WO2021060962A1 - Лечебно-профилактическая композиция для стоматологии - Google Patents

Лечебно-профилактическая композиция для стоматологии Download PDF

Info

Publication number
WO2021060962A1
WO2021060962A1 PCT/KZ2020/000019 KZ2020000019W WO2021060962A1 WO 2021060962 A1 WO2021060962 A1 WO 2021060962A1 KZ 2020000019 W KZ2020000019 W KZ 2020000019W WO 2021060962 A1 WO2021060962 A1 WO 2021060962A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
amount
combination
group
adhesive
products
Prior art date
Application number
PCT/KZ2020/000019
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Зайнулла Фаритович ИБРАГИМОВ
Лилия Николаевна ИБРАГИМОВА
Original Assignee
Зайнулла Фаритович ИБРАГИМОВ
Лилия Николаевна ИБРАГИМОВА
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Зайнулла Фаритович ИБРАГИМОВ, Лилия Николаевна ИБРАГИМОВА filed Critical Зайнулла Фаритович ИБРАГИМОВ
Publication of WO2021060962A1 publication Critical patent/WO2021060962A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/07—Retinol compounds, e.g. vitamin A
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A61K31/122—Ketones having the oxygen directly attached to a ring, e.g. quinones, vitamin K1, anthralin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • A61K31/355—Tocopherols, e.g. vitamin E
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4415—Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/506—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
    • A61K31/51—Thiamines, e.g. vitamin B1
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52—Purines, e.g. adenine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7135—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/714—Cobalamins, e.g. cyanocobalamin, i.e. vitamin B12
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/16—Fluorine compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/42—Phosphorus; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A61K35/64—Insects, e.g. bees, wasps or fleas
    • A61K35/644—Beeswax; Propolis; Royal jelly; Honey
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/745—Bifidobacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/747—Lactobacilli, e.g. L. acidophilus or L. brevis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/76—Viruses; Subviral particles; Bacteriophages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/13—Coniferophyta (gymnosperms)
    • A61K36/14—Cupressaceae (Cypress family), e.g. juniper or cypress
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/13—Coniferophyta (gymnosperms)
    • A61K36/15—Pinaceae (Pine family), e.g. pine or cedar
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/38—Clusiaceae, Hypericaceae or Guttiferae (Hypericum or Mangosteen family), e.g. common St. Johnswort
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/49—Fagaceae (Beech family), e.g. oak or chestnut
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/534—Mentha (mint)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/64—Orobanchaceae (Broom-rape family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/68—Plantaginaceae (Plantain Family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/886—Aloeaceae (Aloe family), e.g. aloe vera
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K6/00—Preparations for dentistry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K6/00—Preparations for dentistry
    • A61K6/15—Compositions characterised by their physical properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K6/00—Preparations for dentistry
    • A61K6/70—Preparations for dentistry comprising inorganic additives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02—Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis

