CN114652772B - 一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种组合物，所述组合物包括以下重量份的组分：土牛膝10‑20份、赤芍4‑14份、黄柏4‑14份、黄芪10‑20份、预知子2‑10份、甘草2‑14份；提供了一种中药提取物的提取方法：(1)将土牛膝、赤芍、黄柏、黄芪、预知子和甘草6味药混合，加水，煎煮1‑1.5小时，过滤得到滤液A；(2)将步骤(1)过滤后得到的滤渣中加入水，煎煮1‑1.5小时，过滤得到滤液B；(3)将滤液A和滤液B合并，加热浓缩、干燥即得中药提取物。所得中药提取物原料来源广泛、制备方法简单，用于治疗前列腺炎，治疗效果好。

Description

一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
慢性前列腺炎是男性泌尿系统最多发的疾病，主要表现为慢性非细菌性前列腺炎和前列腺痛，临床以滴白、会阴不适、尿频、尿急、尿不净等为主要症状。目前对发病的病因尚不清楚，可能是感染、精神心理因素、免疫功能异常、盆底肌肉失调等多因素共同作用的结果。现代医学对于本病的治疗方式主要是抗菌、松弛平滑肌、抗炎、镇痛、抗焦虑抑郁等，但长期服用抗生素类药物不良反应较大，且易产生耐受。加之本病病程较长，易反复发作，严重影响患者生活质量。
中医理论中，常用“经灼”表示包括慢性前列腺炎在内的前列腺疾病，即阴虚火盛、内外湿热、肝郁气滞、性交过盛所致排尿困难。中医理论常用促进血液循环和从下肢去除湿热的方法治疗“经灼”。常用知柏地黄丸、六味地黄丸、少腹逐瘀汤、济生肾气汤等方药缓解症状和治疗慢性前列腺炎。
中国专利申请201210125418.6公开了一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，属于中药技术领域。该中药组合物是由一定比例的丹参、败酱草、生苡仁、赤芍、蒲公英和枸杞子等原料药制成。该中药组合物具有活血化瘀、解毒通淋的功效，对慢性前列腺炎及慢性前列腺炎引起的少腹、会阴疼痛，尿频、尿白等症均有显著的治疗效果。本发明同时还公开了该中药组合物的制备方法。中国专利申请201410472993.2公开了一种抗前列腺炎症的中药组合物，每剂中药组合物中包括以下组分且各组分的质量百分含量分别为：赤芍：10-30％；肉苁蓉：10-20％；牛膝：10-20％；金银花：10-20％；甘草：20-30％。本发明同时公开了所述中药组合物的制备方法和应用。但上述公开的两种中药组合物均以活血化瘀为其治疗原则，且制备方法工艺复杂，成本高。
中国专利申请201410321297.1公开了一种治疗前列腺炎的中药组合物，其是下列重量配比的原料药物组成的：地龙15-20g，虎杖15-20g，穿山甲10-15g，莱菔子20-25g，甘草5-10g，木通10-15g，车前子20-25g，黄芪20-30g，牛膝15-20g，黄柏15-20g，金钱草30-50g，紫苏梗15-20g，猪苓20-25g，蒲公英15-20g，瞿麦15-20g。但上述公开的中药组合物处方较大，原料组分复杂。
因此，有必要探索一种原料、工艺简单且治疗前列腺炎效果好的中药组合物及其制备方法。
发明内容
本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种成分来源广泛、制备方法简单、治疗效果好的治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法和应用。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
首先，提供了一种组合物，所述组合物包括土牛膝、赤芍、黄柏、黄芪、预知子和甘草。
进一步地，所述组合物包括以下重量份的组分：土牛膝10-20份、赤芍4-14份、黄柏4-14份、黄芪10-20份、预知子2-10份、甘草2-14份。
优选地，所述组合物包括以下重量份的组分：土牛膝10-18份、赤芍6-12份、黄柏6-12份、黄芪13-20份、预知子4-10份、甘草4-12份。
更优选地，所述组合物包括以下重量份的组分：土牛膝10-15份、赤芍8-10份、黄柏8-10份、黄芪15-20份、预知子6-10份、甘草6-10份。
进一步地，所述赤芍、黄柏的用量比为4-14：4-14，所述黄芪、预知子的用量比为10-20：2-10。
优选地，所述赤芍、黄柏的用量比为8-10：8-10，所述黄芪、预知子的用量比为15-20：6-10。
其次，提供了一种中药提取物，由上述所述的组合物提取获得。
再其次，提供了一种所述中药提取物的提取方法，包括以下步骤：
(1)将土牛膝、赤芍、黄柏、黄芪、预知子和甘草6味药混合，加水，煎煮1-1.5小时，过滤得到滤液A；
(2)将步骤(1)过滤后得到的滤渣中加入水，煎煮1-1.5小时，过滤得到滤液B；
