CN112741854A - 一种治疗周围血管疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗周围血管疾病的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提出了一种治疗周围血管疾病的中药组合物，由以下原料按重量份制备而成：党参5‑10份、鸡血藤2‑5份、延胡索1‑3份、柴胡3‑7份、艾纳香2‑4份、丹参5‑15份、白龙须10‑20份、土一枝蒿2‑4份、地龙3‑5份、鬼箭羽1‑5份、葛根1‑3份。本发明的治疗周围血管疾病的中药组合物，制备成了微球型制剂，具有缓释的效果，能够起到长效治疗的作用，经临床验证，适用范围广，可用于血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉粥样硬化、下肢深静脉血栓形成、血栓性浅静脉炎、雷诺氏病等，尤其是血栓闭塞性脉管炎，具有见效快、疗效好、使用方便等优点。

Description

一种治疗周围血管疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及化妆品技术领域，具体涉及一种治疗周围血管疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
周围血管疾病是外周血管病的通称，主要包括血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉粥样硬化、下肢深静脉血栓形成、血栓性浅静脉炎、雷诺氏病、大动脉炎，以及下肢静脉曲张、深静脉瓣膜功能不全所致的淤血肿胀、淤积性皮炎、继发感染，丹毒、象皮肿等。虽然其发病原因、病理变化和临床特点有所不同，但都存在血瘀共性，表现为瘀血、缺血、瘀斑、肿胀、粥样斑块、血栓形成、血管狭窄或闭塞，甚至出现溃疡或坏疽。经过历代医家在不同时期的临床实践，发展形成独特的理论体系和特有的治疗方法，积累了丰富的临床经验。
目前，周围血管疾病的外治疗法较多，有膏药疗沙、围敷疗法、掺药疗法、热熨疗法等，而熏洗疗法是常用的外治疗法之一，应用活血化癖法治疗周围血管疾病，具有多方面治疗作用，但现有技术中用于熏洗疗法的药物尚存在治疗效果不理想、成本较高等缺陷，需要一种治疗效果更好的药物。
发明内容
本发明的目的在于提出一种治疗周围血管疾病的中药组合物及其制备方法，制备成了微球型制剂，具有缓释的效果，能够起到长效治疗的作用，经临床验证，适用范围广，可用于血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉粥样硬化、下肢深静脉血栓形成、血栓性浅静脉炎、雷诺氏病等，尤其是血栓闭塞性脉管炎，具有见效快、疗效好、使用方便等优点。
本发明的技术方案是这样实现的：
本发明提供一种治疗周围血管疾病的中药组合物，由以下原料按重量份制备而成：党参5-10份、鸡血藤2-5份、延胡索1-3份、柴胡3-7份、艾纳香2-4份、丹参5-15份、白龙须10-20份、土一枝蒿2-4份、地龙3-5份、鬼箭羽1-5份、葛根1-3份。
作为本发明的进一步改进，由以下原料按重量份制备而成：党参6-9份、鸡血藤3-4份、延胡索1.5-2.5份、柴胡4-6份、艾纳香2.5-3.5份、丹参7-12份、白龙须12-17份、土一枝蒿2.5-3.5份、地龙3.5-4.5份、鬼箭羽2-4份、葛根1.5-2.5份。
作为本发明的进一步改进，由以下原料按重量份制备而成：党参7份、鸡血藤3.5份、延胡索2份、柴胡5份、艾纳香3份、丹参10份、白龙须15份、土一枝蒿3份、地龙4份、鬼箭羽3份、葛根2份。
作为本发明的进一步改进，由以下原料按重量份制备而成：党参8份、鸡血藤3.2份、延胡索2.1份、柴胡4.8份、艾纳香3.2份、丹参11份、白龙须14份、土一枝蒿2.8份、地龙4.2份、鬼箭羽3.2份、葛根2.1份。
本发明提供一种上述治疗周围血管疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1.将全部中药材料按比例称取后，分别洗净、干燥后研磨成粉，过筛，得到中药粉；