Definitions

  • the invention relates to the field of pharmacy, in particular to the production of dental drugs and medical products for the prevention and treatment of diseases of the oral mucosa and periodontal tissues.
  • the composition can be used for cosmetic purposes for the care of the oral cavity and gums, as well as for the prevention and treatment (within the framework of complex therapy) of caries diseases, for adjusting the acid-base balance and oral hygiene.
  • Known dental gel based on phytocomposition containing as an active substance of plant origin carbonic acid extract of eucalyptus, as an anesthetic, alcohol tincture of chaga, as a preservative - sodium benzoate, as a pH regulator - lactic acid, as a flavoring agent - saccharin sodium, in as a base - Na-CMC and additionally as a plasticizer - glycerin and a solvent - water / KZ 28901 A4, publ. 09/15/2014 /.
  • Known paste for medicinal lining - the paste consists of royal jelly, 4% propolis tincture (1: 4) and zinc oxide required amount.
  • the use of apiproducts in the composition of medicinal pastes in the treatment of deep caries helps to stop the inflammatory process, reduces the frequency of complications in the dental pulp / RU 2102970 C1, publ. January 27, 1998 /.
  • a known method of treating chronic inflammation of periodontal tissues by plasmolifting i.e. injection of platelet-rich plasma as a highly effective biological stimulator of regeneration processes, containing growth factors, in a high concentration, hormones, proteins and vitamins in a natural combination, with regenerating, anti-inflammatory, immunotropic and microbicidal effects /
  • PlasmoliftingTM technology is an injection form of thrombocytic autoplasma for the treatment of chronic periodontitis of the I-II severity degree // Periodontology. 2013. Sh. S. 45-52 /.
  • the method has disadvantages: the painfulness of the procedure, the risks of infection of the injection site and the occurrence of neuralgia.
  • the objective of the invention is to create new highly effective compositions of therapeutic and prophylactic compositions for dentistry, including eliminating the aforementioned disadvantages.
  • the technical result is to increase the efficiency and ensure the painless action of the composition in the treatment and prevention of diseases of the oral mucosa and periodontal tissues, including during the period of wearing prostheses, crowns, after ultrasonic cleaning, removal or treatment of teeth, in case of damage to the mucous membrane and periodontal tissues, postoperative period.
  • the above effects are achieved due to the fact that the residence time is increased dosage form in the oral cavity through the use of adhesive excipients in the base.
  • vitamins, macro- and microelements, substances of natural origin can be used.
  • transfer activators are used to increase the efficiency of the permeability of active molecules through the mucous membrane and cell membranes.
  • the essence of the claimed invention is to create adhesive pharmaceutical products for dentistry in the form of films, gels, ointments, pastes, solution-plasters, varnishes, transmucosal patches containing vitamins, macro- and microelements, plant extracts, organo-mineral substance as an active principle, beekeeping products, microorganisms and products of their activity, as well as, if necessary, an activator of the transfer of active molecules.
  • the presented adhesive compositions in the form of a film are directly applied to the mucous membranes of the oral cavity.
  • Adhesive gels, ointments, pastes and varnishes are applied to dry areas.
  • Pharmaceutical products are capable of being in direct contact with the mucous membranes of the oral cavity for a long time (from 1 hour to 12-24 hours after application), without dispersing or dissolving in the secretion of saliva, releasing active molecules directly into the affected area.
  • the active substances are aimed at anti-inflammatory, antioxidant, regenerating, antiseptic, hemostatic, analgesic effects, including the restoration of the microflora of the oral cavity.
  • the claimed composition is a dosage form in dentistry in the form of films, gel, pastes, ointments, a solution of a plaster / varnish, a transmucosal patch, comprising an active component and excipients consisting of a base, with the possible use of a taste corrector and / or an odor corrector, and / or a color corrector and / or an analgesic (distracting / irritating) component, including natural ones, according to the invention, additionally contains an adhesive component and / or transfer activators, and as an active component contains vitamins and / or macro- and microelements, and / or plant extracts, and / or organo-mineral substances, and / or bee products, and / or microorganisms, and / or products of their activity, wherein: at least one vitamin or a combination thereof selected from group vitamins: A, C, B1, B2, PP, B6, B 12, E, D, B5, P, K, Sun, B 15, F, H in an amount from
  • plasticizer in an amount from 0.01% to 2.0%
  • nipagin nipagin
  • nipazole preservatives
  • glycerin (plasticizer) in an amount from 5%
  • auxiliary substances for the gel and / or pastes and / or ointments at least one component or a combination thereof selected from the group: polyethylenes in an amount from 1.5% to 5% and liquid paraffin oil (liquid paraffin) are used, and / or wax (hard paraffin) and / or macrogols and / or hard fats and / or carbomers (base) in an amount from 35% to 60%, gelatin and / or agar-agar, and / or pectin, and / or gum, and / or chitosan, and / or sodium carboxymethylcellulose, and / or hydroxypropylmethylcellulose (adhesive) in total in an amount of 40% to 70%, and / or nipagin, nipazole (preservatives) in an amount of 0.001% to 0.7% ...
  • polyethylenes in an amount from 1.5% to 5% and liquid paraffin oil (liquid paraffin) are used, and / or wax (hard paraffin) and / or
  • auxiliary substances for the solution-plaster / varnish at least one component or a combination thereof selected from the group: resin (fir, pine, cedar), and / or gum, and / or chitosan, and / or polyvinylpyrrolidone / collidone and / or polyurethane and / or shellac and / or pyroxylin (adhesive base) in an amount of 10% to 50%; chloroform and / or ethyl alcohol and / or ethyl acetate and / or isoamylpropionate (solvent) in an amount from 50% to 90%, silicon dioxide / kaolin (pastifier) in an amount from 0.2% to 2%.
  • auxiliary substances for the transmucosal patch at least one component or a combination thereof selected from the group: woven material and / or polyester and / or polymer film - a hermetic substrate impermeable to the active substance are used; styrenes and / or polyethylene and / or liquid paraffin (base) in an amount from 20% to 60%; polyvinylpyrrolidone and / or kollidone and / or plasdone and / or gelatin and / or agar-agar and / or pectin and / or gum and / or sap and / or chitosan and / or carbomers and / or resins and / or polymer adhesive and / or rubber derivatives (adhesive layer) in an amount of 20% to 70%, and / or nipagin, nipazole (preservatives) in an amount of 0.001% to 0.7%, siliconized paper , polypropylene film (protective coating).
  • base polyvin
  • At least one or a combination of several components selected from the group is used: water and / or hydrocarbons (alkanes and alkenes) and / or alcohols (propylene glycol) and / or acids and / or ethers , and / or alkyl amino esters, and / or amides, urea and its derivatives, and / or amines and bases, and / or sulfoxides (dimethyl sulfoxide), and / or derivatives of pyrrolidone and imidazole, and / or laurocapram (lauric acid) and their derivatives and / or enzymes and / or natural oils and / or phospholipid micelles and / or liposomes and / or ethosomes and / or polymers and / or surfactants (polysorbates) in an amount from 0.5% to 30%.
  • water and / or hydrocarbons alkanes and alkenes
  • alcohols propylene glycol
  • adhesive films includes direct application to the mucous membranes of the oral cavity.
  • adhesive gels, ointments, pastes, varnishes, solution-plasters, transmucosal plasters the mucous membrane must be drained.
  • the plaster is carefully applied / glued to the sites of treatment or prevention of oral diseases.
  • the dosage forms can be in the oral cavity for a long time from 1 hour to 12-24 hours after application. Adhesive substances prevent them from sticking away from the attachment site and being swallowed, thereby prolonging the therapeutic effect of active molecules.
  • compositions may contain activators of the transfer of active molecules to increase the effectiveness of drugs, while increasing the permeability of cell membranes, the rate of penetration and diffusion of active molecules into the cell.
  • the technical solution presents medicines / medical products for dentistry in the form of adhesive films, gels, gel-pastes, ointments, ointments-pastes, solution-plasters, varnishes, transmucosal plasters.
  • the values of the ranges of the considered values are given for the shortening of the description, and it should be understood that any value within the range is also considered. Moreover, any value within such a range can be selected as the final value of the range.
  • Vitamins, macro- and microelements, plant extracts, organo-mineral substances, bee products, microorganisms and products of their activity, or their combination, can be used as active component (s).
  • Hydro- and lipophilic vitamins can be included in the active composition of the compositions mono- or multicomponent.
  • Vitamins are often used for various diseases of the oral mucosa and periodontal tissues such as: leukoplakia, lichen planus, lupus erythematosus, cheilitis, caries, glossitis, glossalgia, glossodynia, chronic recurrent aphthous stomatitis, dry mouth, xerotomy, Sjogren's syndrome, wound healing, periodontal disease periodontal disease, ulcerative processes in the oral cavity, exudative erythema multiforme, gingivitis, trigeminal neuralgia, hyperesthesia of hard dental tissues, seizures, lip cracks, fluorosis, pulpitis, delayed teething.
  • Retinol A stimulates the regeneration of the epithelium of the mucous membranes, enhances humoral and cellular immunity, promotes bone growth and accelerates redox processes.
  • Ascorbic acid is involved in redox processes, collagen synthesis, improves capillary permeability, carbohydrate metabolism, endocrine glands and tissue regeneration, increases blood clotting and body reactivity.
  • Thiamine is involved in metabolism, improves tissue trophism, has neuroreflex activity, and participates in neuroreflex regulation. Riboflavin participates in redox processes, promotes the healing of cracks on the lips, seizures, cheilitis.
  • Nicotinamide takes part in redox processes, tissue respiration, carbohydrate and mineral metabolism, in tissue regeneration, promotes the expansion of blood capillaries.
  • Pyridoxine hydrochloride is involved in the metabolism of carbohydrates and fats, is necessary for the normal functioning of the peripheral and central nervous system, is used for chronic recurrent aphthous stomatitis, trigeminal neuralgia, glossalgia, glossitis, cheilitis, caries, periodontitis, fluorosis, hyperesthesia of hard dental tissues.
  • Cyanocobalamin stimulates hematopoiesis, promotes wound healing, participates in carbohydrate metabolism, and stimulates the synthesis of nucleic acids.
  • Tocopherol improves tissue respiration, is an oxidant, reduces fragility and permeability of capillary walls.
  • Ergocalceferol normalizes the exchange of calcium and phosphorus in the body, promotes bone growth and calcium deposition in dental tissues.
  • Pantothenic acid is involved in carbohydrate and fat metabolism, in the processes of oxidation and acetylation, stimulates the synthesis of corticosteroids.
  • Rutin reduces capillary permeability and fragility, inhibits the action of hyaluronidase, has antioxidant and anti-inflammatory effects, and protects vitamin C from oxidation.
  • Vikasol participates in blood coagulation, activates respiration and energy activity of cells.
  • Folic acid is involved in the synthesis of nucleic acids, normalizes regeneration processes.
  • Pangamic acid activates oxidation processes, improves lipid metabolism, participates in the synthesis of choline and methionine, increases the content of glycogen in muscles, eliminates the phenomenon of hypoxia.
  • Unsaturated fatty acids, incl. arachidonic acid stimulates the processes of regeneration and metabolism, has an anti-inflammatory effect.
