CN114712534A - 用于药物输送装置的消毒设备 - Google Patents

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CN114712534A CN202210371032.7A CN202210371032A CN114712534A CN 114712534 A CN114712534 A CN 114712534A CN 202210371032 A CN202210371032 A CN 202210371032A CN 114712534 A CN114712534 A CN 114712534A
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M·法尔科维奇
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

一种用于注射药物的药物输送系统包含：限定空腔的壳体；容器，所述容器被接收于所述空腔内并且被构造成接收药物，所述容器包括被构造成在所述容器内运动的塞以及封闭件；驱动组件，所述驱动组件被接收于所述空腔内并且被构造成驱动所述容器内的所述塞；针致动器组件，所述针致动器组件被接收于所述空腔内并且包括构造成被放置成与所述容器流体连通的针，所述针可从第一位置以及与所述第一位置相间隔的第二位置运动；以及消毒器，所述消毒器被接收于所述空腔内并且被构造成在所述药物输送系统被启动时对所述容器、所述驱动组件和所述针致动器组件中的至少一个进行消毒。

Description

用于药物输送装置的消毒设备
本申请是名称为“用于药物输送装置的消毒设备”、国际申请日为2018年10月15日、国际申请号为PCT/US2018/055865、国家申请号为201880075658.5的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年10月16日提交的标题为“用于药物输送装置的消毒设备”(“Sterilization Arrangement for Drug Delivery Device”)的美国临时申请第62/572,715号的优先权，所述美国临时申请的全部公开内容被通过引用并入本文中。
技术领域
本公开总体上涉及一种药物输送装置，特别地涉及一种用于药物输送装置的消毒设备。
背景技术
已经开发了各种类型的自动注射或药物输送装置，以容许药物溶液和其它液体治疗制剂由未经培训的人员施用或患者自注射。通常，这些装置包含被预先填充有液体治疗制剂的储存器，以及可以由使用者触发的某种类型的自动针-注射机构。当待施用的流体或药物的体积通常低于一定体积(比如1mL)时，通常使用自动注射器，所述自动注射器通常具有大约10秒至15秒的注射时间。当待施用的液体或药物的体积大于1mL时，注射时间通常变长，从而导致患者难以维持装置与患者的皮肤的目标区域之间的接触。进一步，随着待施用的药物的体积变大，增加注射的时间段变得可取。将药物缓慢地注射至患者中的传统方法是启动静脉注射并且将药物缓慢地注射至患者的身体中。通常在医院或门诊部环境中执行这样的程序。
某些装置容许在家庭环境中自我注射，并且能够将液体治疗制剂逐渐地注射至患者的皮肤中。在某些情况下，这些装置足够小(在高度和整体尺寸方面)，以容许在液体治疗制剂被输注至患者中时由患者“穿戴”它们。这些装置通常包含泵或其它类型的排放机构，以迫使液体治疗制剂流出储存器并且流入注射针中。这样的装置通常还包含阀或流量控制机构以使液体治疗制剂在适当的时间开始流动，通常还包括触发机构以启动注射。
发明内容
在一个方面中，一种用于注射药物的药物输送系统包含：限定空腔的壳体；容器，所述容器被接收于所述空腔内并且被构造成接收药物，所述容器包括被构造成在所述容器内运动的塞以及封闭件；驱动组件，所述驱动组件被接收于所述空腔内并且被构造成驱动所述容器内的所述塞；针致动器组件，所述针致动器组件被接收于所述空腔内并且包括构造成被放置成与所述容器流体连通的针，所述针可从第一位置以及与所述第一位置相间隔的第二位置运动；以及消毒设备，所述消毒设备被接收于所述空腔内并且被构造成在所述药物输送系统被启动时对所述容器、所述驱动组件和所述针致动器组件中的至少一个进行消毒。
在另一个方面中，所述消毒设备可以包含至少一个光源，所述光源辐射紫外光以对所述容器、所述驱动组件和所述针致动器组件中的至少一个进行消毒。所述至少一个光源可以包含至少一个发光二极管(LED)灯。所述消毒设备可以包含操作地连接至所述至少一个光源的电源。所述电源可以包含至少一个电池。所述消毒设备可以包含传感器，所述传感器能够操作地连接至所述电源并且被构造成在所述药物输送系统的药物输送过程被启动时向所述电源发送信号。致动按钮可以设置于所述壳体中并且可在第一非致动位置与第二致动位置之间运动，在所述第二致动位置中，所述药物输送系统的药物输送过程被启动。所述致动按钮可以包含磁体，当所述致动按钮从所述第一非致动位置运动至所述第二致动位置时，所述磁体启动所述传感器。所述传感器可以为霍尔效应晶体管传感器。所述消毒设备可以包含定时器，所述定时器能够操作地连接至所述光源并且被构造成在预定量的时间之后关闭所述光源。所述至少一个光源可以包含四个光源。所述光源可以被定位于所述壳体的不同的内侧表面上。
附图说明
本公开的上述和其它特征和优点以及实现这些特征和优点的方式将变得更加明显，并且通过参考以下结合附图对本公开的实施例的描述，可以更好地理解本公开本身，其中：
