CN114368498B - 一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺 - Google Patents

一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，涉及采样管生产技术领域，所述病毒采样管的具体生产加工工艺包括以下步骤：(1)配制样本灭活保存液；(2)样本灭活保存液分装；(3)一次性使用病毒采样管组装；(4)产品外包装。本发明工艺流程操作简单，生产周期较短，生产成本较低，采用本发明生产工艺制得的一次性使用的病毒采样管，运输及保存过程中样本不会泄漏，且采样管本身不会对样本产生毒害作用，安全卫生，能够实现病毒样本的安全长效保存，便于病毒后续研究工作的进行。

Description

一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺
技术领域
本发明涉及采样管生产技术领域，具体是一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺。
背景技术
病毒采样管是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管，又名标本运送管，现已成为一种商品化的产品，主要用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用。
但是，目前市场上的一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺操作复杂，生产周期较长，生产成本较高，且采样管使用过程中易出现样本泄漏，已无法满足现有市场的使用需求。因此，本领域技术人员提供了一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，所述病毒采样管的具体生产加工工艺包括以下步骤：
(1)配制样本灭活保存液：
a.原料准备：按重量份配比要求称取所需原料三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、Bri jC20聚氧乙烯醚、盐酸胍、乙酸、消泡剂和灭菌水，备用；
b.混合液A制作：准备一干净的45L塑料容器中，依次加入三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、Bri jC20聚氧乙烯醚，使用高压锅对纯化水进行灭菌，将灭菌水趁热加入到45L塑料容器中，用搅拌机搅拌至试剂完全溶解，混合均匀，得到混合液A，搅拌转速为650r/min，搅拌时间为15min；
c.混合液B制作：先将盐酸胍置于干净的90L塑料容器内，再向塑料容器内加入灭菌水，用搅拌机搅拌5min，盐酸胍充分溶解，混合均匀，得到混合液B；
d.样本灭活保存液制作：将上述混合液A加入混合液B内，搅拌均匀，再依次加入乙酸、消泡剂，搅拌20min，混合均匀，检验合格，得到样本灭活保存液；
(2)样本灭活保存液分装：
按照型号要求，拧开2/5mL螺帽管管盖，整齐倒置于台面上，将管身整齐排列于操作台上，每管分装1.3/2.6mL样本灭活保存液，分装后拧好管盖，分装后的样本灭活保存液做好标识，于10～30℃下暂存；
(3)一次性使用病毒采样管组装：
a.打印标签：根据标签样稿，生产批号和生产日期，批量信息打印各组分标签，标签字迹清楚，无损伤，内容准确无误；
b.贴签：将打印好的灭活保存液标签贴于采集管中部，居中覆盖白色信息填写部位，露出刻度，将生物安全袋标签贴于自封袋正中；
c.装袋：按照不同产品型号，将样本灭活保存液、拭子、生物安全袋每人份的规格装入订制好的塑料内包装袋中，要求拭子背面和包装袋背面同向，拭子头朝下，生物安全袋折好放于拭子上方，灭活保存液在生物安全袋上方，螺帽方向朝上；
d.封口：将封口机加热温度调至210～240℃，速度调节至30％，将装好的塑料包装袋正面朝上放入封口机入口处封口，封口宽度大约5～8mm，封口后保证外表美观，无破损折痕；
e.储存：将分包装好的单人份产品做好标识，于10～30℃下暂存；
(4)产品外包装：
打印产品说明书、标签，将外包装袋标签贴于包装袋/包装盒正中，每袋 /每盒装入50人份的简装单人份一次性使用病毒采样管和一份说明书，产品放置方向保持一致并排列整齐，包装盒贴上封口签，包装后的产品进入成品库待检区进行检验，检验合格，得到成品。
作为本发明进一步的方案：所述步骤(1)中样本灭活保存液各原料的重量份为：448～653g三水合乙酸钠、237～341g二水柠檬酸钠、0.7～6.2g柠檬酸、200～405g十二烷基肌氨酸钠、300～900gBri jC20聚氧乙烯醚、20.5～ 50.7kg盐酸胍、120～125mL乙酸、10～200ml消泡剂和50～80kg灭菌水。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤(1)中混合液A制作中灭菌水的添加量为10～25kg，混合液B制作中灭菌水的添加量为40～55kg。
