CN115400171B - 一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗风寒感冒的中药组合物。本发明基于行运系列中的审平饮配方基础上，对各味药材的有效部分进行富集、分离、纯化，进行提取物组分筛选，以不同提取物进行新配伍组成新处方，开发出药效物质基础明确、药物作用机制清楚、临床适应症准确的中成药。同时新处方不添加蔗糖，口感独特，保持0蔗糖0脂，适合广大人群使用。通过药效学对比研究，确定本发明的中药组合物作用效果明显优于对照组，本发明的中药组合物能有效缓解发热、延长咳嗽潜伏期、减少咳嗽次数、增强机体免疫，对于治疗风寒外袭、肺气失宣所致风寒感冒等方面具有明确的药理作用，并且效果显著。

Description

一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法以及一种审平饮。
背景技术
风寒感冒是外感风邪，导致肺卫失和，以鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、恶寒、发热、全身不适等为主要临床表现。该病在日常生活中极为常见，影响人群面广且量多，尤其是老年人、婴幼儿及体弱患者。根据统计表明，其中流行性感冒已是一个严重的公共卫生问题。通过传统中医药，寻找治疗风寒外袭、肺气失宣的新型中药制剂，已经成为广大医生、患者共同的心声，同时中药安全、无毒，副作用小，在缓解病程、减少复发、维持病情稳定和提高生活质量方面有良好效果，容易被患者接受。
中药传统的制备方法，工艺比较落后，提取成分有限，有效成分含量较低，药物作用起效较慢，而且制备方法中含有蔗糖，不适于特使人群使用，同时单次服用量比较大，顺应性差，针对性不强，适应症不够明确。同时处方中添加蔗糖，不适合广大人群使用。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法以及一种审平饮，本发明提供的中药组合物药效作用显著、药效物质基础明确、生物利用度高、质量稳定可靠。该中药组合物根据患者需求可制备成不同剂型，方便携带，易服用。同时新处方不添加蔗糖，口感独特，适合广大人群使用。
本发明提供了一种治疗风寒感冒的中药组合物，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A 2～22份、中药提取物B 2～22份、中药提取物C 2～44份、中药提取物D1～40份组成；
中药提取物A的制备方法包括以下步骤：
将苦杏仁粉与磷酸盐缓冲溶液混合后进行超声辅助提取，得到提取液；
将所述提取液离心后的上清液同超滤膜除盐、除甙和浓缩，得到浓缩液；
将所述浓缩液进行干燥，得到中药提取物A；
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
A)将紫苏叶、桔梗和乙醇水溶液混合后进行超声提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩后干燥，得到粉末a；
B)将甘草经过蜜炙法进行炮制，得到炮制的炙甘草；
将所述炙甘草粉碎后与乙醇溶液混合超声，进行提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩后冻干，得到粉末b；
紫苏叶、桔梗和甘草的质量比为9～11:4～6:9～11；
C)将粉末a与粉末b混合，得到中药提取物B；
中药提取物C的制备方法包括以下步骤：
将质量比为4～6:4～6的紫苏叶和陈皮混合进行水蒸气蒸馏提取，得到挥发油；
将所述挥发油、β～环糊精和水混合得到包合物；
将所述包合物均质后蒸干，得到中药提取物C；
中药提取物D的制备方法包括以下步骤：
将苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮与水混合浸泡后，加入酶，进行酶解浸提，得到浸提液，所述苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮的质量比为2～4:4～6:4～6:1～3；
将所述浸提液中和后加热提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩干燥和粉碎，得到中药提取物D。
优选的，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A 3份、中药提取物B 5份、中药提取物C 17份、中药提取物D 8份组成。
优选的，在中药提取物A的制备方法中，所述磷酸盐缓冲溶液的浓度为 0.04～0.06M，所述磷酸盐缓冲溶液中NaCl的浓度为0.008～0.012g/ml，所述磷酸盐缓冲溶液的pH为7.2～7.4，所述苦杏仁与磷酸盐缓冲溶液的质量体积比为0.8～1.2g：(5～15)ml，所述超声的功率为200～250W，所述提取温度为40～50℃，提取时间为30～40min；
所述超滤膜的透过分子量为5000～6000Da；
所述干燥选自冷冻干燥。
优选的，所述中药提取物B的制备方法的步骤A)中，所述乙醇水溶液的体积百分比为60～70％，所述紫苏叶和桔梗与乙醇水溶液的质量体积比为 0.8～1.2g：5～15ml，提取pH为2～4，提取温度为40～50℃，超声功率为 200～250W，提取时间为10～20min；所述干燥选自冷冻干燥。
