CN114469261B - 一种机械血栓抽吸装置 - Google Patents

Abstract

本说明书提供一种机械血栓抽吸装置，包括导引导丝、远端组件、导管组、鞘管座和控制手柄。其中，远端组件由锥形尖端、侧壁带孔的抽吸管和外框架组成。通过控制手柄操控远端组件在释放状态和回收状态之间转换，在释放状态时，远端组件被推出导管组的远端端部，在回收状态时，远端组件被回收到导管组内。外框架为包络网状结构，外框架套设于抽吸管的外侧。外框架的轴向长度及周向直径可调节，通过调节外框架的有效长度及外径来贴合血管内壁。该机械血栓抽吸装置使用时，体积较小的血栓可以直接流入外框架内，且外框架的网状结构具有对血栓的切割能力，在抽吸管的吸力同时作用下，大块的血栓被外框架切割使其破碎挤入外框架内以便于被抽吸管吸除。

Description

一种机械血栓抽吸装置

技术领域

本说明书涉及医疗器械领域，特别涉及一种机械血栓抽吸装置。

背景技术

血栓是人体循环血液中的异常血凝块造成的疾病，血栓形成的原因主要有三方面：血管受损、血液改变和血流淤滞。血栓疾病是由许多不同疾病病因引起的一种并发症，由于各种基础疾病的差异、血栓疾病栓塞部位的不同，血栓疾病的临床表现也不相同。

血栓抽吸是近年来应用于临床的一种有效方法，其目的是通过机械作用，迅速抽出阻塞病变血管的血栓，可以减轻血栓负荷和微血管栓塞，使冠状动脉血流改变，减少术后“慢血流”和“无复流”的可能发生概率。而现有的血栓抽吸系统，一种是通过向导管内通高压肝素盐水，利用伯努利原理，产生负压，以此破碎并抽出血栓，此种方式，因抽吸时间相对过长，会导致失血过多或者血尿现象，从而延长病人的恢复时间；另一种是通过高速旋转的导管头部及导管内部通长的螺圈，通过高速(一般为每分钟四万转)运动产生的切割动作和产生的负压(一般为43.5mmHg左右)，使切割下的血栓碎屑被螺圈输送到有源设备处的废液收集袋内，但此种方式，因裸露于血液的导管头部高速旋转，会造成血管内的过量搅动，从而引发一些难以避免的并发症。因此，如何将血栓快速溶解或者粉碎并将带有血栓的自体血液进行回收就成为了急需解决的问题。

发明内容

本说明书实施例之一提供一种机械血栓抽吸装置，包括导引导丝、远端组件、导管组、鞘管座、控制手柄，所述导引导丝穿过远端组件，所述远端组件套设在所述导管组内，且所述远端组能够沿着所述导引导丝移动；所述导管组与鞘管座和控制手柄连接，所述控制手柄可操控所述远端组件在释放状态和回收状态之间转换，在释放状态时，所述远端组件被推出所述导管组的远端端部，在回收状态时，所述远端组件被回收到所述导管组内；所述远端组件包括锥形尖端、带抽吸孔的抽吸管和外框架；所述外框架为包络网状结构；所述外框架套设与所述抽吸管的外侧；所述外框架的轴向长度及周向直径可调节。

