CN115364156A - 一种红枣安神组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种红枣安神组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种红枣安神组合物及其制备方法和应用，属于中药养生保健技术领域。本发明所述红枣安神组合物，包括以下重量份的组分：红枣30‑50份、葛根15‑25份、龙眼15‑25份、莲子5‑15份和甘草3‑8份。本发明组合物采用药食同源组分，以红枣益气养血、安神为君药，葛根、龙眼为臣药，增强红枣的补气血功效，莲子降心火，清心安神，为佐药，甘草调和诸药为使药。诸药合用，共奏补血养气、安神之功，进而达到治疗失眠的效果。并且，本发明采用发酵的方式，能显著提高组合物的药效。

Description

一种红枣安神组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药养生保健技术领域，具体涉及一种红枣安神组合物及其制备方法和应用。
背景技术
失眠是最常见的一种睡眠障碍性疾病，是躯体、精神和行为疾病所具有的常见临床表现，通常指患者对睡眠时间和(或)质量不满足，并影响白天社会功能的一种主观体验。睡眠不足与一系列有害的生理变化有关，包括：食物摄入改变，体重减轻或增加，皮肤损伤，体温调节受损，甚至死亡。对于某些人存在由于睡眠时间以及质量的不足，从而影响其正常的日间社会功能的现象，则判断出这些人患有失眠症。在医学临床上表现为：入睡困难即进入睡眠的时间在30min以上，维持睡眠状态困难即入睡后突然醒来次数在两次以上，容易早醒，睡眠时易多梦、易疲惫，总体睡眠时间减少即睡眠时间在六小时以下。严重者还易出现影响其正常的社会行为及功能的现象。
目前，临床治疗失眠多采用西药镇静类药物，在服药初期会迅速见效，但这些药物存在着副作用大、服用时间长、停药后易复发的缺点。经常服用安眠药不仅会带来耐药性、依赖性，还会带来戒断反应，记忆损害等众多不良后果。中医治疗主要采用针灸等方法，但疗程较长，见效不明显。
发明内容
本发明的目的在于提供一种红枣安神组合物及其制备方法和应用，本发明提供的组合物能显著改善失眠症状。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种红枣安神组合物，包括以下重量份的组分：红枣30-50份、葛根15-25份、龙眼15-25份、莲子5-15份和甘草3-8份。
在本发明中，包括以下重量份的组分：红枣35-45份、葛根18-23份、龙眼18-23份、莲子8-13份和甘草4-6份。
本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤：将红枣、葛根、龙眼、莲子和甘草混合、粉碎后得到混合物，接种德尔布有孢圆酵母M9菌液，调节水分后进行搅拌发酵，再接种长双歧杆菌LTBL16菌液，进行密封发酵，得到所述组合物。
优选的，所述所述粉碎粒径为30-80目。
优选的，所述德尔布有孢圆酵母M9菌液的接种量为0.05％-0.15％。
优选的，所述调节水分至40％-60％。
优选的，所述搅拌发酵的温度为25-35℃，时间为2-5d。
优选的，所述长双歧杆菌LTBL16菌液的接种量为0.2％-0.5％。
优选的，所述密封发酵的温度为35-40℃，时间为35-55d。
本发明还提供了上述组合物在制备安神药物方面的应用。
相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明组合物采用药食同源组分，以红枣益气养血、安神为君药，葛根、龙眼为臣药，增强红枣的补气血功效，莲子降心火，清心安神，为佐药，甘草调和诸药为使药。诸药合用，共奏补血养气、安神之功，进而达到治疗失眠的效果。并且，本发明采用发酵的方式，能显著提高组合物的药效。
具体实施方式
本发明提供了一种红枣安神组合物，包括以下重量份的组分：红枣30-50份、葛根15-25份、龙眼15-25份、莲子5-15份和甘草3-8份。
本发明优选包括以下重量份的组分：红枣35-45份、葛根18-23份、龙眼18-23份、莲子8-13份和甘草4-6份，更优选包括红枣40份、葛根20份、龙眼20份、莲子10份和甘草5份。
本发明组合物中以红枣益气养血、安神为君药，葛根、龙眼为臣药，增强红枣的补气血功效，莲子降心火，清心安神，为佐药，甘草调和诸药为使药。诸药合用，共奏补血养气、安神之功，进而达到治疗失眠的效果。
