CN203889276U - 一种无菌微生物培养基包装装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种无菌微生物培养基包装装置,包括相互配合使用的容器体和透气防护装置;所述的容器体为耐70℃以上高温的包装瓶或纸塑盒,所述的透气防护装置为:由盖和焊接容器体上的微生物过滤透气膜组成,或具有透气膜的透气垫片和盖组成,或焊接有透气膜的盖。本实用新型的无菌微生物培养基包装装置,结构合理简单,可以防止包装瓶或包装盒受热、降温时变形,保证内外压力平衡,同时防止微生物污染,保证培养基灭菌后的无菌性,包装容易、成本低、易运输,便于商业化制作无菌培养基,具有很好的实用性。
Description
技术领域
本实用新型涉及培养基及其包装技术领域,具体涉及一种无菌微生物培养基包装装置。
背景技术
培养基一直以来是微生物检测行业不可缺少的一个重要检测产品,应用于非常多的领域,如医院、疾控中心、血站、药检所、卫生检测部门、生物制药、食品厂、化妆品厂、餐饮等所有的涉及到微生物检测的行业,是一个关系人民身心健康的产品,本产品的逐步发展,有效的促进微生物行业检测的发展,使产品检测更加方便、快捷、检测结果更加接近真实值,为人类的健康保驾护航!
培养基的发展历史主要有三个阶段,第一阶段(最原始的阶段):即购买各种生物化学原料,按照一定的配方和工艺进行复杂的生产加工、检验,最终成为可以使用的产品,中间过程繁多,而且每一工艺环节均存在影响最终产品品质的多个因素;第二阶段:干粉培养基,即减少了前面的采购、称量环节,企业将其加工成半成品,客户可以称量一次(原来配料需称多次)加入水中,继续前面工艺流程中灭菌工艺(含)及以后的各工艺,操作仍然麻烦,并且影响产品品质的因素虽有减少,但仍然很多,提供给客户使用的产品仍然存在较大的风险。第三阶段:一次性的成品培养基,企业将全部的工艺流程节省为客户节省,即提供给客户的是一个完全可以直接使用的产品,这样客户不需要任何加工即可使用,即取来即可用。产品品质几乎完全由生产企业决定,生产企业比较好的话,品质稳定、使用方便、风险最小,是一个理想的产品,但是由于产品成本高、贮存(低温贮存)体积大,占用很多的冷藏资源、产品不完全密封存在事后污染的可能、还有一点就是不能完全适用于现有的国家法律法规,即存在适用范围的片面性,不能满足全部客户的需要,给客户的工作带来不便。现有的工业化培养基生产工艺流程大致为:采购各种原材料→据配方称量→配料→调pH→溶解→分装→焊接→灭菌→冷却→旋盖→检测→包装。
此外,在现有的培养基使用过程中,有时会将配好的培养基分装到锥形瓶中灭菌备用,待使用时用水浴、微波炉等加热溶解后倒板,避免重复配制培养基,减少准备时间,同时避免一次全部倒板占用冷藏空间,平板水分易挥发的缺点。但由于所用锥形瓶不便运输,易碎,成本高,封口方式多为纱布和报纸,孔隙大,无法保证无菌,保水性能差,长时间存放易失水,所以不便于商业化制作无菌培养基,还不能满足使用需求。
目前,大多使用干粉培养基配制时,每次只能用多少配多少,多配了贮存不久或会污染或因水分挥发、贮存环境有限等原因使品质下降或不能使用;配制过程复杂、且有用高温压力锅等安全隐患,更重要的是称量干粉培养基时,粉末到处乱飞,致使实验环境受到污染、精密设备受到影响,使用者因呼入本粉末而使健康受到很大挑战。而且每次需要用电子称称量、配制培养基,过程繁琐;品质因需要每批质控而经常接触有致菌性的菌种,员工健康受到挑战,繁琐的配制过程占用了大量的工作时间,经常清洗那些油腻腻的容器很烦恼,且冬天很冷。因干粉培养基配制过程影响参数很多质量不稳定、批批做适用性检查很麻烦。
为解决上述问题,很多厂家提出了很多方案,有用颗粒培养基,仍需提供纯水或无菌水,虽简化了配制过程但仍需配制、灭菌等关键工艺;有提供多种多样的全密封塑料袋包装、真空包装、收缩包装、铝箔包装等,但这完全阻隔了空气,但却不能保证内外压力平衡,致使加热时出现爆破,而带来非常大的危险及后序处理。现在各方想法设法避免,虽现有多种方法解决,但都没有彻底解决。