作为本发明再进一步的方案：所述样本灭活保存液为透明溶液，温度为 25±1℃时，PH值介于4.8～5.3。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明公开了一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，本发明工艺流程操作简单，生产周期较短，生产成本较低，采用本发明生产工艺制得的一次性使用的病毒采样管，运输及保存过程中样本不会泄漏，且采样管本身不会对样本产生毒害作用，安全卫生，能够实现病毒样本的安全长效保存，便于病毒后续研究工作的进行。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺的流程图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例中，
实施例1
一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，病毒采样管的具体生产加工工艺包括以下步骤：
(1)配制样本灭活保存液：
a.原料准备：按重量份配比要求秤取所需原料三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、Bri jC20聚氧乙烯醚、盐酸胍、乙酸、消泡剂和灭菌水，备用；
b.混合液A制作：准备一干净的45L塑料容器中，依次加入三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、Bri jC20聚氧乙烯醚，使用高压锅对纯化水进行灭菌，将灭菌水趁热加入到45L塑料容器中，用搅拌机搅拌至试剂完全溶解，混合均匀，得到混合液A，搅拌转速为650r/min，搅拌时间为15min；
c.混合液B制作：先将盐酸胍置于干净的90L塑料容器内，再向塑料容器内加入灭菌水，用搅拌机搅拌5min，盐酸胍充分溶解，混合均匀，得到混合液B；
d.样本灭活保存液制作：将上述混合液A加入混合液B内，搅拌均匀，再依次加入乙酸、消泡剂，搅拌20min，混合均匀，检验合格，得到样本灭活保存液；
(2)样本灭活保存液分装：
按照型号要求，拧开2/5mL螺帽管管盖，整齐倒置于台面上，将管身整齐排列于操作台上，每管分装1.3/2.6mL样本灭活保存液，分装后拧好管盖，分装后的样本灭活保存液做好标识，于10℃下暂存；
(3)一次性使用病毒采样管组装：
a.打印标签：根据标签样稿，生产批号和生产日期，批量信息打印各组分标签，标签字迹清楚，无损伤，内容准确无误；
b.贴签：将打印好的灭活保存液标签贴于采集管中部，居中覆盖白色信息填写部位，露出刻度，将生物安全袋标签贴于自封袋正中；
c.装袋：按照不同产品型号，将样本灭活保存液、拭子、生物安全袋每人份的规格装入订制好的塑料内包装袋中，要求拭子背面和包装袋背面同向，拭子头朝下，生物安全袋折好放于拭子上方，灭活保存液在生物安全袋上方，螺帽方向朝上；
d.封口：将封口机加热温度调至210℃，速度调节至30％，将装好的塑料包装袋正面朝上放入封口机入口处封口，封口宽度大约5mm，封口后保证外表美观，无破损折痕；
e.储存：将分包装好的单人份产品做好标识，于10℃下暂存；
(4)产品外包装：
打印产品说明书、标签，将外包装袋标签贴于包装袋/包装盒正中，每袋 /每盒装入50人份的简装单人份一次性使用病毒采样管和一份说明书，产品放置方向保持一致并排列整齐，包装盒贴上封口签，包装后的产品进入成品库待检区进行检验，检验合格，得到成品。
进一步的，步骤(1)中样本灭活保存液各原料的重量份为：448g三水合乙酸钠、237g二水柠檬酸钠、0.7g柠檬酸、200g十二烷基肌氨酸钠、 300gBri jC20聚氧乙烯醚、20.5kg盐酸胍、120mL乙酸、10ml消泡剂和50kg 灭菌水。
再进一步的，步骤(1)中混合液A制作中灭菌水的添加量为10kg，混合液B制作中灭菌水的添加量为40kg。
再进一步的，样本灭活保存液为透明溶液，温度为24℃时，PH值为4.9。
实施例2
一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，病毒采样管的具体生产加工工艺包括以下步骤：
(1)配制样本灭活保存液：
a.原料准备：按重量份配比要求秤取所需原料三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、Bri jC20聚氧乙烯醚、盐酸胍、乙酸、消泡剂和灭菌水，备用；
b.混合液A制作：准备一干净的45L塑料容器中，依次加入三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、Bri jC20聚氧乙烯醚，使用高压锅对纯化水进行灭菌，将灭菌水趁热加入到45L塑料容器中，用搅拌机搅拌至试剂完全溶解，混合均匀，得到混合液A，搅拌转速为650r/min，搅拌时间为15min；