S2.将步骤S1得到的中药粉加水煎煮3-5次得到水煎液，合并水煎液后过滤，将得到的滤液减压浓缩至相对密度为1.2-1.5，得到水提取物，加入亲水乳化剂和海藻酸钠，混合均匀后得到水相；
S3.将亲油乳化剂和食用油混合均匀后，得到油相；
S4.配制5-10wt％的氯化钙溶液，得到氯化钙固化剂；
S5.将步骤S2中水相加入步骤S3中油相中，快速膜乳化，形成乳液，将步骤S4制得的氯化钙固化剂加入乳液中，在35-55℃条件下固化，过滤，冷冻干燥，得到治疗周围血管疾病的中药组合物。
作为本发明的进一步改进，步骤S1中所述过筛的筛孔粒径为100-200目。
作为本发明的进一步改进，步骤S2中所述亲水乳化剂选自聚甘油脂肪酸酯、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基苯磺酸钠中的一种或者几种的组合。
作为本发明的进一步改进，步骤S3中所述亲油乳化剂选自OP-3、AEO-5、OP-4、司盘-80、AEO-3、NP-2、F-50中的一种或者几种的组合；所述食用油选自橄榄油、花生油、菜籽油、芝麻油、玉米油、大豆油、亚麻籽油、奇亚籽油、蓖麻油中的一种或几种的组合。
作为本发明的进一步改进，步骤S5中所述膜为孔隙在0.1-0.2μm的SPG膜。
作为本发明的进一步改进，所述水提取物、亲水乳化剂和海藻酸钠的质量比为100：(1-2)：(5-10)；所述亲油乳化剂和食用油的质量比为(2-3)：100。
党参，味甘，性平；归脾、肺经，具有补脾益肺，生津养血的功效。主治脾胃虚弱，肺虚喘咳，津伤口渴，血虚体弱等；
鸡血藤，味苦、微甘，性温；归肝、肾经，主治月经不调，痛经，闭经，风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，血虚萎黄；
延胡索，味辛、苦，性温；归心、肝、脾经，用于气血瘀滞所致的各种痛证。如胸痹心痛、肝胃气痛、痛经、月经不调、产后瘀滞腹痛、寒疝腹痛、跌打损伤、瘀肿疼痛、风湿痹痛等；
柴胡，味苦、辛，性微寒；归肝、胆经，具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气的功效。主治表证发热，少阳证，肝郁气滞，气虚下陷，脏器脱垂，退热截疟；
艾纳香，味辛苦，性温，归心、脾经，主要功效为温中活血、法风消肿除湿、杀虫、镇痛；
丹参，味苦，性微寒；归心、心包、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的功效。主治月经不调，闭经痛经，产后瘀滞腹痛，血瘀心痛，脘腹疼痛，癥瘕积聚，跌打损伤，风湿痹证，疮痈肿毒，热病烦躁神昏，心悸失眠；
白龙须，味辛、性温、有小毒，主要功效为：祛风活血、通络止痛、散疲；
土一枝蒿，性味：辛、寒，有毒，全草有毒，具有活血祛风，消肿止痛等功效；
地龙，味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经，具有清热息风，通络，平喘，利尿，降压的功效。主治高热惊痫，癫狂；气虚血滞，半身不遂；痹证，关节疼痛，屈伸不利；肺热哮喘；热结膀胱小便不利或尿闭不通；眩晕，头痛；跌打损伤；痈肿疮毒等；
鬼箭羽，味苦、辛，性寒。归肝、脾经，具有破血通经，解毒消肿，杀虫之功效。用于症瘕结块，心腹疼痛，闭经，痛经，崩中漏下，产后瘀滞腹痛，恶露不下，疝气，历节痹痛，疮肿，跌打伤痛，虫积腹痛，烫火伤，毒蛇咬伤；
葛根，味甘、辛，性凉；归脾、胃经，具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效。主治表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泄热痢，脾虚泄泻；
本发明具有如下有益效果：本发明的治疗周围血管疾病的中药组合物，制备成了微球型制剂，具有缓释的效果，能够起到长效治疗的作用，经临床验证，适用范围广，可用于血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉粥样硬化、下肢深静脉血栓形成、血栓性浅静脉炎、雷诺氏病等，尤其是血栓闭塞性脉管炎，具有见效快、疗效好、使用方便等优点。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
