CN113827693A - 一种用于风湿骨痛的中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提出了一种用于风湿骨痛的中药组合物、制剂及其制备方法，涉及中药技术领域。该中药组合物具有补血活血、调经止痛、祛除风湿和通经消块的效果，可以在祛除风湿的同时，软坚消积，治疗人体内的闭经和肿块。红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄的合理配伍，能协同增效，最终达到温中散寒，祛除风湿的效果，对人体起到滋补作用，减少风湿带来的不适感，使得人体机能恢复正常。

Description

一种用于风湿骨痛的中药组合物、制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种用于风湿骨痛的中药组合物、制剂及其制备方法。
背景技术
风湿骨病是风寒湿邪侵入人体所致，风寒湿邪侵入人体后，导致筋脉阻塞不通，“不通则痛”，由此常引起人体关节、骨膜、肌肉等部位发生红肿疼痛。
现有的风湿骨痛大都会出现以下的问题：1)关节疼痛；2)晨僵患者晨起或休息较长时间后，关节呈胶粘样僵硬感，活动后方能缓解或消失。晨僵在类风湿关节炎中最为突出，可以持续数小时，在其他关节炎则持续时间较短；3)关节肿胀和压痛往往出现在有疼痛的关节，是滑膜炎或周围软组织炎的体征，其程度因炎症轻重不同而异。可由关节腔积液或滑膜肥厚所致。骨性增生性肥大则多见於骨性关节炎；4)关节肿痛，关节畸形和功能障碍指关节丧失其正常的外形和活动范围受到限制，如膝不能完全伸直，手的掌指关节有尺侧偏斜，关节半脱位等。
目前，西医针对这些病症多采用单独病症一对一治疗，并且只针对表现出来的病症进行治疗，由于西医的治疗思维问题，只能治标不治本。而目前的中药，还没有有效的药物可以同时治疗这些常发于体表的病症的同时，起到调理身体的作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于风湿骨痛的中药组合物，此用于风湿骨痛的中药组合物具有补血活血、调经止痛、祛除风湿、通经消块的效果。
本发明的另一目的在于提供一种用于风湿骨痛的中药制剂，该制剂包括前述的中药组合物，同时，其作为外用制剂的方式，采用泡浴粉的形式可供用户泡浴使用，能够促进血液循环、加快新陈代谢，利于药效吸收。
本发明的另一目的在于提供一种前述用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，该方法将三类不同药效的组合物分开制备，能针对性的制取具有不同效果的组分，避免其制备过程中互相干涉，同时，该制备方法便于推广，生产效率高，成型粉剂效果好。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
第一方面，本申请实施例提供一种用于风湿骨痛的中药组合物，主要由如下重量份的原料制备而成，红花10-30份、桑枝10-30份、麦饭石20-80份、干姜10-20份、肉桂10-50份、当归10-50份、白芍30-70份、桂枝20-50份、凤仙花10-30份、地黄10-30份、猕猴桃果肉5-15份和柳树皮10-20份。
第二方面，本申请实施例还提供一种前述的用于风湿骨痛的中药制剂，包括前述的用于风湿骨痛的中药组合物及药学上可接受的辅料。
第三方面，本申请实施例还提供一种前述的用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
1)按照重量份称取红花、桑枝、麦饭石、干姜、肉桂、当归、白芍、桂枝、凤仙花、地黄、猕猴桃果肉和柳树皮；
2)将红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄置入混合机中均匀后，加入第一乙醇溶液并进行搅拌，得到干湿均匀的软材，再将所述软材倒入颗粒摇摆机中，过筛后制粒，即得到第一颗粒料；
3)将当归、白芍、桂枝和凤仙花加入第二乙醇溶液中，再加入麦饭石，在25-35℃下浸泡后，取出麦饭石，再采用回流提取法进行提取，浓缩，过滤，干燥后，即得到第一粉末料；