优选的，所述中药提取物B的制备方法的步骤B)中，所述乙醇溶液的体积浓度为60～70％；
粉碎后的炙甘草与乙醇溶液的质量体积比为0.5～1.5g：5～15ml；
所述超声提取的时间为20～40min。
优选的，所述中药提取物C的制备方法中，紫苏叶和陈皮的总质量与水的质量体积比为0.5～1.5g：5～15ml，所述水蒸气蒸馏提取的时间为4～6小时；
所述挥发油、β-环糊精和水的质量比为1～2:3～5:1～2；对所述包合物均质采用胶体磨进行均质，均质次数为2～4次。
优选的，所述中药提取物D的制备方法中，苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮的总质量与水的质量体积比为0.5～1.5g：5～15ml，浸泡时间为20～40min；
酶解所用的酶选自纤维素酶，所述酶的用量为80～100U/g，酶解温度为 50～60℃，酶解pH为4～5，酶解时间为80～100分钟；
中和后升温至80～90℃，提取80～100分钟。
本发明还提供了一种上述中药组合物在制备治疗和/或预防风寒感冒的药物中的应用。
本发明还提供了一种审平饮，包括上述中药组合物。
优选的，所述审平饮还包括药学上可接受的辅料。
与现有技术相比，本发明提供了一种治疗风寒感冒的中药组合物，由以下质量份的中药提取物组成：中药提取物A 2～22份、中药提取物B 2～22 份、中药提取物C 2～44份、中药提取物D 1～40份组成；中药提取物A的制备方法包括以下步骤：将苦杏仁粉与磷酸盐缓冲溶液混合后进行超声辅助提取，得到提取液；将所述提取液离心后的上清液同超滤膜除盐、除甙和浓缩，得到浓缩液；将所述浓缩液进行干燥，得到中药提取物A；中药提取物B的制备方法包括以下步骤：A)将紫苏叶、桔梗和乙醇水溶液混合后进行超声提取，得到提取液；将所述提取液浓缩后干燥，得到粉末a；B)将甘草经过蜜炙法进行炮制，得到炮制的炙甘草；将所述炙甘草粉碎后与乙醇溶液混合超声，进行提取，得到提取液；将所述提取液浓缩后冻干，得到粉末b；紫苏叶、桔梗和甘草的质量比为8～10:4～6:8～10；C)将粉末a与粉末b混合，得到中药提取物B；中药提取物C的制备方法包括以下步骤：将质量比为4～6:4～6 的紫苏叶和陈皮混合进行水蒸气蒸馏提取，得到挥发油；将所述挥发油、β～环糊精和水混合得到包合物；将所述包合物均质后蒸干，得到中药提取物C；中药提取物D的制备方法包括以下步骤：将苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮与水混合浸泡后，加入酶，进行酶解浸提，得到浸提液，所述苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮的质量比为4～6:4～6:4～6:1～3；将所述浸提液中和后加热提取，得到提取液；将所述提取液浓缩干燥和粉碎，得到中药提取物D。本发明基于行运系列中的审平饮配方基础上，对各味药材的有效部分进行富集、分离、纯化，进行提取物组分筛选，以不同提取物进行新配伍组成新处方，开发出药效物质基础明确、药物作用机制清楚、临床适应症准确的中成药。同时新处方不添加蔗糖，口感独特，保持0蔗糖0脂，适合广大人群使用。通过药效学对比研究，确定本发明的中药组合物作用效果明显优于对照组，本发明的中药组合物能有效缓解发热、延长咳嗽潜伏期、减少咳嗽次数、增强机体免疫，对于治疗风寒外袭、肺气失宣所致风寒感冒等方面具有明确的药理作用，并且效果显著。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗风寒感冒的中药组合物，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A 2～22份、中药提取物B 2～22份、中药提取物C 2～44份、中药提取物D 1～40份组成；
中药提取物A的制备方法包括以下步骤：
将苦杏仁粉与磷酸盐缓冲溶液混合后进行超声辅助提取，得到提取液；
将所述提取液离心后的上清液同超滤膜除盐、除甙和浓缩，得到浓缩液；
将所述浓缩液进行干燥，得到中药提取物A；
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
A)将紫苏叶、桔梗和乙醇水溶液混合后进行超声提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩后干燥，得到粉末a；
B)将甘草经过蜜炙法进行炮制，得到炮制的炙甘草；
将所述炙甘草粉碎后与乙醇溶液混合超声，进行提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩后冻干，得到粉末b；
紫苏叶、桔梗和甘草的质量比为8～10:4～6:8～10；
C)将粉末a与粉末b混合，得到中药提取物B；
中药提取物C的制备方法包括以下步骤：
将质量比为4～6:4～6的紫苏叶和陈皮混合进行水蒸气蒸馏提取，得到挥发油；
将所述挥发油、β～环糊精和水混合得到包合物；
将所述包合物均质后蒸干，得到中药提取物C；
中药提取物D的制备方法包括以下步骤：
将苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮与水混合浸泡后，加入酶，进行酶解浸提，得到浸提液，所述苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮的质量比为4～6:4～6:4～6:1～3；