原料组成(重量份)：党参5份、鸡血藤2份、延胡索1份、柴胡3份、艾纳香2份、丹参5份、白龙须10份、土一枝蒿2份、地龙3份、鬼箭羽1份、葛根1份。
制备方法包括以下步骤：
S1.将全部中药材料按比例称取后，分别洗净、干燥后研磨成粉，过筛，筛孔粒径为100目，得到中药粉；
S2.将步骤S1得到的中药粉加水煎煮3次得到水煎液，合并水煎液后过滤，将得到的滤液减压浓缩至相对密度为1.2，得到水提取物100g，加入1g十六烷基苯磺酸钠和5g海藻酸钠，混合均匀后得到水相；
S3.将0.2g亲油乳化剂OP-3和10g花生油混合均匀后，得到油相；
S4.配制5wt％的氯化钙溶液，得到氯化钙固化剂；
S5.将步骤S2中水相加入步骤S3中油相中，快速膜乳化，孔隙在0.1μm的SPG膜，形成乳液，将步骤S4制得的20g氯化钙固化剂加入乳液中，在35℃条件下固化，过滤，冷冻干燥，得到治疗周围血管疾病的中药组合物。
实施例2
原料组成(重量份)：党参10份、鸡血藤5份、延胡索3份、柴胡7份、艾纳香4份、丹参15份、白龙须20份、土一枝蒿4份、地龙5份、鬼箭羽5份、葛根3份。
制备方法包括以下步骤：
S1.将全部中药材料按比例称取后，分别洗净、干燥后研磨成粉，过筛，筛孔粒径为100目，得到中药粉；
S2.将步骤S1得到的中药粉加水煎煮5次得到水煎液，合并水煎液后过滤，将得到的滤液减压浓缩至相对密度为1.5，得到水提取物100g，加入2g十二烷基苯磺酸钠和10g海藻酸钠，混合均匀后得到水相；
S3.将0.3g亲油乳化剂AEO-5和10g芝麻油混合均匀后，得到油相；
S4.配制10wt％的氯化钙溶液，得到氯化钙固化剂；
S5.将步骤S2中水相加入步骤S3中油相中，快速膜乳化，孔隙在0.2μm的SPG膜，形成乳液，将步骤S4制得的20g氯化钙固化剂加入乳液中，在55℃条件下固化，过滤，冷冻干燥，得到治疗周围血管疾病的中药组合物。
实施例3
原料组成(重量份)：党参7份、鸡血藤3.5份、延胡索2份、柴胡5份、艾纳香3份、丹参10份、白龙须15份、土一枝蒿3份、地龙4份、鬼箭羽3份、葛根2份。
制备方法包括以下步骤：
S1.将全部中药材料按比例称取后，分别洗净、干燥后研磨成粉，过筛，筛孔粒径为200目，得到中药粉；
S2.将步骤S1得到的中药粉加水煎煮4次得到水煎液，合并水煎液后过滤，将得到的滤液减压浓缩至相对密度为1.25，得到水提取物100g，加入1.2g聚甘油脂肪酸酯和6g海藻酸钠，混合均匀后得到水相；
S3.将0.22g亲油乳化剂司盘-80和10g蓖麻油混合均匀后，得到油相；
S4.配制6wt％的氯化钙溶液，得到氯化钙固化剂；
S5.将步骤S2中水相加入步骤S3中油相中，快速膜乳化，孔隙在0.15μm的SPG膜，形成乳液，将步骤S4制得的20g氯化钙固化剂加入乳液中，在40℃条件下固化，过滤，冷冻干燥，得到治疗周围血管疾病的中药组合物。
实施例4
原料组成(重量份)：党参8份、鸡血藤3.2份、延胡索2.1份、柴胡4.8份、艾纳香3.2份、丹参11份、白龙须14份、土一枝蒿2.8份、地龙4.2份、鬼箭羽3.2份、葛根2.1份。
制备方法包括以下步骤：
S1.将全部中药材料按比例称取后，分别洗净、干燥后研磨成粉，过筛，筛孔粒径为200目，得到中药粉；
S2.将步骤S1得到的中药粉加水煎煮4次得到水煎液，合并水煎液后过滤，将得到的滤液减压浓缩至相对密度为1.45，得到水提取物100g，加入1.8g聚甘油脂肪酸酯和7g海藻酸钠，混合均匀后得到水相；
S3.将0.25g亲油乳化剂司盘-80和10g亚麻籽油混合均匀后，得到油相；
S4.配制7wt％的氯化钙溶液，得到氯化钙固化剂；
S5.将步骤S2中水相加入步骤S3中油相中，快速膜乳化，孔隙在0.15μm的SPG膜，形成乳液，将步骤S4制得的20g氯化钙固化剂加入乳液中，在50℃条件下固化，过滤，冷冻干燥，得到治疗周围血管疾病的中药组合物。
对比例1
与实施例5相比，仅仅包括得到的水提取物。
原料组成(重量份)：党参8份、鸡血藤3.2份、延胡索2.1份、柴胡4.8份、艾纳香3.2份、丹参11份、白龙须14份、土一枝蒿2.8份、地龙4.2份、鬼箭羽3.2份、葛根2.1份。
制备方法包括以下步骤：
