CN213525353U - 一种血栓抽吸系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及血栓抽吸系统，包括抽吸导管、抽吸泵、溶栓装置以及滤网组件，溶栓装置包括第一导管、第二导管、搅拌器、手柄、操作件；当操作件相对手柄滑动时，第一导管和第二导管相对滑动以使搅拌器在打开状态和收拢状态之间转换；当搅拌器处于收拢状态时，搅拌器的外径≤6F；滤网组件包括滤杆、固定安装在滤杆的远端且具有打开状态和收拢状态的滤网。本实用新型可以在保证相对安全的情况下去除血栓，特别适合去除下腔静脉中大量血栓，保护静脉瓣膜与静脉血管壁，失血量可控，操作步骤简单，缩短手术时间，减轻患者住院费用。

Description

一种血栓抽吸系统

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种血栓抽吸系统。

背景技术

血栓性疾病包括动脉性血栓形成、静脉性血栓形成以及血栓栓塞，现有的治疗方法主要包括血管切开取栓术、导管接触性溶栓术和经皮穿刺机械吸栓术，切开取栓术需要解剖分离并切开血管，如股动脉、股静脉或肱动脉切开等，随着腔内介入技术的发展和材料的革新，这一开放性手术方式逐步被微创介入腔内治疗取代，也就是导管接触性溶栓术和经皮穿刺机械吸栓术。导管接触性溶栓术由于溶栓药物出血风险高，手术适应症极其严格，很大一部分患者具有导管接触性溶栓的禁忌症，因此很多患者并不能从中获益。

基于已有医学认知，深静脉血栓形成往往容量大，急性期血栓质感柔软易碎；动脉血栓形成往往容量小，急性期血栓质感柔软；陈旧性血栓往往粘附在血管壁上。而对于陈旧性血栓，目前主要通过机械刮擦血管壁或者通过溶栓药物使陈旧性血栓脱落。

例如，利用导管前端的螺旋切刀将血栓旋割并通过抽吸将血凝块抽出体外的血栓切除导管系统，如X-sizer血栓切除导管系统，中国专利CN204092102U公开了一种新型周围血管病血栓抽吸连接头，包括：管体、旋转棒、螺旋旋转片、弧形接头、连接尾座，管体呈空心管状，管体上端通过螺纹活动连接着弧形接头，管体中上部开有矩形槽，管体内插有旋转棒，旋转棒的外围套设有螺旋旋转片。但是，上述血栓清除装置结构复杂、制备成本高、使用繁琐，并且通过螺旋切刀或螺旋旋转片在血管内的转动而将血管壁上的血栓剥离时，容易损伤血管内皮，从而易导致取栓后遗症的发生。

再如，AngioJet血栓清除器，可将一定量的溶栓剂高压喷入血栓内部击碎血栓，并加大与血栓接触面积，再行血栓抽吸(可称为化学物理偶联血栓减容)，适用于髂、股、腘静脉急性期血栓。但是负压时间过长往往导致患者失血过多，同时高压快速搅拌可能会造成红细胞损伤导致溶血，从而易导致取栓后遗症的发生。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种能够减少取栓后遗症的发生的血栓抽吸系统。

为解决以上技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

从产品结构来看，本实用新型的血栓抽吸系统，包括具有抽吸通道的抽吸导管，所述的血栓抽吸系统还包括与所述的抽吸导管的近端相连通的抽吸泵、溶栓装置以及滤网组件，

所述的溶栓装置包括第一导管、滑动套设在所述的第一导管外的第二导管、设置在所述的第一导管的远端且具有打开状态和收拢状态的搅拌器、与所述的第一导管和所述的第二导管中的一个的近端相固定连接的手柄、与所述的手柄相滑动连接的操作件，所述的操作件与所述的第一导管和所述的第二导管中的另一个的近端相固定连接；当所述的操作件相对所述的手柄滑动时，所述的第一导管和所述的第二导管相对滑动以使所述的搅拌器在打开状态和收拢状态之间转换；当所述的搅拌器处于收拢状态时，所述的搅拌器的外径≤6F；

所述的滤网组件包括滤杆、固定安装在所述的滤杆的远端且具有打开状态和收拢状态的滤网。

从产品使用状态来看，该血栓抽吸系统，包括具有抽吸通道的抽吸导管，所述的血栓抽吸系统还包括与所述的抽吸导管的近端相连通的抽吸泵、溶栓装置以及滤网组件，

所述的滤网组件包括穿过所述的抽吸通道的滤杆、固定安装在所述的滤杆的远端且具有打开状态和收拢状态的滤网；所述的滤网位于所述的抽吸导管的远端；

所述的溶栓装置包括穿过所述的抽吸通道的第一导管、穿过所述的抽吸通道且滑动套设在所述的第一导管外的第二导管、设置在所述的第一导管的远端且具有打开状态和收拢状态的搅拌器、与所述的第一导管和所述的第二导管中的一个的近端相固定连接的手柄、与所述的手柄相滑动连接的操作件，所述的操作件与所述的第一导管和所述的第二导管中的另一个的近端相固定连接；所述的手柄位于所述的抽吸通道的近端；当所述的操作件相对所述的手柄滑动时，所述的第一导管和所述的第二导管相对滑动以使所述的搅拌器在打开状态和收拢状态之间转换；当所述的搅拌器处于收拢状态时，所述的搅拌器的外径≤6F；当所述的搅拌器处于打开状态时，所述的搅拌器位于所述的滤网和所述的抽吸导管的远端之间，当拖拽所述的第一导管时，所述的搅拌器在血管中来回运动。

