CN114828940A - 通用消毒帽 - Google Patents

Abstract

描述了一种消毒帽，其包括壳体、突起和帽覆盖物，该壳体包括顶壁、形成第一腔的大致圆柱形的侧壁以及由圆柱形侧壁形成的与顶壁相对的开放底端，开放底端具有通向壳体内的第一腔的开口，用于接纳母无针连接器或公无针连接器的毂，其中，突起位于第一腔内并包括内表面、外表面和在壳体顶壁远侧的一端，突起的内表面限定第二腔，并且其中，突起的外表面和大致圆柱形侧壁的内表面在它们之间限定间隙，并且帽覆盖物的尺寸和位置被适配为用以覆盖突起的外表面与壳体的内表面之间的间隙的至少一部分。

Description

通用消毒帽

技术领域

本公开总体上涉及一种对带有例如公和母鲁尔接头的接入端口进行消毒和灭菌的装置，尤其涉及一种能够容纳多种类型连接器的消毒和灭菌装置。总体而言，本公开的例示性实施例涉及螺纹接头领域，包括医用帽和医用消毒帽，特别是用于流体鲁尔连接器的具有帽覆盖物的帽和/或消毒帽。

背景技术

脉管接入装置(VAD)是常用的治疗装置，包括静脉内(IV)导管。VAD一般分为两类：外周导管和中心静脉导管。在连接到VAD以输送流体或药物时，细菌和其他微生物可能从接入毂和端口/阀进入患者的脉管系统。每个接入毂(或端口/阀或连接件)都与传播导管相关血流感染(CRBSI)的一些风险相关联，这可能是花费高昂的并且是可能致命的。

在发达市场，当使用IV导管时，通常使用无针连接器来封闭系统，然后接入以经由导管向患者施用药剂或其他必要的流体。INS实践标准推荐使用无针连接器，并声明它应该“在每次接入前，使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精组合持续彻底消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少细菌，这些细菌可能存活在表面上，并可能导致各种与导管相关的并发症，包括CRBSI。护士通常会使用70％的异丙醇(IPA)垫来完成这一消毒任务，即进行所谓的“擦洗毂”。然而，这种实践的顺从性通常很低。除了缺乏对“擦洗毂”的顺从性之外，通过临床医生的访谈还注意到，无针连接器的擦洗时间、干燥时间和擦洗次数经常有变化。

在与可导致CRBSI的微生物传播相关联的整个程序序列中，存在许多接触或污染的风险。污染可能发生在药物混合、套管附连和插入到接入毂的过程中。因为连接到VAD的程序如此普遍和简单，与进入患者脉管系统相关联的风险经常被忽视。目前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生的重要尽职功能，并且这种尽职在很大程度上是不可控的。

为了减少CRBSI病例并确保正确使用和维护VAD，制定了实践标准，包括消毒和清洁程序。消毒帽已被添加到美国卫生保健流行病学协会(SHEA)指南。目前，用于公无针连接器、母无针连接器、静脉内(IV)和血液透析管线的帽容易受到微生物和/或其他污染物的侵入。因此，需要一种保护消毒帽免受微生物和/或其他污染物侵入的帽覆盖物。

发明内容

本公开的第一方面涉及一种帽，其包括壳体、突起和帽覆盖物。

壳体可包括顶壁、形成第一腔的大致圆柱形的侧壁和由圆柱形侧壁形成的与顶壁相对的开放底端，该开放底端具有通向壳体内的第一腔的开口，用于接纳母无针连接器或公无针连接器的毂。突起位于第一腔内，并且可以与壳体一体形成或者是可移除的插件。突起可以包括具有内表面和外表面的侧壁，突起的内表面限定第二腔，而外表面面向壳体的大致圆柱形侧壁的内表面。突起的内表面上可包括内螺纹，该内螺纹足以与母无针连接器的配合特征部互锁。突起的外表面上可包括外螺纹，该外螺纹足以与公无针连接器的配合特征部互锁。在一个或更多个实施例中，突起侧壁包括至少一个间隙。侧壁可以限定由一个或更多个相应间隙分开的一个或更多个叉头。在一个或更多个实施例中，叉头中至少一个可被配置为能够弯曲，以便于突起与公无针连接器或母无针连接器的配合特征部之间的干涉配合。在一个或更多个实施例中，突起可以基本上从顶壁的内表面向壳体的相对底端延伸。在一个或更多个实施例中，突起可以大致平行于壳体的侧壁延伸。突起的外表面和壳体的内表面在它们之间限定了间隙，该间隙可以是大致环形的。

