JPH08240588A - 体液のサンプリング法 - Google Patents
体液のサンプリング法Info
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- JPH08240588A JPH08240588A JP8014769A JP1476996A JPH08240588A JP H08240588 A JPH08240588 A JP H08240588A JP 8014769 A JP8014769 A JP 8014769A JP 1476996 A JP1476996 A JP 1476996A JP H08240588 A JPH08240588 A JP H08240588A
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- G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
- G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
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- G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
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- G01N1/08—Devices for withdrawing samples in the solid state, e.g. by cutting involving an extracting tool, e.g. core bit
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 １個の乾燥血液スポットから１個より多いパ
ンチを得、それらが一緒になって試験に必要な最小表面
積を与える方法の提供。 【解決手段】 方法は、第１のパンチ及び連続して少な
くとも第２のパンチを乾燥血液スポットに形成する段階
を含む。第２のパンチは、少なくとも部分的に第１のパ
ンチの境界線の外側にある境界線を含む。第１のパンチ
及び第２のパンチの表面積は一緒になって、乾燥血液ス
ポットの試験に必要な最小表面積と等しい。
ンチを得、それらが一緒になって試験に必要な最小表面
積を与える方法の提供。 【解決手段】 方法は、第１のパンチ及び連続して少な
くとも第２のパンチを乾燥血液スポットに形成する段階
を含む。第２のパンチは、少なくとも部分的に第１のパ
ンチの境界線の外側にある境界線を含む。第１のパンチ
及び第２のパンチの表面積は一緒になって、乾燥血液ス
ポットの試験に必要な最小表面積と等しい。
Description
【０００１】
【発明の背景】少量の血液を濾紙に集め、試験のために
処理する方法の容易さは、乾燥−血液検体を後天性免疫
不全症候群などの血液−由来疾患（ｂｌｏｏｄ−ｂｏｒ
ｎｅｄｉｓｅａｓｅｓ）のためのスクリーニング試験に
利用する上で興味深かった。この方法は、冷蔵手段、血
液分離のための遠心及び高価な使い捨て品目の多量の供
給が制限されている従来の方法に優る明白な利点を与え
る。濾紙上に集められ、乾燥される全血の検体は、静脈
穿刺により集められる検体より運搬が容易で安全であ
る。
処理する方法の容易さは、乾燥−血液検体を後天性免疫
不全症候群などの血液−由来疾患（ｂｌｏｏｄ−ｂｏｒ
ｎｅｄｉｓｅａｓｅｓ）のためのスクリーニング試験に
利用する上で興味深かった。この方法は、冷蔵手段、血
液分離のための遠心及び高価な使い捨て品目の多量の供
給が制限されている従来の方法に優る明白な利点を与え
る。濾紙上に集められ、乾燥される全血の検体は、静脈
穿刺により集められる検体より運搬が容易で安全であ
る。
【０００２】全国的に、乾燥新生児血液検体を用いたヒ
ト免疫不全ウィルス１型（ＨＩＶ−１）血清有病率（ｓ
ｅｒｏｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ）調査は、妊娠婦人の間に
おけるＨＩＶ血清有病率の評価にとって重要である。し
かしＨＩＶ−１抗体試験に対して「不十分量」（ｑｕａ
ｎｔｉｔｙ ｎｏｔ ｓｕｆｆｉｃｉｅｎｔ）（ＱＮ
Ｓ）とみなされた血液検体が含まれないことが、おそら
く偏りを導入する。乾燥新生児血液検体を用いるＨＩＶ
−１血清有病率調査において、標準的１／４インチパン
チを用いる試験に不十分な量である検体を分析するため
に、複数の１／８インチＤＢＳを用いることにより、Ｑ
ＮＳ率を低下させることができる。ＱＮＳ比を低下させ
ることにより、複数の１／８インチ血液スポットの使用
が、ＨＩＶ−１血清有病率評価の精度を保証するための
有効な方法となり得る。Ｒｅｄｕｓｅｔ ａｌ．（“Ｕ
ｓｅ ｏｆ ｔｈｅ １／８ ｉｎｃｈ Ｐｕｎｃｈ
Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ｒｅｄｕｃｅ ＱＮＳ Ｒａｔｅ
