CN115245538A - 一种治疗周围血管疾病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗周围血管疾病的中药组合物，所述中药组合物由以下材料按照重量份制备而成，包括：党参3‑8份、地龙2‑5份、三七2‑3份、鸡血藤1‑5份、土一枝蒿1‑5份、延胡索2‑3份、柴胡2‑8份、艾纳香3‑6份、丹参3‑20份、白龙须5‑15份、鬼箭羽3‑8份、葛根1‑5份、红花1‑2份、半夏1‑2份、乳化剂2‑3份、海藻酸钠0.2‑0.5份、混合油2‑3份和氯化钙固化剂1‑3份。本发明的治疗周围血管疾病的中药组合物，制备成了微球型制剂，具有缓释的效果，能够起到长效治疗的作用，经临床验证，适用范围广，可用于血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉粥样硬化、下肢深静脉血栓形成、血栓性浅静脉炎、雷诺氏病，且因为采用口服可以提升药物的作用时间。

Description

一种治疗周围血管疾病的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种治疗周围血管疾病的中药组合物。

背景技术

周围血管疾病是外周血管病的统称，主要包括血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉粥样硬化、下肢深静脉血栓形成、血栓性浅静脉炎、雷诺氏病、大动脉炎，以及下肢静脉曲张、深静脉瓣膜功能不全所致的淤血肿胀、瘀积性皮炎、继发感染，丹毒、象皮肿等，虽然其发病原因、病理变化和临床特点有所不同，但都存在血瘀共性，表现为瘀血、缺血、瘀斑、肿胀、粥样斑块、血栓形成、血管狭窄或闭塞，甚至出现溃疡或坏疽；经过历代医家在不同时期的临床实践，发展形成独特的理论体系和特有的治疗方法，积累了丰富的临床经验。

目前，周围血管疾病的外治疗法较多，有膏药疗沙、围敷疗法、掺药疗法、热熨疗法等，而熏洗疗法是常用的外治疗法之一，应用活血化瘀法治疗周围血管疾病，具有多方面治疗作用，但现有技术中用于熏洗疗法的药物尚存在治疗效果不理想、成本较高等缺陷，且治疗周期较长，需要一种治疗效果更好的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗周围血管疾病的中药组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗周围血管疾病的中药组合物，所述中药组合物由以下材料按照重量份制备而成，包括：党参3-8份、地龙2-5份、三七2-3份、鸡血藤1-5份、土一枝蒿1-5份、延胡索2-3份、柴胡2-8份、艾纳香3-6份、丹参3-20份、白龙须5- 15份、鬼箭羽3-8份、葛根1-5份、红花1-2份、半夏1-2份、乳化剂2-3份、海藻酸钠0.2-0.5份、混合油2-3份和氯化钙固化剂1-3份。

优选的，所述乳化剂包括亲水乳化剂和亲油乳化剂，所述亲水乳化剂用于乳化药液配制成水相，所述亲油乳化剂用于配制成油相。

优选的，所述亲水乳化剂的组成成分包括自聚甘油脂肪酸酯、聚甘油－10硬脂酸酯、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基苯磺酸钠。

优选的，所述亲油乳化剂的组成成分包括OP-3、AEO-5、OP-4、司盘－80、AEO-3、NP-2和F-50。

优选的，所述混合油采用食用型植物油，且组成成分包括橄榄油、花生油、菜籽油、芝麻油、玉米油、大豆油、亚麻籽油、奇亚籽油和蓖麻油。

优选的，所述中药组合物的制备方法包括以下操作：

第一步：药材加工，所述药材加工是将中药材进行筛选、清洗、晾晒、打粉和过筛操作；

第二步：将第一步中处理得到药粉按照质量份数分步配比混合后，然后加水煎煮2-3次得到水煎液，且合并水煎液后过滤，之后将得到的滤液以200-400rad/min搅拌1-1.5h，再静置2-3h后减压浓缩得到水提取物，最后加入亲水乳化剂和海藻酸钠，混合均匀后得到水相；

第三步：将亲油乳化剂和食用油混合均匀后，得到油相；

第四步：将第二步中配制的水相加入第三步中的油相中，进行快速膜乳化形成乳液，再将5-10wt％的氯化钙固化剂加入乳液中，在30-65℃温度下依次完成固化、过滤和冷冻干燥，得到混合药物膏体；