帽覆盖物的尺寸和位置配置为用以覆盖突起的外表面与壳体的内表面之间间隙的至少一部分。帽覆盖物可以是任何合适的形状，例如但不限于环形，并包括顶表面、相对的底表面、外壁和限定开口的内壁。帽覆盖物位于壳体的开放底端近侧的大致圆柱形侧壁的内表面与突起的外表面之间，覆盖环形间隙的至少一部分。在一个实施例中，帽覆盖物的外壁的至少一部分联接或直接联接到壳体的内表面，并且帽覆盖物的内壁定位在突起的近侧、邻近、直接邻近或抵接突起。帽覆盖物的内壁可以延伸到或超过突起的一端。在另一些实施例中，内壁的至少一部分联接或直接联接到突起端部和/或外表面，并且帽覆盖物的外壁定位在壳体的内表面的近侧、邻近壳体的内表面、直接邻近壳体的内表面或抵接接壳体的内表面。在任一种情况下，当公连接器插入帽中时，帽覆盖物在一个边缘自由向下偏转到间隙中。

帽覆盖物可由弹性材料制成，例如但不限于聚合材料或弹性体材料。当公连接器附连到帽上时，帽覆盖物足够柔软以便能够偏转。在公连接器从帽上分离时，帽覆盖物返回到其初始位置。当使用母连接器时，间隙保持被帽覆盖物覆盖，并防止诸如砂砾、唾液等材料进入污染帽和/或产生阻碍盖子联接到连接器的障碍物。

帽覆盖物可通过二次注射模制形成壳体的一部分，或通过层压、焊接、热粘合、粘合或其他结合方法结合到壳体上。

帽覆盖物可由任何合适的材料制成，材料为例如但不限于聚合物、弹性体等。帽覆盖物的厚度可以在0.1毫米至3毫米的范围内。在一些实施例中，帽覆盖物的厚度为0.1毫米至2毫米。

在突起是位于第一腔内的可移除插件或包括位于第一腔内的可移除插件的实施例中，可移除插件可包括具有远侧壁的远端、开放近端和从远侧壁向近侧朝向开放近端延伸的侧壁。侧壁可以包括与远侧壁一体形成的拼合螺纹(split-thread)突起，该拼合螺纹突起具有内表面和外表面。拼合螺纹突起的内表面限定了第二腔。内螺纹可包括在拼合螺纹突起的内表面上，该内螺纹足以与母无针连接器的配合特征部互锁。外螺纹可包括在拼合螺纹突起的外表面上，该外螺纹足以与公无针连接器的配合特征部互锁。

在一个或更多个实施例中，拼合螺纹突起可包括一个或更多个悬臂式叉头，由一个或更多个相应的间隙隔开，其中，叉头中至少一个被配置为能够弯曲，以促进突起与公无针连接器或母无针连接器的配合特征部之间的干涉配合。

在一个或更多个实施例中，插件的侧壁包括上部部分和下部部分。在一个或更多个实施例中，侧壁的上部部分可以朝着远侧壁向外呈锥形，并且侧壁的下部部分可以是圆柱形的。

根据一个或更多个实施例，突起包括位于第二腔内的吸收性材料，该吸收性材料包括消毒剂或抗微生物剂。在一个或更多个实施例中，当母无针连接器或公无针连接器的一部分插入第二腔时，消毒剂或抗微生物剂对母无针连接器或公无针连接器的外表面和内表面进行消毒。

根据进一步的实施例，帽包括联接至壳体开放底端的隔膜，从而形成密封，用于在使用帽之前将消毒剂或抗微生物剂维持在第二腔内。

在一个或更多个实施例中，帽可包括覆盖去往第二腔的开口的可移除剥离密封件，以在使用帽之前将吸收性材料密封第二腔内。

在一个或更多个实施例中，吸收性材料可为非织造或织造材料。在一个或更多个实施例中，吸收性材料可以是泡沫或海绵。在一个实施例中，泡沫可以是聚氨酯泡沫。在一个或更多个实施例中，吸收性材料可以包括狭缝。在一个或更多个实施例中，吸收性材料在连接到母无针连接器时向壳体顶壁压缩，由此吸收性材料的压缩对母无针连接器消毒。在一个或更多个实施例中，吸收性材料可以受到拼合螺纹突起的内表面上的内螺纹的径向压缩，以将吸收性材料保持在第二腔中。