优选地，所述的搅拌器为丝线形成的网篮。

优选地，所述的搅拌器能够由所述的第二导管控制展开程度，从而可以方便医护人员根据实际需要控制搅拌器与血管壁的距离及贴合程度，更便于使用；并且，本实用新型的搅拌器采用丝线编织而成，在收拢状态时，外径非常小，从而可以减小第二导管的尺寸，为抽吸通道留存更大的空间，提高血栓抽取的效率。

进一步优选地，所述的搅拌器由多根所述的丝线编织而成且每根所述的丝线的两端分别位于所述的第一导管的近端和远端，即每根丝线的长度方向基本上是沿着第一导管的轴向，而非沿着与第一导管的轴向垂直的方向。

更为优选地，至少部分所述的丝线相交。

更为优选地，至少部分所述的丝线绕着所述的第一导管旋转一定角度，其中，该角度可以根据丝线的长度以及搅拌器处于打开状态时所需的最大外径而定。

根据一种具体实施方式，多根所述的丝线的远端和近端均固定设置在所述的第一导管上，当所述的搅拌器处于收拢状态时，所述的搅拌器位于所述的第二导管内；当所述的搅拌器处于打开状态时，至少部分所述的搅拌器脱离所述的第二导管；该实施方式可以通过控制第二导管的内径来控制搅拌器收拢后的直径。

根据另一种实施方式，所述的第一导管的远端伸出所述的第二导管；所述的搅拌器包括多根丝线；每根所述的丝线的远端与所述的第一导管相固定连接，近端与所述的第二导管相固定连接；当第一导管相对第二导管朝着近端移动时，搅拌器被打开，并且随着第一导管移动距离越长，搅拌器膨胀的程度越大，搅拌器的外径越大；当第一导管相对第二导管朝着远端移动至丝线被拉直时，搅拌器处于收拢状态，此时搅拌器的外径最小，基本贴合在第一导管上。

优选地，所述的丝线的材质为镍钛合金、不锈钢丝、高分子聚合物等中的一种或多种。本实用新型中丝线的材质为多种时，并非是单根丝线用多种材质复配，而是单根丝线为一种材质，而各丝线的材质可以不同，例如搅拌器可以是材质均为镍钛合金的丝线编织而成，也可以是部分丝线的材质是镍钛合金，另一部分的材质是高分子聚合物等。

进一步优选地，所述的溶栓装置还包括固定设置在所述的丝线上的多个超声波发生器、与所述的超声波发生器相连接的电源线和信号传输线、设置在所述的手柄上且与所述的电源线和信号传输线相连接的超声接头。

更为优选地，所述的丝线具有内部腔道，所述的第一导管或所述的第二导管也具有内部腔道，所述的电源线和信号传输线位于所述的丝线的内部腔道以及所述的第一导管或所述的第二导管的内部腔道内。

再优选地，所述的超声波发生器的直径为0.2～0.4mm，所述的丝线的外径为0.2～0.3mm。

再优选地，所述的丝线的内径为0.1～0.2mm。

优选地，所述的第一导管套设在所述的滤杆上，所述的滤杆的外径为0.1～1mm，从而使得所述的滤杆可以作为导丝使用，便于引导其他去除血栓所需的部件进入血管所需部位。

优选地，所述的第一导管的近端开设有用于注射溶栓药物的注射孔，所述的第一导管的远端和/或所述的搅拌器上形成有供所述的溶栓药物进入血管的多个溶栓孔。

优选地，所述的滤网呈开口朝向近端的网篮或网兜状，或者所述的滤网呈梭子形。

优选地，所述的抽吸导管包括具有所述的抽吸通道的导管部、活动连接在所述的导管部的近端的操作部、固定设置在所述的导管部上的固定件、分别与所述的操作部以及所述的固定件相连接且能够通过操作所述的操作部使得所述的导管部的远端弯折的连接件。

本实用新型中，连接件的轴心线与导管部的轴心线平行且不重合。

本实用新型通过医护人员操作操作部，使得操作部运动带动连接件运动，连接件进一步拉动固定件，使得导管部发生弯折，从而使导管部的远端与导管部的近端之间产生角度的偏移，从而便于根据临床需要调节抽吸导管头部的角度，例如可以方便的插入分叉血管等。

