CN113332336A - 一种中药组合物在制备治疗下肢静脉疾病的药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药组合物在制备治疗下肢静脉疾病的药物中的应用,所述中药组合物为复方南瓜藤软膏。本发明通过下肢静脉性溃疡动物模型实验证实了复方南瓜藤软膏能够有效促进创面愈合,通过深静脉血栓动物模型证实了复方南瓜藤软膏能够显著降低血液粘度,溶解血栓,改善血液循环,通过血栓性浅静脉炎动物模型证实了复方南瓜藤软膏能够溶解血栓,明显减轻炎症反应。临床病案表明复方南瓜藤软膏外用治疗下肢静脉曲张、下肢静脉性溃疡、深静脉血栓、下肢静脉瓣膜功能不全等下肢静脉疾病疗效确切,见效快,效果稳固。本发明拓展了复方南瓜藤软膏的用途,为下肢静脉疾病的治疗提供了一种有效、快速、简单、经济的治疗方案。
Description
技术领域
本发明涉及中药组合物领域,具体地说,涉及一种中药组合物在制备治疗下肢静脉疾病的药物中的应用,所述中药组合物为复方南瓜藤软膏。
背景技术
下肢静脉淤血是因下肢静脉血回流受阻导致的疾病,最常见的包括下肢静脉曲张、下肢静脉瓣膜功能不全、下肢静脉性溃疡、血栓性浅静脉炎、浅静脉破裂出血、淤积性皮炎、深静脉血栓形成等。现代医学定义下肢静脉曲张为由于下肢静脉回流障碍而引发隐静脉主干及分支(直径大于或等于0.3cm)的病变。据流行病学调查显示,男性发病率10%~40%,女性发病率26%~32%,严重的静脉曲张(C4-C6)发病率约为5%。下肢静脉淤血性溃疡中医称“臁疮”、“裤口疮”、“裙风”、“烂腿”,俗称“老烂脚”。其发病率约为0.4%~1.3%,占小腿溃疡的80%,常发生于原发性下肢深静脉瓣膜功能不全、下肢静脉曲张和下肢深静脉血栓形成后遗症期。血栓性浅静脉炎是位于体表的可视静脉的急性非化脓性炎症,常伴有血栓形成。深静脉血栓形成是指血液在深静脉腔内异常凝结,阻塞静脉管腔,导致静脉回流障碍,引起远端静脉高压、肢体肿胀、疼痛及浅静脉扩张等临床症状,多见于下肢,可造成不同程度的慢性深静脉功能不全,严重时可致残。下肢静脉瓣膜功能不全是指静脉瓣膜不能紧密关闭,引起血液逆流,导致下肢肿胀,溃破等。
下肢静脉曲张属于中医学“筋瘤”范畴,脉络瘀阻是其主要病机,该病多见于久坐久立或强体力劳动者,此类人群长期劳损伤筋,以致筋脉正气薄弱,从而被邪气所乘,稽留于经脉,久久不去,致使瘀血壅滞于下,阻滞脉络,形成盘曲蚯蚓之状。中医治疗有内治法、外治法和内外联合治疗。外治法又包括自拟方敷贴、药浴和针灸等。如专利文献CN107625867A公开了一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物,由如下重量份的原料制成:粽巴叶10~30份、桃树胶10~30份、錾菜8~22份、艾叶8~22份、川桂皮8~22份、轮叶马先蒿3~15份、鬣羚骨3~15份、厚壳树3~15份、禹白附3~15份、五叶壁藤3~15份,以粽巴叶和桃树胶共为君药,以錾菜、艾叶、川桂皮、轮叶马先蒿共为臣药,以鬣羚骨、厚壳树、禹白附和五叶壁藤共为佐使药,诸药相伍,共奏益气行血、温经散寒、通脉化湿、祛瘀生新之功效,以提高下肢静脉曲张的临床治疗效果;专利文献CN109568483A公开了一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物,所述组合物以白藓皮、桃仁、红花、川芎、赤芍、枳壳、元胡为君药,君药缓解下肢疼痛,治标;另一方面,通经络,疏通血管,治本;以生地黄、当归、苦参、乳香、王不留行、泽泻、牛膝、苍术、黄柏、透骨草、淫羊藿、蛇床子为臣药,臣药辅助君药,治疗疼痛和疏通血管,修复瓣膜,提升君药的功效,同时,强筋骨,益精气,温肾燥湿,对并发症具有良好的疗效;以当归、益母草、黄芪、栀子、路路通、伸筋草为佐助药,配合君药和臣药加强活血化瘀、消痛、溶解血栓的治疗作用,马齿苋、紫草、木香和乌药为佐制药,消除君药和臣药中蛇床子、透骨草等药的毒性,降低药物的毒副作用;余药为使药。