  • Biotin is a coenzyme, takes part in the metabolism of various substances, as well as in the synthesis of collagen. Calcium, phosphorus, fluorine and magnesium are the main building blocks for the hard tissue of the tooth, as well as the bone tissue of the alveolar processes.
  • Ions of mineral elements after penetration into the body are sorbed on the organic matrix of the tooth enamel, forming crystals on the decayed areas of the hard tooth tissue, thereby increasing the hardness of the tooth, preventing the wear of the enamel and the risk of caries penetration.
  • one or more substances of medicinal plants / organomineral substances / bee products can be used as active substances, and one or more vitamins, macro- and microelements can also be included.
  • Liquid substances can be used as substances of medicinal plants, thick, dry, oil extracts, tinctures, infusions, extracts, essential oils, resins. Plants of the ziziphora genus (Ziziphora L.), thyme (Thymus L.), mint C Mentha L.), camel thorn (Alhagi Gagnebin) are used as medicinal plants with pronounced anti-inflammatory, antioxidant, regenerating, antiseptic, hemostatic, analgesic activities. (Calendula L), St.
  • John's wort (Hypericum L.), succession (Bidens L.), chamomile (Matricaria LJ Matricaria chamomilla), sea buckthorn (Hippophae L.), nettle (Urtica LJ Urtica dioica L.), scarlet (Aloe L), cistanche (Cistanche), resin and coniferous branches (pine (Pinus L.), fir (Abies Mill.), cedar (Cedrus Trew), spruce (Picea A.
  • oral dysbiosis One of the reasons for the development of inflammatory diseases of the oral mucosa is its dysbiosis.
  • the main manifestations of oral dysbiosis include: bad breath, inflammation and bleeding of the gums, dental caries, pulpitis and other dental diseases, periodontal disease, thrush, stomatitis.
  • drugs of microbial origin is an effective solution for the treatment of diseases of the oral mucosa, such as antibiotics (suppression of microbial colonization), eubiotics (bifidobacteria and lactobacilli), probiotics (bifido-, lacto-, including the Streptoccocus Salivarius K12 strain and other non-pathogenic microorganisms), prebiotics, synbiotics, bacteriophages - drugs that normalize the microflora of the oral cavity.
  • diseases of the oral mucosa such as antibiotics (suppression of microbial colonization), eubiotics (bifidobacteria and lactobacilli), probiotics (bifido-, lacto-, including the Streptoccocus Salivarius K12 strain and other non-pathogenic microorganisms), prebiotics, synbiotics, bacteriophages - drugs that normalize the microflora of the oral cavity.
  • the barrier functions of the mucous membranes, as well as the selective permeability of cell membranes, are well known. In most cases, multiple doses are required to achieve a therapeutic effect.
  • transfer activators To increase and accelerate the penetration and diffusion of active molecules in the compositions, it is possible to use transfer activators. These substances can be a painless alternative to injections for the treatment of periodontal disease.
  • the introduction of injections cause significant discomfort and anxiety to the patient due to the duration of use and repeated injection into different places (areas) of the gums during one session. At the same time, there is a risk of infection or neuralgia at the injection sites.
  • compositions in the form of an adhesive film as excipients use at least one component or a combination thereof selected from the group: hyaluronic acid (plasticizer), tween-80 and / or another suitable (emulsifier), and / or nipagin, nipazole (preservative ), glycerin (plasticizer), gelatin (adhesive base), chitosan (adhesive base), water (solvent).
  • compositions in the form of adhesive gels and / or pastes and / or ointments as excipients use at least one component or a combination thereof, selected from the group: polyethylene and liquid paraffin oil (liquid paraffin) and / or wax (solid paraffin), and / or macrogols and / or hard fats and / or carbomers (base), gelatin and / or agar-agar, and / or pectin, and / or gum, and / or chitosan, and / or sodium carboxymethylcellulose, and / or hydroxypropyl methylcellulose (adhesive), nipagin, nipazole (preservative).
  • polyethylene and liquid paraffin oil liquid paraffin
  • wax solid paraffin
  • base base
  • gelatin and / or agar-agar and / or pectin, and / or gum
  • chitosan and / or sodium carboxymethylcellulose, and / or hydroxypropyl methylcellulose
  • compositions in the form of an adhesive solution-plaster / varnish as excipients use at least one component or a combination thereof selected from the group: oleoresin (fir, pine, cedar) and / or gum and / or chitosan, and / or polyvinylpyrrolidone / collie don and / or polyurethane and / or shellac and / or pyroxylin (adhesive backing); chloroform and / or ethyl alcohol and / or ethyl acetate and / or isoamyl propionate (solvents), silicon dioxide / kaolin (plasticizer).
  • oleoresin fir, pine, cedar
  • gum and / or chitosan and / or polyvinylpyrrolidone / collie don and / or polyurethane and / or shellac and / or pyroxylin (adhesive backing)
  • compositions in the form of an adhesive transmucosal patch as excipients use at least one component or a combination thereof selected from the group: woven material and / or polyester, and / or polymer film (polyvinyl acetate, polyvinylidene chloride, polyethylene, polyurethane, ethylene-vinyl acetate copolymer , polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, etc.) - a sealed substrate impermeable to the active substance; styrenes and / or polyethylene and / or liquid paraffin (base); polyvinylpyrroidone / collidone / plasdon and / or gelatin and / or agar-agar and / or pectin and / or gum and / or sap and / or chitosan and / or carbomers and / or resins and / or a polymer adhesive and / or rubber derivatives (adhesive layer), nipagin
  • the claimed invention is carried out as follows.
  • the technological process for the production of adhesive dental dosage forms is carried out according to generally accepted technologies: preparation of raw materials, preparation of a concentrate, preparation of a base, introduction of a concentrate / active substance into a base and homogenization, in the case of films, drying and cutting of films, for transmucosal plasters, application active mass on a substrate and applying a protective coating and then primary, secondary, group packaging.
  • the method for preparing the base is carried out by mixing the regulated amount of ingredients in the following ratio, indicated in tables 1-5:
  • Adhesive base formulations for gel / ointment-paste preparation Adhesive base formulations for gel / ointment-paste preparation
  • an adhesive backing or an adhesive-embedded backing must be prepared to be applied to an airtight impermeable backing.
  • the base may include styrenes, polyethylene fused with liquid paraffin in an amount of 20 to 60%.
  • the adhesive part presented in quantitative terms in Table 3, can be in the range from 20 to 70%. It is possible to use an adhesive base, presented as an adhesive film with active pharmaceutical substances, which may include polyvinylpyrrolidone / collidone / plasdon, gelatin, agar-agar, pectin, gum, resin, chitosan, carbomers, resins, polymer adhesive, preliminary rubber derivatives dissolved in a suitable solvent.
  • the next step in the preparation of the dosage forms under consideration is the preparation of a concentrate or the introduction of active components directly into the base without first dissolving them in solvents.
  • the preparation of the concentrate is based on the dissolution or dispersion of active components in one or more solvents: water, hydrocarbons (alkanes and alkenes), alcohols (ethanol, propylene glycol), acids, ethers, alkyl amino esters, amides, urea and its derivatives, amines and bases, sulfoxides (dimethyl sulfoxide), pyrrolidone and imidazole derivatives, laurocapram (lauric acid) and their derivatives; enzymes, natural oils, phospholipid micelles, liposomes, ethosomes, polymers, surfactants (polysorbates) in a ratio from 1: 1 to 1:10.
  • the step of introducing the concentrate or active / active substances into the base includes homogenizing the portionwise introduced substances into the base until homogeneous. If necessary, dyes, flavors and flavors permitted in the pharmaceutical industry are introduced, as well as an analgesic (distracting / irritating) component, including natural ones.
  • compositions as active component (s) contain vitamins and / or macro- and microelements and / or plant extracts and / or organomineral substances and / or bee products and / or microorganisms and / or their products activities:
  • vitamins used at least one vitamin or a combination thereof selected from group vitamins: A, C, B1, B2, PP, B6, B 12, E, D, B5, P, K, Sun, B 15 , F, H in an amount from 0.001% to 30% inclusive.
  • macro- and microelements used at least one element or a combination thereof selected from the group: Ca, P, Mg in an amount from 0.001% to 50%, F in an amount from 0.001% to 3%, - as a plant extract, at least one plant extract or a combination thereof is used, selected from plants of the group: ziziphora, thyme, mint, camel thorn, calendula, St.
  • John's wort succession, chamomile, sea buckthorn, nettle, aloe, cistanche, sap, oak bark, coniferous branches, plantain, juniper, black cumin and others in an amount from 0.001% to 30% inclusive.
  • organomineral substances in an amount from 0.001% to 20% inclusive.
  • microorganisms at least one microorganism or their combination selected from the group of microorganisms is used as microorganisms: antibiotics, eubiotics (bifidobacteria and lactobacilli), probiotics (bifidobacteria, lactobacilli, including the Streptoccocus Salivarius K12 strain and other non-pathogenic microorganisms), prebiotics, synbiotics, bacteriophages in an amount from 0.001% to 30% inclusive.
  • the resulting pastes / gels / ointments, solutions-plasters / varnishes are dosed into specialized containers (tubes, containers, syringes) in an amount for a single application to the gum or for a course of treatment. Sealed containers with disposable separately packaged sterile instruments for applying the dosage form are placed in the secondary packaging.
  • the resulting mass is dried according to a well-known technology. Then the film is cut into strips and packaged individually in special bags or containers.
  • the preparation of the plasters is based on the application of the obtained base with active substances to the impermeable base for the active substance.
  • an airtight substrate which is a woven material, polyester or polymer film (polyvinyl acetate, polyvinylidene chloride, polyethylene, polyurethane, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, etc.). If necessary, carry out drying, cutting and applying a protective coating of siliconized paper or polypropylene film.
  • the proposed variants of the compositions allowing to effectively and painlessly carry out the treatment and prevention of diseases of the oral mucosa and periodontal tissues, due to the adhesive properties of pharmaceutical products, providing the optimal period of exposure to active molecules on the sites of their application.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Insects & Arthropods (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области фармации, в частности к производству стоматологических лекарственных средств и изделий медицинского назначения для профилактики и лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта. Композиция может быть использована в косметологических целях для ухода за полостью рта и деснами, а также профилактики и лечения (в рамках комплексной терапии) болезней кариеса, корректировки кислотно -щелочного баланса и гигиены полости рта. Техническим результатом является повышение эффективности и обеспечение безболезненного действия композиции при лечении и профилактики заболеваний слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта, в том числе в период ношения протезов, коронок, после ультразвуковой чистки, удаления или лечения зубов, при повреждениях слизистой и тканей пародонта, послеоперационный период. Суть заявленного изобретения заключается в создании адгезивных фармацевтических продуктов для стоматологии в форме пленок, гелей, мазей, паст, раствор-пластырей, лаков, трансмукозальных пластырей, содержащих в качестве активного начала витамины, макро- и микроэлементы, экстракты растений, органо-минеральную субстанцию, продукты пчеловодства, микроорганизмы и продукты их деятельности, а также при необходимости активатор переноса активных молекул.

