CN115089269B - 旋切式血管减容设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，提供一种旋切式血管减容设备，包括：导管；执行管，可转动地安装在导管的内部，执行管内部中空以形成有第一导槽，且执行管与导管的内壁之间间隔设置以形成环形的第二导槽；执行管的一端连接有中空的刀头，执行管沿导管可伸缩，以使得刀头伸出或者缩回；导丝，安装在第一导槽内，且导丝沿第一导槽的长度方向可伸缩；负压装置，与执行管连接且连通第一导槽和第二导槽，负压装置适于对第一导槽和第二导槽提供负压。本发明的旋切式血管减容设备，能够通过两条通道完成切削斑块或血栓的回收，不仅能够切除硬质斑块，而且也能够通过吸附血栓完成血栓清除，此外，可以辅助提高碎屑回收效率。

Description

旋切式血管减容设备

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种旋切式血管减容设备。

背景技术

旋切式血管减容装置属于医疗血管治疗领域。随着社会发展及人们生活水平不断提高，心血管疾病发病率也呈上升趋势，高于肿瘤和其它疾病。而引起心血管疾病的主要原因就是血管内的斑块及血栓，二者直接影响堵塞血管，从而引起供血不足或者回血不足。血管支架和血管减容手术能够有效帮助缓解血管堵塞，但是支架手术通常面临复发、断裂或者脱落等风险，而减容手术能够从根源上清除斑块或血栓。虽然减容手术所能采用的减容装置多种多样，但现有装置的清除效果仍然有待改善。

现有的旋切式血管减容装置主要有以下几个缺陷：

(1)由于血管内的斑块和血栓物理特性不同，对于硬化斑块，需要利用硬质刀具进行旋切切除，而对于血栓则利用抽吸方式进行清除。一般减容装置不能够完全适应斑块或者血栓的切除，在外科手术中需要根据切除目标物类型来选择不同的减容装置，医院需要购置不同类型减容装置，医生也需要熟悉不同类型减容装置的使用流程。

(2)传统旋切式减容装置的导丝为旁置式，在使用过程中导管内的导丝具有向下移动或脱垂的风险，可能导致导管尖端断裂或分离，从而导致沿动脉内壁撕裂(动脉夹层)，动脉破裂或断裂(动脉破裂)。因此需要手术修复和额外的程序来捕获和移除脱落的组织和远端栓塞。

(3)传统的中空软轴减容装置，由于其导管内的螺杆尺寸紧凑，导致结构回收效率低，难以得到大范围推广。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种旋切式血管减容设备。

根据本发明实施例的旋切式血管减容设备，包括：

导管；

执行管，可转动地安装在所述导管的内部，所述执行管内部中空以形成有第一导槽，且所述执行管与所述导管的内壁之间间隔设置以形成环形的第二导槽；所述执行管的一端连接有中空的刀头，所述执行管沿所述导管的长度方向可伸缩，以使得所述刀头伸出至所述导管外部或者缩回至所述导管内部；

导丝，安装在所述第一导槽内，且所述导丝沿所述第一导槽的长度方向可伸缩；

负压装置，与所述执行管连接且连通所述第一导槽和所述第二导槽，所述负压装置适于对所述第一导槽和所述第二导槽提供负压。

综上，根据本发明实施例的旋切式血管减容设备，通过将执行管设计为中空式的结构且导丝安装在执行管内部，可以避免导丝在使用过程中发生缠绕、脱垂或者向下移动的风险，避免对病人造成危险；并且，中空式的执行管在内外两侧同时形成第一导槽和第二导槽，从而本设备能够通过两条通道(即第一导槽和第二导槽)完成切削斑块或血栓的回收，不仅能够切除硬质斑块，而且也能够通过吸附血栓完成血栓清除。

此外，本设备利用负压装置辅助完成斑块或者血栓回收，负压装置提供的负压作用能够同时作用在执行管的内部空间(即第一导槽)和外部空间(即第二导槽)，使得双通道同时处于负压状态，辅助提高碎屑的回收效率。

进一步地，中空式的刀头在与双通道的结构结合之后，可以进一步提高目标物切除以及回收效率，由此，刀头、中空的执行管和负压装置三者之间的功能配合能够较好改善目标物切除以及回收效率。

