CN116472078A - 具有粘合组件的药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

一种药物输送装置包括：壳体；容器，该容器容纳在该壳体内；驱动组件，该驱动组件被配置为使止挡件在该容器内移动；针，该针具有缩回位置；针罩，该针罩固定到该壳体，并且容纳该针的一部分；以及粘合组件，该粘合组件包括粘合层和内衬，该粘合层固定到该壳体的底表面，该内衬固定到该粘合层。该内衬被配置为从该粘合层移除并且包括突起和内衬开口中的一者，并且该针罩包括该突起和该内衬开口中的另一者。该内衬开口容纳该突起，以将该内衬固定到该针罩，并且该内衬被配置为在从该壳体移除该针罩时与该粘合层分离。

Description

具有粘合组件的药物输送装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年11月19日提交的、申请号为63/116,030的、名称为“DrugDelivery Device with Adhesive Assembly(具有粘合组件的药物输送装置)”的美国临时申请的优先权，其全部公开内容通过引用整体合并于文本。
本发明的技术背景
本发明的领域
本公开总体上涉及一种药物输送装置，具体涉及一种具有粘合内衬(liner)的药物输送装置。
相关技术的描述
已经开发了各种类型的自动注射装置或药物输送装置，以允许药物溶液和其他液体治疗制剂由未经训练的人员施用或自行注射。通常，这些装置包括预先填充有液体治疗制剂的贮存器、以及可以由用户触发的某种类型的自动针注射机构。当待施用的流体或药物的体积通常低于一定体积(例如，1毫升(mL))时，通常使用自动注射器，自动注射器的注射时间通常为约10秒至15秒。当待施用的流体或药物的体积超过1mL时，注射时间通常会变得更长，导致患者难以保持该装置与患者皮肤的目标区域之间的接触。此外，随着待施用的药物体积变得更大，则希望延长注射的时间段。用于将药物缓慢注射到患者体内的传统方法是启动静脉注射(Intravenous Injection，IV)，并且将药物缓慢地注射到患者体内。这种程序通常在医院或门诊环境中进行。
某些装置允许在家庭环境中自行注射，并且能够将液体治疗制剂逐渐注射到患者的皮肤中。在某些情况下，这些装置(在高度和整体尺寸这两个方面)足够小，以允许在将液体治疗制剂输注到患者体内时，患者能够“佩戴”它们。这些装置通常包括泵或其他类型的排放机构，以迫使液体治疗制剂流出贮存器并且流入注射针。这种装置通常还包括阀或流量控制机构以及触发机构，该阀或流量控制机构用于使液体治疗制剂在适当的时间开始流动，该触发机构用于启动注射。
发明内容
在一方面，一种药物输送装置包括：壳体，该壳体具有顶表面和底表面；容器，该容器容纳在该壳体内，该容器被配置为容纳药物，其中，该容器包括止挡件，该止挡件被配置为在该容器内移动；驱动组件，该驱动组件被配置为使止挡件移动；针，该针具有缩回位置和延伸位置，在该缩回位置，该针定位于该壳体内，在该延伸位置，该针的一部分从该壳体突出；针罩，该针罩固定到该壳体，并且容纳该针的一部分；以及粘合组件，该粘合组件包括粘合层和内衬，该粘合层固定到该壳体的该底表面，该内衬固定到该粘合层。该内衬被配置为从该粘合层移除。该内衬包括突起和内衬开口中的一者，并且该针罩包括该突起和该内衬开口中的另一者。该内衬开口容纳该突起，以将该内衬固定到该针罩。该内衬被配置为在从该壳体移除该针罩时与该粘合层分离。
该内衬可以包括该突起，该针罩可以包括该内衬开口。该内衬和该粘合层可以界定间隙开口，该间隙开口容纳该突起的一部分。
该内衬可以包括：主体，该主体覆盖该粘合层的至少一部分；以及延伸部，该延伸部从该主体延伸，其中，该内衬的该延伸部包括该突起和该内衬开口中的一者。该针罩可以定位于该内衬的该主体与该内衬的该延伸部之间。该内衬的该主体可以完全覆盖该粘合层。该突起和该内衬开口可以形成卡扣配合。
在另一方面，一种用于药物输送装置的粘合组件，该药物输送装置包括壳体、针和针罩，该针具有缩回位置和延伸位置，在该缩回位置，该针定位于该壳体内，在该延伸位置，该针的一部分从该壳体突出，该针罩固定到该壳体并且容纳该针的一部分，该粘合组件包括：粘合层，该粘合层被配置为固定到该壳体的底表面；以及内衬，该内衬固定到该粘合层，其中，该内衬被配置为从该粘合层移除。该内衬包括突起，该突起被配置为被由该针罩界定的内衬开口容纳，其中，该内衬被配置为在从该壳体移除该针罩时与该粘合层分离。
该内衬和该粘合垫可以界定间隙开口，该间隙开口容纳该突起的一部分。该内衬可以包括：主体，该主体覆盖该粘合层的至少一部分；以及延伸部，该延伸部从该主体延伸，其中，该突起定位于该内衬的该延伸部上。该内衬可以包括折叠线，该折叠线将该内衬的该主体与该内衬的该延伸部分开，并且该内衬的该延伸部被配置为相对于该内衬的该主体围绕该折叠线折叠。该内衬的该主体可以完全覆盖该粘合层。该内衬的该突起可以被配置为与该针罩卡扣配合。