ｓ ａｎｄ Ｉｍｐｒｏｖｅ Ｓｅｒｏｐｒｅｖａｌｅ
ｎｃｅ Ｅｓｔｉｍａｔｅｓ ｉｎ ｔｈｅ Ｓｕｒｖ
ｅｙ ｉｎ Ｃｈｉｌｄｂｅａｒｉｎｇ Ｗｏｍａ
ｎ”，Ｃｅｎｔｅｒｓｆｏｒ Ｄｉｓｅａｓｅ Ｃｏｎ
ｔｒｏｌ ａｎｄ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ，Ａｔｌａｎ
ｔａ，Ｇｅｏｒｇｉａ），Ｈｏｘｉｅ ｅｔ ａｌ．
（“Ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ Ｅｓｔｉｍａｔｅｓ ｏｆ
ＨＩＶ−１ Ｓｅｒｏｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ Ａｍｏｎ
ｇ Ｃｈｉｌｄｂｅａｒｉｎｇ Ｗｏｍａｎ：Ｕｓｅ
ｏｆ Ｓｍａｌｌｅｒ Ｂｌｏｏｄ Ｓｐｏｔｓ”，Ａ
ｍ．Ｊ．Ｐｕｂ．Ｈｅａｌｔｈ，Ｏｃｔｏｂｅｒ １９
９２，Ｖｏｌ．８２，Ｎｏ．１０，ｐｇｓ １３７０−
１３７３）及びＴａｐｐｉｎ ｅｔ ａｌ．（“Ｐｒｅ
ｖａｌｅｎｃｅ ｏｆ Ｍａｔｅｒｎａｌ ＨＩＶ Ｉ
ｎｆｅｃｔｉｏｎ ｉｎ Ｓｃｏｔｌａｎｄ ｏｎＵｎ
ｌｉｎｋｅｄ Ａｎｏｎｙｍｏｕｓ Ｔｅｓｔｉｎｇ
ｏｆ Ｎｅｗｂｏｒｎ Ｂａｂｉｅｓ”，Ｔｈｅ Ｌａ
ｎｃｅｔ，Ｖｏｌ．３３７，Ｊｕｎｅ ２９，１９９
１，ｐｇｓ １５６５−１５６７）は、１／４インチよ
り小さい乾燥血液スポット（Ｄｒｉｅｄ Ｂｌｏｏｄ
Ｓｐｏｔ）（ＤＢＳ）を用いること、及び１／４インチ
パンチが得られない場合に１個の１／４インチ直径パン
チの代わりに４個の１／８インチ直径パンチを用いるこ
とを記載している。
ト免疫不全ウィルス１型（ＨＩＶ−１）血清有病率（ｓ
ｅｒｏｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ）調査は、妊娠婦人の間に
おけるＨＩＶ血清有病率の評価にとって重要である。し
かしＨＩＶ−１抗体試験に対して「不十分量」（ｑｕａ
ｎｔｉｔｙ ｎｏｔ ｓｕｆｆｉｃｉｅｎｔ）（ＱＮ
Ｓ）とみなされた血液検体が含まれないことが、おそら
く偏りを導入する。乾燥新生児血液検体を用いるＨＩＶ
−１血清有病率調査において、標準的１／４インチパン
チを用いる試験に不十分な量である検体を分析するため
に、複数の１／８インチＤＢＳを用いることにより、Ｑ
ＮＳ率を低下させることができる。ＱＮＳ比を低下させ
ることにより、複数の１／８インチ血液スポットの使用
が、ＨＩＶ−１血清有病率評価の精度を保証するための
有効な方法となり得る。Ｒｅｄｕｓｅｔ ａｌ．（“Ｕ
ｓｅ ｏｆ ｔｈｅ １／８ ｉｎｃｈ Ｐｕｎｃｈ
Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ｒｅｄｕｃｅ ＱＮＳ Ｒａｔｅ
ｓ ａｎｄ Ｉｍｐｒｏｖｅ Ｓｅｒｏｐｒｅｖａｌｅ
ｎｃｅ Ｅｓｔｉｍａｔｅｓ ｉｎ ｔｈｅ Ｓｕｒｖ
ｅｙ ｉｎ Ｃｈｉｌｄｂｅａｒｉｎｇ Ｗｏｍａ
ｎ”，Ｃｅｎｔｅｒｓｆｏｒ Ｄｉｓｅａｓｅ Ｃｏｎ
ｔｒｏｌ ａｎｄ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ，Ａｔｌａｎ
ｔａ，Ｇｅｏｒｇｉａ），Ｈｏｘｉｅ ｅｔ ａｌ．
（“Ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ Ｅｓｔｉｍａｔｅｓ ｏｆ
ＨＩＶ−１ Ｓｅｒｏｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ Ａｍｏｎ
ｇ Ｃｈｉｌｄｂｅａｒｉｎｇ Ｗｏｍａｎ：Ｕｓｅ
ｏｆ Ｓｍａｌｌｅｒ Ｂｌｏｏｄ Ｓｐｏｔｓ”，Ａ
ｍ．Ｊ．Ｐｕｂ．Ｈｅａｌｔｈ，Ｏｃｔｏｂｅｒ １９
９２，Ｖｏｌ．８２，Ｎｏ．１０，ｐｇｓ １３７０−
１３７３）及びＴａｐｐｉｎ ｅｔ ａｌ．（“Ｐｒｅ
ｖａｌｅｎｃｅ ｏｆ Ｍａｔｅｒｎａｌ ＨＩＶ Ｉ
ｎｆｅｃｔｉｏｎ ｉｎ Ｓｃｏｔｌａｎｄ ｏｎＵｎ
ｌｉｎｋｅｄ Ａｎｏｎｙｍｏｕｓ Ｔｅｓｔｉｎｇ
ｏｆ Ｎｅｗｂｏｒｎ Ｂａｂｉｅｓ”，Ｔｈｅ Ｌａ
ｎｃｅｔ，Ｖｏｌ．３３７，Ｊｕｎｅ ２９，１９９
１，ｐｇｓ １５６５−１５６７）は、１／４インチよ
り小さい乾燥血液スポット（Ｄｒｉｅｄ Ｂｌｏｏｄ
Ｓｐｏｔ）（ＤＢＳ）を用いること、及び１／４インチ
パンチが得られない場合に１個の１／４インチ直径パン
チの代わりに４個の１／８インチ直径パンチを用いるこ
とを記載している。
【０００３】患者の試料について試験を行うために設計
されるイムノアッセイは一般に、与えられた試料におい
て最小量の特異的抗体を最大検出するために最適化され
る。標準的慣習のために、これらのアッセイは病人（ａ
ｌａｙ ｐｅｒｓｏｎ）により与えられるＤＢＳ試料
の有意な画分、１個の１／４インチ又は複数の１／４イ
ンチパンチを必要とする。従って標準的寸法のパンチに
より与えられ得るより多くの試料が必要である。標準的
パンチ寸法を用いると、完全な試験が必ずしも可能では
ない。例えば酵素イムノアッセイは、試験のために別の