c.混合液B制作：先将盐酸胍置于干净的90L塑料容器内，再向塑料容器内加入灭菌水，用搅拌机搅拌5min，盐酸胍充分溶解，混合均匀，得到混合液B；
d.样本灭活保存液制作：将上述混合液A加入混合液B内，搅拌均匀，再依次加入乙酸、消泡剂，搅拌20min，混合均匀，检验合格，得到样本灭活保存液；
(2)样本灭活保存液分装：
按照型号要求，拧开2/5mL螺帽管管盖，整齐倒置于台面上，将管身整齐排列于操作台上，每管分装1.3/2.6mL样本灭活保存液，分装后拧好管盖，分装后的样本灭活保存液做好标识，于30℃下暂存；
(3)一次性使用病毒采样管组装：
a.打印标签：根据标签样稿，生产批号和生产日期，批量信息打印各组分标签，标签字迹清楚，无损伤，内容准确无误；
b.贴签：将打印好的灭活保存液标签贴于采集管中部，居中覆盖白色信息填写部位，露出刻度，将生物安全袋标签贴于自封袋正中；
c.装袋：按照不同产品型号，将样本灭活保存液、拭子、生物安全袋每人份的规格装入订制好的塑料内包装袋中，要求拭子背面和包装袋背面同向，拭子头朝下，生物安全袋折好放于拭子上方，灭活保存液在生物安全袋上方，螺帽方向朝上；
d.封口：将封口机加热温度调至240℃，速度调节至30％，将装好的塑料包装袋正面朝上放入封口机入口处封口，封口宽度大约8mm，封口后保证外表美观，无破损折痕；
e.储存：将分包装好的单人份产品做好标识，于30℃下暂存；
(4)产品外包装：
打印产品说明书、标签，将外包装袋标签贴于包装袋/包装盒正中，每袋 /每盒装入50人份的简装单人份一次性使用病毒采样管和一份说明书，产品放置方向保持一致并排列整齐，包装盒贴上封口签，包装后的产品进入成品库待检区进行检验，检验合格，得到成品。
进一步的，步骤(1)中样本灭活保存液各原料的重量份为：653g三水合乙酸钠、341g二水柠檬酸钠、6.2g柠檬酸、405g十二烷基肌氨酸钠、 900gBri jC20聚氧乙烯醚、50.7kg盐酸胍、125mL乙酸、200ml消泡剂和80kg 灭菌水。
再进一步的，步骤(1)中混合液A制作中灭菌水的添加量为25kg，混合液B制作中灭菌水的添加量为55kg。
再进一步的，样本灭活保存液为透明溶液，温度为26℃时，PH值为5.2。
实施例3
一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，病毒采样管的具体生产加工工艺包括以下步骤：
(1)配制样本灭活保存液：
a.原料准备：按重量份配比要求秤取所需原料三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、Bri jC20聚氧乙烯醚、盐酸胍、乙酸、消泡剂和灭菌水，备用；
b.混合液A制作：准备一干净的45L塑料容器中，依次加入三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、Bri jC20聚氧乙烯醚，使用高压锅对纯化水进行灭菌，将灭菌水趁热加入到45L塑料容器中，用搅拌机搅拌至试剂完全溶解，混合均匀，得到混合液A，搅拌转速为650r/min，搅拌时间为15min；
c.混合液B制作：先将盐酸胍置于干净的90L塑料容器内，再向塑料容器内加入灭菌水，用搅拌机搅拌5min，盐酸胍充分溶解，混合均匀，得到混合液B；
d.样本灭活保存液制作：将上述混合液A加入混合液B内，搅拌均匀，再依次加入乙酸、消泡剂，搅拌20min，混合均匀，检验合格，得到样本灭活保存液；
(2)样本灭活保存液分装：
按照型号要求，拧开2/5mL螺帽管管盖，整齐倒置于台面上，将管身整齐排列于操作台上，每管分装1.3/2.6mL样本灭活保存液，分装后拧好管盖，分装后的样本灭活保存液做好标识，于20℃下暂存；
(3)一次性使用病毒采样管组装：
a.打印标签：根据标签样稿，生产批号和生产日期，批量信息打印各组分标签，标签字迹清楚，无损伤，内容准确无误；
b.贴签：将打印好的灭活保存液标签贴于采集管中部，居中覆盖白色信息填写部位，露出刻度，将生物安全袋标签贴于自封袋正中；
c.装袋：按照不同产品型号，将样本灭活保存液、拭子、生物安全袋每人份的规格装入订制好的塑料内包装袋中，要求拭子背面和包装袋背面同向，拭子头朝下，生物安全袋折好放于拭子上方，灭活保存液在生物安全袋上方，螺帽方向朝上；
d.封口：将封口机加热温度调至225℃，速度调节至30％，将装好的塑料包装袋正面朝上放入封口机入口处封口，封口宽度大约6mm，封口后保证外表美观，无破损折痕；
e.储存：将分包装好的单人份产品做好标识，于20℃下暂存；
(4)产品外包装：
打印产品说明书、标签，将外包装袋标签贴于包装袋/包装盒正中，每袋 /每盒装入50人份的简装单人份一次性使用病毒采样管和一份说明书，产品放置方向保持一致并排列整齐，包装盒贴上封口签，包装后的产品进入成品库待检区进行检验，检验合格，得到成品。