附图说明

本说明书将以示例性实施例的方式进一步说明，这些示例性实施例将通过附图进行详细描述。这些实施例并非限制性的，在这些实施例中，相同的编号表示相同的结构，其中：

图1是根据本说明书一些实施例所示的机械血栓抽吸装置的结构示意图；

图2是图1中A处的放大示意图；

图3是根据本说明书一些实施例所示的远端组件的结构示意图；

图4是根据本说明书一些实施例所示的远端组件的细节结构示意图；

图5是根据本说明书一些实施例所示的控制手柄的示例性结构示意图；

图6是根据本说明书一些实施例所示的控制手柄中与滑动套筒耦合的相关结构示意图；

图7是根据本说明书一些实施例所示的远端组件尚未释放时的机械血栓抽吸装置的结构示意图；

图8是根据本说明书一些实施例所示的远端组件刚释放时的机械血栓抽吸装置的结构示意图；

图9是根据本说明书一些实施例所示的远端组件完全释放时的机械血栓抽吸装置的结构示意图；

图中：11为导引导丝，2为远端组件，3为导管组，31为显影环，4为鞘管座，5为控制手柄，63为血液收集装置接口，64为负压抽吸源接口，21为锥形尖端，211为单向阀瓣，22为滚动轴承，221为滚动轴承外圈，222为滚动轴承内圈，2221为外部拉线281穿回孔，2222为内部拉线282穿出孔，23为抽吸管，24为外框架，25为组合轴承，251为组合轴承外圈，252为组合轴承内圈，223为滚动轴承外圈221与锥形尖端21耦合点，224为滚动轴承外圈221与外框架24耦合点，225为滚动轴承内圈222与抽吸管23耦合点，26为传动导管，27为中间管，253为外部拉线281在组合轴承内圈252上的穿出孔，254为组合轴承内圈252与抽吸导管23的耦合点，255为组合轴承内圈252与传动管26的耦合点，256为组合轴承外圈251与外框架24耦合点，257为组合轴承外圈251与中间管27耦合点，28为拉线，281为外部拉线，282为内部拉线，51为控制手柄本体，512为滑动密封副固定件，513为三通，521为中轴齿轮远端密封副，522为滑动密封圈，523为中轴齿轮，524为滚动密封圈，525为滚动密封圈，526为中轴齿轮近端密封副，53为滑动套筒，531为中轴齿轮远端固定座，532为中轴齿轮近端密封副固定座，533为导丝通道，534为导丝通道密封阀，54为握把，541为握把齿条，542为传动齿轮，543为主动锥齿轮，55为转动销轴，56为弹簧，57为抽吸导管，58为血液收集装置接管，59为负压源接管，6为血管壁，7为血栓。

具体实施方式

为了更清楚地说明本说明书实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书的一些示例或实施例，对于本领域的普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图将本说明书应用于其它类似情景。除非从语言环境中显而易见或另做说明，图中相同标号代表相同结构或操作。

应当理解，“安装”、“相连”、“连接”、“耦合”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，还可以是两个元件内部的连通。然而，如果其他词语可实现相同的目的，则可通过其他表达来替换所述词语。

如本说明书和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。“近端”指的是使用时朝着操作端定位的设备或装置的关系或方向；“远端”指的是使用时远离操作端定位的设备或装置的位置或方向。

血栓是人体循环血液中的异常血凝块造成的疾病，血栓形成的原因主要有三方面：血管受损、血液改变和血流淤滞。血栓疾病是由许多不同疾病病因引起的一种并发症，由于各种基础疾病的差异、血栓疾病栓塞部位的不同，血栓疾病的临床表现也不相同。血栓抽吸是近年来应用于临床的一种有效方法，其目的是通过机械作用，迅速抽出阻塞病变血管的血栓，可以减轻血栓负荷和微血管栓塞，使冠状动脉血流改变，减少术后“慢血流”和“无复流”的可能发生概率。

本说明书实施例提供了一种机械血栓抽吸装置，包括导引导丝、远端组件、导管组、鞘管座和控制手柄。其中，远端组件由锥形尖端、侧壁带孔的抽吸管和外框架组成。通过控制手柄操控远端组件在释放状态和回收状态之间转换，在释放状态时，远端组件被推出导管组的远端端部，在回收状态时，远端组件被回收到导管组内。外框架为包络网状结构，外框架套设与抽吸管的外侧。外框架的轴向长度及周向直径可调节，可以改变外框架的外径以调节与血管内壁的贴合程度，降低了对血管内壁的损伤。且抽吸管的工作区间被限制在外框架的包络范围内，防止了抽吸管上的抽吸孔与血管内壁过于靠近吸附血管内壁而造成的血管损伤。本说明书实施例公开的机械血栓抽吸装置用于血栓抽吸手术时血液由外框架的远端流向近端侧，体积较小的血栓可以直接流入外框架内，外框架的网状结构还具有对血栓的切割能力，在抽吸管的吸力作用下，大块的血栓被外框架切割使其破碎挤入外框架内以便于被抽吸管吸除。通过外框架对血栓的捕捉和切割，既可以方便的捕捉大块血栓，又可以通过抽吸防止小块血栓的脱落，解决了血管远端血管再次栓塞的问题，同时有效减少了取栓后并发症的概率。

