发明内容
本发明的目的是提供一种治疗腰肌劳损的药剂。
为了实现本发明的目的,本发明提供一种治疗腰肌劳损的药剂,其由下列重量份的物质制成:仙鹤草1-10份、鸡血藤10-20份、黄樟10-20份、韭子5-15份、杜仲1-10份、川牛膝5-15份、竹林霄5-15份、菟丝子1-10份、侧柏叶10-20份、扁藤10-20份、红莲子草10-20份、乳香1-10份、胃友5-15份、蔓荆子10-20份、岩椒草10-20份、单条草10-20份、甘草1-10份、小南木香5-15份、破骨风5-15份、草血竭10-20份、海松子10-20份、百眼藤10-20份。
优选地,本发明所述的治疗腰肌劳损的药剂由下列重量份的物质制成:仙鹤草5份、鸡血藤15份、黄樟12份、韭子10份、杜仲8份、川牛膝10份、竹林霄12份、菟丝子8份、侧柏叶15份、扁藤12份、红莲子草15份、乳香5份、胃友10份、蔓荆子15份、岩椒草15份、单条草12份、甘草9份、小南木香10份、破骨风10份、草血竭15份、海松子15份、百眼藤15份。
更优选地,所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或软膏剂。
本发明还提供组合物在制备治疗腰肌劳损的药物中的用途,所述组合物由下列重量份的物质制成:仙鹤草1-10份、鸡血藤10-20份、黄樟10-20份、韭子5-15份、杜仲1-10份、川牛膝5-15份、竹林霄5-15份、菟丝子1-10份、侧柏叶10-20份、扁藤10-20份、红莲子草10-20份、乳香1-10份、胃友5-15份、蔓荆子10-20份、岩椒草10-20份、单条草10-20份、甘草1-10份、小南木香5-15份、破骨风5-15份、草血竭10-20份、海松子10-20份、百眼藤10-20份。
优选地,所述组合物由下列重量份的物质制成:仙鹤草5份、鸡血藤15份、黄樟12份、韭子10份、杜仲8份、川牛膝10份、竹林霄12份、菟丝子8份、侧柏叶15份、扁藤12份、红莲子草15份、乳香5份、胃友10份、蔓荆子15份、岩椒草15份、单条草12份、甘草9份、小南木香10份、破骨风10份、草血竭15份、海松子15份、百眼藤15份。
更优选地,所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或软膏剂。
在本发明的组合物中,岩椒草、小南木香、竹林霄为君药;杜仲、黄樟、单条草、破骨风、草血竭、胃友、百眼藤为臣药;仙鹤草、鸡血藤、韭子、菟丝子、侧柏叶、扁藤、红莲子草、乳香、川牛膝、蔓荆子、海松子为佐药;甘草调和诸药,为使药。
中医理论认为,“久视伤血、久卧伤气、久坐伤肉、久立伤骨、久行伤筋,是谓五劳所伤”。腰肌劳损属于中医“腰痛”范畴,肝肾亏损是导致腰肌劳损之本,外邪侵袭、劳伤瘀血是导致腰肌劳损之标。本发明所述的药剂根据标本兼治的治疗原则,以散瘀活血、通络止痛为主,辅以益肝肾、补气血、强筋骨,治疗腰肌劳损的临床疗效确切,可提高患者的生活质量,值得临床应用和推广。
实施例 本发明的药剂的制备
以软膏剂为例,本发明的药剂的制备工艺如下:
(1)仙鹤草50克、鸡血藤150克、黄樟120克、韭子100克、杜仲80克、川牛膝100克、竹林霄120克、菟丝子80克、侧柏叶150克、扁藤120克、红莲子草150克、乳香50克、胃友100克、蔓荆子150克、岩椒草150克、单条草120克、甘草90克、小南木香100克、破骨风100克、草血竭150克、海松子150克、百眼藤150克;
(2)将乳香、草血竭粉碎成细末,过120目筛,备用;
(3)将鸡血藤、杜仲、黄樟、竹林霄、蔓荆子、小南木香、扁藤放入容器内,在6000毫升的无水乙醇中浸泡2小时,过滤,使滤液蒸干,粉碎;
(4)将仙鹤草、菟丝子、韭子、川牛膝、侧柏叶、红莲子草、胃友、岩椒草、单条草、甘草、破骨风、海松子、百眼藤放入容器内,加6000ml水,在回流的条件下加热1小时,过滤,使滤液蒸干,粉碎;
(5)合并步骤(2)-(4)中的粉碎物,加入500克羊毛脂,搅拌均匀,分装到100个软管中,即得。
实验例 本发明的药剂的疗效
1资料与方法
1.1一般资料
本组腰肌劳损患者共60例。诊断标准参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》制定,具体如下:
①有长期腰痛史,反复发作;
②一侧或两侧腰骶部酸痛不适。时轻时重,缠绵不愈。劳累后加重,休息后减轻;
③一侧或两侧骶棘肌轻度压痛,腰腿活动一般无明显障碍。
将60例患者分为治疗组30例和对照组30例。其中治疗组男性12例,女性18例;患者年龄在27-49岁之间,平均年龄38.5岁;病程21.4±4.8个月。对照组男性11例,女性19例;患者年龄在29-53岁之间,平均年龄39.4岁;病程22.5±3.6个月。两组患者在性别、年龄、病程的差异均无统计学意义(p>0.05),具有可比性。
1.2观察指标
参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版,第342-346页)拟定,采用评分的方法对患部疼痛、压痛及功能障碍的程度进行记录。
具体见表1。
表1疗效指标评分标准
1.3治疗方法
治疗组使用实施例中制备的本发明的软膏剂涂于患处,每日涂覆1次,每次使用1管软膏剂,以7天为一个疗程,连续涂覆2个疗程。对照组服用鲁南贝特片(批号:国药准字H20050180,山东鲁南制药有限公司生产),3次/日,2片/次,以7天为一个疗程,连续服用2疗程。
1.4疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版,第342-346页)制定。根据治疗前和治疗后两次评分分值计算疗效指数(N)和有效率。
治愈:腰痛症状消失,腰部活动自如,N≥90%。
显效:疼痛症状基本消失,腰部活动基本正常,能参加正常活动和工作,N≥70%,<90%。
有效:疼痛基本消失,腰部活动轻度受限,参加活动或工作的能力有改善,N≥30%,<70%。
无效:未达到有效标准,N<30%
其中,
疗效指数(N)=(治疗前分值-治疗后分值)/治疗前分值×100%
有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%
1.5统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行统计学处理。计量资料以表示,并进行正态性分布及方差齐性检验,采用t检验;计数资料比较采用x2检验。以p<0.05认为有统计学意义。
2结果
2.1疗效指标评分
两组患者治疗前后评分分值变化的比较见表2。
表2两组评分分值变化的比较
注:与治疗前比较,*p<0.05;与对照组比较,**p<0.05
由表2可以看出,两组患者治疗前分值的差异无统计学意义(p>0.05)。而治疗14天后,两组的分值均有所下降,差异具有统计学意义(p<0.05),且治疗组较对照组下降更明显,组间差异具有统计学意义(p<0.05)。
2.2治疗效果
两组患者治疗效果的比较见表3。
表3两组治疗效果的比较
注:与对照组比较,*p<0.05
表3显示,两组患者治疗效果的差异有统计学意义(p<0.05)。这表明治疗组症状好转优于对照组,本发明的药剂的临床疗效优于鲁南贝特片。