第五步：将第四步得到的膏体按照1-3g均匀分为多份，然后利用制丸设备揉搓为药丸。

优选的，所述药材加工的筛选是挑拣出原料中的坏果和丧失药性的材料；

所述药材加工的清洗和晾晒是利用清水对挑选好的药材表面进行冲洗，洗去药材表面的杂物，然后进行晾晒烘干；

所述药材加工的打粉是采用打粉装置将晾干的原料依次打碎成粉末；

所述药材加工的过筛是采用筛率组件进行粉末的筛选，且筛孔的孔径设置为100-400目。

优选的，所述膜乳化采用的膜采用为孔隙在0.05-0.3μm的SPG膜。

本发明的技术效果和优点：

本发明的治疗周围血管疾病的中药组合物，制备成了微球型制剂，具有缓释的效果，能够起到长效治疗的作用，经临床验证，适用范围广，可用于血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉粥样硬化、下肢深静脉血栓形成、血栓性浅静脉炎、雷诺氏病等，尤其是血栓闭塞性脉管炎，具有见效快、疗效好、使用方便，且因为是药丸形式这样采用口服可以更快地使得药物进屋体内循环，提升了药物的作用时间。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供了一种治疗周围血管疾病的中药组合物，中药组合物由以下材料按照重量份制备而成，包括：党参3-8份、地龙2-5份、三七2-3份、鸡血藤1-5份、土一枝蒿1-5份、延胡索2-3份、柴胡2-8份、艾纳香3-6份、丹参3-20份、白龙须5- 15份、鬼箭羽3-8份、葛根1-5份、红花1-2份、半夏1-2份、乳化剂2-3份、海藻酸钠0.2-0.5份、混合油2-3份和氯化钙固化剂1-3份；

党参，味甘，性平；归脾、肺经，具有补脾益肺，生津养血的功效，主治脾胃虚弱，肺虚喘咳，津伤口渴，血虚体弱等；

鸡血藤，味苦、微甘，性温；归肝、肾经，主治月经不调，痛经，闭经，风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，血虚萎黄；

延胡索，味辛、苦，性温；归心、肝、脾经，用于气血瘀滞所致的各种痛证，如胸痹心痛、肝胃气痛、痛经、月经不调、产后瘀滞腹痛、寒疝腹痛、跌打损伤、瘀肿疼痛、风湿痹痛等；

柴胡，味苦、辛，性微寒；归肝、胆经，具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气的功效，主治表证发热，少阳证，肝郁气滞，气虚下陷，脏器脱垂，退热截疟；

艾纳香，味辛苦，性温，归心、脾经，主要功效为温中活血、祛风消肿除湿、杀虫、镇痛；

丹参，味苦，性微寒；归心、心包、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的功效，主治月经不调，闭经痛经，产后瘀滞腹痛，血瘀心痛，脘腹疼痛，症瘕积聚，跌打损伤，风湿痹证，疮痈肿毒，热病烦躁神昏，心悸失眠；

白龙须，味辛、性温、有小毒，主要功效为：祛风活血、通络止痛、散疲；

土一枝蒿，性味：辛、寒，有毒，全草有毒，具有活血祛风，消肿止痛等功效；

地龙，味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经，具有清热息风，通络，平喘，利尿，降压的功效，主治高热惊痫，癫狂；气虚血滞，半身不遂；痹证，关节疼痛，屈伸不利；肺热哮喘；热结膀胱小便不利或尿闭不通；眩晕，头痛；跌打损伤；痈肿疮毒等；

鬼箭羽，味苦、辛，性寒，归肝、脾经，具有破血通经，解毒消肿，杀虫之功效，用于症瘕结块，心腹疼痛，闭经，痛经，崩中漏下，产后瘀滞腹痛，恶露不下，疝气，历节痹痛，疮肿跌打伤痛，虫积腹痛，烫火伤，毒蛇咬伤；

葛根，味甘、辛，性凉；归脾、胃经，具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效，主治表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泄热痢，脾虚泄泻。

乳化剂包括亲水乳化剂和亲油乳化剂，亲水乳化剂用于乳化药液配制成水相，亲油乳化剂用于配制成油相；

亲水乳化剂的组成成分包括自聚甘油脂肪酸酯、聚甘油－10硬脂酸酯、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基苯磺酸钠；

亲油乳化剂的组成成分包括OP-3、AEO-5、OP-4、司盘－80、AEO-3、NP-2和F-50。

混合油采用食用型植物油，且组成成分包括橄榄油、花生油、菜籽油、芝麻油、玉米油、大豆油、亚麻籽油、奇亚籽油和蓖麻油。

中药组合物的制备方法包括以下操作：

第一步：药材加工，药材加工是将中药材进行筛选、清洗、晾晒、打粉和过筛操作；

药材加工的筛选是挑拣出原料中的坏果和丧失药性的材料；

药材加工的清洗和晾晒是利用清水对挑选好的药材表面进行冲洗，洗去药材表面的杂物，然后进行晾晒烘干；

药材加工的打粉是采用打粉装置将晾干的原料依次打碎成粉末；

药材加工的过筛是采用筛率组件进行粉末的筛选，且筛孔的孔径设置为100-400目。

第二步：将第一步中处理得到药粉按照质量份数分步配比混合后，然后加水煎煮2-3次得到水煎液，且合并水煎液后过滤，之后将得到的滤液以200-400rad/min搅拌1-1.5h，再静置2-3h后减压浓缩得到水提取物，最后加入亲水乳化剂和海藻酸钠，混合均匀后得到水相；