图1为根据本发明的一个方面的药物输送系统的立体图。
图2为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的立体剖视图。
图3为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图。
图4为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶部部分被移除并且所述药物输送系统处于使用前位置中。
图5为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用前位置中。
图6为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用前位置中。
图7为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶部部分被移除并且所述药物输送系统处于初始致动位置中。
图8为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视剖视图，其示出所述药物输送系统处于初始致动位置中。
图9为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图，其示出所述药物输送系统处于初始致动位置中。
图10为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶部部分被移除并且所述药物输送系统处于使用位置中。
图11为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用位置中。
图12为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用位置中。
图13为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶部部分被移除并且所述药物输送系统处于使用后位置中。
图14为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用后位置中。
图15为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用后位置中。
图16为根据本发明的另一个方面的包含消毒设备的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶部部分被移除。
图17为图16的药物输送系统的消毒设备的示意图。
具体实施方式
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用预期用于实现本发明的所描述的实施例。然而，对于本领域技术人员而言，各种修改、等同、变形以及替代将保持为显而易见的。任何以及所有这样的修改、变形、等同以及替代旨在落入本发明的精神和范围内。
为了以下描述的目的，术语“上部的”、“下部的”、“右侧的”、“左侧的”、“竖直的”、“水平的”、“顶部的”、“底部的”、“侧向的”、“纵向的”以及其派生词应当在本发明具有附图中的取向时与本发明有关。然而，应当理解的是，除非明确地相反地指出，否则本发明可以采取各种替代的变形。还应当理解的是，附图中所示出的以及以下说明书中所描述的特定装置仅仅为本发明的示例性实施例。因此，与本文中所公开的实施例有关的特定的尺寸和其它物理特征不应当被认为是限制性的。
参考图1-15，根据本公开的一个方面的药物输送系统10包含驱动组件12、容器14、阀组件16以及针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16以及针致动器组件18至少部分地定位于由壳体20所限定的空腔内。壳体20包含顶部部分22和底部部分24，但是也可以使用壳体20的其它合适的布置。在一个方面中，药物输送系统10为注射器装置，所述注射器装置被构造成被穿戴或固定至使用者，并且经由注射将容器14内所提供的预定剂量的药物输送至使用者中。药物输送系统10可以被用来输送“弹丸式注射(bulus injection)”，其中在设定的时间段内输送药物。可以在长达45分钟的时间段内输送药物，但是可以使用其它合适的注射量和持续时间。弹丸式施用或输送可以在速率控制下进行或不具有特定的速率控制。药物输送系统10可以以固定的压力将药物以可变的速率输送至使用者。在下面参考图1-15描述药物输送系统10的总体操作。
再次参考图1-15，药物输送系统10被构造成通过以下方式运行：使用者接合致动按钮26，这使针致动器组件18的针28刺穿使用者的皮肤；致动驱动组件12以将针28放置成与容器14流体连通以及以从容器14排出流体或药物；以及在药物注射完成之后将针28撤回。在国际公开第2013/155153号以及第2014/179774号中示出和描述药物输送系统的一般操作，所述国际公开被通过引用全文并入本文中。药物输送系统10的壳体20包含：用于观察指示器装置32的指示器窗口30，所述指示器装置被构造成向使用者提供关于药物输送系统10的状态的指示；以及用于观察容器14的容器窗口31。指示器窗口30可以为用于提供指示器装置32的清晰视图的放大镜。指示器装置32在药物输送系统10的使用期间与针致动器组件18一起运动，以指示药物输送系统10的使用前状态、使用状态以及使用后状态。指示器装置32提供关于状态的视觉标记，但是可以提供其它合适的标记(比如听觉或触觉)作为替代的或额外的标记。
