CN107952057B - 一种用于治疗痤疮的中药制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于治疗痤疮的中药制剂，是以连翘、党参、当归、附子、干姜、乌梅、花椒、黄连、黄柏、细辛、肉桂为原料药材，按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂。本发明组方以连翘为君药，解毒散结，以党参、当归、附子、干姜、乌梅、花椒为臣药，补养气血阴阳，扶助正气；佐以苦寒之黄连、黄柏，清脾胃、肺卫之郁热；以细辛、肉桂为使，通行十二经络，引火归元。组方严谨合理，治则上紧抓病机本质，不一味投清热解毒之品，而是在解毒散结的基础上，补益阴阳气血津液，调畅脾胃气机升降，标本兼治，愈后不易复发，特别对痤疮伴瘦弱体形者具有非常明显的疗效。

Description

一种用于治疗痤疮的中药制剂
技术领域
本发明属于中药领域，涉及一种用于治疗痤疮的中药制剂。
背景技术
痤疮是一种慢性的皮肤病，是青少年和青年常见的皮肤病，好发于面部、胸部、背部等皮脂腺丰富的部位，形成丘疹、粉刺、脓疱、结节或囊肿等损害，多发生于15-30岁的青年男女，皮损好发于面颊、额部，其次是胸背部、肩部。痤疮如果治疗不及时或者不彻底，会给患者容貌带来较大的损害，困扰患者心理。
目前，对于痤疮的治疗，西医多使用皮质类固醇激素药物，虽有一定疗效，但肠道反应等副作用较明显，临床大量案例显示中医药治疗本病具有很好的效果，但目前治疗痤疮的中药方剂偏少，且有组方复杂、药物组分较多的不足。传统中医认为：痤疮常由肺经风热阻于肌肤所致，或因过食肥甘、油腻、辛辣食物，脾胃蕴热，湿热内生，熏蒸于面而成；或因青春之体，血气方刚，阳热上升，与风寒相搏，郁阻肌肤所致。发明人对此有不同认识，发明人通过大量临床案例的研究分析，认为引起痤疮的原因多为：肺热、热毒、湿毒血瘀、胃热、血热等，其病变主要起于肺与大肠，与脾胃关系密切，而且本病多属本虚标实，寒热错杂之症，因此在中医治疗上具有一定的难度。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术存在的问题，提供一种疗效明显且副作用较小的用于治疗痤疮的中药制剂。
为此，本发明采用如下技术方案：
一种用于治疗痤疮的中药制剂，是以连翘、党参、当归、附子、干姜、乌梅、花椒、黄连、黄柏、细辛、肉桂为原料药材，按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂。
进一步地，所述原料药材按如下重量份进行配比：连翘10-20份，党参3-10份，当归3-10份，附子3-10份，干姜3-10份，乌梅3-10份，花椒3-6份，黄连1-3份，黄柏6-10份，细辛1-3份，肉桂1-3份。
进一步地，所述原料药材按如下重量份进行配比：连翘12-18份，党参4-8份，当归3-6份，附子4-6份，干姜3-5份，乌梅4-6份，花椒3-5份，黄连1-2份，黄柏7-9份，细辛1-2份，肉桂1-2份。
进一步地，所述原料药材按如下重量份进行配比：连翘15份，党参6份，当归5份，附子5份，干姜3份，乌梅5份，花椒3份，黄连2份，黄柏8份，细辛2份，肉桂2份。
进一步地，所述原料药材还包括槟榔3-10份。
进一步地，所述原料药材还包括射干3-10份和马勃3-10份。
进一步地，所述内服制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂和口服液。
本发明原料药材的性味和功效如下：
连翘：味苦，性寒，归肺、心、小肠经。轻宣，散结泻火。苦入手少阴心经、兼入手厥阴心包经。入气分而泻火，兼除手少阳三焦经、足少阳胆经、手阳明大肠经气分湿热，散诸经血凝气聚。利水通经，杀虫止痛，消肿排脓，皆结者散之，为十二经疮家圣药。经曰：诸痛痒疮，皆属于心。