第三步：将亲油乳化剂和食用油混合均匀后，得到油相；

第四步：将第二步中配制的水相加入第三步中的油相中，进行快速膜乳化形成乳液，再将5-10wt％的氯化钙固化剂加入乳液中，在30-65℃温度下依次完成固化、过滤和冷冻干燥，得到混合药物膏体；

膜乳化采用的膜采用为孔隙在0.05-0.3μm的SPG膜。

第五步：将第四步得到的膏体按照1-3g均匀分为多份，然后利用制丸设备揉搓为药丸。

实施例1

原料组成（重量份）：党参7份、鸡血藤1份、延胡索1.5份、柴胡2份、艾纳香1.5份、丹参5份、白龙须8份、土一枝蒿1.5份、地龙2份、鬼箭羽2份、葛根1.5份、半夏1份、红花1.5份和三七2份；

其制备过程包括以下步骤：

第一步：药材加工，所述药材加工是将中药材进行筛选、清洗、晾晒、打粉和过筛操作；

第二步：将第一步中处理得到药粉按照质量份数分步配比混合后，然后加水煎煮2次得到水煎液，且合并水煎液后过滤，之后将得到的滤液以300rad/min搅拌1.5h，再静置2后减压浓缩得到水提取物，最后加入亲水乳化剂和海藻酸钠，混合均匀后得到水相；

第三步：将亲油乳化剂和食用油混合均匀后，得到油相；

第四步：将第二步中配制的水相加入第三步中的油相中，进行快速膜乳化形成乳液，再将8wt％的氯化钙固化剂加入乳液中，在45℃温度下依次完成固化、过滤和冷冻干燥，得到混合药物膏体；

第五步：将第四步得到的膏体按照1g均匀分为多份，然后利用制丸设备揉搓为药丸。

临床试验资料：

一、下肢深静脉血栓

1、临床资料

本组80例，其中男35例，女45例；年龄41-65岁；病程一周以内12例，1周－2个月者45例，1个月以上者20例；发病原因：产后38例，术后18例，外伤19例，感染2例，输液5例，发病部位：左下肢者35例，右下肢者12例，双下肢者5例，共52个下肢，髂外股静脉血栓18例，股静脉血栓40例，小腿腓肠肌静脉丛血栓18例。

2、诊断标准

患肢一致性肿胀，双下肢同水平位置周径相差＞2-2.5cm；彩色多普勒、ECT或下肢静脉造影显示血栓阻塞范围和部位。

3、疗效标准

临床痊愈：患肢肿胀消失，双下肢周径差＜0.05-0.1cm，活动后无下肢胀痛，显效：患肢肿胀明显减轻，0.5cm＜双下肢周径差≤1.5cm，活动后下肢轻度胀痛，有效：患肢肿胀减轻，0.5cm＜双下肢周径差≤3cm，活动后仍感下肢胀痛，无效：患肢肿胀未消失，双下肢周径差仍＞2.5cm。

4、治疗结果

痊愈32例（40％)、显效42例（52.5％)，有效5例（6.3％)，无效1例（1.2％)，总有效率98.8％。

二、血栓闭塞性脉管炎

1、临床资料

本组40例，男25例，女15例；年龄在35-65岁之间，平均40.5岁；病程最长25年，最短21天，平均5.6年；发病部位右上肢5例，右下肢13例，左上肢6例，左下肢13例，双下肢9例。

2、治疗结果

治愈（疼痛、麻木、发凉、等症状基本消失，创面愈合，步行2公里未出现跛行）18例（45％)，好转（静止痛减轻或基本消失，皮温、皮色正常或接近正常，创面愈合或大部分愈合或有轻度间歇性跛行）21例（52 .5％)，无效（治疗前后症状无大变化）1例（2.5％)，恶化（坏疽溃疡扩展至踝关节以上，或全身症状加重，被迫采用截肢手术）0例（0％)，复发1例（2.5％)，总有效率97.5％。