Description

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ
СТОМАТОЛОГИИ
Краткое описание области техники
Изобретение относится к области фармации, в частности к производству стоматологических лекарственных средств и изделий медицинского назначения для профилактики и лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта. Композиция может быть использована в косметологических целях для ухода за полостью рта и деснами, а также профилактики и лечения (в рамках комплексной терапии) болезней кариеса, корректировки кислотно -щелочного баланса и гигиены полости рта.
Предпосылки создания заявленного изобретения и описание уровня техники
В известных источниках патентной и научно-технической информации авторами заявленного технического решения не были выявлены аналоги адгезивных дентальных лекарственных форм и медицинских изделий, применяемых для лечения и профилактики заболеваний слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта, содержащих в качестве активных веществ витамины, макро- и микроэлементы, экстракты растений, органо- минеральные субстанции, продукты пчеловодства, микроорганизмы, или продукты их деятельности, а также содержащие при необходимости активаторы переноса для увеличения эффективности проницаемости активных молекул через слизистую оболочку и клеточные мембраны, с целью увеличения концентрации активных веществ и ускорения процесса диффузии их внутри клетки. Однако из уровня техники обнаружены ряд аналогичных композиционных составов, близкие по назначению и характеру решаемых технических вопросов. Известные методы лечения, применяемые в стоматологии, использующие лекарственные средства в форме порошков, гелей, мазей, паст, растворов для полоскания/орошения имеют кратковременное воздействие (к примеру, растворяются, вымываются или распадаются в слюнном секрете), а пародонтальные инъекции достаточно болезненны, травмируют ткани пародонта, несут риск занесения инфекций, при этом причиняют значительный дискомфорт больному. Ниже приведены ряд аналогичных композиционных составов, обнаруженных из уровня техники.
Известен стоматологический гель на основе фитокомпозиции, содержащий в качестве активного вещества растительного происхождения углекислотный экстракт эвкалипта, в качестве анестезирующего вещества спиртовую настойку чаги, в качестве консерванта - натрия бензоат, в качестве регулятора pH - кислоту молочную, в качестве корригента - сахарин-натрия, в качестве основы - Na-КМЦ и дополнительно в качестве пластификатора - глицерин и растворителя - воду /KZ 28901 А4, опубл. 15.09.2014 г./.
К недостаткам данного аналога относится то, что указанная лекарственная форма для стоматологии контактирует с зоной поражения непродолжительное время, вследствие чего требуется его многократное использование в течение дня.
Известен гель для лечения пародонта, содержащий в качестве продукта растительного происхождения - сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки и эвкалиптовое масло, в качестве основы - костный коллаген, а в качестве консерванта - натрий лаурилсульфат и в качестве растворителя - воду /KZ 24817 А4, опубл. 15.11.2003 г./. К недостаткам данного аналога относится то, что данное лекарственное средство обладает растворимостью в ротовой жидкости (слюне) с последующим проглатыванием или выплевыванием. Таким образом, его необходимо наносить на пораженные участки неоднократно.
Известна паста для лечебной подкладки - паста состоит из маточного молочка, 4 % настойки прополиса (1:4) и окиси цинка необходимое количество. Применение апипродуктов в составе лечебных паст при лечении глубокого кариеса способствует купированию воспалительного процесса, уменьшает частоту осложнений в пульпе зуба /RU 2102970 С1, опубл. 27.01.1998 г./.
К недостаткам данного аналога относится то, что использование представленной пасты не обеспечивает полноту действия активных молекул, что требует длительное применение. Консистенция пасты в секрете слюны распадается.
Известен способ лечения хронического воспаления тканей пародонта путем плазмолифтинга, т.е. инъекционного введения обогащенной тромбоцитами плазмы как высокоэффективного биологического стимулятора процессов регенерации, содержащего в себе факторы роста, в высокой концентрации, гормоны, белки и витамины в естественной комбинации, обладающего регенерирующим, противовоспалительным, иммунотропным и микробицидным действиями /Ахмеров Р.Р., Овечкина М.В., Цыплаков Д.Э., Воробьев А.А., Мансурова Г.Т. Технология «PlasmoliftingTM» инъекционная форма тромбо- цитарной аутоплазмы для лечения хронических пародонтитов I-II степени тяжести // Пародонтология. 2013. Ш . С. 45-52/.
К недостаткам данного способа лечения относится то, что процедуры достаточно болезненны и требуют предварительного обезболивания, травмируют ткани пародонта, несут риск занесения инфекций, возникновения невралгии, при этом причиняют значительный дискомфорт больному.
Известен метод лечения воспалительных процессов пародонта применяя интраэпидермальное инъекцирование 1-1,5 мл (концентрация 200- 300 мг) кислоты L-аскорбиновой с помощью инсулиновых шприцев, предварительно места введения должны быть анестезированы с использованием лидокаина-адреналина в соотношении 1:100000. Во время первого посещения инъекции рекомендуется использовать только половину допустимой дозы. Такую же дозу повторяют один раз в неделю до тех пор, пока воспаление не спадёт / Nermin М. Yussif, Manar A. Abdul Aziz, Ahmed R. Abdel Rahman. Evaluation of the Anti-Inflammatory Effect of Locally Delivered Vitamin C in the Treatment of Persistent Gingival Inflammation: Clinical and Histopathological Study// Hindawi Publishing Corporation J. of Nutrition and Metabolism. - Volume 2016, 8 p ./.
На ряду с доказанной эффективностью, метод имеет недостатки: болезненность процедуры, риски инфицирования места укола и возникновение невралгии.
Краткое описание сущности изобретения
Задачей изобретения является создание новых высокоэффективных составов лечебно-профилактических композиций для стоматологии, в том числе исключающие вышеупомянутые недостатки.
Техническим результатом является повышение эффективности и обеспечение безболезненного действия композиции при лечении и профилактики заболеваний слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта, в том числе в период ношения протезов, коронок, после ультразвуковой чистки, удаления или лечения зубов, при повреждениях слизистой и тканей пародонта, послеоперационный период. Вышеуказанные эффекты достигаются благодаря тому, что увеличивается время нахождения лекарственной формы в полости рта за счет применения адгезивных эксципиентов в основе. В качестве активных начал могут быть использованы витамины, макро- и микроэлементы, субстанции природного происхождения (лекарственные травы, органоминеральные продукты, продукты пчеловодства), микроорганизмы и продукты их деятельности. При этом для увеличения эффективности проницаемости активных молекул через слизистую оболочку и клеточные мембраны применяют активаторы переноса.
Суть заявленного изобретения заключается в создании адгезивных фармацевтических продуктов для стоматологии в форме пленок, гелей, мазей, паст, раствор-пластырей, лаков, трансмукозальных пластырей, содержащих в качестве активного начала витамины, макро- и микроэлементы, экстракты растений, органо-минеральную субстанцию, продукты пчеловодства, микроорганизмы и продукты их деятельности, а также при необходимости активатор переноса активных молекул. Представленные адгезивные композиции в форме пленки непосредственно наносятся на слизистые оболочки полости рта. Для гелей, мазей, паст, лаков, пластырей необходимо предварительное осушение слизистой оболочки. Пластырь аккуратно наносят/приклеивают на места лечения или профилактики заболеваний ротовой полости. Адгезивные гели, мази, пасты и лаки наносят на осушенные участки. Фармацевтические продукты способны продолжительное время (от 1 ч до 12-24 ч после нанесения) находиться в непосредственном контакте со слизистыми оболочками полости рта, не диспергируясь и не растворяясь в секрете слюны, высвобождая активные молекулы непосредственно в зоны воздействия. Активные вещества направлены на противовоспалительный, антиоксидантный, регенерирующий, антисептический, кровоостанавливающий, анальгезирующий эффекты, в том числе восстановление микрофлоры ротовой полости. Подробное описание заявленного изобретения
Заявленная композиция представляющая собой лекарственные формы в стоматологии в виде пленок, геля, паст, мазей, раствор -пластыря/лака, трансмукозального пластыря, включающая активный компонент и вспомогательные вещества, состоящие из основы, с возможным использованием корректора вкуса, и/или корректора запаха, и/или корректора цвета, и/или анальгезирующего (отвлекающего/раздражающего) компонента в том числе природных, согласно изобретению, дополнительно содержит адгезивный компонент и/или активаторы переноса, а в качестве активного компонента содержит витамины, и/или макро- и микроэлементы, и/или экстракты растений, и/или органо -минеральные субстанции, и/или продукты пчеловодства, и/или микроорганизмы, и/или продукты их деятельности, причем: в качестве витаминов использован, по меньшей мере, один витамин или их комбинация, выбранный из витаминов группы: А, С, В1, В2, РР, В6, В 12, Е, D, В5, Р, К, Вс, В 15, F, Н в количестве от 0,001% до 30% включительно , в качестве макро- и микроэлементов использован, по меньшей мере один элемент или их комбинация, выбранный из группы: Са, Р, Mg в количестве от 0,001 % до 50 %, F в количестве от 0,001% до 3%, в качестве экстракта растений использован, по меньшей мере, один экстракт растений или их комбинация, выбранный из растений группы: зизифора, тимьян, мята, верблюжья колючка, календула, зверобой, череда, ромашка, облепиха, крапива, черный тмин, алое, цистанхе, живица, кора дуба, хвойные ветки, подорожник, можжевельник и другие в количестве от 0,001% до 30% включительно, в качестве органоминеральных субстанций использовано мумиё в количестве от 0,001% до 20% включительно, в качестве продуктов пчеловодства использован, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы продуктов: прополис, пыльца, пчелиный яд, маточное молочко, перга в количестве от 0,001% до 30% включительно, в качестве микроорганизмов использован, по меньшей мере, один микроорганизм или их комбинация, выбранный из группы микроорганизмов: антибиотики, эубиотики (бифидо- и лактобактерии), пробиотики (бифидо-, лакто-, в том числе штамм Streptoccocus Salivarius К12 и др. непатогенные микроорганизмы), пребиотики, синбиотики, бактериофаги в количестве от 0,001% до 30% включительно.