党参：味甘，性平，归脾、肺经，《本草纲目》：党参补中益气，和脾胃，除烦渴；中气微弱，用以调补，甚为平妥。
当归：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。《日华子本草》：当归治一切风、一切血，补一切劳，去恶血，养新血，及主症癖。
附子：味辛、甘，性热，归心、肾、脾经。《本经》云，风寒咳逆邪气，是寒邪之逆于上焦也。癥坚积聚血瘕，是寒气凝结，血滞于中也。考《大观本草》，咳逆邪气句下有温中金疮四字，以中寒得暖而温，血肉得暖而合也，大意上而心肺，下而肝肾，中而脾胃，以及血肉筋骨营卫，因寒湿而病者，无有不宜。
干姜：味辛，性热，归脾、胃、肾、心、肺经。《本草备要》：干姜燥，回阳，宣，通脉；生用辛温，逐寒邪而发表；炮则辛苦大热，除胃冷而守中；辛则散，炮则稍苦，故止而不移，非若附子走而不守。
乌梅：味酸，性平，归肝、脾、肺、大肠经。《神农本草经》：乌梅主下气，除劳，治骨蒸、烦闷，止痢，除热烦满，安心，肢体痛，偏枯不仁，去青黑痣，恶疾。
花椒：味辛，性热，归脾、肺、肾经。《本草纲目》：椒，纯阳之物，乃手足太阴，右肾命门气分之药；入右肾补火，治阳衰溲数，足弱久痢诸症。
黄连：味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠经。《本草拾遗》：主羸瘦气急。
黄柏：味苦，性寒，归肾、膀胱经。《日华子本草》：黄柏安心，除劳，治骨蒸，洗肝，明目，多泪，口干，心热，杀疳虫，治蛔，心痛，疥癣。
细辛：味辛，性温，入肺、肾经。《本草备要》：细辛宣，散风湿，补肝，润肾；辛温散风邪，故诸风痹痛，咳嗽上气，头痛脊强者宜之；专治少阴头痛，独活为使；辛散浮热，故口疮喉痹、少阴火。《本草经百种录》：细辛，以气为治也；凡药香者，皆能疏散风邪，细辛气盛而味烈，其疏散之力更大。
肉桂：味辛、甘，性热，归肾、脾、心、肝经。《景岳全书》：肉桂味辛甘，气大热，阳中之阳也；且桂为木中之王，故善平肝木之阴邪，而不知善助肝胆之阳气，引火归元。
槟榔：味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经。《本草备要》：泻气行水，破胀攻坚。苦温破滞，辛温散邪，泻胸中至高之气，使之下行。
射干：味苦，性寒，归肺经、肝经。《景岳全书》：射干味苦，微寒，有毒。阴也，降也。治咳逆上气，喉痹咽疼，散结气不得息，除胸腹邪热胀满。
马勃：味辛，性平，归肺经。《本经逢原》：马勃轻虚上浮，力能散肺中邪热，故治咳嗽喉痹，衄血失音诸病。
乌梅丸是治疳积蛔虫症的古代经典方剂，其所治之症根本上是因气血阴阳不足、脾胃运化无力所引起，患者多体形瘦弱。发明人研究发现，青少年及青年所发痤疮症实为表象，其根本上也是气血阴阳不足、脾胃运化无力所致，进又郁而化热，或食积而化热，或夹杂肺热且寒热错杂，终而引发热毒，蕴蒸于上，发为痤疮。本病属本虚标实，寒热错杂之症。因此，乌梅丸的组方思想为痤疮之病因病机的诊治提供了借鉴思路，在组方上，本发明以连翘解毒散结为主，同时借鉴乌梅丸的组方辅以补益阴阳气血津液，调畅脾胃气机之升降，达到消除痤疮这一表证，同时促进脾胃运化、增进食欲、强壮体质以消除里症，达到彻底治愈、不再复发的目的。
另外，在本发明方剂中，原乌梅丸药材组分的功效出现了较大变化，在本方剂中，乌梅不再起涩肠止蛔的作用，而起酸甘化阴、柔肝补阴的作用，突出了其补益阴津之功效。此外，乌梅丸中桂枝主要起温通作用，本方剂舍弃桂枝而用肉桂，能引虚火归元，更好治疗痤疮，这是因为痤疮多因郁热而起，郁热乃虚火而非实火，治疗上不能一味清热，而要佐以肉桂引虚火下行，如此才能取得更好的治疗效果，仍用桂枝则无法取得此效果。附子则在本方中温化寒湿，扶助正气。
此外，在临床应用中，若出现痤疮伴随邪毒引起的便干、便秘，则可在基础方剂上增加槟榔，以消积通便。若痤疮病症主要因肺卫郁热所引起，可在基础方剂上增加射干和马勃，以清除肺热，增强疗效。