4)将柳树皮和猕猴桃果肉粉碎后，加入第三乙醇溶液中浸泡(2-3d)，取其滤液后进行旋蒸，旋蒸后加入蒸馏水将其固体溶解得到提取液，对所述提取液干燥后，得到第二粉末料；
其中，步骤2)、步骤3)和步骤4)无先后顺序；
5)将第一颗粒料、第一粉末料和第二粉末料置入二维混合机中均匀搅拌，得到所述中药制剂。
综上，相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
本发明提供的用于风湿骨痛的中药组合物具有补血活血、调经止痛、祛除风湿和通经消块的效果，可以在祛除风湿的同时，软坚消积，治疗人体内的闭经和肿块。红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄的合理配伍，能协同增效，最终达到温中散寒，祛除风湿的效果，对人体起到滋补作用，减少风湿带来的不适感，使得人体机能恢复正常。该中药组合物中还包括麦饭石，其对生物无毒，并能补充人体内的多种微量元素，强健体魄，增强体质抗病能力。当归、白芍、桂枝和凤仙花配伍能助心阳，通经络，解肌以去在表的风邪，白芍养阴和里，能固护在里的营阴。桂枝为阳药，白芍为阴药，其意在于一散一收，阴阳相配，刚柔相济以达到调和营卫、养阴止汗的目的。柳树皮和猕猴桃果肉能提取出水杨酸，其可以缓解疼痛，消除炎症，控制风湿活动。该中药组合物中各原料均为纯中药，对身体无毒副作用，无耐药性，且部分原料药食同源，利于用户调理身体。
本发明提供的用于风湿骨痛的中药制剂，包含前述中药组合物，其采用外用制剂的方式，可以通过泡浴的方式，更利于药效的发挥，对身体无毒无副作用，无耐药性，其更为健康，利于用户调理身体。
此外，本发明提供的制备方法中将原料制成了三种组分，其不会出现各原料之间的药效干扰，同时其适用于工业的大批量生产，能够合理应用现代科技中的各种机器，生产效率高，成型粉剂效果好。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
第一方面，本申请实施例提供一种用于风湿骨痛的中药组合物，主要由如下重量份的原料制备而成，红花10-30份、桑枝10-30份、麦饭石20-80份、干姜10-20份、肉桂10-50份、当归10-50份、白芍30-70份、桂枝20-50份、凤仙花10-30份、地黄10-30份、猕猴桃果肉5-15份和柳树皮10-20份。
红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁剌痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
桑枝：为桑科植物桑Morus alba L.的干燥嫩枝。微苦，平。归肝经。祛风湿，利关节。用于风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木。
麦饭石：麦饭石是一种天然的硅酸盐矿物，无毒。麦饭石对生物无毒、无害并具有一定生物活性的复合矿物或药用岩石。
干姜：为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。
肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉，用于阳瘘宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。
当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
桂枝：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
凤仙花：为凤仙花科植物凤仙花Impatiens balsamina L.的干燥成熟种子。微苦、辛，温；有小毒。归肺、肝经。破血，软坚，消积。用于癥瘕痞块，经闭，噎膈。