В качестве вспомогательных веществ для пленки использован, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы: кислота гиалуроновая (пластификатор) в количестве от 0,01 % до 2,0 %, твин-80 и/или другой подходящий (эмульгатор) в количестве от 0,5 % до 2,0 %, и/или нипагин, нипазол (консерванты) в количестве от 0,001 % до 0,7 %, глицерин (пластификатор) в количестве от 5 % до 16 %, желатин (основа- адгезив) в количестве от 3 % до 12 %, хитозан (основа-адгезив) в количестве от 3 % до 10 %, вода (растворитель) в количестве от 70 % до 90 %.
В качестве вспомогательных веществ для геля и/или паст и/или мазей использованы, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы: полиэтилены в количестве от 1,5 % до 5 % и вазелиновое масло (парафин жидкий), и/или воск (парафин твердый), и/или макроголы, и/или твердые жиры, и/или карбомеры (основа) в количестве от 35 % до 60 %, желатин и/или агар-агар, и/или пектин, и/или камедь, и/или хитозан, и/или натрий карбоксиметилцеллюлоза, и/или гидроксипропилметилцеллюлоза (адгезив) суммарно в количестве от 40 % до 70 %, и/или нипагин, нипазол (консерванты) в количестве от 0,001 % до 0,7 %. В качестве вспомогательных веществ для раствор-пластыря/лака использованы, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы: живица (пихтовая, сосновая, кедровая), и/или камедь, и/или хитозан, и/или поливинилпирролидон/ коллидон, и/или полиуретан, и/или шеллак, и/или пироксилин (адгезив-основа) в количестве от 10 % до 50 %; хлороформ, и/или спирт этиловый, и/или этилацетат, и/или изоамилпропионат (растворитель) в количестве от 50 % до 90 %, диоксид кремния /каолин (пастификатор) в количестве от 0,2 % до 2 %.
В качестве вспомогательных веществ для трансмукозального пластыря использованы, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы: тканный материал и/или полиэстер, и/или полимерная пленка - герметичная подложка не проницаемая для активного вещества; стиролы, и/или полиэтилен, и/или вазелиновое масло (основа) в количестве от 20 % до 60 %; поливинилпирролидон, и/или коллидон, и/или пласдон, и/или желатин, и/или агар-агар, и/или пектин, и/или камедь, и/или живица, и/или хитозан, и/или карбомеры, и/или смолы, и/или полимерный адгезив, и/или производные каучука (адгезивный слой) в количестве от 20 % до 70 %, и/или нипагин, нипазол (консерванты) в количестве от 0,001 % до 0,7 %, силиконизированная бумага, полипропиленовая пленка (защитное покрытие).
В качестве активатора переноса использован, по меньшей мере, один или комбинация из нескольких компонентов, выбранных из группы: вода, и/или углеводороды (алканы и алкены), и/или спирты (пропиленгликоль), и/или кислоты, и/или эфиры, и/или алкиловые аминоэфиры, и/или амиды, мочевина и ее производные, и/или амины и основания, и/или сульфоксиды (диметилсульфоксид), и/или производные пирролидона и имидазола, и/или лаурокапрам (кислота лауриновая) и их производные, и/или ферменты, и/или натуральные масла, и/или фосфолипидные мицеллы, и/или липосомы, и/или этосомы, и/или полимеры, и/или поверхностно-активные вещества (полисорбаты) в количестве от 0,5 % до 30 %.
Применение адгезивных пленок включает непосредственное нанесение их на слизистые оболочки полости рта. Для адгезивных гелей, мазей, паст, лаков, раствор-пластырей, трансмукозальных пластырей необходимо осушение слизистой оболочки. Пластырь аккуратно наносят/приклеивают на места лечения или профилактики заболеваний ротовой полости. Лекарственные формы могут находится в полости рта продолжительное время от 1 ч до 12-24 ч после нанесения. Адгезивные вещества препятствуют их отлипанию от места прикрепления и проглатыванию, тем самым продлевают терапевтическое действие активных молекул.
Предлагаемые композиции могут содержать активаторы переноса активных молекул для увеличения эффективности препаратов, при этом увеличивается проницаемость клеточных мембран, скорость проникновения и диффузия активных молекул внутрь клетки.
В техническом решении представлены лекарственные средства/изделия медицинского назначения для стоматологии в виде адгезивных пленок, гелей, гель-паст, мазей, мазей-паст, раствор-пластырей, лаков, трансмукозальных пластырей. Использованные в тексте описания значения диапазонов рассматриваемых величин даны для сокращения описания, и следует понимать, что рассматривается также любое значение внутри диапазона. При этом любое значение внутри такого диапазона может быть выбрано в качестве конечного значения диапазона. В качестве активного(- ых) компонента(-ов) могут быть использованы витамины, макро- и микроэлементы, экстракты растений, органо-минеральные субстанции, продукты пчеловодства, микроорганизмы и продукты их деятельности или их сочетание.
Гидро- и липофильные витамины могут входить в активный состав композиций моно- или поликомпонентно. Витамины часто применяют при различных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта таких как: лейкоплакия, красный плоский лишай, красная волчанка, хейлиты, кариес, глоссит, глоссалгия, глоссодиния, хронический рецидивирующий афтозный стоматит, сухость во рту, ксеротомия, синдром Шегрена, заживление ран, пародонтит, пародонтоз, язвенные процессы в полости рта, многоформная экссудативная эритема, гингивиты, невралгия тройничного нерва, гиперстезия твердых тканей зубов, заеды, трещины губ, флюороз, пульпит, задержка прорезывания зубов. Ретинол А стимулирует регенерацию эпителия слизистых оболочек, усиливает гуморальный и клеточный иммунитет, способствует росту костей и ускоряет окислительно- восстановительные процессы. Кислота аскорбиновая участвует в окислительно-восстановительных процессах, синтезе коллагена, улучшает проницаемость капилляров, обмен углеводов, работу желез внутренней секреции и регенерацию тканей, повышает свертываемость крови и реактивность организма. Тиамин участвует в обмене веществ, улучшает трофику тканей, обладает нейрорефлекторной активностью, участвует в нейрорефлекторной регуляции. Рибофлавин участвует в окислительно - восстановительных процессах, способствует заживлению трещин на губах, заедов, хейлитов. Никотинамид принимает участие в окислительно - восстановительных процессах, тканевом дыхании, углеводном и минеральном обмене, в регенерации тканей, способствует расширению кровеносных капилляров. Пиридоксина гидрохлорид участвует в обмене углеводов и жиров, необходим для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы, используют при хроническом рецидивирующем афтозном стоматите, невралгии тройничного нерва, глоссалгии, глосситах, хейлитах, кариесе, пародонтите, флюорозе, гиперестезии твердых тканей зубов. Цианкобаламин стимулирует кроветворение, способствует заживлению ран, участвует в углеводном обмене, стимулирует синтез нуклеиновых кислот. Токоферол улучшает тканевое дыхание, является оксидантом, уменьшает ломкость и проницаемость стенок капилляров. Эргокальцеферол нормализует обмен кальция и фосфора в организме, способствует росту костей и отложению кальция в зубных тканях. Кислота пантотеновая участвует в углеводном и жировом обмене, в процессах окисления и ацетилирования, стимулирует синтез кортикостероидов. Рутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, тормозит действие гиалуронидазы, обладает антиоксидантным и противовоспалительным действием, предохраняет витамин С от окисления. Викасол участвует в свертывании крови, активирует дыхание и энергетическую активность клеток. Кислота фолиевая участвует в синтезе нуклеиновых кислот, нормализует процессы регенерации. Кислота пангамовая активирует процессы окисления, улучшает липидный обмен, участвует в синтезе холина и метионина, увеличивает содержание гликогена в мышцах, устраняет явления гипоксии. Ненасыщенные жирные кислоты, в т.ч. кислота арахидоновая стимулируют процессы регенерации и обмена веществ, обладает противовоспалительным действием. Биотин является коферментом, принимает участие в метаболизме различных веществ, а также в синтезе коллагена. Кальций, фосфор, фтор и магний являются основными строительными элементами для твердой ткани зуба, а также костной ткани альвеолярных отростков. Ионы минеральных элементов после проникновения в организм сорбируются на органическом матриксе зубной эмали, образуя кристаллы на разрушившихся местах твердой ткани зуба, тем самым повышают твердость зуба, препятствуя стираемости эмали и риску проникновения кариеса.
В композициях в качестве активных веществ могут использоваться одно или несколько субстанций лекарственных растений/ органо - минеральные субстанции/ продукты пчеловодства, а также могут быть включены один или несколько витаминов, макро- и микроэлементов. В качестве субстанций лекарственных растений могут применятся жидкий, густой, сухой, масляные экстракты, настойки, настои, вытяжки, эфирные масла, смолы. В качестве лекарственных растений обладающих выраженными противовоспалительной, антиоксидантной, регенерирующей, антисептической, кровоостанавливающей, анальгезирующей активностями используют растения рода зизифора ( Ziziphora L.), тимьян ( Thymus L.), мята С Mentha L.), верблюжья колючка ( Alhagi Gagnebin ), календула ( Calendula L), зверобой (Hypericum L.), череда ( Bidens L.), ромашка (Matricaria LJ Matricaria chamomilla ), облепиха (Hippophae L.), крапива (Urtica LJ Urtica dioica L.), алое (Aloe L ), цистанхе ( Cistanche ), живицу и хвойные ветки (сосны (Pinus L.), пихты (Abies Mill.), кедра (Cedrus Trew ), ель (Picea A.Dietr.) ), кора дуба (Quercus L.), подорожник (Plantago L.), можжевельник (Juniperus L), черный тмин (Nigella sativa L.) и другие. Из органоминеральных субстанцией природно-биологического происхождения использовано мумиё. Из продуктов пчеловодства использованы прополис, пыльца, пчелиный яд, маточное молочко и перга.
Одной из причин развития воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта является ее дисбактериоз. К основным проявлениям дисбактериоза полости рта относится: запах изо рта, воспаление и кровоточивость десен, зубной кариес, пульпит и другие заболевания зубов, пародонтоз, молочница, стоматит. В связи с этим применение препаратов микробного происхождения является эффективным решением лечения заболеваний слизистой полости рта, таких как антибиотики (подавление микробной колонизации), эубиотики (бифидо- и лактобактерии), пробиотики (бифидо-, лакто-, в том числе штамм Streptoccocus Salivarius К12 и др. непатогенные микроорганизмы), пребиотики, синбиотики, бактериофаги - препараты, нормализующие микрофлору ротовой полости.
