CN114469869B - 一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法。本发明提供的酒石酸泰万菌素预混剂主要由酒石酸泰万菌素、羟丙基‑β‑环糊精、β‑环糊精、分散剂、稳定剂、矫味剂和水溶性辅料组成，该酒石酸泰万菌素预混剂是以羟丙基‑β‑环糊精和β‑环糊精作为包合剂，再根据预混剂的体系性质加入合适的分散剂、稳定剂和水溶性辅料制成。本发明制备得到的酒石酸泰万菌素预混剂可以掩盖酒石酸泰万菌素的苦味和刺激性气味，具有水溶性高，溶出较快和稳定性好的优点，是一种较为理想的酒石酸泰万菌素制剂。

Description

一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法。
背景技术
酒石酸泰万菌素又称酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素(Acetylisovaleryl TylosinTartrate)是由英国伊科动物保健有限公司开发的新型大环内酯类动物专用抗生素，是泰乐菌素(Tylosin)的衍生物。其对支原体、螺旋体、蓝耳病毒及增生性回肠炎都具有较强的防治效果，特别是在治疗呼吸道疾病上，是世界公认治疗和预防畜禽支原体感染的最新特效药物。因此，酒石酸泰万菌素具有广阔的市场应用前景。
然而，酒石酸泰万菌素在养殖上应用时溶出较慢，而且容易成团，水溶性较差，有较大的苦味和刺激性。为了解决上述问题，市场上出现了各种类型的酒石酸泰万菌素制剂，例如：通过工艺处理制备成颗粒剂，采用大量辅料稀释，在规定给药量下只能拌料饲喂，没有考虑水溶性问题，严重影响动物采食，使用极其受限，不但造成药物浪费，而且降低养殖效益。或者是采用微囊制剂技术，将泰万菌素做成微囊制剂，虽然具有有利于减少刺激，过胃酸稳定，在肠道中释放，但是该技术做成的微囊容易黏连，均一性不好，不易溶出等。亦或者制成泰万脂质体，虽然具有延长药物在血液中的循环时间，还可显著增强了药物的靶向性，更有利于药物在靶部位的蓄积和释放，但是该工艺复杂，成本较高，同时也不水溶，家禽饮水饲喂较困难。
目前鉴于酒石酸泰万菌素预混剂具有水溶性好，能很好掩盖酒石酸泰万菌素的苦味和刺激性等优点而被广泛使用。专利文献CN107550867A公开了一种抗静电酒石酸泰万菌素预混剂，其主要由酒石酸泰万菌素、芳香剂、甜味剂、溶剂、稳定剂、金属离子螯合剂和载体组成。制备得到的预混剂可以解决酒石酸泰万菌素味苦、静电吸附、扬尘、与金属离子等发生反应等问题，提高其生物利用率，提高养殖场的生产效益及经济效益。
专利文献CN109010281A公开了一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法，该预混剂主要由酒石酸泰万菌素、芳香剂、溶剂、维生素E、诱食剂、金属离子螯合剂和水溶性载体组成，制得的预混剂具有增加动物的抵抗力和提高动物的生育能力的作用。
然而市售的酒石酸泰万菌素预混剂主要解决酒石酸泰万菌素的溶解性和苦味、掩盖刺激性的技术问题，对酒石酸泰万菌素预混剂的稳定性问题较少，而酒石酸泰万菌素预混剂的稳定性是影响药物长期使用、质量保证最关键的因素。因此，研究和开发出一种能掩盖苦味和刺激性气味，水溶性高和稳定性好的酒石酸泰万菌素预混剂仍是目前亟需解决的难题。
发明内容
为了解决现有技术的缺陷，本发明提供了一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法。本发明提供的酒石酸泰万菌素预混剂可以掩盖酒石酸泰万菌素的苦味和刺激性气味，具有水溶性高，溶出较快和稳定性好的优点，是一种较为理想的酒石酸泰万菌素制剂。
本发明提供了一种酒石酸泰万菌素预混剂，按照重量百分比包括如下组分：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精5～10％、β-环糊精5～10％、分散剂5～10％、稳定剂1～5％、矫味剂1～1.5％和水溶性辅料45～56％。
进一步地，所述的酒石酸泰万菌素预混剂，按照重量百分比包括如下组分：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精10％、β-环糊精10％、分散剂8％、稳定剂5％、矫味剂1％和水溶性辅料46％。
进一步地，所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比(3～5):1混合组成。
进一步地，所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比4:1混合组成。
进一步地，所述稳定剂由苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成。
进一步地，所述苹果酸为DL-苹果酸。
进一步地，所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成。
进一步地，所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:(0.3～0.7)混合组成。
进一步地，所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.5混合组成。
