CN114652769A - 靶向药物导入劳痛祛风治疗贴 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，涉及靶向药物导入劳痛祛风治疗贴。所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴通过如下原料制备：金樱子，石楠藤，鹿衔草，菟丝子，川杜仲，川牛膝，狗脊，桑寄生。各原料的重量份数为：金樱子12‑20份，石楠藤12‑20份，鹿衔草12‑20份，菟丝子12‑20份，川杜仲12‑20份，川牛膝12‑20份，狗脊17‑25份，桑寄生14‑22份。所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴中含有透皮促渗剂，所述的促渗剂中各成分的重量占原料的总提取液的百分组成为：氮酮2％～8％、甘油2％～5％、丙二醇2％～5％、萜类促渗剂0.05～0.2％。应用劳痛祛风治疗贴联合智能靶向透药治疗设备治疗风湿性腰腿疼、腰肌劳损、跌打损伤性腰腿疼等常见的慢性疾病,可以提高疗效，缩短疗程，极大程度地提高患者依从性。

Description

靶向药物导入劳痛祛风治疗贴
技术领域
本发明涉及中药技术领域，涉及一种靶向药物导入劳痛祛风治疗贴，还涉及该治疗贴在制备治疗风湿性腰腿疼，腰肌劳损，跌打损伤性腰腿疼的药物中的应用。
背景技术
智能靶向透药治疗技术是通过一种综合类透药治疗设备实现靶向透药治疗的技术。该技术是一款基于国内外先进透皮给药技术，通过超声导入、离子渗透、定向治疗、智能控制等技术达到最佳给药的新型治疗技术。综合了物理方法、化学方法、生物治疗等多项技术创新，把透皮给药技术推向了一个全新的高度。智能靶向透药治疗技术精准地将药物透过皮肤送达病变位置，最深可达8-12cm，对治愈局灶疾病安全高效。
风湿性腰腿疼，腰肌劳损，跌打损伤性腰腿疼是常见的慢性疾病，目前市场上有很多治疗此类疾病的药物，但大多为西药，而西药本身治标不治本，疗效差，且长期服用对肝肾功能具有一定的损伤。中药复方由于组成复杂，且中药复方中的各药材在组方中处于君臣佐使不同的地位，其在组方中发挥的作用也不同，因此，最佳的中药组合能够提高中药在治疗风湿性腰腿疼、腰肌劳损、跌打损伤性腰腿疼等常见的慢性疾病的疗效，其疗效确切，且副作用小。
通过超声电导定向透药治疗技术把中药直接导入病变部位，一方面可以大大提高药物的吸收，进而提高治疗效果，另一方面由于药物很少入血避免了药物对肝肾损伤。超声透药技术国内外应用广泛，将疗效确切的中药复方通过智能超声电导定向透药治疗技术，可以增加药物的渗透性，更好地达到治疗疾病的效果。
现有技术中并没有本发明的劳痛祛风治疗贴的组方,也没有将该治疗贴与智能靶向透药治疗技术联合用于治疗风湿性腰腿疼、腰肌劳损、跌打损伤性腰腿疼等常见的慢性疾病的相关报道。
发明内容
为了克服现有技术的缺陷，本发明提供一种超声靶向药物导入劳痛祛风治疗贴，该治疗贴将中药复方劳痛祛风治疗贴和智能靶向透药技术相结合。具有临床应用效果好，治疗周期短，批量生产的优点。
为实现本发明，本发明采用如下技术方案：
一种靶向药物导入劳痛祛风治疗贴，通过如下原料制备而成：金樱子，石楠藤，鹿衔草，菟丝子，川杜仲，川牛膝，狗脊，桑寄生。
其中，各原料的重量份数为：金樱子12-20份，石楠藤12-20份，鹿衔草12-20份，菟丝子12-20份，川杜仲12-20份，川牛膝12-20份，狗脊17-25份，桑寄生14-22份。
进一步地，所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴中含有透皮促渗剂，所述的透皮促渗剂为氮酮、甘油、丙二醇、萜类促渗剂的组合，各成分的重量占如上原料的总提取液重量的百分组成为：氮酮2％～8％、甘油2％～5％、丙二醇2％～5％、萜类促渗剂0.05～0.2％。
所述萜类促渗剂选自：桉叶油、薄荷酮、桉树脑、倍半萜、橙花叔醇中的一种或几种。
进一步地，所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴中含有医用耦合剂，其用量为如上原料的总提取液的8-10％。
所述的原料的总提取液通过如下方法制备：