本实用新型中，固定件与导管部可以通过热熔或焊接的方式固定连接，连接件与固定件可以通过打结、热熔或焊接等方式固定连接。

本实用新型中，操作部与导管部可以是滑动连接，也可以是转动连接，但由于滑动连接时，操作部需要在抽吸导管的轴向上移动一定距离，从而不便于医护人员操作，也会增加抽吸导管的体积，因此，优选地，所述的操作部与所述的导管部相转动连接，所述的连接件的近端绕设在所述的操作部上，从而可以通过正向或反向转动所述的操作部，使得操作部与固定件之间的连接件的长度伸长或缩短，进而实现导管部远端发生弯折。

根据一种实施方式，连接件的两端中的远端固定在固定件上，近端绕设在操作部上，此时，连接件与固定件仅一个连接点，因此，当转动操作部时，导管部仅能够实现单方向的弯折。

根据另一种实施方式，所述的连接件具有两个位于远端的远端部以及一个位于近端的部分，所述的两个远端部分别设置在所述的导管部的相对两侧，所述的近端绕设在所述的操作部上；当所述的操作部向一个方向转动时，一侧的连接件伸长，另一个的连接件相应缩短，且伸长和缩短的长度一致，此时所述的导管部的前端向一侧弯折；当所述的操作部向另一个方向转动时，原先伸长的连接件缩短，原先缩短的连接件伸长，此时所述的导管部的前端向另一侧弯折，此方案下，导管部能够实现双向弯折。

根据再一种实施方式，所述的操作部包括与所述的导管部的近端相活动连接的第一操作部、与所述的导管部的近端相活动连接的第二操作部，所述的连接件包括绕设在所述的第一操作部上的第一连接件、绕设在所述的第二操作部上的第二连接件；所述的第一连接件和所述的第二连接件分别具有两个位于远端的远端部以及一个位于近端的部分，所述的第一连接件的两个远端部分别设置在所述的导管部的相对两侧，所述的第一连接件的近端绕设在所述的第一操作部上；所述的第二连接件的两个远端部分别设置在所述的导管部的相对两侧，所述的第二连接件的近端绕设在所述的第二操作部上；且所述的第一连接件的两个远端、所述的第二连接件的两个远端沿着所述的导管部的周向均匀分布；当操作所述的第一操作部和所述的第二操作部时，所述的导管部的前端能够在三维空间定向转动，即导管部的头端实现360°的转动。

本实用新型中，当单向操作所述的操作部时，所述的导管部的前端能够定向弯折0～180°，优选弯折0～90°，更优选弯折0～30°。

优选地，所述的连接件为金属丝，例如304不锈钢丝、镍钛合金丝等。

优选地，所述的固定件为显影环，采用显影环为固定件，在实现连接件与导管部的固定连接的同时，可以方便操作者了解抽吸导管所在位置。

优选地，所述的导管部包括位于近端的第一管部、位于远端的第二管部、位于所述的第一管部和第二管部之间的第三管部，所述的第三管部的硬度小于所述的第一管部和所述的第二管部的硬度，所述的连接件的远端位于所述的第三管部，从而使得在操作部操作时，连接件能够很好的带动第二管部发生弯折。

进一步优选地，所述的导管部包括位于内侧的第一膜层、位于外侧的第二膜层、设置在所述的第一膜层和所述的第二膜层之间的支撑件，所述的支撑件包括沿着所述的导管部的轴向连续设置的多个重复体，其中，所述的第一管部的相邻两个重复体以及第二管部的相邻两个重复体之间的间距小于所述的第三管部的相邻两个重复体之间的间距，从而使得第三管部的硬度小于第一管部和第二管部的硬度。

更为优选地，所述的连接件设置在所述的导管部的管壁内部。

优选地，所述的血栓抽吸系统还包括能够穿过所述的抽吸通道且远端伸至所述的滤网的近端的鞘管，所述的鞘管的近端连接有抽吸泵，其中，所述的抽吸泵和与所述的抽吸导管相连接的抽吸泵可以是同一个，也可以是不同的两个。

本实用新型在使用时，通过将滤网组件设置在血流的下游，可以避免血栓顺着血流流入其他部位；并通过通入溶栓药物，来回拖拽溶栓装置使得搅拌器在血管中来回运动，搅拌器对血管壁进行来回刮擦并对血管内的血栓进行搅动，或者通过超声扰流，从而实现血栓自血管壁脱落、血栓的破碎及血栓的捕捉；并配合抽吸导管对血栓进行抽吸，可以快速取出大量的深静脉血栓以及陈旧性血栓，同时不破坏血管壁与静脉瓣膜，减少取栓后遗症。

本文中的近端是以血栓抽吸系统使用时，靠近医护人员的一侧进行定义；远端是以血栓抽吸系统使用时，远离医护人员的一侧进行定义。

本实用新型的抽吸导管在本身具备取栓功能的前提下，还可以给其他取栓设备提供通路，从而便于医生针对不同血栓选择手术方案，从而使得本血栓抽吸系统的适应症广。

当然，对于一些仅通过抽吸导管抽吸就能够治疗的血栓疾病，医护人员可只使用本实用新型中的抽吸导管，而不使用溶栓装置和滤网组件。

本实用新型中，所述的抽吸导管、所述的滤网组件、所述的溶栓装置、所述的鞘管分别独立包装，各独立包装的部件可以整体售卖，也可以单独售卖，从而便于医护人员选择性使用，当然，所述的抽吸导管、所述的滤网组件、所述的溶栓装置、所述的鞘管也可放在一个包装中整体售卖。