地黄：为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。鲜地黄甘、苦，寒。归心、肝、肾经。生地黄甘，寒。归心、肝、肾经。鲜地黄清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。
猕猴桃果肉：为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的果肉。苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，癥瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
柳树皮：为柳树的树皮，柳树皮含有天然的水杨苷，吸收后经酵素转化成水杨酸，更是一种天然的止痛药。
在本发明的一些实施例中，主要由如下重量份的原料制备而成，红花20份、桑枝20份、麦饭石50份、干姜15份、肉桂30份、当归30份、白芍50份、桂枝35份、凤仙花20份、地黄20份、猕猴桃果肉10份和柳树皮15份。
第二方面，本申请实施例还提供一种用于风湿骨痛的中药制剂，其包括前述的用于风湿骨痛的中药组合物及药学上可接受的辅料。
在本发明的一些实施例中，所述制剂为外用制剂，且所述外用制剂为粉剂。
第三方面，本申请实施例还提供一种前述的用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
1)按照重量份称取红花、桑枝、麦饭石、干姜、肉桂、当归、白芍、桂枝、凤仙花、地黄、猕猴桃果肉和柳树皮；
2)将红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄置入混合机中均匀后，加入第一乙醇溶液并进行搅拌，得到干湿均匀的软材，再将所述软材倒入颗粒摇摆机中，过筛后制粒，即得到第一颗粒料；
3)将当归、白芍、桂枝和凤仙花加入第二乙醇溶液中，再加入麦饭石，在25-35℃下浸泡后，取出麦饭石，再采用回流提取法进行提取，浓缩，过滤，干燥后，即得到第一粉末料；
4)将柳树皮和猕猴桃果肉粉碎后，加入第三乙醇溶液中浸泡(2-3d)，取其滤液后进行旋蒸，旋蒸后加入蒸馏水将其固体溶解得到提取液，对所述提取液干燥后，得到第二粉末料；
其中，步骤2)、步骤3)和步骤4)无先后顺序；
5)将第一颗粒料、第一粉末料和第二粉末料置入二维混合机中均匀搅拌，得到所述中药制剂。
在本发明的一些实施例中，在步骤2)中，搅拌的时间为10min-20min，过16目筛。
在本发明的一些实施例中，在步骤2)中，过筛后制粒之后还包括：置入热循环烘箱中加热干燥，其中，加热干燥的温度为45℃-60℃，干燥时间为1h-2h。
在本发明的一些实施例中，在步骤3)中，回流提取40min-50min，干燥方式采用真空冷冻干燥。
在本发明的一些实施例中，所述真空冷冻干燥包括以下步骤：预冻：将滤液在-50℃-10℃下，预冻1h-2h；升华：将预冻后物料在压强为30Pa-50Pa、温度为65℃-75℃的条件下，干燥12h-20h，即得到所述第一粉末料。
在本发明的一些实施例中，在步骤4)中，加入第三乙醇溶液中浸泡的时间为2d-3d，第三乙醇的浓度为70％-75％。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例的目的在于提供一种用于风湿骨痛的中药制剂，包括以下的重量份的原料制备而成：
红花10g、桑枝10g、麦饭石20g、干姜10g、肉桂10g、当归10g份、白芍30g份、桂枝20g份、凤仙花10g份、地黄10g、猕猴桃果肉5g和柳树皮10g。
该中药制剂为粉剂，且其包括药学上可接受的辅料。
该中药制剂主要通过如下步骤制备而成：
1)按照重量份称取红花、桑枝、麦饭石、干姜、肉桂、当归、白芍、桂枝、凤仙花、地黄、猕猴桃果肉和柳树皮；
2)将红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄置入混合机中均匀后，加入第一乙醇溶液并进行搅拌，得到干湿均匀的软材，再将所述软材倒入颗粒摇摆机中，过筛后制粒，即得到第一颗粒料；
3)将当归、白芍、桂枝和凤仙花加入第二乙醇溶液中，再加入麦饭石，在25℃下浸泡后，取出麦饭石，再采用回流提取法进行提取，浓缩，过滤，干燥后，即得到第一粉末料；
