CN114746082A - 口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物、及采用该组合物的口腔炎预防和/或治疗用药物组合物 - Google Patents

口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物、及采用该组合物的口腔炎预防和/或治疗用药物组合物 Download PDF

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Abstract

与以往的口腔护理产品不同，本发明提供一种通过附着在口腔内的黏膜上形成速干性、持续性优异的皮膜，覆盖生成伤口和炎症的患部等来保护患部免受外部的刺激，防止并治愈伤口和炎症恶化的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物。口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物含有松香、紫胶和溶剂，相对于组合物的总量，所述松香的含量为1重量％以上15重量％以下，所述紫胶的含量为35重量％以上45重量％以下，且松香、紫胶及柯巴脂的合计含量相对于组合物的总量为45重量％以上55重量％以下。

Description

口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物、及采用该组合物的口 腔炎预防和/或治疗用药物组合物
技术领域
本发明涉及一种在口腔内黏膜上涂布并形成皮膜来抑制或治愈口腔内的伤口和炎症恶化的、具有消炎作用及抗菌作用的口腔内黏膜涂覆用液态组合物、以及采用该组合物的口腔炎预防和/或治疗用药物组合物。
背景技术
以往出于创伤的保护和防止刺激的目的，作为在皮肤上形成皮膜来进行保护的皮肤保护剂，提出了液态橡皮膏和液态绷带等的技术方案。液态橡皮膏的皮膜形成剂中使用了硝基纤维素和氰基丙烯酸辛酯等，溶剂使用了醋酸乙酯和乙醚等。醋酸乙酯和乙醚对人体具有毒性，因而在口腔内不宜使用这种液态橡皮膏。并且，液态橡皮膏通过形成皮膜可以保护口腔免受外部的刺激，但皮膜形成剂本身不具有消炎作用，需添加具有消炎作用的药效成分。
最近，作为口腔内的炎症治疗剂，提出了贴片状的口腔炎治疗药的技术方案(注册商标AFTACH，帝人制药-佐藤制药制，非专利文献1)。该口腔内治疗药是在羧乙烯基聚合物等亲水性树脂中混合曲安奈德等药效成分，成形为贴片状贴在患部，进而追求药剂的缓释效果的产品。
并且，还提出了形成软膏状涂覆在口腔内患部的软膏状的口腔炎治疗药(注册商标ORTEXER的口腔用软膏0.1％，Bee Brand Medico Dental公司制造及日本Generic公司销售，非专利文献2)。该软膏是在可凝胶化的赋形剂中添加了消炎性类固醇药曲安奈德的产品。
进而，还提出了着眼于松香的抗菌性的口腔护理组合物的技术方案(专利文献1及专利文献2)。并且，作为用在口腔内时利用唾液形成粘合性的皮膜，且不随着唾液流淌、长时间切实地存留在患部的口腔用存留型赋形剂，以往公开了将低级醇中可溶、水中不溶或难溶的成膜性高分子物质(乙基纤维素、聚醋酸乙烯酯等)和增粘树脂(松香类树脂或紫胶类树脂等)溶解在醇溶剂中，形成液状或糊状的可形成粘合性皮膜的口腔用存留型赋形剂相关的发明(专利文献3)。
现有技术文献
非专利文献
非专利文献1：“口腔炎治疗药AFTACH”，药事日报社发行的“最近的新药”2007年版，第285～286页
非专利文献2：注册商标ORTEXER的口腔用软膏0.1％的附带文件，2017年12月修订的第2版
专利文献
专利文献1：日本特开平4-66523号公报
专利文献2：日本特表2009-514789号公报
专利文献3：日本特开昭62-142112号公报
发明内容
发明要解决的问题
上述的口腔内使用的贴片状口腔炎治疗药(aftach)以曲安奈德作为主成分，其形状为直径约7mm、厚度1.1mm的圆形固态物。将该圆形固态物的贴片贴在患部时是通过指压使之附着，除了疼痛的痛感之外，由于具有厚度，舌头触碰时会随即脱落。并且，具有如舌头的触感不佳导致的强烈不适感、饮食或饮水时快速剥落的缺点等，不适于孩子使用。对于住院患者和老人等来说，误吞该贴片的可能性高，附着在食道黏膜上亦会引发严重的合并症。
并且，上述的口腔内使用的软膏状口腔炎治疗药“ORTEXER”以曲安奈德作为主成分，在患部涂布该软膏时使用手指和棉棒，附着的过程尤为艰难，尤其不适于孩子使用。进而，附着的软膏具有粘乎乎的涩感，除了导致不快感之外，味觉上也会产生不适感。进而，舌头等触碰后易于脱落，使用持续时间也相应缩短。并且，具有如涂布后的一段时间内需要控制饮食和饮水的缺点。