在一个或更多个实施例中，壳体侧壁的外壁表面包括多个抓握构件。

在一个或更多个实施例中，当母无针连接器的毂被接纳在第二腔内时，毂通过将内螺纹的至少一部分与母无针连接器毂上的配合特征部互锁而固定在第二腔内，且帽覆盖物保持在未偏转状态。在一个或更多个实施例中，当公无针连接器的毂被接纳在第二腔内时，当公无针连接器的套环被接纳在形成于突起外壁与壳体侧壁内表面之间的间隙内时，帽覆盖物在壳体顶壁的方向上偏转，并且通过将突起的外表面上的外螺纹的至少一部分与公无针连接器的套环上的配合特征部互锁，毂被固定在第一腔内。

在一个或更多个实施例中，第二腔可向顶壁延伸至壳体内，超过第一腔的由突起外壁和壳体侧壁内表面之间形成的间隙所限定的部分。在一个或更多个实施例中，内螺纹的轮廓可以与外螺纹的轮廓大致平行或重合。

在一个或更多个实施例中，内螺纹和外螺纹可包括倾斜螺纹图案。在一个或更多个实施例中，内螺纹和外螺纹可以包括螺旋形螺纹图案。在一个或更多个实施例中，内螺纹或外螺纹可以在螺纹图案中包括一个或更多个间隙。

在一个或更多个实施例中，突起的内表面可大致平行于突起的外表面。

在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、乙醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。在一个或更多个具体实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和二醋酸氯己定中的至少一种。

在另一个实施例中，公开了一种组件，其包括本文中的一个或更多个实施例中的帽，所述帽连接到医用连接器。在一个或更多个实施例中，医用连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。

提供本概述是为了以简化形式介绍一系列概念，这些概念将在下文的详细说明中进一步描述。该概述不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。

本公开的附加特征和优点将在以下描述中阐述，部分特征和优点将从描述中显而易见，或可从本公开的实践中获知。本公开的特征和优点可以通过所附权利要求中特别指出的器械和组合来实现和获得。从以下描述和所附权利要求中，本公开的这些和其他特征将变得更加显而易见，或者可以通过如下文所阐述的本公开的实践来了解。

附图说明

为帮助本领域技术人员制造和使用所公开的能量包交换机及相关联系统和方法，请参考附图，附图中：

图1是根据本文公开的一个或更多个实施例的带有帽覆盖物的消毒帽的正视立体图；

图2是根据本文公开的一个或更多个实施例的图1所示消毒帽沿线A-A’截取的剖视图；

图3是根据本文公开的一个或更多个实施例的消毒帽的正视立体图，其中帽覆盖物以虚线示出；

图4是根据本公开例示性实施例的帽覆盖物的正视立体图；

图5A是根据本文公开的一个或更多个实施例的包括吸收性材料的消毒帽的正视立体图；

图5B是根据本文公开的一个或更多个实施例的图5A所示消毒帽沿线B-B’截取的剖视图；

图6是示出根据本文公开的一个或更多个实施例联接至公连接器(以侧视图示出)的图5A所示消毒帽(剖视图)的侧视局部视图；

图7为根据本文公开的一个或更多个实施例联接至母连接器(以侧视图示出)的图5B所示消毒帽的侧视局部剖视图；

图8是根据本文公开的一个或更多个实施例的带有帽覆盖物的消毒帽的正视立体图；

图9是根据本公开的一些例示性实施例的帽覆盖物的正视立体图；

图10是根据本文公开的一个或更多个实施例的带有帽覆盖物的消毒帽的正视立体图；

图11为根据本公开的一些例示性实施例的帽覆盖物的正视立体图。

具体实施方式

在描述本公开的几个例示性实施例之前，应理解本公开不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够有其他实施例，并且能够以各种方式实践或执行。