ＤＢＳパンチからの溶離液を必要とし、続く確認アッセ
イは別のＤＢＳパンチからの追加の溶離液を必要とす
る。
されるイムノアッセイは一般に、与えられた試料におい
て最小量の特異的抗体を最大検出するために最適化され
る。標準的慣習のために、これらのアッセイは病人（ａ
ｌａｙ ｐｅｒｓｏｎ）により与えられるＤＢＳ試料
の有意な画分、１個の１／４インチ又は複数の１／４イ
ンチパンチを必要とする。従って標準的寸法のパンチに
より与えられ得るより多くの試料が必要である。標準的
パンチ寸法を用いると、完全な試験が必ずしも可能では
ない。例えば酵素イムノアッセイは、試験のために別の
ＤＢＳパンチからの溶離液を必要とし、続く確認アッセ
イは別のＤＢＳパンチからの追加の溶離液を必要とす
る。
【０００４】ほとんどの病人は、必要な１／４インチパ
ンチより小さい寸法のパンチを与えるＤＢＳを与えるこ
とができるのみなので、１／４インチパンチが必要とさ
れると、コンプライアンス（ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）の
率が制限される。さらに円の幾何学の故に、１個のＤＢ
Ｓから４個の１／８インチスポットを得るためには少な
くとも１つの完全な１／２インチＤＢＳ又は１／８イン
チより大きい種々の直径を有するスポットの混合物が必
要である。新生児から試料を得る場合、臨床的又は病院
の実験室設定においてはこれは可能であり得る。しかし
それは病人からは非現実的な要求である。従って、同じ
ＤＢＳから複数の標準的寸法以下のＤＢＳをパンチし、
それが集合的に、特定のアッセイに必要な標準的パンチ
寸法と等しくなる方法が必要である。
ンチより小さい寸法のパンチを与えるＤＢＳを与えるこ
とができるのみなので、１／４インチパンチが必要とさ
れると、コンプライアンス（ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）の
率が制限される。さらに円の幾何学の故に、１個のＤＢ
Ｓから４個の１／８インチスポットを得るためには少な
くとも１つの完全な１／２インチＤＢＳ又は１／８イン
チより大きい種々の直径を有するスポットの混合物が必
要である。新生児から試料を得る場合、臨床的又は病院
の実験室設定においてはこれは可能であり得る。しかし
それは病人からは非現実的な要求である。従って、同じ
ＤＢＳから複数の標準的寸法以下のＤＢＳをパンチし、
それが集合的に、特定のアッセイに必要な標準的パンチ
寸法と等しくなる方法が必要である。
【０００５】
【発明の概略】本発明の目的は、１個の乾燥血液スポッ
ト（ｄｒｉｅｄ ｂｌｏｏｄ ｓｐｏｔ）から１個以上
のパンチを得る方法の提供である。
ト（ｄｒｉｅｄ ｂｌｏｏｄ ｓｐｏｔ）から１個以上
のパンチを得る方法の提供である。
【０００６】本発明の他の目的は、１個の乾燥血液スポ
ットにおいて第１のパンチアウトを形成し、連続して同
じ乾燥血液スポットにおいて、少なくとも部分的に第１
のパンチアウトの境界線の外側の境界線を有する少なく
とも第２のパンチアウトを形成する方法の提供である。
ットにおいて第１のパンチアウトを形成し、連続して同
じ乾燥血液スポットにおいて、少なくとも部分的に第１
のパンチアウトの境界線の外側の境界線を有する少なく
とも第２のパンチアウトを形成する方法の提供である。
【０００７】本発明のさらに別の目的は、一緒になって
乾燥血液スポットの試験に必要な最小表面積を有する少
なくとも第１及び第２のパンチアウトを形成する方法の
提供である。
乾燥血液スポットの試験に必要な最小表面積を有する少
なくとも第１及び第２のパンチアウトを形成する方法の
提供である。
【０００８】これらの、及び他の目的は本明細書の残り
及び特許請求の範囲を読むことにより明らかになるであ
ろう。
及び特許請求の範囲を読むことにより明らかになるであ
ろう。
【０００９】
【好ましい実施態様の説明】本発明は、１個の体液スポ
ットから１つより多いパンチを得る方法を提供する。本
方法は適した媒体上にスポットすることができるいずれ
の体液にも、例えば血液、尿、涙、唾液などに適用でき
る。スポットの寸法及び形は、体液が吸収される媒体、
体液スポットを形成するために用いられるパンチング手
段、及びスポットの分析に用いられるであろうアッセイ
により制限される。
ットから１つより多いパンチを得る方法を提供する。本
方法は適した媒体上にスポットすることができるいずれ
の体液にも、例えば血液、尿、涙、唾液などに適用でき
る。スポットの寸法及び形は、体液が吸収される媒体、
体液スポットを形成するために用いられるパンチング手
段、及びスポットの分析に用いられるであろうアッセイ
により制限される。
【００１０】さらに特定的には、本発明は後天性免疫不
全症候群などの血液−由来疾患のためのスクリーニング
試験における乾燥血液検体の分析に用途を見いだす。そ
のような検体又は乾燥血液スポットは一般に、エンザイ
ムイムノアッセイ、確認試験及びポリメラーゼ連鎖反応
を用いた増幅法を含むがこれらに限られるわけではない