参考图4-6，在药物输送系统10的使用前位置期间，容器14与驱动组件12和阀组件16二者相间隔，并且针28处于缩回位置中。在药物输送系统10的初始致动期间，如图7-9中所示，驱动组件12接合容器14以使容器14朝向阀组件16运动，所述阀组件被构造成刺穿容器14的封闭件36并且经由管(未示出)或其它合适的装置将容器14内的药物放置成与针28流体连通。驱动组件12被构造成接合容器14的塞34，由于容器14内的流体或药物的不可压缩性，塞34最初将使整个容器14运动以与阀组件16接合。通过使用者对致动按钮26的接合而引起药物输送系统10的初始致动，这释放针致动器组件18和驱动组件12，如在下面更详细地讨论的。在初始致动期间，针28仍然处于缩回位置中并且即将运动至伸出位置以对药物输送系统10的使用者进行注射。
在药物输送系统10的使用位置期间，如图10-12中所示，针28处于至少部分地在壳体20的外部的伸出位置中，其中驱动组件12使塞34在容器14内运动，以将药物从容器14输送通过针28并且输送至使用者。在使用位置中，阀组件16已经刺穿容器14的封闭件36以将容器14放置成与针28流体连通，这还因为能够从容器14分配流体而容许驱动组件12使塞34相对于容器14运动。在药物输送系统10的、在图13-15中所示的使用后位置处，针28处于回撤位置中并且与垫接合以密封针28并且防止来自容器14的流体或药物的任何残余流动。容器14和阀组件16可以为在国际公开第WO 2015/081337号中所示出和描述的容器14和阀组件16，所述国际公开被通过引用全文并入本文中。
参考图16和17，在一个方面中，消毒器也设置于药物输送系统10中。消毒器包含光源50以对药物输送系统10的内部构件进行消毒。在一个方面中，光源50向壳体20的内部空腔提供紫外(UV)光。由光源50提供的紫外光被引导至药物输送系统10的内部构件，以对比如驱动组件12、容器14、阀组件16以及针致动器组件18的内部构件进行消毒。在一个方面中，光源50包含一个或多个发光二极管(LED)灯。在一个方面中，在壳体20中设置单个光源50。还预期的是，在壳体20中设置多个光源50。在一个方面中，在壳体20中设置四个光源50。在一个方面中，光源50将紫外光照射在药物输送系统10中的每个构件上。在另一个方面中，光源50将紫外光照射在药物输送系统10中的一部分构件上。通过紫外光对在药物输送系统10的内部生长或发展的任何细菌或污染物进行消毒，以在壳体20内部提供无菌环境。在一个方面中，光源50分别定位于壳体20的不同的内侧表面上。
再次参考图16和17，在一个方面中，光源50连接至电源52。电源52可以为能够提供电力以照亮光源50的任何装置。电源52可以设置于壳体20内。特别地，电源52可以设置于顶部部分22和/或底部部分24上。在一个方面中，电源52包含至少一个电池。还预期的是，电源52可以被设置为壳体20的外部的电源。例如，电源52可以为用导线连接至壳体20但是设置于壳体20外部的电池组。电源52可以为可替换的和/或可充电的。在一个方面中，提供多个电池作为电源52以为光源50提供电力。可以通过外部连接器(比如，延伸至电源插座的电线)或通过感应装置(未示出)对电池充电。
再次参考图16和17，传感器54也设置于壳体20中，以在药物输送致动过程被启动时致动光源50。传感器54被构造成检测药物输送致动过程已经被启动的时间，并且将信号发送至电源52以将电力从电源52供应至光源50，以使得由光源50发射紫外光来对药物输送系统10中的一个或多个构件进行消毒。在一个方面中，传感器54为霍尔效应晶体管传感器，其与设置于药物输送系统10的开关或按钮上或中的磁体56协作。在一个方面中，传感器54设置于药物输送系统10的致动按钮26上。还预期的是，传感器54可以设置于与致动按钮26分离的开关或按钮(未示出)上，以使得可以独立于药物输送致动过程启动光源50。当药物输送系统10的致动按钮26被致动时，传感器54发送信号以启动电源52以将电力供应至光源50。因此，随着药物输送系统10进行药物输送过程，光源50对药物输送系统10的内部构件进行消毒。在另一个方面中，定时器58连接至电源52，以使得在预定量的启动时间之后，光源50将被关闭。可通过定时器58调节光源50被启动的时间长度。
参考图16的装置以及图17的逻辑图，描述一种对药物输送系统10进行消毒的方法。如上所述，为了致动药物输送过程，按下致动按钮26。当致动按钮26被按下时，设置于致动按钮26中的磁体56致动传感器54。传感器54向电源52发送信号以启动电源52。然后，电源52将电力供应至光源50以启动光源50内的LED灯。光源50的LED灯将紫外光投射在药物输送系统10的内部构件上以对内部构件进行消毒。在一个方面中，紫外光被投射在驱动组件12、容器14、阀组件16以及针致动器组件18中的至少一个上。还预期的是，紫外光可以被投射在驱动组件12、容器14、阀组件16以及针致动器组件18中的每一个上。在致动按钮26已经被按下并且光源50已经被启动的情况下，在预定量的时间之后，定时器58关闭光源50以阻止紫外光的发射。在使用药物输送系统10之后，使用者可以对壳体20的内部或外部的电源52充电。