关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。

如本文所用，“一”、“一个”和“该”的使用包括单数和复数。

如本文所用，术语“导管相关血流感染”或“CRBSI”是指由导管或IV管线的存在导致的任何感染。

如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指使注射器、导管、带毂针、IV管等彼此附连的标准方式的连接套环。鲁尔连接器由公和母互锁管组成，略微呈锥形，以便即使通过简单的压力/扭转配合也能更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选地包括额外的螺纹外边沿，使它们更加牢固。鲁尔连接器的公端通常与冲洗注射器相关联，并且可以与位于脉管接入装置(VAD)上的母端互锁和连接。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器筒的腔室到VAD的毂流体连通的成型中心通路。鲁尔连接器还具有远端通道和近端通道，远端通道将鲁尔连接器可释放地附连到VAD的毂上，近端通道将鲁尔连接器可释放地附连到注射器的筒上。

相关领域的技术人员容易理解，尽管本说明书中使用了描述性术语，如“锁”、“孔”、“末端”、“毂”、“螺纹”、“海绵”、“叉头”、“突起”、“凸片”、“斜面”、“壁”、“顶部”、“侧部”、“底部”等，以方便理解，但并不意图限制可组合使用或个别使用来实施公开实施例的各个方面的任何部件。

应理解，当一个元件被称为“联接”或“连接”至另一个元件时，其可直接联接或连接至另一个元件，或也可存在中间元件。相反，当一个元件被称为“直接联接”或“直接连接”到另一个元件时，不存在中间元件。应当理解，当一个元件被称为“邻近”另一个元件时，它可以直接邻近另一个元件，或者也可以存在中间元件。相反，当一个元件被称为“直接邻近”另一个元件时，不存在中间元件。

全文中相同的附图标记表示相同的元件。这里使用的术语“和/或”包括相关联列出项目中一个或更多个的任何和所有组合。

本说明书中例示的内容有助于全面理解本公开的例示性实施例。因此，本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围和精神的情况下，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改。此外，为了清楚和简洁，省略了对众所周知的功能和构造的描述。

本公开的实施例涉及一种用于医用连接器(包括公连接器和母连接器)连接和消毒的通用帽，该通用帽具有帽覆盖物，帽覆盖物的位置和尺寸被适配为用以防止微生物侵入、碎片和/或其他污染物进入帽。公连接器和母连接器可以是公鲁尔连接器和母鲁尔连接器。帽的实施例包括壳体和突起。壳体包括侧壁、闭合端和相对的开放端。壳体的侧壁具有从闭合端延伸到相对的开放端的长度LC，限定了腔室。可与壳体成一体的突起或者可移除地联接到壳体的插件，从闭合端延伸，并且可以同心地形成在壳体内。突起外壁与壳体侧壁的内表面之间限定了间隙。帽覆盖物被配置和定位成覆盖在突起外壁与壳体侧壁的内表面之间形成的间隙的至少一部分。在一个或更多个实施例中，底部开放端包括从开放端径向向外延伸的外围凸缘，其限定了端面和接合表面。该突起包括内壁表面，该内壁表面具有被适配为用以接合母鲁尔连接器的一个或更多个螺纹。突起的外壁表面包括一个或更多个螺纹，螺纹的尺寸被适配为用以接纳公鲁尔连接器。该帽还可以包括吸收性材料、消毒剂和/或抗微生物剂以及可剥离密封件和/或隔膜。该帽为连接器提供了机械屏障，并且包含用于消毒的抗微生物剂。

本公开的例示性实施例提供了帽，通过在单个帽或装置中包括允许其与公螺纹接头和母螺纹接头一起使用的特征，可将目前在医院环境中用于连接公螺纹和母螺纹流体鲁尔连接器、对公螺纹和母螺纹流体鲁尔连接器封盖和/或消毒所需的装置类型和后勤工作数量减少约一半。

在本公开实施例的一个例示性实施方式中，帽、连接器帽或消毒帽包括整合的一个或更多个螺纹，以及允许其与公螺纹和母螺纹接头形成接口连接的任何和所有组合的其他特征。

根据本公开实施例的另外一些例示性实施方式，构成帽的结构元件的配置包括一个或更多个设置在帽内腔中的悬臂式叉头，悬臂式叉头具有连接到母医用连接器的内螺纹和连接到公医用连接器的外螺纹，以便于分别将帽固定到母接头或公接头上。