(3)将滤液A和滤液B合并，加热浓缩、干燥即得中药提取物；
步骤(3)中所述中药提取物中芍药苷的质量分数不低于2.5‰。
进一步地，步骤(3)中所述加热浓缩后还可加入辅料，所述辅料为糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉和乳糖中的一种或几种。
最后，提供了一种上述所述的组合物或上述所述的中药提取物或上述所述的提取方法得到的中药提取物在制备治疗慢性前列腺炎、慢性睾丸炎、附睾丸炎的药物中的应用。
进一步地，所述药物的剂型包括颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、合剂、口服液。
在一些具体的实施方式中，一种中药组合物提取物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将土牛膝、赤芍(或丹参)、黄柏(或苦参)、黄芪(或白术)、预知子(或郁金)和甘草6味药按配方用量进行混合，加入10倍药材重量的水，煎煮1-1.5小时，过滤，得到滤液A；
(2)将步骤(1)中得到的滤渣加8倍药材重量的水，煎煮1-1.5小时，过滤，得到滤液B；
(3)将滤液A和滤液B合并，加热浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃)，干燥，即得中药组合物提取物。
本发明所提供的中药组合物的组分：土牛膝，为苋科牛膝属植物牛膝Achyranthesbidentata Blume的野生种及柳叶牛膝Achyranthes longifolia(Makino)Makino、粗毛牛膝Achyranthes aspera L.、钝叶土牛膝Achyranthes aspera L.var.indica L.的根及根茎；赤芍，为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora PalL或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根；黄柏，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮；黄芪，豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根；预知子，为木通科植物木通Akebia quinata(Thunb.)Decne.、三叶木通Akebia trifoliata(Thunb.)Koidz.或白木通Akebia trifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis(Diels)Rehd.的干燥近成熟果实；甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。土牛膝逐瘀通经，引血下行，为君药；赤芍清热凉血活血，黄柏清利下焦湿热，二者助君为臣；黄芪益气固表、利水消肿，预知子疏肝理气、活血止痛利尿，二者共为佐药；甘草调和诸药而为使。诸药同用，共奏益气化瘀、清热通淋之功。丹参，为唇形科植物丹参Sal/via miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎；苦参，为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根；白术，为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎；郁金，为姜科植物温郁金Curcumawenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黄Curcuma Longa L.、广西莪术Curcuma k-wangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Vai.的干燥块根。
相比于现有技术，本发明提供了一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法和应用，具有以下有益效果：
(1)本发明提供的中药组合物成分来源广泛、制备方法简单；
(2)本发明提供的中药组合物用于治疗前列腺炎，治疗效果好。
具体实施方式
值得说明的是，本发明中使用的原料均为普通市售产品，对其来源不做具体限定。
以下试剂来源，为示例性说明：大鼠白介素6(IL-6)酶联免疫吸附测定试剂盒(厂家：北京索莱宝科技有限公司，货号：SEKR0005)。
一种中药组合物提取物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将土牛膝、赤芍(或丹参)、黄柏(或苦参)、黄芪(或白术)、预知子(或郁金)和甘草6味药按配方用量进行混合，加入10倍药材重量的水，煎煮1小时，过滤，得到滤液A；