既知のアッセイのいずれかを用い、ＨＩＶ抗体に関して
調べられる。
全症候群などの血液−由来疾患のためのスクリーニング
試験における乾燥血液検体の分析に用途を見いだす。そ
のような検体又は乾燥血液スポットは一般に、エンザイ
ムイムノアッセイ、確認試験及びポリメラーゼ連鎖反応
を用いた増幅法を含むがこれらに限られるわけではない
既知のアッセイのいずれかを用い、ＨＩＶ抗体に関して
調べられる。
【００１１】本発明はフェニルケトン尿症のスリクーニ
ング、代謝障害、例えばガラクトース血症、カエデシロ
ップ尿病、甲状腺機能亢進症、鎌状赤血球貧血、麻疹、
風疹免疫試験、糖尿病スクリーニング及び血液鉛量の監
視にも用途を有することができる。
ング、代謝障害、例えばガラクトース血症、カエデシロ
ップ尿病、甲状腺機能亢進症、鎌状赤血球貧血、麻疹、
風疹免疫試験、糖尿病スクリーニング及び血液鉛量の監
視にも用途を有することができる。
【００１２】ＨＩＶ抗体の試験のために、患者はＣｏｎ
ｆｉｄｅ（商標）カードを用いて血液検体を集めること
ができる。Ｃｏｎｆｉｄｅ（商標）カードは同時係属特
許出願の主題であり、２層のコーティングされた板紙の
間に積層された濾紙を含む試験ストリップから成り、試
験ストリップの前後を露出する窓又は切断領域を有す
る。約５／１６インチの大きさの３個の円が試験ストリ
ップ窓の前に印刷されている。約１／４インチの大きさ
の３個の円が後に、前の各円内に同心的に印刷されてい
る。試験ストリップの濾紙は、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏ
ｍｍｉｔｔｅｅｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒ
ａｔｏｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｓにより設定された規格
に従っている。カードの使用者は、１滴の血液を濾紙の
部分に適用することにより血液を集めることができる。
濾紙上の血液の滴が、乾燥血液スポット（ＤＢＳ）とし
て知られるものを生ずる。
ｆｉｄｅ（商標）カードを用いて血液検体を集めること
ができる。Ｃｏｎｆｉｄｅ（商標）カードは同時係属特
許出願の主題であり、２層のコーティングされた板紙の
間に積層された濾紙を含む試験ストリップから成り、試
験ストリップの前後を露出する窓又は切断領域を有す
る。約５／１６インチの大きさの３個の円が試験ストリ
ップ窓の前に印刷されている。約１／４インチの大きさ
の３個の円が後に、前の各円内に同心的に印刷されてい
る。試験ストリップの濾紙は、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏ
ｍｍｉｔｔｅｅｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒ
ａｔｏｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｓにより設定された規格
に従っている。カードの使用者は、１滴の血液を濾紙の
部分に適用することにより血液を集めることができる。
濾紙上の血液の滴が、乾燥血液スポット（ＤＢＳ）とし
て知られるものを生ずる。
【００１３】乾燥血液スポットは、Ｃｅｎｔｅｒｓ ｆ
ｏｒ Ｄｉｓｅａｓｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｐｒｏｃｅｄ
ｕｒｅ“Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｒｉｅｄ
Ｂｌｏｏｄ Ｓｐｏｔ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ
Ｑｕａｌｉｔｙ Ａｓｓｕｒａｎｃｅ ｏｆ Ａｓｓａ
ｙｓ ｆｏｒ Ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｔｏ Ｈｕｍａ
ｎ Ｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ Ｖｉｒｕｓ”
を用いた擬似条件下でも得ることができる。ＨＩＶ抗体
−陽性血清（又は血漿）及び抗体−陰性血清を用いたベ
ンチレベル（ｂｅｎｃｈ−ｌｅｖｅｌ）ＤＢＳ品質対照
サンプルを５０±１％のヘマトクリットまで赤血球と合
わせた。陰性の血清及び１人のドナーの陽性の血清を用
いることにより、又は種々のバンド形成パターン（ｂａ
ｎｄｉｎｇ ｐａｔｔｅｒｎｓ）の、２つ又はそれ以上
のＨＩＶ−陽性の血清試料を配合することにより、特定
の試料の型が作られる。性能評価（熟達試験（ｐｒｏｆ
ｉｃｉｅｎｃｙ ｔｅｓｔｉｎｇ））のためのＤＢＳ材
料は、血清を配合又はプールせずに１人のドナーの血清
を用いることにより類似の方法で調製される。全血材料
は濾紙シート上に分配され、適したエンザイムイムノソ
ルベントアッセイ（ＥＩＡ）標的吸収値及びウェスター
ンブロット（Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｂｌｏｔ）（ＷＢ）バン