对于下肢静脉淤血性溃疡,中医认为为臁疮是本虚标实之证,气虚血瘀为基本病机,益气活血消除下肢瘀血是治疗关键。下肢静脉淤血性溃疡的中医外治法具有疗效显著、见效快、费用低、操作方便等优点,使用散剂、洗剂、软膏、熏洗剂治疗下肢静脉淤血性溃疡均有报道。如CN105327233A公开了一种治疗下肢静脉曲张溃疡的中药外敷剂,由以下重量份的中药制成:鸡眼草8~12份、芥子8~12份、艾纳香8~12份、地椒8~12份、阴香皮9~13份、矮脚苦蒿9~13份、雀翘9~13份、粗叶耳草9~13份、春不见9~13份、虾须草9~13份、假茼蒿9~13份、银不换10~14份、野葡萄藤10~14份、假药叶10~14份、姜叶三七10~14份。
血栓性浅静脉炎属中医“青蛇毒”、“脉痹”、“恶脉”、“赤脉”、“黄鳅痈”等范畴。专利文献CN105726814A公开了一种治疗血栓性浅静脉炎的中药制剂,由以下中药原料配制而成:刘寄奴25~35份、海桐皮25~35份、苏木25~35份、羌活25~35份、大黄25~35份、当归尾25~35份、红花25~35份、白芷25~35份、赤芍25~35份、马钱子5~10份、秦艽10~15份、三七15~20份、甘草5~10份、泽泻5~10份和黄芪5~10份。
对于深静脉血栓形成,中医学认为,本病多由于术后、产后、外伤等原因,患者长期卧床,以致久卧伤气,气伤则血行不畅,血行缓慢,以致瘀血阻于脉中;或因饮食不节,嗜食膏粱厚味,湿热内生,流注于血脉,湿热与瘀血互结,阻于脉道所致。脉络滞塞不通,不通则痛,营血回流受阻,水津外溢,聚而为湿,停滞于肌肤则肿。专利文献CN104324102A,公开了一种治疗深静脉血栓形成的中药组合物,由以下重量份的原药材制备而成:黄芪10份、艾叶6份、益母草6份、紫草6份、茵陈6~10份、白芷4份、金银花8份、赤芍4份、丹皮4份、牛膝4份、丹参4份、桂枝5份、当归5份、三七7份、五加皮6份、伸筋草4份、苍术4份、桃仁4份、红花3份。
CN102274287A是本申请人所在课题组前期提交的专利申请,公开了一种复方南瓜藤软膏,以1000总重量份计算,其原料药组成及用量分别为:南瓜藤(炭)51.73-71.73、芒硝39.38-49.38、苦楝子(炭)2.35-22.35、苯酚10.58-30.58、面粉155.76-255.76,余量为水和饴糖,并公开了临床发现其治疗痈疽疔疖具有消炎解毒,退肿止痛,拔毒排脓,活血通络的综合性独特功效,无论是疮疡急性期,还是慢性期,无论是疮疡的初期,中期,还是后期,皆可有效应用。
而目前未见将复方南瓜藤软膏用于下肢静脉疾病治疗的报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种复方南瓜藤软膏的新用途。
本发明采取的技术方案为:
复方南瓜藤软膏在制备治疗下肢静脉疾病的药物中的应用。
作为本发明的一种实施方式,所述下肢静脉疾病选自下肢静脉曲张、下肢静脉瓣膜功能不全、下肢静脉性溃疡、深静脉血栓、血栓性浅静脉炎、浅静脉破裂出血和淤积性皮炎。
作为本发明的另一种实施方式,所述复方南瓜藤软膏促进下肢静脉性溃疡创面的愈合、降低全血粘度、降低血浆粘度、降低血浆纤维蛋白原含量、降低血浆D-二聚体浓度或减轻炎症反应,经研究还具有抑制血小板聚集、溶解血栓、改善静脉瓣膜功能、减少反流、降低静脉高压、改善肢体微循环、降低毛细血管通透性、增加静脉张力、促进静脉血液回流、减轻水肿、逆转皮肤损害、恢复硬皮症皮肤弹性的作用。
作为本发明的另一种实施方式,所述复方南瓜藤软膏以1000总重量份计,其原料药组成及重量份分别为:南瓜藤(炭)51.73-71.73份、芒硝39.38-49.38份、苦楝子(炭)2.35-22.35份、苯酚10.58-30.58份、面粉155.76-255.76份,余量为水和饴糖。