实用新型内容
发明目的:针对现有技术中存在的不足,本实用新型的目的是提供一种无菌微生物培养基包装装置,使其具有包装容易、成本低、易运输,以便商业化制作无菌培养基。
技术方案:为了实现上述发明目的,本实用新型采用的技术方案如下:
一种无菌微生物培养基包装装置,包括相互配合使用的容器体和透气防护装置;所述的容器体为耐70℃以上高温的包装瓶或纸塑盒,所述的透气防护装置为:由盖和焊接容器体上的微生物过滤透气膜组成,或具有透气膜的透气垫片和盖组成,或焊接有透气膜的盖。
所述的包装瓶为圆形、扁形、菱形或方形。
在所述的包装瓶上设有用于手握的凹陷。
所述透气膜为多层复合膜所组成。
所述的容器体为包装瓶,材质为耐高温的PP、PC或玻璃材料,包装瓶包括瓶径和瓶身,瓶径的直径为28~100mm,瓶身的直径为45~300mm,瓶身高度不低于40mm;透气防护装置为焊接在瓶口上的微生物过滤透气膜和瓶盖组成。
本实用新型的透气防护装置为一种透气防护设计,可以防止包装瓶或包装袋受热、降温时变形,保证内外压力平衡,同时防止微生物污染,保证培养基灭菌后的无菌性。
有益效果:本实用新型的无菌微生物培养基包装装置,结构合理简单,可以防止包装瓶或包装袋受热、降温时变形,保证内外压力平衡,同时防止微生物污染,保证培养基灭菌后的无菌性,包装容易、成本低、易运输,便于商业化制作无菌培养基。该装置所包装的培养基,除拥有前面三个阶段产品的几乎全部优点外,还克服了第三阶段产品的缺点,本品主要解决了如下问题:
1)产品成本低:与二阶段产品价格持平或稍高,比现有的三阶段的成品优惠许多,致使目前想提高效率、使用方便而又无经济能力使用第三阶段产品的客户,能使用本品,提供工作方便的同时,为其节约非常多的成本;
2)品质稳定可靠:全部的生产工艺全部由企业生产加工,出厂时,也由生产企业进行各方面的质量检测(感观、无菌、质控菌、灵敏度等),合格后方可出厂,企业配备各方面的专业技术人才,充分保证了产品的质量可靠、稳定性;
3)使用方便、高效:二阶段产品还需后面多个工艺加工,不仅操作麻烦不便,而且有很多因素影响产品质量,客户稍有不慎,即质量不保。使用本品时,客户只需热融后由大体积分装成小体积即可,非常方便,极大的提高了检测人员的工作效率,从而为企业节约了用人成本;
4)贮存体积小,无浪费冷藏资源:三阶段产品由于是一个个的成品,其中有非常多的多余空间(约占产品总体积的70%),致使贮藏时,浪费了大量的冷藏资源,如果使用本品,可以节约约70%的冷藏空间,极大的节省了企业的用电成本,释放了固定资产(冷藏库等设备)等资源,为其它人员的使用提供了方便;
5)无菌双保证且内外压力平衡:采用空气过滤膜设计方案,本膜的采用确保了本品在加热等环节在外面暴露时无菌的保证,而又确保内外压力平衡,不至于瓶本身暴破或内瘪;
6)无污染:培养基是一个非常易污染的产品,在第三阶段产品中充分体现出来,是一个行业问题,难以解决。但本品采用瓶装密封包装,只要外包装不破损,本品几乎不会被污染,极大的降低了检测事故的发生,并且为客户节约了污染成本和因污染而带来的重做实验所需的人、财、物的损失,甚至可能因批量产品不能及时得到检测结果会影响到发货、产品的上市时间,从而失去抢占市场先机的大好机会;
7)产品适用范围广:本品能满足全部客户的使用需要,完全适合于国家现行法律法规,极大的使检测方法、原理合法化,确保了检测结果的法律效力。具有很好的实用性,能够产生很好的经济效益和社会效益。
附图说明
图1是包装瓶的结构示意图;
图2是焊接有透气膜的瓶盖的结构示意图;
图3是包装盒的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。