ド、ならびに高−陽性、低−陽性、及び陰性ＨＩＶ抗体
試料を与える。
ｏｒ Ｄｉｓｅａｓｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｐｒｏｃｅｄ
ｕｒｅ“Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｒｉｅｄ
Ｂｌｏｏｄ Ｓｐｏｔ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ
Ｑｕａｌｉｔｙ Ａｓｓｕｒａｎｃｅ ｏｆ Ａｓｓａ
ｙｓ ｆｏｒ Ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｔｏ Ｈｕｍａ
ｎ Ｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ Ｖｉｒｕｓ”
を用いた擬似条件下でも得ることができる。ＨＩＶ抗体
−陽性血清（又は血漿）及び抗体−陰性血清を用いたベ
ンチレベル（ｂｅｎｃｈ−ｌｅｖｅｌ）ＤＢＳ品質対照
サンプルを５０±１％のヘマトクリットまで赤血球と合
わせた。陰性の血清及び１人のドナーの陽性の血清を用
いることにより、又は種々のバンド形成パターン（ｂａ
ｎｄｉｎｇ ｐａｔｔｅｒｎｓ）の、２つ又はそれ以上
のＨＩＶ−陽性の血清試料を配合することにより、特定
の試料の型が作られる。性能評価（熟達試験（ｐｒｏｆ
ｉｃｉｅｎｃｙ ｔｅｓｔｉｎｇ））のためのＤＢＳ材
料は、血清を配合又はプールせずに１人のドナーの血清
を用いることにより類似の方法で調製される。全血材料
は濾紙シート上に分配され、適したエンザイムイムノソ
ルベントアッセイ（ＥＩＡ）標的吸収値及びウェスター
ンブロット（Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｂｌｏｔ）（ＷＢ）バン
ド、ならびに高−陽性、低−陽性、及び陰性ＨＩＶ抗体
試料を与える。
【００１４】図１及び２は、本発明の特定の実施態様の
図である。１個の乾燥血液スポット１を用いて出発し、
外部境界線２２により限定される第１のパンチアウト
２、ならびに外部境界線３３及び内部境界線２２により
限定される第２のパンチアウト３を連続して乾燥血液ス
ポット１内に形成することができる。この特定の実施態
様の場合、パンチアウト２は円形を有することができ、
パンチアウト３はドーナツ形を有することができる。ド
ーナツ及び内部境界線を有する第３のパンチアウト４も
得ることができる。図１は、パンチアウトが同心的に形
成される特定の実施態様を示す。対照的に図２は、パン
チアウトが偏心的に作られる特定の実施態様を示してお
り、図２に示される通り、境界線２２及び３３は接線的
（ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ）であることができ、パンチア
ウト３及び４は半月形を有する。
図である。１個の乾燥血液スポット１を用いて出発し、
外部境界線２２により限定される第１のパンチアウト
２、ならびに外部境界線３３及び内部境界線２２により
限定される第２のパンチアウト３を連続して乾燥血液ス
ポット１内に形成することができる。この特定の実施態
様の場合、パンチアウト２は円形を有することができ、
パンチアウト３はドーナツ形を有することができる。ド
ーナツ及び内部境界線を有する第３のパンチアウト４も
得ることができる。図１は、パンチアウトが同心的に形
成される特定の実施態様を示す。対照的に図２は、パン
チアウトが偏心的に作られる特定の実施態様を示してお
り、図２に示される通り、境界線２２及び３３は接線的
（ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ）であることができ、パンチア
ウト３及び４は半月形を有する。
【００１５】乾燥血液スポット１の合計表面積及びその
直径は、ＨＩＶ抗体の試験のために利用できる血液の量
を決定する。例えば乾燥血液スポット１の直径は約１／
１６〜約１／２インチの範囲であることができ、一般に
上記の試験のいずれかにより制限される。逆に各パンチ
アウトの表面積は一般に、行われるであろう試験により
制限される。本発明の１つの用途において、同じ乾燥血
液スポットからの１個以上のパンチアウトがスクリーニ
ング及び確認アッセイに用いられる場合、パンチアウト
は一般に特定のアッセイにより要求される最小表面積の
要求に従う。例えばエンザイムイムノソルベントアッセ
イがスクリーニング試験に用いられる場合、最小表面積
は約１／８〜１／４インチであることができる。同様
に、免疫蛍光法又はウェスターンブロットアッセイが確
認試験に用いられる場合、同様の要求を適用することが
できる。
直径は、ＨＩＶ抗体の試験のために利用できる血液の量
を決定する。例えば乾燥血液スポット１の直径は約１／
１６〜約１／２インチの範囲であることができ、一般に
上記の試験のいずれかにより制限される。逆に各パンチ
アウトの表面積は一般に、行われるであろう試験により
