CN114632140A - 促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂、制备方法及用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于药物制备技术领域，公开了一种促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂、制备方法及用途，促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂包括内外两层；外层的活性成分为复方多粘菌素B的主要药物成分硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和盐酸利多卡因，内层主要成分是在普济痔疮栓的熊胆粉、冰片、猪胆粉基础上增加了苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠，栓剂的外层和内层之间用蜂蜡镶合。本发明既有复方多粘菌素B抗菌止疼的作用和普济痔疮栓的清热解毒，凉血止血的作用，同时添加的成分苯海拉明阻止过敏反应，倍他米松抗炎和止痒，五倍子收湿敛疮，七叶皂苷钠改善肛周血液循环，促进伤口愈合，缓解肛周瘙痒引起的肿胀。

Description

促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂、制备方法及用途

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，尤其涉及一种促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂、制备方法及用途。

背景技术

目前，复方多粘菌素B用于预防皮肤割伤、擦伤、烧烫伤、手术切口等皮肤创面的细菌感染和临时解除疼痛和不适。它的主要成份是硫酸多粘菌素、硫酸新霉素、杆菌肽以及盐酸利多卡因，本药膏多用于局部涂抹，效果极佳，抗菌谱广，抗菌作用强，而且复方中含有盐酸利多卡因，有良好的局部镇痛作用。有其他同类药膏难以比拟的效果，该药常被用于肛肠术(包括痔疮，肛裂和肛瘘等)后手术切口，且效果良好。但由于该药的常见不良反应为过敏反应、搔痒、烧灼感和红肿等，长期使用，患者多数难以耐受，影响患者的切口的护理和术后康复。肛肠科疾病是人类特有的多发病之一，临床上，中重度患者通常予以手术治疗，具有显著的治疗疗效，但术后容易发生瘙痒、水肿等并发症，影响患者的生活和手术切口的愈合。肛肠术后瘙痒并发症的病因有多种。一方面药物引起的，如使用了复方多粘菌素B；另一方面手术伤口创面分泌物刺激肛门周边皮肤引起瘙痒；还有手术创面长时间处于潮湿的环境中，引起的皮肤瘙痒。

肛肠术后抗感染，常常使用口服或静脉滴注抗菌药物，但是药效很难达到下部的软组织部，疗效不佳，复方多粘菌素B是常用的局部涂抹药膏，效果极佳，有其他同类药膏难以比拟的效果，然而长期使用，它的不良反应易导致瘙痒和水肿，常常使患者难以忍受，终止治疗后，其他药物难以替代，易导致后续创面感染，愈合困难。传统的减缓瘙痒和水肿不良反应的方法多为服用抗组胺药配合地奥司明片加以使用抗过敏类激素软膏，因步骤繁琐，患者术后护理麻烦、依从性差，且口服制剂吸收代谢甚少到达局部软组织部和皮肤表层，作用甚微，影响患者的术后康复效果，有些甚至需要二次手术，增加医疗费用和患者痛苦。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有的肛肠术后抗感染药物易产生不良反应，难以耐受者停药后易发生创面感染，愈合困难，增加医疗费用和患者痛苦。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂、制备方法及用途。

本发明是这样实现的，一种促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂包括：

外层栓剂和内层栓剂；

所述外层栓剂为复方多粘菌素B，所述内层栓剂是在普济痔疮栓的基础上增加了苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠。

外层栓剂的主要成分为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽以及盐酸利多卡因，基质是混合脂肪酸甘油酯。

实施例1、按下述配比称取原料，以每1克(1000毫克)混合物为准：

硫酸多粘菌素B 5mg、硫酸新霉素3.5mg、杆菌肽0.5mg、盐酸利多卡因40mg、混合脂肪酸甘油酯951mg。

内层栓剂的主要成分为熊胆粉、冰片、猪胆粉、苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠，吸收促进剂为月桂氮卓酮，基质为泊洛沙姆。