附图说明
通过参考结合附图进行的对本公开的实施例的以下描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见，并且本公开本身将被更好地理解，在附图中：
图1是根据本发明的一方面的药物输送系统的立体图。
图2是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的立体剖视图。
图3是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的主视剖视图。
图4是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的俯视图，该图示出了壳体的顶部被移除且药物输送系统位于使用前位置。
图5是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，该图示出了药物输送系统位于使用前位置。
图6是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的主视剖视图，该图示出了药物输送系统位于使用前位置。
图7是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的俯视图，该图示出了壳体的顶部被移除且药物输送系统位于初始致动位置。
图8是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，该图示出了药物输送系统位于初始致动位置。
图9是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的主视剖视图，该图示出了药物输送系统位于初始致动位置。
图10是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的俯视图，该图示出了壳体的顶部被移除且药物输送系统位于使用位置。
图11是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，该图示出了药物输送系统位于使用位置。
图12是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的主视剖视图，该图示出了药物输送系统位于使用位置。
图13是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的俯视图，该图示出了壳体的顶部被移除且药物输送系统位于使用后位置。
图14是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，该图示出了药物输送系统位于使用后位置。
图15是根据本发明的一方面的图1的药物输送系统的主视剖视图，该图示出了药物输送系统位于使用后位置。
图16是根据本发明的一方面的粘合组件和针罩的俯视图。
图17是沿着图16的线17-17截取的局部剖面图。
图18是沿着图16的线18-18截取的剖面图。
图19是图16的粘合组件和针罩的局部剖面图，该图示出了内衬固定到针罩的粘合组件。
图20是图16的粘合组件和针罩的剖视图，该图示出了粘合组件和针罩固定到图1的药物输送装置。
具体实施方式
提供以下描述，以使得本领域技术人员能够制造和使用所描述的为实施本发明而设想的实施例。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。
在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中取向的本发明相关。然而，应当理解的是，除非有相反的明确说明，否则本发明可以采用各种替代变型。还应当理解的是，在附图中示出以及在以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
参考图1至图15，根据本公开的一方面的药物输送装置10包括驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18至少部分地定位在由壳体20界定的腔室内。壳体20包括顶部22和底部24，但是也可以使用用于壳体20的其他合适的布置。在一方面，药物输送装置10是注射器装置，该注射器装置被配置为被佩戴或固定到用户，并且经由注射将容器14内提供的预定剂量的药物向用户体内输送。装置10可以用于输送“团注(bolus injection)”，即，药物在设定的时间段内被输送。药物可以在长达45分钟的时间段内被输送，但是也可以使用其他合适的注射量和持续时间。团注施用或输送可以在有速率控制或没有特定的速率控制的情况下进行。装置10可以在固定压力下以可变的速率向用户输送药物。下面参考图1至图15描述装置10的一般操作。