根据一种实施方式，所述的血栓抽吸系统还包括导丝。本产品可以配备导丝一起售卖，也可以使用其他厂家的导丝。

由于以上技术方案的实施，本发明与现有技术相比具有如下优势：

本实用新型可以在保证相对安全的情况下去除血栓，特别适合去除下腔静脉中大量血栓，保护静脉瓣膜与静脉血管壁，失血量可控，操作步骤简单，缩短手术时间，减轻患者住院费用。

附图说明

附图1为实施例1和实施例2的抽吸导管的结构示意图；

附图2为实施例1的抽吸导管的局部剖面示意图；

附图3为附图2的局部放大图；

附图4为实施例1的抽吸导管在0°及30°弯折下的示意图；

附图5为实施例2的抽吸导管的局部剖面示意图；

附图6为附图5的局部放大图；

附图7为附图5的横向剖面示意图；

附图8为实施例2的抽吸导管在±30°弯折下的示意图；

附图9为实施例3的抽吸导管的结构示意图；

附图10为实施例3的抽吸导管的局部剖面示意图；

附图11为附图10的局部放大图；

附图12为附图10的横向剖面示意图；

附图13为实施例3的抽吸导管在平面内在±30°弯折下的示意图；

附图14为网篮型滤网的滤网组件结构示意图；

附图15为梭子型滤网的滤网组件结构示意图；

附图16为网兜型滤网的滤网组件结构示意图；

附图17为实施例4的溶栓装置处于收拢状态时的结构示意图；

附图18为实施例4的溶栓装置处于打开状态时的结构示意图；

附图19为附图18的A处放大图；

附图20为实施例5的溶栓装置处于收拢状态时的结构示意图；

附图21为实施例5的溶栓装置处于打开状态时的结构示意图；

附图22为图21的A-A剖面图；

附图23为图21的B处放大图；

附图24为图23的C-C剖面图；

附图25为扩张器的结构示意图；

附图26为鞘管的结构示意图；

附图27为附图26的A-A剖面图；

附图28为鞘管输送滤网组件时的状态图；

附图29为附图28的A-A剖面图；

附图30为抽吸导管与滤网组件配合时的状态图；

附图31为抽吸导管、溶栓装置以及滤网组件配合时的状态图(溶栓装置不含超声发生器)；

附图32为抽吸导管、溶栓装置以及滤网组件配合时的状态图(溶栓装置含超声发生器)；

附图33为抽吸导管、鞘管以及滤网组件配合时的状态图。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本实用新型做进一步详细说明。应理解，这些实施例是用于说明本实用新型的基本原理、主要特征和优点，而本实用新型不受以下实施例的限制。

本实用新型的血栓抽吸系统包括具有抽吸通道的抽吸导管10、抽吸泵19、溶栓装置以及滤网组件等。

附图1至13为三种不同实施例的抽吸导管10的结构示意图。抽吸导管10包括具有抽吸通道的导管部，抽吸通道沿着导管部的轴向延伸并且贯穿导管部，导管部的外径为12～14F。

导管部包括位于内侧的第一膜层11、位于外侧的第二膜层12、设置在第一膜层11和第二膜层12之间的支撑件13，支撑件13包括沿着导管部的轴向连续设置的多个重复体，其中，支撑件13的重复体之间的间距自近端向远端存在变化，从而使导管部分为位于近端的第一管部1、位于远端的第二管部2、位于第一管部1和第二管部2之间的第三管部3，并且，第一管部1位置的相邻两个重复体以及第二管部2位置的相邻两个重复体之间的间距小于第三管部3位置的相邻两个重复体之间的间距，从而使得第三管部3的硬度小于第一管部1和第二管部2的硬度，进而可以更好的实现第二管部2相对第一管部1的弯折。

其中多个重复体构成的支撑件13可以是类似弹簧的螺旋形，也可以是类似手风琴的结构，当支撑件13为螺旋形时，重复体的间距即螺距，当支撑件13为手风琴结构时，重复体的间距为相邻两个波峰之间的距离。本实施例中，支撑件13优选采用螺旋形。

至于第二管部2相对第一管部1弯折的角度，可以通过调整重复体的间距以及导管部的材质来实现，本实施例中，支撑件13的材质选用金属，例如304不锈钢、镍钛合金丝等；第一膜层11和第二膜层12的材质选用聚四氟乙烯(PTFE)、嵌段聚醚酰胺(Pcbax)、聚酰亚胺(PI)、聚酰胺(PA)、聚乙烯(PE)、金属薄膜等，优选地，第一膜层11采用润滑性更好的聚四氟乙烯(PTFE)，第二膜层12采用嵌段聚醚酰胺(Pcbax)金属薄膜等，并且，第一管部1、第二管部2、第三管部3的第二膜层12可以采用不同的材质拼接。