根据本发明的一个实施例，旋切式血管减容设备还包括：

驱动部件和旋转传动部件，所述驱动部件适于通过所述旋转传动部件驱动所述执行管旋转。

根据本发明的一个实施例，所述驱动部件包括驱动电机，所述旋转传动部件包括主动轴、主动齿轮、从动轴和从动齿轮；

所述驱动电机与所述主动轴传动连接，所述主动齿轮套设在所述主动轴上，所述从动齿轮套设在所述从动轴上，所述主动齿轮和所述从动齿轮相互啮合，所述从动轴与所述执行管传动连接。

根据本发明的一个实施例，旋切式血管减容设备还包括操作按钮、主动齿条、传动齿轮和从动齿条；

所述操作按钮与所述主动齿条传动连接，所述主动齿条、所述传动齿轮和所述从动齿条依次啮合，所述从动齿条与所述执行管传动连接以适于带动所述执行管伸缩，且所述从动齿条相对于所述执行管可转动。

根据本发明的一个实施例，所述从动齿条与所述从动轴之间通过传动轴承连接。

根据本发明的一个实施例，旋切式血管减容设备还包括：

安装座，具有前后设置的安装部和手柄部；

所述安装部形成有并列设置的主动轴安装孔和从动轴安装孔，所述手柄部从上至下依次形成有第一滑槽、传动齿轮安装孔和第二滑槽，所述从动齿条可滑动地安装于所述第一滑槽内，所述主动齿条可滑动地安装在所述第二滑槽内。

根据本发明的一个实施例，所述操作按钮伸入至所述第二滑槽内且与所述主动齿条连接，所述操作按钮与所述手柄部之间设有弹性复位件。

根据本发明的一个实施例，所述导丝与所述执行管之间设有导丝锁紧部件，所述导丝锁紧部件适于控制所述导丝相对于所述执行管的锁死与否。

根据本发明的一个实施例，所述刀头在所述执行管的周向方向上均匀分布有多个切削刃。

根据本发明的一个实施例，所述执行管采用螺旋弹簧组合而成。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的旋切式血管减容设备的立体示意图；

图2是图1中A处的放大示意图；

图3是本发明实施例提供的旋切式血管减容设备的局部立体示意图；

图4是本发明实施例提供的驱动部件的立体示意图；

图5是本发明实施例提供的安装座的立体示意图；

图6是本发明实施例提供的旋切式血管减容设备的旋转传动部件的立体示意图；

图7是本发明实施例提供的旋切式血管减容设备的扳机系统的局部立体示意图；

图8是本发明实施例提供的旋切式血管减容设备的从动轴与从动齿条的连接结构示意图；

图9是本发明实施例提供的三通管的结构示意图；

图10是本发明实施例提供的旋切式血管减容设备的刀头从初始状态切换至伸出状态的状态变化示意图。

附图标记：

1、驱动部件；2、传动软轴；3、安装座；4、导丝锁紧部件；5、导丝；

6、主动轴；7、从动轴；8、扳机系统；9、导管；10、三通管；11、执行管；12、刀头；

1-1、驱动电机；1-2、电机支架；1-3、电机输出轴；1-4、电机转接轴；

2-1、软轴接头；2-2、软轴；2-3、软轴转接头；

3-1、主动齿条安装孔；3-2、从动齿条安装槽；3-3、第一滑槽；3-4、主动轴安装孔；3-5、导管支架安装孔；3-6、从动轴安装孔；3-7、传动齿轮安装孔；3-8、减重孔；

6-1、主动齿轮支撑轴承；6-2、主动齿轮；6-3、主动齿轮转轴；

7-1、从动齿轮支撑轴承；7-2、从动齿轮转轴；7-3、从动齿轮；7-4、从动齿轮轴沉孔；7-5、锁紧法兰；7-6、悬挂轴承；

8-1、操作按钮；8-2、弹性复位件；8-3、主动齿条滚针轴承；8-4、主动齿条；8-5、主动齿条固定法兰；8-6、传动齿轮；8-7、从动齿条；8-8、滑动轴承；9-2、前端导管；9-3、后端导管；10-1、三通管的前端接头；10-2、三通管的后端接头；10-3、三通管的负压通道连接头；11-1、执行管锁紧部件。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不能用来限制本发明的范围。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

下面参考附图详细描述根据本发明实施例的旋切式血管减容设备，需要解释的是，本发明的旋切式血管减容设备可以在血管减容手术时进行应用，通过旋切式血管减容设备可以更好地执行血管减容手术，从而能够从根源上清除斑块或血栓。