以下将结合图1-9对本说明书实施例所涉及的机械血栓抽吸装置进行详细说明。值得注意的是，以下实施例仅用以解释本说明书，并不构成对本说明书的限定。

一种机械血栓抽吸装置，参见图1-5所示，包括导引导丝11、远端组件2、导管组3、鞘管座4、控制手柄5。导引导丝11穿过远端组件2，远端组件2套设在导管组3内，且远端组件2能够沿着导引导丝11移动；导管组3与鞘管座4和控制手柄5连接。控制手柄5可操控远端组件2在释放状态和回收状态之间转换，在释放状态时，远端组件2被推出导管组3的远端端部，在回收状态时，远端组件2被回收到导管组3内。远端组件2包括锥形尖端21、抽吸管23和外框架24，其中，外框架24为包络网状结构。外框架24套设与所述抽吸管23的外侧。外框架24的轴向长度及周向直径可调节。通过调节外框架的有效长度及外径来贴合血管内壁，可有效降低远端组件在血栓吸除手术时对血管内壁的损伤。外框架24的轴向长度及周向直径的调节方法下文详细描述。该机械血栓抽吸装置在血栓吸除手术中使用时，血液由外框架24的远端流向近端侧。由于外框架24是包络网状结构，体积较小或较新鲜的血栓可以直接流入外框架24内；体积较大的难以进入网眼间隙的新鲜血栓，需要被抽吸管23上的抽吸孔23在近距离产生的较强负压吸入网眼间隙并吸入抽吸管23内；较硬(不太新鲜的血栓)可以被向远端推动的外框架24本身切割挤入网眼间隙，再被抽吸管23吸除。

在一些实施例中，外框架24的包络网状结构可以通过激光切割具有形状记忆效应的金属管材(如镍铁合金等)而形成并经热处理定型，也可以通过具有形状记忆效应的金属丝(如镍钛合金等)通过编织和焊接并通过热处理定型而成。在一些实施例中，外框架24也可以使用高弹性的高分子材料来代替金属材料。在一些实施例中，整个外框架24的包络网状结构，可以全部采用高弹金属或高分子材料制成较网孔大小适中的结构，使其能够让血栓块顺着抽吸管远端至近端的流向流入外框架内部，以便于抽吸管将其抽吸去除。在一些实施例中，外框架24也可以在其远端使用较高硬度的材料制成孔径大于2.0mm的稀疏骨架网状结构，使外框架24的远端结构对于与成形时间较长、硬度较高的血栓具有一定的切割作用，也可以在其近端使用较硬的高弹性金属或高分子材料做骨架，覆盖孔径大约在0.3～1.0mm间致密柔软的网状编织结构，既能使血液通过，又能防止血栓块通过，提高血栓的清除率。在一些实施例中，如附图3所示，外框架24可以由两个螺旋状金属丝交叠在一起形成包络网状结构，该结构的外框架24弹性好，利于轴向长度及周向直径的调整。当调节外框架24的轴向长度及周向直径时，其包络网状结构的孔径大小也可相应调整，以适应更多的血栓抽吸情况。

在一些实施例中，所述远端组件2在释放状态时，所述抽吸管23和所述外框架24之间具有一定空间，且在周向上相对运动。在一些实施例中，所述抽吸管23和所述外框架24的首尾两端分别滚动连接，外框架24保持不动，抽吸管23可以在外力作用下绕其中心轴做旋转运动，则实现了抽吸管23和外框架24之间在周向上的相对运动。在一些实施例中通过控制手柄5来操控远端组件2中的抽吸管23在周向上做旋转运动，控制手柄5与抽吸管23的传动方式下文中详细描述。