另外，本发明还提供了所述的酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法，包括以下步骤：
S1向温度为30～40℃的水中加入酒石酸泰万菌素、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精，保温搅拌1～2h，使物质溶解70～80％，得混合液I；
S2向步骤S1制得的混合液I中加入分散剂、稳定剂和矫味剂，保温搅拌1～2h，完全溶解后，再加入水溶性辅料，搅拌均匀，得混合液II；
S3将步骤S2制得的混合液II进行喷雾干燥处理，所述喷雾干燥条件为：进风温度设置为35～40℃，出风温度设置为20～30℃，雾化器频率控制在35～60HZ，使制得的粉体粒径控制在180～250μm，将物料过60目筛，即得。
目前，对于酒石酸泰万菌素预混剂的研究大多集中在石酸泰万菌素的溶解性和苦味掩盖上，使制得的酒石酸泰万菌素预混剂稳定性较差，在保质期内治疗效果难以保证，严重影响产品的质量问题。
为了解决上述问题，本发明人创造性地提出了一种水溶性高，溶出较快和稳定性好的酒石酸泰万菌素预混剂。该酒石酸泰万菌素预混剂是以羟丙基-β-环糊精和β-环糊精作为包合剂，然后根据预混剂的体系性质筛选出合适的分散剂、稳定剂和水溶性辅料的类型和混合使用比例制成。本发明制得的酒石酸泰万菌素预混剂不仅能将大部分的酒石酸泰万菌素包合，达到掩盖酒石酸泰万菌素不良的苦味和刺激性，还可以将游离的酒石酸泰万菌素高度分散在分散剂中，使之完全溶解，可以有效的提高酒石酸泰万菌素的溶解性，缩短溶解时间。同时，该预混剂中的各成分相互协同起提高酒石酸泰万菌素稳定性的作用，保证产品的质量，延长保质期。
酒石酸泰万菌素预混剂中各成分的种类、含量、混合使用比例等因素均会影响其稳定性。发明人为了研究出高稳定性的酒石酸泰万菌素预混剂，进行了大量的摸索实验，首次提出了将包合技术与固体分散技术相结合制成高稳定性的酒石酸泰万菌素预混剂。其具体是：采用羟丙基-β-环糊精和β-环糊精先将酒石酸泰万菌素包合起来，再采用聚乙二醇作为分散剂和增溶剂，将游离的酒石酸泰万菌素高度分散在聚乙二醇中，使酒石酸泰万菌素处于均匀分布的状态，尤其是加入由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比(3～5):1混合组成的聚乙二醇混合液，可以更好地维持酒石酸泰万菌素处于均匀分布的状态，在酒石酸泰万菌素均匀分布的体系中再加入由DL-苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成的稳定剂，可以进一步地维持该均匀状态，从而延长酒石酸泰万菌素的稳定性。
另外，发明人在试验中还发现，添加了壳寡糖的水溶性辅料，可以提高包合后的酒石酸泰万菌素的稳定性，同时还可以提高分散在聚乙二醇中酒石酸泰万菌素的稳定性，尤其是将由壳寡糖与麦芽糊精、无水葡萄糖按重量比(0.3～0.7):1:1混合组成水溶性辅料，可以进一步的提高体系中酒石酸泰万菌素的稳定性。经试验得出，本发明制得的酒石酸泰万菌素预混剂在温度为40℃，湿度为75％的加速试验条件下放置12个月，其酒石酸泰万菌素组分A含量基本不变，具有较高的稳定性。
与现有技术相比，本发明提供的酒石酸泰万菌素预混剂具有以下优势：
(1)本发明提供的酒石酸泰万菌素预混剂具有原料易得，制备工艺简单，合适大规模生产和使用；
(2)本发明提供的酒石酸泰万菌素预混剂可以掩盖酒石酸泰万菌素的苦味和刺激性气味，具有水溶性高，溶出较快和稳定性好的优点，是一种较为理想的石酸泰万菌素制剂。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。本发明中所涉及的材料和试剂，均可通过市售或本领域常规技术手段获得。其中：无水柠檬酸的CAS号为77-92-9。
实施例1、一种酒石酸泰万菌素预混剂
所述酒石酸泰万菌素预混剂按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精8％、β-环糊精8％、分散剂5％、稳定剂4％、矫味剂1％和水溶性辅料54％；所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比3:1混合组成；所述稳定剂由DL-苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成；所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成；所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.4混合组成。
制备方法：
S1向温度为30℃的水中加入酒石酸泰万菌素、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精，保温搅拌2h，使物质溶解70～80％，得混合液I；
S2向步骤S1制得的混合液I中加入分散剂、稳定剂和矫味剂，保温搅拌2h，完全溶解后，再加入水溶性辅料，搅拌均匀，得混合液II；
S3将步骤S2制得的混合液II进行喷雾干燥处理，所述喷雾干燥条件为：进风温度设置为35℃，出风温度设置为20℃，雾化器频率控制在60HZ，使制得的粉体粒径控制在180～250μm，将物料过60目筛，即得。
实施例2、一种酒石酸泰万菌素预混剂