再次参考图1至图15，装置10被配置为通过用户接合致动按钮26而运行，这使得针组件18的针28刺穿用户的皮肤，致动驱动组件12以使针28与容器14处于流体连通，并且从容器14排出流体或药物，以及在药物注射完成之后将针28撤回。公开号为2013/155153和公开号为2014/179774的国际公开文本中示出和描述了药物输送系统的一般操作，这两个国际公开文本的全部内容通过引用合并于本文。装置10的壳体20包括指示器窗口30和容器窗口31，该指示器窗口用于观察指示器装置(indicator arrangement)32，该指示器装置被配置为向用户提供关于装置10的状态的指示，该容器窗口用于观察容器14。指示器窗口30可以是放大镜，用于提供指示器装置32的清晰视图。指示器装置32在装置10的使用期间与针致动器组件18一起移动，以指示装置10的使用前状态、使用状态和使用后状态。指示器装置32提供关于状态的视觉标记，但是也可以提供其他合适的标记，例如，听觉或触觉标记，作为替代或附加标记。
参考图4至图6，在装置10的使用前位置期间，容器14与驱动组件12和阀组件16间隔开，并且针28处于缩回位置。在装置10的初始致动期间，如图7至图9所示，驱动组件12接合容器14，以使容器14朝向阀组件16移动，该阀组件被配置为刺穿容器14的封闭件36，并且经由管(未示出)或其他合适的布置使容器14内的药物与针28处于流体连通。驱动组件12被配置为接合容器14的止挡件(stopper)34，由于容器14内的流体或药物的不可压缩性，使得初始将整个容器14移动至与阀组件16接合。更具体地，驱动组件12被配置为与由止挡件34容纳的间隔件40接合。装置10的初始致动是由用户接合致动按钮26引起的，这释放了针致动器组件18和驱动组件12，如下面更详细地论述的。在初始致动期间，针28仍然位于缩回位置，并且将要移动到延伸位置，以对装置10的用户进行注射。
在装置10的使用位置期间，如图10至图12所示，针28位于至少部分地位于壳体20的外部的延伸位置，其中，驱动组件12使止挡件34在容器14内移动，以将药物从容器14通过针28向用户输送。在使用位置，阀组件16已经刺穿了容器14的封闭件36，以使容器14与针28处于流体连通，由于流体能够从容器14进行分配，所以这也允许驱动组件12使止挡件34相对于容器14移动。在装置10的使用后位置处，如图13至图15所示，针28位于缩回位置并且与衬垫38接合，以对针28进行密封，并且防止来自容器14的流体或药物的任何残余流动。容器14和阀组件16可以是公开号为WO 2015/081337的国际公开文本中示出和描述的容器14和阀组件16，该国际公开文本的全部公开内容通过引用合并于文本。
参考图16至图20，图1至图15的药物输送装置10可以设置有针罩42，该针罩固定到壳体20并且容纳针28的一部分。壳体20包括顶表面44和底表面46。针罩42包括容纳在壳体20内的圆筒形部分48，该圆筒形部分环绕针28的至少一部分。针罩42可以通过夹持或接合壳体20的一部分来固定到壳体20，或者可以经由与壳体20的开口的摩擦配合来固定到壳体20。在使用前位置，针罩42保持针28的无菌性，并且还可以被配置为防止药物输送装置10的意外致动。药物输送装置10还可以包括粘合组件50，该粘合组件被配置为将药物输送装置10固定到患者，以使得能够将药物从容器14输送到患者的皮下，并且允许在药物输送完成之后将装置10从患者身上移除。粘合组件50包括粘合层52和内衬54，该粘合层固定到壳体20的底表面46，该内衬固定到粘合层52。内衬54被配置为从粘合层52移除，以暴露粘合层52，并且允许粘合层52被粘贴到表面(例如，患者的皮肤表面)。内衬54包括一个或多个突起60，并且针罩42界定一个或多个内衬开口62，但是内衬54可以包括一个或多个内衬开口62，并且针罩42可以包括一个或多个突起60。内衬54被示出为具有两个突起60，并且针罩42包括两个内衬开口62，但是可以使用一个或多个突起60和内衬开口62。如图19所示，一个或多个突起60由一个或多个内衬开口62容纳，以将内衬54固定到针罩42。内衬54被配置为在从壳体20移除针罩42时与粘合层52分离。
参考图16、图17和图19，内衬54和粘合层52界定了容纳一个或多个突起60的一部分的间隙开口64。当一个或多个突起60固定到针罩42时，间隙开口64为一个或多个突起60提供空间。
再次参考图16至图20，内衬54包括主体70和延伸部72，该主体覆盖粘合层52的至少一部分，该延伸部从主体70延伸。内衬54的延伸部72包括一个或多个突起60。当内衬54经由一个或多个突起60固定到针罩42时，针罩42定位于内衬54的主体70与内衬54的延伸部72之间。然而，粘合组件50可以被配置为使得当针罩42固定到内衬54时，延伸部72定位于主体70与针罩42之间，并且一个或多个突起60从延伸部72朝向针罩42延伸。内衬54的主体70完全覆盖粘合层52，但是也可以使用其他合适的构造，在这些合适的构造中，内衬54的主体70仅覆盖粘合层52的一部分。一个或多个突起60和一个或多个内衬开口62形成卡扣配合，该卡扣配合将内衬54固定到针罩42。内衬54包括折叠线74，该折叠线将内衬54的主体70与内衬54的延伸部72分开，其中，内衬54的延伸部72被配置为相对于内衬54的主体70围绕折叠线74折叠。