在一些实施例中，如附图2、3、8所示，所述抽吸管23为螺旋状管道，所述抽吸管23的管道侧壁朝向螺旋中心轴方向开设有至少一个抽吸孔231。在一些实施例中，抽吸孔231可以开设1～3个，具体数量根据抽吸管23的具体工作状态时的形状及轴向长度来决定，在此不做限定。在一些实施例中，抽吸孔231可以是圆形、椭圆形或其他形状，并顺着抽吸管23管道的螺旋间隔分布。椭圆形的开孔形状相对于圆形的形状，可以在相同截面积的管道侧壁形成更大的孔洞面积，在相同的抽吸负压情况下，能够吸取更大尺寸的血栓7。朝向螺旋中心轴方向的侧壁开孔，可以有效防止抽吸管23与血管壁6距离较近时抽吸孔231吸附血管壁6而对血管壁6造成损伤的情况。

在一些实施例中，如附图4所示，抽吸管23内部包含贯通的拉线28，拉线28以一定角度缠绕在抽吸管23的管壁中。通过改变拉线28在抽吸管23管壁内部的长度，可以改变预定型的抽吸管23的螺旋形态，使抽吸管23在较短但直径较大的螺旋形态和较长但直径较小趋于直线的形态之间变化。在该实施例中，抽吸孔231的开设位置需避开拉线28所经过的管壁处。当通过拉线28调整抽吸管23的螺旋形态时，套设在抽吸管23外侧且两端端部相连接的外框架24也会同时进行外形调整。

在一些实施例中，抽吸管23的管壁采用三层式材料制成，包括基底、中层和外层，基底材质可以由高弹性的高分子材料通过热定型得到，中层可以是金属编织网或激光切割的可弯曲金属管材增强层，最外层包覆耐磨的高分子材料和自润滑低阻涂层，拉线28设于管壁的中层和外层之间。在一些实施例中，拉线28以螺旋式缠绕在抽吸管23管壁的中层外侧。

在一些实施例中，如附图3所示，远端组件2还包括滚动轴承22和组合轴承25。滚动轴承22用于连接抽吸管23的远端和外框架24的远端。组合轴承25用于连接抽吸管23的近端和外框架24的近端。通过滚动轴承22的连接，抽吸管23的远端和外框架24的远端在周向上相对转动；通过组合轴承25的连接，抽吸管23的近端和外框架24的近端可在轴向上相对移动，还可在周向上相对转动。在一些实施例中，滚动轴承22包含滚动轴承外圈221和滚动轴承内圈222，滚动轴承外圈221和滚动轴承内圈222相互耦合。滚动轴承外圈221和滚动轴承内圈222在轴向上不能相互运动，但在周向上可以相对运动。例如，滚动轴承外圈221固定不动，滚动轴承内圈222可在周向上以其轴心线为基准转动。在一些实施例中，组合轴承25包含组合轴承外圈251和组合轴承内圈252，组合轴承外圈251和组合轴承内圈252相互耦合。组合轴承外圈251和组合轴承内圈252在其轴向上可以做一定距离范围内的相对运动(前后滑动，滑动行程由组合轴承外圈251内侧的滑动槽的长度决定)，在其周向上可以相对运动。例如，组合轴承外圈251固定不动，组合轴承内圈252可在周向上以其轴心线为基准转动。外框架24的远端与滚动轴承外圈221在位置224处耦合，其近端与组合轴承外圈251在位置256处耦合。抽吸管23的远端与滚动轴承内圈222在位置225处耦合，其近端与组合轴承内圈252在位置254处耦合，传动导管26的远端与组合轴承内圈252的另一侧耦合。因此通过控制手柄5操控传动导管26，可操控抽吸管23相对外框架24在轴向上做一定范围的相对移动，还可在周向上相对转动。

