度降低至30℃，在5%的环境湿度下，将胶丸放入转笼中翻转翻转速度为6r/min，保持40min；后将胶丸放置于90℃的干燥环境下放入转笼翻转干燥14h，转笼翻转速度为8r/min，即得。
对比例1
其中，内容物的制备方法为：
取天然型维生素E18份和大豆油28份，将其在0.22MPa的蒸汽压力下，于75℃下按照80r/min的速率搅拌90min后，通过200目过滤网过滤，得到滤液即得。
其余同实施例1。
对比例2
其中，内容物的制备方法为：
取天然型维生素E18份和大豆油28份、调和剂0.03份，搅拌均匀即得。
其余同实施例1。
对比例3
其中，调和剂为：
大豆蛋白2份，柠檬酸3份、大豆软磷脂4份控制温度为45℃，于0.04MPa下，按照35r/min的速率搅拌4.5h，后加入黄原胶1.5份、变性淀粉3份、控制温度为53℃，在0.25MPa下以28r/min搅拌3h即得。
其余同实施例1。
对比例4
其中，调和剂为：
大豆蛋白5份，柠檬酸1份、大豆软磷脂4份控制温度为45℃，于0.04MPa下，按照35r/min的速率搅拌4.5h，后加入黄原胶1.5份、变性淀粉3份、控制温度为53℃，在0.25MPa下以28r/min搅拌3h即得。
其余同实施例1。
对比例5
其中，调和剂为：
大豆蛋白5份，柠檬酸3份、大豆软磷脂4份控制温度为45℃，于0.04MPa下，按照35r/min的速率搅拌4.5h，后加入黄原胶1.5份、淀粉3份、控制温度为53℃，在0.25MPa下以28r/min搅拌3h即得。
其余同实施例1。
对比例6
其中，调和剂为：
大豆蛋白5份，柠檬酸3份、大豆软磷脂4份、黄原胶1.5份、变性淀粉3份、控制温度为53℃，在0.25MPa下以28r/min搅拌10h即得。
其余同实施例1。
对比例7
其中，变性淀粉的制备方法为：
1）取蜂胶将其粉碎55目，向其中加入和蜂胶体积5倍的70%的乙醇溶液，在53℃下通过超声波震荡4.5h后，过滤，收集滤液和滤渣；
2）向滤渣中加入和滤渣体积之比为4倍的73%的乙醇溶液，于48℃下超声波震荡5.5h，过滤收集滤液和滤渣；
3）再次向滤渣中加入和滤渣体积之比为2倍的55%乙醇溶液，在50℃下超声波震荡3.5h，收集滤液；
4）将上述三个步骤的滤液合并，再次进行过滤，得到滤液；加入和滤液质量之比为90：8的淀粉和滤液的质量之比为120：13的羧甲基纤维素在63℃下搅拌15h后，静置27h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得。
其余同实施例1。
对比例8
其中，变性淀粉的制备方法为：
1）取蜂胶于-10℃下冷冻4h，后将其粉碎55目，向其中加入和蜂胶体积5倍的70%的乙醇溶液，在53℃下通过超声波震荡4.5h后，过滤，收集滤液；
2）向上述步骤的滤液中加入和滤液质量之比为90：8的淀粉和滤液的质量之比为120：13的羧甲基纤维素在63℃下搅拌15h后，静置27h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得。
其余同实施例1。
对比例9
其中，变性淀粉的制备方法为：
1）取蜂胶于-10℃下冷冻4h，后将其粉碎55目，向其中加入和蜂胶体积5倍的70%的乙醇溶液，在53℃下通过超声波震荡4.5h后，过滤，收集滤液和滤渣；
2）向滤渣中加入和滤渣体积之比为4倍的73%的乙醇溶液，于48℃下超声波震荡5.5h，过滤收集滤液和滤渣；
3）再次向滤渣中加入和滤渣体积之比为2倍的55%乙醇溶液，在50℃下超声波震荡3.5h，收集滤液；
4）将上述三个步骤的滤液合并，再次进行过滤，得到滤液；加入和滤液质量之比为90：4的淀粉和滤液的质量之比为120：13的羧甲基纤维素在63℃下搅拌15h后，静置27h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得。
其余同实施例1。