实施例2、按下述配比称取原料，以每1克(1000毫克)混合物为准：

熊胆粉10mg、冰片50mg、猪胆粉10mg、苯海拉明10mg、倍他米松1mg、五倍子50mg、七叶皂苷钠10mg，月桂氮卓酮12mg，泊洛沙姆917mg。

实施例3、按下述配比称取原料，以每1克(1000毫克)混合物为准：

称取600mg上述外层混合物，搅拌溶解后制成半溶液状态倒入到模具的内外夹层，震荡排气泡，压实，冷却后，将可拆卸内壳取下，留一个中间中空的栓剂外层；

称取1400mg上述内层混合物，搅拌溶解后制成半溶液状态倒入到模具的内层，震荡排气泡，压实，冷却后，倒出备用；

将制好的栓剂内芯，快速的浸沾液体蜂蜡，塞入到外壳中心部，大小吻合，冷却定型后，将栓剂尾部用刀具抹平，整体倒出，一个完整的双层双释放栓剂制备完成。

硫酸多粘菌素B为多肽类抗生素，通过干扰细胞膜通透性与核糖体功能而导致细菌死亡，对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素，可阻碍细菌核糖体30S亚基相联结的蛋白质合成，引起其遗传密码错读而导致细菌死亡，抗菌谱较广。杆菌肽为多肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成而导致细菌死亡，主要对革兰氏阳性菌尤其对常见的金黄色葡萄球菌和各种链球菌抗菌活性强，对革兰氏阴性球菌和某些放线菌、螺旋体、阿米巴原虫也是一定的抑制作用。盐酸利多卡因为酰胺类局部麻醉药，其作用机制为阻止神经脉冲的发生、传导与传播。

普济痔疮栓，主要成份为熊胆粉，冰片，猪胆粉。清热解毒，凉血止血，用于热症便血。对各期内痔、便血及混合痔肿胀等有较好的疗效。

苯海拉明为乙醇胺的衍生物，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而阻止过敏反应的发作。

倍他米松是一种强效肾上腺皮质激素，能减轻和防止组织对炎症的反应，具有持久的抗炎和止痒作用。

七叶皂苷钠为是从七叶树科植物是由天师栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。具有抗炎、抗渗出、改善血液循环等作用。用于治疗创伤、手术所致的肿胀，改善肛周血液循环，促进伤口愈合，缓解肛周瘙痒引起的水肿症状。

五倍子，归肺、大肠、肾经，功能主治敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。

进一步，所述外层栓剂和内层栓剂中间用蜂蜡镶合。

进一步，所述多粘菌素B为复方制剂，组分为1g/支含硫酸多粘菌素B 5000单位、硫酸新霉素3500单位；杆菌肽500单位以及盐酸利多卡因40mg。

本发明的另一目的在于提供一种所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法，所述促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法包括：

第一步，设计一个制备栓剂的模具，外壳是半椭圆的栓剂形状，内壳是同样形状的略小模型，外壳和内壳进行一个可拆卸式固定；

第二步，栓剂外层的制备，先将复方多粘菌素B按照配比同基质搅拌溶解后制成半溶液状态倒入到模具的夹层内，震荡排气泡，压实，冷却后，将可拆卸内壳取下，留一个中间中空的栓剂外层；

第三步，栓剂内层的制备，将普济痔疮栓的组分同苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠按照药物配比，与吸收促进剂、基质搅拌溶解后制成半溶液状态倒入到模具的内层，震荡排气泡，压实，冷却后，倒出备用；

第四步，内外镶合，将制好的栓剂内芯，快速的浸沾液体蜂蜡，塞入到外壳中心部，大小吻合，冷却定型后，将栓剂尾部用刀具抹平，整体倒出，一个完整的双层双释放栓剂制备完成。

进一步，所述第一步外壳和内壳进行可拆卸式固定，两者之间的距离3-5毫米。

进一步，所述第二步复方多粘菌素B的成分为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽以及盐酸利多卡因；基质为混合脂肪酸甘油酯。

进一步，所述第三步普济痔疮栓的组分为熊胆粉、冰片、猪胆粉；吸收促进剂为月桂氮卓酮；基质为泊洛沙姆。

进一步，所述第四步浸沾液体蜂蜡内外粘合，作为缓释层。

本发明的另一目的在于提供一种所述促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂在促进肛肠术后创面愈合药物中的用途。