根据本公开实施例的又一例示性实施方式，公螺纹和母螺纹可在螺纹突起的内面和外面上相互重合。

根据本公开实施例的其他一些例示性实施方式，悬臂式叉头可为突起形式，也可为拼合螺纹型，其中突起可弯曲，以便允许与接头更好的干涉配合顺从性。

根据本公开实施例的又一些例示性实施方式，母螺纹的尺寸和螺纹图案被设计为将与标准ISO594-2型公接头接合，和/或公螺纹的尺寸和螺纹图案被设计为将与标准ISO594-2型母接头接合。ISO594-2型型接头的一个示例是Q-style接头。

在一个或更多个实施例中，母连接器可选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。在一个或更多个实施例中，无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClaveClear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等。

在一个或更多个实施例中，公连接器可为静脉注射管端、旋塞阀或公锁鲁尔件。

现参考附图，其中相同的附图标记代表多个视图中相同或相对应的部件，本公开的实施例描述如下。

本公开的第一方面涉及一种帽10，其包括壳体20、突起30和帽覆盖物100。参照图1-4，壳体20可以包括顶壁22、形成第一腔28的大致圆柱形的侧壁26和与由圆柱形侧壁26形成的与顶壁22相对的开放底端23，在壳体20内具有开口27，用于接纳母无针连接器或公无针连接器的毂。在一个实施例中，突起30与壳体20一体形成，并位于第一腔28内。突起30包括侧壁32和在顶壁22远侧的端部37，侧壁32包括内表面31和外表面33，突起30的内表面31限定了第二腔40。

在一个或更多个实施例中，本公开的帽10具有内螺纹36，其尺寸和螺距可与母连接器(例如母鲁尔连接器)的可螺纹连接段接合。这种连接器一般并且通常用作医疗应用中的导管和其他不透流体的保护连接器。在一些实施例中，当自母鲁尔连接器的螺纹与帽10的内螺纹36接合并形成可释放的连接时，帽10在与连接器接合时为母鲁尔连接器提供保护覆盖物。内螺纹36包括在突起30的内表面31上，该内螺纹36足以与母无针连接器的配合特征部互锁。外螺纹38可以被包括在突起30的外表面33上，外螺纹33足以与公无针连接器的配合特征部互锁。在一个或更多个实施例中，突起30的侧壁32可以包括由一个或更多个相应的间隙35分开的一个或更多个叉头30a。在一个或更多个实施例中，叉头30a中至少一个可被配置为能够弯曲，以便于突起30与公无针连接器或母无针连接器的配合特征部之间的干涉配合。在一个或更多个实施例中，突起30可以基本上从顶壁22的内表面25向壳体20的底端23延伸。在一个或更多个实施例中，突起30可以基本上与壳体20的侧壁26轴向对准地延伸。

在本公开实施例的例示性实施方式中，突起30可为悬臂式，例如通过具有一个或更多个间隙或切口35。在例示性实施方式中，悬臂式突起30的至少一部分可以弯曲，以允许与接头(例如公连接器或母连接器中的至少一个)更好的干涉配合顺从性。

在另一例示性实施方式中，突起30可大致平行于侧壁26延伸。

在另一例示性实施方式中，与第一腔28的由终止于顶表面39的间隙28a限定的部分相比，腔40可朝向顶壁22的内表面25进一步延伸至帽10中。

在另一例示性实施方式中，内螺纹36和/或内表面31的轮廓可分别与外螺纹38和/或外表面33的轮廓大致平行或重合。

突起30的外表面33与壳体20的内表面21之间限定间隙28a。间隙28a可以是环形的。帽覆盖物100位于壳体底端23近侧的侧壁26的内表面21与突起的外表面33之间，覆盖环形间隙28a的至少一部分。帽覆盖物100包括环形主体102，环形主体102包括限定环形主体102中的开口114的内壁104、外壁106、顶表面108和相对的底表面110。帽覆盖物100的厚度和组成最佳地适于提供对间隙28a的最充分的覆盖，并允许帽覆盖物100充分挠曲以用于公连接器。在一个实施例中，帽覆盖物100的外壁106的至少一部分联接或直接联接到壳体的内表面21，并且帽覆盖物的内壁104定位成在突起的外表面33近侧、邻近或直接邻近或抵接突起的外表面33。帽覆盖物的内壁104可以延伸到或超过突起的端部37。在另一些实施例中，内壁104的至少一部分联接或直接联接到突起端部37和/或外表面33。在另一些实施例中，内壁104的至少一部分直接联接到突起端部37和/或外表面33，并且帽覆盖物的外壁106定位在壳体20的内表面21近侧、邻近、直接邻近或抵接壳体20的内表面21。

