CN1146320A - 体液取样方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种从单个干燥血点中制出一个以上穿孔所得样片的方法。该方法包括在干燥血点中制出一个第一穿孔的步骤又及接着在其上制出至少一个第二穿孔的步骤。第二穿孔包括为至少部分所述第一穿孔边界外侧的边界。第一和第二穿孔表面积加在一起等于测试干燥血点所需的最小面积。

Description

体液取样方法
将少量血液采集在一张滤纸上并进行处理作为测试的简便性已经在采用干燥血样对由于血液携带的疾病(如获得性免疫缺陷综合症)的筛选检测方面是很有价值的。该技术相对于利用冷冻，离心作用分离血液和昂贵的一次性物品的大量供应方面受到限制的传统方法具有明显的优点。采集在滤纸上并干燥的全血血样还比通过静脉穿刺采集的血样更容易运输且更安全。
全国性地采用干燥的新生儿血样进行人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)血清流行病调查对于评估产妇中的血清流行病情况是很关键的。然而，对于HIV-1抗体测试来说，未包含被认为″数量不充分″(QNS)的血样潜在地引起偏差。在利用干燥的新生儿血样的HIV-1血清流行病调查中，QNS率可以通过采用多个1/8英寸的DBS分析样品降低，所说的样品用标准的1/4英寸穿孔测试是数量上不足的。通过降低QNS率，采用多个1/8英寸血点可能是保证-HIV-1血清流行病评估准确性的一种有效方式。Redus等人(″在产妇调查中采用1/8英寸穿孔所得样片法降低QUS率并改善血清流行的评估″，疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention，Atlanta，Georgia)，Hoxie等人(″改善产妇中HIV-1血清流行病评估：采用更小的血点″，Am.J.Pub.Health，1992年10月，第82卷，第10号，第1370-1373页)以及Tappin等人(″在对新生儿的离体无名测试基础上，苏格兰的母亲HIV感染流情况″，The Lancet″，，第337卷，1991年6月29日，第1565-1567页)已经描述了在无法获得1/4英寸穿孔所得样片时，采用小于1/4英寸的DBS和四个1/8英寸直径的穿孔所得样片来替代一个1/4英寸直径的穿孔。
用来对患者样本进行测试的免疫测定法通常最优选的是在给定样本中，对最小量的特定抗体进行最大限度的检测。由于标准作法，这些测试需要必要的由一个普通人提供的一个1/4英寸或多个1/4英寸的DBS穿孔所得样片的份额。因此，所需样本比标准尺寸的穿孔所得样片所能提供的样本要多。采用标准尺寸的穿孔所得样片通常不可能完成全部测试。例如，酶免疫测定法需要从分开的DBS穿孔样片中洗提，用于测试以及随后的确定性测试法需要从公开的DBS中另外的洗提。
当大多数普通人只能提供一个产生一个比所需的1/4英寸穿孔样片更小尺寸的穿孔样片的DBS时，要求一个1/4英寸的穿孔样片是对一致率的一种限制。而且，由于圆圈的几何形状，为了从一个DBS中获得四个1/8英寸的点，需要至少一个完整的1/2英寸的DBS，或者具有各种不同的大于1/8英寸直径的点的混合。在临床或医院实验室设置中，当从新生儿中获取样本时，上述情况是可能的。但是对于一个普通人来说这就是一个不实际的要求。因此，需要一种方法以便从相同的DBS中穿孔得到大量的低于标准尺寸以下的DBS，所述相同的DBS总体上等同于特定的测试法所需的标准穿孔尺寸。
本发明的一个目的就是提供一种从一个单个干燥血点中获得多于一个穿孔样片的方法。
本发明的另一个目的就是提供一种方法，即，在一个单个干燥血点中取得一个第一穿孔所得样片并接着在同一干燥血点中取得一个第二穿孔所得样片，且第二穿孔所得样片的边界至少部分地位于第一穿孔所得样片边界的外侧。
本发明还有另一个目的就是提供一种取得至少一个第一和第二穿孔所得样片的方法，其中两个穿孔所得样片加在一起具有测试干燥血点所需的最小表面积。
从对本说明书的其余部分及权利要求书的阅读中，这些及其它目的将会是显而易见的。
图1是从一个干燥血斑点中获得的一个以上同心穿孔所得的示意图。
图2是从一个干燥血斑点中获得一个以上偏心穿孔所得样片的示意图。
本发明提供了一种从一个单个体液斑点中获得一个以上穿孔的方法。该方法对于任何可以在适当介质上被制成斑点的体液(如血液、尿液、泪液、唾液等)都具有实用性。斑点的尺寸和形状受到体液在其上被吸收的介质、用来制成体液斑点的打点装置以及受到将被用来分析斑点的测定法的限制。
尤其是，本发明在分析干燥血样中对血液携带的疾病(如获得性免疫缺陷综合征)筛选测试具有实用性。通常采用包含(但并非限定性的)任何酶免疫测定，确定性测试以及采用聚合物酶的链反应的放大技术在内的已知测定法对这种样本或干燥血斑通常用于HIV抗体的测试。
本发明在下列情况中也具有实用性：二苯酮尿症、代谢功能障碍(如半乳糖血症)支链酮尿症、甲状腺机能亢进、镰状细胞性贫血、麻诊的筛选、风疹免疫测试、糖尿病筛选以及监测血液中铅含量。
当测试HIV抗体，可以利用Confide卡采集每个人的血样。Confide卡是一份待审批专利申请中的发明主题并包含一种测试条，该测试条具有一层夹在两层涂覆的纸板中间的滤纸，两纸板还带有一个将测试条的前面和后面曝露出来的窗口或切口区域。在测试条窗口的前面上印有三个约5/16英寸的圆圈，而在后面印有三个约1/4英寸的与每个前面的圆圈同心的圆圈。测试条的滤纸符合由临床实验室标准国家委员会(National Committee for ClinicalLaboratory Standards)制定的规格。卡的使用者可以通过将一滴血施放在滤纸部分上来收集血液。滤纸上的这滴血最终成为所称的干燥血点(DBS)。
还可以采用疾病控制中心规程(the Centers for DiseaseControl Procedure)的″制备干燥血点物质以保证测定人类免疫缺陷病毒抗体的质量″的方法，在类似的条件下获得干燥血点。基准水平的DBS质量控制采用以50±1％血细胞比容与血红细胞结合的HIV抗体阳性血清(或血浆)和HIV抗体阴性血清进行采样。既可以采用阴性血清和捐献者阳性血清也可以通过将两种或两种以上具有不同条带形状的HIV阳性血清样本进行混合的方法来产生特定的样本类型。用来进行测定(熟练测试)的DBS物质可以采用类似方式，通过利用一捐献者未混合血清或汇集的血清进行制备。将全血物质散布在滤纸片上以获得适当的酶免疫吸收剂测定(EIA)标的物的吸光变值和韦斯特印迹(Western Blot(WB)带以及高阳性、低阳性和阴性HIV抗体样本的强度图案。
图1和图2是本发明的一个具体实施例的示意图。以一个干燥血点1开始，一个由外部边界22限定的第一穿孔所得样片2和一个由外部边界33和内部边界22限定的第二穿孔所得样片3可以在干燥血点1中依次制出。在该具体实施例中，穿孔所得样片2可为圆形，而穿孔所得样片3可为环形。还可以得到一个环形且具有内边界的第三穿孔所得样片4。图1说明了以同心方式制出穿孔样片的具体实施例。相反，图2示出了以偏心方式制出穿孔样片的具体实施例且如图2所示，边界22和33与半月形穿孔样片3和4可以是正切的。
干燥血点1的总表面积及其直经决定了可用于HIV抗体测试的血液量。例如，干燥血点1的直径在约1/16英寸到约1/2英寸范围内并且一般由上述任何一种测试来限定。相反地，每个穿孔所得样片的表面积一般由将要进行的测试所限定上。在本发明的一个应用中，当将一个以上的来自相同干燥血点的穿孔所得样片用于筛选和确定性测定时，穿孔所得样片通常符合特定测定所需的最小表面积要求。例如，当将酶免疫吸收剂测定用作筛选测试时，最小表面积可为约1/8至1/4英寸。同样，当将免疫荧光法或韦斯特印迹(WesternBlot(WB)测定用作确定性测定时，可采用同样的要求。
从前面的描述中了解了本发明及其伴随的许多优点，而且显而易见的是，在不偏离本发明的精神范围的前提下或在不牺牲其所有主要优点的情况下可以做出各种不同的改进或改变，特定的材料、方法及此前的实例都将仅作为优选实施例。