所述酒石酸泰万菌素预混剂按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精10％、β-环糊精10％、分散剂8％、稳定剂5％、矫味剂1％和水溶性辅料46％；所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比4:1混合组成；所述稳定剂由DL-苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成；所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成；所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.5混合组成。
制备方法：
S1向温度为35℃的水中加入酒石酸泰万菌素、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精，保温搅拌1.5h，使物质溶解70～80％，得混合液I；
S2向步骤S1制得的混合液I中加入分散剂、稳定剂和矫味剂，保温搅拌1.5h，完全溶解后，再加入水溶性辅料，搅拌均匀，得混合液II；
S3将步骤S2制得的混合液II进行喷雾干燥处理，所述喷雾干燥条件为：进风温度设置为38℃，出风温度设置为25℃，雾化器频率控制在45HZ，使制得的粉体的粒径控制在180～250μm，将物料过60目筛，即得。
实施例3、一种酒石酸泰万菌素预混剂
所述酒石酸泰万菌素预混剂按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精6％、β-环糊精6％、分散剂10％、稳定剂5％、矫味剂1.5％和水溶性辅料51.5％；所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比5:1混合组成；所述稳定剂由DL-苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成；所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成；所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.6混合组成。
制备方法：
S1向温度为40℃的水中加入酒石酸泰万菌素、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精，保温搅拌1h，使物质溶解70～80％，得混合液I；
S2向步骤S1制得的混合液I中加入分散剂、稳定剂和矫味剂，保温搅拌1h，完全溶解后，再加入水溶性辅料，搅拌均匀，得混合液II；
S3将步骤S2制得的混合液II进行喷雾干燥处理，所述喷雾干燥条件为：进风温度设置为40℃，出风温度设置为30℃，雾化器频率控制在35HZ，使制得的粉体的粒径控制在180～250μm，将物料过60目筛，即得。
对比例1、一种酒石酸泰万菌素预混剂
所述酒石酸泰万菌素预混剂按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精10％、β-环糊精10％、分散剂8％、稳定剂5％、矫味剂1％和水溶性辅料46％；所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比1:1混合组成；所述稳定剂由DL-苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成；所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成；所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.5混合组成。
制备工艺与实施例2类似。
与实施例2的区别在于：所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比1:1混合组成。
对比例2、一种酒石酸泰万菌素预混剂
所述酒石酸泰万菌素预混剂按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精10％、β-环糊精10％、分散剂8％、稳定剂5％、矫味剂1％和水溶性辅料46％；所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇600按重量比4:1混合组成；所述稳定剂由DL-苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成；所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成；所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.5混合组成。
制备工艺与实施例2类似。
与实施例2的区别在于：所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇600按重量比4:1混合组成。
对比例3、一种酒石酸泰万菌素预混剂
