CN113384646B - 一种治疗手足综合症的中药组合物及其应用 - Google Patents

一种治疗手足综合症的中药组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗手足综合症的中药组合物及其应用。本发明的中药组合物包括如下重量份的原料：紫草12‑18份，老鹳草25‑35份，芙蓉叶8‑12份，黄连5‑15份，大黄8‑12份，泽兰叶5‑15份和桂枝2‑4份和葱白3‑7份。本发明的中药组合物制备工艺简便，具有良好的治疗抗肿瘤血管生成药物所致的手足综合症的作用。

Description

一种治疗手足综合症的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗手足综合症的中药组合物及其应用。
背景技术
手足综合症(HFSR)是手掌-足底感觉迟钝或化疗引起的肢端红斑，是一种皮肤毒性，主要发生于受压区域。肿瘤病人在接受化疗或分子靶向治疗的过程中可出现。手足综合症的特征表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、皲裂、硬结样水泡或严重的疼痛等。
手足综合症可分为以下三级：①1级：以下列任一现象为特征：手和/或足的麻木/感觉迟钝/感觉异常、无痛性肿胀或红斑和/或不影响正常活动的不适；②2级：手和/或足的疼痛性红斑和肿胀和/或影响患者日常活动的不适；③3级：手和/或足湿性脱屑、溃疡、水疱或严重的疼痛和/或使患者不能工作或进行日常活动的严重不适；痛感强烈，皮肤功能丧失。
抗肿瘤血管生成药物通过抑制血管内皮生长因子、抑制血管内皮细胞的生成以及抑制信号传导从而限制肿瘤血管生成以发挥抗肿瘤的作用。随着抗肿瘤血管生成药物的广泛使用，其不良作用越来越受人们关注。手足综合症是抗肿瘤血管生成药物的常见不良反应，主要表现为皮肤改变，如剥落、水疱、水肿、角化过度等，其严重影响了患者的生活质量，更有甚者需停用药物，影响疗效。
CN105147811A公开一种用于防治手足综合征的外用中药组合物，其有效成分是由如下重量比的原料药制成的：苦参12-18份、透骨草12-18份、当归12-18份、白鲜皮12-18份、白芷8-12份、赤芍12-18份；制备方法如下：1)将当归、白芷、白鲜皮一起用乙醇回流提取二次，合并醇提液，回收乙醇，浓缩至清膏，待用；2)另将赤芍、苦参、透骨草一起加水煎煮，合并煎液，浓缩至清膏；3)将醇提清膏与水提清膏合并，继续浓缩至稠膏；
4)在稠膏中加入适宜辅料，制成外用药膏。上述中药组合物的制备方法较为繁琐，不利于实际生产。
鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗手足综合症的中药组合物及其应用，该中药组合物制备工艺简便，具有良好的治疗抗肿瘤血管生成药物所致的手足综合症的作用。
本发明提供一种治疗手足综合症的中药组合物，包括如下重量份的原料：紫草12-18份，老鹳草25-35份，芙蓉叶8-12份，黄连5-15份，大黄8-12份，泽兰叶5-15份和桂枝2-4份和葱白3-7份。
优选地，本发明的中药组合物包括如下重量份的原料：紫草15份，老鹳草30份，芙蓉叶10份，黄连10份，大黄10份，泽兰叶10份，桂枝3份和葱白5份。
本发明各原料的功效如下：
紫草：为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst.、紫草Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge的干燥根；性味甘、咸，寒；归心、肝经；具有凉血，活血，解毒透疹等功效；主要用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤等。
老鹳草：为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗Erodium stephanianum Willd.、老鹳草Geranium wilfordii Maxim.、西伯利亚老鹳草Geranium sibiricum L.、尼泊尔老鹳草Geranium nepalense Sweet、块根老鹳草Geranium dahuricum DC.带果实的全草；具有祛风通络，活血，清热利湿等功效；常用于风湿痹痛，肌肤麻木，筋骨酸楚，跌打损伤，泄泻，痢疾，疮毒等。
芙蓉叶：为锦葵科植物木芙蓉的叶；功能主治为清肺凉血，消肿排脓；用于肺热咳嗽、肥厚性鼻炎、淋巴结炎、阑尾炎、痈疖脓肿、急性中耳炎、烧伤、烫伤等。
黄连：为毛茛科、黄连属多年生草本植物；具有清热燥湿，泻火解毒之功效；主要用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓等。
大黄：为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎；功能主治为泻热毒，破积滞，行瘀血；治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸。
泽兰叶：为唇形科植物毛叶地瓜儿苗Lycopus lucidus Turcz.vat.hirtus Regel的干燥地上部分；具有活血调经，祛瘀消痈，利水消肿之功效；主要用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，疮痈肿毒，水肿腹水等。
桂枝：辛、甘，温；归心、肺、膀胱经；具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效；常用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸等。
葱白：味辛，性温；具有发汗解表，通达阳气的功效；主要用于外感风寒，阴寒内盛，格阳于外，脉微，厥逆，腹泻，外敷治疗疮痈疔毒。
