CN102935148B - 一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其按重量份计包括以下组分：野葛根7～14份，藏红花12～18份，龟鹿二仙胶12～18份，人参3～7份，当归3～7份，川芎5～10份，乳香3～7份，王不留行5～10份，漏芦7～14份，白芍3～7份，浙白3～7份，穿山甲片5～10份。本发明还公开了上述中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物能够防治女性乳腺良性肿瘤和乳腺良性增生，同时达到丰胸的效果，无毒副作用；制备方法提取速度快，有效成分提取率高，溶媒耗量少，而且药材是在温和的动态环境下进行提取的，加热温度低，药液中杂质含量少，有效成分破坏小。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
乳腺疾病是一种常见病、多发病，是危害妇女身心健康的主要疾病，让女性痛苦不堪。乳腺疾病包括乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿等。良性的乳腺病如果不及时治疗会恶变为乳腺癌，严重威胁女性的生命。经统计，每8名妇女中就有1人是乳腺癌患者，每13分钟就有一名妇女因患乳腺癌死亡。每年至少有5万人死于乳腺癌，不断上升的死亡率已经使乳腺癌成为女性第一杀手。因此，女性应该定期检查乳房，及时了解掌握乳房的健康状况，当发现乳房良性肿瘤、乳房良性增生等疾病时就及时治疗，才能够有效防止乳腺癌的发生。
西医临床上普遍使用抗生素及激素类的药品对乳腺疾病进行治疗，而抗生素剂量用得越大，对人体的抗体和抗药性的危害就越大。而美容院线产品中养胸、健胸、疗胸、丰胸的产品众多，但都是简单的膏霜、精油类产品，不具备防治乳腺疾病的作用。
中国中医药文化博大精深，从神农尝百草、伏羲制九针开始，逐渐形成了包括中医药经络文化、诊疗文化、本草文化、养生文化等在内的完整的中医药理论体系。从《五十二病方》、《急救广生集》（又名《得生堂外治秘方》）、《千金翼方》、《古代偏方验方》、《本草品汇精要》书里面，我们发现，从古到今，中医领域中一直有着对女性乳房疾病的治疗。但由于大部分中药都受产地、季节、当年的气候影响，很难保持同剂量的中药药效的一致，这也是中医药很难在全世界范围内推广的原因之一。
另外，无论国内还是国外，提取中草药化学成分的方法主要采用热提取法（如煎煮法、回流提取法）和浸泡提取法（如渗漉法、冷浸法）等常规提取法。这些常规方法均有许多不足之处，如煎煮法和回流法虽然可以方便地进行工业化生产，但是溶媒用量很大，耗时长且容易破坏热敏成分和氧化成分。渗漉法虽然不用加热，但是周期长。冷浸法则是最原始的提取方法，溶媒用量大，耗时太长，提取率也很低。提取操作是制备中药制剂的重要环节，过去不被人们重视的活性成分，如微量元素及多糖等也被考虑其中。一些新技术在中药化学成分提取工艺中开始应用，但是各有利弊，具体如下：
一、微波提取法：1、对药材质地有限制，不适于干燥富含挥发性或热敏性成分的药材，也不适用于干燥富含淀粉或树胶的天然植物；2、对提取溶剂有限制，水和乙醇是吸收微波的最好介质，非极性溶剂则不能吸收微波；3、对物料的性状及有效成分的性状有限制，有效成分极性大的物料，更适合用微波提取，用于微波提取的物料必须是粉性的。
二、超声提取法：很少单独在工业生产中应用，常作为辅助提取应用于工业生产。
三、超临界CO2提取法：局限于单味中药有效成分的提取，目前的研究还局限于中小试规模。
四、酶提取法：纤维素酶用于以纤维素为主的中药材提取有效成分，的确能提高有效成分的提取率，但要拓宽其应用领域，还需要进一步探讨酶的浓度、底物的浓度、温度、酸碱度、抑制剂和激动剂等对提取物有何影响。
五、半仿生提取法：能体现中医临床用药的综合作用特点，符合回服给药经胃肠道转运吸收的原理，但目前这方法仍沿袭高温煎煮法，长时间高温煎煮会影响许多有效活性成分，降低药效。
综上所述，现有中药提取工艺需要进行改良，才能更好地发挥中药的良好效果。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其能够有效防治乳腺良性肿瘤和乳腺良性增生；