专利文献1记载的牙周病菌增殖抑制剂是将松香、松香加工物等作为针对牙周病和牙龈炎的发病相关的口腔内细菌的抑制剂添加到了口香糖、糖果、牙膏或漱口液等口腔用组合物中。此外，其添加量为极微量的0.001～1重量％。专利文献1记载的口香糖的主体为胶基及糖类，在口腔内长时间残留，但不具有确保在口腔内的黏膜上附着的粘合性。相反，选用了不在牙齿和口腔内的黏膜上附着的材料。且就松香、松香加工物而言，如上所述其添加量为极微量，因而对于产品的粘合性几乎不产生影响。专利文献1记载的糖果的主体亦为砂糖及水饴，也选用了不在牙齿和口腔内的黏膜上附着的材料。且就松香、松香加工物而言，其添加量为极微量，因而对于产品的粘合性几乎不产生影响。专利文献1记载的牙膏的主体为磷酸氢钙等研磨剂及甘油，该产品也选用了不在牙齿和口腔内的黏膜上附着的材料。专利文献1记载的漱口液以水及乙醇溶液为主体，其中只是添加了微量的松香、松香加工物。因此，该漱口液虽为液态组合物，但不具有在口腔内的黏膜上形成皮膜的能力。
专利文献2记载的口腔护理组合物中，作为针对啮齿、牙龈炎及其他牙周病相关的细菌的抗菌剂，使用了含木树脂或其提取物、或其衍生物的组合物。再者，作为木树脂使用了松香或松脂，但其使用的实际状态是将极微量的该抗菌剂添加到口香糖、刷牙剂、漱口剂中。就其添加量而言，在权利要求中限定在了1～10,000ppm(即0.0001～1％)，实施例的漱口液中为0.01～0.001％，牙膏中为极微量的0.1～0.001％。并且，实施例的漱口剂产品是在松香酸0.1％的碱性水溶液中加入大量的乙醇及水来进行制备，完全没有粘合在口腔内的黏膜上形成皮膜的能力。并且，牙膏也是添加二氧化硅、二氧化钛等研磨剂，甘油、黄原胶等增粘剂来进行制造，松香的量为微量的0.001％，无法作为粘合材料或皮膜形成材料来发挥作用。并且，产品的牙膏剂本身也是基于不在口腔内的黏膜上附着的考虑来选用其材料。
进而，根据本发明人的研究，发现上述专利文献3记载的口腔用可形成皮膜的存留型赋形剂在速干性上存在着问题。本发明人推测，该问题是由于诸如乙基纤维素和聚醋酸乙烯酯的成膜性高分子物质的含量较大导致。
与上述的以往的口腔护理产品不同，本发明的目的是提供一种通过附着在口腔内的黏膜上形成速干性、持续性优异的皮膜，覆盖生成伤口和炎症的患部等来保护患部免受外部的刺激，防止并治愈伤口和炎症恶化的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物。
解决问题的方法
为了解决上述问题，本发明人进行了潜心研究，结果发现将溶剂中以指定的含量含有松香及紫胶(根据情况，还可以含有柯巴脂)组合物用作为口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物时能够解决上述的问题，从而完成了本发明。
即，根据本发明的一个实施方式，口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物中含有松香、紫胶和溶剂。再者，该组合物的特征在于，相对于组合物的总量，所述松香的含量为1重量％以上15重量％以下，所述紫胶的含量为35重量％以上45重量％以下，且松香、紫胶及柯巴脂的合计含量相对于组合物的总量为45重量％以上55重量％以下。
发明的效果
根据本发明，可以提供与以往的口腔护理产品不同的、能够解决上述问题的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物。
具体实施方式
本发明的一个实施方式的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物含有松香、紫胶及溶剂，其中，相对于组合物的总量，所述松香的含量为1重量％以上15重量％以下，所述紫胶的含量为35重量％以上45重量％以下，且松香，紫胶及柯巴脂的合计含量相对于组合物的总量为45重量％以上55重量％以下。
如上述的现有技术文献所述，已知松香具有针对龋蚀致病菌、牙周病致病菌的抗菌作用和消炎作用。然而，为了保护口腔内的炎症和伤口等免受外部的刺激，同时持续发挥消炎作用和抗菌作用，用含有松香的皮膜涂覆该伤口和炎症部位的方法却是未知。根据本发明人的研究结果，确认了松香的消炎作用在其含量超过0.1重量％时才得以发挥的问题。因此，考虑到将本发明的组合物用在口腔内时需缓缓溶解及浸透的因素，基于以上述含量的10倍存在时可发挥上述效果的假定，将松香的含量的下限值设定在了1重量％。
并且，松香是从松脂中得到的树脂成分，因而松香的乙醇溶液具有形成皮膜的性质。但用松香单独的溶液形成皮膜时，存在着如皮膜的持续性短的问题。并且，该情形下还存在着如对于黏膜的刺激强，口腔内的皮膜产生生硬的感触、使用时产生不快感的问题。进而，松香通常以固状的脂松香形式出售，用于口腔内黏膜涂覆用的组合物时需要溶解在乙醇等的溶剂中来进行使用。这里，制造松香的乙醇溶液时是将松香加入到乙醇中进行搅拌来使之溶解，松香溶液的浓度为数重量％时只需要数分钟的搅拌即可，浓度变高后则会有需要数小时的情况。并且，松香具有刺激性，加大松香的量时会刺激患部产生痛感，因而并不优选过度加大松香的浓度的处理。进而，乙醇溶剂中溶解的松香的浓度过高时，存在着如涂覆在患部形成的皮膜的表面粗糙、舌头的触感变差后产生不快感、皮膜的表面生成裂纹后易于剥落的问题。
