CN109620926B - 一种改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药外洗方 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，具体公开一种改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药外洗方。由如下所述重量份的原料药制成：苏木10‑14份、山奈10‑14份、油松节10‑14份、甘松7‑11份、吴茱萸10‑14份、红花7‑11份、鸡血藤10‑14份、络石藤10‑14份、伸筋草10‑14份、海桐皮10‑14份、紫荆皮10‑14份。本发明的中药外洗方可以显著改善伤筋骨折术后的肢体肿胀、麻木及活动障碍，且可加快肢体消肿速度，缩短肿胀消退时间，促进骨折术后早期肿胀的快速消退。

Description

一种改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药外 洗方

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药外洗方。

背景技术

肢体肿胀是四肢骨折术后常见的临床表现。现代医学证明，肿胀是由于毛细血管破裂、出血以及血管通透性增加，血管内液外渗到组织间隙所致。中医学认为，创伤造成肢体骨折，在行手术治疗之后，不同程度地加重了组织的损伤，筋脉受损，血不循经，溢于脉外，瘀积不散而致肢体肿胀。《素问阴阳应象大论》云：“气伤痛，形伤肿”。损伤日久，水肿不消，经脉受阻，气滞血瘀，营卫不和，发为肿痛。一般骨折术后均伴有不同程度的肿胀，如果术后肿胀长时间不消，可直接影响肢体血液循环，影响伤口愈合，严重的肿胀可导致伤口不愈合、感染、骨筋膜室综合征、深静脉血栓甚至骨折延迟愈合或不愈合等并发症，因此骨折术后应尽早进行治疗，以此促进骨折术后早期肿胀的快速消退。

骨折术后肢体肿胀的治疗包括：中药内治，中药外敷，中药熏蒸，针灸推拿，理疗仪器等。中药熏蒸治疗是临床治疗过程中最常用的手段，历史悠久、经验丰富，该法也被称为“洗浴疗法”，“内病外治、由表及里、舒筋活络”是该治疗措施的作用机理，在热效应的作用下将含有中药成分的水蒸气从表皮深入肌肤，药物作用在患处并参与局部组织血流循环，发挥出药物的功效，从而促进局部毛细血管扩张，达到疏通经络的目的。现有技术公开多种用于骨折后肢体肿胀的中药组合物，如期刊《浙江中医杂志》2012年9月公开文献《中药熏洗治疗跟骨骨折术后肢体肿胀76例》，公开采用采用自拟中药外洗方熏洗治疗，药物组成：桂枝30g，桑枝、丝瓜络各25g，木瓜、威灵仙、制乳香、制没药、海桐皮、独活、羌活、防己、艾叶各20g，细辛10g，红花18g，生大黄、伸筋草各15g。专利CN201210283460.0公开一种治疗骨折、筋伤的外敷膏，包括用于肿胀期的黄色消肿和用于骨痂形成期的黑色舒筋续骨膏，由枳壳、补骨脂等38中药组成并研成细粉末以捣溶鸡皮及加鸡蛋清适量搅拌均匀成黄色消肿膏。黑色舒筋续骨膏由落得打、三七等25种中药组成研成粉末，并用生麻油加温加黄丹调匀，温度下降投入研成的粉末及鸡皮膏剂，温度再下降投入樟脑与冰片，摊敷于牛皮纸上成膏；能对骨折伤筋起到活血化瘀，消肿止痛，续筋接骨，舒筋通络之功。然而现有技术中，关于本发明改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药外洗方，目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的外用中药组合物。

本发明的第二个目的在于，提供如上所述中药组合物的制药用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的外用中药组合物，所述中药组合物由如下所述重量份的原料药制成：苏木10-14份、山奈10-14份、油松节10-14份、甘松7-11份、吴茱萸10-14份、红花7-11份、鸡血藤10-14份、络石藤10-14份、伸筋草10-14份、海桐皮10-14份、紫荆皮10-14份。

在上述中药组合物中，作为一个优选方案，所述中药组合物由如下所述重量份的原料药制成：苏木11-13份、山奈11-13份、油松节11-13份、甘松8-10份、吴茱萸11-13份、红花8-10份、鸡血藤11-13份、络石藤11-13份、伸筋草11-13份、海桐皮11-13份、紫荆皮11-13份。

在上述中药组合物中，作为一个优选方案，所述中药组合物由如下所述重量份的原料药制成：苏木12份、山奈12份、油松节12份、甘松9份、吴茱萸12份、红花9份、鸡血藤12份、络石藤12份、伸筋草12份、海桐皮12份、紫荆皮12份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的药物中的应用，所述药物通过外洗进行治疗。

优选所述药物的制备方法如下：按重量份取原料药，加8-12倍量水浸泡0.5-1.5小时，文火煎煮30-60分钟。使用时将患处放在药液上方30cm左右进行熏蒸，待药液温度降至50℃左右(不烫即可)，患处浸泡清洗20-40分钟。