在一些实施例中，如附图3所示，远端组件2的内层为可旋转的抽吸管23，外层为不可旋转的外框架24，且抽吸管23和外框架24之间留有一定空间间隙。抽吸管23内设有可同步旋转的拉线28。具体的，在耦合点225处，抽吸管23的远端与滚动轴承内圈222耦合，在耦合点254处，抽吸管23的近端与组合轴承内圈252耦合。抽吸管23的管壁中容纳有一内部拉线282，内部拉线282的近端与组合轴承内圈252在耦合点254处耦合，其远端穿过滚动轴承内圈222上的穿出孔2221，并绕经穿回孔2222，在抽吸管23外侧成为外部拉线281。外部拉线281从组合轴承内圈252上的穿出孔253处穿出，与组合轴承外圈251的近端257处耦合。因此，控制手柄5操控传动导管26前后移动，进而带动组合轴承内圈252在轴向上前后移动时，可以改变拉线28在抽吸管23的管壁内的有效轴向长度，以改变抽吸管23的螺旋形态。

在一些实施例中，抽吸管23和拉线28均与轴承结构的内圈耦合，外框架24与轴承结构的外圈耦合，使得抽吸管23和拉线28可以与外框架24在周向方向相对运动。外框架24的远端通过滚动轴承外圈221与锥形尖端21耦合，在使用中能够沿着穿过锥形尖端21的导引导丝11移动至合适的病变部位，外框架24的近端通过组合轴承外圈251与中间管27固定连接，中间管27与控制手柄51可以采用焊接方式固定连接，在使用中外框架24和组合轴承外圈251不发生周向运动。

在一些实施例中，参考附图1、6、7，导管组3包括内层的传动导管26、外层的鞘管以及位于内层和外层之间的中间管27；鞘管的近端与鞘管座4连接；中间管27的近端与控制手柄5固定连接，远端与外框架24固定连接。传动导管26的远端与控制手柄5传动连接，近端与抽吸管23传动连接。中间管27容纳传动导管26，并与远端组件2的组合轴承外圈251固定连接，穿过鞘管座4，通过鞘管3将远端组件2输送至病变位置。该实施例在使用时，抽吸管23可以在外框架24包络的范围内沿周向旋转，抽吸管23侧壁的多个抽吸孔231可以形成一个大范围的有效血栓抽吸空间，提高了对于进入工作范围内的血栓的抽吸能力，与此同时，抽吸管23与外框架24间的相对运动可形成一种旋切效果，切割进入外框架24内部的血栓，使其破碎脱离以便于抽吸。

在一些实施例中，所述鞘管座4包括单向密封阀结构及旁通管口，单向密封结构能够在插入中间管27的情况下阻止血液外溢。旁通管口与带鲁尔接头的三通或直通单向阀连接，能够用于在手术前注射肝素冲洗，或手术中注射溶栓药剂等用途。

在一些实施例中，如附图5、6所示，控制手柄5包括控制手柄本体51、滑动套筒53和握把54；滑动套筒53和握把54均与传动导管26传动连接；滑动套筒53通过传动导管26带动抽吸管23的近端在轴向上前后移动，进而改变外框架24的近端和远端的间距；握把54可带动抽吸管23在周向上转动。如附图5、6所示，控制手柄5还包括转动销轴55、弹簧56和抽吸导管57。转动销轴55与滑动套筒53耦合，握把54与转动销轴55耦合，使得操作者能够握持握把54并绕转动销轴55转动，握把54整体以销轴55轴心为基准，做扇形打开或合拢的旋转动作。弹簧56分别与握把54和滑动套筒53耦合，使得操作者松开握把54时握把54能够在弹簧56的作用下复位。在外力作用下，握把54做合拢的旋转动作，在弹簧56的回复力作用下做打开的旋转工作。

在一些实施例中，如附图5、6所示，滑动套筒53大致为一个C形横截面的套筒包裹在控制手柄本体51外侧，并通过控制手柄本体51壳体上的凹槽与滑动套筒53上的凸块限位，限制了滑动套筒53相对于控制手柄本体51的转动和前后滑动的行程。滑动套筒53带有一个中轴齿轮近端密封副526、中轴齿轮远端固定座531和中轴齿轮近端密封副固定座532。其中中轴齿轮远端固定座531用于耦合中轴齿轮523，限制中轴齿轮523的轴向自由度，但允许中轴齿轮523绕其中心轴做周向转动。中轴齿轮近端密封副526与滑动套筒53耦合，并带有一个导丝通道533，上面装配有一道或多道滚动密封圈525，与中轴齿轮523形成滚动密封副。中轴齿轮盖帽5231与中轴齿轮523耦合，用以在装配中轴齿轮523后，限定滚动密封圈525的轴向自由度。滑动套筒53的外侧壳体上，导丝通道533的出口处，有个导丝通道密封阀534，通过手动转动导丝通道密封阀534上的旋钮，调整其内部的硅胶密封圈通过直径，进而调节导丝与通道的间隙，防止血液从导丝通道密封阀534处泄露。