三、糖尿病周围神经病变

1、临床资料

本组40例，男15例，女25例；年龄30-65岁；病程29年；全部病例初期表现为肢体感觉异常和运动异常，如四肢疼痛，手足麻木、疼痛、灼热、发凉、针刺痛、踏棉垫感，或虫爬蚁走感等不同程度的感觉障碍，甚至痛觉过敏，深浅感觉明显减退，下肢、膝、跟腱反射明显减弱或消失，神经传导速度减慢，日轻夜重，通常下肢症状比上肢更为明显，严重者表现为下肢疲软无力，站立、行走困难，甚至完全瘫痪。

2、治疗结果

治愈（症状、体征消失）14例（38.8％)，好转（症状、体征明显减轻，不影响睡眠）18例（51.4％)，无效（治疗前后无明显变化）2例（5.7％)，总有效率94.3％。

四、雷诺氏病

1、临床资料

本组20例，均为女性；年龄30-44岁；病程1-6年；发作时对称性肢端突发苍白，发凉，出冷汗，旋即转为青紫、麻木、针刺样疼痛，数小时后肢端发红、变暖，如同常人，间歇期肢端可有疼痛或痠麻烧灼感，长期反复发作出现肢端皮肤萎缩、溃疡，指（趾）甲改变。

2、治疗结果

治愈（症状、体征消失，随访1年无复发）13例（65％)，好转（症状、体征基本消失，随访1年偶有轻度发作）7例（35％）总有效率100％。

五、多发性末梢神经炎

1、临床资料

本组15例，男5例，女10例；年龄37-52岁；病程10天－4个月；双下肢病变者10例，双下肢病变者4例，上下肢同时病变者1例，表现为手足发麻，疼痛，感觉过敏，以夜间为甚，手足怕冷，无力，多汗，逐渐发展至双手腕关节和双踝关节。

2、治疗结果

治愈（症状、体征完全消失，随访半年，无复发）12例（80％)，好转（症状、体征基本消失，随访半年，四肢尚有轻微麻痹感）3例（20％）总有效率100％。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下材料按照重量份制备而成，包括：党参3-8份、地龙2-5份、三七2-3份、鸡血藤1-5份、土一枝蒿1-5份、延胡索2-3份、柴胡2-8份、艾纳香3-6份、丹参3-20份、白龙须5- 15份、鬼箭羽3-8份、葛根1-5份、红花1-2份、半夏1-2份、乳化剂2-3份、海藻酸钠0.2-0.5份、混合油2-3份和氯化钙固化剂1-3份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述乳化剂包括亲水乳化剂和亲油乳化剂，所述亲水乳化剂用于乳化药液配制成水相，所述亲油乳化剂用于配制成油相。

3.根据权利要求2所述的一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述亲水乳化剂的组成成分包括自聚甘油脂肪酸酯、聚甘油－10硬脂酸酯、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基苯磺酸钠。

4.根据权利要求2所述的一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述亲油乳化剂的组成成分包括OP-3、AEO-5、OP-4、司盘－80、AEO-3、NP-2和F-50。

5.根据权利要求1所述的一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述混合油采用食用型植物油，且组成成分包括橄榄油、花生油、菜籽油、芝麻油、玉米油、大豆油、亚麻籽油、奇亚籽油和蓖麻油。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下操作：

第一步：药材加工，所述药材加工是将中药材进行筛选、清洗、晾晒、打粉和过筛操作；

第二步：将第一步中处理得到药粉按照质量份数分步配比混合后，然后加水煎煮2-3次得到水煎液，且合并水煎液后过滤，之后将得到的滤液以200-400rad/min搅拌1-1.5h，再静置2-3h后减压浓缩得到水提取物，最后加入亲水乳化剂和海藻酸钠，混合均匀后得到水相；

第三步：将亲油乳化剂和食用油混合均匀后，得到油相；

第四步：将第二步中配制的水相加入第三步中的油相中，进行快速膜乳化形成乳液，再将5-10wt％的氯化钙固化剂加入乳液中，在30-65℃温度下依次完成固化、过滤和冷冻干燥，得到混合药物膏体；

第五步：将第四步得到的膏体按照1-3g均匀分为多份，然后利用制丸设备揉搓为药丸。

7.根据权利要求6所述的一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述药材加工的筛选是挑拣出原料中的坏果和丧失药性的材料；

所述药材加工的清洗和晾晒是利用清水对挑选好的药材表面进行冲洗，洗去药材表面的杂物，然后进行晾晒烘干；

所述药材加工的打粉是采用打粉装置将晾干的原料依次打碎成粉末；

所述药材加工的过筛是采用筛率组件进行粉末的筛选，且筛孔的孔径设置为100-400目。

8.根据权利要求6所述的一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述膜乳化采用的膜采用为孔隙在0.05-0.3μm的SPG膜。