方中苏木、甘松活血化瘀，消肿止痛，紫荆皮、红花行气活血消肿，共为君药；臣以海桐皮、油松节、伸筋草祛风除湿，舒筋通络，吴茱萸散寒止痛，“邪之所凑，其气必虚”，损伤之时，正气已伤，易致外邪侵袭，故以臣药祛风寒湿之邪；鸡血藤补血活血，舒筋活络，可使瘀去新生，山柰开郁醒脾，行气消食，复脾胃运化之机，使正气恢复有源；络石藤，性寒以制诸辛温之药，又祛风通络、活血消肿，上三味共为佐药。方中用药气血兼顾，既能活血化瘀、行气止痛，又能兼顾肝脾肾，使先后天相互滋生，使正气复而筋骨续；用药调治兼邪，使风寒湿去而正自安。诸药合用以达活血化瘀、行气消肿，祛风除湿，散寒止痛，扶正生新之效。用药能通经络以达病所并疗筋伤骨折之病。

本发明优点在于：

本发明的中药外洗方可以显著改善伤筋骨折术后的肢体肿胀、麻木及活动障碍，且可加快肢体消肿速度，缩短肿胀消退时间，促进骨折术后早期肿胀的快速消退。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(一)

苏木12份、山奈12份、油松节12份、甘松9份、吴茱萸12份、红花9份、鸡血藤12份、络石藤12份、伸筋草12份、海桐皮12份、紫荆皮12份。

实施例2改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(二)

苏木10份、山奈10份、油松节10份、甘松7份、吴茱萸10份、红花7份、鸡血藤14份、络石藤14份、伸筋草14份、海桐皮14份、紫荆皮14份。

实施例3改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(三)

苏木14份、山奈14份、油松节14份、甘松11份、吴茱萸14份、红花11份、鸡血藤10份、络石藤10份、伸筋草10份、海桐皮10份、紫荆皮10份。

实施例4改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(四)

苏木10份、山奈14份、油松节10份、甘松11份、吴茱萸10份、红花11份、鸡血藤10份、络石藤14份、伸筋草10份、海桐皮14份、紫荆皮10份。

实施例5改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(五)

苏木14份、山奈10份、油松节14份、甘松7份、吴茱萸14份、红花7份、鸡血藤14份、络石藤10-份、伸筋草14份、海桐皮10份、紫荆皮14份。

实施例6改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(六)

苏木14份、山奈14份、油松节10份、甘松7份、吴茱萸14份、红花11份、鸡血藤10-份、络石藤10份、伸筋草14份、海桐皮14份、紫荆皮10份。

实施例7改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(七)

苏木10份、山奈10份、油松节14份、甘松11份、吴茱萸10份、红花7份、鸡血藤14份、络石藤14份、伸筋草10份、海桐皮10份、紫荆皮14份。

实施例8改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(八)

苏木11份、山奈11份、油松节11份、甘松8份、吴茱萸11份、红花8份、鸡血藤13份、络石藤13份、伸筋草13份、海桐皮13份、紫荆皮13份。

实施例9改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(九)

苏木13份、山奈13份、油松节13份、甘松10份、吴茱萸13份、红花10份、鸡血藤11份、络石藤11份、伸筋草11份、海桐皮11份、紫荆皮11份。

实施例10改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(十)

苏木11份、山奈13份、油松节11份、甘松10份、吴茱萸11份、红花10份、鸡血藤11份、络石藤13份、伸筋草11份、海桐皮13份、紫荆皮11份。

实施例11改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的中药组合物(十一)

苏木13份、山奈11份、油松节13份、甘松8份、吴茱萸13份、红花8份、鸡血藤13份、络石藤11份、伸筋草13份、海桐皮11份、紫荆皮13份。

取实施例1-11所述的中药组合物制备成外洗中药制剂，制备方法如下：按重量份取原料药，加8-12倍量水浸泡0.5-1.5小时，文火煎煮30-60分钟。使用时将患处放在药液上方30cm左右进行熏蒸，待药液温度降至50℃左右(不烫即可)，患处浸泡清洗20-40分钟。

效果实施例

1临床资料

1.1病例来源

收集2017年4月至2018年10月踝关节骨折切开复位内固定手术治疗患者。根据诊断、纳入、排除标准，筛选出符合要求的患者85例，患者签署知情同意书，采用随机分组的方法，分为治疗组一31例、治疗组二28例、对照组26例。

1.2诊断标准

(1)有踝部外伤、扭伤史；

(2)症状：疼痛、肿胀、踝部畸形；皮下瘀斑：踝关节骨折部位出现局部的疼痛、肿胀，严重者出现骨折畸形，骨折部位皮下软组织的损伤以及毛细血管的断裂、出血、皮下瘀斑、肿胀等；活动功能受限：踝关节骨折使韧带受损，局部气血运行不畅，经络不通，疼痛致踝关节各方向活动功能受限；局部的压痛：踝关节骨折处、韧带损伤局部出现压痛。