制限される。本発明の１つの用途において、同じ乾燥血
液スポットからの１個以上のパンチアウトがスクリーニ
ング及び確認アッセイに用いられる場合、パンチアウト
は一般に特定のアッセイにより要求される最小表面積の
要求に従う。例えばエンザイムイムノソルベントアッセ
イがスクリーニング試験に用いられる場合、最小表面積
は約１／８〜１／４インチであることができる。同様
に、免疫蛍光法又はウェスターンブロットアッセイが確
認試験に用いられる場合、同様の要求を適用することが
できる。
【００１６】本発明及び多くのその付随利点は、前記の
説明から理解され、本発明の精神及び範囲から逸脱する
ことなく、又はすべてのその材料的利点を犠牲にするこ
となく種々の修正及び変更がなされることは明らかであ
り、前記の特定の材料、方法及び例は単に好ましい実施
態様である。
説明から理解され、本発明の精神及び範囲から逸脱する
ことなく、又はすべてのその材料的利点を犠牲にするこ
となく種々の修正及び変更がなされることは明らかであ
り、前記の特定の材料、方法及び例は単に好ましい実施
態様である。
【００１７】本発明の主たる特徴及び態様は以下の通り
である。
である。
【００１８】１．乾燥血液スポットにおいて第１のパン
チアウトを形成し、該第１のパンチアウトは第１の境界
線を有し；該乾燥血液スポットにおいて連続して、少な
くとも第２のパンチアウトを形成し、該第２パンチアウ
トは第２の境界線を有し、ここで該第２の境界線の少な
くとも一部が該第１の境界線の外側にある段階を含む、
１個の乾燥血液スポットから１個より多いパンチアウト
を形成する方法。
チアウトを形成し、該第１のパンチアウトは第１の境界
線を有し；該乾燥血液スポットにおいて連続して、少な
くとも第２のパンチアウトを形成し、該第２パンチアウ
トは第２の境界線を有し、ここで該第２の境界線の少な
くとも一部が該第１の境界線の外側にある段階を含む、
１個の乾燥血液スポットから１個より多いパンチアウト
を形成する方法。
【００１９】２．該第１のパンチアウトの表面積及び該
第２のパンチアウトの表面積が一緒になって該乾燥血液
スポットの試験に必要な最小表面積と等しい上記１項に
記載の方法。
第２のパンチアウトの表面積が一緒になって該乾燥血液
スポットの試験に必要な最小表面積と等しい上記１項に
記載の方法。
【００２０】３．乾燥血液スポットにおいて第１のパン
チアウトを形成し、該第１のパンチアウトは円形であ
り、第１の境界線を有し；該乾燥血液スポットにおいて
連続して、少なくとも第２のパンチアウトを形成し、該
第２パンチアウトは第２の境界線を有し、ここで該第２
の境界線の少なくとも一部が該第１の境界線の外側にあ
る段階を含む、１個の乾燥血液スポットから１個より多
いパンチアウトを形成する方法。
チアウトを形成し、該第１のパンチアウトは円形であ
り、第１の境界線を有し；該乾燥血液スポットにおいて
連続して、少なくとも第２のパンチアウトを形成し、該
第２パンチアウトは第２の境界線を有し、ここで該第２
の境界線の少なくとも一部が該第１の境界線の外側にあ
る段階を含む、１個の乾燥血液スポットから１個より多
いパンチアウトを形成する方法。
【００２１】４．該第１のパンチアウトの表面積及び該
第２のパンチアウトの表面積が一緒になって該乾燥血液
スポットの試験に必要な最小表面積と等しい上記３項に
記載の方法。
第２のパンチアウトの表面積が一緒になって該乾燥血液
スポットの試験に必要な最小表面積と等しい上記３項に
記載の方法。
【００２２】５．該第２の境界線が該第１の境界線に接
線的である上記４項に記載の方法。
線的である上記４項に記載の方法。
【００２３】６．該第２のパンチアウトがドーナツ形を
有する上記５項に記載の方法。
有する上記５項に記載の方法。
【００２４】７．該第２のパンチアウトが月形を有する
上記５項に記載の方法。
上記５項に記載の方法。
【００２５】８．乾燥血液スポットにおいて第１のパン
チアウトを形成し、該第１のパンチアウトは第１の境界
線を有し；該乾燥血液スポットにおいて連続して、少な
くとも第２のパンチアウトを形成し、該第２パンチアウ
トは第２の境界線を有し、ここで該第２の境界線の少な
くとも一部が該第１の境界線の外側にある段階を含み、
ここで該第１のパンチアウトの表面積及び該第２のパン
チアウトの表面積が一緒になって該乾燥血液スポットの
試験のために必要な最小表面積に等しい、１個の乾燥血
液スポットから１個より多いパンチアウトを形成する方
法。
チアウトを形成し、該第１のパンチアウトは第１の境界
線を有し；該乾燥血液スポットにおいて連続して、少な
くとも第２のパンチアウトを形成し、該第２パンチアウ
トは第２の境界線を有し、ここで該第２の境界線の少な
くとも一部が該第１の境界線の外側にある段階を含み、
ここで該第１のパンチアウトの表面積及び該第２のパン
チアウトの表面積が一緒になって該乾燥血液スポットの
試験のために必要な最小表面積に等しい、１個の乾燥血
液スポットから１個より多いパンチアウトを形成する方
法。
【００２６】９．該最小表面積が１／４インチ乾燥血液