本发明的目的之二在于提供上述治疗乳腺疾病的中药组合物的制备方法，该制备方法能够快速提取中药组合物的化学成分，提取率高，溶媒耗量少且有效成分破坏小，适合于工业上连续式生产。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其按重量份计包括以下组分：
野葛根7～14份，藏红花12～18份，龟鹿二仙胶12～18份，人参3～7份，当归3～7份，川芎5～10份，乳香3～7份，王不留行5～10份，漏芦7～14份，白芍3～7份，白术3～7份，穿山甲片5～10份。
上述各组分的功效如下：
野葛根：又名白高颗、乳果，其活性成分存在于它的块状根茎，能神奇地使女性的胸部逐渐涨大，显著改善胸部线条，加强乳房弹性且使乳房更加坚挺，并能细嫩皮肤。
人参：《本经》载“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目、开心益智”，人参为补虚之王，现代研究认为人参含有人参皂苷、人参三醇以及多种矿物质和维生素，具有降低胆固醇、促进皮下毛细血管的血液循环，增加皮肤的营养供应，延缓皮肤的衰老，调节皮肤水分的平衡，防止皮肤干燥脱水，增加皮肤弹性，保持皮肤光洁柔嫩，防止或减少皮肤皱纹的作用。
当归：《本草求真》载“排脓痛止、痛消毒去、肤泽皮润，而无枯槁不荣之患矣”，有活血行气、祛风止痛之功。
川芎：可扩张毛细血管、促进血液循环，保持皮肤光洁，平皱纹。
乳香：活血行气止痛舒经活络、消肿生肌。
藏红花：活血通经、祛瘀止痛。
王不留行：行血通经、下乳消肿。
漏芦：清热解毒、消痈、下乳，舒筋通脉。
穿山甲片：活血、下乳、消肿、排脓等功效。
龟鹿二仙胶：滋补气血、集气归元，转弱为强，扶正袪邪，提高机体抗肿瘤的免疫能力。
白芍：养血柔肝，缓中止痛，敛阻收汗。
白术：优选产自浙江的白术，具有补气健脾、燥湿利水、止汗功效。
优选地，本发明的中药组合物按重量份计包括以下组分：野葛根10份，藏红花15份，龟鹿二仙胶15份，人参5份，当归5份，川芎7份，乳香5份，王不留行8份，漏芦10份，白芍5份，白术5份，穿山甲片7份。
优选地，本发明的中药组合物按重量份计包括以下组分：野葛根7份，藏红花12份，龟鹿二仙胶18份，人参3份，当归7份，川芎10份，乳香3份，王不留行5份，漏芦14份，白芍7份，白术3份，穿山甲片5份。
优选地，本发明的中药组合物按重量份计包括以下组分：野葛根14份，藏红花18份，龟鹿二仙胶12份，人参7份，当归3份，川芎5份，乳香7份，王不留行10份，漏芦7份，白芍3份，白术7份，穿山甲片10份。
一种治疗乳腺疾病的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
第一步：将配方中各组分投入连续逆流超声波提取机中，投入重量为上述中药总重量的5～10倍的水，然后在30～40℃的温度下提取120～180分钟；
第二步：将第一步得到的中药提取液放入循环蒸发器，将中药提取液浓缩成浸膏状；
第三步：将第二步中浓缩后的中药浸膏放入乳化锅，加热至75～85℃，均质5～7min，然后加入少量冰片、薄荷和防腐剂，搅拌均匀，冷却出料。
优选地，第一步骤的提取时间为150min。
优选地，第二步的浓缩时间为90min。
优选地，第三步中，每100公斤中药浸膏加入冰片1.5g，薄荷1g，杰马BP防腐剂400g。
本发明的中药组合物的使用方法是：本品每个月使用10天，例假结束后第四天开始使用，连续使用10天，使用期间，每天涂抹一次，每边乳房8ml，用手指肚用力按摩至吸收。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、本发明的中药组合物能够防治女性乳腺良性肿瘤和乳腺良性增生，同时达到丰胸的效果，经过上千例临床病例验证，服用本发明的中药组合物1个月后有明显治疗效果，3个月后治愈率达95%以上且无毒副作用；
2、本发明的制备方法采用动态提取、逆流提取、煎煮提取有机结合的提取工艺，提取速度快，有效成分提取率高，溶媒耗量少，而且药材是在温和的动态环境下进行提取的，加热温度低，药液中杂质含量少，有效成分破坏小；
3、本发明的制备方法适合工业上连续式生产，处理能力大，环保。
下面通过上千例临床病例中较为典型的6例来证明本发明的中药组合物的效果。
病例一