(1)金樱子、川杜仲、川牛膝、狗脊、桑寄生称重置于烘干箱中烘干，混合后置于粉碎机磨成细粉状，并过150-180目筛，将水加入细药粉中得细药粉的混悬液。石楠藤、鹿衔草、菟丝子称重后加入上述混悬液。将如上混合液放在煎药机中加热至沸腾，持续加热将药液浓缩，得溶液A；
(2)向步骤(1)所得的溶液A中加入1～3倍量95％乙醇，浸泡三天，隔日搅拌一次，收集浸出液，压榨药渣，合并压榨液与浸出液，常压滤过，得溶液B；
(3)加热调整乙醇量至5％～10％，静置48小时，滤过，得溶液C，即原料的总提取液。
进一步地，本发明提供了所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)金樱子、川杜仲、川牛膝、狗脊、桑寄生称重置于烘干箱中烘干，混合后置于粉碎机磨成细粉状，并过150-180目筛，将水加入细药粉中得细药粉的混悬液。石楠藤、鹿衔草、菟丝子称重后加入上述混悬液。将如上混合液放在煎药机中加热至沸腾，持续加热将药液浓缩，得溶液A。
如上所述水的用量为金樱子、川杜仲、川牛膝、狗脊、桑寄生的细药粉的总重量的5-6 倍体积。
持续加热时间为：30min-60min。
(2)向步骤(1)所得的溶液A中加入1～3倍量95％乙醇，浸泡三天，隔日搅拌一次，收集浸出液，压榨药渣，合并压榨液与浸出液，常压滤过，得溶液B。
(3)加热调整乙醇量至5％～10％，静置48小时，滤过，得溶液C。
所得到的溶液C即为原料的总提取液。
(4)在溶液C中加入透皮促渗剂，得溶液D，搅拌均匀备用。
其中，所述透皮促渗剂为氮酮、甘油、丙二醇、萜类促渗剂的组合；所述促渗剂组合中，各成分占溶液C的重量比分别为氮酮2％～8％、甘油2％～5％、丙二醇2％～5％、萜类促渗剂0.05～ 0.2％。
所述的萜类促渗剂选自：桉叶油、薄荷酮、桉树脑、倍半萜、橙花叔醇中的一种或几种。
(5)在溶液D中加入原料的总提取液的8～10％的医用耦合剂，搅拌均匀得到溶液E，即为劳痛祛风治疗贴的药液。
所述的医用耦合剂为：医用超声耦合剂。
(6)将劳痛祛风治疗贴的药液喷淋至可以负载药物的贴片上。
进一步地,本发明提供了所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴的使用方法,包括：
(1)使用自动喷药机将溶液E分量喷淋至负载药物的贴片上得劳痛祛风治疗贴。
(2)使用智能靶向透药治疗设备将药物导入深层病灶部位。
具体包括如下步骤：
1)对治疗部位表面做好清洁工作并擦干，治疗部位选择距病变部位较近，相对平坦无创伤的部位；
2)将劳痛祛风治疗贴放置于止水碗中，再将贴片固定于治疗部位；
3)将贴片止水胶封后侧背胶撕开，将治疗头固定于贴片上；
4)打开智能靶向透药治疗设备电源开关，按“启动/暂停”键开始治疗；
5)治疗结束按复位键，取下贴片。
本发明制备的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴用于治疗风湿性腰腿痛、腰肌劳损、跌打损伤性腰腿痛，症轻者3-5次，重者10次可获良效。
本发明还提供了一种靶向药物导入治疗系统，包括药物、载药贴片、智能靶向透药治疗设备，所述的智能靶向透药治疗设备通过电致孔、电导、超声、离子促渗作用发挥治疗作用，其中,电致孔脉冲由六个占空比为1:1的方波组成，脉宽为0.2±10％s；电导波群频率为 0.2-4.2Hz；超声波群输出频率为0.2-4.2Hz。
在传统治疗中很多药物的毒副作用对身体也有很大的伤害,尤其是对肝肾功能的损害,病人难以长期接受治疗,往往被迫停药。并且风湿免疫性疾病大多需终生服药治疗,并易反复发作。本发明解决了传统治疗方式的临床缺点，智能靶向透药治疗技术不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏,特效药物直达深层病灶，降低药物毒性和副作用,病灶部位持久的药物有效浓度,减少给药次数，提高疗效，缩短疗程，并极大程度地提高患者依从性。
具体实施方式：
实施例1：
金樱子12g石楠藤12g鹿衔草12g菟丝子20g川杜仲15g川牛膝12g
狗脊25g桑寄生22g