如图1至图10所示，根据本发明实施例的旋切式血管减容设备，包括导管9、执行管11、导丝5和负压装置(图中未示出)。

执行管11可转动地安装在导管9的内部，执行管11内部中空以形成有第一导槽(图中未示出)，且执行管11与导管9的内壁之间间隔设置以形成环形的第二导槽(图中未示出)。导丝5安装在第一导槽内，并且导丝5沿第一导槽的长度方向可伸缩。

执行管11的一端连接有中空的刀头12，执行管11沿导管9的长度方向可伸缩，以使得刀头12伸出至导管9外部或者缩回至导管9内部。

负压装置与执行管11连接且连通第一导槽和第二导槽，负压装置适于对第一导槽和第二导槽提供负压。

根据本发明实施例的旋切式血管减容设备，其具体工作原理如下：

旋切式血管减容设备的导丝5能够在沿着血管内表面向清除目标(斑块或血栓)移动，当导丝5移动到清除目标(斑块或者血栓)附近时，导丝5先穿过清除目标来完成目标定位，从而引导刀头12移动至清除目标处。

在导丝5完成目标定位之后，导管9、刀头12和执行管11会沿着导丝5从体外进入体内并靠近清除目标物。由于执行管11安装在导丝5的外侧和导管9的内侧之间，并且执行管11与两者之间均留有空隙，因此执行管11能够相对导丝5和导管9产生轴向滑动和周向转动。在一定的外界提供的扭矩力的作用下，执行管11带动刀头12对目标物进行切削。

随着清除目标物的切削过程的不断进行，在一定的外界推进力的作用下，执行管11将带动刀头12伸出至导管9外且不断向前推进，实现执行管11相对导管9向清除目标物的移动，从而带动刀头12与清除目标物进行有效接触。

进一步地，由于刀头12为中空式的结构，刀头12的切削刃所切削下来的斑块或血栓碎屑将被分为两个部分，一部分进入刀头12中空的内孔中(也即进入第一导槽内)，另一部分会进入执行管11与导管9的内壁之间的间隙中(也即进入第二导槽内)，在负压装置的负压作用下，碎屑将会沿着第一导槽和第二导槽被排出至外界。

综上，根据本发明实施例的旋切式血管减容设备，通过将执行管11设计为中空式的结构且导丝5安装在执行管11内部，可以避免导丝5在使用过程中发生缠绕、脱垂或者向下移动的风险，避免对病人造成危险；并且，中空式的执行管11在内外两侧同时形成第一导槽和第二导槽，从而本设备能够通过两条通道(即第一导槽和第二导槽)完成切削斑块或血栓的回收，不仅能够切除硬质斑块，而且也能够通过吸附血栓完成血栓清除。

此外，本设备利用负压装置辅助完成斑块或者血栓回收，负压装置提供的负压作用能够同时作用在执行管11的内部空间(即第一导槽)和外部空间(即第二导槽)，使得双通道同时处于负压状态，辅助提高碎屑的回收效率。

进一步地，中空式的刀头12在与双通道的结构结合之后，可以进一步提高目标物切除以及回收效率，由此，刀头12、中空的执行管11和负压装置三者之间的功能配合能够较好改善目标物切除以及回收效率。

如图3、图4和图6所示，根据本发明的一个实施例，旋切式血管减容设备还包括驱动部件1和旋转传动部件，驱动部件1适于通过旋转传动部件驱动执行管11旋转。这样，驱动部件1可以为执行管11和刀头12的旋转提供驱动力。

例如，驱动部件1可以为直线驱动件或者旋转驱动件，旋转传动部件可以为齿轮传动结构、链条传动结构、传送带传动结构或者多连杆传动结构等，当然，本发明对于驱动部件1和旋转传动部件的具体结构不做具体限制，只要驱动部件1适于通过旋转传动部件驱动执行管11旋转即可。

如图3和图4所示，在本发明的一个具体实施例中，驱动部件1包括驱动电机1-1，旋转传动部件包括主动轴6、主动齿轮6-2、从动轴7和从动齿轮7-3。

驱动电机1-1与主动轴6传动连接，主动齿轮6-2套设在主动轴6上，从动齿轮7-3套设在从动轴7上，主动齿轮6-2和从动齿轮7-3相互啮合，从动轴7与执行管11传动连接。