在组方上，本发明方剂有温有寒，有辛有酸，有甘有苦。主治寒热错杂、虚实夹杂型之痤疮。其组方配伍特点为：以连翘为君药，解毒散结，连翘为十二经疮家圣药，散结泻火，苦入手少阴心经、厥阴心包经，入气分而泻火，兼除手少阳三焦经、足少阳胆经热邪，利水通经，杀虫止痛，消肿排脓，主散结。以党参、当归、附子、干姜、乌梅、花椒为臣药，补养气血阴阳，扶助正气；佐以苦寒之黄连、黄柏，清脾胃、肺卫之郁热；以细辛、肉桂为使，通行十二经络，引火归元。全方寒温并用，刚柔并济，攻补兼施。
以下为本发明中药制剂治疗痤疮的临床资料：
1.病例选择：共收集甘肃中医药大学附属医院2014-2016年痤疮病例40例，其中男性18例，女性22例，年龄在15-30岁之间。
2.疗效判断：疗效评价方法参照《中药新药临床研究指导原则》，疗效评价根据症状改善率分为痊愈、显效、有效、无效4级。依据皮损性质将痤疮分为3度和4级：轻度(I级)：仅有粉刺；中度(Ⅱ级)：炎性丘疹；中度(Ⅲ级)：脓疱；重度(Ⅳ级)：结节、囊肿。其中：
治愈：皮损全部消退，仅留有色素沉着及短疤者；
显效：皮损消退70％以上，或严重程度减低2度以上；
有效：皮损消退30-70％，或严重程度减低1度以上；
无效：皮损未见明显消退。
3.治疗方法：口服本发明浓缩丸剂药物，规格：0.2克/丸，用法：每次10粒，一日两次。7天为一疗程，连续服用两个疗程。
4.治疗结果统计：治疗结果见表1。
表1 疗效观察与结果统计
疗效 治愈 显效 有效 无效
例数 19 15 4 2
本发明药物治疗痤疮的临床应用中，总有效率为95%，其中显愈率为85%。
本发明的有益效果在于：组方严谨合理，治则上紧抓病机本质，不一味投清热解毒之品，而是在解毒散结的基础上，补益阴阳气血津液，调畅脾胃气机升降，标本兼治，愈后不易复发，特别对痤疮伴瘦弱体形者具有非常明显的疗效。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明中药制剂的原料配比、制备及用法作进一步的说明。
实施例1：胶囊剂药物的制备
原料配方：连翘15份，党参6份，当归5份，附子5份，干姜3份，乌梅5份，花椒3份，黄连2份，黄柏8份，细辛2份，肉桂2份；
制备工艺：按中药药剂学制备胶囊剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:0.3克/粒；
用法用量：每次6粒，一日两次，7天为一疗程，一般服用1-2个疗程。
实施例2：片剂药物的制备
原料配方：连翘12份，党参3份，当归6份，附子8份，干姜5份，乌梅10份，花椒5份，黄连1份，黄柏6份，细辛1份，肉桂3份，槟榔3份；
制备工艺：按中药药剂学制备片剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:0.5克/片；
用法用量：每次4片，一日两次，7天为一疗程，一般服用1-2个疗程。
实施例3：颗粒剂药物的制备
原料配方：连翘10份，党参4份，当归8份，附子3份，干姜8份，乌梅8份，花椒4份，黄连3份，黄柏10份，细辛3份，肉桂1份，槟榔5份，射干5份，马勃10份；
制备工艺：按中药药剂学制备颗粒剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:6克/袋；
用法用量：每次两袋，一日两次，7天为一疗程，一般服用1-2个疗程。
实施例4：茶剂药物的制备
原料配方：连翘16份，党参5份，当归10份，附子10份，干姜10份，乌梅3份，花椒6份，黄连3份，黄柏7份，细辛2份，肉桂2份，槟榔10份；
制备工艺：按中药药剂学制备茶剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:8克/袋；
用法用量：一日两袋，泡水饮用，7天为一疗程，一般服用1-2个疗程。
实施例5：浓缩丸剂药物的制备