张女士，现年31岁，已育一男孩5岁半，哺乳时间2个月，病症：腋下淋巴颜色偏深，有条纹，并凸起，按压有疼痛；乳头乳晕颜色偏深，乳晕伴有乳痘；腺体发育不良，有断层，乳房内有微小粒状物。治疗前乳全围74cm，胸下围71cm，左乳高19.5cm，右乳高19.5cm，乳间距17cm。经本发明的中药组合物治疗三个月后，腋下淋巴颜色接近肤色，凸起也明显凹下去，胸部微小粒状物全部消失，乳头乳晕颜色变粉；乳全围76.5cm，胸下围71cm，左乳高19.5cm，右乳高19.5cm，乳间距16cm。
病例二
杨女士，现年29岁，已育一男孩三岁半，哺乳时间3个月，病症：腋下淋巴有条纹，乳房排出黄色异物，右边胸部有四公分包块一个，小颗粒很多，左边腺体不通，青筋暴露明显，有包块，按压痛。治疗前，乳全围88cm，胸下围76cm，左乳高22cm，右乳高23cm，乳间距21.5cm。经本发明的中药组合物治疗三个月后，腺体明显疏通了，小颗粒完全消失，右边包块明显减小2－3公分，乳房无异物排出；乳全围93cm，胸下围75cm，左乳高22cm，右乳高22cm，乳间距20.5cm。
病例三
张女士，现年39岁，已育一女孩12岁，哺乳时间一年7个月，病症：淋巴阻塞严重，左边乳房挤压出来乳汁有深黄色偏黑的残留物，按压痛，有包块；乳头乳晕颜色偏深，乳房松弛外扩下垂，治疗前乳全围90cm，胸下围82cm，左乳高20.5cm，右乳高19.5cm，乳间距19cm。经本发明的中药组合物治疗3个月后，左边乳房挤压出来乳房残留物为乳白色微黄，说明病变有明显改善，按压无痛感，包块消失。治疗后全围90cm，胸下围82cm，左乳高19.5cm，右乳高19.5cm，乳间距18cm。
病例四
刘女士，现年32岁，已育一女孩5岁半，哺乳时间5个月，病症：淋巴管道不通，乳头乳晕颜色偏深，乳晕大于一元硬币，乳房内有小叶增生。治疗前乳全围78.5cm，胸下围85cm，左乳高20cm，右乳高20.5cm，乳间距19cm。经本发明的中药组合物治疗3个月后，乳房内小叶增生明显消失，乳全围84cm，胸下围77.5cm，左乳高20.5cm，右乳高21cm，乳间距18.5cm。
病例五
薛女士，现年48岁，已育一男孩，哺乳时间1年3个月，病症：腋下淋巴排毒不畅，在手臂形成蝴蝶袖，摸起来有很多小颗粒，手臂经常发麻，胸部下垂，有明显增生，月经前胸部胀痛。治疗前乳全围94.5cm，胸下围81.5cm，左乳高25.5cm，右乳高25cm，乳间距19cm。经本发明的中药组合物治疗3个月后，乳房内块状物明显消失，按压无痛感，月经来无疼痛感；手臂发麻的症状全无，乳全围98.5cm，胸下围80.5cm，左乳高25.5cm，右乳高25cm，乳间距18cm。
病例六
马女士，现年48岁，已育一男孩25岁，病症：按压痛，左边乳房有两块硬结，并挤出带有豆腐渣一样的异物，左侧腋下淋巴凸起，右边有小颗粒状物。治疗前乳全围100cm，胸下围92cm，左乳高23cm，右乳高22cm，乳间距20.5cm。经本发明的中药组合物治疗4个月后，乳房内硬结明显减小，小颗粒消失，按压无痛感，乳房挤出异物为透明液体，乳全围106cm，胸下围92cm，左乳高22cm，右乳高21cm，乳间距19cm。
具体实施方式
下面通过具体实施例子对本发明作进一步详细说明。
实施例1
一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其按重量份计包括以下组分：
野葛根10份，藏红花15份，龟鹿二仙胶15份，人参5份，当归5份，川芎7份，乳香5份，王不留行8份，漏芦10份，白芍5份，白术5份，穿山甲片7份。
上述治疗乳腺疾病的中药组合物可以按照以下步骤制得：
第一步：将配方中各组分投入连续逆流超声波提取机（选用产自济宁金百特生物机械有限公司的产品，型号为TLNC-3/C3J3）中，投入重量为上述中药总重量的8倍的水，然后在35℃的温度下提取150分钟；
第二步：将第一步得到的中药提取液放入动态循环低温蒸发浓缩器（选用产自济宁金百特生物机械有限公司的产品，型号为DXNS-500-2）中浓缩90min，使中药提取液浓缩成浸膏状；
第三步：将第二步中浓缩后的中药浸膏放入乳化锅，加热至80℃，均质6min，然后按每100公斤中药浸膏加入冰片1.5g，薄荷1g，杰马BP防腐剂400g计算，加入冰片、薄荷和防腐剂，搅拌均匀，冷却出料。
实施例2
一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其按重量份计包括以下组分：