スポットの表面積である上記８項に記載の方法。
スポットの表面積である上記８項に記載の方法。
【００２７】１０．該第１パンチアウトの表面積が１／
８インチ乾燥血液スポットの表面積である上記９項に記
載の方法。
８インチ乾燥血液スポットの表面積である上記９項に記
載の方法。
【図１】図１は、１個の乾燥血液スポットからの１個よ
り多い同心的パンチアウトの図である。
り多い同心的パンチアウトの図である。
【図２】図２は、１個の乾燥血液スポットからの１個よ
り多い偏心的パンチアウトの図である。
り多い偏心的パンチアウトの図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウイリアム・パジエルス アメリカ合衆国ニユージヤージイ州07757 オーシヤンポート・モンマスブールバード 161 (72)発明者 リチヤード・エガン アメリカ合衆国ニユージヤージイ州08822 フレミントン・バークレイシーフロード40
Claims (3)
- 【請求項１】 乾燥血液スポット（ｄｒｉｅｄ ｂｌｏ
ｏｄ ｓｐｏｔ）において第１のパンチアウト（ｐｕｎ
ｃｈｏｕｔ）を形成し、該第１のパンチアウトは第１の
境界線を有し；該乾燥血液スポットにおいて連続して、
少なくとも第２のパンチアウトを形成し、該第２パンチ
アウトは第２の境界線を有し、ここで該第２の境界線の
少なくとも一部が該第１の境界線の外側にある段階を含
む、１個の乾燥血液スポットから１個より多いパンチア
ウトを形成する方法。 - 【請求項２】 乾燥血液スポットにおいて第１のパンチ
アウトを形成し、該第１のパンチアウトは円形を有し、
第１の境界線を有し；該乾燥血液スポットにおいて連続
して、少なくとも第２のパンチアウトを形成し、該第２
パンチアウトは第２の境界線を有し、ここで該第２の境
界線の少なくとも一部が該第１の境界線の外側にある段
階を含む、１個の乾燥血液スポットから１個より多いパ
ンチアウトを形成する方法。 - 【請求項３】 乾燥血液スポットにおいて第１のパンチ
アウトを形成し、該第１のパンチアウトは第１の境界線
を有し；該乾燥血液スポットにおいて連続して、少なく
とも第２のパンチアウトを形成し、該第２パンチアウト
は第２の境界線を有し、ここで該第２の境界線の少なく
とも一部が該第１の境界線の外側にある段階を含み、こ
こで該第１のパンチアウトの表面積及び該第２のパンチ
アウトの表面積が一緒になって該乾燥血液スポットの試
験のために必要な最小表面積に等しい、１個の乾燥血液
スポットから１個より多いパンチアウトを形成する方
法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/367,508 US6171868B1 (en) | 1994-12-30 | 1994-12-30 | Method of sampling bodily fluids |
| US367508 | 1994-12-30 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08240588A true JPH08240588A (ja) | 1996-09-17 |
Family
ID=23447470
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8014769A Pending JPH08240588A (ja) | 1994-12-30 | 1996-01-04 | 体液のサンプリング法 |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6171868B1 (ja) |
| EP (1) | EP0720009A3 (ja) |
| JP (1) | JPH08240588A (ja) |
| KR (1) | KR960020944A (ja) |
| CN (1) | CN1146320A (ja) |
| AR (1) | AR000697A1 (ja) |
| AU (1) | AU4072495A (ja) |
| BR (1) | BR9600004A (ja) |
| CA (1) | CA2166147A1 (ja) |
| TW (1) | TW336890B (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2015508493A (ja) * | 2011-12-22 | 2015-03-19 | ディーエスエム アイピー アセッツ ビー．ブイ． | 多層織物製品および乾燥マトリックススポット用途用担体としての多層織物製品の使用 |
| WO2020032270A1 (ja) * | 2018-08-09 | 2020-02-13 | 公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団 | 乾燥血液試料保存基材 |
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|---|---|---|---|---|