4)将柳树皮和猕猴桃果肉粉碎后，加入第三乙醇溶液中浸泡，取其滤液后进行旋蒸，旋蒸后加入蒸馏水将其固体溶解得到提取液，对所述提取液干燥后，得到第二粉末料；
其中，步骤2)、步骤3)和步骤4)无先后顺序；
5)将第一颗粒料、第一粉末料和第二粉末料置入二维混合机中均匀搅拌，得到所述中药制剂。
在步骤2)中，搅拌的时间为10min，过16目筛。
在步骤2)中，过筛后制粒之后还包括：置入热循环烘箱中加热干燥，其中，加热干燥的温度为45℃，干燥时间为1h。
在步骤3)中，回流提取40min，干燥方式采用真空冷冻干燥。
真空冷冻干燥包括以下步骤：预冻：将滤液在-50℃，预冻1h；升华：将预冻后物料在压强为30Pa、温度为65℃的条件下，干燥12h，即得到所述第一粉末料。
在步骤4)中，加入第三乙醇溶液中浸泡的时间为2d，第三乙醇的浓度为70％。
该中药制剂中红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄的合理配伍，能协同增效，最终达到温中散寒，祛除风湿的效果，对人体起到滋补作用，减少风湿带来的不适感，使得人体机能恢复正常。当归、白芍、桂枝和凤仙花配伍能助心阳，通经络，解肌以去在表的风邪，白芍养阴和里，能固护在里的营阴。桂枝为阳药，白芍为阴药，其意在于一散一收，阴阳相配，刚柔相济以达到调和营卫、养阴止汗的目的，其和麦饭石相互配合，能起到强健体魄，增强体质抗病能力的作用。柳树皮和猕猴桃果肉能提取出水杨酸，其可以缓解疼痛，消除炎症，控制风湿活动，对急性患者能起到较好的缓解作用。本实施例中各原料重量份数较低，可以在保证药效的同时，节约生产成本，利于工业上的大批量生产。同时，该实施例其药效更为柔和更加适用于老年人吸收。
实施例2
本实施例的目的在于提供一种用于风湿骨痛的中药制剂，包括以下的重量份的原料制备而成：
红花20g、桑枝20g、麦饭石50g、干姜15g、肉桂30g、当归30g份、白芍50g份、桂枝35g份、凤仙花20g份、地黄20g、猕猴桃果肉10g和柳树皮15g。
该中药制剂为粉剂，且其包括药学上可接受的辅料。
该中药制剂主要通过如下步骤制备而成：
1)按照重量份称取红花、桑枝、麦饭石、干姜、肉桂、当归、白芍、桂枝、凤仙花、地黄、猕猴桃果肉和柳树皮；
2)将红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄置入混合机中均匀后，加入第一乙醇溶液并进行搅拌，得到干湿均匀的软材，再将所述软材倒入颗粒摇摆机中，过筛后制粒，即得到第一颗粒料；
3)将当归、白芍、桂枝和凤仙花加入第二乙醇溶液中，再加入麦饭石，在30℃下浸泡后，取出麦饭石，再采用回流提取法进行提取，浓缩，过滤，干燥后，即得到第一粉末料；
4)将柳树皮和猕猴桃果肉粉碎后，加入第三乙醇溶液中浸泡，取其滤液后进行旋蒸，旋蒸后加入蒸馏水将其固体溶解得到提取液，对所述提取液干燥后，得到第二粉末料；
其中，步骤2)、步骤3)和步骤4)无先后顺序；
5)将第一颗粒料、第一粉末料和第二粉末料置入二维混合机中均匀搅拌，得到所述中药制剂。
在步骤2)中，搅拌的时间为15min，过16目筛。
在步骤2)中，过筛后制粒之后还包括：置入热循环烘箱中加热干燥，其中，加热干燥的温度为52℃，干燥时间为1.5h。
在步骤3)中，回流提取45min，干燥方式采用真空冷冻干燥。
真空冷冻干燥包括以下步骤：预冻：将滤液在-20℃，预冻1.5h；升华：将预冻后物料在压强为40Pa、温度为70℃的条件下，干燥16h，即得到所述第一粉末料。
在步骤4)中，加入第三乙醇溶液中浸泡的时间为2.5d，第三乙醇的浓度为72.5％。