(2)将步骤(1)中得到的滤渣加8倍药材重量的水，煎煮1小时，过滤，得到滤液B；
(3)将滤液A和滤液B合并，加热浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃)，干燥，即得中药组合物提取物。
实施例1-6、对比例1-4的中药组合物提取物均按以上方法进行制备。
实施例1-6
实施例1-6的配方如表1所示：
表1
重量份 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5 实施例6
土牛膝 10 15 18 16 19 20
赤芍 8 10 6 12 4 14
黄柏 8 10 12 6 4 14
黄芪 15 20 13 14 11 10
预知子 6 10 4 5 3 2
甘草 6 10 4 12 14 2
对比例1-4
对比例1-4的配方如表2所示：
表2
重量份 对比例1 对比例2 对比例3 对比例4
土牛膝 21 10 10 10
赤芍 15 3 8(替换为丹参) 8
黄柏 3 15 8(替换为苦参) 8
黄芪 9 21 15 15(替换为白术)
预知子 6 1 6 6(替换为郁金)
甘草 6 6 6 6
实验例
将120只成年雄性SD大鼠随机取10只作为空白组，其余110只大鼠造模：大鼠按剂量0.003mL/g腹腔注射10％水合氯醛，待大鼠麻醉后于无菌条件下在下腹正中切口，暴露膀胱背侧前列腺，将质量分数25％消痔灵注射液按0.2mL/只注入大鼠前列腺两背侧叶，然后缝合肌肉皮肤。术后肌肉按剂量25万U/kg注射青霉素，每天1次，连续3天，预防感染。
术后恢复1周，将造模后大鼠随机分为模型组、实施例1-6组和对比例1-4组，每组10只。实施例1-6组分别灌胃给予实施例1-6制备的提取物，给药剂量为8g/kg；对比例1-4组分别灌胃给予对比例1-4制备的提取物，给药剂量为8g/kg；模型组和空白组分别灌胃给予蒸馏水，灌胃给药容积2.5mL/只，每天1次，连续给药4周。
于末次给药后24小时处死大鼠，取左侧叶前列腺组织，按每1mg前列腺组织加生理盐水4mL，剪碎，充分混匀。取试管1支，加0.38mL的白细胞稀释液，用移液管准确吸取上述制备好的标本，在试管稀释液的底部轻轻放出，吹打2次，摇匀试管，静置，待白细胞下沉，用低倍镜计数四角4个大方格内的白细胞总数。卵磷脂小体计数与上述方法相同。取右侧前列腺组织按照每100μg前列腺组织加冷生理盐水1mL，倒入匀浆器中制备组织匀浆液，采用3000r/min离心20min后取出上清液，用大鼠白介素6(IL-6)酶联免疫吸附测定试剂盒测定IL-6含量。
注：与空白组相比，△P＜0.05、△△P＜0.01；与模型组相比，*P＜0.05、**P＜0.01。
最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (7)

1.一种治疗慢性前列腺炎的组合物，其特征在于，所述组合物包括土牛膝、赤芍、黄柏、黄芪、预知子和甘草；所述组合物由以下重量份的组分组成：土牛膝10-20份、赤芍4-14份、黄柏4-14份、黄芪10-20份、预知子2-10份、甘草2-14份。
2.一种治疗慢性前列腺炎的组合物，其特征在于，所述组合物包括土牛膝、赤芍、黄柏、黄芪、预知子和甘草；所述组合物由以下重量份的组分组成：土牛膝10-18份、赤芍6-12份、黄柏6-12份、黄芪13-20份、预知子4-10份、甘草4-12份。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的组分组成：土牛膝10-15份、赤芍8-10份、黄柏8-10份、黄芪15-20份、预知子6-10份、甘草6-10份。
4.一种治疗慢性前列腺炎的中药提取物，其特征在于，由权利要求1-3任一项所述的组合物提取获得。
5.权利要求4所述中药提取物的提取方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将土牛膝、赤芍、黄柏、黄芪、预知子和甘草6味药混合，加水，煎煮1-1.5小时，过滤得到滤液A；
（2）将步骤（1）过滤后得到的滤渣中加入水，煎煮1-1.5小时，过滤得到滤液B；
（3）将滤液A和滤液B合并，加热浓缩、干燥即得中药提取物；
步骤（3）中所述中药提取物中芍药苷的质量分数不低于2.5‰。
6.根据权利要求5所述的提取方法，其特征在于，步骤（3）中所述加热浓缩后还可加入辅料，所述辅料为糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉和乳糖中的一种或几种。
7.权利要求1-3任一项所述的组合物或权利要求4所述的中药提取物或权利要求5-6任一项所述的提取方法得到的中药提取物在制备治疗慢性前列腺的药物中的应用。
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