另一方面，紫胶作为皮膜形成的赋形剂(基材)具有比松香优异的性能，因而通过在松香的基础上进一步掺混紫胶，可以使基材的掺混配方变得更为适宜。紫胶通常以20～50％的乙醇溶液的形式来进行销售。因此，通过在市售的溶液中添加乙醇，可以轻松地得到与之相比更低浓度的紫胶溶液。并且，为了得到比50％更高浓度的乙醇溶液，可以在40℃左右的温浴中使乙醇组分蒸发、或在市售的溶液中添加干粉紫胶来进行制备。
就基于上述认知完成的本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物而言，其特征在于，含有作为树脂成分的松香、紫胶以及这些的溶剂作为主成分。再者，优选用乙醇作为该溶剂。
并且，本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物中，上述的树脂成分、即松香的含量相对于组合物的总量为1重量％以上15重量％以下，优选为1重量％以上10重量％以下。并且，同样作为树脂成分的紫胶的含量相对于组合物的总量为35重量％以上45重量％以下，优选为35重量％以上40重量％以下。再者，松香、紫胶及柯巴脂的合计含量相对于组合物的总量需为45重量％以上55重量％以下，优选为47重量％以上51重量％以下。这里，本发明的组合物中无需含有柯巴脂，不含有柯巴脂时，松香及紫胶的合计含量满足上述的规定。将具备这种特征的本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物涂覆在口腔内的黏膜时，乙醇等的溶剂蒸发，形成树脂的皮膜。此外，本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物中溶剂的含量为55重量％以下，优选为53重量％以下。另一方面，溶剂的含量的下限值优选为40重量％以上，更优选为44重量％以上，特别优选为49重量％以上。例如，溶剂为乙醇时，该组合物中乙醇的含量优选为53重量％以下。另一方面，乙醇的含量的下限值优选为40重量％以上，更优选为44重量％以上，特别优选为49重量％以上。溶剂(例如，乙醇)的含量优选为49～53重量％。
进而，本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物中，乙基纤维素、聚醋酸乙烯酯及硝酸纤维素的含量(含有这些中多个成分时为合计含量)优选低于0.5重量％。并且，更优选含有乙基纤维素、聚醋酸乙烯酯及硝酸纤维素的成膜性高分子物质(不包括松香、紫胶及柯巴脂)的含量低于0.5重量％。这是由于上述成分的含量为0.5重量％以上时，口腔内形成的皮膜的速干性会下降的缘故。使用本发明的组合物时，需要保持张口状态直至组合物干燥，因而速干性变差后会增加使用者的痛苦。此外，上述成分的含量优选为0.45重量％以下，更优选为0.3重量％以下，进一步优选为0.2重量％以下，特别优选为0.1重量％以下，最优选为0重量％(不含有)。此外，成膜性高分子物质是指干燥步骤中在物体表面可形成薄膜的高分子。
就本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物而言，优选进一步含有树脂成分、即柯巴脂。根据本发明的组合物，松香的掺混会导致皮膜表面变粗糙，通过进一步含有柯巴脂，具有如可以使所形成的皮膜的表面更为平滑、减少生硬感的优点。对于柯巴脂的含量没有特殊的限定，考虑到柯巴脂具有独特的树脂气味、以及柯巴脂的掺混量过多时生硬感反而会变大的情况，柯巴脂的含量相对于组合物的总量优选超过0重量％且为10重量％以下，更优选为0.1重量％以上8重量％以下。
在不对本发明的作用效果产生坏影响的前提下，本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物还可以含有副成分。作为这种副成分，例如，可以列举药效成分和保湿成分。这些副成分的含量相对于组合物的总量优选为1重量％以下。
就可作为副成分含有的药效成分，可以列举选自由奠磺酸钠、甘草酸等消炎剂，盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏等抗组胺剂，曲安奈德、醋酸地塞美松等消炎镇痛剂，头孢克洛、阿莫西林、红霉素、卡那霉素等抗生物质，维生素B1、维生素E等维生素剂及当归、桂皮、姜黄、甘草等天然药材或中药制剂等组成的群组中的1种或2种以上。
并且，就可作为副成分含有的保湿成分，可以列举选自由甘油、小麦胚芽油、澳洲坚果油、橄榄油、荷荷巴油、蓖麻油及植物提取成分组成的群组中的1种或2种以上。进而，也可以添加氧化钛和云母钛等含钛成分作为副成分。