该中药制剂中红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄的合理配伍，能协同增效，最终达到温中散寒，祛除风湿的效果，对人体起到滋补作用，减少风湿带来的不适感，使得人体机能恢复正常。当归、白芍、桂枝和凤仙花配伍能助心阳，通经络，解肌以去在表的风邪，白芍养阴和里，能固护在里的营阴。桂枝为阳药，白芍为阴药，其意在于一散一收，阴阳相配，刚柔相济以达到调和营卫、养阴止汗的目的，其和麦饭石相互配合，能起到强健体魄，增强体质抗病能力的作用。柳树皮和猕猴桃果肉能提取出水杨酸，其可以缓解疼痛，消除炎症，控制风湿活动，对急性患者能起到较好的缓解作用。本实施例中各原料重量份数较为适中，更为均衡适用于各类人群。
实施例3
本实施例的目的在于提供一种用于风湿骨痛的中药制剂，包括以下的重量份的原料制备而成：
红花30g、桑枝30g、麦饭石80g、干姜20g、肉桂50g、当归50g份、白芍70g份、桂枝50g份、凤仙花30g份、地黄30g、猕猴桃果肉15g和柳树皮20g。
该中药制剂为粉剂，且其包括药学上可接受的辅料。
该中药制剂主要通过如下步骤制备而成：
1)按照重量份称取红花、桑枝、麦饭石、干姜、肉桂、当归、白芍、桂枝、凤仙花、地黄、猕猴桃果肉和柳树皮；
2)将红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄置入混合机中均匀后，加入第一乙醇溶液并进行搅拌，得到干湿均匀的软材，再将所述软材倒入颗粒摇摆机中，过筛后制粒，即得到第一颗粒料；
3)将当归、白芍、桂枝和凤仙花加入第二乙醇溶液中，再加入麦饭石，在35℃下浸泡后，取出麦饭石，再采用回流提取法进行提取，浓缩，过滤，干燥后，即得到第一粉末料；
4)将柳树皮和猕猴桃果肉粉碎后，加入第三乙醇溶液中浸泡，取其滤液后进行旋蒸，旋蒸后加入蒸馏水将其固体溶解得到提取液，对所述提取液干燥后，得到第二粉末料；
其中，步骤2)、步骤3)和步骤4)无先后顺序；
5)将第一颗粒料、第一粉末料和第二粉末料置入二维混合机中均匀搅拌，得到所述中药制剂。
在步骤2)中，搅拌的时间为20min，过16目筛。
在步骤2)中，过筛后制粒之后还包括：置入热循环烘箱中加热干燥，其中，加热干燥的温度为60℃，干燥时间为2h。
在步骤3)中，回流提取50min，干燥方式采用真空冷冻干燥。
真空冷冻干燥包括以下步骤：预冻：将滤液在10℃，预冻2h；升华：将预冻后物料在压强为50Pa、温度为75℃的条件下，干燥20h，即得到所述第一粉末料。
在步骤4)中，加入第三乙醇溶液中浸泡的时间为3d，第三乙醇的浓度为75％。
该中药制剂中红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄的合理配伍，能协同增效，最终达到温中散寒，祛除风湿的效果，对人体起到滋补作用，减少风湿带来的不适感，使得人体机能恢复正常。当归、白芍、桂枝和凤仙花配伍能助心阳，通经络，解肌以去在表的风邪，白芍养阴和里，能固护在里的营阴。桂枝为阳药，白芍为阴药，其意在于一散一收，阴阳相配，刚柔相济以达到调和营卫、养阴止汗的目的，其和麦饭石相互配合，能起到强健体魄，增强体质抗病能力的作用。柳树皮和猕猴桃果肉能提取出水杨酸，其可以缓解疼痛，消除炎症，控制风湿活动，对急性患者能起到较好的缓解作用。本实施例中各原料重量份数较高，利于急性患者缓解疼痛的同时，为患者补充身体所需物质，强健体魄，增强体质。
实施例4
本实施例的目的在于提供一种用于风湿骨痛的中药制剂，包括以下的重量份的原料制备而成：
红花10g、桑枝10g、麦饭石20g、干姜10g、肉桂10g、当归50g份、白芍70g份、桂枝50g份、凤仙花30g份、地黄30g、猕猴桃果肉15g和柳树皮20g。
该中药制剂为粉剂，且其包括药学上可接受的辅料。
该中药制剂主要通过如下步骤制备而成：
1)按照重量份称取红花、桑枝、麦饭石、干姜、肉桂、当归、白芍、桂枝、凤仙花、地黄、猕猴桃果肉和柳树皮；
2)将红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄置入混合机中均匀后，加入第一乙醇溶液并进行搅拌，得到干湿均匀的软材，再将所述软材倒入颗粒摇摆机中，过筛后制粒，即得到第一颗粒料；
3)将当归、白芍、桂枝和凤仙花加入第二乙醇溶液中，再加入麦饭石，在35℃下浸泡后，取出麦饭石，再采用回流提取法进行提取，浓缩，过滤，干燥后，即得到第一粉末料；
