CN113281510A - 一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，包括试剂管，所述试剂管内盛放有裂解液；试剂条，所述试剂条用于插入至试剂管的底部，所述试剂条上设置有C线和T线。本发明将取样棉签直接泡在裂解液中，泡的时间长不影响结果，反而会增加灵敏度；同时，节省裂解液滴入试剂条的过程，避免了气溶胶的污染，操作方便可以用于家庭使用，并有利于自动化设备的快速检测等；此外，明显降低成本，节约产品的体积，从而降低运输成本。

Description

一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒

技术领域

本发明涉及病毒检测技术领域，具体涉及一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒。

背景技术

传染性病毒的检测主要采用核酸检测法来大规模筛查传染性病毒患者，当然也还有采用抗原、抗体进行筛查的方法。核酸筛查具有准确度高优点，但是成本贵，且对于检测的环境和设备要求比较高，需要专业医务人员，这个对于医疗条件不好的国家难以普及。抗体检测成本相对低，但是需要采集血液，也需要专业人员操作，且准确率相对低。抗原检测是采用胶体金法，检测方便、成本低，目前已经大范围的在欧洲等国家作为大规模筛查用。

目前市面上抗原检测原主要采用胶体金层析法做出大板，大板组装成卡壳形式。具体操作步骤是；1.将封装的裂解液滴瓶剪开，倒入滴瓶中；2.用咽拭子或鼻拭子取检测者的口腔或者鼻腔的液体；3.将取样后棉签插入滴管中，旋转摇晃、放置2分钟；4.时间到了2分钟后，在把棉签单独扔掉；5. 将滴瓶头部用塞子盖上；6. 撕开卡壳铝箔包装袋，将滴瓶内的裂解液滴数滴到卡壳滴样孔；7.等待15分钟，产品出现C线和T线出现变化，则代表最终结果。

上述抗原检测方法的缺点是：步骤太多，给医务工作者或者家庭自测带来比较大的麻烦，常常导致操作不当影响测量结果准确度；在医用场景，滴液过程中有气溶胶污染的可能性；成本比较高，需要用到很多配套物料；中间用到的物料整体体积比较大。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供了一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，节省丢弃棉签及裂解液滴入试剂条的过程，避免了气溶胶的污染，同时操作方便，可以用于家庭使用以及大规模自动化设备检测。

本发明解决技术问题所采用的技术方案如下：

一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其包括：

试剂管，所述试剂管内盛放有裂解液；

试剂条，所述试剂条用于插入至试剂管的底部，所述试剂条上设置有C线和T线。

优选地，还包括：

取样棉签，所述取样棉签在测试者的咽喉或鼻腔采集样本后插入至试剂管的底部；

在试剂管内，所述取样棉签与试剂条下端不接触，或所述试剂条位于取样棉签的侧面。。

优选地，所述试剂条设置有多个，多个试剂条并联在一起；

多个并联在一起的试剂条用于检测不同种类的病毒。

优选地，所述试剂管的上部或底部设置有隔板，所述隔板将取样棉签与试剂条隔离。

优选地，所述试剂管为V形试剂管，所述V形试剂管包括垂直试剂管及斜试剂管，所述垂直试剂管与斜试剂管连通；

所述取样棉签、试剂条分别插入垂直试剂管、斜试剂管；

所述垂直试剂管、斜试剂管的顶部都设置有一层用于密封的薄膜锡纸。

优选地，所述试剂管为锥形试剂管，所述锥形试剂管的顶部错位设置有取样棉签孔、试剂条孔，所述取样棉签孔、试剂条孔都通过薄膜锡纸密封。

优选地，所述取样棉签的一端包裹有棉花，所述取样棉签的另一端能够戳破密封纸。

优选地，所述试剂条的外部包裹有一层塑胶纸。

优选地，所述试剂管的底部设置有圆柱体或防呆设计的异型孔。

优选地，还包括：

包装盒，所述包装盒上设置有一固定孔，所述固定孔与圆柱体相适配。

与现有技术相比，本发明所提供的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒具有以下有益效果：

将取样棉签直接泡在裂解液中，泡的时间长不影响结果，反而会增加灵敏度，减少丢弃棉签以及取出棉签过程中挤压的步骤；

节省裂解液滴入试剂条的过程，避免了气溶胶的污染，同时也方便操作，可以用于家庭使用；

减少上下卡壳以及卡壳装配过程，明显的降低了成本，节约产品的体积，从而降低运输成本。

附图说明

为了更清楚地说明本申请的方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作一个简单介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例一的结构示意图。