原料配方：连翘18份，党参8份，当归3份，附子6份，干姜4份，乌梅7份，花椒4份，黄连2份，黄柏9份，细辛1份，肉桂3份，射干10份，马勃5份；
制备工艺：按中药药剂学制备浓缩丸剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:0.2克/丸；
用法用量：每次10丸，一日两次，7天为一疗程，一般服用1-2个疗程。
实施例6：口服液的制备
原料配方：连翘20份，党参10份，当归4份，附子4份，干姜6份，乌梅4份，花椒3份，黄连1份，黄柏10份，细辛1份，肉桂1份，射干3份，马勃3份；
制备工艺：按中药药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备而成，规格:10ml/瓶；
用法用量：每次2瓶，一日两次，7天为一疗程，一般服用1-2个疗程。
上述各实施例中，原料配比均以重量份计算。

Claims (6)

1.一种用于治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，是以连翘、党参、当归、附子、干姜、乌梅、花椒、黄连、黄柏、细辛、肉桂为原料药材，按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂，且所述原料药材按如下重量份进行配比：连翘10-20份，党参3-10份，当归3-10份，附子3-10份，干姜3-10份，乌梅3-10份，花椒3-6份，黄连1-3份，黄柏6-10份，细辛1-3份，肉桂1-3份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，所述原料药材按如下重量份进行配比：连翘12-18份，党参4-8份，当归3-6份，附子4-6份，干姜3-5份，乌梅4-6份，花椒3-5份，黄连1-2份，黄柏7-9份，细辛1-2份，肉桂1-2份。
3.根据权利要求2所述的一种用于治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，所述原料药材按如下重量份进行配比：连翘15份，党参6份，当归5份，附子5份，干姜3份，乌梅5份，花椒3份，黄连2份，黄柏8份，细辛2份，肉桂2份。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，所述内服制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂和口服液。
5.一种用于治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，是以连翘、党参、当归、附子、干姜、乌梅、花椒、黄连、黄柏、细辛、肉桂、槟榔为原料药材，按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂，且所述原料药材按如下重量份进行配比：连翘10-20份，党参3-10份，当归3-10份，附子3-10份，干姜3-10份，乌梅3-10份，花椒3-6份，黄连1-3份，黄柏6-10份，细辛1-3份，肉桂1-3份，槟榔3-10份。
6.一种用于治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，是以连翘、党参、当归、附子、干姜、乌梅、花椒、黄连、黄柏、细辛、肉桂、射干和马勃为原料药材，按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂，且所述原料药材按如下重量份进行配比：连翘10-20份，党参3-10份，当归3-10份，附子3-10份，干姜3-10份，乌梅3-10份，花椒3-6份，黄连1-3份，黄柏6-10份，细辛1-3份，肉桂1-3份，射干3-10份，马勃3-10份。
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