Claims (10)

1.一种从一个单一个干燥血点中制出一个以上穿孔所得样片的方法，该方法包括以下步骤：
在所述干燥血点中制出第一穿孔所得样片，该第一穿孔所得样片具有第一边界；以及
接着在所述干燥血点中制出至少一个第二穿孔所得样片，该第二穿孔所得样片具有第二边界，其中至少部分所述第二边界为所述第一边界的外侧。
2.如权利要求1所述方法，其中第一和第二穿孔所得样片的表面积加在一起等于测试所述干燥血点所需的最小表面积。
3.一种从一个单个干燥血点中制出一个以上穿孔所得样片的方法，该方法包括以下步骤：
在所述干燥血中制出一个第一穿孔所得样片，该第一穿孔所得样片具有圆形并具有第一边界；以及
接着在所述干燥血点中制出至少一个第二穿孔所得样片，该第二穿孔所得样片具有第二边界，其中至少部分所述第二边界为所述第一边界的外侧。
4.如权利要求3所述方法，其中第一和第二穿孔所得样片的表面积加在一起等于测试所述干燥血点所需的最小表面积。
5.如权利要求4所述方法，其中所述第二边界与所述第一边界相切。
6.如权利要求5所述方法，其中所述第二穿孔所得样片为环形。
7.如权利要求5所述方法，其中所述第二穿孔所得样片为月牙形。
8.一种从一个单个干燥血点中制出一个以上的穿孔所得样片的方法，该方法包括以下步骤：
在所述干燥血点中制出一个第一穿孔所得样片，该第一穿孔所得样片具有第一边界；
接着在所述干燥血点中制出至少一个第二穿孔所得物，所述第二穿孔所得物具有第二边界，其中至少部分所述第二边界为所述第一边界的外侧；以及
其中所述第一和第二穿孔所得样片的表面积加在一起等于测试所述干燥血点所需的最小表面积。
9.如权利要求8所述方法，其中所述最小表面积是1/4英寸干燥血点的表面积。
10.如权利要求9所述方法，其中第一穿孔所得样片的表面积为1/8英寸干燥血点的表面积。
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