图2是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例二的结构示意图。

图3是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例二的分解图。

图4是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒中的并联试剂条的结构示意图。

图5是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒中的又一并联试剂条的结构示意图。

图6是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例三的结构示意图。

图7是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例四的分解图。

图8是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例五的分解图。

图9是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例六的分解图。

图10是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例七的分解图。

图11是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例八的结构示意图。

图12是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例九的结构示意图。

图13是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例十的结构示意图。

图14是本发明一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒实施例十一的结构示意图。

具体实施方式

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请技术领域的技术人员通常理解的含义相同；本文中在申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请；本申请的说明书和权利要求书及上述附图说明中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。本申请的说明书和权利要求书或上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象，而不是用于描述特定顺序。

在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。

本发明实施例提供了一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，如图1所示，其包括：试剂管100，所述试剂管100内盛放有裂解液；试剂条200，所述试剂条200用于插入至试剂管100的底部，所述试剂条200上设置有C线和T线。该试剂管100设置成上部大，下部小的形状，上部大有利于收集唾液，该试剂管100的顶部通过薄膜锡纸密封。

该实施例通过唾液采样，具体过程是：将薄膜锡纸戳破，然后被检测将唾液吐入试剂管100，唾液与试剂管100内的裂解液反应一段时间后，将试剂条200插入至试剂管100的底部，等待15-20分钟，查看试剂条200上的C线和T线情况，当C线和T线都显示红色的情况下，说明感染了相关的病毒。

本发明另一实施例，如图2至图10所示，该抗原胶体金试剂盒还包括：取样棉签300，所述取样棉签300在测试者的咽喉或鼻腔采集样本后插入至试剂管100的底部；在试剂管100内，所述取样棉签300与试剂条200下端不接触，或所述试剂条200位于取样棉签300的侧面。

本发明将裂解液提前灌装于试剂管100中，医务工作者或者自测者取样咽喉或鼻腔样本后，直接将取样棉签300插入试剂管100中，旋转几周，让病毒样本尽可能溶解氧裂解液中，2分钟后将试剂条200直接插入试剂管100中，等待15分钟后读取试剂条200上的C线和T线结果，该方案适用于家庭中。

具体实施时，如图4所示，所述试剂条200设置有多个，多个试剂条200并联在一起；多个并联在一起的试剂条用于检测不同种类的病毒。多个并联在一起的试剂条100可以用来区分具体病毒种类，也避免了往每个联检的地方滴试样。当然所述多个试剂条200可以与取样棉签300设置在一个安装板上，这样就使得整个检测过程更加方便，如图5所示。

具体实施时，如图3、图8-图10所示，所述试剂管100的上部或底部设置有隔板101，所述隔板101将取样棉签300与试剂条200隔离。当该隔板101也可以设置比较高，底部有一个缝隙让裂解液流入至隔离两边，这样可以完全避免取样棉签300与试剂条200污染。

具体实施时，如图6所示，所述试剂管100为V形试剂管，所述V形试剂管包括垂直试剂管103及斜试剂管104，所述垂直试剂管103与斜试剂管104连通；所述取样棉签300、试剂条200分别插入垂直试剂管103、斜试剂管104；所述垂直试剂管103、斜试剂管104的顶部都设置有一层用于密封的薄膜锡纸。

该方案将取样棉签300和试剂条200分别插入不同通道内，两者底部均浸泡于裂解液中，另外试剂条200与取样棉签300之间有15到60度的角度，相对于两者垂直，更加有利于测试样本爬坡，提升爬坡速度，节约反应时间等；另外试剂条200和取样棉签300分开，也可避免内部相互交叉，尤其是影响到试剂条侧边粘接裂解液，从而影响到试剂条200的性能等。

具体实施时，如图7至图10所示，所述试剂管100为锥形试剂管，所述锥形试剂管的顶部错位设置有取样棉签孔105、试剂条孔106，所述取样棉签孔105、试剂条106孔都通过薄膜锡纸密封。当试剂管100设置成锥形时，该隔板101设置在试剂管的上部，并且在隔板101的两侧分别设置有用于取样棉签300、试剂条200导向的导向板107，这两个导向板107都与试剂管100的顶部相接触，这样取样棉签300、试剂条200就可以分别顺着导向板107插入至试剂管100的底部，又不至于取样棉签300和试剂条200交叉污染。此外，让试剂条200和取样棉签300之间有一定倾斜角度，从而有利于样品的爬坡能力。当然，隔板101也可以设置在试剂管100的底部，此时，试剂管100内的裂解液就需要液位高度就高于隔板101，使得隔板101两侧都充满了裂解液。

试剂管100开口做大，让取样棉签300和试剂条200从不同的开口插入，上面通过薄膜锡纸封口分开取样棉签300和试剂条200，下部设计有隔板101将两者分开，同时让试剂条200和取样棉签300之间有一定倾斜角度，从而有利于样品的爬坡能力。

当然，所述取样棉签300可以竖直插入至试剂管100的底部，也可以倾斜插入至试剂管100的底部，当棉签300倾斜插入至试剂管100的底部时，这些能够使棉签300的底部更加完整的侵泡在裂解液中，如图9所示。