如图1、图2和图3所示,无菌微生物培养基包装装置,包括相互配合使用的容器体1和透气防护装置2。其中,容器体1可以为耐70℃以上高温的包装瓶(图1)或纸塑盒(图3),透气防护装置3可以为:由盖(常规盖)和焊接容器体上的透气膜组成,或具有透气膜的透气垫片和盖(常规盖)组成,或焊接有透气膜6的盖8(图2)。包装瓶可以为圆形、扁形、菱形或方形,在包装瓶上设有用于手握的凹陷3。透气膜可为多层复合膜所组成。
本实用新型的透气防护装置为一种透气防护设计,可以防止包装瓶或包装盒受热、降温时变形,保证内外压力平衡,同时防止微生物污染,保证培养基灭菌后的无菌性。
本实用新型的无菌微生物培养基包装装置,结构合理简单,可以防止包装瓶或包装袋受热、降温时变形,保证内外压力平衡,同时防止微生物污染,保证培养基灭菌后的无菌性,包装容易、成本低、易运输,便于商业化制作无菌培养基,具有很好的实用性
典型的无菌微生物培养基包装装置为包装瓶,其材质为耐高温(>75℃)材料,如:PP、PC塑料、玻璃等。该包装瓶包括瓶径4和瓶身5,主要技术参数为:瓶径4的直径为28~100mm,瓶身5的直径为45~300mm,瓶身5高度(有效高度)不低于40mm;透气防护装置2为具有透气膜的透气垫片和瓶盖组成。瓶口设有过滤空气的膜或盖,培养基通过膜或盖内外相通,确保培养基在加热时不涨瓶、不瘪瓶,此外,由于膜能有效的过滤空气中的微生物而确保了培养基不会被污染,从而确保了培养基的质量。同时,该包装可以充分考虑加热时的水分挥发而进行装量的误差补充。
所包装的无菌培养基为培养基基质;在使用时,应先打开盖,再加热(视其是否需要)然后再冷却(视其是否需要)分装到使用容器中备用。具体包括:营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂、甘露醇氯化钠琼脂、卵黄氯化钠基础培养基、血琼脂基础培养基、沙门、志贺菌属琼脂、麦康凯琼脂、伊红美蓝琼脂、中国蓝琼脂、玫瑰红钠琼脂、胆硫乳琼脂、HE琼脂、改良马丁琼脂、改良沙保罗琼脂、沙保罗琼脂、M-H琼脂、孟加拉红琼脂、LB琼脂、乳酸菌琼脂、溴化十六烷基三甲铵琼脂、平板计数琼脂培养基、营养肉汤和玫瑰红钠琼脂培养基等。
以营养琼脂培养基为例,详细介绍如下:
配方:牛肉粉、蛋白胨、琼脂、氯化钠等。
产品制作工艺步骤:原料→称量→溶解→调PH→分装→焊膜→灭菌→冷却→旋盖→检测→包装。其中,原料:需对各种原料进行质量检测,确保所用原料质量的合格性,否则将会影响成品的质量;称量:用高精度的天平,确保称量的准确性,保证产品合格的;溶解:采用机器搅拌进行充分溶解,确保溶解的彻底性、均一性,否则产品质量无法保证;调pH:用高精度的优质pH计进行产品检测,确保微生物生长环境的良好。否则将无法保证质量,偏差越大,质量误差则越大;分装:不是分装成最终产品,而是分装成适宜体积的产品(如200mL,但不仅限于此体积);焊膜:把制好的空气过滤膜采用机器焊接到包装瓶上,确保焊接密封性完整即可;灭菌:121℃灭菌,灭菌时间视体积数而定;冷却:冷却到适宜的温度;旋盖:将冷却好的产品旋盖至密封即可;检测:按照产品标准进行各项的质量检测,确保产品质量;包装:包装产品,确保产品能合格的交付客户并能有效保存。整个工艺过程任一环节均需确保无杂质、异物进入产品、各原料不能相互交叉污染、且容器具清洗洁净、使用纯水等。
检验方法和结果:随机抽样,产品热融后分装成成品进行无菌、质控菌和灵敏度(合称生长试验)检测。无菌:无细菌生长;质控菌:金黄色葡萄球菌,生长良好,有黄色色素;大肠埃希菌:生长良好,透明菌落;铜绿假单胞菌:生长良好,有蓝绿色色素;福氏志贺菌:生长良好,透明菌落。
检验原理:2010版《中国药典》及微生物生长生理特性。
检验工作过程:将本品热融分装成成品后进行。
无菌:取本品放入培养箱中35℃培养24-48h后得实验结果。
质控菌:取活的上述四种标准菌株,在超净工作台上对成品进行划线接种,之后放入培养箱,后面同无菌;
灵敏度:取预先定好浓度的上述四种菌株的标准菌液分别滴加0.5-1.0mL于成品中,之后放入培养箱中,后面同无菌。