金樱子，川杜仲，川牛膝，狗脊，桑寄生置于烘干箱中烘干，混合后置于粉碎机磨成细粉状，并过180目筛，按药材与水重量体积比1：5的比例将水加入如上细药粉中，搅拌至混悬。石楠藤、鹿衔草、菟丝子称重后加入混悬液。将如上混合液放在煎药机中加热至沸腾，持续加热30min，将药液浓缩至100ml左右。加入200ml 95％乙醇浸泡三天，隔日搅拌一次，收集浸出液，压榨药渣，合并压榨液与浸出液，常压滤过。加热调整乙醇量至5％～10％，静置48小时，滤过，得滤液。
在滤液中加入促渗剂组合，各成分占滤液的百分组成为：氮酮3％、甘油5％、丙二醇5％、桉叶油0.2％，搅拌均匀备用。
在上述溶液中加入10％的医用超声耦合剂，搅拌均匀。
使用自动喷药机将上述溶液按每次2ml的分量喷淋至每片用于负载药物的贴片内。
实施例2：组合促渗剂的选择
改变透皮促渗剂的组成，测定不同促渗剂组方对药物渗透率的影响。结果见表1。
实验方案为应用传统立式Franz扩散池，以乳猪皮进行研究，标准品为金樱子多糖。取皮肤组织洗净，分别涂布表1中的促渗剂组方，预处理40min后，夹于Franz扩散池中间，角质层上涂金樱子多糖(金樱子中有效成分)1.0g，循环水温37±0.5℃，恒速磁力搅拌。分别于30min、60min、90min、120min、150min、180min取出全部接受液，以HPLC测定含量，计算累积渗透量。色谱分析条件为，色谱柱：Kromasil-C18(4.6mm×250mm,10μm)柱，大连依利特公司，检测波长203nm，柱温35℃，流动相乙腈-水(35：65)，流速1ml/min。进样量 5μL，理论塔板数34766，外标法计算含量。
表1促渗剂的种类和组合方式对比
Figure BDA0003635456580000041
结果表明：选择不同的促渗剂组合所制备的药贴的药物渗透率明显不同，当选择氮酮、甘油或丙二醇中任意一种与薄荷醇、油酸、冰片组合时，其药物渗透率仅为40-55％，而且在薄荷醇、油酸和冰片相同的情况下，使用氮酮且其用量达到8％时，药物渗透率为55％。降低氮酮用量，其渗透率也降低。改变促渗剂的组成，氮酮与其它促渗剂组合时，不仅能够提高药物的渗透率，而且减少氮酮的用量后，仍可以实现较高的渗透率。
表1中各组方相比，以氮酮、甘油、丙二醇与桉叶油的组合时，不但药物的渗透率明显提高，而且，促渗剂的用量也明显较少。当氮酮为2％～8％、甘油为2％～5％、丙二醇为2％～ 5％、桉叶油为0.05～0.2％时，药物的渗透率均可达65％以上。增加或降低促渗剂的用量时均无法达到最佳的渗透效果。为了提高药物的渗透率，提高药物疗效，且减少透皮促渗剂的用量，选择氮酮3％、甘油5％、丙二醇5％、桉叶油0.2％的组合作为最佳的透皮促渗剂。
同理，参考如上实验方法，测定石楠藤中有效成分熊果酸,齐墩果酸的透皮促渗率，结果表明，以氮酮为2％～8％、甘油为2％～5％、丙二醇为2％～5％、桉叶油为0.05～0.2％作为组合促渗剂时，药物同样表现了较好的渗透率。
实施例3：
金樱子15g石楠藤15g鹿衔草20g菟丝子15g川杜仲12g川牛膝20g
狗脊17g桑寄生14g
制备方法同实施例1。
实施例4：
金樱子20g石楠藤20g鹿衔草15g菟丝子12g川杜仲20g川牛膝15g
狗脊20g桑寄生18g
制备方法同实施例1。
实施例5：
参考实施例2的药物渗透率的实验方法和测定方法，得到实施例3和4中金樱子多糖的药物渗透率。结果如表2所示。
表2实施例1、3、4的贴剂的药物渗透率
实施例 1 3 4
药物渗透率(％) 69.3 70.1 68.9
实施例6：
实施例1、3、4的临床试验：
实验方案：纳入150例风湿免疫科门诊及住院病人随机分为三组，所有患者均符合美国风湿病协会(ARA,1987)诊断标准,处于疾病活动期。患者年龄20-60岁,症状以指、腕、肘、肩、膝、踝等关节的疼痛、肿胀、发热及活动障碍为主，无其他免疫性疾病，无心、肝、肾功能严重不全及胃肠道溃疡，一月内未使用免疫抑制剂或糖皮质激素。
在患者受累关节部位取阿是穴或循经取穴,应用劳痛祛风治疗贴联合智能靶向透药治疗设备(超声电导定向透药治疗仪GH-UCDP-C01)，每天治疗1次,连续治疗15d后观察疗效。
靶向透药治疗设备的使用方法如下：
1)对治疗部位表面做好清洁工作并擦干，治疗部位选择距病变部位较近，相对平坦无创伤的部位；