在一些实施例中，如附图5、6所示，所述中轴齿轮近端密封副固定座532用于固定中轴齿轮远端密封副521，限制中轴齿轮远端密封副521相对于滑动套筒53的各项自由度。所述中轴齿轮远端密封副521上装配有一道或多道滑动密封圈522和滚动密封圈524，使其与中轴齿轮523构成一个滚动密封副，与滑动密封副固定件512构成一个滑动密封副。这样当中轴齿轮523转动、滑动套筒53相对于控制手柄本体51滑动时，血液不会从各运动密封副处泄露。

在一些实施例中，如附图5、6所示，所述握把54包含有一个握把齿条541，传动齿轮542同时与握把齿条541和主动锥齿轮543啮合，主动锥齿轮543与中轴齿轮523啮合。通过握把54的动作带动握把齿条541动作，进而带动传动齿轮542转动，进而带动主动锥齿轮543的转动，最后通过主动锥齿轮543的转换将动作传至中轴齿轮523绕中轴齿轮523的轴线在周向上转动，通过带动传动导管26转动，进而控制抽吸管23转动。

在一些实施例中，如附图5、6所示，控制手柄本体51除了上述的滑动密封副固定件512，还包括一个三通513。三通513的远端与抽吸导管57耦合，其近端两个管口分别与血液收集装置接管58和负压源接管59耦合。抽吸导管57的远端与中轴齿轮近端密封副526耦合，当操作者调整滑动套筒53时，抽吸导管57的一端随着滑动套筒53上面的中轴齿轮近端密封副526移动，另一端耦合在控制手柄本体51上的三通513上固定不动，抽吸导管57会在控制手柄本体51内部弯曲以适应两端固定点之间的距离变化。三通513近端的血液收集装置接管58与带鲁尔接口的直通单向阀连接，作为血液收集装置接口63，可与血液透析袋等耗材相连。三通513近端另一头的负压源接管59与带鲁尔接口的直通单向调节阀连接，作为负压抽吸源接口64，可与针筒等无源负压发生装置或有源负压源连接，并通过调节阀调整负压吸力的大小。在一些实施例中，三通513也可以独立放置在控制手柄5的外侧，则抽吸导管57与控制手柄5的近端耦合，并在抽吸导管57的近端设置有鲁尔接口，使其能附加三通结构连接血液收集装置和负压抽吸源装置。

在一些实施例中，如附图3所示，远端组件2的远端为锥形尖端21，锥形尖端21的远端有一唇形密封瓣211，用以减少锥形尖端21远端的轴向流通截面积，减少抽吸管的负压损耗。在一些实施例中，锥形尖端21的外形总体呈现直径从近端较大向远端较小的规律，这种变化的规律可以是线性的，即呈现圆锥状外形，也可以是抛物线或其他曲线的，即呈现卵圆状外形。锥形尖端21与滚动轴承外圈221在位置223处耦合，优选的为固定连接。