进一步的，步骤(1)中样本灭活保存液各原料的重量份为：600g三水合乙酸钠、260g二水柠檬酸钠、3g柠檬酸、300g十二烷基肌氨酸钠、370gBri jC20 聚氧乙烯醚、30.6kg盐酸胍、130mL乙酸、30ml消泡剂、和55kg灭菌水。
再进一步的，步骤(1)中混合液A制作中灭菌水的添加量为10kg，混合液B制作中灭菌水的添加量为45kg。
再进一步的，样本灭活保存液为透明溶液，温度为25℃时，PH值为5.0。
本发明工艺流程操作简单，生产周期较短，生产成本较低，采用本发明生产工艺制得的一次性使用的病毒采样管，运输及保存过程中样本不会泄漏，且采样管本身不会对样本产生毒害作用，安全卫生，能够实现病毒样本的安全长效保存，便于病毒后续研究工作的进行，解决了现有技术中采样管生产加工处理工艺操作复杂，生产周期较长，生产成本较高及采样管使用过程中易出现样本泄漏的问题。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (4)

1.一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，其特征在于：所述病毒采样管的具体生产加工工艺包括以下步骤：
(1)配制样本灭活保存液：
a.原料准备：按重量份配比要求秤取所需原料三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、BrijC20聚氧乙烯醚、盐酸胍、乙酸、消泡剂和灭菌水，备用；
b.混合液A制作：准备一干净的45L塑料容器中，依次加入三水合乙酸钠、二水柠檬酸钠、柠檬酸、十二烷基肌氨酸钠、BrijC20聚氧乙烯醚，使用高压锅对纯化水进行灭菌，将灭菌水趁热加入到45L塑料容器中，用搅拌机搅拌至试剂完全溶解，混合均匀，得到混合液A，搅拌转速为650r/min，搅拌时间为15min；
c.混合液B制作：先将盐酸胍置于干净的90L塑料容器内，再向塑料容器内加入灭菌水，用搅拌机搅拌5min，盐酸胍充分溶解，混合均匀，得到混合液B；
d.样本灭活保存液制作：将上述混合液A加入混合液B内，搅拌均匀，再依次加入乙酸、消泡剂，搅拌20min，混合均匀，检验合格，得到样本灭活保存液；
(2)样本灭活保存液分装：
按照型号要求，拧开2mL或者5mL螺帽管管盖，整齐倒置于台面上，将管身整齐排列于操作台上，每管对应分装1.3mL或者2.6mL的样本灭活保存液，分装后拧好管盖，分装后的样本灭活保存液做好标识，于10～30℃下暂存；
(3)一次性使用病毒采样管组装：
a.打印标签：根据标签样稿，生产批号和生产日期，批量信息打印各组分标签，标签字迹清楚，无损伤，内容准确无误；
b.贴签：将打印好的灭活保存液标签贴于采集管中部，居中覆盖白色信息填写部位，露出刻度，将生物安全袋标签贴于自封袋正中；
c.装袋：按照不同产品型号，将样本灭活保存液、拭子、生物安全袋每人份的规格装入订制好的塑料包装袋中，要求拭子背面和包装袋背面同向，拭子头朝下，生物安全袋折好放于拭子上方，灭活保存液在生物安全袋上方，螺帽方向朝上；
d.封口：将封口机加热温度调至210～240℃，速度调节至30％，将装好的塑料包装袋正面朝上放入封口机入口处封口，封口宽度大约5～8mm，封口后保证外表美观，无破损折痕；
e.储存：将分包装好的单人份产品做好标识，于10～30℃下暂存；
(4)产品外包装：
打印产品说明书、标签，将外包装袋标签贴于包装袋/包装盒正中，每袋/每盒装入50人份的简装单人份一次性使用病毒采样管和一份说明书，产品放置方向保持一致并排列整齐，包装盒贴上封口签，包装后的产品进入成品库待检区进行检验，检验合格，得到成品。
2.根据权利要求1所述的一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，其特征在于：所述步骤(1)中样本灭活保存液各原料的重量份为：448～653g三水合乙酸钠、237～341g二水柠檬酸钠、0.7～6.2g柠檬酸、200～405g十二烷基肌氨酸钠、300～900gBrijC20聚氧乙烯醚、20.5～50.7kg盐酸胍、120～125mL乙酸、10～200ml消泡剂和50～80kg灭菌水。
3.根据权利要求1所述的一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，其特征在于：所述步骤(1)中混合液A制作中灭菌水的添加量为10～25kg，混合液B制作中灭菌水的添加量为40～55kg。
4.根据权利要求1所述的一次性使用的病毒采样管生产加工处理工艺，其特征在于：所述样本灭活保存液为透明溶液，温度为25±1℃时，PH值介于4.8～5.3。
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