在本实施例中，驱动部件1通过旋转传动部件驱动执行管11旋转的具体过程如下：驱动电机1-1驱动主动轴6旋转，主动轴6带动主动齿轮6-2旋转，主动齿轮6-2带动啮合的从动齿轮7-3旋转，随后从动齿轮7-3通过从动轴7带动执行管11以及刀头12旋转。

如图7所示，根据本发明的一个实施例，旋切式血管减容设备还包括操作按钮8-1、主动齿条8-4、传动齿轮8-6和从动齿条8-7。

操作按钮8-1与主动齿条8-4传动连接，主动齿条8-4、传动齿轮8-6和从动齿条8-7依次啮合，从动齿条8-7与执行管11传动连接以适于带动执行管11伸缩，且从动齿条8-7相对于执行管11可转动。

在本实施例中，上述结构可以实现执行管11相对于导管9的伸缩动作，具体操作过程如下：操作者按压操作按钮8-1，使得主动齿条8-4沿导管9长度方向移动，主动齿条8-4带动传动齿轮8-6转动，进而带动与传动齿轮8-6啮合的从动齿条8-7移动，从动齿条8-7朝向操作者按压的相反方向移动，进而推动执行管11和刀头12伸出至导管9之外。

如图8所示，根据本发明的一个实施例，从动齿条8-7与从动轴7之间通过悬挂轴承7-6连接。在上述连接方式下，从动轴7可以相对从动齿条8-7发生转动，而且可以在从动齿条8-7的推动下发生轴向移动，这样，可以避免驱动电机1-1驱动从动轴7旋转时带动从动齿条8-7一起转动，使得从动轴7和从动齿条8-7在旋转运动上相互独立，并且从动齿条8-7还可以实现推动从动轴7滑动的功能。

需要说明的是，上述各个实施例中所描述的“连接”关系，不仅包括两个部件之间直接连接的关系，还包括两个部件之间通过其他部件实现间接连接的关系，本发明在此不做特殊限制。

如图5所示，根据本发明的一个实施例，旋切式血管减容设备还包括安装座3。安装座3具有前后设置的安装部和手柄部。

安装部形成有并列设置的主动轴安装孔3-4和从动轴安装孔3-6，手柄部从上至下依次形成有第一滑槽3-3、传动齿轮安装孔3-7和第二滑槽，从动齿条8-7可滑动地安装于第一滑槽3-3内，主动齿条8-4可滑动地安装在第二滑槽内。

这样，本设备的整体结构更加稳定，并且手柄部的设计也更加方便操作者的握持，便于提升操作者的使用体验。

如图2所示，根据本发明的一个实施例，操作按钮8-1伸入至第二滑槽内且与主动齿条8-4连接，操作按钮8-1与手柄部之间设有弹性复位件8-2。这样，一方面，在操作者进行手术的过程中，弹性复位件8-2具有一定的阻尼作用，便于操作者更好地把控刀头12前进的距离；另一方面，在手术完成后，弹性复位件8-2可以帮助操作按钮8-1自动复位至初始状态，方便使用者下次的直接使用。

其中，弹性复位件8-2可以为弹簧、弹性橡胶等结构，本发明在此不做特殊限定，当弹性复位件8-2为弹簧时，弹簧被夹持在操作按钮8-1和手柄部之间，并且弹簧被套设在操作按钮8-1的杆体外侧。

如图1所示，根据本发明的一个实施例，导丝5与执行管11之间设有导丝锁紧部件4，导丝锁紧部件4适于控制导丝5相对于执行管11的锁死与否。这样，当导丝5在血管中定位完成后，操作者可以通过导丝锁紧部件4对导丝5进行锁紧，从而避免导丝5在手术过程中的随意移动，提高设备的使用安全性。例如，导丝锁紧部件4可以为锁紧螺母、锁紧按钮等结构，本发明在此不做特殊限定。

在一个具体实施例中，刀头12在执行管11的周向方向上均匀分布有多个切削刃。这样，取芯式结构的刀头12通过周向分布的切削刃能够直接将斑块切下一条连续条状物，从而避免了刀头12完全绞碎斑块而导致的切削效率低和回收困难。此外，取芯式刀头12切削下来的斑块可以分别通过第一导槽和第二导槽实现回收，进而排出体外，在结合至双通道的结构之后，可以极大地提高碎屑的回收效率。