就本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物而言，含有作为树脂成分的松香及紫胶、以及这些的溶剂作为主成分。因此，用毛刷等将该组合物涂覆在口腔内的黏膜上发生的炎症部分时，在约20秒钟以内即可形成皮膜来覆盖炎症部位，进而可以防止外部的刺激。其结果，可以缓和患部的痛感、减少患者的负担。再者，本发明的组合物中含有的松香含有消炎性的成分，因而可以防止炎症部位的扩大。进而，本发明的组合物的皮膜涂覆保护患部，因而可以促进炎症部位的治愈。
并且，已知松香抑制人外周血单核细胞(PBMC)的T细胞丝裂原(伴刀豆球蛋白A)感应性增殖，同时浓度依赖性地抑制PBMC的5种细胞因子(免疫系的细胞分泌的蛋白质IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ及IL-17)的生成。
本发明的组合物将用作食品添加物的成分用作为主成分，因而即便吞食也会安全。并且，即便误吞食皮膜也会自然溶解，不会附着在食道的黏膜等，不会引发并发症等。
上述的树脂成分、即松香的含量相对于组合物的总量需为1重量％以上。这是考虑了松香在0.1重量％以上虽可以发挥抗菌效果，但需要缓缓溶解及浸透来发挥效果的情况。另一方面，松香的含量的上限值相对于组合物的总量为15重量％以下。松香的含量超过15重量％时，存在着如所形成的皮膜的表面变生硬后舌头的触感变差、或生成裂纹后易于剥落的问题。并且，出于制造的观点，在紫胶的乙醇溶液(通常为50％浓度的溶液)中溶解松香来制备本发明的组合物的情形，存在着如松香的含量超过15重量％时溶解需要1天以上、生产性能下降的问题。
作为树脂成分的松香、紫胶(以及在含有柯巴脂的情形，进一步包括柯巴脂)的合计含量相对于组合物的总量必需为45重量％以上、55重量％以下。这里，该合计含量低于45重量％时，存在着如所形成的皮膜对于黏膜的附着性和持续性变差、易于剥落的问题。并且，溶剂的含量相对增加后，也会导致对于黏膜的刺激性增强的问题。另一方面，上述合计含量超过55重量％时，也会导致如皮膜的表面变硬后生硬感加强、且速干性变差的问题。上述合计含量为55重量％以下时，本发明的组合物会在约10～20秒左右的时间内干燥，该情形为实际操作时的极限。合计含量超过55重量％时，干燥时间变长，在合计含量如为60重量％的情形，干燥需要数分钟的时间。使用本发明的组合物时，需要保持张口状态直至组合物干燥，因而速干性变差后会加大使用者的痛苦。
如上所述，本发明的组合物中松香的含量相对于组合物的总量需为1重量％以上15重量％以下。再者，本发明的组合物中紫胶的含量相对于组合物的总量设为35重量％以上45重量％触以下。其结果，能够形成皮膜表面的触感平滑、具有弹性、持续性高的皮膜。此外，涂覆本发明的组合物形成的皮膜几乎没有味道，舌头等触碰后也不易于脱落，且涂覆后也无需控制饮食。
如上所述，本发明的组合物进一步含有柯巴脂时，松香、紫胶及柯巴脂的合计含量为45重量％以上55重量％以下。采用这种构成时，作为溶剂的乙醇等的含量在55重量％以下，能够减少刺激性。此外，由含有松香、紫胶及柯巴脂的组合物形成的皮膜难以溶于水，具有如接触水后不易于剥落，即便在口腔内的活动激烈的部分进行涂覆也具有数小时的持续性的优点。并且，在活动少的牙龈等涂覆时能够形成具有6小时以上的持续性的皮膜。
本发明的组合物除了包覆口腔炎来加以保护、抑制炎症的效果以外，皮膜长时间留存在口腔内，因而松香缓缓地在唾液中溶出，利用松香的抗菌性能够抑制口腔内细菌、即龋蚀致病菌和牙周病致病菌的增殖。或者，可用作为持续口服型、或透皮吸收的新型体内给药型的药剂。即，根据本发明的其他实施方式，还提供由本发明的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物形成的、口腔炎预防和/或治疗用的药物组合物。
实施例
以下，用实施例及比较例来说明本发明的效果，但本发明的范围并不局限于以下的实施例。
液态组合物的制备例
依据下述的方法，制备了实施例及比较例的液态组合物。下述的表1中示出了各实施例及各比较例中各原料的配比量。并且，下述的表2中示出了各实施例及各比较例中各组成成分的配比量。此外，表1及表2记载的实施例及比较例原则上是自树脂的浓度小的例子依次排列。
实施例1
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香(LAWTER ARGENTINA S.A.公司制)10.0重量％、LUCKCOAT 50EDS(50％紫胶乙醇溶液，日本SHELLAC工业株式会社制)80.0重量％、柯巴脂HJ-01(30％柯巴脂乙醇溶液，株式会社歧阜紫胶制造所制)3.3重量％、乙醇(99.5)今津1级(无水乙醇，今津药品工业株式会社制)6.7重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
实施例2
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香8.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 80.0重量％、柯巴脂HJ-01 6.7重量％、乙醇(99.5)今津1级5.3重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