Общеизвестны барьерные функции слизистых оболочек, а также избирательная проницаемость клеточных мембран. В большинстве случаев для достижения терапевтического эффекта необходимо многократное применение препарата и длительность лечения или применение инъекционных методов введения активных веществ. Для увеличения и ускорения проникновения и диффузии активных молекул в композициях возможно использование активаторов переноса. Данные вещества могут являться безболезненной альтернативой вводимых инъекций для лечения заболеваний пародонта. Введение инъекций доставляют значительный дискомфорт и переживания пациента из-за длительности применения и неоднократного введения в различные места (области) десны в течении одного сеанса. При этом в местах укола возникает риск инфицирования или возникновения невралгии.
В качестве оптимального решения задачи увеличения времени контакта лекарственных форм и уменьшения кратности применения продуктов выбраны эффект адгезии на слизистые оболочки полости рта. В качестве рациональных лекарственных форм для местного применения и доставки активных молекул выбраны пленки, гели, мази, пасты, раствор- пластыри/лаки и трансмукозальные пластыри.
Композиции в форме адгезивной пленки в качестве эксципиентов используют, по меньшей мере, один компонент или их комбинацию, выбранный из группы: кислота гиалуроновая (пластификатор), твин-80 и/или другой подходящий (эмульгатор), и/или нипагин, нипазол (консервант), глицерин (пластификатор), желатин (основа-адгезив), хитозан (основа- адгезив), вода (растворитель).
Композиции в форме адгезивных геля и/или паст и/или мазей в качестве эксципиентов используют, по меньшей мере, один компонент или их комбинацию, выбранный из группы: полиэтилен и вазелиновое масло (парафин жидкий), и/или воск (парафин твердый), и/или макроголы, и/или твердые жиры, и/или карбомеры (основа), желатин и/или агар-агар, и/или пектин, и/или камедь, и/или хитозан, и/или натрия карбоксиметилцеллюлоза, и/или гидроксипропилметилцеллюлоза (адгезивный), нипагин, нипазол (консервант).
Композиции в форме адгезивного раствор-пластыря/лака в качестве эксципиентов используют, по меньшей мере, один компонент или их комбинацию, выбранный из группы: живица (пихтовая, сосновая, кедровая), и/или камедь, и/или хитозан, и/или поливинилпирролидон/ колли дон, и/или полиуретан, и/или шеллак, и/или пироксилин (адгезив-основа); хлороформ, и/или спирт этиловый, и/или этилацетат, и/или изоамилпропионат (растворители), диоксид кремния /каолин (пластификатор).
Композиции в форме адгезивного трансмукозального пластыря в качестве эксципиентов используют, по меньшей мере, один компонент или их комбинацию, выбранный из группы: тканный материал и/или полиэстер, и/или полимерная пленка (поливинилацетат, поливинилиденхлорид, полиэтилен, полиуретан, сополимер этилена и винилацетата, полиэтилентерефталат, полибутилентерефталат или др.) - герметичная подложка не проницаемая для активного вещества; стиролы, и/или полиэтилен, и/или вазелиновое масло (основа); поливинилпирроидон / коллидон / пласдон, и/или желатин, и/или агар-агар, и/или пектина, и/или камедь, и/или живица, и/или хитозан, и/или карбомеры, и/или смолы, и/или полимерный адгезив, и/или производные каучука (адгезивный слой), нипагин, нипазол (консерванты), силиконизированная бумага, и/или полипропиленовая пленка (защитное покрытие).
Заявленное изобретение осуществляется следующим образом.
Пример.
Технологический процесс производства адгезивных дентальных лекарственных форм производят по общепринятым технологиям: подготовка сырья, приготовление концентрата, приготовление основы, введение концентрата/активной субстанции в основу и гомогенизация, в случае пленок сушка и нарезка пленок, для трансмукозальных пластырей нанесение активной массы на подложку и нанесение защитного покрытия и затем первичная, вторичная, групповая упаковка.
Способ приготовления основы осуществляют смешиванием регламентируемого количества ингредиентов в следующем соотношении, указанном в таблицах 1-5:
Таблица 1.
Составы основ для приготовления пленок
Figure imgf000016_0001
Для приготовления гель/мазь -пасты необходимо приготовить основу, состав которой представлен в таблице 2 и затем ввести адгезив в качественном и количественном составе, указанном в таблице 3, при необходимости вводят консерванты нипагин и нипазол в количестве от 0,001 % до 0,7 %.
Таблица 2.
Составы основ для приготовления гель/мазь-пасты
Figure imgf000017_0001
Таблица 3.
Составы адгезивной основы для приготовления гель/мазь-пасты
Figure imgf000017_0002
Для приготовления основы раствора-пластыря/лака можно применить одну из указанных в таблице 4 композиций
Таблица 4.
Составы основы для приготовления раствора-пластыря/лака
Figure imgf000017_0003
Figure imgf000018_0001
Для приготовления трансмукозального пластыря необходимо приготовить адгезивную основу или основу с введенным адгезивом, которую будут наносить на герметичную непроницаемую подложку. Основа может включать стиролы, полиэтилен сплавленные с жидким парафином в количестве от 20 до 60 %. При этом адгезивная часть, представленная в количественном выражении таблице 3, может находиться в пределах от 20 до 70 %. Возможно применение адгезивной основы, представленной по типу адгезивной пленки с активными фармацевтическими веществами в состав которой могут входить поливинилпирролидон/ коллидон/ пласдон, желатин, агар-агар, пектин, камедь, живица, хитозан, карбомеры, смолы, полимерный адгезив, производные каучука, предварительно растворенные в подходящем растворителе. Для увеличения срока хранения или сохранения надлежащего качества продукта возможно введение консервантов нипагин и нипазол в количестве от 0,001 % до 0,7 %. Следующим этапом в приготовлении рассматриваемых лекарственных форм является приготовление концентрата или введение активных компонентов непосредственно в основу без предварительного их растворения в растворителях. Приготовление концентрата основано на растворении или диспергировании активных компонентов в одном или нескольких растворителях: вода, углеводороды (алканы и алкены), спирты (этанол, пропиленгликоль), кислоты, эфиры, алкиловые аминоэфиры, амиды, мочевина и ее производные, амины и основания, сульфоксиды (диметилсульфоксид), производные пирролидона и имидазола, лаурокапрам (кислота лауриновая) и их производные; ферменты, натуральные масла, фосфолипидные мицеллы, липосомы, этосомы, полимеры, поверхностно- активные вещества (полисорбаты) в соотношении от 1 : 1 до 1:10.
Этап введения концентрата или активного/ активных веществ в основу включает гомогенизацию порционно вводимых веществ в основу до однородности. При необходимости вводят красители, ароматизаторы и вкусовые добавки, разрешенные в фармацевтической промышленности, а также анальгезирующий (отвлекающий/раздражающий) компонент, в том числе природные.
Композиции в качестве активного(ых) компонента(ов) содержат витамины, и/или макро- и микроэлементы, и/или экстракты растений, и/или органоминеральные субстанции, и/или продукты пчеловодства, и/или микроорганизмы, и/или продукты их деятельности:
- в качестве витаминов использован, по меньшей мере, один витамин или их комбинация, выбранный из витаминов группы: А, С, В1, В2, РР, В6, В 12, Е, D, В5, Р, К, Вс, В 15, F, Н в количестве от 0,001% до 30% включительно. в качестве макро- и микроэлементов использован, по меньшей мере один элемент или их комбинация, выбранный из группы: Са, Р, Mg в количестве от 0,001 % до 50 %, F в количестве от 0,001% до 3%, - в качестве экстракта растений использован, по меньшей мере, один экстракт растений или их комбинация, выбранный из растений группы: зизифора, тимьян, мята, верблюжья колючка, календула, зверобой, череда, ромашка, облепиха, крапива, алое, цистанхе, живицы, кора дуба, хвойных веток, подорожник, можжевельник, черный тмин и другие в количестве от 0,001% до 30% включительно.
- в качестве органоминеральных субстанций использовано мумиё в количестве от 0,001% до 20% включительно.
- в качестве продуктов пчеловодства использован, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы продуктов: прополис, пыльца, пчелиный яд, маточное молочко, перга в количестве от 0,001% до 30% включительно.
- в качестве микроорганизмов использован, по меньшей мере, один микроорганизм или их комбинация, выбранный из группы микроорганизмов: антибиотики, эубиотики (бифидо- и лактобактерии), пробиотики (бифидо-, лакто-, в том числе штамм Streptoccocus Salivarius К12 и др. непатогенные микроорганизмы), пребиотики, синбиотики, бактериофаги в количестве от 0,001% до 30% включительно.
Полученные пасты/гели/мази, растворы-пластыри/лаки дозируют в специализированные емкости (тубы, контейнеры, шприцы) в количестве для однократного нанесения на десну или для курса лечения. Укупоренные емкости, с одноразовыми отдельно упакованными стерильными инструментами для нанесения лекарственной формы вкладывают во вторичную упаковку.
Для приготовления пленок производят сушку полученной массы по общеизвестной технологии. Затем проводят нарезку пленки на полоски и упаковывают поштучно в специальные пакеты или контейнеры.
Приготовление пластырей основано на нанесении полученной основы с активными веществами на непроницаемую для активного вещества герметичную подложку, представляющую собой тканный материал, полиэстер или полимерную пленку (поливинилацетат, поливинилиденхлорид, полиэтилен, полиуретан, сополимер этилена и винилацетата, полиэтилентерефталат, полибутилентерефталат или др.). При необходимости проводят сушку, нарезку и нанесение защитного покрытия из силиконизированной бумаги или полипропиленовой пленки.
Качество фармацевтических продуктов для стоматологии должны соответствовать нормативному документу. Хранение продуктов осуществляют в сухом месте при регламентируемой температуре.
Таким образом, предложены варианты композиций позволяющие эффективно и безболезненно осуществлять лечение и профилактику заболеваний слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта, за счет адгезивных свойств фармацевтических продуктов, обеспечивающих оптимальный период воздействия активных молекул на участки их нанесения.