结合上述的所有技术方案，本发明所具备的优点及积极效果为：本发明既有复方多粘菌素B的抗菌止疼的作用和普济痔疮栓的清热解毒，凉血止血的作用，同时添加的成分苯海拉明阻止过敏反应，倍他米松抗炎和止痒，五倍子收湿敛疮，七叶皂苷钠改善肛周血液循环，促进伤口愈合，缓解肛周瘙痒引起的水肿，整个组方下来既缓解了复方多粘菌素B不良反应，同时起到促进肛肠术后创面康复的多重作用。

本发明的栓剂使用方便，操作简单；且是肛肠用药，对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人尤为适用，药物不经过胃肠，避免了肠胃刺激，且不受pH或酶的破坏，避免了肝脏的首过效应，减少了不良反应的发生。

与现有技术相比，本发明具有以下优势：本发明的复方多粘菌素B双层双释放栓，外层为复方多粘菌素B，内层在普济痔疮栓的基础上加了苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠。既有复方多粘菌素B的抗菌止疼的作用和普济痔疮栓清热解毒、凉血止血的作用，同时添加的成分苯海拉明阻止过敏反应，倍他米松抗炎和止痒，五倍子收湿敛疮，七叶皂苷钠改善肛周血液循环，促进伤口愈合，缓解肛周瘙痒引起的水肿，整个组方下来既缓解了复方多粘菌素B的不良反应，同时起到促进肛肠术后创面康复的多重作用。本发明栓剂使用方便，操作简单；且是肛肠用药，避免了肝脏的首过效应，减少了不良反应的发生。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对本申请实施例中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂、制备方法及用途，下面结合附图对本发明作详细的描述。

如图1所示，本发明实施例提供的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法包括：

S101：设计一个制备栓剂的模具，外壳是半椭圆的栓剂形状，内壳是同样形状的略小模型，外壳和内壳进行一个可拆卸式固定，两者之间的距离约3-5毫米左右。

S102：栓剂外层的制备，先将复方多粘菌素B的主要成分(硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽以及盐酸利多卡因)按照一定配比同基质(混合脂肪酸甘油酯)充分搅拌(可用置换价来进行计算)溶解后制成半溶液状态倒入到模具的夹层内，震荡排气泡，压实，冷却后，将可拆卸内壳取下，留一个中间中空的栓剂外层。

S103：栓剂内层的制备，将普济痔疮栓的主要组分(熊胆粉、冰片、猪胆粉)同苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠按照一定的药物配比，与吸收促进剂(月桂氮卓酮)、基质(泊洛沙姆)充分搅拌(可用置换价来进行计算)溶解后制成半溶液状态倒入到模具的内层，震荡排气泡，压实，冷却后，倒出备用。

S104：内外镶合，将制好的栓剂内芯，快速的浸沾液体蜂蜡(蜂蜡层既有内外粘合的作用，又能作为缓释层，起到药物缓释作用)，塞入到外壳中心部，大小吻合，冷却定型后，将栓剂尾部用刀具抹平，整体倒出，一个完整的双层双释放栓剂制备完成。

本发明实施例中的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂包括：

外层药物和内层药物；

所述外层药物为复方多粘菌素B，所述内层药物为在普济痔疮栓的基础上增加苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠。

进一步，所述外层栓剂和内层栓剂中间用蜂蜡镶合。

外层基质：半合成甘油脂肪酸酯类，该类基质具有不同的熔点，可按不同的药物要求来选择，抗热性能好，不易酸败，贮藏较稳定。国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯、半合成脂肪酸和混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯等，是目前较理性的一类油脂性栓剂基质，其中以半合成脂肪酸和混合脂肪酸甘油酯应用最多。

内层基质：泊洛沙姆(poloxamer)，系聚氧乙烯、聚氧丙烯的嵌断聚合物，有多种型号。随着聚合度增大，物态从液体、半固体至蜡状固体。体系中随着随着聚氧乙烯增加，水中溶解度也增加。该类基质也用于制备液体栓剂，常用商品名有poloxamer188和poloxamer407。本品可促进药物吸收，起缓释和延效作用。本栓剂使用聚合度较大泊洛沙姆，为固体状态，除了作为内层基质外，也充分利用其促进药物吸收，缓释和延效的作用。