野葛根7份，藏红花12份，龟鹿二仙胶18份，人参3份，当归7份，川芎10份，乳香3份，王不留行5份，漏芦14份，白芍7份，白术3份，穿山甲片5份。
上述治疗乳腺疾病的中药组合物可以按照以下步骤制得：
第一步：将配方中各组分投入连续逆流超声波提取机中，投入重量为上述中药总重量的5倍的水，然后在40℃的温度下提取120分钟；
第二步：将第一步得到的中药提取液放入循环蒸发器中浓缩90min，使中药提取液浓缩成浸膏状；
第三步：将第二步中浓缩后的中药浸膏放入乳化锅，加热至75℃，均质7min，然后按每100公斤中药浸膏加入冰片1.5g，薄荷1g，杰马BP防腐剂400g计算，加入冰片、薄荷和防腐剂，搅拌均匀，冷却出料。
实施例3
一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其按重量份计包括以下组分：
野葛根14份，藏红花18份，龟鹿二仙胶12份，人参7份，当归3份，川芎5份，乳香7份，王不留行10份，漏芦7份，白芍3份，白术7份，穿山甲片10份。
上述治疗乳腺疾病的中药组合物可以按照以下步骤制得：
第一步：将配方中各组分投入连续逆流超声波提取机中，投入重量为上述中药总重量的10倍的水，然后在30℃的温度下提取180分钟；
第二步：将第一步得到的中药提取液放入循环蒸发器中浓缩90min，使中药提取液浓缩成浸膏状；
第三步：将第二步中浓缩后的中药浸膏放入乳化锅，加热至70℃，均质5min，然后按每100公斤中药浸膏加入冰片1.5g，薄荷1g，杰马BP防腐剂400g计算，加入冰片、薄荷和防腐剂，搅拌均匀，冷却出料。
上述实施例仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明的保护范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其特征在于按重量份计包括以下组分：
野葛根7～14份，藏红花12～18份，龟鹿二仙胶12～18份，人参3～7份，当归3～7份，川芎5～10份，乳香3～7份，王不留行5～10份，漏芦7～14份，白芍3～7份，白术3～7份，穿山甲片5～10份。
2.如权利要求1所述的治疗乳腺疾病的中药组合物，其特征在于按重量份计包括以下组分：
野葛根10份，藏红花15份，龟鹿二仙胶15份，人参5份，当归5份，川芎7份，乳香5份，王不留行8份，漏芦10份，白芍5份，白术5份，穿山甲片7份。
3.如权利要求1所述的治疗乳腺疾病的中药组合物，其特征在于按重量份计包括以下组分：
野葛根7份，藏红花12份，龟鹿二仙胶18份，人参3份，当归7份，川芎10份，乳香3份，王不留行5份，漏芦14份，白芍7份，白术3份，穿山甲片5份。
4.如权利要求1所述的治疗乳腺疾病的中药组合物，其特征在于按重量份计包括以下组分：
野葛根14份，藏红花18份，龟鹿二仙胶12份，人参7份，当归3份，川芎5份，乳香7份，王不留行10份，漏芦7份，白芍3份，白术7份，穿山甲片10份。
5.权利要求1至4任意一项所述的治疗乳腺疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
第一步：将配方中各组分投入连续逆流超声波提取机中，投入重量为上述中药总重量的5～10倍的水，然后在30～40℃的温度下提取120～180分钟；
第二步：将第一步得到的中药提取液放入循环蒸发器，将中药提取液浓缩成浸膏状；
第三步：将第二步中浓缩后的中药浸膏放入乳化锅，加热至75～85℃，均质5～7min，然后加入少量冰片、薄荷和防腐剂，搅拌均匀，冷却出料。
6.如权利要求5所述的治疗乳腺疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于：第一步骤的提取时间为150min。
7.如权利要求5所述的治疗乳腺疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于：第二步的浓缩时间为90min。
8.如权利要求5所述的治疗乳腺疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于：第三步中，每100公斤中药浸膏加入冰片1.5g，薄荷1g，杰马BP防腐剂400g。
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