Claims

Формула изобретения
1. Композиция представляющая собой лекарственные формы в стоматологии в виде пленок, геля, паст, мазей, раствор-пластыря/лака, трансмукозального пластыря, включающая активный компонент и вспомогательные вещества, состоящие из основы, с возможным использованием корректора вкуса, и/или корректора запаха, и/или корректора цвета, и/или анальгезирующего (отвлекающего/раздражающего) компонента в том числе природных, отличающаяся тем, что дополнительно содержит адгезивный компонент и/или активатор переноса, а в качестве активного компонента содержит витамины, и/или макро- и микроэлементы, и/или экстракты растений, и/или органо-минеральные субстанции, и/или продукты пчеловодства, и/или микроорганизмы, и/или продукты их деятельности, причем в качестве витаминов использован, по меньшей мере, один витамин или их комбинация, выбранный из витаминов группы: А, С, В1, В2, РР, В6, В 12, Е, D, В5, Р, К, Вс, В 15, F, Н в количестве от 0,001% до 30% включительно, в качестве макро- и микроэлементов использован, по меньшей мере один элемент или их комбинация, выбранный из группы: Са, Р, Mg в количестве от 0,001 % до 50 %, F в количестве от 0,001% до 3%, в качестве экстракта растений использован, по меньшей мере, один экстракт растений или их комбинация, выбранный из растений группы: зизифора, тимьян, мята, верблюжья колючка, календула, зверобой, череда, ромашка, облепиха, крапива, алое, цистанхе, живицы, кора дуба, хвойные ветки, подорожник, можжевельник, черный тмине, в количестве от 0,001% до 30% включительно, в качестве органоминеральных субстанций использовано мумиё в количестве от 0,001% до 20% включительно, в качестве продуктов пчеловодства использован, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы продуктов: прополис, пыльца, пчелиный яд, маточное молочко, перга в количестве от 0,001% до 30% включительно, в качестве микроорганизмов использован, по меньшей мере, один микроорганизм или их комбинация, выбранный из группы микроорганизмов: антибиотики, эубиотики (бифидо- и лактобактерии), пробиотики (бифидо-, лакто-, в том числе штамм Streptoccocus Salivarius К12 и др. непатогенные микроорганизмы), пребиотики, синбиотики, бактериофаги в количестве от 0,001% до 30% включительно.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем , что в качестве вспомогательных веществ для пленки использован, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы: кислоты гиалуроновой (пластификатор) в количестве от 0,01 % до 2,0 %, твин-80 и/или другой подходящий (эмульгатор) в количестве от 0,5 % до 2,0 %, и/или нипагин, нипазол (консервант) в количестве от 0,001 % до 0,7 %, глицерин (пластификатор) в количестве от 5 % до 16 %, желатин (основа-адгезив) в количестве от 3 % до 12 %, хитозан (основа-адгезив) в количестве от 3 % до 10 %, вода (растворитель) в количестве от 70 % до 90 %.
3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ для геля и/или паст и/или мазей использованы, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы: полиэтилены в количестве от 1,5 % до 5 % и вазелиновое масло (парафин жидкий), и/или воск (парафин твердый), и/или макроголы, и/или твердые жиры, и/или карбомеры (основа) в количестве от 35 % до 60 %, желатин и/или агар-агар, и/или пектин, и/или камедь, и/или хитозан, и/или натрия карбоксиметилцеллюлоза, и/или гидроксипропилметилцеллюлоза (адгезив) суммарно в количестве от 40 % до 70 %, нипагин, нипазол (консервант) в количестве от 0,001 % до 0,7 %.
4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ для раствор-пластыря/лака использованы, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы: живица (пихтовая, сосновая, кедровая), и/или камедь, и/или хитозан, и/или поливинилпирролидон/ коллидон, и/или полиуретан, и/или шеллак, и/или пироксилин (адгезив-основа) в количестве от 10 % до 50 %; хлороформ, и/или спирт этиловый, и/или этилацетат, и/или изоамилпропионат (растворитель) в количестве от 50 % до 90 %, диоксид кремния /каолин (пастификатор) в количестве от 0,2 % до 2 %.
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ для трансмукозального пластыря использованы, по меньшей мере, один компонент или их комбинация, выбранный из группы: тканный материал и/или полиэстер, и/или полимерная пленка (герметичная подложка не проницаемая для активного вещества); стиролы, и/или полиэтилен, и/или вазелиновое масло (основа) в количестве от 20 % до 60 %; поливинилпирролидон / коллидон / пласдон, и/или желатин, и/или агар-агар, и/или пектин, и/или камедь, и/или живица, и/или хитозан, и/или карбомеры, и/или смолы, и/или полимерный адгезив, и/или производные каучука (адгезивный слой) в количестве от 20 % до 70 %, нипагин, нипазол (консерванты) в количестве от 0,001 % до 0,7 %, силиконизированная бумага, полипропиленовая пленка (защитное покрытие).
6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве активатора переноса использован, по меньшей мере, один или комбинация из нескольких компонентов, выбранных из группы: вода, и/или углеводороды (алканы и алкены), и/или спирты (этанол, пропиленгликоль), кислоты, и/или эфиры, и/или алкиловые аминоэфиры, и/или амиды, мочевина и ее производные, и/или амины и основания, и/или сульфоксиды (диметилсульфоксид), и/или производные пирролидона и имидазола, и/или лаурокапрам (кислота лауриновая) и их производные; и/или ферменты, и/или натуральные масла, и/или фосфолипидные мицеллы, и/или липосомы, и/или этосомы, и/или полимеры и/или поверхностно-активные вещества (полисорбаты) в количестве от 0,5 % до 30 %.
PCT/KZ2020/000019 2019-09-26 2020-08-19 Лечебно-профилактическая композиция для стоматологии WO2021060962A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KZ2019/0830.2 2019-09-26
KZ20190830 2019-09-26