如图10所示，根据本发明的一个实施例，执行管11采用螺旋弹簧组合而成。

在本实施例中，螺旋弹簧加工制造工艺成熟易于采购，因此无需通过复杂工艺制作新型的执行管11，而是通过现成的螺旋弹簧便可以实现本设备中执行管11的功能。

执行管11通过内右旋螺旋弹簧来传递电机扭矩，在刀头12切削斑块的同时能够将切削下来碎斑块进行回收，将斑块碎屑存储在刀头12内孔和执行管11中心孔中。除此之外，通过弹簧结构进行设计的执行管11，与传统的执行管11相比具有更大的孔径，能够容纳更多的介质。因此该结构的执行管11不仅可以安装导丝5，能够将切削下来的目标物存储在孔径中。

进一步地，负压装置与执行管11配合能够改善斑块或血栓碎屑的回收效率。执行管11不同于传统的实心软轴2-2或者特制加工的执行管11，由于螺旋弹簧结构，其内部空间和外部空间是相互联通，从而通过简单的负压结构就能够保证在两个回收通道内(即第一导槽和第二导槽)同时产生负压，辅助斑块或血栓碎屑回收，提高回收效率。

下面参考附图描述根据本发明的旋切式血管减容设备的一个具体实施例。

如图1和图2所示，本设备的整体结构组成主要包括驱动部件1、传动软轴2、安装座3、导丝锁紧部件4、导丝5、主动轴6、从动轴7、扳机系统8、导管9、三通管10、执行管11、刀头12。

本设备的具体连接结构组成如下：

如图4所示，驱动部件1包括：驱动电机1-1、电机支架1-2、电机输出轴1-3、电机转接轴1-4。传动软轴2包括：软轴接头2-1、软轴2-2、软轴转接头2-3。如图5所示，安装座3包括：第二滑槽3-1、第一滑槽3-3、齿条挡板3-3、主动轴安装孔3-4、导管支架安装孔3-5、从动轴安装孔3-6、传动齿轮安装孔3-7和减重孔3-8。

如图2、图3和图6所示，主动轴6包括：主动齿轮支撑轴承6-1、主动齿轮6-2和主动齿轮转轴6-3。从动轴7包括：从动齿轮支撑轴承7-1、从动齿轮转轴7-2、从动齿轮7-3、从动轴沉孔7-4、锁紧法兰7-5和悬挂轴承7-6。如图7所示，扳机系统8包括：操作按钮8-1、弹性复位件8-2、主动齿条滚针轴承8-3、主动齿条8-4、主动齿条固定法兰8-5、扳机传动齿轮8-6、从动齿条8-7、滑动轴承8-8。为了保证从动轴7能够转动和平移，从动轴7与从动齿条8-7之间通过悬挂轴承7-6连接，如图8所示，从动齿条8-7左端轴肩与悬挂轴承7-6内圈固定连接，从动轴7右轴端沉孔7-4与悬挂轴承7-6外圈固定连接，并通过法兰7-5将悬挂轴承7-6外圈固定连接。在上述连接方式下，从动轴7可以相对从动齿条8-7发生转动，而且可以在从动齿条8-7的推动下发生轴向移动。

本设备的具体连接结构如下：

旋切式血管减容设备整体如图1和图2所示，整个设备的驱动力由驱动电机1-1提供，驱动电机1-1具有高转速、大扭矩的性能。驱动电机1-1通过电机安装架1-2固定在桌面上，通过输出转接轴1-4将电机输出轴1-3和传动软轴2连接在一起，软轴转接头2-3将传动软轴2-2和主动轴6连接，从而通过电机1-1输出动力传递至主动轴6。主动轴6安装在安装座3的主动轴安装孔3-4中，通过主动齿轮支撑轴承6-1支撑以降低转动摩擦。从动轴7安装在安装座3的从动轴安装槽3-6中，并通过第一从动齿轮支撑轴承7-1和第二从动齿轮支撑轴承7-4进行支撑。扳机系统8的主动齿条轴安装在主动齿条安装孔3-1中，主动齿条8-4滑动配合在第二滑槽内，传动齿轮8-6的转动轴安装在传动齿轮安装孔3-7内。从动齿条8-7安装在从动齿条安装槽3-2内，并通过第一滑槽3-3保证齿条移动。