实施例3
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香6.0重量％，LUCKCOAT 50EDS 80.0重量％，柯巴脂HJ-01 13.3重量％，乙醇(99.5)今津1级0.7重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
实施例4
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香10.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 80.0重量％、乙醇(99.5)今津1级10.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
实施例5
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香10.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 70.0重量％、柯巴脂HJ-0116.7重量％、乙醇(99.5)今津1级3.3重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
实施例6
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香10.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 76.0重量％、柯巴脂HJ-01 3.3重量％、乙醇(99.5)今津1级10.7重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
实施例7
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香1.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 80.0重量％、将柯巴脂HJ-01浓缩至40％乙醇溶液的溶液15.0重量％、乙醇(99.5)今津1级4.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
实施例8
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香3.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 80.0重量％、将柯巴脂HJ-01浓缩至40％乙醇溶液的溶液10.0重量％、乙醇(99.5)今津1级7.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
实施例9
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香6.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 80.0重量％、将柯巴脂HJ-01浓缩至40％乙醇溶液的溶液2.5重量％、乙醇(99.5)今津1级11.5重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例1
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香33.3重量％、LUCKCOAT 50EDS 66.7重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例2
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香30.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 60.0重量％、乙醇(99.5)今津1级10.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例3
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香10.0重量％、将LUCKCOAT 50EDS浓缩至70％乙醇溶液的溶液71.4重量％、乙醇(99.5)今津1级18.6重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例4
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香33.3重量％、柯巴脂HJ-01 66.7重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例5