抽吸导管10还包括固定设置在导管部的第三管部3的较远端的固定件15，本实施例的固定件15为显影环。显影环通过热熔或焊接等方式固定在第一膜层11和第二膜层12之间。

抽吸导管10还包括远端与固定件15相固定连接的连接件14、与导管部的近端相转动连接的操作部4。连接件14位于第一膜层11和第二膜层12之间且沿着导管部的轴向延伸，从而使得连接件14的轴心线与导管部的轴心线平行且不重合，进而使得连接件14能够带动第二管部2发生弯折。

如图1至4所示为实施例1，其中，连接件14仅为一根钢丝，且连接件14的远端与显影环固定连接，近端绕设在操作部4上，此时，连接件14与显影环仅一个连接点，因此，当转动操作部4时，导管部仅能够实现单方向的弯折，可以弯折的角度范围为0～90°，图4中示出的角度范围是0°和30°。

如图1、5至8所示为实施例2，其中，连接件14也为一根钢丝，但连接件14的两个端部(即连接件14的远端)分别与固定件15的相对两侧固定连接，连接件14的中间位置绕设在操作部4上，从而连接件14被操作部4分为了两个部分，此处以上部和下部进行表述，例如当操作部4顺时针转动时，上部的连接件14伸长，则下部的连接件14相应缩短，则导管部的第二管部2向下转动一定角度；当操作部4逆时针转动时，则上部的连接件14缩短，下部的连接件14相应伸长，则导管部的第二管部2向上转动一定角度。该处的描述均以第二管部2与第一管部1、第三管部3位于同一直线上，即第二管部2的弯折角度为0°时作为起始位置进行的描述。从而实施例2的导管部能够实现双向弯折，双向均能够在0～90°范围内弯折，图8中示出的角度范围是0°以及±30°。

如图9至13所示为实施例3，其中，操作部包括与导管部的近端相活动连接的第一操作部41、与导管部的近端相活动连接的第二操作部42，连接件包括绕设在第一操作部41上的第一连接件21、绕设在第二操作部42上的第二连接件22，第一连接件21的两个远端分别设置在固定件15的相对两侧，第二连接件22的两个远端分别设置在固定件15的相对两侧，且第一连接件21的两个远端、第二连接件22的两个远端沿着固定件15的周向均匀分布，从而通过同时操作第一操作部41和第二操作部42可以使得导管部的头端实现360°的转动。即，实施例3的方案相当于是在实施例2的方案的基础上，增加了一组操作部和连接件。

实施例1至3的操作部4可以设置在导管部的近端部，也可以设置在导管部的近端侧部，优选设置在导管部的近端侧部，从而可以便于将止血阀7设置在导管部的近端部。对于实施例3，第一操作部41和第二操作部42位于导管部的两侧，从而使抽吸导管10的手柄54处的布局更为合理。

本实用新型可以通过旋转操作部4精确控制导管部前端的弯折方向及弯折角度，例如，可以通过计算调整操作部4的直径等，使得每旋转操作部4一圈，导管部的前端可以弯折一定角度，例如1°、2°、3°等等，当然，为了避免医护人员的工作强度过大，可以将操作部4每转动一圈所导致的导管部弯折的角度设定为5°等。

本实用新型的抽吸导管10还包括与导管部的近端相连通的三通阀8，医护人员可以通过三通阀8向导管部通入生理盐水、溶栓药剂等，也可以通过三通阀8连接抽吸泵19进行血栓的抽吸。

本实用新型通过操作者操作操作部4，使得操作部4运动带动连接件14运动，连接件14进一步拉动导管壁，使得导管部发生弯折，从而使导管部的远端与导管部的近端之间产生角度的偏移，从而便于根据临床需要调节抽吸导管10头部的角度，例如可以用作抽吸导管10进入血管中，通过头端角度的调节，可以更方便的插入分叉血管等。

如图14至16为三种不同结构的滤网组件，该三种滤网组件均可以配合上述实施例1至3的抽吸导管10使用。

滤网组件包括滤杆31、固定安装在滤杆31的远端且具有打开状态和收拢状态的滤网32。如图14所示的滤网32呈开口朝向近端的网篮状，如图15所示的滤网32呈梭子形，如图16所示的滤网32呈开口朝向近端的网兜状。

滤杆31的外径为0.1～1mm，优选为0.035in，从而使得滤杆31可以作为导丝使用，便于其他部件沿着滤杆31进入所需位置。

如图25和26为鞘管18的结构示意图，其中，鞘管18包括用于供导丝通过的第一通道以及能够允许血栓通过或者能够收纳滤网32的第二通道。

滤网组件进入血管并延伸至血栓远端的方式可以采用现有技术的常规方法，例如，通过将滤网组件装载在鞘管18中，然后将鞘管18沿着导丝进入所需位置。滤网32在收拢状态时能够装载在鞘管18中，而在打开状态时，滤网32的外径(即滤网32膨出后横截面的最大间距)大于等于血管的内径，从而使得滤网32可以很好的过滤通过滤网32的血栓，避免血栓流至其他部位。