在至少一个实施例中，帽覆盖物100包括伸入开口114的凸片112。凸片112可以被配置和定向为覆盖由突起30的间隙35形成的开口。

在一个或更多个实施例中，可提供剥离密封件或隔膜形式的密封件60，以例如通过附连至壳体20的开放底部23的边缘29的表面而在使用帽10之前密封开口27，如2019年1月30日提交的美国专利申请第16/261,761号中所描述，其全部内容以引用的方式并入到本文中。在一个或更多个实施例中，密封件60可以设置在壳体20的开放底部23上，以防止包含在其中的任何消毒剂或抗微生物剂离开腔28。

密封件60可固定在壳体20的开放底端23的接合表面上。密封件60使潜在的微粒有害物的进入可能性最小化，并且还为帽10提供了基本上不可渗透的封壳，提供了防漏和保护封壳，保护包含在腔40内的吸收性材料50的内容物，和/或维持密封、灭菌的环境。密封件60在一定范围的温度、压力和湿度水平下提供充分的密封。密封件60可以是任何合适的材料，例如但不限于铝或多层聚合物膜。密封件60可以热封或感应密封到壳体20的开放底端23。在一个或更多个实施例中，密封件60包括防潮层。在一个或更多个实施例中，密封件60是可剥离的。

在一个或更多个实施例中，帽10包括吸收性材料50。吸收性材料50可以受到突起30内表面31上的内螺纹36的径向压缩，以将吸收性材料50保持在腔40中。在一个或更多个实施例中，吸收性材料50是非织造材料、泡沫或海绵。在一个具体实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。在一个特定实施例中，吸收性材料50呈现为泡沫塞的形式。在一个或更多个实施例中，吸收性材料50包括一个或更多个狭缝。

在另一例示性实施方式中，一个或更多个消毒构件，如吸收性材料50，为IPA浸泡海绵和/或海绵的形式。在一个或更多个实施例中，吸收性材料50也可以作为单个清洁构件一起形成，或者可以在腔28内，例如在腔28的间隙28a中提供单独的清洁构件。

通过将消毒剂或抗微生物剂整合到帽10的腔40中，帽10可在用于鲁尔连接器上时实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接包含在腔40中，或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收到填充在帽10的腔中的海绵或泡沫材料中。帽10被设计成在与各种消毒剂相互作用方面是相容的。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可以包括酒精或氯己定的变体。在一个或更多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、乙醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。在一个具体的实施方案中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和二醋酸氯己定中的至少一种。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。

当连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时，吸收性材料50向壳体20顶壁22压缩可使连接器接触消毒剂或抗微生物剂，从而对母鲁尔连接器或公鲁尔连接器进行消毒。

进一步参考图5A和5B，根据本公开的例示性实施例，例如，移除覆盖腔28和/或40的密封件60后(例如，其中密封件60为剥离密封件)或刺穿密封件60时(例如，其中密封件60为隔膜)，帽10可在腔40内接纳公无针连接器80的末端或毂82并将无针连接器80的末端或毂82固定在腔40内，例如通过螺纹将连接器80的套环84固定在腔28的间隙28a内。帽覆盖物100的外壁106的至少一部分锚固在壳体20上，而内壁104是自由的，从而在插入公连接器80时，帽覆盖物100可以自由地朝着顶表面39向下偏转到间隙28a中。一个或更多个螺纹可能足以与无针连接器80的套环84的配合特征部(例如一个或更多个突起、凸耳和/或螺纹)互锁。

进一步参考图6，根据本公开，本领域技术人员将会明白，例如，在移除或刺穿密封腔28和/或40的密封件60后，帽10可在腔40内接纳母无针连接器70的末端或毂72，并通过螺纹将无针连接器70的末端固定在腔40内。一个或更多个螺纹可足以与无针连接器70的毂或末端72的配合特征部74(例如一个或更多个突起、凸耳和/或螺纹)互锁，例如相关美国专利申请第15/408,278号和第15/408,187号(二者都是在2017年1月17日提交的)中所描述。在这样的实施例中，当帽联接到母连接器70时，帽覆盖物100保持不偏转。帽覆盖物100覆盖间隙28a以防止污染物进入间隙28a。