所述酒石酸泰万菌素预混剂按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精10％、β-环糊精10％、分散剂8％、矫味剂1％和水溶性辅料51％；所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比4:1混合组成；所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成；所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.5混合组成。
制备工艺与实施例2类似。
与实施例2的区别在于：没有添加稳定剂。
对比例4、一种酒石酸泰万菌素预混剂
所述酒石酸泰万菌素预混剂按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20％、羟丙基-β-环糊精10％、β-环糊精10％、分散剂8％、稳定剂5％、矫味剂1％和水溶性辅料46％；所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比4:1混合组成；所述稳定剂由DL-苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成；所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成；所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和水溶性淀粉按重量比1:1:0.5混合组成。
制备工艺与实施例2类似。
与实施例2的区别在于：所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和水溶性淀粉按重量比1:1:0.5混合组成。
对比例5、一种酒石酸泰万菌素预混剂
所述酒石酸泰万菌素预混剂按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20％、分散剂8％、稳定剂5％、矫味剂1％和水溶性辅料66％；所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比4:1混合组成；所述稳定剂由DL-苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成；所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成；所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.5混合组成。
制备工艺与实施例2类似。
与实施例2的区别在于：酒石酸泰万菌素没有进行包合处理。
试验例一、酒石酸泰万菌素预混剂的溶解性试验
1、试验对象：
实施例1、实施例2、实施例3、对比例1和对比例2制得的酒石酸泰万菌素预混剂，常规市售的20％酒石酸泰万菌素预混剂。
2、试验方法：
分别取1g、2g、3g和3.5g实施例1、实施例2、实施例3、对比例1和对比例2制得的酒石酸泰万菌素预混剂，常规市售的20％酒石酸泰万菌素预混剂(记为市售产品)分别溶于100mL自来水中，搅拌，观察其溶解情况。
3、试验结果：
试验结果如表1所示。
表1酒石酸泰万菌素预混剂的溶解性试验数据
Figure BDA0003470744110000091
由表1可知，本发明实施例1～3制得的酒石酸泰万菌素预混剂的最大溶解度为3g-100mL溶解，其溶解时间短，1g酒石酸泰万菌素预混剂在100mL自来水中30s即可完全溶解，2g酒石酸泰万菌素预混剂在100mL自来水中40s即可完全溶解，3g酒石酸泰万菌素预混剂在100mL自来水中60s即可完全溶解，具有溶解度高和溶出较快的优点。而聚乙二醇200和聚乙二醇400的比例为1:1的对比例1和由聚乙二醇200和聚乙二醇600混合组成分散剂的对比例2，其溶解度和溶解时间均有下降，尤其是对比例1下降的程度更明显，说明分散剂中的种类和混合使用比例会影响酒石酸泰万菌素预混剂的溶解度和溶解时间，尤其是聚乙二醇200和聚乙二醇400的混合使用比例对酒石酸泰万菌素预混剂的溶解度和溶解时间影响较大。
试验例二、酒石酸泰万菌素预混剂的稳定性试验
1、试验对象：
实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4和对比例5制得的酒石酸泰万菌素预混剂。
2、试验方法：
参考药典规定的稳定试验方法进行测定，将实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4和对比例5制得的酒石酸泰万菌素预混剂在温度为40℃，湿度为75％的条件下放置12个月，测定酒石酸泰万菌素组分A的含量。
3、试验结果：
试验结果如表2所示。
表2酒石酸泰万菌素组分A的含量数据
Figure BDA0003470744110000101
由表2可知，本发明制得的酒石酸泰万菌素预混剂在温度为40℃，湿度为75％的条件下放置12个月，其酒石酸泰万菌素组分A的含量基本不变，而对比例1～5在温度为40℃，湿度为75％的条件下放置12个月，其酒石酸泰万菌素组分A的含量下降较为明显，说明本发明提供的酒石酸泰万菌素预混剂中各成分相互协同起提高预混剂稳定性的作用。
试验例三、酒石酸泰万菌素预混剂的产品稳定性试验
1、试验对象：
实施例2制得的酒石酸泰万菌素预混剂，常规市售的20％酒石酸泰万菌素预混剂。
2、试验方法：