将所述浸提液中和后加热提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩干燥和粉碎，得到中药提取物D。
本发明提供的治疗风寒感冒的中药组合物由中药提取物A、中药提取物 B、中药提取物C、中药提取物D组成；
其中，中药提取物A的制备方法包括以下步骤：
将苦杏仁粉与磷酸盐缓冲溶液混合后进行超声辅助提取，得到提取液；
将所述提取液离心后的上清液同超滤膜除盐、除甙和浓缩，得到浓缩液；
将所述浓缩液进行干燥，得到中药提取物A；
具体的，本发明将苦杏仁干燥粉碎，过40目筛，然后以磷酸盐缓冲溶液作为提取液，其中，磷酸盐缓冲溶液的组成为Na2HPO4、K2HPO4、NaCl和 KCl。
所述磷酸盐缓冲溶液的浓度为0.04～0.06M，所述磷酸盐缓冲溶液中NaCl 的浓度为0.008～0.012g/ml，所述磷酸盐缓冲溶液的pH为7.2～7.4，所述苦杏仁与磷酸盐缓冲溶液的质量体积比为0.8～1.2g：(5～15)ml，所述超声的功率为200～250W，所述提取温度为40～50℃，提取时间为30～40min；
将得到的提取液进行离心，其中，所述离心的条件为在4000×g下离心 20min，离心得到上清液。
将所述上清液用超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，得到浓缩液。其中，所述超滤膜的透过分子量为5000～6000Da；
将浓缩液进行冷冻干燥，得到中药提取物A。
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
A)将紫苏叶、桔梗和乙醇水溶液混合后进行超声提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩后干燥，得到粉末a；
B)将甘草经过蜜炙法进行炮制，得到炮制的炙甘草；
将所述炙甘草粉碎后与乙醇溶液混合超声，进行提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩后冻干，得到粉末b；
紫苏叶、桔梗和甘草的质量比为8～10:4-6:8～10；
C)将粉末a与粉末b混合，得到中药提取物B；
其中，粉末a的制备方法中，所述乙醇水溶液的体积百分比为60～70％，所述紫苏叶和桔梗与乙醇水溶液的质量体积比为0.8～1.2g：5～15ml，提取pH 为2～4，提取温度为40～50℃，超声功率为200～250W，提取时间为10～20min；提取次数为两次，所述干燥选自冷冻干燥。
粉末b的制备方法中，取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则 0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入乙醇溶液，超声提取后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。所述乙醇溶液的体积浓度为60～70％；粉碎后的炙甘草与乙醇溶液的质量体积比为0.8～1.2g：5～15ml；所述超声提取的时间为 20～40min。
中药提取物C的制备方法包括以下步骤：
将质量比为4～6:4～6的紫苏叶和陈皮混合进行水蒸气蒸馏提取，得到挥发油；
将所述挥发油、β～环糊精和水混合得到包合物；
将所述包合物均质后蒸干，得到中药提取物C；
具体的，本发明首先将紫苏叶和陈皮与水混合后采用水蒸气蒸馏法提取，得到挥发油。其中，紫苏叶和陈皮的质量比为4～6:4～6；紫苏叶和陈皮的总质量与水的质量体积比为0.5～1.5g：5～15ml，所述水蒸气蒸馏提取的时间为4～6 小时；
得到挥发油后，将所述挥发油、β-环糊精和水混合用磁力搅拌器匀速搅拌混合后，再进行均质。其中，所述挥发油、β-环糊精和水的质量比为 1～2:3～5:1～2；对所述包合物均质采用胶体磨进行均质，均质次数为2～4次。
均质后，得到混合液，最后，将所述混合液蒸干，得到中药提取物C。
中药提取物D的制备方法包括以下步骤：
将苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮与水混合浸泡后，加入酶，进行酶解浸提，得到浸提液，所述苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮的质量比为4～6:4～6:4～6:1～3；
将所述浸提液中和后加热提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩干燥和粉碎，得到中药提取物D。
其中，苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮的总质量与水的质量体积比为0.5～1.5g： 5～15ml，浸泡时间为30min；
酶解所用的酶选自纤维素酶，所述酶的用量为80～100U/g，酶解温度为 50～60℃，酶解pH为4～5，酶解时间为80～100分钟；
中和后升温至80～90℃，提取80～100分钟。
本发明提供的治疗风寒感冒的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A 2～22份、中药提取物B 2～22份、中药提取物C 2～44份、中药提取物D 1～40份组成。