如图17至24为实施例4和实施例5的溶栓装置的结构示意图。溶栓装置包括第一导管51、滑动套设在第一导管51外的第二导管52、设置在第一导管51的远端且具有打开状态和收拢状态的搅拌器53、与第一导管51和第二导管52中的一个的近端相固定连接的手柄54、与手柄54相滑动连接的操作件55，操作件55与第一导管51和第二导管52中的另一个的近端相固定连接；当操作件55相对手柄54滑动时，第一导管51和第二导管52相对滑动以使搅拌器53在打开状态和收拢状态之间转换；当搅拌器53处于收拢状态时，搅拌器53的外径≤6F，优选≤5.5F，更优选≤5F。

其中，搅拌器53为多根丝线56编织而成的网篮，并且每根丝线56的两端分别位于第一导管51的近端和远端，即每根丝线56的轴向大致是沿着第一导管51的轴向延伸，但至少部分丝线56绕着第一导管51旋转有一定角度并且至少部分丝线56相交，其中具体角度大小可以根据所需编织的网篮的疏密程度以及尺寸进行设置。丝线56的材质为镍钛合金、不锈钢丝、高分子聚合物等中的一种或多种。

搅拌器53能够由第二导管52控制展开程度，从而可以方便医护人员根据实际需要控制搅拌器53与血管壁的距离及贴合程度，更便于使用；并且，本实用新型的搅拌器53采用丝线56编织而成，在收拢状态时，外径非常小，从而可以减小第二导管52的尺寸，为抽吸通道留存更大的空间，提高血栓抽取的效率。

一种实施方式(无图示)，多根丝线的远端和近端均固定设置在第一导管上，搅拌器的打开和收拢以及搅拌器的展开程度通过搅拌器收拢于第二导管内的多少来确定。当搅拌器处于收拢状态时，搅拌器全部位于第二导管内；当搅拌器处于打开状态时，至少部分搅拌器脱离第二导管；当搅拌器完全脱离第二导管时，搅拌器打开至最大状态。该实施方式可以通过控制第二导管的内径来控制搅拌器收拢后的直径。

如附图17至19为实施例4的溶栓装置，其中，第一导管51的远端伸出第二导管52；每根丝线56的远端与第一导管51相固定连接，近端与第二导管52相固定连接；当第一导管51相对第二导管52朝着近端移动时，搅拌器53被打开，并且随着第一导管51移动距离越长，搅拌器53膨胀的程度越大，搅拌器53的外径越大，如图18所示；当第一导管51相对第二导管52朝着远端移动至丝线56被拉直时，搅拌器53处于收拢状态，此时搅拌器53的外径最小，基本贴合在第一导管51上，如图17所示。

该实施例中，第二导管52的近端与手柄54固定连接，第一导管51穿过手柄54且近端伸出手柄54，手柄54上开设有沿近端远端方向延伸的滑槽57，操作件55插设在滑槽57内且与第一导管51相固定连接，从而当向近端滑动操作件55时，第一导管51会随着向近端移动，使得搅拌器53打开；反之，搅拌器53收拢。

如图20至24为实施例5的溶栓装置，该实施例具有能够发出超声波以破碎血栓的作用，其中，溶栓装置还包括固定设置在丝线56上的多个超声波发生器81、与超声波发生器81相连接的电源线82和信号传输线83、设置在手柄54上且与电源线82和信号传输线83相连接的超声接头84。该实施例中，丝线56具有内部腔道，第一导管51或第二导管52也具有内部腔道，电源线82和信号传输线83从丝线56的内部腔道以及第一导管51或第二导管52的内部腔道通过以连接超声波发生器81和超声接头84。对于丝线56的两端均固定在第一导管51上的方案，电源线82和信号传输线83自第一导管51的内部腔道穿设；对于丝线56的远端固定在第一导管51上，近端固定在第二导管52上的方案，电源线82和信号传输线83自第二导管52的内部腔道穿设。

该实施例中，超声波发生器81的直径为0.2～0.4mm，优选为0.3mm，丝线56的外径为0.2～0.3mm，优选为0.25mm，丝线56的内径为0.1～0.2mm，优选为0.15mm。

超声波发生器81通过焊接的方式固定在丝线56上。

上述实施方式的搅拌器53也均能够配合上述实施例1至3所示的抽吸导管10使用。

本实用新型中，溶栓装置同时还具有通入溶栓药物的功能，具体结构可如图17至21所示，第一导管51的内部具有沿轴向延伸的溶栓通道，第一导管51的近端开设有与溶栓通道相连通且用于注射溶栓药物的注射孔58，第一导管51的远端和/或搅拌器53上形成有供溶栓药物进入血管的多个溶栓孔59，其中，图19示出了溶栓孔59位于第一导管51上的结构，多个溶栓孔59沿着第一导管51的轴向均匀分布，且多个溶栓孔59位于搅拌器53的近端和远端之间。多个溶栓孔59的整体长度(即最远端的溶栓孔59与最近端的溶栓孔59之间的距离)小于搅拌器53在打开状态时近端与远端之间的距离。