对比例10
其中，变性淀粉的制备方法为：
1）取蜂胶22份于-10℃下冷冻4h，后将其粉碎55目，向其中加入和蜂胶体积5倍的70%的乙醇溶液，在53℃下通过超声波震荡4.5h后，过滤，收集滤液和滤渣；
2）向滤渣中加入和滤渣体积之比为4倍的73%的乙醇溶液，于48℃下超声波震荡5.5h，过滤收集滤液和滤渣；
3）再次向滤渣中加入和滤渣体积之比为2倍的55%乙醇溶液，在50℃下超声波震荡3.5h，收集滤液；
4）将上述三个步骤的滤液合并，再次进行过滤，得到滤液；加入和滤液质量之比为90：8的淀粉在63℃下搅拌15h后，静置27h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得。
其余同实施例1。
对比例11
其中，改性滤膜的制备工艺为：取羧甲基纤维素5份，向其中加入无水乙醇控制温度为120℃，加入纤维素滤膜将其浸没于溶液中，保温4.5h后，向其中加入聚丙烯酰胺5份控制温度为175℃，保温超声处理25h，后将其静置37h，取出纤维素滤膜于50℃烘箱中烘干5h，即得。
其余同实施例1。
对比例12
其中，改性滤膜的制备工艺为：取羧甲基纤维素5份，醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯1.5份、聚丙烯酰胺5份向其中加入无水乙醇控制温度为175℃，加入纤维素滤膜将其浸没于溶液中，保温超声处理30h后将其静置37h，取出纤维素滤膜于50℃烘箱中烘干5h，即得。
其余同实施例1。
对比例13
其中，滤膜为纤维素滤膜。
其余同实施例1。
对比例14
其中，维生素E软胶囊的制备方法为：
1、均质：将配置好的内容物放入均质罐中，控制温度为75℃，气压为18.2MPa，均质化处理50min，以11℃/min的速率将其降温至-8℃，气压为23.0MPa，保持1.5min，后震荡18min，再次控制温度为63℃，调节气压为4.7MPa，均质化处理2.5h；后将其放入抽滤瓶中在2℃下通过改性滤膜进行真空抽滤，收集滤液；
2、压制：将内容物和囊壳按照质量之比为9.5：3.5的比例放入压丸机中进行压制制备胶丸，其中，控制气压为0.05MPa，温度为63℃，滚模冷风机温度为15℃，滚模速度≤3.5r/min，控制囊壳厚度为0.08mm；
3、干燥：将上述压制后的胶丸先放置于77℃下进行初步形状固化，时间为13min，后将温度降低至35℃，在3%的环境湿度下，将胶丸放入转笼中翻转翻转速度为8r/min，保持35min；后将胶丸放置于100℃的干燥环境下放入转笼翻转干燥13h，转笼翻转速度为10r/min，即得。
对比例15
其中，维生素E软胶囊的制备方法中步骤2为：
2、均质：将上述滤液放入均质罐中，控制温度为75℃，气压为18.2MPa，均质化处理50min，再次控制温度为63℃，调节气压为4.7MPa，均质化处理2.5h；后将其放入抽滤瓶中在2℃下通过改性滤膜进行真空抽滤，收集滤液；
其余同实施例1。
对比例16
其中，维生素E软胶囊的制备方法中步骤2为：
2、均质：将上述滤液放入均质罐中，控制温度为75℃，气压为18.2MPa，均质化处理50min，以11℃/min的速率将其降温至-8℃，气压为23.0MPa，保持1.5min，后震荡18min，再次控制温度为63℃，调节气压为4.7MPa，均质化处理2.5h
其余同实施例1。
对比例17
其中，维生素E软胶囊的制备方法中步骤2为：
2、均质：将上述滤液放入均质罐中，控制温度为75℃，气压为18.2MPa，均质化处理3h，以11℃/min的速率将其降温至-8℃，气压为23.0MPa，保持1.5min，后震荡18min，后将其放入抽滤瓶中在2℃下通过改性滤膜进行真空抽滤，收集滤液；
其余同实施例1。
对比例18
其中，维生素E软胶囊的制备方法步骤3为：