吸收促进剂：月桂氮卓酮，性状：无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。

进一步，所述多粘菌素B为复方制剂，组分为1g/支含硫酸多粘菌素B 5000单位、硫酸新霉素3500单位；杆菌肽500单位以及盐酸利多卡因40mg。

复合多粘菌素B为复方制剂，组分为1g/支含硫酸多粘菌素B 5000单位、硫酸新霉素3500单位；杆菌肽500单位以及盐酸利多卡因40mg。硫酸多粘菌素B为多肽类抗生素，通过干扰细胞膜通透性与核糖体功能而导致细菌死亡，对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素，可阻碍细菌核糖体30S亚基相联结的蛋白质合成，引起其遗传密码错读而导致细菌死亡，抗菌谱较广。杆菌肽为多肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成而导致细菌死亡，主要对革兰氏阳性菌尤其对常见的金黄色葡萄球菌和各种链球菌抗菌活性强，对革兰氏阴性球菌和某些放线菌、螺旋体、阿米巴原虫也是一定的抑制作用。盐酸利多卡因为酰胺类局部麻醉药，其作用机制为阻止神经脉冲的发生、传导与传播。

普济痔疮栓，主要成份为熊胆粉，冰片，猪胆粉。清热解毒，凉血止血，用于热症便血。对各期内痔、便血及混合痔肿胀等有较好的疗效。

苯海拉明为乙醇胺的衍生物，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而阻止过敏反应的发作。

倍他米松是一种强效肾上腺皮质激素类药，能减轻和防止组织对炎症的反应，具有持久的抗炎和止痒作用。

七叶皂苷钠为七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子提取得到的。具有抗炎、抗渗出、改善血液循环等作用。用于治疗创伤、手术所致的肿胀，改善肛周血液循环，促进伤口愈合，缓解肛周瘙痒引起的水肿症状。

五倍子，归肺、大肠、肾经，功能主治敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。

本发明既有复方多粘菌素B的抗菌止疼的作用和普济痔疮栓的清热解毒，凉血止血的作用，同时添加的成分苯海拉明阻止过敏反应，倍他米松抗炎和止痒，五倍子收湿敛疮，七叶皂苷钠改善肛周血液循环，促进伤口愈合，缓解肛周瘙痒引起的水肿，整个组方下来既缓解了多粘菌素不良反应，同时起到促进肛肠术后创面康复的多重作用。

硫酸多粘菌素B为多肽类抗生素，通过干扰细胞膜通透性与核糖体功能而导致细菌死亡，对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素，可阻碍细菌核糖体30S亚基相联结的蛋白质合成，引起其遗传密码错读而导致细菌死亡，抗菌谱较广。杆菌肽为多肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成而导致细菌死亡，主要对革兰氏阳性菌尤其对常见的金黄色葡萄球菌和各种链球菌抗菌活性强，对革兰氏阴性球菌和某些放线菌、螺旋体、阿米巴原虫也是一定的抑制作用。盐酸利多卡因为酰胺类局部麻醉药，其作用机制为阻止神经脉冲的发生、传导与传播。

普济痔疮栓，主要成份为熊胆粉，冰片，猪胆粉。清热解毒，凉血止血，用于热症便血。对各期内痔、便血及混合痔肿胀等有较好的疗效。苯海拉明为乙醇胺的衍生物，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而阻止过敏反应的发作。

倍他米松是一种强效肾上腺皮质激素，能减轻和防止组织对炎症的反应，具有持久的抗炎和止痒作用。

七叶皂苷钠为七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子提取得到的。具有抗炎、抗渗出、改善血液循环等作用。用于治疗创伤、手术所致的肿胀，改善肛周血液循环，促进伤口愈合，缓解肛周瘙痒引起的水肿症状。

五倍子，归肺、大肠、肾经，功能主治敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。

本发明实施例的应用的典型案例：

薛某，女，65岁，患混合痔十年余。1年前在肛肠外科进行选择性痔上黏膜切除术，十天后出院。居家肛塞普济痔疮栓，复方黄柏液涂剂坐浴，口服七叶皂苷钠片。患者出院7天后复诊，手术切口红、肿，疼痛。问诊后发现患者回到家中坐浴不规律，手术部位护理不到位，消毒不彻底，且经常忘记服用药物。考虑到患者的情况，推荐其使用本发明栓剂，早晚各一枚，3天后红肿痛明显改善，继续使用40天，患者的手术伤口基本愈合，且期间无复发感染现象出现。