4)将柳树皮和猕猴桃果肉粉碎后，加入第三乙醇溶液中浸泡，取其滤液后进行旋蒸，旋蒸后加入蒸馏水将其固体溶解得到提取液，对所述提取液干燥后，得到第二粉末料；
其中，步骤2)、步骤3)和步骤4)无先后顺序；
5)将第一颗粒料、第一粉末料和第二粉末料置入二维混合机中均匀搅拌，得到所述中药制剂。
在步骤2)中，搅拌的时间为20min，过16目筛。
在步骤2)中，过筛后制粒之后还包括：置入热循环烘箱中加热干燥，其中，加热干燥的温度为60℃，干燥时间为2h。
在步骤3)中，回流提取50min，干燥方式采用真空冷冻干燥。
真空冷冻干燥包括以下步骤：预冻：将滤液在10℃，预冻2h；升华：将预冻后物料在压强为50Pa、温度为75℃的条件下，干燥20h，即得到所述第一粉末料。
在步骤4)中，加入第三乙醇溶液中浸泡的时间为3d，第三乙醇的浓度为75％。
该中药制剂中红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄的合理配伍，能协同增效，最终达到温中散寒，祛除风湿的效果，对人体起到滋补作用，减少风湿带来的不适感，使得人体机能恢复正常。当归、白芍、桂枝和凤仙花配伍能助心阳，通经络，解肌以去在表的风邪，白芍养阴和里，能固护在里的营阴。桂枝为阳药，白芍为阴药，其意在于一散一收，阴阳相配，刚柔相济以达到调和营卫、养阴止汗的目的，其和麦饭石相互配合，能起到强健体魄，增强体质抗病能力的作用。柳树皮和猕猴桃果肉能提取出水杨酸，其可以缓解疼痛，消除炎症，控制风湿活动，对急性患者能起到较好的缓解作用。本实施例中猕猴桃果肉和柳树皮重量份较多，能够提取出更多的水杨酸，以及时缓解疼痛。
实施例5
本实施例的目的在于提供一种用于风湿骨痛的中药制剂，包括以下的重量份的原料制备而成：
红花30g、桑枝30g、麦饭石80g、干姜20g、肉桂50g、当归10g份、白芍30g份、桂枝20g份、凤仙花10g份、地黄30g、猕猴桃果肉5g和柳树皮10g。
该中药制剂为粉剂，且其包括药学上可接受的辅料。
该中药制剂主要通过如下步骤制备而成：
1)按照重量份称取红花、桑枝、麦饭石、干姜、肉桂、当归、白芍、桂枝、凤仙花、地黄、猕猴桃果肉和柳树皮；
2)将红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄置入混合机中均匀后，加入第一乙醇溶液并进行搅拌，得到干湿均匀的软材，再将所述软材倒入颗粒摇摆机中，过筛后制粒，即得到第一颗粒料；
3)将当归、白芍、桂枝和凤仙花加入第二乙醇溶液中，再加入麦饭石，在35℃下浸泡后，取出麦饭石，再采用回流提取法进行提取，浓缩，过滤，干燥后，即得到第一粉末料；
4)将柳树皮和猕猴桃果肉粉碎后，加入第三乙醇溶液中浸泡，取其滤液后进行旋蒸，旋蒸后加入蒸馏水将其固体溶解得到提取液，对所述提取液干燥后，得到第二粉末料；
其中，步骤2)、步骤3)和步骤4)无先后顺序；
5)将第一颗粒料、第一粉末料和第二粉末料置入二维混合机中均匀搅拌，得到所述中药制剂。
在步骤2)中，搅拌的时间为20min，过16目筛。
在步骤2)中，过筛后制粒之后还包括：置入热循环烘箱中加热干燥，其中，加热干燥的温度为60℃，干燥时间为2h。
在步骤3)中，回流提取50min，干燥方式采用真空冷冻干燥。
真空冷冻干燥包括以下步骤：预冻：将滤液在10℃，预冻2h；升华：将预冻后物料在压强为50Pa、温度为75℃的条件下，干燥20h，即得到所述第一粉末料。
在步骤4)中，加入第三乙醇溶液中浸泡的时间为3d，第三乙醇的浓度为75％。
该中药制剂中红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄的合理配伍，能协同增效，最终达到温中散寒，祛除风湿的效果，对人体起到滋补作用，减少风湿带来的不适感，使得人体机能恢复正常。当归、白芍、桂枝和凤仙花配伍能助心阳，通经络，解肌以去在表的风邪，白芍养阴和里，能固护在里的营阴。桂枝为阳药，白芍为阴药，其意在于一散一收，阴阳相配，刚柔相济以达到调和营卫、养阴止汗的目的，其和麦饭石相互配合，能起到强健体魄，增强体质抗病能力的作用。柳树皮和猕猴桃果肉能提取出水杨酸，其可以缓解疼痛，消除炎症，控制风湿活动，对急性患者能起到较好的缓解作用。本实施例中红花、桑枝、麦饭石、干姜和地黄含量较高，更利于身体调养，利于人体长期使用，强身健体，增强体质。