具体的，本发明提供的治疗风寒感冒的中药组合物包括2～22份的中药提取物A，优选为2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22，或2～22份之间的任意值。
本发明提供的治疗风寒感冒的中药组合物还包括2～22份的中药提取物 B，优选为2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22，或2～22份之间的任意值。
本发明提供的治疗风寒感冒的中药组合物还包括2～44份的中药提取物 C，优选为2、5、10、15、20、25、30、35、40、44，或2～44份之间的任意值。
本发明提供的治疗风寒感冒的中药组合物还包括1～40份的中药提取物D，优选为1、5、10、15、20、25、30、35、40，或1～40质量份之间的任意值。
在本发明的一些具体实施方式中，所述的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A 3份、中药提取物B 5份、中药提取物C 17份、中药提取物D 8份组成。
本发明提供的中药组方配伍是在中医药理论指导下，通过辩证论证，根据病情需求，配伍组织成方，通过配伍提高了临床疗效。本发明基于传统中医组方配伍原则，以治疗风寒外袭、肺气失宣所致风寒感冒为基础，以宣发肺气、止咳平喘的苦杏仁为君药，以善宣肺祛痰、利咽止咳的桔梗，善解表散寒、化痰止咳的紫苏为臣药，陈皮苦降辛温、善理气宽、燥湿化痰，为佐药，甘草既润肺止咳，又调和诸，为使药。全方配伍，宣中有降，共奏宣肺散寒、止咳祛痰之功。遵循传统中医配伍原则，以现代科学方式对各味药材进行提取、分离、纯化，进行提取物组分筛选，组成新处方，获得物质基础明确，疗效更为确切、显著的新组方。
本发明一种上述中药组合物在制备治疗和/或预防风寒感冒的药物中的应用。所述风寒感冒为由风寒外袭、肺气失宣所致的风寒感冒。
本发明还提供了一种审平饮，包括上述中药组合物。所述审平饮，还包括药学上可接受的辅料。
通过对处方中苦杏仁、桔梗、紫苏、甘草、陈皮五味药材中有效部位的提取纯化及药效学筛选，将原有剂型改造成由提取的有效部位组成的一种中药组合物，本发明制备的中药组合物通过药效学实验证实，药效作用显著、药效物质基础明确、生物利用度高、质量稳定可靠。该中药组合物根据患者需求可制备成不同剂型，方便携带，易服用。同时新处方不添加蔗糖，口感独特，适合广大人群使用。
本发明基于行运系列中的审平饮配方基础上，对各味药材的有效部分进行富集、分离、纯化，进行提取物组分筛选，以不同提取物进行新配伍组成新处方，开发出药效物质基础明确、药物作用机制清楚、临床适应症准确的中成药。同时新处方不添加蔗糖，口感独特，保持0蔗糖0脂，适合广大人群使用。通过药效学对比研究，确定本发明的中药组合物作用效果明显优于对照组，本发明的中药组合物能有效缓解发热、延长咳嗽潜伏期、减少咳嗽次数、增强机体免疫，对于治疗风寒外袭、肺气失宣所致风寒感冒等方面具有明确的药理作用，并且效果显著。
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法以及一种审平饮进行说明，本发明的保护范围不受以下实施例的限制。
实施例1
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β-环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A 5份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B15份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C 17份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D 10份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
实施例2
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β-环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，合并两次提液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A 5份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B10份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C12份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D 8份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
实施例3
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β-环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，合并两次提液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A 5份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B 5份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C 7份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D 2份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
