CN114469947B - 一种新型抗组胺药物制剂在喉炎中的应用 - Google Patents

一种新型抗组胺药物制剂在喉炎中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种新型抗组胺药物制剂及其在喉炎中的应用。所述抗组胺药物氯雷他定分散体、物理稳定剂和共聚维酮，制备方法为将氯雷他定、物理稳定剂用热熔挤出机在100℃‑110℃加热熔融，挤出，即得，然后再与填充剂、崩解剂混合，再加入润滑剂，压片，包衣即得。

Description

一种新型抗组胺药物制剂在喉炎中的应用
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种新型抗组胺药物制剂在喉炎中的应用。
背景技术
变态反应又称过敏反应，近代医学将此反应称为抗原-抗体反应。全球普通人群中约10％-45％有过敏性疾病，且发病率正在不断增加。我国约有2亿人患有过敏性疾病，世卫组织已把过敏性疾病列为“21世纪重点研究和预防的疾病”随着人类生存环境的改变，致敏原的增加，变态反应性疾病的发病率有增长的趋势，我国过敏人群也在不断增加，尤其季节过敏人数上升曲线变化十分明显，对过敏性疾病的防治已成为刻不容缓的任务，抗过敏药市场的发展潜力巨大。
氯雷他定是第二代抗组胺药物分子结构中的两性离子特征使其无明显的中枢抑制作用，临床主要用于防治过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘和特异性皮炎等疾病。结构式如下：
Figure BDA0003558784330000011
关于氯雷他定涉及了好多的剂型，例如膜剂、混悬剂、眼科用药等，中国以及国外申请了大量的专利。例如：
中国专利CN201310046849.8本发明公开了一种氯雷他定膜状制剂，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定；所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂；所述氯雷他定负载在酸性条状膜带上，或者负载在碱性条状膜带上，或者同时负载在酸性条状膜带和碱性条状膜带上。本发明遇水后成为泡腾膜，麻痹嗅觉而掩味，并可加速溶。
中国专利CN201410078621.1本发明涉及氯雷他定液体组合物。具体地说，本发明涉及一种呈液体的药物组合物，其包含氯雷他定10重量份，和油50～2000重量份。本发明还涉及一种药物制剂，其可以是软胶囊剂、口服液或者滴剂。本发明的氯雷他定液体组合物可以口服给药并且又具有良好的药剂学性质，可以适用于更广泛的人群甚至例如包括婴幼儿。
但以上药物存在溶出慢，有关物质增加的风险。
发明内容
鉴于此，为克服现有技术的不足，本发明提供了一种新型抗组胺药物制剂，制备采用熔融挤出然后在混合压片的新技术方案。所述抗组胺药物分散体氯雷他定、物理稳定剂和共聚维酮，抗组胺药物分散体中氯雷他定、物理稳定剂和共聚维酮的重量比为1:0.1-0.5：4-10，抗组胺药物分散体的制备方法为将氯雷他定、物理稳定剂用热熔挤出机，然后再与填充剂、崩解剂混合，再加入润滑剂，压片，包衣即得固体分散体。
具体而言，本发明的技术方案是这样实现的：
一种抗组胺药物的固体分散体，所述抗组胺药物分散体氯雷他定、物理稳定剂和共聚维酮，抗组胺药物分散体中氯雷他定、物理稳定剂和共聚维酮的重量比为1:0.1-0.5：4-10，抗组胺药物分散体的制备方法为将氯雷他定、物理稳定剂用热熔挤出机在100℃-110℃加热熔融，挤出，即得。
进一步地，所述抗组胺药物分散体中氯雷他定、物理稳定剂和共聚维酮的重量比为1:0.3：6。
进一步地，所述物理稳定剂为二丁酯苯二甲酸二乙酯。
进一步地，所述的抗组胺药物的固体分散体在制备抗组胺药物的制剂中的应用。
进一步地，所述制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、乳胶剂或混悬剂中的任意一种。
进一步地，所述片剂由抗组胺药物分散体，填充剂，崩解剂和润滑剂组成，所述抗组胺药物分散体由氯雷他定、物理稳定剂和共聚维酮，抗组胺药物分散体中氯雷他定、物理稳定剂和共聚维酮的重量比为1:0.3：6，抗组胺药物分散体的制备方法为将氯雷他定和共聚维酮用热熔挤出机在100℃-110℃加热熔融，挤出，即得。
进一步地，所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、蔗糖中任意一种或几种组合；所述的崩解剂选自羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基淀粉钠中任意一种或几种组合；所述的润滑剂选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅、亮氨酸中任意一种或几种组合。
进一步地，所述片剂具体含有如下重量份的组份：抗组胺药物分散体10份，填充剂10-60份，崩解剂0.5-2.0份，润滑剂0.1-0.5份。
进一步地，所述片剂的制备方法，所述抗组胺药物分散体包氯雷他定、物理稳定剂和共聚维酮，抗组胺药物分散体中氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮的重量比为1:0.3：6，抗组胺药物分散体的制备方法为将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在100℃-110℃加热熔融，挤出，即得、过筛与填充剂、崩解剂混合，再加入润滑剂，压片，包衣即得。
进一步地，所述的抗组胺药物的固体分散体在制备治疗咽喉炎中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明通过制备固体分散体药物在30min可以完全溶出，保证药物疗效；添加物理稳定剂，降低了有关物质含量，提高了氯雷他定的稳定性，同时通过优选地氯雷他定和辅料的种类以及配比，优化制备方法，提高了药片的稳定性。
附图说明
图1表示的各实施例氯雷他定固体分散体的片剂第0个月累积溶出度。
图2表示的各实施例氯雷他定固体分散体的片剂第6个月累积溶出度。
图3表示的各实施例氯雷他定固体分散体的片剂第0个月最大单杂含量。
图4表示的各实施例氯雷他定固体分散体的片剂第6个月最大单杂含量。
图5表示的各实施例氯雷他定固体分散体的片剂第0个月总杂含量。
图6表示的各实施例氯雷他定固体分散体的片剂第6个月总含量。
图7表示的各实施例氯雷他定固体分散体的片剂第0个月氯雷他定含量。
图8表示的各实施例氯雷他定固体分散体的片剂第6个月氯雷他定含量。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明做进一步的说明，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例，实施例仅用于解释本发明。本领域技术人员应该理解的是，凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1：一种含氯他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000041
制备工艺：
将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在100℃加热熔融，挤出，即得、过筛即得氯雷他定固体分散体，再与乳糖、羟丙基纤维素混合，再加入硬脂酸镁，压片，包衣即得。