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香25.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 50.0重量％、乙醇(99.5)今津1级25.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例6
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香10.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 50.0重量％、柯巴脂HJ-01 40.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例7
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香17.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 80.0重量％、乙醇(99.5)今津1级3.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例8
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香8.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 64.0重量％、柯巴脂HJ-011.7重量％、乙醇(99.5)今津1级26.3重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例9
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香1 0.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 60.0重量％、乙醇(99.5)今津1级30.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例10
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香10.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 50.0重量％、乙醇(99.5)今津1级40.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例11
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香5.0重量％、LUCKCOAT 50EDS 30.0重量％、乙醇(99.5)今津1级65.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
比较例12
用搅拌机充分地混合并溶解脂松香50.0重量％、乙醇(99.5)今津1级50.0重量％，得到了均匀的溶液形态的组合物。
表1：口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物的原料配比表
Figure BDA0003666692980000121
※1＝LUCKCOAT 50EDS
※2＝柯巴脂HJ-01
※3＝乙醇(99.5)今津1级
※4＝将柯巴脂HJ-01浓缩至40％柯巴脂乙醇溶液的溶液
※5＝将LUCKCOAT 50EDS浓缩至70％紫胶乙醇溶液的溶液
表2：口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物的成分配比表
Figure BDA0003666692980000131
液态组合物的性能评价
针对上述的各实施例及各比较例中制备的液态组合物对于人体口腔内的黏膜的刺激性、涂覆的皮膜的触感、涂覆的皮膜的速干性及持续性，利用5人的评价组进行了官能试验。
1、对于口腔内膜的刺激性的比较试验
对于受试者5人，将口腔内黏膜、即下嘴唇内侧的唾液拭去后涂覆液态组合物时的刺激的程度按照下述的0～2的3个段階进行评价，算出了5人的结果的平均值。并且，将平均值低于1.5的判定为了实际使用上没有问题的情形。结果示于下述的表3中。
刺激性：
几乎感觉不到刺激＝0
稍感觉到刺激＝1
感觉到刺激＝2
2、口腔内形成的皮膜的触感(生硬感)的比较试验
对于受试者5人，将口腔内黏膜、即下嘴唇内侧的唾液拭去后涂覆液态组合物，进行干燥直至皮膜形成。随后，对于皮膜表面的舌头和口腔内的触感、即皮膜表面的紧绷感和生硬感按照下述的0～2的3个段階进行评价，算出了5人的结果的平均值。并且，将平均值低于1.5的判定为了实际使用上没有问题的情形。结果示于下述的表3中。