本发明对所述组合物中涉及的组分来源没有特殊限定，采用本领域常市售产品即可。
本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤：将红枣、葛根、龙眼、莲子和甘草混合、粉碎后得到混合物，接种德尔布有孢圆酵母M9菌液，调节水分后进行搅拌发酵，再接种长双歧杆菌LTBL16菌液，进行密封发酵，得到所述组合物。
本发明所述德尔布有孢圆酵母M9保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏号为CCTCC NO：M 2013278；所述长双歧杆菌LTBL16保藏于中国典型培养物保藏中心保藏，保藏编号为CCTCC NO：M 2019028。
在本发明中，所述所述粉碎粒径优选为30-80目，更优选为60目；所述德尔布有孢圆酵母M9菌液的接种量优选为0.05％-0.15％，更优选为0.1％；所述调节水分优选至40％-60％，更优选为50％；所述搅拌发酵的温度优选为25-35℃，更优选为30℃，时间优选为2-5d，更优选为3d；所述长双歧杆菌LTBL16菌液的接种量优选为0.2％-0.5％，更优选为0.3％；所述密封发酵的温度优选为35-40℃，更优选为37℃，时间优选为35-55d，更优选为50d。本发明采用分步发酵的固态发酵方式，通过搅拌发酵，不仅能提高德尔布有孢圆酵母的生长繁殖，还能将混合物料中的大分子成分分解为小分子物质，为后续密封发酵提供物质基础；通过密封发酵，德尔布有孢圆酵母M9菌和长双歧杆菌LTBL16菌间具有协同作用，显著提高中药组合物药效。
本发明还提供了上述组合物在制备安神药物方面的应用。
下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
菌液的制备
1、德尔布有孢圆酵母M9菌液
将活化后的德尔布有孢圆酵母M9用YEPD液体培养基发酵培养，发酵培养时间为12h，发酵培养温度为28℃；然后将德尔布有孢圆酵母M9发酵液在4000r/min条件下离心10min，取上清液即得到德尔布有孢圆酵母M9菌液。
2、长双歧杆菌LTBL16菌液
将活化后的长双歧杆菌LTBL16接种于MRS液体培养基中，并于37℃在厌氧条件下培养24h，得到长双歧杆菌LTBL16发酵液。将长双歧杆菌LTBL16发酵液在4000r/min条件下离心10min，取上清液即得到取上清液即得到长双歧杆菌LTBL16菌液。
实施例2
红枣安神组合物的制备
1、称量40kg红枣、20kg葛根、20kg龙眼、10kg莲子和5kg甘草，混合粉碎过60目筛，得到混合物料；
2、将混合物料与95g德尔布有孢圆酵母M9菌液混合，调节水分至50％后，在30℃、转速为100rpm条件下培养3d，然后加入285g长双歧杆菌LTBL16菌液，在37℃条件下密封发酵50d，干燥后，即得到红枣安神组合物。
对比例1
称量40kg红枣、20kg葛根、20kg龙眼、10kg莲子和5kg甘草，混合粉碎过60目筛，得到混合物料，与150kg水混合后，浸泡60min，煎煮120min后，过滤，滤液经过浓缩、低温冷冻干燥后，得到水煎组合物。
实验例1
红枣安神组合物对失眠小鼠的作用
1、分组
选择昆明(KM)种小鼠240只，雌雄各半，体重18-25g，由北京利维实验动物有限公司提供，适应性饲养一周后，随机分为12组，每组20只：空白对照组，模型对照组，阳性对照组，红枣安神组按照剂量梯度分为低、中、高三组(具体剂量为60g/kg、120g/kg、240g/kg)，水煎组按照剂量梯度分为低、中、高三组(具体剂量为60g/kg、120g/kg、240g/kg)。
2、造模
空白组注射相应体积的生理盐水；
其他组每天上午腹腔注射对氯苯丙氨酸(PCPA)300mg/kg，连续2天，第3天以生理盐水按1mL/100g灌胃，连续7天，制作失眠小鼠模型。
第一次腹腔注射PCPA 1天后，能明显观察到小鼠出现行为上的频繁活动，有暴躁、攻击性强的行为，经常处于兴奋状态，睡眠时间减少，毛发花灰、散乱且有掉毛现象不再光滑，由此现象表明失眠小鼠造模成功。
3、灌胃、观察