实施例2：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000042
制备工艺：
将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在100℃加热熔融，挤出，即得、过筛即得氯雷他定固体分散体，再与乳糖、羟丙基纤维素混合，再加入硬脂酸镁，压片，包衣即得。
实施例3：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000051
制备工艺：
将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在110℃加热熔融，挤出，即得、过筛即得氯雷他定固体分散体，再与乳糖、羟丙基纤维素混合，再加入硬脂酸镁，压片，包衣即得。
实施例4：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000052
制备工艺：
将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在110℃加热熔融，挤出，即得、过筛即得氯雷他定固体分散体，再与甘露醇、交联聚乙烯吡咯烷酮混合，再加入二氧化硅，压片，包衣即得。
对比实施例1：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000053
Figure BDA0003558784330000061
制备工艺同实施例3。
对比实施例2：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000062
制备工艺同实施例3。
对比实施例3：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000063
制备工艺：将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮与乳糖、羟丙基纤维素混合，再加入硬脂酸镁，压片，包衣即得。
对比实施例4：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000064
制备工艺同实施例3。
将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯熔挤出机在110℃加热熔融，挤出，即得、过筛即得氯雷他定固体分散体，再与乳糖、羟丙基纤维素混合，再加入硬脂酸镁，压片，包衣即得。
对比实施例5：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000071
制备工艺同实施例3。
对比实施例6：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000072
制备工艺同实施例3。
对比实施例7：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000073
制备工艺：将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在130℃加热熔融，挤出，即得、过筛即得氯雷他定固体分散体，再与乳糖、羟丙基纤维素混合，再加入硬脂酸镁，压片，包衣即得。
对比实施例8：一种含氯雷他定固体分散体的片剂，含量以及制备工艺如下：
Figure BDA0003558784330000074
Figure BDA0003558784330000081
制备工艺：将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在80℃加热熔融，挤出，即得、过筛即得氯雷他定固体分散体，再与乳糖、羟丙基纤维素混合，再加入硬脂酸镁，压片，包衣即得。
项目检测：
1、有关物质检测
照2020版《中国药典》第II部氯雷他定固体分散体片剂高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品细粉适量，加流动相使氯雷他定固体分散体溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：色谱条件用十八烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸调节pH值至6.0，再加水至1000ml)-甲醇20:80)为流动相；检测波长为247nm；进样体积20μl。
色谱条件用聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，程序升温，起始温度为40℃，维持10分钟，以每分钟20℃的速率升温至200飞，维持3分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为240℃；氮气流速为每分钟3ml，分流比为10:1；进样体积10μl。
限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5％)；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0％)。
2、含量测定
取取本品20片，精密称定，研细，取细粉适量(约相当于氯雷他定固体分散体10mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使氯雷他定固体分散体溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。
对照品溶液取氯雷他定固体分散体对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。
色谱条件：进样体积10μl。
色谱条件用十八烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸调节pH值至6.0，再加水至1000ml)-甲醇20:80)为流动相；检测波长为247nm；进样体积20μl。
色谱条件用聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，程序升温，起始温度为40℃，维持10分钟，以每分钟20℃的速率升温至200飞，维持3分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为240℃；氮气流速为每分钟3ml，分流比为10:1。
3、溶出度
测定法精密抵取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
溶出条件以盐酸溶液(9至1000)500ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经5min、10min、15min、30min、45min时取样。供试品溶液取溶出液10ml，滤过，取续滤液。
对照品溶液取氯雷他定固体分散体对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(9至1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。
测定法取供试品溶液与对照品溶液，照紫外－可见分光光度法(通则0401)，在276nm土3nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。
限度标示量的80％，应符合规定。
以上指标经过加速试验再次检测。方法和步骤完全相同，具体见说明书附图。