生硬感：
完全没有生硬感＝0
稍有生硬感＝1
明显生硬感＝2
3、皮膜的速干性的比较试验
对于受试者5人，将口腔内黏膜、即下嘴唇内侧的唾液拭去后涂覆液态组合物，10秒钟后用手指触摸检查了皮膜的干燥度。进而，20秒钟后再次用手指触摸检查干燥度后，按照下述的0～2的3个段階进行评价，算出了5人的结果的平均值。并且，将平均值低于1.5的判定为了实际使用上没有问题的情形。结果示于下述的表3中。
速干性：
10秒钟以内指尖的粘连感消失＝0
20秒钟以内指尖的粘连感消失＝1
经过了20秒钟，依然有指尖的粘连感＝2
4、皮膜的持续性的比较试验
对于受试者5人，在下嘴唇内侧及上牙龈外侧涂覆了液态组合物。其次，每隔1小时确认了涂覆物残留与否的情况。此时，第1小时的检查后进行了饮水或漱口。并且，第2小时的检查后进行了饮食。进而，第3小时后变为自由摄取水及食物。
再者，记录了涂覆物全部剥落的时间。此时，例如第1小时的检查时剥落了的话则记录为1小时，第2小时的检查时残留、但第3小时的检查时剥落了的话记录为3小时，第7小时的检查时剥落了的话记录为7小时，届时若没有剥落则一概记录为8小时。记录结束后，算出了5人的结果的平均值。再者，对于下嘴唇内侧，将平均值为2.0小时以上的判定为了实际使用上没有问题的情形。并且，对于上牙龈外侧，将平均值为5.0小时以上的判定为了实际使用上没有问题的情形。结果示于下述的表3中。此外，表3示出的不满足不可评价标准的结果用“▲”进行了标示。
表3
Figure BDA0003666692980000161
由表3所示的结果可知，溶剂的浓度变高时具有刺激性加剧的倾向。例如，比较例8～11明显呈现了该倾向。另一方面，溶剂的浓度过低且树脂的浓度过高时，具有速干性变差的倾向(例如，比较例1～3)。
就皮膜表面的触感而言，松香浓度增高时会有变差的倾向。在比较例4、比较例5及比较例12等观察到了该倾向。
添加柯巴脂后，皮膜表面的触感得到了改善。例如，通过实施例4与比较例11的对比可以明确这一点。
紫胶的添加改善了皮膜的触感、速干性及持续性。由没有添加紫胶的比较例4及比较例12在触感、速干性及持续性所有方面均不佳的情况可以明确这一点。
本申请是基于2019年12月19日递交的日本专利申请第2019-229561号，该专利申请的公开内容通过援引被整体引入到本申请中。

Claims (9)

1.一种口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物，该液态组合物含有松香、紫胶和溶剂，其特征在于，
相对于组合物的总量，所述松香的含量为1重量％以上15重量％以下，所述紫胶的含量为35重量％以上45重量％以下，
且松香、紫胶及柯巴脂的合计含量相对于组合物的总量为45重量％以上55重量％以下。
2.如权利要求1所述的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物，其中，还含有还柯巴脂。
3.如权利要求2所述的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物，其中，相对于组合物的总量，所述柯巴脂的含量超过0重量％且在10重量％以下。
4.如权利要求1～3中任意一项所述的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物，其中，所述溶剂含有乙醇。
5.如权利要求1～4中任意一项所述的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物，其中，还含有副成分，所述副成分含有药效成分和/或保湿成分。
6.如权利要求5所述的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物，其中，相对于组合物的总量，所述副成分的含量为1重量％以下。
7.如权利要求5或6所述的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物，其中，所述药效成分含有选自由消炎剂、抗组胺剂、消炎镇痛剂、抗生物质、维生素剂、天然药材及中药制剂组成的群组中的1种或2种以上成分。
8.如权利要求5～7中任意一项所述的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物，其中，所述保湿成分含有选自由甘油、小麦胚芽油、澳洲坚果油、橄榄油、荷荷巴油、蓖麻油及植物提取成分组成的群组中的1种或2种以上成分。
9.一种口腔炎预防和/或治疗用药物组合物，其特征在于，由权利要求1～8中任意一项所述的口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物组成。
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