本说明书实施例的机械血栓抽吸装置在实际应用时，在合适的部位对血管进行皮下穿刺插管，通过动脉或静脉造影，了解血栓位置及周围血管情况后，用一根较细较软的原有导丝穿过病变位置形成通路，便于鞘管3能够抵达病变位置。首先，根据鞘管3上的显影环31定位，将鞘管3沿原有导丝布放至病变位置近端。然后，在控制手柄5的导丝通道密封阀534处插入导引导丝11，从远端组件2的锥形尖端21穿出。将原有导丝抽出，用导引导丝11替换插入鞘管座4，将导引导丝11布放至病变位置的远端后，在鞘管座4中插入远端组件2。推送控制手柄5，将远端组件2沿着鞘管3向前推送直至病变位置近端释放。由于形状记忆金属的形状记忆效应或高弹性高分子材料的弹性作用，外框架24在血液温度的作用下拱起成形。通过前后移动滑动套筒53或拉动拉线28，调节抽吸管23的螺旋长度，进而改变外框架24近端和远端的间距，使外框架24的外径发生变化，控制外框架24与血管壁6的贴合程度。然后，通过捏握滑动套筒53上的握把54，经齿轮传动带动中轴齿轮23旋转，从而带动传动管26以及抽吸管23转动。通过控制捏握握把54的速度来调整远端组件2中的抽吸管23转速，将血管内的血栓7抽吸去除。等血栓7全部吸除后，拉动整个控制手柄5将远端组件2回收到导管组3的鞘管中，最终从鞘管座4近端抽出，最后拔出鞘管和导引导丝11。

本说明书实施例可能带来的有益效果包括但不限于：1)外框架的可改变外径以调节与血管内壁的贴合程度，降低了对血管内壁的损伤；2)旋转的抽吸管产生的负压吸力作用范围广，提高了对于血管内壁各方向脱落斑块和破碎血栓的捕捉能力，降低了脱落斑块和破碎血栓流向远端的概率；3)抽吸管的工作区间被限制在外框架内侧，防止旋转的抽吸管损伤血管内壁；4)抽吸管上的抽吸孔朝向管道轴心分布，防止了抽吸管上的负压孔与血管内壁过于靠近吸附血管内壁而造成的损伤；5)采用手动旋转机构控制抽吸孔的转动，可根据抽吸效果及时调整远端抽吸管的旋转速度；6)带密封唇口的锥形尖端使得抽吸管的吸力损耗减少。

上文已对基本概念做了描述，显然，对于本领域技术人员来说，上述详细披露仅仅作为示例，而并不构成对本说明书的限定。虽然此处并没有明确说明，本领域技术人员可能会对本说明书进行各种修改、改进和修正。该类修改、改进和修正在本说明书中被建议，所以该类修改、改进、修正仍属于本说明书示范实施例的精神和范围。

同时，本说明书使用了特定词语来描述本说明书的实施例。如“一个实施例”、“一实施例”、和/或“一些实施例”意指与本说明书至少一个实施例相关的某一特征、结构或特点。因此，应强调并注意的是，本说明书中在不同位置两次或多次提及的“一实施例”或“一个实施例”或“一个替代性实施例”并不一定是指同一实施例。此外，本说明书的一个或多个实施例中的某些特征、结构或特点可以进行适当的组合。

此外，除非权利要求中明确说明，本说明书所述处理元素和序列的顺序、数字字母的使用、或其他名称的使用，并非用于限定本说明书流程和方法的顺序。尽管上述披露中通过各种示例讨论了一些目前认为有用的发明实施例，但应当理解的是，该类细节仅起到说明的目的，附加的权利要求并不仅限于披露的实施例，相反，权利要求旨在覆盖所有符合本说明书实施例实质和范围的修正和等价组合。例如，虽然以上所描述的系统组件可以通过硬件设备实现，但是也可以只通过软件的解决方案得以实现，如在现有的服务器或移动设备上安装所描述的系统。

同理，应当注意的是，为了简化本说明书披露的表述，从而帮助对一个或多个发明实施例的理解，前文对本说明书实施例的描述中，有时会将多种特征归并至一个实施例、附图或对其的描述中。但是，这种披露方法并不意味着本说明书对象所需要的特征比权利要求中提及的特征多。实际上，实施例的特征要少于上述披露的单个实施例的全部特征。

一些实施例中使用了描述成分、属性数量的数字，应当理解的是，此类用于实施例描述的数字，在一些示例中使用了修饰词“大约”、“近似”或“大体上”来修饰。除非另外说明，“大约”、“近似”或“大体上”表明所述数字允许有±20％的变化。相应地，在一些实施例中，说明书和权利要求中使用的数值参数均为近似值，该近似值根据个别实施例所需特点可以发生改变。在一些实施例中，数值参数应考虑规定的有效数位并采用一般位数保留的方法。尽管本说明书一些实施例中用于确认其范围广度的数值域和参数为近似值，在具体实施例中，此类数值的设定在可行范围内尽可能精确。