当通过握持针罩42并将其从壳体20的底表面46移除而将针罩42从药物输送装置10移除时，由于延伸部72经由一个或多个突起60和一个或多个内衬开口62连接到针罩42，使得内衬54的延伸部72将与针罩42一起移动。针罩42和内衬54的延伸部72的继续运动使得内衬54的延伸部72将内衬54的主体70从粘合层52剥离。内衬54的延伸部72附接在内衬54的主体70的外缘处，这有助于内衬54从粘合层52剥离，但是也可以使用其他合适的布置。
所公开的一方面的元件可以与所公开的一个或多个其他方面的元件组合以形成不同的组合，所有这些组合都被认为位于本发明的范围内。
尽管本公开已被描述为具有示例性设计，但是本公开可以在本公开的精神和范围内被进一步修改。因此，本申请旨在涵盖使用其通用原理的对本公开的任何变型、使用或改编。此外，本申请旨在涵盖在本公开所属领域中的已知或习惯实践内并且落入所附权利要求的限制内的对本公开的这种偏离。

Claims (13)

1.一种药物输送装置，包括：
壳体，所述壳体具有顶表面和底表面；
容器，所述容器容纳在所述壳体内，所述容器被配置为容纳药物，所述容器包括止挡件，所述止挡件被配置为在所述容器内移动；
驱动组件，所述驱动组件被配置为使所述止挡件移动；
针，所述针具有缩回位置和延伸位置，在所述缩回位置，所述针定位于所述壳体内，在所述延伸位置，所述针的一部分从所述壳体突出；
针罩，所述针罩固定到所述壳体，并且容纳所述针的一部分；以及
粘合组件，所述粘合组件包括粘合层和内衬，所述粘合层固定到所述壳体的所述底表面，所述内衬固定到所述粘合层，所述内衬被配置为从所述粘合层移除，所述内衬包括突起和内衬开口中的一者，并且所述针罩包括所述突起和所述内衬开口中的另一者，所述内衬开口容纳所述突起以将所述内衬固定到所述针罩，其中，所述内衬被配置为在从所述壳体移除所述针罩时与所述粘合层分离。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内衬包括所述突起，所述针罩包括所述内衬开口。
3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述内衬和所述粘合层界定间隙开口，所述间隙开口容纳所述突起的一部分。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内衬包括：主体，所述主体覆盖所述粘合层的至少一部分；以及延伸部，所述延伸部从所述主体延伸，所述内衬的所述延伸部包括所述突起和所述内衬开口中的一者。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述针罩定位于所述内衬的所述主体与所述内衬的所述延伸部之间。
6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述内衬的所述主体完全覆盖所述粘合层。
7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述突起和所述内衬开口形成卡扣配合。
8.一种粘合组件，所述粘合组件用于药物输送装置，所述药物输送装置包括壳体、针和针罩，所述针具有缩回位置和延伸位置，在所述缩回位置，所述针定位于所述壳体内，在所述延伸位置，所述针的一部分从所述壳体突出，所述针罩固定到所述壳体并且容纳所述针的一部分，所述粘合组件包括：
粘合层，所述粘合层被配置为固定到所述壳体的底表面；以及
内衬，所述内衬固定到所述粘合层，所述内衬被配置为从所述粘合层移除，所述内衬包括突起，所述突起被配置为被由所述针罩界定的内衬开口容纳，其中，所述内衬被配置为在从所述壳体移除所述针罩时与所述粘合层分离。
9.根据权利要求8所述的组件，其中，所述内衬和所述粘合垫界定间隙开口，所述间隙开口容纳所述突起的一部分。
10.根据权利要求8所述的组件，其中，所述内衬包括：主体，所述主体覆盖所述粘合层的至少一部分；以及延伸部，所述延伸部从所述主体延伸，所述突起定位于所述内衬的所述延伸部上。
11.根据权利要求10所述的组件，其中，所述内衬包括折叠线，所述折叠线将所述内衬的所述主体与所述内衬的所述延伸部分开，所述内衬的所述延伸部被配置为相对于所述内衬的所述主体围绕所述折叠线折叠。
12.根据权利要求10所述的组件，其中，所述内衬的所述主体完全覆盖所述粘合层。
13.根据权利要求8所述的组件，其中，所述内衬的所述突起被配置为与所述针罩卡扣配合。
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