(3)使用X线、CT、MRI等影像学检查，可见骨折线和韧带、软组织损伤情况。

1.3纳入标准

(1)符合上述诊断标准者，年龄为20-70岁之间，性别不限；

(2)内踝骨折、外踝骨折、双踝骨折，且创伤后48h内入院治疗；

(3)闭合性骨折，骨折端无位移；

(4)自愿参与且承诺配合治疗，不使用本试验之外的其他药物治疗；

(5)同意实施手术治疗；

(6)对本研究知情且能很好配合完成整个治疗疗程者。

1.4排除标准

(1)不符合上述诊断标准和纳入标准；

(2)开放性骨折或同时存在其他部位骨折；

(3)存在血管、神经损伤的患者；

(4)不同意手术治疗的患者；

(5)对药物熏洗过敏；

(6)哺乳期或妊娠；

(7)老年痴呆或精神异常；

(8)患有精神病的患者；

(9)合并严重心脑血管疾病、肝肾功能异常、凝血功能障碍、造血功能障碍、动静脉血管异常及内分泌功能紊乱等疾病，不能耐受者；

(10)依从性差，不能配合研究的患者。

1.5中止标准

(1)治疗中不按照既定方案治疗者；

(2)治疗中出现不行功能锻炼者；

(3)治疗中不配合疗效观察，疗效无法判定者；

(4)治疗中出现药物不良反应者；

2方法

2.1手术方案

外踝骨折复位后行金属板螺钉内固定,内踝骨折复位后采用空心拉力螺钉或可吸收螺钉固定。术后均予以药物治疗结合踝关节功能锻炼。功能锻炼包括：踝背屈跖屈训练、踝内外翻运动训练、踝部绕环运动训练、滚圆筒训练、半蹲起立训练。

2.2治疗方法

治疗组一：在术后第1天给予药物熏洗治疗，采用实施例1的中药组合物：苏木12份、山奈12份、油松节12份、甘松9份、吴茱萸12份、红花9份、鸡血藤12份、络石藤12份、伸筋草12份、海桐皮12份、紫荆皮12份；按重量份取原料药，加10倍量水浸泡1.0小时，文火煎煮60分钟。使用时将患处放在药液上方30cm左右进行熏蒸，待药液温度降至50℃左右(不烫即可)，患处浸泡清洗30分钟。每日早、晚各熏洗1次，7天为1个疗程，治疗1-2个疗程。

治疗组二：在术后第1天给予药物熏洗治疗，采用如下所述的中药组合物：苏木12份、甘松9份、红花9份、鸡血藤12份、络石藤12份、伸筋草12份、海桐皮12份、紫荆皮12份；按重量份取原料药，加10倍量水浸泡1.0小时，文火煎煮60分钟。使用时将患处放在药液上方30cm左右进行熏蒸，待药液温度降至50℃左右(不烫即可)，患处浸泡清洗30分钟。每日早、晚各熏洗1次，7天为1个疗程，治疗1-2个疗程。

对照组：在术后第1天口服七叶皂苷钠片，每天两次，每次20mg。

2.3疗效评价标准

显效：用药3-5天内肿胀明显消退，疼痛明显减轻，继续用药，肿胀完全消退，无疼痛；

有效：用药5-7天内肿胀明显消退，疼痛减轻，继续用药，肿胀基本消退，无疼痛；

无效：用药7-14天，肿胀无明显消退，仍感患处疼痛。

3结果

结果如表1所示，治疗组一组显效8例，有效22例，无效1例，总有效率96.77％；治疗组二组显效2例，有效24例，无效2例，总有效率92.86％；治疗组三组显效1例，有效21例，无效4例，总有效率84.62％。治疗组一和治疗组二的总有效率高于对照组，说明本发明中药组合物可以显著改善伤筋骨折术后的肢体肿胀。治疗组一与治疗组二比较，治疗组一的显效率显著高于治疗组二，说明本发明中药组合物可加快肢体消肿速度，缩短肿胀消退时间。

表1三组患者临床疗效比较[例(％)]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效
						治疗组一	31	8	22	1	30(96.77％)
治疗组二	28	2	24	2	26(92.86％)
						对照组	26	1	21	4	22(84.62％)

此外，在治疗过程中发现，部分患者出现关节僵硬、麻木及活动障碍的并发症，治疗后随访显示，经本发明中药外洗方熏洗治疗后，患者关节僵硬、麻木及活动障碍的症状基本消失。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的外用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下所述重量份的原料药制成：苏木10-14份、山奈10-14份、油松节10-14份、甘松7-11份、吴茱萸10-14份、红花7-11份、鸡血藤10-14份、络石藤10-14份、伸筋草10-14份、海桐皮10-14份、紫荆皮10-14份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下所述重量份的原料药制成：苏木11-13份、山奈11-13份、油松节11-13份、甘松8-10份、吴茱萸11-13份、红花8-10份、鸡血藤11-13份、络石藤11-13份、伸筋草11-13份、海桐皮11-13份、紫荆皮11-13份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下所述重量份的原料药制成：苏木12份、山奈12份、油松节12份、甘松9份、吴茱萸12份、红花9份、鸡血藤12份、络石藤12份、伸筋草12份、海桐皮12份、紫荆皮12份。

4.权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备改善伤筋骨折术后肢体肿胀、麻木及活动障碍的药物中的应用，所述药物通过外洗进行治疗。