如图3所示，主动齿轮6-2与从动齿轮7-3相啮合，通过啮合齿轮组将动力传递至从动轴7。从动轴7与从动齿条8-7通过锁紧法兰7-5进行连接固定。从动轴7为空心轴，在其中心孔内放置有导丝5，当导丝锁紧部件4为非锁紧状态时，导丝5可以在中心孔中移动，当导丝锁紧部件4为锁紧状态时，导丝5与从动轴7保持相对静止。执行管11通过执行管锁紧部件11-1与从动轴7固定连接。导管支架9-1安装在安装座3的导管支架安装孔3-5内，用于连接固定导管9。导管9内放置执行管11和导丝5，并且执行管11和导丝5都可以在导管9内移动。

如图9所示，三通管10用于连接导管9和负压装置(图中未示出)，三通管10的前端接头10-1和后端接头10-2分别连接前端导管9-2和后端导管9-3，并且在三通管10的连接通孔中可以放置执行管11和导丝5。而三通管10的负压通道连接头10-3与负压装置的负压管连接，从而通过负压通道将切削碎屑排出体外。执行管11末端与刀头12固定连接，当执行管11转动时带动刀头12一起转动。

旋切式减容设备工作原理如下：

旋切式血管减容设备的导丝5能够在沿着血管内表面向清除目标(斑块或血栓)移动，为了降低导丝5破坏血管内壁的风险，在导丝5的头端外附着一层柔软材料。当导丝5移动到清除目标(斑块或者血栓)附近时，先穿过清除目标来完成目标定位，从而引导刀头12移动至清除目标处。

当导丝5在血管中定位完成后，通过导丝锁紧部件4对导丝5进行锁紧。随后，导管9、刀头12和执行管11会沿着导丝5从体外进入体内并靠近清除目标物。执行管11安装在导丝5外侧和导管9内侧之间，与两者之间均留有空隙，因此执行管11能够相对导丝5和导管9产生轴向滑动和周向转动。执行管11的输出端与刀头12连接，在驱动电机1-1的驱动下，电机扭矩通过主动轴6、从动轴7、执行管11之间的传递，最后带动给刀头12转动，保证刀头12能够以一定的转速旋转和扭矩切削目标。

为了能够有效切削清除目标物，随着清除目标物的切削需要将刀头12向前推进，通过扳机系统8能够实现执行管11相对导管9向清除目标物移动，从而由执行管11带动刀头12与清除目标物有效接触。当按压操作按钮8-1时，会挤压弹性复位件8-2变形并带动主动齿条8-4移动，主动齿条8-4向右移动并带动扳机传动齿轮8-6转动，从而带动从动齿条8-7向左移动，进而推进执行管11和刀头12移动。刀头12切削清除目标时的进给力、进给量均与操作按钮8-1的按压距离相关，按压距离越大进给量和进给力也随之增加。刀头12在切削之前，始终保持在导管9端面内侧，也即如图10所示的刀头初始状态。刀头12在导管9端面内侧是为了保护血管壁不受硬质刀头的损坏。当锁定位置后，通过按压操作按钮8-1从而推动刀头12相对导管9向外侧运动，从而达到如图10所示的刀头伸出状态，从而保证刀头12能够充分与斑块或者血栓接触。

刀头12为取芯式刀头，刀头12与执行管11的输出端固定连接，刀头12的切削刃所切削下来的斑块或血栓碎屑将分为两个部分，一部分进入刀头12内孔中，另一部分会进入执行管11与导管9内壁之间的间隙中。由于导管9、执行管11与三通管10的负压通道连接，在负压作用下能够将碎屑沿执行管11以及导管9间隙沿管道排出，经过三通管10的负压接口排出体外。另外，由于刀头12为取芯式刀头，在切除目标物体之后，目标物呈现出两种状态：一是由刀头外圈切削刃直接切下的碎屑物，二是由取芯式刀头切削后内孔中的圆柱条状物。碎屑主要通过导管9间隙回收，而条状物由于负压作用直接进入刀头12中心孔。刀头12中心孔与执行管11的内孔相连。由于执行管11的中心孔与负压通道联通，因此条状物在负压作用下沿着执行管11的内孔排出人体外。另外，当设备的切除目标为较软的血栓时，其在负压作用会被抽吸在执行管11的中心孔中，沿着执行管中心孔直接排出人体外。