客户使用方法:将本品放入水浴锅或微波炉内进行加热融化后取出,无菌分装到无菌培养皿等容器中,冷却后即可使用。
经过上述方法检测后,本产品的检测结果完全符合质量标准,能满足使用需求。
可见,该包装瓶所包装的培养基,除拥有前面三个阶段产品的几乎全部优点外,还克服了第三阶段产品的缺点,本品主要解决了如下问题:
1)产品成本低:与二阶段产品价格持平或稍高,比现有的三阶段的成品优惠许多,致使目前想提高效率、使用方便而又无经济能力使用第三阶段产品的客户,能使用本品,提供工作方便的同时,为其节约非常多的成本;
2)品质稳定可靠:全部的生产工艺全部由企业生产加工,出厂时,也由生产企业进行各方面的质量检测(感观、无菌、质控菌、灵敏度等),合格后方可出厂,企业配备各方面的专业技术人才,充分保证了产品的质量可靠、稳定性;
3)使用方便、高效:二阶段产品还需后面多个工艺加工,不仅操作麻烦不便,而且有很多因素影响产品质量,客户稍有不慎,即质量不保。使用本品时,客户只需热融后由大体积分装成小体积即可,非常方便,极大的提高了检测人员的工作效率,从而为企业节约了用人成本;
4)贮存体积小,无浪费冷藏资源:三阶段产品由于是一个个的成品,其中有非常多的多余空间(约占产品总体积的70%),致使贮藏时,浪费了大量的冷藏资源,如果使用本品,可以节约约70%的冷藏空间,极大的节省了企业的用电成本,释放了固定资产(冷藏库等设备)等资源,为其它人员的使用提供了方便;
5)无菌双保证且内外压力平衡:采用空气过滤膜设计方案,本膜的采用确保了本品在加热等环节在外面暴露时无菌的保证,而又确保内外压力平衡,不至于瓶本身暴破或内瘪;
6)无污染:培养基是一个非常易污染的产品,在第三阶段产品中充分体现出来,是一个行业问题,难以解决。但本品采用瓶装密封包装,只要外包装不破损,本品几乎不会被污染,极大的降低了检测事故的发生,并且为客户节约了污染成本和因污染而带来的重做实验所需的人、财、物的损失,甚至可能因批量产品不能及时得到检测结果会影响到发货、产品的上市时间,从而失去抢占市场先机的大好机会;
7)产品适用范围广:本品能满足全部客户的使用需要,完全适合于国家现行法律法规,极大的使检测方法、原理合法化,确保了检测结果的法律效力。
Claims (3)
1.一种无菌微生物培养基包装装置,其特征在于:包括相互配合使用的容器体和透气防护装置;所述的容器体为耐70℃以上高温的包装瓶,材质为耐高温的PP、PC或玻璃材料,包装瓶包括瓶径(4)和瓶身(5),瓶径(4)的直径为28~100mm,瓶身(5)的直径为45~300mm,瓶身(5)高度不低于40mm;所述的透气防护装置为焊接在瓶口上的微生物过滤透气膜和瓶盖组成;所述透气膜为多层复合膜组成。
2.根据权利要求1所述的无菌微生物培养基包装装置,其特征在于:所述的包装瓶为圆形、扁形、菱形或方形。
3.根据权利要求1所述的无菌微生物培养基包装装置,其特征在于:在所述的包装瓶上设有用于手握的凹陷(3)。
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CN106347771A (zh) * | 2016-08-26 | 2017-01-25 | 张瑞华 | 一种微波灭菌方法及其辅助器械 |
CN106479885A (zh) * | 2016-10-19 | 2017-03-08 | 天津理工大学 | 一种含油固体培养基的自动制备装置 |
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN106347771A (zh) * | 2016-08-26 | 2017-01-25 | 张瑞华 | 一种微波灭菌方法及其辅助器械 |
CN106479885A (zh) * | 2016-10-19 | 2017-03-08 | 天津理工大学 | 一种含油固体培养基的自动制备装置 |
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