效果例
本效果例的目的在于验证前述实施例提供的用于风湿骨痛的中药制剂的效果。
1小鼠风湿关节炎模型的建立：
1)用牛II型胶原溶于0.1M冰乙酸溶液中，浓度2mg/ml，4℃过夜；
2)福氏完全佐剂补加已灭活的结核杆菌，使其浓度达5mg/ml；
3)将牛II型胶原乙酸溶液与完全佐剂等量混合并乳化；
4)取180雄性SPF级雌性KM小鼠(20±2g)，每只实验组小鼠背部取4-6点进行皮下注射总共200μL；
5)三周后用不完全佐剂，与牛II型胶原乙酸溶液并乳化，每只小鼠尾根多点(3-5)皮下注射总共100μL。
一般在第二次免疫的7-12天实验组小鼠的80％以上出现关节炎症状。根据小鼠关节部位红肿程度及活动进行临床症状粉剂。总共分为4级：
1级：活动正常，仅皮肤发红无明显肿胀；
2级：活动稍有影响，足爪、脚垫或膝关节有红肿；
3级：活动受影响，足爪、脚趾及关节轻度变形，关节中度红肿；
4级：脚趾及关节红肿严重，引起关节强直或畸形，活动受阻。
得到小鼠二次免疫后的关节炎症状状况表
小鼠二次免疫后的关节炎症状状况表
1级 2级 3级 4级
佐剂组 2只 19只 32只 127只
2风湿关节炎实验
取120只4级症状的SPF级雌性KM小鼠(20±2g)，随机分为A、B、C、D、E、F，6个小组，每组20只。
A组采用实施例1中的泡浴粉泡浴，浴池水深10cm，水温37℃-38℃，每天一次，一次45分钟，浴后采用毛巾擦干，30天后进行上述的关节炎症状检测。
B组采用实施例2中的泡浴粉泡浴，浴池水深10cm，水温37℃-38℃，每天一次，一次45分钟，浴后采用毛巾擦干，30天后进行上述的关节炎症状检测。
C组采用实施例3中的泡浴粉泡浴，浴池水深10cm，水温37℃-38℃，每天一次，一次45分钟，浴后采用毛巾擦干，30天后进行上述的关节炎症状检测。
D组采用实施例4中的泡浴粉泡浴，浴池水深10cm，水温37℃-38℃，每天一次，一次45分钟，浴后采用毛巾擦干，30天后进行上述的关节炎症状检测。
E组采用实施例5中的泡浴粉泡浴，浴池水深10cm，水温37℃-38℃，每天一次，一次45分钟，浴后采用毛巾擦干，30天后进行上述的关节炎症状检测。
F组采用自来水泡浴，浴池水深10cm，水温37℃-38℃，每天一次，一次45分钟，浴后采用毛巾擦干，30天后进行上述的关节炎症状检测。
记录得到泡浴30天后各小组的小鼠关节炎症状状况表。
泡浴30天后各小组的小鼠关节炎症状状况表
Figure BDA0003329812850000201
Figure BDA0003329812850000211
从表中可知，第3组中，即采用实施例3的药物，其关节炎症状最轻能够有效的解决小鼠的关节炎症状。
综上所述，本发明实施例提供的用于风湿骨痛的中药组合物的优点在于：
效果一，本发明实施例提供的用于风湿骨痛的中药组合物具有补血活血、调经止痛、祛除风湿和通经消块的效果，可以在祛除风湿的同时，软坚消积，治疗人体内的闭经和肿块。红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄的合理配伍，能协同增效，最终达到温中散寒，祛除风湿的效果，对人体起到滋补作用，减少风湿带来的不适感，使得人体机能恢复正常。该中药组合物中还包括麦饭石，其对生物无毒，并能补充人体内的多种微量元素，强健体魄，增强体质抗病能力。当归、白芍、桂枝和凤仙花配伍能助心阳，通经络，解肌以去在表的风邪，白芍养阴和里，能固护在里的营阴。桂枝为阳药，白芍为阴药，其意在于一散一收，阴阳相配，刚柔相济以达到调和营卫、养阴止汗的目的。柳树皮和猕猴桃果肉能提取出水杨酸，其可以缓解疼痛，消除炎症，控制风湿活动。该中药组合物中各原料均为纯中药，对身体无毒副作用，无耐药性，且部分原料药食同源，利于用户调理身体。