针对本说明书引用的每个专利、专利申请、专利申请公开物和其他材料，如文章、书籍、说明书、出版物、文档等，特此将其全部内容并入本说明书作为参考。与本说明书内容不一致或产生冲突的申请历史文件除外，对本说明书权利要求最广范围有限制的文件也除外。需要说明的是，如果本说明书附属材料中的描述、定义、和/或术语的使用与本说明书所述内容有不一致或冲突的地方，以本说明书的描述、定义和/或术语的使用为准。

最后，应当理解的是，本说明书中所述实施例仅用以说明本说明书实施例的原则。其他的变形也可能属于本说明书的范围。因此，作为示例而非限制，本说明书实施例的替代配置可视为与本说明书的教导一致。相应地，本说明书的实施例不仅限于本说明书明确介绍和描述的实施例。

Claims (6)

1.一种机械血栓抽吸装置，包括导引导丝、远端组件、导管组、鞘管座、控制手柄，所述导引导丝穿过远端组件，所述远端组件套设在所述导管组内，且所述远端组件能够沿着所述导引导丝移动；所述导管组与鞘管座和控制手柄连接，所述控制手柄可操控所述远端组件在释放状态和回收状态之间转换，在释放状态时，所述远端组件被推出所述导管组的远端端部，在回收状态时，所述远端组件被回收到所述导管组内，其特征在于，所述远端组件包括锥形尖端、带抽吸孔的抽吸管和外框架；所述外框架为包络网状结构；所述外框架套设于所述抽吸管的外侧；所述外框架的轴向长度及周向直径可调节；所述远端组件在释放状态时，所述抽吸管和所述外框架之间具有一定空间，且在周向上相对运动；所述抽吸管为螺旋状管道，所述抽吸管的管道侧壁朝向螺旋中心轴方向开设有至少一个抽吸孔；所述抽吸管的管壁内设有贯通的拉线，通过改变所述拉线在所述抽吸管管壁内部的长度，改变所述抽吸管的螺旋形态，使所述抽吸管在轴向长度较短但直径较大的螺旋形态和轴向长度较长但直径较小的趋于直线的形态之间变化。

2.如权利要求1所述的一种机械血栓抽吸装置，其特征在于，所述远端组件还包括滚动轴承和组合轴承；所述滚动轴承用于连接所述抽吸管的远端和所述外框架的远端，所述组合轴承用于连接所述抽吸管的近端和所述外框架的近端；通过所述滚动轴承的连接，所述抽吸管的远端和所述外框架的远端在周向上相对转动；通过所述组合轴承的连接，所述抽吸管的近端和所述外框架的近端可在轴向上相对移动，还可在周向上相对转动。

3.如权利要求2所述的一种机械血栓抽吸装置，其特征在于，所述导管组包括内层的传动导管、外层的鞘管以及位于内层和外层之间的中间管；所述鞘管的近端与所述鞘管座连接；所述中间管的近端与所述控制手柄固定连接，远端与所述外框架固定连接；所述传动导管的远端与所述控制手柄传动连接，近端与所述抽吸管传动连接。

4.如权利要求3所述的一种机械血栓抽吸装置，其特征在于，所述控制手柄包括控制手柄本体、滑动套筒和握把；所述滑动套筒和握把均与所述传动导管传动连接；所述滑动套筒带动所述抽吸管的近端在轴向上前后移动，进而改变所述外框架的近端和远端的间距；所述握把可带动所述抽吸管在周向上转动。

5.如权利要求1所述的一种机械血栓抽吸装置，其特征在于，所述外框架的远端为高硬度的材料制成孔径大于2.0mm的稀疏骨架网状结构，近端为孔径在0.3～1.0mm之间的致密柔软的网状编织结构。

6.如权利要求1所述的一种机械血栓抽吸装置，其特征在于，所述锥形尖端的远端设有唇形密封瓣。