负压通道与外界负压装置所产生的负压环境相连接联通，能够辅助第一导槽和第二导槽回收被切除下的目标物碎屑。因此刀头12、执行管11和负压装置三者之间的功能配合能够较好改善目标物切除以及回收效率。

还需要说明的是，在上述实施例中，执行管11的螺旋弹簧结构可以是圆柱螺旋弹簧、矩形螺旋弹簧或者不同截面的螺旋弹簧，上述结构均能实现执行管的功能。

此外，负压装置可以直接内置于安装座3内，也可以利用外界负压装置形成负压状态并与安装座的负压输送通道连接。

综上，本发明的设备具有以下优点：上述结构能够通过两条通道完成切削斑块或血栓的回收，不仅能够切除硬质斑块，而且也能够通过吸附血栓完成血栓清除。并且，利用螺旋弹簧式的执行管11的结构不仅能够提高电机扭矩传递的稳定性，还能够提高碎屑的回收效率。

此外，利用负压装置辅助完成斑块或者血栓回收，而且能够同时作用在执行管11的内部空间和外部空间，使得双通道(即第一导槽和第二导槽)同时处于负压状态，辅助提高碎屑回收效率。

以上实施方式仅用于说明本发明，而非对本发明的限制。尽管参照实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，对本发明的技术方案进行各种组合、修改或者等同替换，都不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (9)

1.一种旋切式血管减容设备，其特征在于，包括：

导管；

执行管，可转动地安装在所述导管的内部，所述执行管内部中空以形成有第一导槽，且所述执行管与所述导管的内壁之间间隔设置以形成环形的第二导槽；所述执行管的一端连接有中空的刀头，所述执行管沿所述导管的长度方向可伸缩，以使得所述刀头伸出至所述导管外部或者缩回至所述导管内部；

导丝，安装在所述第一导槽内，且所述导丝沿所述第一导槽的长度方向可伸缩；

负压装置，与所述执行管连接且连通所述第一导槽和所述第二导槽，所述负压装置适于对所述第一导槽和所述第二导槽提供负压；

操作按钮、主动齿条、传动齿轮和从动齿条，所述操作按钮与所述主动齿条传动连接，所述主动齿条、所述传动齿轮和所述从动齿条依次啮合，所述从动齿条与所述执行管传动连接以适于带动所述执行管伸缩，且所述从动齿条相对于所述执行管可转动。

2.根据权利要求1所述的旋切式血管减容设备，其特征在于，还包括：

驱动部件和旋转传动部件，所述驱动部件适于通过所述旋转传动部件驱动所述执行管旋转。

3.根据权利要求2所述的旋切式血管减容设备，其特征在于，所述驱动部件包括驱动电机，所述旋转传动部件包括主动轴、主动齿轮、从动轴和从动齿轮；

所述驱动电机与所述主动轴传动连接，所述主动齿轮套设在所述主动轴上，所述从动齿轮套设在所述从动轴上，所述主动齿轮和所述从动齿轮相互啮合，所述从动轴与所述执行管传动连接。

4.根据权利要求3所述的旋切式血管减容设备，其特征在于，所述从动齿条与所述从动轴之间通过传动轴承连接。

5.根据权利要求3所述的旋切式血管减容设备，其特征在于，还包括：

安装座，具有前后设置的安装部和手柄部；

所述安装部形成有并列设置的主动轴安装孔和从动轴安装孔，所述手柄部从上至下依次形成有第一滑槽、传动齿轮安装孔和第二滑槽，所述从动齿条可滑动地安装于所述第一滑槽内，所述主动齿条可滑动地安装在所述第二滑槽内。

6.根据权利要求5所述的旋切式血管减容设备，其特征在于，所述操作按钮伸入至所述第二滑槽内且与所述主动齿条连接，所述操作按钮与所述手柄部之间设有弹性复位件。

7.根据权利要求1所述的旋切式血管减容设备，其特征在于，所述导丝与所述执行管之间设有导丝锁紧部件，所述导丝锁紧部件适于控制所述导丝相对于所述执行管的锁死与否。

8.根据权利要求1所述的旋切式血管减容设备，其特征在于，所述刀头在所述执行管的周向方向上均匀分布有多个切削刃。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的旋切式血管减容设备，其特征在于，所述执行管采用螺旋弹簧组合而成。