陈某，男，34岁，因工作压力大，长期熬夜，饮食不规律，大便干结导致肛裂，反复不愈。诊断为陈旧性肛裂，半年前在肛肠外科进行肛裂切除括约肌松解术。一周后出院，出院后用复方多粘菌素B软膏涂抹手术切口，肛塞太宁，口服地奥司明片。患者因肛门瘙痒难耐自行停止涂抹复方多粘菌素B。一周后复诊，伤口有感染症状。推荐其使用本发明栓剂，2天后肛周瘙痒现象消失，继续使用30天，复查患者的切口愈合良好。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂，栓剂为内外双层栓剂，由活性成分和药学上可用的辅料制备而成。本专利所述促进肛肠术后创面愈合的双层双释放栓剂，其特征在于，包括栓剂外层和栓剂内层；外层栓剂和内层栓剂质量比为3:7；

所述栓剂外层的主要药物成分为复方多粘菌素B的药物组分，所述的组分由硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽、盐酸利多卡因和辅料混合脂肪酸甘油酯组成；

所述栓剂内层是在普济痔疮栓主要成分的基础上增加了苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠。所述的组分由熊胆粉、冰片、猪胆粉、苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠和辅料月桂氮卓酮、泊洛沙姆组成。

2.如权利要求1所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂，其特征在于，所述外层栓剂和内层栓剂之间用蜂蜡镶合。

3.如权利要求1所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂，栓剂外层，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成的，硫酸多粘菌素5-8份、硫酸新霉素3-5份、杆菌肽0.5-2份、盐酸利多卡因30-50份和混合脂肪酸甘油酯900-1000份。

4.如权利要求1所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂，栓剂内层，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成的，熊胆粉8-12份、猪胆粉8-12份、苯海拉明8-12份、倍他米松1-3份、五倍子40-60份、七叶皂苷钠8-12份、冰片40-60份、月桂氮卓酮10-15份和泊洛沙姆900-950份。

5.一种如权利要求1～4任意一项所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法，其特征在于，所述促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法包括：

第一步，设计一个制备栓剂的模具，外壳是半椭圆的栓剂形状，直径为12毫米，长度为25毫米，内壳是同样形状的略小模型，外壳和内壳进行一个可拆卸式固定；

第二步，栓剂外层的制备，先将复方多粘菌素B的主要活性组分按照配比同基质搅拌溶解后制成半溶液状态倒入到模具的夹层内，震荡排气泡，压实，冷却后，将可拆卸内壳取下，留一个中间中空的栓剂外层；

第三步，栓剂内层的制备，将普济痔疮栓的主要药物组分同苯海拉明、倍他米松、五倍子、七叶皂苷钠按照药物配比，与吸收促进剂、基质搅拌溶解后制成半溶液状态倒入到模具的内层，震荡排气泡，压实，冷却后，倒出备用；

第四步，内外镶合，将制好的栓剂内芯，快速的浸沾液体蜂蜡，塞入到外壳中心部，大小吻合，冷却定型后，将栓剂尾部用刀具抹平，整体倒出，一个完整的双层双释放栓剂制备完成。

6.如权利要求5所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法，其特征在于，所述第一步外壳和内壳进行可拆卸式固定，两者之间的距离3-5毫米。

7.如权利要求5所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法，其特征在于，所述第二步复方多粘菌素B的成分为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽以及盐酸利多卡因；基质为混合脂肪酸甘油酯。

8.如权利要求5所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法，其特征在于，所述第三步普济痔疮栓的组分为熊胆粉、冰片、猪胆粉；吸收促进剂为月桂氮卓酮；基质为泊洛沙姆。

9.如权利要求5所述的促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂的制备方法，其特征在于，所述第四步浸沾液体蜂蜡内外粘合，作为缓释层。

10.一种如权利要求1～4任意一项所述促进肛肠术后创面愈合双层双释放栓剂在促进肛肠术后创面愈合药物中的用途。

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