在一个或更多个实施例中，帽覆盖物100具有足够的刚度，可在移除公连接器时恢复至其未偏转位置，同时具有足够的挠曲性以便能够偏转。

现参考图8-11，公开了帽覆盖物的各种实施例。参考图8-9，在一个例示性实施例中，帽10包括帽覆盖物200，该帽覆盖物200包括环形主体202，该环形主体202包括限定环形主体202中的开口214的内壁204、外壁206、顶表面208和相对的底表面210。

现在参考图10-11，在另一个例示性实施例中，帽10包括帽覆盖物300，帽覆盖物300包括环形主体302，环形主体302包括在环形主体302中限定了开口314的内壁304、外壁306，顶表面308，相对的底表面310和多个狭缝312，狭缝312形成在环形主体302中，便于帽覆盖物300偏转到间隙28a中。

帽覆盖物200和300可以与上文参考帽覆盖物100所描述的方式相同的方式定位在帽10中。在一些情况下，与将帽覆盖物的内壁204或304直接联接到突起的外表面33或端部37相比，可能更希望将外壁206或306直接联接到壳体底端23近侧的侧壁26的内表面21。

本文公开的帽覆盖物100、200和300可与具有壳体和突起(在壳体与突起之间形成间隙)的任何帽覆盖物结合使用。这种帽包括但不限于2019年1月30日提交的美国专利申请第16/261,761号中描述的那些，其全部内容以引用的方式并入到本文中。

在图1-4所示的例示性实施方式中，突起30被示出为包括由切口35隔开的两个叉头30a，并基本上从顶壁22的表面25延伸。然而，包括没有任何切口35的整体突起30的帽10，以及具有包括任何数量的相同和/或不同(在任何尺寸特性上，例如长度、宽度、厚度或形状)的叉头30a的突起30的帽也在本公开的范围内，只要突起30被配置为相对于其内表面接合母连接器，并且相对于其外表面接合公连接器，即可。

参考图3，在一个或更多个实施例中，侧壁26的外表面可包括多个抓握构件90。

帽10可由任何合适的材料制成，包括但不限于多种类型的塑料材料，如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其他可模制塑料材料。在一个或更多个实施例中，帽10包括聚丙烯或聚乙烯材料。

根据本公开实施例的例示性实施方式，上述帽10还可包括外壳体，该外壳体实施了2017年4月21日提交的美国专利申请第62/488,266号和2017年6月22日提交的美国专利申请第62/523,506号中所描述的安全特征和设计，例如通过修改壳体20的壁22和/或26。

根据本公开实施例的又一例示性实施方式，上述帽10可采用美国专利申请第15/408,278号和第15/408,187号(二者都是在2017年1月17日提交的)中所描述的各种排气特征和设计，例如，通过修改突起30的形状和/或尺寸，和/或螺纹36和/或螺纹38的配置(如螺距、间距、厚度和/或其他结构特征)和/或表面31和/或表面33的配置。

另一方面，目前公开的主题涉及一种组件。该组件包括在此描述的一个或更多个实施例的帽，所述帽连接到医用连接器。在一个或更多个实施例中，医用连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。

虽然已参照本公开的某些例示性实施例对本公开进行了展示和描述，但本领域技术人员应理解，在不脱离本公开实施例的精神和范围的情况下，可对本公开进行各种形式和细节上的变更。例如，消毒海绵可以包括任何合适的消毒或其他特定应用的物质，并且可以由任何合适的材料制成。此外，帽的内壳体和/或外壳体可以是单次注射模制的，或者通过其他合适的过程制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，如上所描述并在附图中示出的本公开的实施例的任何例示性实施方式的特征或元件中任一个可以个别地实施或以任何组合实施。

此外，所包括的附图进一步描述了本公开某些例示性实施例的实施方式的非限制性示例，并有助于相关联技术的描述。除了上面提到的以外，附图中提供的任何特定或相对的尺寸或测量都是例示性的，并不旨在限制本发明相关领域的技术人员所理解的本发明设计或方法的范围或内容。

根据所提供的详细信息，本公开的其他目的、优点和显著特征对本领域技术人员而言将变得显而易见，这些详细信息结合附图，公开了本公开的例示性实施例。

本说明书中提及的“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或更多个实施例”或“一实施例”是指结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包含在本公开的至少一个实施例中。因此，诸如“在一个或更多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”之类的短语在本说明书各处的出现不一定指本公开的同一实施例。此外，在一个或更多个实施例中，特定的特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。