参考药典规定的稳定试验方法进行测定，将实施例2制得的酒石酸泰万菌素预混剂和常规市售的20％酒石酸泰万菌素预混剂(记为市售产品)在温度为40℃，湿度为75％的条件下放置12个月，观察其性状，测定酒石酸泰万菌素组分A的含量和pH值，其中：pH值的数据是取1g酒石酸泰万菌素预混剂溶解在100mL自来水中的pH值。
3、试验结果：
试验结果如表3所示。
表3酒石酸泰万菌素预混剂的产品稳定性试验数据
Figure BDA0003470744110000111
备注：酒石酸泰万菌素A在pH为3.8～4.2之间比较稳定。药典要求：样品为淡黄褐色或黄褐色粉末。
由表3可知，在加速试验12个月的条件下，本发明制得的酒石酸泰万菌素预混剂的组分A的稳定性明显优于市售产品。
试验例四、酒石酸泰万菌素预混剂效果测定试验
1、试验对象：
实施例2制得的酒石酸泰万菌素预混剂，常规市售的20％酒石酸泰万菌素预混剂。
2、试验方法：
广东某鸡场，选取96只日龄相仿的成年鸡，已确诊感染鸡毒支原体，将96只成年鸡分为2组，每组48只。试验组在饮水中添加实施例2制得的20％酒石酸泰万菌素预混剂，25mg(含泰万菌素)/(体质量)，对照组在饮水添加市售的20％酒石酸酸泰万菌素预混剂，25mg(含泰万菌素)/(体质量)。
判断标准：
有效率：连续用药3～5天后，咳嗽、流鼻涕、流眼泪，一侧或两眼睑肿胀或粘合的症状都有明显的改善。
无效率；连续用药5～7天后，咳嗽、流鼻涕、流眼泪，一侧或两眼睑肿胀或粘合的症状未减轻，甚至还出现恶化。
3、试验结果：
试验结果如表4所示。
表4酒石酸泰万菌素预混剂效果测定试验数据
有效数(只) 无效数(只) 有效率(％) 无效率(％)
试验组 45 3 93.75％ 6.25％
对照组 40 8 83.33％ 16.67％
由表4可知，试验组有45只成年鸡的以上症状有明显的改善，只有3只成年鸡的症状基本没有改善或者更加严重。而对照组只有40只成年鸡的以上症状有明显的改善，有8只成年鸡的症状基本没有改善或者更加严重，试验组的有效率比对照组高出10.42％。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (6)

1.一种酒石酸泰万菌素预混剂，其特征在于，按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20%、羟丙基-β-环糊精5~10%、β-环糊精5~10%、分散剂5~10%、稳定剂1~5%、矫味剂1~1.5%和水溶性辅料45~56%；
所述酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法为：
S1向温度为30～40℃的水中加入酒石酸泰万菌素、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精，保温搅拌1~2h，使物质溶解70~80%，得混合液I；
S2向步骤S1制得的混合液I中加入分散剂、稳定剂和矫味剂，保温搅拌1~2h，完全溶解后，再加入水溶性辅料，搅拌均匀，得混合液II；
S3将步骤S2制得的混合液II进行喷雾干燥处理，所述喷雾干燥条件为：进风温度设置为35~40℃，出风温度设置为20~30℃，雾化器频率控制在35~60HZ，使制得的粉体粒径控制在180~250μm，将物料过60目筛，即得；
所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比(3~5):1混合组成；
所述稳定剂由苹果酸和无水柠檬酸按重量比1:0.5混合组成；所述苹果酸为DL-苹果酸；
所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:(0.3~0.7)混合组成。
2.如权利要求1所述的酒石酸泰万菌素预混剂，其特征在于，按照重量百分比由如下组分组成：
酒石酸泰万菌素20%、羟丙基-β-环糊精10%、β-环糊精10%、分散剂8%、稳定剂5%、矫味剂1%和水溶性辅料46%。
3.如权利要求1所述的酒石酸泰万菌素预混剂，其特征在于，所述分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比4:1混合组成。
4.如权利要求1或2所述的酒石酸泰万菌素预混剂，其特征在于，所述矫味剂由麦芽酚、山梨醇和柠檬酸粉末香精按重量比0.5:1:1混合组成。
5.如权利要求1所述的酒石酸泰万菌素预混剂，其特征在于，所述水溶性辅料由麦芽糊精、无水葡萄糖和壳寡糖按重量比1:1:0.5混合组成。
6.如权利要求1~5任一所述的酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：
S1向温度为30～40℃的水中加入酒石酸泰万菌素、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精，保温搅拌1~2h，使物质溶解70~80%，得混合液I；
S2向步骤S1制得的混合液I中加入分散剂、稳定剂和矫味剂，保温搅拌1~2h，完全溶解后，再加入水溶性辅料，搅拌均匀，得混合液II；
S3将步骤S2制得的混合液II进行喷雾干燥处理，所述喷雾干燥条件为：进风温度设置为35~40℃，出风温度设置为20~30℃，雾化器频率控制在35~60HZ，使制得的粉体粒径控制在180~250μm，将物料过60目筛，即得。
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