Claims (8)

1.一种抗组胺药物的固体分散体，其特征在于，所述固体分散体由氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮组成，所述的氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮的重量比为1:0.1-0.5:4-10，所述固体分散体的制备方法为将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在100℃-110℃加热熔融，挤出，即得。
2.根据权利要求1所述的固体分散体，其特征在于，所述固体分散体中氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮的重量比为1:0.3:6。
3.权利要求1-2任一项所述固体分散体在制备抗组胺药物制剂中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、乳胶剂或混悬剂中的任意一种。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述片剂由固体分散体，填充剂，崩解剂和润滑剂组成，所述固体分散体由氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮组成，所述氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮的重量比为1:0.3:6，所述固体分散体的制备方法为将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在100℃-110℃加热熔融，挤出，即得。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、蔗糖中任意一种或几种组合；所述的崩解剂选自羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基淀粉钠中任意一种或几种组合；所述的润滑剂选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅、亮氨酸中任意一种或几种组合。
7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述片剂具体含有如下重量份的组份：固体分散体10份，填充剂10-60份，崩解剂0.5-2.0份，润滑剂0.1-0.5份。
8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述片剂的制备方法为将氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮用热熔挤出机在100℃-110℃加热熔融，挤出，即得含氯雷他定固体分散体，再与填充剂、崩解剂混合，再加入润滑剂，压片，包衣即得，所述氯雷他定、二丁酯苯二甲酸二乙酯和共聚维酮的重量比为1:0.3:6。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103690504A (zh) * 2013-12-18 2014-04-02 北京华禧联合科技发展有限公司 一种瑞舒伐他汀钙片固体分散体的制备方法
CN110114063A (zh) * 2017-01-06 2019-08-09 广东东阳光药业有限公司 鲁拉西酮固体分散体及其制备方法
CN111818911A (zh) * 2017-12-26 2020-10-23 广东东阳光药业有限公司 一种鲁拉西酮固体分散体及其制备方法
CN113768886A (zh) * 2021-10-20 2021-12-10 南京科默生物医药有限公司 含罗沙司他固体分散体的药用组合物及其制备方法

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2718255C (en) * 2008-03-11 2016-08-23 Aska Pharmaceutical Co., Ltd. Solid dispersion and pharmaceutical composition of the same, and production processes thereof
CN104523644B (zh) * 2015-01-27 2017-06-20 江苏联环药业股份有限公司 一种快速溶出的氯雷他定片剂及其制备工艺
CN104873478A (zh) * 2015-06-06 2015-09-02 鲁南贝特制药有限公司 一种盐酸坦洛新缓释胶囊及其制备方法
CN105343009B (zh) * 2015-11-09 2019-02-12 苏州维高能生物技术有限公司 富马酸卢帕他定掩味干混悬剂
EP3388065B1 (en) * 2015-12-08 2024-01-24 CAS Lamvac (Guangzhou) Biomedical Technology Co., Ltd. Decoquinate solid dispersion, method for preparing same and use thereof
CN106667922A (zh) * 2017-02-16 2017-05-17 佛山市腾瑞医药科技有限公司 一种地氯雷他定固体分散体制剂及其制备方法
CN112089699B (zh) * 2020-09-29 2022-01-28 广东逸舒制药股份有限公司 一种氯雷他定速缓释片及其制备工艺

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103690504A (zh) * 2013-12-18 2014-04-02 北京华禧联合科技发展有限公司 一种瑞舒伐他汀钙片固体分散体的制备方法
CN110114063A (zh) * 2017-01-06 2019-08-09 广东东阳光药业有限公司 鲁拉西酮固体分散体及其制备方法
CN111818911A (zh) * 2017-12-26 2020-10-23 广东东阳光药业有限公司 一种鲁拉西酮固体分散体及其制备方法
CN113768886A (zh) * 2021-10-20 2021-12-10 南京科默生物医药有限公司 含罗沙司他固体分散体的药用组合物及其制备方法

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