2)将劳痛祛风治疗贴放置于止水碗中，再将贴片固定于治疗部位；
3)将贴片止水胶封后侧背胶撕开，将治疗头固定于贴片上；
4)打开第四代智能靶向透药治疗设备电源开关，按“启动/暂停”键开始治疗；
5)治疗结束按复位键，取下贴片。
观察项目：观察记录患者治疗前后晨僵时间，关节肿胀、疼痛、发热及活动度。
痊愈:晨僵、关节肿胀、疼痛、发热基本消失，关节活动正常；
显效:晨僵、关节肿胀、疼痛、发热明显缓解，关节活动功能明显改善；
有效:晨僵、关节肿胀、疼痛、发热部分缓解，关节活动功能部分改善；
无效：晨僵、关节肿胀、疼痛、发热及关节活动功能无变化。
实验结果见表3
表3实施例1、3、4透皮给药疗效的比较
Figure BDA0003635456580000061
实施例7：
临床试验：
将150例患者采用随机数字表法随机分为治疗组A、B、C，每组各50例。
治疗组A：采用实施例1的劳痛祛风治疗贴配合智能靶向透药治疗设备，使用智能靶向透药治疗设备(超声电导定向透药治疗仪GH-UCDP-C01)将药物导入病灶部位，每天一次，每次30分钟，7天为一疗程。
靶向透药治疗设备的使用方法如下：
1)对治疗部位表面做好清洁工作并擦干，治疗部位选择距病变部位较近，相对平坦无创伤的部位；
2)将劳痛祛风治疗贴放置于止水碗中，再将贴片固定于治疗部位；
3)将贴片止水胶封后侧背胶撕开，将治疗头固定于贴片上；
4)打开第四代智能靶向透药治疗设备电源开关，按“启动/暂停”键开始治疗；
5)治疗结束按复位键，取下贴片。
治疗组B：实施例1的劳痛祛风治疗贴，每天一次，每次一贴，7天为一疗程。
对照组C：传统给药治疗方式，口服非甾体类抗炎药吲哚美辛，开始时每次服25mg，1 日2～3次，饭时或饭后立即服(可减少胃肠道不良反应)。未见不良反应，可逐渐增至每日125～150mg。
治疗组A:男23例,女27例；年龄最小44岁,最大72岁。
治疗组B:男24例,女26例；年龄最小39岁,最大79岁。
对照组C:男21例,女29例；年龄最小43岁,最大80岁。
三组患者在性别、年龄等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
所有患者均符合美国风湿病协会(ARA,1987)诊断标准,处于疾病活动期。症状以指、腕、肘、肩、膝、踝等关节的疼痛、肿胀、发热及活动障碍为主，无其他免疫性疾病，无心、肝、肾功能严重不全及胃肠道溃疡，一月内未使用免疫抑制剂或糖皮质激素。
判断标准：观察记录患者治疗前后晨僵时间，关节肿胀、疼痛、发热及活动度。
痊愈:晨僵、关节肿胀、疼痛、发热基本消失，关节活动正常；
显效:晨僵、关节肿胀、疼痛、发热明显缓解，关节活动功能明显改善；
有效:晨僵、关节肿胀、疼痛、发热部分缓解，关节活动功能部分改善；
无效：晨僵、关节肿胀、疼痛、发热及关节活动功能无变化。
三组疗效的比较：治疗组A的总有效率为98.0％,治疗组B的总有效率88％，对照组C的总有效率为66.O％,组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3A、B、C三组疗效比较(n)
Figure BDA0003635456580000071
与对照组比较，P＜0.05。

Claims (10)

1.靶向药物导入劳痛祛风治疗贴，其特征在于，通过如下原料制备而成：金樱子、石楠藤、鹿衔草、菟丝子，川杜仲，川牛膝，狗脊，桑寄生，各原料的重量份数为：金樱子12-20份，石楠藤12-20份，鹿衔草12-20份，菟丝子12-20份，川杜仲12-20份，川牛膝12-20份，狗脊17-25份，桑寄生14-22份。
2.如权利要求1所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴，其特征在于，还含有透皮促渗剂，所述的透皮促渗剂为氮酮、甘油、丙二醇、萜类促渗剂的组合。
3.如权利要求2所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴，其特征在于，所述的透皮促渗剂的重量百分组成为：氮酮2％～8％、甘油2％～5％、丙二醇2％～5％、萜类促渗剂0.05～0.2％。