造模成功后除空白组及模型组给等量水，其他各组灌胃给药，红枣安神组按照剂量梯度分为低、中、高三组(具体剂量为60g/kg、120g/kg、240g/kg)，水煎组按照剂量梯度分为低、中、高三组(具体剂量为60g/kg、120g/kg、240g/kg)，阳性对照组用地西泮安定片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)1.5mg/kg灌胃，每天1次连续7d，在第6天记录每组小鼠的入睡质量(入睡数量、潜伏期和睡眠时间)，具体结果见表1。
表1 各组对小鼠睡眠质量的影响
组别 入睡数量/只 潜伏期/min 睡眠时间/min
空白对照 17 6.24±0.34 63.14±2.48
模型对照 1 13.36±0.55 10.57±3.73
阳性对照 15 5.27±0.17 88.21±2.35
红枣安神低剂量 7 9.24±0.74 59.32±5.78
红枣安神中剂量 10 7.03±0.47 61.84±4.33
红枣安神高剂量 13 6.93±0.22 65.94±6.54
水煎低剂量 3 11.65±0.53 33.79±2.28
水煎中剂量 6 10.87±0.37 45.73±1.55
水煎高剂量 10 9.94±0.26 59.47±3.84
由表1可知，模型组相对于空白对照组入睡数量显著降低，潜伏期时间显著提高，睡眠时间显著降低，可知，本发明小鼠模型造模成功。本发明红枣安神组合物能够显著提高模型小鼠的睡眠质量，发酵相对于水煎制备方法效果更好。
3、测定
最后一次灌胃1h后，处死小鼠，分离出小鼠脑部的下丘脑，并及时采用事先预冷的生理盐水洗去下丘脑上的血液，称取重量后于冻存管中在-80℃的冰箱中保存备用。
按照ELISA试剂盒说明书进行对样本的再处理，检测小鼠下丘脑中单胺类神经递质5-羟色胺(5-HT)、5-羟叼哚乙酸(5-HIAA)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)的含量，取平均值，具体结果见表2。
表2 各组对血液指标的影响
Figure BSA0000284794590000061
由表2的数据可知，模型组相对于空白对照组5-羟色胺、5-羟叼哚乙酸含量显著降低，多巴胺、去甲肾上腺素显著升高可知，本发明小鼠模型造模成功。从总体来讲，本发明红枣安神组合物能够显著提高模型小鼠的睡眠质量，发酵相对于水煎制备方法效果更好。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种红枣安神组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：红枣30-50份、葛根15-25份、龙眼15-25份、莲子5-15份和甘草3-8份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：红枣35-45份、葛根18-23份、龙眼18-23份、莲子8-13份和甘草4-6份。
3.权利要求1或2所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将红枣、葛根、龙眼、莲子和甘草混合、粉碎后得到混合物，接种德尔布有孢圆酵母M9菌液，调节水分后进行搅拌发酵，再接种长双歧杆菌LTBL16菌液，进行密封发酵，得到所述组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述所述粉碎粒径为30-80目。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述德尔布有孢圆酵母M9菌液的接种量为0.05％-0.15％。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述调节水分至40％-60％。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌发酵的温度为25-35℃，时间为2-5d。
8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述长双歧杆菌LTBL16菌液的接种量为0.2％-0.5％。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述密封发酵的温度为35-40℃，时间为35-55d。
10.权利要求1或2所述组合物在制备安神药物方面的应用。
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