更优选地,所述复方南瓜藤软膏以1000总重量份计,其原料药组成及重量份分别为:南瓜藤(炭)61.73份、芒硝49.38份、苦楝子(炭)12.35份、苯酚20.58份、面粉205.76份,余量为水和饴糖。
本发明优点在于:
1、本发明提供了复方南瓜藤软膏制药新用途。复方南瓜藤软膏全方选用寒凉药物,具有清热利湿,活血通络,和营消肿,化瘀散结,生肌敛疮的综合性独特功效,方中南瓜藤(炭)可消水肿、通经络、利血脉;芒硝可化瘀散结,清热消肿;苦楝子有行气止痛的功效,诸药合用能有效的改善或者治愈下肢静脉性疾病,如下肢静脉曲张、下肢静脉瓣膜功能不全、下肢静脉性溃疡、深静脉血栓、血栓性浅静脉炎、浅静脉破裂出血和淤积性皮炎等。临床病案表明复方南瓜藤软膏外用治疗下肢静脉曲张、下肢静脉性溃疡、深静脉血栓、下肢静脉瓣膜功能不全等下肢静脉疾病疗效确切,见效快,效果稳固。进一步通过下肢静脉溃疡、深静脉血栓、血栓性浅静脉炎动物模型,证实复方南瓜藤软膏能够有效促进动物静脉性溃疡面的愈合,改善深静脉血栓动物模型的血液流变学特征,促进血液循环,减轻血栓性浅静脉炎动物的炎症反应。
2、复方南瓜藤软膏是通过外用法给药,不经过肝脏的首过效应,对胃肠道无任何刺激,患者更容易接受。
3、复方南瓜藤软膏成分简单,制备简便,成本低,对患者来说负担小。
具体实施方式
下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解,在阅读了本发明记载的内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1复方南瓜藤软膏促进下肢静脉性溃疡动物模型创面的愈合
1材料和方法
1.1动物
SD大鼠,体重180~200g,SPF级,雄性。购于上海斯莱克实验动物有限责任公司。
1.2试剂
水合氯醛,购自Sigma-Aldrich。
1.3试药
复方南瓜藤软膏,制备方法为:称取芒硝49.38g,加入83ml水中加热使溶解,过滤,收集滤液加入已粉碎成细粉并过筛的南瓜藤(炭)61.73g、苦楝子(炭)12.35g中调匀,之后加入适量饴糖调匀,再加入面粉205.76g,边加边搅至匀,最后加入苯酚20.58g,搅匀,制成1000g,即得。
加味复方南瓜藤软膏,制备方法为:称取芒硝49.38g,加入83ml水中加热使溶解,过滤,收集滤液加入已粉碎成细粉并过筛的南瓜藤(炭)41.73g、红花20g、苦楝子(炭)6.35g、木香6g中调匀,之后加入适量饴糖调匀,再加入面粉205.76g,边加边搅至匀,最后加入苯酚20.58g,搅匀,制成1000g,即得。
复方黄柏液涂剂,购自山东汉方制药有限公司,国药准字Z10950097。
1.4造模
大鼠腹腔注射10%水合氯醛麻醉,剃去大鼠背部长毛,用直径约为2.5cm的圆形塑料模具蘸龙胆紫在背部正中标记造模面积,无菌条件下剪去大鼠造模区皮肤,深达筋膜,在大鼠筋膜下喷洒1ml约4×1011/L金黄色葡萄球菌(ATCC),喷洒后用无菌敷贴覆盖创面,连续3天。
1.5分组及给药
选取造模成功的大鼠随机均匀分为三组,包括模型组、复方南瓜藤软膏组、加味复方南瓜藤软膏组和复方黄柏液涂剂组,每组10只。各组大鼠均以酒精棉球消毒擦拭创面周围消毒,再以0.9%生理盐水棉球蘸拭创面,复方南瓜藤软膏组给予足量复方南瓜藤软膏涂抹创面,加味复方南瓜藤软膏组给予足量加味复方南瓜藤软膏涂抹创面,复方黄柏液涂剂组给予足量复方黄柏液涂剂涂抹创面,模型组给予0.9%生理盐水涂抹,各组再用无菌敷贴覆盖创面,每日1次。
1.6创面愈合情况观察
于治疗的第0、7、14天,用10%水合氯醛麻醉,测量大鼠皮肤创面面积,并计算创面愈合率=[(创面初始面积-给药后第n天创面面积)/创面初始面积]×100%。
1.7统计学处理
2结果