实施例4
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β-环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，合并两次提液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A 3份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B15份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C 12份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D 2份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
实施例5
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β-环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，合并两次提液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A 3份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B10份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C 7份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D10份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
实施例6
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β-环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，合并两次提液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A 3份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B 5份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C 17份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D 8份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
本发明具体实施例7
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β-环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，合并两次提液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A 2份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B15份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C 7份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D 8份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
实施例8
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β～环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，合并两次提液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A3份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B10份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C17份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D 2份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
实施例9
1.一种治疗风寒感冒的中药提取物A的制备方法：
取苦杏仁4份，干燥粉碎，过40目筛，以0.05M磷酸盐缓冲溶液为提取溶液，在NaCl浓度为0.010g/ml、液料比为1g：10ml、提取温度40℃、提取液pH 3，超声的功率为250W，所述提取温度为40℃，提取时间为30min；提取液在4000×g下离心20min，取上清液，用透过分子质量为6000Da的超滤膜进行除盐、除甙和浓缩，浓缩液冷冻干燥。即得提取物A。
2.一种治疗风寒感冒的中药提取物B的制备方法：
取紫苏叶10份、桔梗5份，以60％乙醇为提取剂，料液比1:10，pH为3， 50℃超声提取2次，每次10min，抽滤，合并滤液，旋转蒸发除去乙醇，减压浓缩，浓缩液冻干，得粉末a。
取甘草10份，照蜜炙法(《中国药典》四部通则0213)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。将炮制好的炙甘草，粉碎，过40目筛，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得粉末b。
取药粉与药粉b混合均匀，得提取物B
3.一种治疗风寒感冒的中药提取物C的制备方法：
取紫苏叶5份、陈皮5份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β～环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物C。
4.一种治疗风寒感冒的中药提取物D的制备方法：
取苦杏仁3份、桔梗5份、甘草5份、陈皮2份，加水浸泡30分钟，加入90U/g的纤维素酶，在54℃、PH值为4.5的条件下浸提90分钟，中和后升温至90℃，提取90分钟，合并两次提液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，浓缩液冻干，得提取物D。
5.一种治疗风寒感冒中药提取物组合物制备
取一种治疗风寒感冒的中药组合物A 3份、一种治疗风寒感冒的中药提取物B 5份、一种治疗风寒感冒的中药提取物C 12份、一种治疗风寒感冒的中药提取物D 10份，混合均匀，加乳糖适量，制成1000片。
九组提取物药效学对比实验研究
1材料与方法
1.1动物
ICR小鼠，260只，雌雄各半，体质量18～22g，实验动物合格证号：SCXK (吉)20220001。Wistar大鼠，130只，雄性，体质量180～200g，动物实验合格证号：SCXK(吉)20220001。
1.2试药
阳性中药组(感冒清热颗粒，批号：20210401，北京同仁堂)；阳性西药组(感康，批号：20210415吉林省吴太感康药业有限公司)。
1.3试剂
0.9％氯化钠注射液(湖北科伦药业有限公司，批号：20210703)；2，4- 二硝基苯酚(中锦隆科技有限公司批号20210541)，脱纤维绵羊血(索莱生物有限公司批号20210744)
1.4仪器
YLS～8A型多功能引喘诱咳仪(山东省医学科学院设备站)；酶标仪(芬兰雷勃公司)；Primo R型低温冷冻离心机(上海安亭科学仪器厂)；HHS型数显恒温水浴锅(金坛市医疗仪器厂)；贺利氏台式低温离心机(贺利氏公司)。
1.5实验方法
1.5.1解热作用
取130只Wistar大鼠，雄性，180～200g，适应饲养4天后，前每日测2 次肛温，连续测3天，选取体温36.6℃～38.3℃，且体温变化不超过0.3℃的大鼠，分为空白组、模型组、阳性对照中药组、阳性对照西药组、中药组合物Ⅰ～Ⅸ组12组，每组各10只，灌胃给药后1小时，背部皮下注射2，4-二硝基苯酚15mg/kg，每隔1小时测一次体温，连续测定3小时，测量统计各组大鼠体温变化数据，结果进行组间比较。
表1各组大鼠5小时体温变化
Figure SMS_1
根据以上结果表明，在对应2，4-二硝基苯酚引起的发热的模型下，阳性中药组、阳性西药组及中药组合物Ⅰ～Ⅸ组均能有效的缓解发热状态，其中，中药组合物Ⅵ组效果最为明显其效果与阳性西药组相当。
1.5.2止咳作用
取ICR小鼠120只，随机分为模型组、阳性对照中药组、阳性对照西药组、中药组合物Ⅰ～Ⅸ组12组，每组10只，雌雄各半。连续灌胃5天于末次给药后3min，将小鼠置于500mL玻璃钟罩内，通过气体压缩机连接玻璃喷雾头，以400mmHg(1mmHg＝0.133kPa)恒压将氨水(25％～28％)均匀喷入钟罩内，喷雾5秒。观察和记录各组小鼠咳嗽潜伏期和2min内咳嗽次数，结果进行组间比较。
表2各组大鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数统计(
Figure SMS_2
n＝10)
Figure SMS_3
/>
Figure SMS_4
注：与模型组比较，#P<0.05，##P<0.01；与阳性对照中药组比较ΔΔP<0.01，ΔP<0.05。
根据以上结果表明，在对应止咳作用时阳性中药组、中药组合物Ⅰ～Ⅸ组均能有效的延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，其中药组合物Ⅵ组效果最为明显。
1.5.3体液免疫(血清溶血素法)
制备补体：取ICR小鼠130只，随机分为空白组、模型组、阳性对照中药组、阳性对照西药组、中药组合物Ⅰ～Ⅸ组13组，每组10只。灌胃给药5 天后，腹腔注射10％SRBC致敏，0.2mL/只，1次/d，连续4天。致敏后第5 天眼眶取血，3000r/min，10min分离血清，将血清稀释200倍，取0.2mL于洁净离心管中，加入10％SRBC 0.1mL、10％补体0.2mL，37℃水浴加热30min，冰浴终止反应。2000r/min，10min，取上清液0.2mL，置96孔板上。50％溶血标准管：10％SRBC 0.5mL溶于4mL蒸馏水，2000r/min，10min，取上清液 0.2mL，置96孔板上。将96孔板置于540nm酶标仪，测定OD值，随后根据 OD值，参照以下公式测定样品的HC50(半数溶血值)，对HC50值进行统计，结果进行组间比较。HC50＝样品的OD值/绵羊血细胞半数溶血OD值×稀释倍数。