3、压制：将内容物和囊壳按照质量之比为9.5：3.5的比例放入压丸机中进行压制制备胶丸，其中，控制气压为0.05MPa，温度为50℃，滚模冷风机温度为15℃，滚模速度≤3.5r/min，控制囊壳厚度为0.08mm；
其余同实施例1。
对比例19
其中，维生素E软胶囊的制备方法中步骤4为：
4、干燥：将上述压制后的胶丸放置于100℃的干燥环境下放入转笼翻转干燥13h，转笼翻转速度为10r/min；
其余同实施例1。
对比例20
其中，维生素E软胶囊的制备方法中步骤4为：
4、干燥：将上述压制后的胶丸先放置于77℃下进行初步形状固化，时间为13min，后将胶丸放置于100℃的干燥环境下放入转笼翻转干燥13h，转笼翻转速度为10r/min；
其余同实施例1。
对比例21
市场上采购的维生素E软胶囊。
实验例1维生素E软胶囊的稳定性
一）、将实施例和对比例制备得到的维生素E软胶囊放置于55℃环境下静置3天、10天、15天观察胶囊内部是否出现不溶物，具体观测结果记录于表1；
表1维生素E软胶囊的高温稳定性
Figure DEST_PATH_IMAGE002
从表1中可以看出，实施例制备得到的维生素E软胶囊具有优良的耐高温性，在高温环境下静置10天仍不会出现不溶物浑浊等现象，而对比例1-2对维生素E软胶囊中的内容物的配方和工艺分别进行调整，但调整之后，维生素E软胶囊在高温下的稳定性劣于实施例。对比例3-6调整了调和剂的制备原料配方和工艺，但得到的软胶囊的稳定性仍远不如人意。对比例14、17对制备维生素E软胶囊的制备工艺做出调整，最终得到的维生素E软胶囊的制备工艺甚至劣于对比例21。
二）、将实施例和对比例制备得到的维生素E软胶囊放置于65℃环境下静置2天后观察胶囊表面状况，是否干瘪粘连，具体观测结果记录于表2；
表2维生素E软胶囊的表明情况
Figure DEST_PATH_IMAGE004
从表2中的实验观察现象中可以看出，实施例制备得到的维生素E软胶囊在高温下胶囊之间不会发生粘连变形破裂，无论是内容物的稳定性还是囊壳的稳定性均远优于其他对比例，大大降低了维生素E软胶囊的保存难度。
实验例2维生素E软胶囊的抗氧化性
维生素E在高温下极易氧化变性，所以对其进行一个抗氧化测试；将实施例和对比例制备得到的维生素E软内容物标号并分别通过液相色谱法测试维生素E的含量，后分别将实施例和对比例制备的维生素E软胶囊放置于50℃环境下静置6h后，分别通过液相色谱法再次测试维生素E的含量，计算并记录维生素E的存留量，将数据记录于表3；
具体计算方法为：实验后的维生素E含量×100%/实验强的维生素E含量
表3维生素E存留量
Figure DEST_PATH_IMAGE006
从表3的数据中可以看出，实施例1-3制备得到的维生素E在经过高温后仍保存有80%以上的维生素E成分。而对比例4。对比例7-9调整了变性淀粉的制备方法，导致其中的抗氧化成分减少，最终胶囊中的维生素E含量降低；对比例11-13改变了变性滤膜的制备方法，最终维生素E软胶囊的抗氧化性远低于实施例。对比例15由于在进行均质的过程中，未对其进行极冷低温保护，所以最终得到的胶囊中维生素E的便几乎被氧化变性，在经过高温放置后，胶囊中维生素E存留量仅为23.7%。

Claims (4)

1.一种维生素E软胶囊，由内容物和囊壳组成，其特征在于：
内容物的制备方法为：
取天然型维生素E15-20份和大豆油25-30份、调和剂0.02-0.04份，将其在0.1-0.35MPa的蒸汽压力下，于70-80℃下按照80r/min的速率搅拌90min后，通过200目过滤网过滤，得到滤液即得；
囊壳的制备方法为：
取羟苯乙酯20-25份，加入乙醇20-25份于40-45℃下搅拌均匀，备用；
将明胶：甘油：水按照质量之比为1：1：0.3的比例进行备料，将甘油和水放入化胶罐中，加入步骤a）制备的溶液，溶液和甘油质量之比为1：8；在0.1-0.35MPa下升温至70-80℃，搅拌均匀后，加入明胶，继续搅拌直至明胶完全溶解；