各组大鼠各阶段创面面积和愈合率测定结果见表1。治疗开始时(0天),模型组、复方南瓜藤软膏组、加味复方南瓜藤软膏组和复方黄柏液涂剂组间的创面面积比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。给药7天和14天后,相比于同期的模型组,复方南瓜藤软膏组、加味复方南瓜藤软膏组和复方黄柏液涂剂组大鼠创面面积均明显缩小,差异均具有统计学意义(P<0.05)。而复方南瓜藤软膏组的效果最为显著。提示复方南瓜藤软膏具有显著的促进下肢静脉性溃疡愈合的作用。(表1)
与模型组(治疗7天后)比较,*P<0.05;与模型组(治疗14天后)比较,#P<0.05。
实施例2复方南瓜藤软膏改善下肢深静脉血栓动物模型的血液流变学特征
1材料和方法
1.1动物
SD大鼠,体重180~200g,SPF级,雄性。购于上海斯莱克实验动物有限责任公司。
1.2试剂
水合氯醛,购自Sigma-Aldrich;肝素购自上海源叶生物科技公司。
1.3试药
复方南瓜藤软膏,制备方法为:称取芒硝49.38g,加入83ml水中加热使溶解,过滤,收集滤液加入已粉碎成细粉并过筛的南瓜藤(炭)61.73g、苦楝子(炭)12.35g中调匀,之后加入适量饴糖调匀,再加入面粉205.76g,边加边搅至匀,最后加入苯酚20.58g,搅匀,制成1000g,即得。
复方黄柏液涂剂,购自山东汉方制药有限公司,国药准字Z10950097。
1.4造模
大鼠腹腔注射10%水合氯醛麻醉,剪去左侧大腿根部毛发,仰卧位固定于操作台,在左侧腹股沟内侧做长约2cm切口,分离皮下组织和浅筋膜等,分离并暴露髂-股静脉约1cm。在其近、远心端用动脉夹夹闭髂-股静脉,再用无齿血管钳夹住静脉,持续3秒,松开血管钳,缝合伤口,作消毒等常规护理,手术24h后,取出动脉夹。
1.5分组及给药
将模型大鼠随机均匀分为三组,包括模型组、复方南瓜藤软膏组和复方黄柏液涂剂组,每组10只。各组大鼠均以酒精棉球消毒擦拭伤口,再在无菌纱布上涂覆上复方南瓜藤软膏或浸渍复方黄柏液涂剂,覆盖在伤口的位置并固定,模型组以0.9%生理盐水浸泡的无菌纱布替代。另设正常对照组,10只,不予造模处理,仅以0.9%生理盐水浸泡的无菌纱布湿敷。
1.6血液流变学检测
在给药的第7和14天,空腹状态下大鼠静脉采血,用肝素抗凝处理,用血液流变仪测定切变率为10s和200s时的全血粘度。另取标本分离得到血浆,测定血浆粘度(CP)和纤维蛋白原含量(FIB)。另取标本以3000转/min离心15min,取上层乏血小板血浆,采用胶乳增强免疫比浊法检测血浆D-二聚体浓度。
1.7统计学处理
2结果
给药第7和14天时,复方南瓜藤软膏组和复方黄柏液涂剂组的全血粘度(10s)、全血粘度(200s)以及血浆粘度与同期模型组比较,均小于模型组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(表2)
与模型组(治疗7天后)比较,*P<0.05;与模型组(治疗14天后)比较,#P<0.05。
给药第7和14天时,复方南瓜藤软膏组和复方黄柏液涂剂组的纤维蛋白原含量和D-二聚体与同期模型组比较,浓度均低于模型组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(表3)
与模型组(治疗7天后)比较,*P<0.05;与模型组(治疗14天后)比较,#P<0.05。
以上结果提示复方南瓜藤软膏能有效改善下肢深静脉血栓动物模型的血液循环状态。
实施例3复方南瓜藤软膏治疗血栓性浅静脉炎的动物实验
1材料和方法
1.1动物
日本大耳白兔,体重2.5~3.5kg,雌雄各半。购自湖北省实验动物研究中心。
1.2试剂
甘露醇注射液,购于山东华鲁制药有限公司;
Rabbit TNF-αELISA Kit,购于武汉菲恩生物科技有限公司;
Rabbit IL-1βELISA Kit,赛默飞产品。
1.3试药