表3各组大鼠体液免疫数统计(
Figure SMS_5
n＝10)
Figure SMS_6
/>
Figure SMS_7
注：与模型组比较，#P<0.05，##P<0.01；与阳性对照中药组比较ΔΔP<0.01，ΔP<0.05。
根据以上结果表明，在对应血清溶血素法的体液免疫时阳性中药组、中药组合物Ⅰ～Ⅸ组均能有效的增加HC50的值，其中药组合物Ⅵ组效果最为明显。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗风寒感冒的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A 2～5份、中药提取物B 5~15份、中药提取物C 7~17份、中药提取物D 2~10份组成；
中药提取物A的制备方法包括以下步骤：
将苦杏仁粉与磷酸盐缓冲溶液混合后进行超声辅助提取，得到提取液；
将所述提取液离心后的上清液用超滤膜除盐、除甙和浓缩，得到浓缩液；
将所述浓缩液进行干燥，得到中药提取物A；
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
A）将紫苏叶、桔梗和体积百分比为60~70%乙醇水溶液混合后进行超声提取，提取pH为2~4，得到提取液；
将所述提取液浓缩后干燥，得到粉末a；
B）将甘草经过蜜炙法进行炮制，得到炮制的炙甘草；
将所述炙甘草粉碎后与体积百分比为60~70%乙醇水溶液混合超声，进行提取，得到提取液；
将所述提取液浓缩后冻干，得到粉末b；
紫苏叶、桔梗和甘草的质量比为9~11:4~6:9~11；
C）将粉末a与粉末b混合，得到中药提取物B；
中药提取物C的制备方法包括以下步骤：
将质量比为4~6:4~6的紫苏叶和陈皮混合进行水蒸气蒸馏提取，得到挥发油；
将所述挥发油、β~环糊精和水混合得到包合物；
将所述包合物均质后蒸干，得到中药提取物C；
中药提取物D的制备方法包括以下步骤：
将苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮与水混合浸泡后，加入酶，进行酶解浸提，中和后加热提取，得到提取液；所述苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮的质量比为2~4:4~6:4~6:1~3；酶解所用的酶选自纤维素酶，酶解pH为4~5；
将所述提取液浓缩干燥和粉碎，得到中药提取物D。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A 3份、中药提取物B 5份、中药提取物C 17份、中药提取物D 8份组成。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，在中药提取物A的制备方法中，所述磷酸盐缓冲溶液的浓度为0.04~0.06 M，所述磷酸盐缓冲溶液中NaCl的浓度为0.008~0.012g/ml，所述磷酸盐缓冲溶液的pH为7.2~7.4，所述苦杏仁与磷酸盐缓冲溶液的质量体积比为0.8~1.2g：（5~15）ml，所述超声的功率为200~250W，所述提取温度为40~50℃，提取时间为30~40min；
所述超滤膜的透过分子量为5000~6000Da；
所述干燥选自冷冻干燥。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物B的制备方法的步骤A）中，所述紫苏叶和桔梗与乙醇水溶液的质量体积比为0.8~1.2g：5~15ml，提取温度为40~50℃，超声功率为200~250W，提取时间为10~20min；所述干燥选自冷冻干燥。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物B的制备方法的步骤B）中，粉碎后的炙甘草与乙醇溶液的质量体积比为0.5~1.5g：5~15ml；
所述超声提取的时间为20~40min。
6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物C的制备方法中，紫苏叶和陈皮的总质量与水的质量体积比为0.5~1.5g：5~15ml，所述水蒸气蒸馏提取的时间为4~6小时；
所述挥发油、β-环糊精和水的质量比为1~2:3~5:1~2；对所述包合物均质采用胶体磨进行均质，均质次数为2~4次。
7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物D的制备方法中，苦杏仁、桔梗、甘草和陈皮的总质量与水的质量体积比为0.5~1.5g：5~15ml，浸泡时间为20~40min；
酶解所用的酶的用量为80~100U/g，酶解温度为50~60℃，酶解时间为80~100分钟；
中和后升温至80~90℃，提取80~100分钟。
8.一种如权利要求1~7任意一项所述的中药组合物在制备治疗风寒感冒的药物中的应用。
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