尽管本文的公开内容已参照特定实施例进行了说明，但应理解，这些实施例仅用于说明本公开内容的原理和应用。对于本领域技术人员来说，显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (26)

1.一种消毒帽，其包括壳体、突起和帽覆盖物，所述壳体包括顶壁、形成第一腔的大致圆柱形的侧壁、和由所述圆柱形侧壁形成的与所述顶壁相对的开放底端，所述开放底端具有通向壳体内的所述第一腔的开口，用于接纳母无针连接器或公无针连接器的毂，其中，所述突起位于所述第一腔内并包括内表面、外表面和在所述壳体的顶壁的远侧的一端，所述突起的内表面限定第二腔，并且其中，在所述突起的外表面和所述大致圆柱形侧壁的内表面之间限定间隙，并且所述帽覆盖物的尺寸和位置被适配为用以覆盖所述突起的外表面与所述壳体的内表面之间的所述间隙的至少一部分。

2.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物是环形的。

3.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物包括主体，所述主体包括顶表面、相对的底表面、外壁和限定开口的内壁。

4.根据权利要求3所述的消毒帽，所述帽覆盖物包括形成在所述帽覆盖物主体中的至少一个狭缝。

5.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物位于所述壳体的开放底端近侧的大致圆柱形侧壁的内表面与所述突起之间。

6.根据权利要求3所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物的所述外壁的至少一部分联接或直接联接到所述壳体的内表面，并且所述帽覆盖物的内壁定位在所述突起的外表面的近侧、邻近所述突起的外表面、直接邻近所述突起的外表面或抵接所述突起的外表面，使得在将公连接器插入所述消毒帽时，所述帽覆盖物自由向下偏转到所述突起的外表面与所述壳体的内表面之间的间隙中。

7.根据权利要求6所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物的内壁延伸至或超过所述突起的端部。

8.根据权利要求3所述的消毒帽，其中，所述内壁的至少一部分联接或直接联接至所述突起的外表面和/或突起端部，并且所述帽覆盖物的外壁定位成在所述壳体的内表面的近侧、邻近所述壳体的内表面、直接邻近所述壳体的内表面或抵接所述壳体的内表面，使得在将公连接器插入所述消毒帽时，所述帽覆盖物自由向下偏转至所述突起的外表面与所述壳体的内表面之间的间隙中。

9.根据权利要求3所述的消毒帽，所述帽覆盖物包括延伸到所述开口中的至少一个凸片，其中，所述至少一个凸片被配置和定向为覆盖所述中的至少一个间隙。

10.根据权利要求1所述的消毒帽，进一步包括设置在所述壳体的开放底端上的密封件。

11.根据权利要求1所述的消毒帽，进一步包括位于所述壳体中的吸收性材料。

12.根据权利要求11所述的消毒帽，其中，所述吸收性材料位于所述第二腔中，并且包括消毒剂或抗微生物剂。

13.根据权利要求12所述的消毒帽，其中，所述消毒剂或抗微生物剂是酒精或氯己定。

14.根据权利要求12所述的消毒帽，其中，所述消毒剂或抗微生物剂基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、乙醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。

15.根据权利要求14所述的消毒帽，其中，所述消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和二醋酸氯己定中的至少一种。

16.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物包括弹性材料。

17.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物与所述壳体是一体的。

18.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物的厚度为0.1毫米至3毫米。

19.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述帽覆盖物的厚度为0.1毫米至2毫米。

20.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述突起的内表面上具有内螺纹，所述内螺纹足以与母无针连接器的配合特征部互锁。

21.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述突起的外表面上具有外螺纹，所述外螺纹足以与公无针连接器的配合特征部互锁。

22.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述突起包括侧壁，所述侧壁包括至少一个间隙和至少一个叉头。

23.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述突起与所述壳体是一体的。

24.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述突起包括位于所述第一腔内的可移除插件，所述可移除插件包括具有远侧壁的远端，开放近端和从所述远侧壁向所述开放近端向近侧延伸的侧壁。

25.一种组件，其包括权利要求1所述的消毒帽，所述消毒帽联接到医用连接器。

26.根据权利要求25所述的组件，其中，所述医用连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。

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