S1.将全部中药材料按比例称取后，分别洗净、干燥后研磨成粉，过筛，筛孔粒径为200目，得到中药粉；
S2.将步骤S1得到的中药粉加水煎煮4次得到水煎液，合并水煎液后过滤，将得到的滤液减压浓缩至相对密度为1.45，得到水提取物。
临床试验资料：
一、下肢深静脉血栓
1、临床资料
本组80例，其中男30例，女50例；年龄42-67岁；病程一周以内12例，1周-1个月者45例，1个月以上者23例；发病原因：产后42例，术后18例，外伤15例，感染3例，输液2例。发病部位：左下肢者65例，右下肢者11例，双下肢者4例，共84个下肢。髂外股静脉血栓22例，股静脉血栓45例，小腿腓肠肌静脉丛血栓13例。
2、诊断标准
患肢一致性肿胀，双下肢同水平位置周径相差＞2cm；彩色多普勒、ECT或下肢静脉造影显示血栓阻塞范围和部位。
3、疗效标准
临床痊愈：患肢肿胀消失，双下肢周径差＜0.05cm，活动后无下肢胀痛。显效：患肢肿胀明显减轻，0.5cm＜双下肢周径差≤1cm，活动后下肢轻度胀痛。有效：患肢肿胀减轻，1cm＜双下肢周径差≤2cm，活动后仍感下肢胀痛。无效：患肢肿胀未消失，双下肢周径差仍＞2cm。
4、治疗结果
痊愈32例(40％)、显效42例(52.5％)，有效5例(6.3％)，无效1例(1.2％)，总有效率98.8％。
二、血栓闭塞性脉管炎
1、临床资料
本组40例，男29例，女11例；年龄在37-71岁之间，平均40.2岁；病程最长22年，最短25天，平均5.8年；发病部位右上肢2例，右下肢15例，左上肢4例，左下肢12例，双下肢7例。
2、治疗结果
治愈(疼痛、麻木、发凉、等症状基本消失，创面愈合，步行2公里未出现跛行)18例(45％)，好转(静止痛减轻或基本消失，皮温、皮色正常或接近正常。创面愈合或大部分愈合、或有轻度间歇性跛行)21例(52.5％)，无效(治疗前后症状无大变化)1例(2.5％)，恶化(坏疽溃疡扩展至踝关节以上，或全身症状加重，被迫采用截肢手术)0例(0％)。复发1例(2.5％)。总有效率97.5％。
三、糖尿病周围神经病变
1、临床资料
本组35例，男15例，女20例；年龄35-70岁；病程29年；全部病例初期表现为肢体感觉异常和运动异常，如四肢疼痛，受阻麻木、疼痛、灼热、发凉、针刺痛、踏棉垫感，或虫爬蚁走感等不同程度的感觉障碍，甚至痛觉过敏，深浅感觉明显减退，下肢、膝、跟腱反射明显减弱或消失，神经传导速度减慢，日轻夜重，通常下肢症状比上肢更为明显，严重者表现为下肢痠软无力，站立、行走困难，甚至完全瘫痪。
2、治疗结果
治愈(症状、体征消失)15例(42.9％)，好转(症状、体征明显减轻，不影响睡眠)18例(51.4％)，无效(治疗前后无明显变化)2例(5.7％)。总有效率94.3％。
四、雷诺氏病
1、临床资料
本组20例，均为女性；年龄30-44岁；病程1-6年；发作时对称性肢端突发苍白，发凉，出冷汗，旋即转为青紫、麻木、针刺样疼痛，数小时后肢端发红、变暖，如同常人，间歇期肢端可有疼痛或痠麻烧灼感，长期反复发作出现肢端皮肤萎缩、溃疡，指(趾)甲改变。
2、治疗结果
治愈(症状、体征消失，随访1年无复发)13例(65％)，好转(症状、体征基本消失，随访1年偶有轻度发作)7例(35％)总有效率100％。
五、多发性末梢神经炎
1、临床资料
本组15例，男5例，女10例；年龄37-52岁；病程10天-4个月；双下肢病变者10例，双下肢病变者4例，上下肢同时病变者1例。表现为手足发麻，疼痛，感觉过敏，以夜间为甚，手足怕冷，无力，多汗。逐渐发展至双手腕关节和双踝关节。
2、治疗结果
治愈(症状、体征完全消失，随访半年，无复发)12例(80％)，好转(症状、体征基本消失，随访半年，四肢尚有轻微麻痹感)3例(20％)总有效率100％。
与现有技术相比，本发明的治疗周围血管疾病的中药组合物，制备成了微球型制剂，具有缓释的效果，能够起到长效治疗的作用，经临床验证，适用范围广，可用于血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉粥样硬化、下肢深静脉血栓形成、血栓性浅静脉炎、雷诺氏病等，尤其是血栓闭塞性脉管炎，具有见效快、疗效好、使用方便等优点。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：党参5-10份、鸡血藤2-5份、延胡索1-3份、柴胡3-7份、艾纳香2-4份、丹参5-15份、白龙须10-20份、土一枝蒿2-4份、地龙3-5份、鬼箭羽1-5份、葛根1-3份。