4.如权利要求2或3所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴，其特征在于，所述的萜类促渗剂为桉叶油、薄荷酮、桉树脑、倍半萜、橙花叔醇中的一种或几种。
5.如权利要求2或3所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴，其特征在于，所述的透皮促渗剂为氮酮、甘油、丙二醇、的组合，桉叶油，各成分的重量组成为氮酮3％、甘油5％、丙二醇5％、桉叶油0.2％。
6.制备权利要求2-4任何一项所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)金樱子、川杜仲、川牛膝、狗脊、桑寄生称重、烘干，混合后磨成细粉状，并过150-180目筛，将水加入细药粉中得细药粉的混悬液；石楠藤、鹿衔草、菟丝子称重后加入上述混悬液；将如上混合液加热至沸腾，持续加热后，将药液浓缩，得溶液A；
(2)向步骤(1)所得的溶液A中加入95％乙醇，浸泡，收集浸出液，压榨药渣，合并压榨液与浸出液，常压滤过，得溶液B；
(3)加热调整乙醇量至5％～10％，静置，滤过，得溶液C；
(4)在溶液C中加入透皮促渗剂，得溶液D，搅拌均匀备用；
(5)在溶液D中加入8～10％的医用耦合剂，搅拌均匀得到溶液E；
(6)将劳痛祛风治疗贴的药液喷淋至可以负载药物的贴片上；
所述的医用耦合剂为医用超声耦合剂。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述水的用量为金樱子、川杜仲、川牛膝、狗脊、桑寄生的细药粉的总重量的5-6倍体积；持续加热时间为：30min-60min。
8.权利要求1-5任何一项所述的靶向药物导入劳痛祛风治疗贴在制备治疗风湿性腰腿痛、腰肌劳损、跌打损伤性腰腿痛药物中的应用。
9.如权利要求8所述的应用，其特征在于，采用智能靶向透药治疗设备与劳痛祛风治疗贴配合使用。
10.一种靶向药物导入治疗系统，包括药物、载药贴片、智能靶向透药治疗设备，所述的智能靶向透药治疗设备通过电致孔、电导、超声、离子促渗作用发挥治疗作用，其中,电致孔脉冲由六个占空比为1:1的方波组成，脉宽为0.2±10％s；电导波群频率为0.2-4.2Hz；超声波群输出频率为0.2-4.2Hz。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101274009A (zh) * 2007-03-27 2008-10-01 海丝克（河南）生物科技有限公司 一种治疗腰腿痛胶囊的组配方法及制作工艺
CN102038778A (zh) * 2010-12-06 2011-05-04 南京正庭健康科技有限公司 一种舒经活络、祛风除湿的中药组合物及其制备方法
CN112168904A (zh) * 2020-11-06 2021-01-05 安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院) 一种治疗骨关节炎的中药复方制剂及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101274009A (zh) * 2007-03-27 2008-10-01 海丝克（河南）生物科技有限公司 一种治疗腰腿痛胶囊的组配方法及制作工艺
CN102038778A (zh) * 2010-12-06 2011-05-04 南京正庭健康科技有限公司 一种舒经活络、祛风除湿的中药组合物及其制备方法
CN112168904A (zh) * 2020-11-06 2021-01-05 安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院) 一种治疗骨关节炎的中药复方制剂及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
叶德松: "壮腰补阳话杜仲", 《家庭医学》 *
胡永红等: "自拟消骨痛汤治疗骨关节炎疼痛的疗效探讨", 《现代康复》 *

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