采用本血栓抽吸系统进行手术的步骤如下：

1、首先将0.035in导丝送入指定位置；

2、将装载有滤网组件的6F鞘管18经0.035in导丝推送至穿过血栓的部位后，后撤6F鞘管18使滤网32打开，如图28所示；

3、将13.6F扩张器9(结构如图25所示)插入到14F抽吸导管10中，然后沿滤杆31推送至人体指定位置，如图30所示，撤出13.6F扩张器9；

4、将溶栓装置沿着滤杆31插入到14F抽吸导管10中，并推送至血栓部位，此时搅拌器53位于抽吸导管10的远端和滤网32之间，首先将溶栓药物自注射孔58注射进入第一导管51的溶栓通道后自溶栓孔59进入血栓处溶解血栓，等待溶栓结束后，操作操作件55向近端滑动带动第一导管51向近端滑动，使搅拌器53打开，反复来回拖拽手柄54以破碎和收集不溶血栓，或者开启超声波发生器81以产生超声波；同时将抽吸泵19安装在抽吸导管10的近端的三通阀8上，对抽吸导管10施加负压进行抽吸，抽吸泵19上连接有回收袋23用于收集血栓，可以防止在拖拽过程中大块血栓漂移，如图31至32所示；

5、手术操作结束后，将搅拌装置撤出体外后，再次将0.035in导丝经14F抽吸导管10推送至滤网组件前端，将6F鞘管18沿0.035in导丝插入14F抽吸导管10，并推送至滤网组件前端，将抽吸泵19连接在6F鞘管18的三通阀8上，对6F鞘管18施加负压进行抽吸滤网32内拦截的破碎小血栓，抽吸泵19上连接有回收袋23用于收集血栓，抽吸负压最好不超过0.02Mpa以尽量减少对红细胞变形性的影响并减少溶血的发生，如图33所示；

6、抽吸结束后，将6F鞘管18与0.035in导丝一起撤出体外，然后再将抽吸泵19连接在14F抽吸导管10上再次进行抽吸操作，清除剩余血栓，然后将14F抽吸导管10沿着滤杆31向远端推送直至滤网32完全撤入14F抽吸导管10内，锁紧止血阀7，回撤整个系统完成手术操作。

本实用新型在手术过程中不会阻断血管中的血流的同时，能够避免血栓在拖拽、溶栓及抽吸的过程中，向血流下游漂移。本实用新型在静脉中联用可以有效去除下腔静脉中大面积的急性与亚急性血栓。在应对下腔静脉陈旧血栓时可以先进行溶栓，然后在通过搅拌器53进行拖拽，并配合抽吸和滤网保护，使用本器械可以在保证相对安全的情况下去除下腔静脉中大量血栓，保护静脉瓣膜与静脉血管壁，失血量可控，操作步骤简单，缩短手术时间，减轻患者住院费用。

如上所述，我们完全按照本实用新型的宗旨进行了说明，但本实用新型并非局限于上述实施例和实施方法。相关技术领域的从业者可在本实用新型的技术思想许可的范围内进行不同的变化及实施。

Claims (16)

1.一种血栓抽吸系统，包括具有抽吸通道的抽吸导管（10），其特征在于：所述的血栓抽吸系统还包括与所述的抽吸导管（10）的近端相连通的抽吸泵（19）、溶栓装置以及滤网组件，

所述的溶栓装置包括第一导管（51）、滑动套设在所述的第一导管（51）外的第二导管（52）、设置在所述的第一导管（51）的远端且具有打开状态和收拢状态的搅拌器（53）、与所述的第一导管（51）和所述的第二导管（52）中的一个的近端相固定连接的手柄（54）、与所述的手柄（54）相滑动连接的操作件（55），所述的操作件（55）与所述的第一导管（51）和所述的第二导管（52）中的另一个的近端相固定连接；当所述的操作件（55）相对所述的手柄（54）滑动时，所述的第一导管（51）和所述的第二导管（52）相对滑动以使所述的搅拌器（53）在打开状态和收拢状态之间转换；当所述的搅拌器（53）处于收拢状态时，所述的搅拌器（53）的外径≤6F；

所述的滤网组件包括滤杆（31）、固定安装在所述的滤杆（31）的远端且具有打开状态和收拢状态的滤网（32）。

2.一种血栓抽吸系统，包括具有抽吸通道的抽吸导管（10），其特征在于：所述的血栓抽吸系统还包括与所述的抽吸导管（10）的近端相连通的抽吸泵（19）、溶栓装置以及滤网组件，

所述的滤网组件包括穿过所述的抽吸通道的滤杆（31）、固定安装在所述的滤杆（31）的远端且具有打开状态和收拢状态的滤网（32）；所述的滤网（32）位于所述的抽吸导管（10）的远端；