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021060962A1 true WO2021060962A1 (ru) 2021-04-01

Family

ID=75165915

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/KZ2020/000019 WO2021060962A1 (ru) 2019-09-26 2020-08-19 Лечебно-профилактическая композиция для стоматологии

Country Status (2)

Country Link
EA (1) EA201900596A1 (ru)
WO (1) WO2021060962A1 (ru)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2760267C1 (ru) * 2021-04-08 2021-11-23 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации Гель стоматологический, модифицированный синбиотиком, для лечения дисбиоза полости рта и воспалительных заболеваний тканей пародонта
RU2760275C1 (ru) * 2021-04-06 2021-11-23 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации Гель стоматологический с пробиотиком для лечения воспалительных заболеваний тканей пародонта и дисбиоза полости рта
RU2808887C1 (ru) * 2023-05-29 2023-12-05 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (НИУ "БелГУ") Терапевтическая композиция для лечения тканей пародонта

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2352345C1 (ru) * 2007-07-13 2009-04-20 Закрытое акционерное общество "Партнер" Пробиотическое средство в виде мази для лечения стоматологических заболеваний
KZ21304A4 (ru) * 2008-04-11 2009-06-15
FR2932385A1 (fr) * 2008-06-17 2009-12-18 David Marcel Dohan Composition constituee d'extraits naturels microencapsules pour application buccale, cutanee ou muqueuse
RU2376008C1 (ru) * 2008-10-22 2009-12-20 Сергей Юрьевич Мегре Основа для зубной пасты
JP2011162470A (ja) * 2010-02-09 2011-08-25 Gc Corp 歯牙用被覆材
JP4761017B2 (ja) * 2004-04-01 2011-08-31 ライオン株式会社 口臭抑制用口腔内貼付剤
JP2011168554A (ja) * 2010-02-19 2011-09-01 Inabata Koryo Kk 消臭剤及びそれを用いた消臭剤組成物
CN103989618A (zh) * 2014-05-13 2014-08-20 青岛华仁技术孵化器有限公司 用于治疗牙龈炎的牙膏及其制备方法
DE102015014073A1 (de) * 2015-10-30 2017-05-04 Black Forest Dental GbR (vertreten durch die Gesellschafter: Ralf Stempel, 79809 Weilheim, Jürgen Breinlinger, 5323 Rietheim) Zahnputzmittel
RU2651706C1 (ru) * 2017-07-25 2018-04-23 Сергей Витальевич Аверьянов Стоматологические фитопленки для лечения травматических поражений слизистой оболочки полости рта при ортодонтическом лечении

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4761017B2 (ja) * 2004-04-01 2011-08-31 ライオン株式会社 口臭抑制用口腔内貼付剤
RU2352345C1 (ru) * 2007-07-13 2009-04-20 Закрытое акционерное общество "Партнер" Пробиотическое средство в виде мази для лечения стоматологических заболеваний
KZ21304A4 (ru) * 2008-04-11 2009-06-15
FR2932385A1 (fr) * 2008-06-17 2009-12-18 David Marcel Dohan Composition constituee d'extraits naturels microencapsules pour application buccale, cutanee ou muqueuse
RU2376008C1 (ru) * 2008-10-22 2009-12-20 Сергей Юрьевич Мегре Основа для зубной пасты
JP2011162470A (ja) * 2010-02-09 2011-08-25 Gc Corp 歯牙用被覆材
JP2011168554A (ja) * 2010-02-19 2011-09-01 Inabata Koryo Kk 消臭剤及びそれを用いた消臭剤組成物
CN103989618A (zh) * 2014-05-13 2014-08-20 青岛华仁技术孵化器有限公司 用于治疗牙龈炎的牙膏及其制备方法
DE102015014073A1 (de) * 2015-10-30 2017-05-04 Black Forest Dental GbR (vertreten durch die Gesellschafter: Ralf Stempel, 79809 Weilheim, Jürgen Breinlinger, 5323 Rietheim) Zahnputzmittel
RU2651706C1 (ru) * 2017-07-25 2018-04-23 Сергей Витальевич Аверьянов Стоматологические фитопленки для лечения травматических поражений слизистой оболочки полости рта при ортодонтическом лечении

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2760275C1 (ru) * 2021-04-06 2021-11-23 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации Гель стоматологический с пробиотиком для лечения воспалительных заболеваний тканей пародонта и дисбиоза полости рта
RU2760267C1 (ru) * 2021-04-08 2021-11-23 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации Гель стоматологический, модифицированный синбиотиком, для лечения дисбиоза полости рта и воспалительных заболеваний тканей пародонта
RU2808889C1 (ru) * 2023-05-25 2023-12-05 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (НИУ "БелГУ") Терапевтическая композиция для лечения пародонтита и стоматита
RU2808887C1 (ru) * 2023-05-29 2023-12-05 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (НИУ "БелГУ") Терапевтическая композиция для лечения тканей пародонта

Also Published As

Publication number Publication date
EA201900596A1 (ru) 2021-03-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2003171301A (ja) 歯周炎治療における補助剤としてのカルメグゲル
US10813889B2 (en) Cannabinoid and menthol compositions and methods
WO2021060962A1 (ru) Лечебно-профилактическая композиция для стоматологии
JP2020511526A (ja) 電気化学ガス状伝達物質生成組成物及びその使用方法ならびにそれを組み込んだ被覆材及び治療システム
JPH07509483A (ja) 歯と歯槽の感染の処置
Jain et al. Dentistry: turning towards herbal alternatives: a review
JP5622775B2 (ja) 皮膚病の治療用組成物、並びにそれを用いた製剤及びその調製方法
US20040156930A1 (en) Treating mouth ulcers with patches to speed healing and relieve pain
CN114746082B (zh) 口腔内黏膜涂覆用消炎性液态组合物、及采用该组合物的口腔炎预防和/或治疗用药物组合物
JP2002128697A (ja) 口腔治療予防剤
AU2013329086B2 (en) Topical ubiquinol oral supplement compositions with amorphous calcium phosphate
RU2444349C2 (ru) Модифицированная клеевая композиция для фиксации съемных пластиночных протезов
KR20170106104A (ko) 구강용 제제
AT11910U1 (de) Zusammensetzung enhaltend chlorhexidin, ein bisphosphonat und ein nsaid
WO2021177937A1 (en) Cannabinoid and menthol compositions and methods
WO2017029710A1 (ja) ＮＳＡＩＤｓまたはヘパリン類含有口腔用組成物
RU2494753C2 (ru) Способ лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта протетической этиологии
IT201900018752A1 (it) Composizione a base di olii essenziali ad uso odontoiatrico per il trattamento della periodontite e della mucosite perimplantare
Mishra et al. Herbal chewing Gum to Treat Mouth Ulcer using Guava Leaf and Turmeric Rhizomes
JP6333998B2 (ja) 経口送達システム
Bramantia et al. Effectivity of Camellia sinensisExtract with Nano-chitosan to Fibroblast Amounts of Wistar Rats Gingival Wound Healing Process
RU2657807C1 (ru) Способ лечения кандидоза полости рта у пациентов со съемными ортопедическими конструкциями препаратами солкосерил и хофитол
RU2542437C1 (ru) Способ консервативного лечения пульпита
RU2785008C1 (ru) Способ лечения пародонтита с использованием смеси микса мягких и твердых частиц элитных семян крамбе сорта санмо и фитоконцентрата санмо
EP4382102A1 (en) Compositions for use in post-operative pain and inflammation treatment

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 20867408

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC - FORM 1205A (19.05.2022)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 20867408

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1