当然，该锥形试剂管上部的隔板101可以设置在中部，也可以设置在靠进一侧，比如可以设置在偏棉签300插入的一侧或者试剂条200插入的一侧，这样可以将取样棉签300、试剂条200隔离开来，从而有效的固定试剂条200的移动，如图11 所示。

当然，该锥形试剂管上部的两侧和/或一侧还设置有便于取样棉签300、试剂条200插入的导向凹槽10，这样即可以将取样棉签300、试剂条200隔离开来，又方便取样棉签300、试剂条200插入至锥形试剂管的底部，如图12和图13所示。锥形试剂管100的底部设置成下沉，让取样棉签300插入底部，试剂条200插入取样棉签300侧边，从而减少裂解液体积。

当然，该锥形试剂管上部的两侧和/或一侧还设置有便于取样棉签300、试剂条200插入的导向凸起20，这样即可以将取样棉签300、试剂条200隔离开来，又方便取样棉签300、试剂条200插入至锥形试剂管的底部，如图14 所示。该锥形试剂管顶部设置有上盖，上盖主要作用是固定棉签和试剂条、防止窜动，上盖下端深入裂解液里面，挤压一部分裂解液体积，从而降低裂解液体积，从而提升灵敏度。

具体实施时，如图7所示，所述取样棉签300的一端包裹有棉花301，所述取样棉签300的另一端设置成尖端结构302，当然另一端也可以设置成圆球型。

具体实施时，所述试剂条200的外部包裹有一层塑胶纸。

具体实施时，所述试剂管100的底部设置有圆柱体102或防呆设计的异型孔。

具体实施时，还包括：包装盒（图中未示出），所述包装盒上设置有一固定孔，所述固定孔与圆柱体相适配。

总之本发明巧妙的将试剂卡的外壳去掉，直接逆向将试剂条200插入裂解液，不仅明显的节约了操作步骤，方便操作，也明显的降低了成本，节约产品的体积，简化了后续抗原检测自动化设备的步骤。

综上所述，本发明公开了一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，包括：试剂管，所述试剂管内盛放有裂解液；试剂条，所述试剂条用于插入至试剂管的底部，所述试剂条上设置有C线和T线，使得将取样棉签直接泡在裂解液中，泡的时间长不影响结果，反而会增加灵敏度；同时，节省裂解液滴入试剂条的过程，避免了气溶胶的污染，操作方便可以用于家庭使用；此外，明显降低成本，节约产品的体积，从而降低运输成本。

显然，以上所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例，附图中给出了本申请的较佳实施例，但并不限制本申请的专利范围。本申请可以以许多不同的形式来实现，相反地，提供这些实施例的目的是使对本申请的公开内容的理解更加透彻全面。尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来而言，其依然可以对前述各具体实施方式所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等效替换。凡是利用本申请说明书及附图内容所做的等效结构，直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理在本申请专利保护范围之内。

Claims (10)

1.一种快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，包括：

试剂管，所述试剂管内盛放有裂解液；

试剂条，所述试剂条用于插入至试剂管的底部，所述试剂条上设置有C线和T线。

2.根据权利要求1所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，还包括：

取样棉签，所述取样棉签在测试者的咽喉或鼻腔采集样本后插入至试剂管的底部；

在试剂管内，所述取样棉签与试剂条下端不接触，或所述试剂条位于取样棉签的侧面。

3.根据权利要求1或2所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，所述试剂条设置有多个，多个试剂条并联在一起；

多个并联在一起的试剂条用于检测不同种类的病毒。

4.根据权利要求2所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，所述试剂管的上部或底部设置有隔板，所述隔板将取样棉签与试剂条隔离。

5.根据权利要求4所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，所述试剂管为V形试剂管，所述V形试剂管包括垂直试剂管及斜试剂管，所述垂直试剂管与斜试剂管连通；

所述取样棉签、试剂条分别插入垂直试剂管、斜试剂管；

所述垂直试剂管、斜试剂管的顶部都设置有一层用于密封的薄膜锡纸。

6.根据权利要求4所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，所述试剂管为锥形试剂管，所述锥形试剂管的顶部错位设置有取样棉签孔、试剂条孔，所述取样棉签孔、试剂条孔都通过薄膜锡纸密封。

7.根据权利要求1所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，所述取样棉签的一端包裹有棉花，所述取样棉签的另一端能够戳破密封纸。

8.根据权利要求1所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，所述试剂条的外部包裹有一层塑胶纸。

9.根据权利要求1所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，所述试剂管的底部设置有圆柱体或防呆设计的异型孔。

10.根据权利要求9所述的快速诊断病毒的抗原胶体金试剂盒，其特征在于，还包括：

包装盒，所述包装盒上设置有一固定孔，所述固定孔与圆柱体相适配。

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