2.根据权利要求1所述治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：党参6-9份、鸡血藤3-4份、延胡索1.5-2.5份、柴胡4-6份、艾纳香2.5-3.5份、丹参7-12份、白龙须12-17份、土一枝蒿2.5-3.5份、地龙3.5-4.5份、鬼箭羽2-4份、葛根1.5-2.5份。
3.根据权利要求2所述治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：党参7份、鸡血藤3.5份、延胡索2份、柴胡5份、艾纳香3份、丹参10份、白龙须15份、土一枝蒿3份、地龙4份、鬼箭羽3份、葛根2份。
4.根据权利要求2所述治疗周围血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：党参8份、鸡血藤3.2份、延胡索2.1份、柴胡4.8份、艾纳香3.2份、丹参11份、白龙须14份、土一枝蒿2.8份、地龙4.2份、鬼箭羽3.2份、葛根2.1份。
5.一种如权利要求1-4任一项权利要求所述治疗周围血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1.将全部中药材料按比例称取后，分别洗净、干燥后研磨成粉，过筛，得到中药粉；
S2.将步骤S1得到的中药粉加水煎煮3-5次得到水煎液，合并水煎液后过滤，将得到的滤液减压浓缩至相对密度为1.2-1.5，得到水提取物，加入亲水乳化剂和海藻酸钠，混合均匀后得到水相；
S3.将亲油乳化剂和食用油混合均匀后，得到油相；
S4.配制5-10wt％的氯化钙溶液，得到氯化钙固化剂；
S5.将步骤S2中水相加入步骤S3中油相中，快速膜乳化，形成乳液，将步骤S4制得的氯化钙固化剂加入乳液中，在35-55℃条件下固化，过滤，冷冻干燥，得到治疗周围血管疾病的中药组合物。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中所述过筛的筛孔粒径为100-200目。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中所述亲水乳化剂选自聚甘油脂肪酸酯、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基苯磺酸钠中的一种或者几种的组合。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述亲油乳化剂选自OP-3、AEO-5、OP-4、司盘-80、AEO-3、NP-2、F-50中的一种或者几种的组合；所述食用油选自橄榄油、花生油、菜籽油、芝麻油、玉米油、大豆油、亚麻籽油、奇亚籽油、蓖麻油中的一种或几种的组合。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S5中所述膜为孔隙在0.1-0.2μm的SPG膜。
10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述水提取物、亲水乳化剂和海藻酸钠的质量比为100：(1-2)：(5-10)；所述亲油乳化剂和食用油的质量比为(2-3)：100。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN113332336A (zh) * 2021-07-29 2021-09-03 王臬 一种中药组合物在制备治疗下肢静脉疾病的药物中的应用

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CN104840541A (zh) * 2015-05-17 2015-08-19 周金秋 一种治疗浅表性静脉炎的中药制剂

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