效果二，本发明提供的用于风湿骨痛的中药制剂，包含前述中药组合物，其采用外用制剂的方式，可以通过泡浴的方式，更利于药效的发挥，对身体无毒无副作用，无耐药性，其更为健康，利于用户调理身体。
效果三，本发明提供的制备方法中将原料制成了三种组分，其不会出现各原料之间的药效干扰，同时其适用于工业的大批量生产，能够合理应用现代科技中的各种机器，生产效率高，成型粉剂效果好。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于风湿骨痛的中药组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料制备而成，红花10-30份、桑枝10-30份、麦饭石20-80份、干姜10-20份、肉桂10-50份、当归10-50份、白芍30-70份、桂枝20-50份、凤仙花10-30份、地黄10-30份、猕猴桃果肉5-15份和柳树皮10-20份。
2.根据权利要求1所述的用于风湿骨痛的中药组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料制备而成，红花20份、桑枝20份、麦饭石50份、干姜15份、肉桂30份、当归30份、白芍50份、桂枝35份、凤仙花20份、地黄20份、猕猴桃果肉10份和柳树皮15份。
3.一种用于风湿骨痛的中药制剂，其特征在于，包括权利要求1或2中所述的用于风湿骨痛的中药组合物及药学上可接受的辅料。
4.根据权利要求3所述的用于风湿骨痛的中药制剂，其特征在于，所述制剂为外用制剂，且所述外用制剂为粉剂。
5.一种如权利要求4所述的用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)按照重量份称取红花、桑枝、麦饭石、干姜、肉桂、当归、白芍、桂枝、凤仙花、地黄、猕猴桃果肉和柳树皮；
2)将红花、桑枝、干姜、肉桂和地黄置入混合机中均匀后，加入第一乙醇溶液并进行搅拌，得到干湿均匀的软材，再将所述软材倒入颗粒摇摆机中，过筛后制粒，即得到第一颗粒料；
3)将当归、白芍、桂枝和凤仙花加入第二乙醇溶液中，再加入麦饭石，在25-35℃下浸泡后，取出麦饭石，再采用回流提取法进行提取，浓缩，过滤，干燥后，即得到第一粉末料；
4)将柳树皮和猕猴桃果肉粉碎后，加入第三乙醇溶液中浸泡，取其滤液后进行旋蒸，旋蒸后加入蒸馏水将其固体溶解得到提取液，对所述提取液干燥后，得到第二粉末料；
其中，步骤2)、步骤3)和步骤4)无先后顺序；
5)将第一颗粒料、第一粉末料和第二粉末料置入二维混合机中均匀搅拌，得到所述中药制剂。
6.根据权利要求5所述的用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，在步骤2)中，搅拌的时间为10min-20min，过16目筛。
7.根据权利要求5所述的用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，在步骤2)中，过筛后制粒之后还包括：置入热循环烘箱中加热干燥，其中，加热干燥的温度为45℃-60℃，干燥时间为1h-2h。
8.根据权利要求5所述的用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，在步骤3)中，回流提取40min-50min，干燥方式采用真空冷冻干燥。
9.根据权利要求8所述的用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述真空冷冻干燥包括以下步骤：预冻：将滤液在-50℃-10℃下，预冻1h-2h；升华：将预冻后物料在压强为30Pa-50Pa、温度为65℃-75℃的条件下，干燥12h-20h，即得到所述第一粉末料。
10.根据权利要求5所述的用于风湿骨痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，在步骤4)中，加入第三乙醇溶液中浸泡的时间为2d-3d，第三乙醇的浓度为70％-75％。
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