在-0.05—-0.10MPa下去除化胶罐中胶液的胶泡，将胶液通过200目滤网过滤，于50℃下保温，即得；
其中，调和剂为：大豆蛋白4-6份，柠檬酸2-4份、大豆软磷脂3-5份控制温度为40-50℃，于0.03-0.05MPa下，按照30-40r/min的速率搅拌4-5h，后加入黄原胶1-2份、变性淀粉2-4份、控制温度为50-55℃，在0.2-0.3MPa下以25-30r/min搅拌2-4h即得。
2.如权利要求1所述的一种维生素软胶囊，其特征在于：变性淀粉的制备方法为：
取蜂胶于-10℃下冷冻3-5h，后将其粉碎50-60目，向其中加入和蜂胶体积5倍的65-75%的乙醇溶液，在50-55℃下通过超声波震荡4-5h后，过滤，收集滤液和滤渣；
向滤渣中加入和滤渣体积之比为4倍的70-75%的乙醇溶液，于45-50℃下超声波震荡5-6h，过滤收集滤液和滤渣；
再次向滤渣中加入和滤渣体积之比为2倍的50-60%乙醇溶液，在45-55℃下超声波震荡3-4h，收集滤液；
将上述三个步骤的滤液合并，再次进行过滤，得到滤液；加入淀粉和羧甲基纤维素在60-65℃下搅拌14-16h后，静置24-30h；对静置后的溶液进行蒸发干燥浓缩结晶，即得；
其中，加入的淀粉和滤液的质量之比为（7-9）：（80-100）；
其中，加入的羧甲基纤维素和滤液的质量之比为（12-14）：（110-130）。
3.一种维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：维生素E软胶囊的制备包括以下步骤：
ⅰ）预处理：将配置好的内容物于0-2℃下真空环境中，以1-2r/min的速率搅拌4-5h，后将其升温至10-12℃真空下以13-15r/min搅拌2-3h，将其通过改性滤膜进行过滤，收集滤液；
ⅱ）均质：将上述滤液放入均质罐中，控制温度为70-80℃，气压为17.8-18.6MPa，均质化处理40-60min，以10-12℃/min的速率将其降温至-10—-5℃，气压为22.4-23.6MPa，保持1-2min，后震荡15-20min，再次控制温度为60-65℃，调节气压为3.8-5.6MPa，均质化处理2-3h；后将其放入抽滤瓶中在0-4℃下通过改性滤膜进行真空抽滤，收集滤液；
ⅲ）压制：将内容物和囊壳按照质量之比为9-10：3-4的比例放入压丸机中进行压制制备胶丸，其中，控制气压为0.03-0.06MPa，温度为60-65℃，滚模冷风机温度为10-20℃，滚模速度≤3.5r/min，控制囊壳厚度为0.07-0.09mm；
ⅳ）干燥：将上述压制后的胶丸先放置于70-85℃下进行初步形状固化，时间为10-15min，后将温度降低至30-40℃，在2-5%的环境湿度下，将胶丸放入转笼中翻转翻转速度为6-10r/min，保持30-40min；后将胶丸放置于90-110℃的干燥环境下放入转笼翻转干燥11-14h，转笼翻转速度为8-12r/min；
ⅴ）灯检：在同一批次的胶丸中取样品在18-26℃下，相对湿度≤50%贮存15天后进行灯检，胶囊内无不溶物为合格；
ⅵ）包装：将合格的胶丸按照相同数目放入瓶中，封口，同时喷涂上产品批次和生产日期。
4.如权利要求3所述的一种维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：改性滤膜的制备工艺为：
取羧甲基纤维素4-6份，向其中加入无水乙醇控制温度为110-130℃，加入纤维素滤膜将其浸没于溶液中，保温4-5h后，向其中加入醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯1-2份、聚丙烯酰胺4-6份控制温度为170-180℃，保温超声处理24-26h，后将其静置36-38h，取出纤维素滤膜于50℃烘箱中烘干4-6h，即得。
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