所述的溶栓装置包括穿过所述的抽吸通道的第一导管（51）、穿过所述的抽吸通道且滑动套设在所述的第一导管（51）外的第二导管（52）、设置在所述的第一导管（51）的远端且具有打开状态和收拢状态的搅拌器（53）、与所述的第一导管（51）和所述的第二导管（52）中的一个的近端相固定连接的手柄（54）、与所述的手柄（54）相滑动连接的操作件（55），所述的操作件（55）与所述的第一导管（51）和所述的第二导管（52）中的另一个的近端相固定连接；所述的手柄（54）位于所述的抽吸通道的近端；当所述的操作件（55）相对所述的手柄（54）滑动时，所述的第一导管（51）和所述的第二导管（52）相对滑动以使所述的搅拌器（53）在打开状态和收拢状态之间转换；当所述的搅拌器（53）处于收拢状态时，所述的搅拌器（53）的外径≤6F；当所述的搅拌器（53）处于打开状态时，所述的搅拌器（53）位于所述的滤网（32）和所述的抽吸导管（10）的远端之间，当拖拽所述的第一导管（51）时，所述的搅拌器（53）在血管中来回运动。

3.根据权利要求1或2所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的搅拌器（53）能够由所述的第二导管（52）控制展开程度。

4.根据权利要求3所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的搅拌器（53）由多根丝线（56）编织而成且每根所述的丝线（56）的两端分别固定在所述的第一导管（51）的近端和远端。

5.根据权利要求3所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的第一导管（51）的远端伸出所述的第二导管（52）；所述的搅拌器（53）包括多根丝线（56）；每根所述的丝线（56）的远端与所述的第一导管（51）相固定连接，近端与所述的第二导管（52）相固定连接。

6.根据权利要求4或5所述的血栓抽吸系统，其特征在于：至少部分所述的丝线（56）相交；至少部分所述的丝线（56）绕着所述的第一导管（51）旋转一定角度；所述的丝线（56）的材质为镍钛合金、不锈钢丝、高分子聚合物中的一种或多种。

7.根据权利要求4或5所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的溶栓装置还包括固定设置在所述的丝线（56）上的多个超声波发生器（81）、与所述的超声波发生器（81）相连接的电源线（82）和信号传输线（83）、设置在所述的手柄（54）上且与所述的电源线（82）和信号传输线（83）相连接的超声接头（84）。

8.根据权利要求7所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的丝线（56）具有内部腔道，所述的第一导管（51）或所述的第二导管（52）也具有内部腔道，所述的电源线（82）和信号传输线（83）位于所述的丝线（56）的内部腔道以及所述的第一导管（51）或所述的第二导管（52）的内部腔道内。

9.根据权利要求8所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的超声波发生器（81）的直径为0.2~0.4mm，所述的丝线（56）的外径为0.2~0.3mm。

10.根据权利要求9所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的丝线（56）的内径为0.1~0.2mm。

11.根据权利要求1或2所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的第一导管（51）的近端开设有用于注射溶栓药物的注射孔（58），所述的第一导管（51）的远端和/或所述的搅拌器（53）上形成有供所述的溶栓药物进入血管的多个溶栓孔（59）。

12.根据权利要求1或2所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的滤网（32）呈开口朝向近端的网篮或网兜状，或者所述的滤网（32）呈梭子形。

13.根据权利要求1或2所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的抽吸导管（10）包括具有所述的抽吸通道的导管部、活动连接在所述的导管部的近端的操作部（4）、固定设置在所述的导管部上的固定件（15）、分别与所述的操作部（4）以及所述的固定件（15）相连接且能够通过操作所述的操作部（4）使得所述的导管部的远端弯折的连接件（14）。

14.根据权利要求13所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的操作部（4）与所述的导管部相转动连接，所述的连接件（14）的近端绕设在所述的操作部（4）上。

15.根据权利要求14所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的连接件（14）具有两个位于远端的远端部以及一个位于近端的部分，所述的两个远端部分别设置在所述的导管部的相对两侧，所述的近端绕设在所述的操作部（4）上；当所述的操作部（4）向一个方向转动时，所述的导管部的前端向一侧弯折；当所述的操作部（4）向另一个方向转动时，所述的导管部的前端向另一侧弯折。

16.根据权利要求14所述的血栓抽吸系统，其特征在于：所述的操作部包括与所述的导管部的近端相活动连接的第一操作部（41）、与所述的导管部的近端相活动连接的第二操作部（42），所述的连接件包括第一连接件（21）和第二连接件（22）；所述的第一连接件（21）和所述的第二连接件（22）分别具有两个位于远端的远端部以及一个位于近端的部分，所述的第一连接件（21）的两个远端部分别设置在所述的导管部的相对两侧，所述的第一连接件（21）的近端绕设在所述的第一操作部（41）上；所述的第二连接件（22）的两个远端部分别设置在所述的导管部的相对两侧，所述的第二连接件（22）的近端绕设在所述的第二操作部（42）上；且所述的第一连接件（21）的两个远端、所述的第二连接件（22）的两个远端沿着所述的导管部的周向均匀分布；当操作所述的第一操作部（41）和所述的第二操作部（42）时，所述的导管部的前端能够在三维空间定向转动。

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