一个所公开的方面的元件可以与一个或多个其它所公开的方面的元件组合以形成不同的组合，所有这些都被认为在本发明的范围内。
尽管已经将本公开描述为具有示例性设计，但是可以在本公开的精神和范围内进一步修改本公开。因此，本申请旨在覆盖本公开的使用它的一般原理的任何变形、使用或改编。进一步，本申请旨在覆盖本发明的这些偏离，这些偏离在本发明所属领域的已知的或惯常的实践范围内并且落入所附权利要求的限制内。

Claims (20)

1.一种用于注射药物的药物输送系统，所述药物输送系统包括：
限定空腔的壳体；
容器，所述容器被接收于所述空腔内并且被构造成接收药物，所述容器包括被构造成在所述容器内运动的塞；
驱动组件，所述驱动组件被接收于所述空腔内并且被构造成驱动所述容器内的所述塞；
针致动器组件，所述针致动器组件被接收于所述空腔内并且包括被放置成与所述容器流体连通的针，所述针能从第一位置以及与所述第一位置相间隔的第二位置运动；以及
致动器，所述致动器构造成启动该药物输送系统的药物输送过程；
消毒器，所述消毒器被接收于所述空腔内并且被构造成在所述药物输送过程被启动时对所述容器、所述驱动组件和所述针致动器组件中的至少一个进行消毒。
2.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述消毒器包括至少一个光源，所述光源辐射紫外光以对所述容器、所述驱动组件和所述针致动器组件中的至少一个进行消毒。
3.根据权利要求2所述的药物输送系统，其特征在于，所述至少一个光源包含至少一个发光二极管灯。
4.根据权利要求2所述的药物输送系统，其特征在于，所述消毒器进一步包括能够操作地连接至所述至少一个光源的电源。
5.根据权利要求4所述的药物输送系统，其特征在于，所述电源包括至少一个电池。
6.根据权利要求4所述的药物输送系统，其特征在于，所述消毒器进一步包括传感器，所述传感器操作地连接至所述电源并且被构造成在所述药物输送系统的药物输送过程被启动时向所述电源发送信号。
7.根据权利要求6所述的药物输送系统，其特征在于，所述致动器包括致动按钮，所述致动按钮设置于所述壳体中并且能在第一非致动位置与第二致动位置之间运动，在所述第二致动位置中，所述药物输送系统的药物输送过程被启动。
8.根据权利要求7所述的药物输送系统，其特征在于，所述致动按钮包括磁体，当所述致动按钮从所述第一非致动位置运动至所述第二致动位置时，所述磁体致动所述传感器。
9.根据权利要求6所述的药物输送系统，其特征在于，所述传感器为霍尔效应晶体管传感器。
10.根据权利要求2所述的药物输送系统，其特征在于，所述消毒器进一步包括定时器，所述定时器能够操作地连接至所述至少一个光源并且被构造成在预定量的时间之后关闭所述至少一个光源。
11.根据权利要求2所述的药物输送系统，
其中，所述至少一个光源包括四个光源，以及
其中，所述四个光源中的每个光源被定位于所述壳体的不同的内侧表面上。
12.一种用于对药物输送系统进行消毒的方法，该方法包括：
提供所述药物输送系统，所述药物输送系统包括：
限定空腔的壳体；
容器，所述容器被接收于所述空腔内并且被构造成接收药物，所述容器包括被构造成在所述容器内运动的塞；
驱动组件，所述驱动组件被接收于所述空腔内并且被构造成驱动所述容器内的所述塞；
针致动器组件，所述针致动器组件被接收于所述空腔内并且包括被放置成与所述容器流体连通的针；
致动按钮，所述致动按钮构造成启动该药物输送系统的药物输送过程；
消毒器，所述消毒器被接收于所述空腔内；
致动所述致动按钮而使其从第一位置运动至第二位置；以及
响应于所述致动按钮从所述第一位置运动至所述第二位置，致动所述消毒器。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述消毒器包括至少一个光源，所述光源辐射紫外光以对所述容器、所述驱动组件和所述针致动器组件中的至少一个进行消毒。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述消毒器进一步包括能够操作地连接至所述至少一个光源的电源。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，该方法进一步包括通过外部连接器或感应装置对所述电源进行再充电。
16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述消毒器进一步包括传感器，所述传感器操作地连接至所述电源，并且其中所述致动按钮包括磁体。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，该方法进一步包括：当所述传感器检测到所述致动按钮从所述第一位置运动至所述第二位置时，向所述电源发送信号。
18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述传感器为霍尔效应晶体管传感器。
19.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述消毒器进一步包括定时器，所述定时器能够操作地连接至所述至少一个光源。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，该方法进一步包括在预定量的时间之后关闭所述至少一个光源。
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