复方南瓜藤软膏,制备方法为:称取芒硝49.38g,加入83ml水中加热使溶解,过滤,收集滤液加入已粉碎成细粉并过筛的南瓜藤(炭)61.73g、苦楝子(炭)12.35g中调匀,之后加入适量饴糖调匀,再加入面粉205.76g,边加边搅至匀,最后加入苯酚20.58g,搅匀,制成1000g,即得。
脉络舒通颗粒,鲁南厚普制药有限公司生产。
1.4造模
除空白对照组外,其余各组室温下,采用兔架限制活动,找到兔耳静脉,每侧1根,局部去毛、消毒,兔子平静后进行生理盐水预穿刺,确保头皮针在静脉中同时药液无渗漏时更换已准备好的20mL注射器缓慢推助20%甘露醇溶液,用药量为4mL/kg,每日2次,间隔6h,速度1mL/min,共7天。造模后观察静脉其周围组织的皮肤颜色,若皮肤变红并有硬变,表示造模成功。
1.5分组及给药
日本大耳白兔40只,随机分为正常对照组(10只)和造模组(30只)。造模组于造模后随机分为三组,包括模型组、脉络舒通颗粒组和复方南瓜藤软膏组,每组10只。复方南瓜藤软膏组给予复方南瓜藤软膏涂抹,按摩10分钟促进吸收,每次1次。脉络舒通颗粒组给予脉络舒通颗粒灌胃,剂量2.8g/(kg·d),每日3次。空白对照组和模型组给予0.9%生理盐水涂抹。连续治疗7天。
1.6指标检测
末次给药30min后采集静脉血,3500r/min离心15min,取上清,-20℃保存。按照试剂盒说明检测血清TNF-α和IL-1β含量。
1.7统计学处理
2结果
给药7天后,复方南瓜藤软膏组和脉络舒通颗粒组兔的血清TNF-α和IL-1β水平均相比于模型组下降,差异有统计学意义(P<0.05),表明复方南瓜藤软膏外用能明显减轻血栓性浅静脉炎动物模型的炎症反应。(表4)
与模型组比较,*P<0.05。
实施例4临床病案
病案1:患者,男,65岁,2019年6月6日初诊。主诉:双下肢静脉曲张十余年,酸胀、沉重,行走后加重。查体:患者双下肢小腿部静脉迂曲,尤以膝盖以下为重,伴青紫团块聚集。舌暗红薄,苔厚腻,脉弦,诊断为下肢静脉曲张。治疗:复方南瓜藤软膏外涂按摩,每日1次,30天为一疗程,共1个疗程。疗效:患者自诉使用半月即觉症状明显减轻。查体见迂曲静脉明显回缩,曲张团块明显变软,皮色变浅。嘱患者坚持用药3个月,目前临床症状完全消失,随访1年,未见复发。
病案2:患者,女,55岁,2019年9月20日初诊。主诉:双下肢浅静脉曲张,小腿酸胀不适两年余,疲劳、乏力。查体:患者双下肢静脉隆起、扩张、变曲,以小腿后侧为甚。舌暗红薄,苔厚腻,脉弦。治疗:复方南瓜藤软膏外涂按摩,每日1次,30天为一疗程,共1个疗程。疗效:患者自诉使用后困顿乏力减轻,查体见静脉隆起消失,颜色变浅,基本恢复正常形态。嘱患者坚持用药3个月,目前临床症状完全消失,随访1年,未见复发。
病案3:患者,女,63岁,2019年6月26日初诊。主诉:双下肢静脉淤血性溃疡1年余,下肢酸胀疼痛,溃疡面难愈合且不断复发,影响走路。查体:浅静脉严重曲张,色素沉着,湿疹,足靴区溃疡面4个,最大直径5cm,最小直径2cm。治疗:予复方南瓜藤软膏,嘱温水清洗后外涂按摩,避开溃疡部位,其外周增加用药,早、中、晚各1次,30天为一疗程,共2个疗程。疗效:溃疡愈合消失,腿部静脉血管颜色明显变淡,曲淤减轻。嘱患者坚持用药6个月,目前临床症状完全消失,随访1年,未见复发。
病案4:患者,女,38岁,2019年11月20日初诊。主诉:右下肢疼痛、肿胀,活动后加重。查体:右下肢较健侧增粗3cm左右,皮肤苍白,少许淤青,皮温较低,压痛明显,行右下肢彩超,见右肢小腿部分肌间静脉血栓形成,诊断为右下肢深静脉血栓。治疗:嘱患者卧床休息,抬高患肢,予复方南瓜藤软膏涂敷于无菌纱布包扎固定,每日至少3小时,每日更换一次,30天为一疗程,共1个疗程。疗效:患者自诉使用后10天左右腿部消肿,肿胀疼痛感明显减轻,彩超复查见肌间静脉血栓消失。