本发明的中药组合物使用黄连、芙蓉叶、大黄、老鹳草、紫草清热除湿解毒，泽兰叶利湿活血化瘀，又加桂枝、葱白反佐以温通气血，滋养肌肤。黄连味极苦，性大寒，擅于清热燥湿解毒，为治疗局部湿热毒邪引起疮疡肿痛的要药。大黄性质苦寒峻猛，除了清热燥湿，还入血分，一方面可以清药毒所致的血分热证，另一方面还擅于破除肿瘤疾病日久产生的瘀血死血，以辅助新血滋生濡养肢端。老鹳草味苦辛微性微寒，在除湿清热的同时又可凭其微辛之性活血通络，助泽兰叶一臂之力。紫草味甘咸性寒，咸味可入血分，可以清解血分毒热，且能将热邪透出血分，擅长透疹。紫草本方中既可解药毒所致的营血热毒，又可在局部清热凉血并透邪热外出。芙蓉叶味辛而寒，性质凉润，除了清热除湿，也凭辛凉润之性滋润局部阴液，润养肌肤促其生长，防止苦燥药物伤及局部阴液导致肌肤失养难以愈合。泽兰叶味辛性温，既能入血也能入水，在活血通络的同时也能消退水疱。单取泽兰叶相较于取泽兰全草，辛润力量更强，如芙蓉叶一般能滋润局部肌肤加快愈合；桂枝、葱白两者性质辛温，桂枝主入血分，葱白主入气分。上述诸味药物虽也能辛散活血，但多为辛凉之品，温通气血的能力不如这两者强烈。尤其应用黄连等苦寒药物易导致热邪被困于局部，加用少量辛温之品可以在清热的同时宣透邪气，正如《黄帝内经》中所言的“火郁发之”。
在本发明中，所述原料可以为经研磨、过筛后的粉状原料。
本发明还提供上述中药组合物在制备治疗手足综合症的药物中的应用。
特别是，所述手足综合症为抗肿瘤血管生成药物所致的手足综合症。
本发明对所述药物的剂型不作严格限制，例如可以为膏剂等。
本发明还提供一种治疗抗肿瘤血管生成药物所致手足综合症的膏剂，其特征在于，包括基质和上述中药组合物。
具体地，基质与中药组合物的质量比可以为(3.5-4.5)：1。此外，对基质不作严格限制，可以采用常规用于制备膏剂的基质，例如凡士林等。
本发明还提供上述膏剂的制备方法，包括：将各原料研磨、过筛后，按重量配比与基质调和成膏剂。
本发明的中药组合物配方科学合理，仅需将各原料研磨、过筛后与基质调和即可，制备工艺简便，具有良好的治疗抗肿瘤血管生成药物所致的手足综合症的作用。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明试验例的治疗效果图。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
将紫草、老鹳草、芙蓉叶、黄连、大黄、泽兰叶、桂枝、葱白研细末，过筛，备用。
按照紫草15份，老鹳草30份，芙蓉叶10份，黄连10份，大黄10份，泽兰叶10份，桂枝3份和葱白5份的配比关系混合均匀，再按质量比1:4与凡士林调成膏剂。
实施例2
将紫草、老鹳草、芙蓉叶、黄连、大黄、泽兰叶、桂枝、葱白研细末，过筛，备用。
按照紫草18份，老鹳草25份，芙蓉叶12份，黄连15份，大黄8份，泽兰叶5份，桂枝4份和葱白3份的配比关系混合均匀，再按质量比1:4与凡士林调成膏剂。
实施例3
将紫草、老鹳草、芙蓉叶、黄连、大黄、泽兰叶、桂枝、葱白研细末，过筛，备用。
按照紫草12份，老鹳草35份，芙蓉叶8份，黄连5份，大黄12份，泽兰叶15份，桂枝2份和葱白7份的配比关系混合均匀，再按质量比1:4与凡士林调成膏剂。
试验例
采用实施例1的膏剂进行试验，膏剂的使用方法如下：
以患处为中心，超过患处与正常皮肤边界1cm为半径，厚度以覆盖患处为宜，每日两次涂抹。
本临床观察纳入10例患者，其中4例患者手足综合征评定为2级，6例患者手足综合征评定为3级，入组患者均使用自制膏剂外用，观察2周，2周后评定3例患者降级至1级，3例患者降级至2级，观察有效率可达60％。
典型案例：
杨某，女，63岁。2016年12月行乙状结肠癌手术，病理示：直乙交界处隆起型中分化腺癌，累及浆膜下脂肪组织，可见神经侵犯，肠系膜淋巴结(0/15)，腹膜转移，既往4周期化疗后，25次放疗后，现口服瑞戈非尼。现症见：足跟及拇趾处皮疹，瘙痒，疼痛，口干，时有汗出，纳少，眠安，大便时稀时干，小便可。处方：予实施例1膏剂外用皮疹处，以患处为中心，超过患处与正常皮肤边界1cm为半径，厚度以覆盖患处为宜，每日涂抹两次。一周后复诊，足部皮疹明显缓解，痒痛改善，治疗效果见图1。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种治疗手足综合症的外用中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：紫草12-18份，老鹳草25-35份，芙蓉叶8-12份，黄连5-15份，大黄8-12份，泽兰叶5-15份，桂枝2-4份和葱白3-7份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：紫草15份，老鹳草30份，芙蓉叶10份，黄连10份，大黄10份，泽兰叶10份，桂枝3份和葱白5份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料为经研磨、过筛后的粉状原料。
4.权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗手足综合症的外用药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述手足综合症为抗肿瘤血管生成药物所致的手足综合症。
6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为膏剂。
7.一种治疗抗肿瘤血管生成药物所致手足综合症的膏剂，其特征在于，包括基质和权利要求1-3任一所述的中药组合物。
8.根据权利要求7所述的膏剂，其特征在于，基质与中药组合物的质量比为3.5-4.5：1。
9.根据权利要求7所述的膏剂，其特征在于，基质为凡士林。
10.权利要求7-9任一所述的膏剂的制备方法，其特征在于，包括：将各原料研磨、过筛后，按重量配比与基质调和成膏剂。
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