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| US6603403B2 (en) | 2000-12-12 | 2003-08-05 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Remote, wetness signaling system |
| WO2013044124A1 (en) | 2011-09-23 | 2013-03-28 | Nanoink, Inc. | Accurate quantitiation of biomarkers in samples |
| US20140072959A1 (en) | 2012-09-12 | 2014-03-13 | Force Diagnostics, Inc. | Rapid tests for insurance underwriting |
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| US5204267A (en) * | 1991-12-17 | 1993-04-20 | Osborn Laboratories, Inc. | Method of glucose stabilization and analysis in dried blood spot samples |
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| US5427953A (en) * | 1993-11-08 | 1995-06-27 | The Detroit Medical Center | Blood testing method |
| US5413761A (en) * | 1994-06-09 | 1995-05-09 | Dulaney; Dolores P. | Perforated diagnostic device |
-
1994
- 1994-12-30 US US08/367,508 patent/US6171868B1/en not_active Expired - Lifetime
-
1995
- 1995-12-27 CA CA002166147A patent/CA2166147A1/en not_active Abandoned
- 1995-12-29 KR KR1019950067287A patent/KR960020944A/ko not_active Application Discontinuation
- 1995-12-29 AU AU40724/95A patent/AU4072495A/en not_active Abandoned
-
1996
- 1996-01-02 BR BR9600004A patent/BR9600004A/pt not_active Application Discontinuation
- 1996-01-02 CN CN96101402A patent/CN1146320A/zh active Pending
- 1996-01-02 AR ARP960100857A patent/AR000697A1/es unknown
- 1996-01-02 EP EP96300013A patent/EP0720009A3/en not_active Withdrawn
- 1996-01-04 JP JP8014769A patent/JPH08240588A/ja active Pending
- 1996-07-19 TW TW085108755A patent/TW336890B/zh not_active IP Right Cessation
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| JP2015508493A (ja) * | 2011-12-22 | 2015-03-19 | ディーエスエム アイピー アセッツ ビー．ブイ． | 多層織物製品および乾燥マトリックススポット用途用担体としての多層織物製品の使用 |
| WO2020032270A1 (ja) * | 2018-08-09 | 2020-02-13 | 公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団 | 乾燥血液試料保存基材 |
| JPWO2020032270A1 (ja) * | 2018-08-09 | 2021-08-10 | 独立行政法人国立病院機構 | 乾燥血液試料保存基材 |
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|---|---|
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| CA2166147A1 (en) | 1996-07-01 |
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