病案5:患者,男,55岁,2019年7月19日初诊。主诉:下肢沉重、酸胀、走路易疲劳,经常性小腿痉挛。查体:右肢小腿前内侧浅静脉隆起、扩张、卷曲成团,踝部皮肤色素沉着、脱屑,舌暗红厚,苔厚腻,黄色,脉弦。治疗:复方南瓜藤软膏外涂按摩,每日1次,30天为一疗程,共3个疗程。疗效:患者自诉使用后腿部沉重酸胀感减轻,小腿痉挛次数明显减少。查体见浅静脉曲张明显改善,皮肤状况改善。嘱患者坚持用药9个月,目前临床症状完全消失。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (5)
1.复方南瓜藤软膏在制备治疗下肢静脉疾病的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述下肢静脉疾病选自下肢静脉曲张、下肢静脉瓣膜功能不全、下肢静脉性溃疡、深静脉血栓、血栓性浅静脉炎、浅静脉破裂出血和淤积性皮炎。
3.根据权利要求1或2所述的应用,其特征在于,所述复方南瓜藤软膏促进下肢静脉性溃疡创面的愈合、降低全血粘度、降低血浆粘度、降低血浆纤维蛋白原含量、降低血浆D-二聚体浓度或减轻炎症反应。
4.根据权利要求1或2所述的应用,其特征在于,所述复方南瓜藤软膏以1000总重量份计,其原料药组成及重量份分别为:南瓜藤(炭)51.73-71.73份、芒硝39.38-49.38份、苦楝子(炭)2.35-22.35份、苯酚10.58-30.58份、面粉155.76-255.76份,余量为水和饴糖。
5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,所述复方南瓜藤软膏以1000总重量份计,其原料药组成及重量份分别为:南瓜藤(炭)61.73份、芒硝49.38份、苦楝子(炭)12.35份、苯酚20.58份、面粉205.76份,余量为水和饴糖。
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Citations (4)
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---|---|---|---|---|
CN102274287A (zh) * | 2011-07-19 | 2011-12-14 | 上海市中医医院 | 一种复方南瓜藤软膏及其制作方法 |
CN102920874A (zh) * | 2012-11-19 | 2013-02-13 | 刘方明 | 治疗感染的膏药 |
CN102961729A (zh) * | 2012-12-18 | 2013-03-13 | 王涛 | 一种治疗静脉曲张、血栓闭塞性脉管炎及静脉炎的外用中药 |
CN112741854A (zh) * | 2021-02-20 | 2021-05-04 | 北京古楼疑难病医学研究院有限公司 | 一种治疗周围血管疾病的中药组合物及其制备方法 |
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102274287A (zh) * | 2011-07-19 | 2011-12-14 | 上海市中医医院 | 一种复方南瓜藤软膏及其制作方法 |
CN102920874A (zh) * | 2012-11-19 | 2013-02-13 | 刘方明 | 治疗感染的膏药 |
CN102961729A (zh) * | 2012-12-18 | 2013-03-13 | 王涛 | 一种治疗静脉曲张、血栓闭塞性脉管炎及静脉炎的外用中药 |
CN112741854A (zh) * | 2021-02-20 | 2021-05-04 | 北京古楼疑难病医学研究院有限公司 | 一种治疗周围血管疾病的中药组合物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
李萍,等: "复方南瓜藤软膏治疗急性期下肢丹毒的临床观察", 《陕西中医》 * |
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